De Arthrex GraftBolt DFU Herziening 5
|
|
- Paula van Dongen
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 De Arthrex GraftBolt DFU-0173 Herziening 5 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Arthrex GraftBolt is een gecanuleerde schroef met bijpassende huls. Deze hulpmiddelen zijn verkrijgbaar in verschillende maten. De huls heeft geribbelde lipjes die zich ontplooien wanneer de bijpassende schroef binnen in de huls wordt opgevoerd. B. INDICATIES De GraftBolt dient voor gebruik voor fixatie van weefsel inclusief ligamenten of pezen op bot en voor bot-pees-botfixatie tijdens kruisbandreconstructies. C. CONTRA-INDICATIES 1. Onvoldoende botkwantiteit of -kwaliteit. 2. Beperkte bloedtoevoer en eerdere infecties, die de genezing kunnen vertragen. 3. Gevoeligheid voor lichaamsvreemde materialen. Als gevoeligheid voor materiaal wordt vermoed, moeten vóór implantatie toepasselijke tests worden uitgevoerd om gevoeligheid uit te sluiten. 4. Reacties op lichaamsvreemde materialen. Zie Bijwerkingen Op allergie lijkende reacties. 5. Actieve infecties of beperkte bloedtoevoer. 6. Omstandigheden die al gauw het vermogen of de bereidwilligheid van de patiënt beperken om tijdens de genezingsperiode activiteiten te verminderen of aanwijzingen te volgen. 7. Het gebruik van dit hulpmiddel is mogelijk niet geschikt voor patiënten met onvoldoende of onvolgroeid bot. De arts moet zorgvuldig de botkwaliteit beoordelen alvorens orthopedische chirurgie bij patiënten met een onvolgroeid skelet uit te voeren. Het gebruik van dit medische hulpmiddel en de plaatsing van bevestigingsmiddelen of implantaten mogen de groeischijf niet overbruggen, verstoren of scheuren. 8. Niet gebruiken voor andere dan de geïndiceerde chirurgie.
2 D. BIJWERKINGEN 1. Diepe of oppervlakkige infecties. 2. Reacties op lichaamsvreemde materialen. 3. Op allergie lijkende reacties op PLA-materiaal (PLLA, PLDLA) zijn gemeld. Deze reacties hebben soms de verwijdering van het implantaat noodzakelijk gemaakt. Vóór implantatie moet worden nagegaan of de patiënt gevoelig is voor materiaal van het hulpmiddel. E. WAARSCHUWINGEN 1. Het GraftBolt-implantaat bestaat uit een voorverpakte bijpassende huls en schroef om te voorkomen dat verkeerd passende maten worden gebruikt. Als een bijpassende huls of schroef ondeugdelijk is, moet een nieuw GraftBolt-implantaat (huls en schroef) van dezelfde maat worden geopend om een nieuwe huls of schroef te verkrijgen. Slecht passende GraftBolt-hulzen en -schroeven kunnen de fixatie in gevaar brengen. 2. Er mag geen andere huls of schroef van Arthrex of een andere fabrikant met de GraftBolthuls of -schroef worden gebruikt. Slecht passende implantaten kunnen de fixatie in gevaar brengen. 3. Een inwendig fixatiemiddel mag nooit opnieuw worden gebruikt. 4. Dit hulpmiddel niet opnieuw steriliseren. 