Handleiding bij VNS-Therapie. voor kinderen met medicatie resistente epilepsie en speciale behoeften

Transcriptie

1 Handleiding bij VNS-Therapie voor kinderen met medicatie resistente epilepsie en speciale behoeften

2

3 Dit is het verhaal van Tony, Buddy en Doc. Teur. Tony had regelmatig last van heel erge epilepsieaanvallen waar hij niets aan kon doen. Op een zekere dag ging hij met zijn ouders naar een specialist in epilepsie - Doc. Teur - om te praten over een speciale behandeling, namelijk VNS-Therapie. VNS staat voor Vagus Nerve Stimulation (stimulatie van de vagus, een hersenzenuw). DOC. TEUR TONY ARNIE BEER Buddy

4 Wat is VNS-Therapie? Hoe kan het mij helpen? Toen we Doc. Teur gingen opzoeken, stelde hij ons voor aan Buddy. Buddy was heel, heel klein, dus vroeg ik Doc. Teur hoe Buddy mij zou kunnen helpen. Doc. Teur legde mij uit dat Buddy een speciaal klein medisch toestelletje is dat altijd bij mij blijft en signalen naar mijn hersenen stuurt om me te helpen met mijn aanvallen. Dankzij Buddy zijn signalen zou ik minder aanvallen krijgen en soms zelfs helemaal geen. Buddy kon ook mijn aanvallen minder erg en korter maken, en ik zou ook sneller herstellen na een aanval.

5 Wat is VNS-Therapie? Hoe kan het mij helpen? Doc. Teur legde uit dat hij Buddy onder mijn huid zou plaatsen, net onder mijn linker schouder, waar hij lekker veilig zit. Buddy wordt dan met een heel dun draadje verbonden met mijn linker vaguszenuw* in mijn nek. Op die manier kan Buddy signalen naar mijn hersenen sturen. * communicatiekanaal dat informatie van het lichaam naar de hersenen stuurt

6 Wat moet ik doen om VNS-Therapie te krijgen? Ik vroeg Doc. Teur hoe ik Buddy kon krijgen. Doc. Teur zei dat hij mij een uurtje zou moeten opereren om Buddy onder mijn huid te plaatsen want om mij te helpen, moet Buddy steeds bij mij zijn. Toen ik naar het ziekenhuis ging voor de operatie was ik bang dat het pijn zou doen, maar Doc. Teur gaf mij iets waardoor ik in slaap viel. Ik voelde er niets van!

7 Na de operatie... Toen ik wakker werd na de operatie deed het een beetje pijn, maar Doc. Teur gaf me een pilletje om de pijn te stoppen. Al wat ik kon zien van de operatie waren twee kleine littekens: één waar Buddy is, en één aan de linkerkant van mijn nek waar mijn vaguszenuw is. Na een tijdje zal je die littekens nog amper kunnen zien. De dag nadien mocht ik al naar huis.

8 Wat gebeurt er daarna? Twee weken later ging ik terug naar Doc. Teur. Hij gebruikte een speciaal toestel om te controleren of Buddy zijn signalen goed uitzendt. De volgende weken moest ik nog een paar keer komen om te controleren of Buddy goed werkt.

9 Speciale magneten om je nog meer te helpen Doc. Teur gaf me ook speciale magneten! Die kan ik gebruiken om extra signalen naar Buddy te sturen. Als ik denk dat er een aanval aankomt, beweeg ik de speciale magneet over Buddy. Of als ik al een aanval heb, kan iemand anders het voor mij doen. De speciale magneten kunnen mijn aanval doen stoppen of verkorten en helpen mij ook sneller te herstellen.

10 Wat kan ik verwachten van VNS-Therapie? Ik had niet onmiddellijk minder aanvallen er ging een tijdje over heen, maar hoe langer ik Buddy heb, hoe beter het wordt. Als Buddy zijn signalen uitzendt, wordt mijn stem een beetje hees, maar dat duurt maar enkele seconden. Dat was in het begin een beetje raar, maar nu ben ik eraan gewoon. Toen ik Buddy voor het eerst had, deed mijn keel een beetje pijn maar dat ging snel over. Nu moet ik alleen af en toe hoesten. Soms ben ik ook wat kortademig maar niet iedereen heeft dat. Als ik teveel last heb van mijn stem of hoest dan kan ik Buddy ook even uitschakelen met mijn speciale magneet.

