Inhoudsopgave. Inleiding tot Spinal Cord Stimulation

Transcriptie

1 Inleiding Tot Spinal Cord Stimulation

2 Inhoudsopgave Introductie Wat is Spinal Cord Stimulation (SCS)? Wat is Dorsal Root Ganglion stimulatie? Introductie tot het Axium Neurostimulator Systeem Stap 1: Proef stimulatie Stap 2: Implantatie van het permanente systeem Veel gestelde vragen

3 Introductie Chronische pijn beïnvloed bijna 1 op de 5 volwassenen en heeft invloed op hun werk, sociale contacten en gezinsleven. Chronische pijn wordt gedefi nieërd als pijn die langer bestaat dan 6 maanden. 1 Net zoals u leven veel mensen maanden of zelfs jaren zonder een werkende behandeling te kunnen vinden. Chronische pijn is een complexe ziekte met verschillende oorzaken en symptomen. Het is vaak moeilijk om de exacte oorzaak te identifi ceren en de behandeling moet aan elke patiënt individueel aangepast worden. U heeft waarschijnlijk al één of meerdere behandelingen ondergaan in een poging om u van uw pijnklachten af te helpen. Het kan ook zo zijn dat u op dit moment nog medicatie gebruikt tegen de pijn. De neurostimulator van Spinal Modulation (Axium) is een vorm van ruggenmergstimulatie. Het Axium Systeem richt zich op het Dorsale ganglion (Dorsal root ganglion of DRG), een kleine structuur die zich afsplitst van het ruggenmerg. Het Axium systeem geneest geen chronische pijn maar kan wel effectieve pijnbestrijding bieden in combinatie met medicatie en andere behandelingen. Deze folder geeft u uitleg over Spinal Cord Stimulatie en het Spinal Modulation Axium Neurostimulator Systeem. Eventuele vragen met betrekking tot deze behandeling zullen met plezier door uw behandelende arts beantwoord worden. Op dit ogenblik raad uw behandelend arts u aan om ruggenmergstimulatie of Spinal Cord Stimulation (SCS) te overwegen ter behandeling van de chronische pijn. Ruggenmergstimulatie wordt al meer dan 40 jaar gebruikt en is een gevestigde waarde in de behandeling van pijn. 1. International Association for the Study of pain (IASp) definitie van chronische pijn volgens de NVD

4 Wat is Spinal Cord Stimulation (SCS)? Men herkent het gevoel van pijn pas als het lichaam een pijnsignaal naar de hersenen stuurt (Figuur A). Met chronische pijn kan het zijn dat dit signaal nog steeds wordt doorgegeven terwijlde originele oorzaak al verholpen is. Elke pijnbehandeling tracht het pijngevoel te doen stoppen door dit signaal te blokkeren of te verzwakken vooraleer het de hersenen bereikt. pijnmedicatie bijvoorbeeld zal het hele lichaam overspoelen met chemische producten in een poging om de pijnprikkels te maskeren. Medicatie kan echter ongewenste bijwerking geven, ongeacht of deze nu pijnverlichting geven of niet, omdat deze door het hele lichaam werken en niet enkel op de plaats waar u pijn voelt. Spinal Cord Stimulation is een preciezere manier ter behandeling van pijn. Bij SCS wordt een klein systeem, vergelijkbaar met een pacemaker, geïmplanteerd. Dit systeem genereert kleine elektrische pulsen die door worden gegeven aan het ruggenmerg. Deze pulsen vervangen het pijnsignaal door een tintelend of masserend gevoel dat paresthesie heet. U zult deze zogenaamde paresthesieên voelen in de specifieke gebieden waar u pijn heeft (Figuur B). Figuur A: Voor de SCS stimulatie PIJNSIGNALEN NAAR DE HERSENEN PIJNGEBIED

5 Wat is Dorsal Root Ganglion stimulatie? Het Axium Neurostimulator Systeem is een vorm van SCS dat een bepaalde tak van het ruggenmerg aanpakt, namelijk het Dorsale ganglion (dorsal root ganglion, DRG). Het DRG is al jaren een gekend doelwit voor pijnbehandelingen. De DRG kan pijnsignalen reguleren voordat ze in het ruggenmerg aankomen. Het DRG werkt als een verkeerslicht en controleert welke prikkels er doorgegeven worden aan het ruggenmerg. DRG stimulatie kan meer rode lichten maken zodat de pijnsignalen niet bij de hersenen kunnen komen. Dit zorgt voor een aangenaam tintelend gevoel dat de pijn verlicht of kan de pijn zelfs helemaal doen verdwijnen. GEMASKEERDE PIJNSIGNALEN NAAR DE HERSENEN STIMULATIES BEDEKKEN HET GEBIED Figuur B: Na de SCS stimulatie

