AspireSR. Essentiële informatie over uw nieuwe generator

Transcriptie

1 Deze brochure is niet bedoeld als volledige informatiebron over VNS Therapy. Neem contact op met uw arts of ga naar voor meer informatie. CYBERONICS EUROPE BVBA DOCHTERONDERNEMING VAN LIVANOVA PLC Airport Plaza Kyoto Building Leonardo Da Vincilaan Diegem, België Tel: Fax: Cyberonics Boulevard Houston, Texas Tel: Fax: AspireSR Essentiële informatie over uw nieuwe generator 2016 Cyberonics, Inc. is een volledige dochteronderneming van LivaNova PLC. Alle rechten voorbehouden. Cyberonics en VNS Therapy zijn geregistreerde merken van Cyberonics, Inc. ASRFAQ EEANL

2 Veel gestelde vragen voor patiënten Uw arts beveelt de nieuwste VNS Therapy-generator aan voor u. In deze brochure treft u meer informatie aan over het verschil tussen deze nieuwe generator en eerdere versies van VNS Therapy. AspireSR Alle voordelen* van de eerdere versies van VNS Therapy Inclusief de NIEUWE Detectie- & responsmodus Neem voor meer informatie contact op met uw arts. Generator weergegeven op ware grootte *De resultaten zullen per persoon verschillen

3 AspireSR, veel gestelde vragen voor patiënten Wat is AspireSR? 1 3 AspireSR is de eerste en enige VNS Therapy met responsieve stimulatie. De AspireSR-generator kent drie modi of standen: de standaardmodus, de magneetmodus en nu ook de detectie- & responsmodus. Standaardmodus Deze modus zorgt ervoor dat er op regelmatige tijdstippen milde pulses naar de vaguszenuw worden gestuurd. Deze standaard behandeling loopt dag en nacht door. Zo hoeft u zich geen zorgen te maken over het missen van een dosering. Magneetmodus Handmatige toediening van een extra dosis therapie indien nodig. De magneetmodus kan worden ingezet bij zowel de standaardmodus als bij de detectie- & responsmodus. NIEUW! Detectie- & responsmodus 2 Automatische responsieve toediening van een extra dosis therapie bij detectie van een snelle verhoging van de hartslag gelinkt aan een aanval. 4 Zal dit anders voelen dan mijn vorige generator? Uw arts of verpleegkundige zal de instellingen voor de automatische stimulatie op dezelfde wijze programmeren als voor de standaardstimulatie en de magneetmodus. Als u denkt dat de stimulatie te sterk of te zwak is, of als u bij de stimulatie een onprettig gevoel hebt, dan kan uw arts of verpleegkundige de instellingen aanpassen. Is dit een vervanging voor mijn magneet? Met AspireSR kunt u de magneet blijven gebruiken voor extra stimulatie of voor het stoppen van stimulatie om bijwerkingen te beheersen net als bij de eerdere VNS Therapy-generators. 2 Hoe werkt de detectie- & responsmodus? Acht van de tien mensen die lijden onder epilepsieaanvallen hebben voor of tijdens een aanval een verhoogde hartslag. AspireSR detecteert deze toename van de hartslag en zal hierop reageren door extra automatische stimulatie te geven. Deze nieuwe functionaliteit kan u helpen bij het beter beheersen van uw aanvallen. 1. Ook bekend als normale modus 2. Ook bekend als automatische stimulatiemodus (AutoStim)

4 AspireSR, veel gestelde vragen voor patiënten Wat gebeurt er als ik sport? Het detectiesysteem van de AspireSR is zo gebouwd dat het zal reageren wanneer een snelle verhoging van de hartslag plaatsvindt. Als u sport en uw hartslag snel omhooggaat, kan de AspireSR extra stimulatie geven, maar dat zal geen enkel schadelijk effect voor u hebben. De extra stimulatie verschilt immers nauwelijks van de extra stimulatie die u krijgt via de magneetmodus. Wat als ik de automatische stimulatie niet prettig vind? De nieuwe detectie- & responsfunctie kan worden uitgeschakeld zodat u alleen de standaard VNS Therapy krijgt. Bestaat er een risico van te veel stimulatie? In het detectiesysteem van het apparaat zijn veiligheidsmechanismen ingebouwd die garanderen dat u niet te veel stimulatie krijgt. 8 Als de automatische stimulatie is geactiveerd, betekent dit dan dat ik op het punt sta een aanval te krijgen? OF Als de automatische stimulatie is ingeschakeld en ik had geen aanval, betekent dit dan dat mijn aanval is voorkomen? Niet in alle gevallen. AspireSR is ontworpen voor de detectie van en respons op een snelle verhoging van de hartslag, die in relatie kan staan tot een aanval. Afhankelijk van uw medische situatie en de door uw arts of verpleegkundige geprogrammeerde instellingen kan een automatische stimulatie al dan niet worden gekoppeld aan een werkelijke aanval. Uw arts of verpleegkundige zal u meer gedetailleerde informatie kunnen geven tijdens uw vervolgbezoeken.

