AspireSR. Essentiële informatie over uw nieuwe generator

Transcriptie

1 AspireSR Essentiële informatie over uw nieuwe generator

2 AspireSR Veel gestelde vragen voor patiënten Uw arts beveelt de nieuwste VNS Therapygenerator aan voor u. In deze brochure treft u meer informatie aan over het verschil tussen deze nieuwe generator en de standaard VNS Therapy.

3 Neem voor meer informatie contact op met uw arts.

4 1 2 Wat is AspireSR? AspireSR is een nieuwe VNS Therapygenerator die standaard VNS Therapystimulatie combineert met automatische stimulatie. Automatische stimulatie biedt stimulatie aan bij het begin van een aanval. Deze functionaliteit kan helpen om de aanval te stoppen, de ernst van de aanval te verlagen of de hersteltijd na een aanval te verkorten. Hoe werkt het? Bij sommige aanvallen is sprake van een toegenomen hartslag voorafgaand aan of tijdens de aanval. AspireSR detecteert deze toename van de hartslag en zal hierop reageren door extra automatische stimulatie te geven.

5 AspireSR, veel gestelde vragen voor patiënten 3 4 Zal dit anders voelen dan mijn vorige generator? Uw arts of verpleegkundige zal de instellingen voor automatische stimulatie op dezelfde wijze programmeren als voor normale stimulatie en de magneet. Als u denkt dat de stimulatie te sterk of te zwak is, of als u bij de stimulatie een onprettig gevoel hebt, dan kan uw arts of verpleegkundige de instellingen aanpassen. Is dit een vervanging voor mijn magneet? Met AspireSR kunt u de magneet blijven gebruiken voor extra stimulatie of voor het stoppen van stimulatie om bijwerkingen te beheersen net als bij de standaard VNS Therapy. De automatische stimulatiefunctie is een extra functionaliteit die u in staat kan stellen om uw aanvallen beter onder controle te houden.

6 5 Wat gebeurt er als ik sport? Het detectiesysteem van dit nieuwe apparaat is zo gebouwd dat het zal reageren wanneer een snelle verhoging van de hartslag plaatsvindt. Als u sport en uw hartslag gaat omhoog, kan de AspireSR extra stimulatie geven, maar dit zal geen enkel schadelijk effect voor u hebben. De extra stimulatie verschilt immers nauwelijks van de extra stimulatie die u krijgt via de magneet. 6 Wat als ik de automatische stimulatie niet prettig vind? De automatische stimulatiefunctie kan worden uitgeschakeld zodat u alleen de standaard VNS Therapy krijgt. 7 Bestaat er een risico van te veel stimulatie? In het detectiesysteem van het apparaat zijn veiligheidsmechanismen ingebouwd die garanderen dat u niet te veel stimulatie krijgt.

7 AspireSR, veel gestelde vragen voor patiënten 8 Als de automatische stimulatie is geactiveerd, betekent dit dan dat ik op het punt sta een aanval te krijgen? OF Als de automatische stimulatie is ingeschakeld en ik had geen aanval, betekent dit dan dat mijn aanval is voorkomen? Niet in alle gevallen. Het apparaat detecteert veranderingen in hartritme, en die veranderingen kunnen duiden op het begin van een aanval. Afhankelijk van uw medische situatie en de door uw arts of verpleegkundige geprogrammeerde instellingen kan automatische stimulatie al dan niet worden gekoppeld aan een werkelijke aanval. Uw arts of verpleegkundige zal u meer gedetailleerde informatie kunnen geven tijdens uw vervolgbezoeken.

8 Veiligheidsinformatie over VNS Therapy Het VNS Therapy-systeem is geïndiceerd voor gebruik als aanvullende behandeling voor het verlagen van de frequentie van aanvallen bij patiënten bij wie de epilepsie voornamelijk wordt gekenmerkt door partiële aanvallen (met of zonder secundaire generalisatie) of gegeneraliseerde aanvallen die moeilijk te behandelen zijn met anti-epileptica. Model 106 AspireSR (Seizure Response = insultrespons) heeft de functie Automatische stimulatie-modus die bedoeld is voor patiënten die aanvallen hebben in verband met cardiale ritmeveranderingen, ook wel ictale tachycardie genoemd. CONTRA-INDICATIES Het VNS Therapy-systeem kan niet worden gebruikt voor patiënten die een bilaterale of links cervicale vagotomie hebben ondergaan. Gebruik geen kortegolfdiathermie, microgolfdiathermie of therapeutische ultrasoondiathermie bij patiënten met een geïmplanteerd VNS Therapy-systeem. Diagnostische echografie is in deze contra-indicatie niet inbegrepen. Cardiale aritmie (alleen model 106) De functie automatische stimulatie mag niet gebruikt worden bij patiënten met klinisch significante aritmieën of die behandeld worden met middelen die de normale intrinsieke hartritmerespons verstoren. WAARSCHUWINGEN Artsen moeten patiënten op de hoogte stellen van alle mogelijke risico s en bijwerkingen die in de artsenhandleidingen worden besproken en moeten patiënten waarschuwen dat het VNS Therapysysteem geen genezing biedt voor epilepsie. Aangezien er onverwachts aanvallen kunnen optreden, moeten patiënten een arts raadplegen voordat zij beginnen met een inspannende activiteit zonder toezicht, zoals autorijden, zwemmen, in bad gaan, of een inspannende sport waarbij zijzelf of anderen letsel kunnen oplopen. Een defect aan het apparaat kan een pijnlijke stimulatie of een gelijkstroomstimulatie veroorzaken. Beide kunnen leiden tot zenuwbeschadiging. Verwijdering of vervanging van het VNS Therapy-systeem vergt een extra chirurgische ingreep. Patiënten met bestaande problemen in verband met slikken of met hartof luchtwegenaandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot obstructieve slaapapneu en chronische longziekte) moeten vooraf met hun arts bespreken of VNS Therapy geschikt is voor hen,

9 AspireSR, veel gestelde vragen voor patiënten gezien de mogelijkheid dat stimulatie hun toestand kan verergeren. Bij patiënten met bepaalde onderliggende cardiale aritmieën kan postoperatieve bradycardie optreden. MRI kan veilig worden uitgevoerd. Hierbij moet echter gebruik worden gemaakt van speciale uitrusting en specifieke procedures. ONGEWENSTE VOORVALLEN De meest voorkomende ongewenste voorvallen bij stimulatie zijn stemverandering (heesheid), paresthesie (tinteling van de huid), dyspneu (problemen met ademhalen, kortademigheid), een zere keel en hoesten. De meest gemelde bijwerking ten gevolge van het implantaat is een infectie. *De informatie bevat delen van belangrijke gebruiksvoorschriften uit de bijsluiter van het product. Patiëntenmmoeten de risico s en voordelen van VNS Therapy bespreken met hun zorgverlener. Bezoek voor meer informatie.

10 Opmerkingen:

11 AspireSR, veel gestelde vragen voor patiënten

12 Deze brochure is niet bedoeld als volledige informatiebron over VNS Therapy. Neem contact op met uw arts of ga naar voor meer informatie. CYBERONICS EUROPE BVBA Vuurberg - Airport Plaza Building C Kyoto Leonardo Da Vincilaan Diegem, België Tel: Fax: CYBERONICS, INC. 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas Tel: Fax: Cyberonics, Inc. Alle rechten voorbehouden. Cyberonics, AspireSR en VNS Therapy zijn geregistreerde merken van Cyberonics, Inc. ASRPFAQ EEA-NL