Behandeling met Entyvio (vedolizumab)

Transcriptie

1 Praat met uw arts als u graag meer informatie wilt over de behandeling met. Behandeling met (vedolizumab) Meer informatie Deze brochure is een aanvulling op de bijsluiter. We hopen dat de meeste vragen die u mogelijk hebt over uw behandeling met, in deze brochure zijn beantwoord. Als u echter nog vragen hebt of bepaalde aspecten van uw behandeling wilt bespreken, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Lees alles over op.nl. Uw persoonlijke code is: ENV/14/NL/3 Samenvatting van de Productkenmerken. Takeda Pharma A/S. Februari 2018 Takeda Nederland bv, Hoofddorp, NL/VED/15/0012 Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door eventuele bijwerkingen die u krijgt, aan uw arts of verpleegkundige te melden.

2 Notities Inhoud Wat is? 4 Waarom krijg ik voorgeschreven? 5 Hoe werkt? 6 Hoe wordt toegediend? 8 Wanneer kan ik een reactie op de behandeling verwachten? 9 Waarover moet ik mijn arts of verpleegkundige vooraf inlichten? 10 Wat zijn de bijwerkingen van?

3 Wat is? Waarom krijg ik voorgeschreven? Colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn zijn chronische darmontstekingen die grote impact kunnen hebben op uw dagelijks leven. Uw arts heeft u een behandeling met voorgeschreven, met de verwachting uw ziekte beter onder controle te krijgen. Wanneer u niet de gewenste reactie heeft gekregen op behandeling met steroïden, immunosuppressiva of biologicals, kan mogelijk helpen om uw ziekte beter onder controle te krijgen. Uw behandeling met is erop gericht om: bevat het werkzame bestanddeel vedolizumab en wordt toegediend via een infuus. Het geneesmiddel is werkzaam in uw darmen om de ontsteking te behandelen die optreedt bij volwassenen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. werkt selectief op het immuunsysteem in de darmen, zonder hierbij uw gehele immuunsysteem te onderdrukken. remissie te bereiken; symptomen en klachten als gevolg van uw ziekte te verminderen; de noodzaak voor het gebruik van steroïden te verminderen of weg te nemen

4 Hoe werkt? is een behandeling die selectief in de darmen werkt. Het zorgt ervoor dat witte bloedcellen die ontstekingen aanwakkeren, niet meer in het darmweefsel doordringen. Hierdoor wordt de ontsteking in de darm rustiger en kan uitdoven. behoort tot de medicatie klasse van integrine-antagonisten. Een chronisch ontstoken darm In een chronisch ontstoken darm is het darmweefsel beschadigd, waardoor bacteriën makkelijk de darmwand kunnen binnentreden. Dit heeft als gevolg dat het immuunsysteem overactief raakt: de witte bloedcellen zijn erg druk met het alarm slaan en met het opruimen van bacteriën, wat leidt tot nog meer beschadiging van de darmwand. Een gezonde darm De darmwand beschermt het lichaam tegen bacteriën die willen binnendringen. De witte bloedcellen slaan alarm als dat toch gebeurt en ruimen de bacterie op. Bacteriën en voedsel in de darm Immuuncellen in de darm Werkingsmechanisme bindt aan witte bloedcellen die als eindbestemming de darm hebben, waardoor deze niet meer de darm kunnen bereiken. Hierdoor wordt de ontsteking in de darm geremd en kan de darmwand herstellen. Witte bloedcellen in de bloedbaan 06 07