5 Veiligheidsinformatie over VNS Therapy AspireSR, veel gestelde vragen voor patiënten VNS Therapy is geïndiceerd voor gebruik als aanvullende behandeling voor het verlagen van de frequentie van aanvallen bij patiënten bij wie de epilepsie voornamelijk wordt gekenmerkt door partiële aanvallen (met of zonder secundaire generalisatie) of gegeneraliseerde aanvallen die moeilijk te behandelen zijn met anti-epileptica. Model 106 AspireSR (Seizure Response = insultrespons) heeft de functie Automatische stimulatie-modus, die bedoeld is voor patiënten die aanvallen hebben in verband met cardiale ritmeveranderingen, ook wel ictale tachycardie genoemd. CONTRA-INDICATIES Het VNS Therapy-systeem kan niet worden gebruikt voor patiënten die een bilaterale of links cervicale vagotomie hebben ondergaan. Gebruik geen kortegolfdiathermie, microgolfdiathermie of therapeutische ultrasoondiathermie bij patiënten met een geïmplanteerd VNS Therapy-systeem. Diagnostische echografie is in deze contra-indicatie niet inbegrepen. Cardiale aritmie (alleen model 106) De functie automatische stimulatie mag niet gebruikt worden bij patiënten met klinisch significante aritmieën of die behandeld worden met middelen die de normale intrinsieke hartritmerespons verstoren. VNS Therapy geschikt is voor hen, gezien de mogelijkheid dat stimulatie hun toestand kan verergeren. Bij patiënten met bepaalde onderliggende cardiale aritmieën kan postoperatieve bradycardie optreden. MRI kan veilig worden uitgevoerd. Hierbij moet echter gebruik worden gemaakt van speciale uitrusting en specifieke procedures. ONGEWENSTE VOORVALLEN De meest voorkomende ongewenste voorvallen bij stimulatie zijn stemverandering (heesheid), paresthesie (tinteling van de huid), dyspneu (problemen met ademhalen, kortademigheid), een zere keel en hoesten. De meest gemelde bijwerking ten gevolge van het implantaat is een infectie. *De informatie bevat delen van belangrijke gebruiksvoorschriften uit de bijsluiter van het product. Patiënten moeten de risico s en voordelen van VNS Therapy bespreken met hun zorgverlener. Bezoek voor meer informatie. WAARSCHUWINGEN Artsen moeten patiënten op de hoogte stellen van alle mogelijke risico s en bijwerkingen die in de artsenhandleidingen worden besproken en moeten patiënten waarschuwen dat het VNS Therapy-systeem geen genezing biedt voor epilepsie. Aangezien er onverwachts aanvallen kunnen optreden, moeten patiënten een arts raadplegen voordat zij beginnen met een inspannende activiteit zonder toezicht, zoals autorijden, zwemmen, in bad gaan, of een inspannende sport waarbij zijzelf of anderen letsel kunnen oplopen. Een defect aan het apparaat kan een pijnlijke stimulatie of een gelijkstroomstimulatie veroorzaken. Beide kunnen leiden tot zenuwbeschadiging. Verwijdering of vervanging van het VNS Therapy-systeem vergt een extra chirurgische ingreep. Patiënten met bestaande problemen in verband met slikken of met hart- of luchtwegenaandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot obstructieve slaapapneu en chronische longziekte) moeten vooraf met hun arts bespreken of

6 Opmerkingen: AspireSR, veel gestelde vragen voor patiënten