11 Een jaar later Ik heb mijn Buddy nu al een jaar en ik voel me veel beter. Ik heb minder aanvallen en ze zijn veel minder erg dan vroeger. Ik kan nu zelfs naar school en met mijn vrienden spelen... Buddy heeft me echt goed geholpen, hij is mijn beste vriend en het is goed dat hij altijd bij mij is!

12 DIT MAG JE KLEUREN

13 WIE VERSTOPT ZICH? Verbind de cijfers om te zien wie het is.

14 Zoek de verschillen. Er zijn er vijf.

15 Korte samenvatting* van de veiligheidsinformatie voor het VNS Therapy -systeem [Indicatie epilepsie] (februari 2014) Epilepsie (buiten de VS) Het VNS Therapy-systeem wordt toegepast als aanvullende therapie voor het reduceren van de aanvalsfrequentie bij patiënten bij wie de epileptische stoornis vooral gepaard gaat met partiële aanvallen (met of zonder secundaire generalisatie) of gegeneraliseerde aanvallen, die resistent zijn voor anti-epileptische medicatie. Het 106 AspireSR -model (Seizure Response) is uitgerust met de Automatic Stimulation Mode, bedoeld voor patiënten die aanvallen hebben die worden gerelateerd aan hartritmeverhogingen bekend als ictale tachycardie. CONTRA-INDICATIES Het VNS Therapy-systeem mag niet worden gebruikt bij patiënten na een bilaterale of linker cervicale vagotomie. Gebruik geen kortegolfdiathermie, microgolfdiathermie of therapeutische ultrasoondiathermie bij patiënten bij wie een VNS Therapy-systeem is geïmplanteerd. Deze contra-indicatie geldt niet voor diagnostisch echografisch onderzoek. Bij diatherme behandeling kan verwonding of schade voorkomen, zowel wanneer het VNS Therapy-systeem aanstaat, als wanneer het uitstaat. Cardiale aritmie (alleen model 106) De AutoStim Mode-optie mag niet worden gebruikt bij patiënten met klinisch significante aritmieën of patiënten die gebruik maken van behandelingen die interfereren met normale intrinsieke hartritmeresponsen (bijvoorbeeld afhankelijkheid van een pacemaker, implanteerbare defribilator, adrenerge bètareceptor blokkerende medicatie). WAARSCHUWINGEN Artsen dienen patiënten in te lichten over alle potentiële risico s en bijwerkingen die in de VNS Therapy-artsenhandleiding zijn beschreven en erop te wijzen dat VNS Therapy niet automatisch genezing van epilepsie inhoudt. Aangezien aanvallen onverwacht kunnen optreden, moeten patiënten een arts raadplegen voor zij activiteiten aangaan waarbij geen toezicht is, zoals autorijden, zwemmen en baden, of intensieve sporten beoefenen die hen of anderen kunnen schaden. De veiligheid en werkzaamheid van het VNS Therapy-systeem zijn niet gegarandeerd als het systeem niet wordt gebruikt volgens de goedgekeurde indicaties. Een slecht functionerend VNS Therapysysteem zou pijnlijke of directe stroomstimulatie kunnen veroorzaken, wat zou kunnen resulteren in zenuwbeschadiging. De patiënt moet gebruik maken van de magneet om de stimulatie te stoppen als hij/zij vermoedt dat het apparaat niet goed functioneert en onmiddellijk contact opnemen met zijn/haar arts voor nader onderzoek. Verwijdering of vervanging van het VNS Therapysysteem vergt een extra chirurgische ingreep. Patiënten met bestaande problemen in verband met slikken of met hart- of luchtwegenaandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot obstructieve slaapapneu en chronische longziekte) moeten vooraf met hun arts bespreken of VNS Therapy geschikt is voor hen, gezien de mogelijkheid dat stimulatie hun toestand kan verergeren. VNS Therapy kan ook leiden