5. Postoperatief en totdat genezing is voltooid, moet de door dit hulpmiddel voorziene fixatie als tijdelijk worden beschouwd en is het hulpmiddel mogelijk niet bestand tegen gewichtsbelasting of andere niet-ondersteunde stress. De door dit hulpmiddel verstrekte fixatie moet worden beschermd. De door de arts voorgeschreven postoperatieve behandeling moet strikt worden gevolgd om te voorkomen dat het hulpmiddel aan ongewenste stress wordt onderworpen. 6. Preoperatieve en operatieprocedures, waaronder kennis van heelkundige technieken en de juiste selectie en plaatsing van het hulpmiddel, zijn belangrijke overwegingen voor een succesvol gebruik van dit hulpmiddel. Het aangewezen Arthrex-plaatsingssysteem is vereist voor het juist implanteren van het hulpmiddel. 7. Bij elke beslissing om het implantaat te verwijderen moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico van een tweede chirurgische ingreep voor de patiënt. Voor het verwijderen van de GraftBolt beveelt Arthrex gebruik aan van het GraftBolt-
3 verwijderingsgereedschap. De verwijdering van het hulpmiddel moet worden gevolgd door toereikend postoperatief management. 8. De patiënt dient gedetailleerde aanwijzingen te krijgen voor het gebruik en de beperkingen van het hulpmiddel. 9. Dit is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Als dit hulpmiddel opnieuw wordt gebruikt, werkt het mogelijk niet zoals bedoeld en kunnen de patiënt en/of de gebruiker letsel oplopen. 10. Dit hulpmiddel is niet geëvalueerd voor veiligheid en compatibiliteit bij kernspintomografie (MRI). Dit hulpmiddel is niet getest op verwarming of migratie bij MRI. Als het implantaat is vervaardigd van metaal, kunnen chirurgen verwachten dat MRI-artefacten aanwezig zullen zijn tijdens routinematige MRI s. 11. Verwijdering van aanvullende fixatie na genezing. Als de aanvullende fixatie na voltooiing van het beoogde gebruik niet wordt verwijderd, kunnen de volgende complicaties optreden: (1) migratie van implantaatpositie met letsel als gevolg; (2) risico van aanvullend letsel door postoperatief trauma; (3) buigen, loskomen en/of breuk, wat verwijdering onpraktisch of moeilijk kan maken; (4) pijn, ongemak of abnormaal gevoel wegens de aanwezigheid van het hulpmiddel; (5) mogelijk hoger risico van infectie en (6) botverlies wegens stress shielding. De chirurg moet zorgvuldig de risico s tegen de voordelen afwegen bij de beslissing om het implantaat te verwijderen. De verwijdering van het implantaat moet worden gevolgd door toereikend postoperatief management om een nieuwe fractuur te vermijden. 12. Vóór implantatie moet worden nagegaan of de patiënt gevoelig is voor materiaal van het hulpmiddel. Zie Bijwerkingen. F. VOORZORGSMAATREGELEN 1. Chirurgen worden geadviseerd om de productspecifieke chirurgische techniek door te nemen alvorens de operatie uit te voeren. Arthrex biedt gedetailleerde chirurgische technieken in gedrukte vorm, als video en via elektronische weg. De website van Arthrex biedt ook gedetailleerde informatie over chirurgische technieken en begeleidende demonstraties. U kunt ook contact opnemen met uw vertegenwoordiger van Arthrex voor een demonstratie ter plaatse.