6 Met traditionele SCS technieken worden elektrodes geplaatst in de ruimte achter het ruggenmerg, ver verwijderd van de zenuwen die we willen behandelen. Met het Axium Systeem kunnen we ervoor zorgen dat de speciale elektrodes dichter bij het doel (Figuur C) geplaatst kunnen worden. Dit zorgt ervoor dat we de stimulatie kunnen sturen in het gebied waar het pijnverlichting kan geven. De elektrodes liggen in een stabiele positie en er kunnen slechts heel zelden veranderingen in de stimulatie optreden als u van houding gaat veranderen. Dit kan een probleem zijn bij traditionele ruggenmergstimulatie. 2 Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat DRG stimulatie zelfs de pijn kan verlichten in traditioneel moeilijk bereikbare gebieden zoals het onderbeen en de voet. Figuur C: De DRG ligt direct naast het ruggenmerg 2. Cameron, T. and Alo, K. M. (1998), Effects of Posture on Stimulation Parameters in Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation: Technology at the Neural Interface, 1: doi: /j tb00014.x

7 Introductie tot het Axium Neurostimulator Systeem uw Axium Systeem bestaat uit drie delen: Neurostimulator: Een apparaat ter grote van een pacemaker dat milde elektrische pulsen genereert. Beide stimulatoren hebben een batterij en een elektrische component. De trial neurostimulator of proef-neurostimulator wordt eerst gebruikt en wordt bovenop de kleding gedragen. De implanteerbare-neurostimulator vervangt de TNS en wordt onder de huid geimplanteerd Elektrodes: Dunne geïsoleerde draden die de pulsen van de neurostimulator naar het DRG brengen. De INS en elektrodes worden in het lichaam geïmplanteerd. Programmer: Een draagbare afstandsbediening die u toelaat de sterkte en de plaats van de stimulatie aan te passen. Hiermee kunt u ook de stimulator aan en uit zetten. Spinal Cord Stimulatie is veilig en effectief gebleken. Meer dan 300,000 mensen zijn in de laatste 40 jaar al geholpen met SCS therapie. Trialneurostimulator (TNS) Elektrodes Implanteerbare neurostimulator (INS) Programmer

8 Stap 1: Proef stimulatie Een belangrijk kenmerk van SCS is dat je het kan uitproberen tijdens een proefperiode. Het proefsysteem heeft dezelfde werking als een geïmplanteerd systeem zodat u kunt ervaren hoe ruggenmergstimulatie aanvoelt, en of en hoe dit voor u werkt. Als u besluit het Axium Systeem te gaan proberen zal de behandeling beginnen met een korte omkeerbare chirurgische procedure die ongeveer 1-2 uur zal duren. U zult ongeveer een dag in het ziekenhuis verblijven. Over het algemeen zult u bij kennis zijn tijdens de operatie zodat u feedback kunt geven over de stimulatie. U zult tijdens de operatie ofwel op uw buik liggen ofwel rechtop zitten. Door gebruik te maken van technieken vergelijkbaar met ruggenmerginjecties of zenuwblokkades zal uw arts de dunne electrodes implanteren tot aan het DRG. De elektrodes worden daarna buiten het lichaam aan de proefstimulator (TNS) gekoppeld die u kunt dragen aan uw riem of in uw broekzak kunt stoppen. Uw behandelende arts of verpleegkundige zal verschillende instellingen programmeren en u vragen wat het beste aanvoelt. Het doel van deze procedure is om te proberen het gehele pijngebied te overlappen met stimulaties. Dit is een belangrijk moment voor u om feedback te geven over de plaats en het gevoel van de stimulaties. Na de procedure zal u worden uitgelegd hoe u uw draadloze afstandsbediening (programmer) kunt gebruiken. U zult vanaf dat ogenblik de mogelijkheid hebben om zelf de instellingen te veranderen met behulp van deze programmer. U kunt nu ook zelf de stimulatie aan- of uitschakelen. Tijdens de proefperiode zullen u en uw behandelend arts besluiten of het Axium Systeem de aangewezen behandeling is voor u. U zult langzamerhand weer algemene dagelijkse handelingen kunnen verrichten, al zult u wel enkele tijdelijke beperkingen in acht moeten nemen. Voor de eerste zes tot acht weken na de implantatie van de elektrodes zult u: Fysieke activiteiten zoals het tillen van dingen, vooroverbuigen of draaien van uw rug ontwijken Uw armen niet boven uw hoofd tillen Niet aan de elektrodes trekken die van onder de huid naar buiten komen Uw operatiewonden verzorgen zoals u uitgelegd wordt Niet douchen en uw proefstimulator droog houden