tot beginnende slaapapneu bij patiënten waarbij dit ziektebeeld niet eerder is vastgesteld. Postoperatieve bradycardie kan voorkomen bij patiënten met bepaalde bestaande hartritmestoornissen. MRI kan veilig worden uitgevoerd. Hierbij moet echter gebruik worden gemaakt van speciale uitrusting en specifieke procedures. VOORZORG De veiligheid en werkzaamheid van het VNS Therapy-systeem zijn niet vastgesteld voor gebruik tijdens de zwangerschap. Rokers kunnen een verhoogd risico hebben op laryngale irritatie. Er bestaat een risico op infectie na de implantatiechirurgie. Bij infectie kan een behandeling met antibiotica vereist zijn en eventueel moet het apparaat in geval van infectie worden verwijderd. Het VNS Therapy-systeem kan de werking van andere geïmplanteerde apparaten zoals pacemakers en geïmplanteerde defribillators beïnvloeden. Tot de mogelijke effecten behoren de gewaarwording van problemen en een onjuiste respons van het toestel. Als voor de patiënt de implantatie van verschillende apparaten nodig is, is een zorgvuldige programmering nodig van elk systeem om elk apparaat optimaal te laten functioneren voor de patiënt. Alleen voor model 106, omdat dit model gevoelig is voor veranderingen in de hartslagfrequentie, geldt dat foutieve positieve detectie (bijvoorbeeld tijdens sporten) kan leiden tot onbedoelde stimulatie die niet is gerelateerd aan activiteit die voortkomt uit een epileptische aanval. Het kan ook voorkomen dat model 106 niet alle aanvallen waarneemt. BIJWERKINGEN De meest voorkomende bijwerkingen van stimulatie zijn heesheid (stemverandering), paresthesieën (tintelingen in de huid), dyspneu (kortademigheid), een zere keel en hoesten. Andere bijwerkingen die bij klinische studies zijn gerapporteerd als statistisch relevant zijn ataxie (verlies van het vermogen om spierbewegingen te coördineren), dyspepsie (indigestie), hypesthesie (verminderde gevoeligheid), insomnia (slapeloosheid), laryngismus (spasmen van de keel, het strottenhoofd), misselijkheid, pijn, keelontsteking, en braken. Deze bijwerkingen komen doorgaans voor tijdens de stimulatie, zijn goed te verdragen en nemen na verloop van tijd af. De meest gemelde bijwerking van de implantatie-ingreep is infectie. Bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij klinisch onderzoek van de AutoStim zijn vergelijkbaar. *De informatie in dit overzicht bevat delen van belangrijke gebruiksvoorschriften uit de bijsluiter van het product. De informatie is niet bedoeld als alternatief voor een volledig en diepgaand inzicht in het vns therapy-systeem en deze informatie omvat niet alle belangrijke informatie betreffende het gebruik van dit product. Patienten moeten de risico s en voordelen van vns therapy bespreken met hun zorgverlener. Apparatuur alleen beschikbaar op doktersvoorschrift. Alleen te gebruiken door of in opdracht van een arts. PatBS OUS-NL

16 CYBERONICS, INC. 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas Tel.: Fax: CYBERONICS EUROPE BVBA Vuurberg Airport Plaza Building C Kyoto Leonardo Da Vincilaan Diegem, Belgium Tel.: Fax: Cyberonics, Inc. Alle rechten voorbehouden. Cyberonics en VNS Therapy zijn gedeponeerde handelsmerken van Cyberonics, Inc. EUPedsSN EU-NL Deze brochure geeft informatie over VNS-Therapie en hoe deze therapie nuttig kan zijn voor kinderen met moeilijk behandelbare epilepsie. Deze brochure is specifiek opgesteld voor epileptische kinderen met leermoeilijkheden.