4 2. Het GraftBolt-implantaat bestaat uit een voorverpakte schroef met bijpassende huls. Gebruik geen andere huls of schroef, omdat deze mogelijk niet goed past en kan leiden tot een minder dan optimale werking van het GraftBolt-implantaat. 3. De GraftBolt moet altijd over een voerdraad worden ingebracht om te zorgen dat de huls en de schroef colineair worden aangebracht. 4. Oefen geen overmatige impactkracht uit op de GraftBolt nadat deze in de tibia is ingebracht, omdat dit kan leiden tot beschadiging van het implantaat. Als zich moeilijkheden voordoen bij het inbrengen, verwijdert u het hulpmiddel en dilateert u de tunnel opnieuw. 5. Oefen geen overmatige torsiekracht uit op de schroef nadat deze in de huls is ingebracht. OPGELET: Als de schroevendraaier niet volledig in het gat voor de schroef wordt geplaatst of als de schroevendraaier en het gat verkeerd zijn uitgelijnd, kan de schroevendraaier of het implantaat worden beschadigd. G. VERPAKKING EN ETIKETTERING 1. Hulpmiddelen van Arthrex mogen alleen worden geaccepteerd als de fabrieksverpakking en etikettering intact zijn bij levering. 2. Neem contact op met de klantenservice als de verpakking is geopend of gewijzigd. H. STERILISATIE Dit hulpmiddel wordt steriel geleverd. Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de sterilisatiemethode. Bepaalde hulpmiddelen van Arthrex die tijdens deze ingreep kunnen worden gebruikt, worden niet-steriel geleverd en moeten vóór gebruik of hergebruik voldoende worden gereinigd en gesteriliseerd. Raadpleeg DFU-0023 en ANSI/AAMI ST79, Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities, voor specifieke informatie. I. MATERIAALSPECIFICATIES Raadpleeg het etiket op de verpakking voor het materiaal. De schroef en de huls zijn vervaardigd van polyetheretherketon (PEEK). De BioComposite-schroef en -huls zijn vervaardigd van poly-l/dl-lactide (PLDLA), bifasisch tricalciumfosfaat (TCP) en hydroxyapatiet (HA).
5 J. BEWARING Bioresorbeerbare hulpmiddelen moeten in de ongeopende originele verpakking op een droge plaats bij 32 C / 90 F worden bewaard en mogen niet worden gebruikt na de uiterste gebruiksdatum. Niet-bioresorbeerbare hulpmiddelen moeten worden bewaard in de ongeopende originele verpakking, uit de buurt van vocht, en mogen niet worden gebruikt na de uiterste gebruiksdatum. K. INFORMATIE Chirurgen worden geadviseerd om de productspecifieke chirurgische techniek door te nemen alvorens de operatie uit te voeren. Arthrex biedt gedetailleerde chirurgische technieken in gedrukte vorm, als video en via elektronische weg. De website van Arthrex biedt ook gedetailleerde informatie over chirurgische technieken en begeleidende demonstraties. U kunt ook contact opnemen met uw vertegenwoordiger van Arthrex voor een demonstratie ter plaatse.
TransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11
TransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL TransFix implantaten zijn gecanuleerde of niet-gecanuleerde pennen waarvan het ene uiteinde taps toeloopt en het andere
Nadere informatieHumeral SuturePlate en schroeven DFU-0139 NIEUWE HERZIENING 11
Humeral SuturePlate en schroeven DFU-0139 NIEUWE HERZIENING 11 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Arthrex Humeral SuturePlate is een vergrendelend plaat-en-schroefsysteem met laag profiel.
Nadere informatieInterne hulpmiddelen voor meniscusherstel DFU-0156 HERZIENING 7
Interne hulpmiddelen voor meniscusherstel DFU-0156 HERZIENING 7 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Meniscal Cinch en Arthrex SpeedCinch van Arthrex zijn hulpmiddelen voor hechtdraadretentie.