9 Stap 2: Implantatie van het permanente systeem Als de stimulator in uw dagelijks leven past en als u tevreden bent met de pijnvermindering kunt u er voor kiezen om het systeem permanent te laten implanteren. Een operatie om het systeem permanent te implanteren zal worden gepland. De stimulatie zal alvorens de permanente implantatie gestopt worden. Het kan zijn dat de pijn die behandeld werd in de tussentijd kan terugkeren tot op het oorspronkelijke niveau. De permanente implantatie zal hetzelfde zijn als de operatie in de proefperiode. Tijdens de procedure zal de electrode die op dat moment uit de huid steekt verwijderd worden. Er zal een kleine ruimte gemaakt worden direct onder de huid ter hoogte van de buik of de bil. De elektrodes zullen worden aangesloten en een stimulator zal worden geimplanteerd in de ruimte onder de huid. Na de implantatie zullen u en uw behandelende arts samenwerken om de stimulator in te stellen zodat u zoveel mogelijk pijnvermindering ondervind. U zal nog steeds de draadloze programmer kunnen gebruiken om uw stimulator te bedienen. Als de keuze wordt gemaakt om de therapie te stoppen zullen alle elektrodes en de stimulator verwijderd worden. U kan dan samen met uw behandelend arts alternatieve behandelingen bespreken.

10 Veel gestelde vragen WAt KAn ik VerWACHten VAn MiJn AXiuM neurostimulator SYSteeM? Het Axium Systeem zal de oorzaak van de pijn niet behandelen of genezen. Het kan echter de kwaliteit van uw leven verbeteren door u te helpen om uw pijn te controleren. De hoeveelheid pijnvermindering die u krijgt verschilt van patiënt tot patiënt. Verwacht niet dat u helemaal pijnvrij zal zijn. Hoe lang Duurt Het VoorDAt ik Me Beter Voel? De herstelduur variëert tussen patiënten. De stimulatie therapie zal beginnen te werken in de eerste week na het plaatsen van de elektrodes. Het zal ongeveer 1-2 weken duren voordat de wonden van de operatie geheeld zijn. De pijn die voortkomt uit het plaatsen van de stimulator zal afnemen gedurende 2-3 maanden. WAnneer KAn ik MiJn DAgeliJKSe BeZigHeDen Weer opnemen? U moet vooroverbuigen, het draaien van uw rug en zwaar tillen vermijden gedurende minimaal 6 weken. De volgende 6 weken dient u nog op te letten met extreme bewegingen. Verwacht niet dat u een professionele voetballer of olympische atleet wordt na de operatie. Stel kleine doelen voor uzelf en probeer deze doelen te bereiken. IS DRg stimulatie veilig? Ja. SCS is reeds een vaak gebruikte therapie voor chronische pijn. Ruggenmergstimulatie wordt al langer dan 40 jaar gebruikt en heeft al 300,000 patiënten geholpen. De Axium neurostimulator heeft ook een CE markering, een europees keurmerk, wat aangeeft dat het product veilig is. Als u op een gegeven moment graag zou hebben dat het systeem wordt verwijderd kunnen de elektroden en stimulator zonder problemen verwijderd worden door uw behandelende arts. KAn ik De StiMulAtie Controleren? Ja, u zult een afstandsbediening krijgen die u helpt de beste instelling van uw stimulator te kiezen. Uw verpleegkundige of afgevaardigde van het bedrijf zullen u leren hoe u deze programmer kunt gebruiken. U zult zelf in staat zijn uw stimulatie aan of uit te schakelen, het niveau van stimulatie te veranderen of een ander stimulatie patroon te kiezen. ZAl De StiMulAtor ZiCHtBAAr ZiJn en ZAl ik DeZe Kunnen Voelen? Dit ligt aan uw lichaamsbouw en de plaats waar de stimulator is ingebracht. U zult deze waarschijnlijk onder uw huid kunnen voelen maar over het algemeen is het niet zichtbaar voor anderen.

