YERVOY. (ipilimumab) Concentraat voor oplossing voor infusie. Patiëntenbrochure. met patiëntenwaarschuwingskaart

Transcriptie

1 Om een maximaal voordeel te halen voor uw gezondheid uit de effecten van het geneesmiddel YERVOY, om voor een goed gebruik ervan te zorgen en om de ongewenste effecten ervan te beperken, zijn er bepaalde maatregelen/ voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen, die in dit materiaal worden uitgelegd (RMA-versie 02/2019). YERVOY (ipilimumab) Concentraat voor oplossing voor infusie Patiëntenbrochure met patiëntenwaarschuwingskaart Lees aandachtig de bijsluiter alvorens u het geneesmiddel YERVOY gebruikt. De volledige en geactualiseerde tekst van deze bijsluiter is beschikbaar op de website rubriek BIJSLUITER en SKP van een geneesmiddel.

2 Inleiding Deze brochure is ontwikkeld om u te helpen om bijwerkingen te herkennen die u kunt krijgen tijdens uw behandeling met ipilimumab. Indien enkel ipilimumab aan u voorgeschreven is voor de behandeling van gevorderd melanoom (een vorm van huidkanker) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. raadpleeg deze patiëntenbrochure en de waarschuwingskaart voor Yervoy (ipilimumab) Indien ipilimumab aan u voorgeschreven is in combinatie met nivolumab raadpleeg de patiëntenbrochure en de waarschuwingskaart voor Opdivo (nivolumab) Ipilimumab kan ernstige bijwerkingen veroorzaken in verschillende delen van het lichaam die, ongeacht de ernst, onmiddellijk behandeld moeten worden om te vermijden dat ze erger zouden worden Symptomen kunnen o.a. zijn: diarree, geel worden van ogen of huid, huiduitslag met of zonder jeuk, wazig zien, oogpijn, spierzwakte, gevoelloosheid of tintelingen in benen, armen of gezicht of hoofdpijn Informeer uw arts over al uw medische aandoeningen en over alle geneesmiddelen die u gebruikt of recent gebruikte, voordat u uw behandeling begint Bel uw arts onmiddellijk als u een van de symptomen krijgt die in deze brochure staan beschreven, of als u andere symptomen krijgt, of als de symptomen aanhouden of erger worden Draag de Waarschuwingskaart voor patiënten altijd bij u en laat deze zien aan iedere zorgverlener die u bezoekt

3 Deze gids bevat een Waarschuwingskaart voor patiënten. Draag uw kaart altijd bij u en laat deze aan iedere zorgverlener zien die u bezoekt (bijvoorbeeld wanneer uw behandelend arts niet beschikbaar is, of als u op reis bent). De patiëntenwaarschuwingskaart herinnert u aan de belangrijkste symptomen die u onmiddellijk aan de arts / verpleegkundige moet melden. Het bevat ook contactgegevens van uw arts en zal andere artsen vertellen dat u met ipilimumab wordt behandeld. Contacteer uw arts: Naam van de arts: Telefoonnummer:... Naam van de verpleegkundige:... Telefoonnummer: Plak hier de Waarschuwingskaart

4 De belangrijkste bijwerkingen van uw behandeling Het is belangrijk om het onmiddellijk aan uw behandelend arts te vertellen als u bijwerkingen heeft, of ontwikkelt, zoals bijvoorbeeld de bijwerkingen die hieronder staan beschreven. Tijdige behandeling van bijwerkingen verkleint de kans dat de behandeling met ipilimumab tijdelijk of definitief moet worden gestaakt, wat u toelaat een maximaal voordeel uit uw behandeling te halen. Vertel het uw behandelend arts als ook als bijwerkingen verergeren, zelfs als deze niet ernstig lijken of als u het niet zeker weet. 1 Als er bijwerkingen optreden, dan is dat meestal in de eerste 12 weken van uw behandeling. Bijwerkingen kunnen echter ook vertraagd optreden, pas weken of maanden na de laatste toediening. Daarom is aandacht voor bijwerkingen nodig, zelfs na het einde van uw behandeling. 1 MAAG- EN DARMSTELSEL 1 diarree (waterige, losse of zachte ontlasting), bloed in de ontlasting of belangrijke donkerkleuring van de ontlasting een meer dan gebruikelijke toename in het aantal ontlastingen pijn of gevoeligheid in uw maag- of buikstreek, koorts, misselijkheid, braken LEVER 1 geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht) pijn aan de rechterzijde van de maagstreek donkere urine HUID 1 huiduitslag met of zonder jeuk, droge huid blaren en/of afschilferende huid, pijnlijke zweertjes in de mond zwelling van het gezicht of de lymfeklieren ALGEMEEN 1 koorts, hoofdpijn, vermoeidheid bloedingen gedragsveranderingen (bv. verlaagde libido, prikkelbaar of vergeetachtig zijn) ZENUWSTELSEL 1 spierzwakte gevoelloosheid of tintelend gevoel in handen, benen of gezicht duizeligheid, bewustzijnsverlies of moeilijk wakker worden OGEN 1 roodheid van de ogen pijn in de ogen problemen met het gezichtsvermogen of wazig zicht Probeer deze symptomen nooit zelf te behandelen, maar schakel zo snel mogelijk medische hulp in. Draag de Waarschuwingskaart altijd bij u en laat deze zien aan iedere zorgverlener die u bezoekt (bv. als uw behandelend arts niet beschikbaar is of als u op reis bent).

5 Wat kunt u verwachten van uw behandeling? Voordat u wordt behandeld, zal uw behandelend arts het volgende controleren: of u corticosteroïden gebruikt of andere behandelingen ontvangt die invloed hebben op het immuunsysteem of u geneesmiddelen gebruikt die de stolling van uw bloed remmen (anticoagulantia) uw leverfunctie uw schildklierfunctie of u een auto-immuunziekte heeft (een aandoening waarbij het lichaam haar eigen cellen aanvalt) uw algemene fysieke conditie om te bepalen of u in aanmerking komt voor de behandeling of u een chronische virale infectie van de lever heeft, of deze ooit heeft gehad, waaronder: o hepatitis B (HBV) o hepatitis C (HCV) of u een HIV infectie of AIDS heeft Vertel het uw behandelend arts ook als u zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden. Waar kunt u meer informatie vinden? Raadpleeg de bijsluiter van Yervoy voor meer informatie. De volledige en meest recente versie kunt u vinden op BIJSLUITER en SKP van een geneesmiddel. Een digitale versie van deze educatieve brochure is via de volgende link beschikbaar: 1: Bijsluiter voor Yervoy

6 Nota

7 Nota

8 SA Bristol-Myers Squibb Belgium NV Terhulpsesteenweg B-1170 Brussel +32(0) YERVOY is een commercieel merk van Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Company. Alle rechten voorbehouden. 73BE