5 Hoe wordt toegediend? Wanneer kan ik een reactie op de behandeling verwachten? wordt bereid als een oplossing die vedolizumab bevat en intraveneus toegediend middels een druppelinfuus door een arts of verpleegkundige. Colitis Ulcerosa Bij patiënten met colitis ulcerosa vindt evaluatie van de behandeling plaats in week 10. Voorafgaand aan uw afspraak wordt het infuus door uw arts of verpleegkundige bereid en gedurende een periode van uten langzaam toegediend in een van uw aderen (meestal in uw arm). U zult starten met een behandeling van 6 weken waarin drie -infusies (in week 0, 2 en 6) worden toegediend om uw klachten en symptomen te verminderen. Bij respons wordt u daarna om de 8 weken behandeld om de ziekte onder controle te houden. Bij de eerste twee infusies wordt u tot twee uur na de infusie onder toezicht gehouden. Dit kan bij de volgende infusies worden beperkt tot een uur na infusie. Ziekte van Crohn Bij patiënten met de ziekte van Crohn vindt evaluatie van de behandeling plaats in week 14. Als u de ziekte van Crohn hebt en er is in week 10 nog geen verbetering zichtbaar, dan wordt overwogen om u een extra dosis te geven in week 10. Als u colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn hebt en bij u de werkzaamheid op vermindert, kan uw arts de toedieningsfrequentie verhogen naar om de vier weken. Wanneer u hierover vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Tijdlijn week * 14 Het is waarschijnlijk dat u een klein prikje van de naald voelt bij het inbrengen van het infuus. Wanneer u zich onbehaaglijk voelt gedurende de infusie, is het belangrijk dat u een verpleegkundige of arts aanspreekt. Onderhoudsbehandeling (elke 8 weken) * Patiënten met de ziekte van Crohn die geen respons hebben vertoond, kunnen baat hebben bij een extra dosis in week

6 Waarover moet ik mijn arts of verpleegkundige vooraf inlichten? Wat zijn de bijwerkingen van? Voordat u uw -infusie krijgt en in de loop van de behandeling, is het belangrijk dat u uw arts of verpleegkundige inlicht over uw medische aandoeningen en persoonlijke situatie, bijvoorbeeld als u: een infectie heeft, denkt dat u mogelijk een infectie heeft, of infecties heeft die blijven terugkomen, bijvoorbeeld koorts hoger dan 38,5 graden celsius, keelpijn, diarree anders dan veroorzaakt door de aandoening waar u voor behandeld wordt, huidinfecties, verkoudheid, pijn bij het plassen, gebruik van antibiotica. tuberculose heeft of direct contact hebt gehad met iemand die tuberculose heeft; Het is altijd belangrijk om met uw arts te bespreken of de behandeling geschikt voor u is. De veiligheid en werkzaamheid van zijn onderzocht in een reeks klinische onderzoeken die uitsluitend waren gericht op patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Uit deze onderzoeken bleek dat de frequentie van infecties vergelijkbaar was met die bij placebo en dat de frequentie van reacties in verband met de infusie zelf laag was. Zoals alle geneesmiddelen kan ongewenste reacties en bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet alle patiënten deze zullen ondervinden. recent een reis heeft gemaakt of plannen heeft om te reizen; een operatie of behandeling bij de tandarts gepland heeft; onlangs gevaccineerd bent of als een vaccinatie bij u gepland is; eerder bijwerkingen heeft gehad bij toediening van een infuus; zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is onbekend of schadelijk is voor uw ongeboren baby. Als u zwanger wordt terwijl u gebruikt, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige; borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is onbekend of in moedermelk terechtkomt; De meest voorkomende bijwerkingen van behandeling met zijn: (die kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) verkoudheid (nasofaryngitis) hoofdpijn gewrichtspijn Mogelijk ernstige bijwerkingen: reacties op de infusie zelf allergische reacties en infecties Informeer direct uw arts als u last krijgt van een of meer van de volgende symptomen: problemen met ademhalen galbulten jeukende huid zwelling snelle hartslag misselijkheid pijn op de infusieplaats roodheid van de huid (koude) rillingen hoge koorts huiduitslag last heeft of krijgt van wazig zien, verlies van gezichtsvermogen of dubbel zien, problemen met praten, zwakte in een arm of been, een verandering in de manier waarop u loopt of problemen heeft met uw evenwicht, aanhoudend doof gevoel, verminderd gevoel of verlies van gevoel, geheugenverlies of verwardheid. Het is ook belangrijk om uw arts te informeren over alle geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van op recept verkrijgbare geneesmiddelen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Een compleet overzicht van de bijwerkingen is te vinden in de bijsluiter. Wanneer u krijgt voorgeschreven, dient u ook een kaartje te krijgen dat in uw portefeuille past. Middels dit kaartje worden u en uw arts gewezen op belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot het gebruik van. Het is belangrijk dat u uw arts of verpleegkundige inlicht als u denkt dat u mogelijk last hebt van bijwerkingen terwijl u gebruikt