11 is Het Veilig om HuiSHouDtoeStellen of een gsm te gebruiken Met MiJn StiMulAtor? Ja, het is veilig om met uw stimulator een magnetron, computer, mobiele telefoon en andere standaard huishoudapparaten te gebruiken. Detectiepoortjes in winkels of op vliegvelden kunnen tijdelijke veranderingen in het niveau van stimulatie veroorzaken. Dit zou uw systeem niet mogen schaden maar we raden u toch aan uw stimulator uit te schakelen alvorens de poortjes te passeren om uw comfort te waarborgen. KAn ik Auto rijden AlS MiJn StiMulAtor AAn StAAt? Neen, u moet uw stimulator altijd uitschakelen als u een gemotoriseerd voertuig of zwaar materieel bedient. schaden maar we raden u toch aan uw stimulator uit te schakelen alvorens de poortjes te passeren om uw comfort te waarborgen. in veel gevallen is het echter ook mogelijk dat u het poortje niet hoeft te passeren als u kunt aantonen dat u geïmplanteerd bent met een neurostimulator. U zult na de implantatie een patiënten identificatiepasje krijgen. Laat dit kaartje zien aan de beveiliging voordat u door het detectiepoortje gaat en/of kies ervoor om niet door het detectiepoortje te lopen. KAn ik reizen of Vliegen Met De StiMulAtor? Ja, vliegen zal uw stimulator niet beinvloeden. Detectiepoortjes op vliegvelden kunnen wel tijdelijke veranderingen in het niveau van stimulatie veroorzaken. Dit zou uw systeem niet mogen Deze brochure biedt alleen gedeeltelijke veiligheidsinformatie over het Spinal Modulation neurostimulator System. Raadpleeg de gebruikshandleiding voor de patient programmer voor gedetailleerde toelichtingen, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen aangaande dit systeem. Indicaties Het neurostimulatiesysteem van Spinal Modulation dient voor de behandeling van hardnekkige chronische pijn. Contra-indicaties Patiënten voor wie het Spinal Modulation neurostimulatiesysteem ongeschikt is, zijn patiënten; die een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel hebben, waaronder onder meer pacemakers en defibrillatoren; die niet in staat zijn het systeem te bedienen; die een groot risico voor de operatie vormen; die zwanger zijn; die minder dan 18 jaar oud zijn. Ongewenste voorvallen De implantatie van een neurostimulatiesysteem brengt risico s met zich mee. naast de risico s die in het algemeen met chirurgie gepaard gaan, gaan ook de volgende risico s gepaard met implantatie en gebruik van het Spinal Modulation neurostimulatiesysteem; pijn (op de plaats waar de naald is ingebracht); pijn (veroorzaakt door onderstimulatie vanwege migratie van de lead); pijn op de plaats boven de implanteerbare neurostimulator; escalerende pijn; bloeding (op de plaats waar de naald is ingebracht); hoofdpijn; infectie; gelokaliseerde ophoping van sereuze (heldere) vloeistof op de injectieplaats; ongemaktijdens de behandeling; allergische reactie of afstotingsreactie op de materialen van het implantaat; constante pijn op de plaats van de lead(s); stimulatie van de borstwand; migratie (verplaatsing) van de lead(s) en/ of plaatselijke breuk van de huid; zwakte; onhandigheid; gevoelloosheid; tijdelijke activering van de spier.

12 (MK003B-NL) Spinal Modulation is een wereldwijde producent van medische technologie met vestigingen in Californië (Verenigde Staten van Amerika) en Diegem (België). Voor meer informatie, bezoek MK0003B-NL Mar 2013 Adres/ Contact gegevens van Spinal Modulation Spinal Modulation, NV Airport Plaza Leonardo Da Vincilaan Diegem, BE Tel Fax Spinal Modulation, Inc O Brien Drive Menlo Park, CA US Telephone: (650) Fax: (650)