Nadere informatieOpen-wig- en gesloten-wig-osteotomiesysteem DFU-0098 NIEUWE HERZIENING 14
Open-wig- en gesloten-wig-osteotomiesysteem DFU-0098 NIEUWE HERZIENING 14 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL Deze systemen bestaan uit platen en schroeven met diverse maten afgestemd op de behoeften
Nadere informatieArthrex laagprofielschroeven DFU-0125 NIEUWE HERZIENING 16
Arthrex laagprofielschroeven DFU-0125 NIEUWE HERZIENING 16 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Arthrex laagprofielschroeven zijn voorzien van een kop en zijn zelftappend. Ze zijn beschikbaar
Nadere informatieArthrex-platen DFU-0192 NIEUWE HERZIENING 5
Arthrex-platen DFU-0192 NIEUWE HERZIENING 5 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL Platen zijn verkrijgbaar in verschillende vormen, groottes en oriëntaties (bijv. linkse en rechtse types). De platen
Nadere informatieOSTEOCHONDRAAL AUTOGRAFTTRANSFERSYSTEEM (OATS ), borende ruimer en botgraft-harvester DFU-0070 NIEUWE HERZIENING 10
OSTEOCHONDRAAL AUTOGRAFTTRANSFERSYSTEEM (OATS ), borende ruimer en botgraft-harvester DFU-0070 NIEUWE HERZIENING 10 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL Het osteochondraal autografttransfersysteem
Nadere informatieHechtknopen DFU-0143 NIEUWE HERZIENING 12
Hechtknopen DFU-0143 NIEUWE HERZIENING 12 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De door Arthrex vervaardigde hechtknoop, BicepsButton en Pec Button bestaan uit metalen knopen al dan niet geleverd
Nadere informatieInterferentieschroeven
Interferentieschroeven DFU-0111 NIEUWE HERZIENING 8 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL Tot de interferentieschroeven behoren de Soft Screw, de interferentieschroef, de Tenodesis Screw, de RetroScrew,
Nadere informatiePIP-Dart, RetroFusion -schroeven en TRIM-IT hulpmiddelen DFU REVISIE 0
PIP-Dart, RetroFusion -schroeven en TRIM-IT hulpmiddelen DFU-0107-1 REVISIE 0 A. BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De PIP-Dart (proximaal interfalangeaal) is een implantaat met een prikkeldraadvormig ontwerp
Nadere informatieKrammen DFU-0157 NIEUWE HERZIENING 6. De Compression Staples en Small Staples zijn metalen hulpmiddelen.
Krammen DFU-0157 NIEUWE HERZIENING 6 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Compression Staples en Small Staples zijn metalen hulpmiddelen. De Plaple is een combinatie van een metalen plaat en
Nadere informatieibalance PFJ DFU Herziening 0
ibalance PFJ DFU-0183-1 Herziening 0 A. BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De ibalance PFJ (patellofemorale knieprothese) bestaat uit femuronderdelen en patellaonderdelen. Alle onderdelen zijn beschikbaar
Nadere informatieTightRope DFU REVISIE 0
TightRope DFU-0147-2 REVISIE 0 A. BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De TightRope -hulpmiddelen zijn verkrijgbaar in diverse uitvoeringen met één of twee metalen knopen, een metalen of bioresorbeerbaar anker
Nadere informatieCorkscrew, PushLock en SwiveLock. Hechtankers
Corkscrew, PushLock en SwiveLock Hechtankers DFU-0087 HERZIENING 17 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De Arthrex Corkscrew, PushLock en SwiveLock hechtankers bestaan uit gecanuleerde ankers met
Nadere informatieWegwerpbare artroscopische scheermesjes, boortjes, PowerPick -, PoweRasp - en ShaverDrill hulpmiddelen
Wegwerpbare artroscopische scheermesjes, boortjes, PowerPick -, PoweRasp- en ShaverDrill -hulpmiddelen DFU-0215, herziening 6 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL Wegwerpbare artroscopische scheermesjes,
Nadere informatieCompressieschroeven DFU NIEUWE HERZIENING 0
Compressieschroeven DFU-0110-1 NIEUWE HERZIENING 0 A. BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De compressieschroeven van Arthrex zijn gecanuleerde implantaten met schroefdraad, die in verschillende maten verkrijgbaar
Nadere informatieTightRope DFU-0147 HERZIENING 9
TightRope DFU-0147 HERZIENING 9 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL De TightRope -hulpmiddelen zijn verkrijgbaar in diverse uitvoeringen met een of twee metalen knopen, een metalen of bioresorbeerbaar
Nadere informatieArthrex-platen DFU NIEUWE HERZIENING 1
Arthrex-platen DFU-0192-2 NIEUWE HERZIENING 1 A. BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL Platen zijn verkrijgbaar in verschillende vormen, groottes en oriëntaties (bijv. linkse en rechtse types). De platen hebben
Nadere informatieCELLPLEX TCP SYNTHETISCH-POREUS BOT 129257-9
NL CELLPLEX TCP SYNTHETISCH-POREUS BOT 129257-9 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese
Nadere informatieNav-X stuurbare RF-hulpmiddelen DFU-0177 NIEUWE HERZIENING 5
Nav-X stuurbare RF-hulpmiddelen DFU-0177 NIEUWE HERZIENING 5 A. BESCHRIJVING Nav-X stuurbare RF-hulpmiddelen brengen een monopolair chirurgisch effect teweeg op te behandelen weefsel en worden geregeld
Nadere informatieFuseFORCE IMPLANTAATSYSTEEM
NL FuseFORCE IMPLANTAATSYSTEEM 152189-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese (sch)
Nadere informatieGRAVITY SYNCHFIX
NL M GRAVITY SYNCHFIX 153516-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) Türkçe (tk) Ga voor andere
Nadere informatieC1250 GEBRUIKSAANWIJZINGEN. Elektronische
Elektronische GEBRUIKSAANWIJZINGEN Handleidingen zijn onderworpen aan wijzigingen; van iedere handleiding is de meest recente uitgave altijd online beschikbaar. Gedrukt op: november 25, 2015 M PB Swiss
Nadere informatieDit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL G-FORCE PEEK-OPTIMA HECHTANKERSYSTEEM 144880-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese
Nadere informatie150841-0. Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL OSTEOSET XR VULMIDDEL VOOR BOTRUIMTEN 150841-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 -
Nadere informatieOPERACE Extractiesysteem voor implantaat schroef Schroefaandrijvingsstalen Instrumenten voor meervoudig gebruik
Elektronische GEBRUIKSAANWIJZINGEN OPERACE Extractiesysteem voor implantaat schroef Schroefaandrijvingsstalen Instrumenten voor meervoudig gebruik Handleidingen zijn onderworpen aan wijzigingen; van iedere
Nadere informatieMetalen hulpmiddelen voor inwendige fixatie 139828-3. Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL Metalen hulpmiddelen voor inwendige fixatie 139828-3 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: Nederlands (nl) Ga voor andere talen naar onze website: www.wmt.com Klik vervolgens op de optie Prescribing
Nadere informatiePRO-DENSE -BOTGRAFTSUBSTITUUT
PRO-DENSE -BOTGRAFTSUBSTITUUT 152917-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: Ga voor andere talen naar onze website: www.wright.com. Klik vervolgens op de optie (Voorschrijfinformatie). Neem
Nadere informatieENDO-FUSE INTRAOSSAAL FUSIESYSTEEM 137900-5. Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
ENDO-FUSE INTRAOSSAAL FUSIESYSTEEM 137900-5 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch)
Nadere informatieDit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL BIOFOAM BONE WEDGE 135765-5 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) Türkçe (tk) Ga voor andere
Nadere informatieEXTERNE FIXATIESYSTEMEN 145139-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL EXTERNE FIXATIESYSTEMEN 145139-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch) Türkçe
Nadere informatieAANWIJZINGEN VOOR PLATVOETPROTHESE 150849-0. Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL AANWIJZINGEN VOOR PLATVOETPROTHESE 150849-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese
Nadere informatieSIDEKICK EZ FRAME EXTERN FIXATIESYSTEEM 149369-0. In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen:
NL Nederlands (nl) SIDEKICK EZ FRAME EXTERN FIXATIESYSTEEM 149369-0 In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: Ga voor andere talen naar onze website www.wmt.com. Klik vervolgens op de optie Prescribing
Nadere informatieWRIGHT SLUITRINGEN 145246-0
NL WRIGHT SLUITRINGEN 145246-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch) Türkçe (tk)
Nadere informatieORTHOLOC 3Di VOETRECONSTRUCTIE 147996-0. In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen:
Nederlands (nl) ORTHOLOC 3Di VOETRECONSTRUCTIE 147996-0 In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: Ga voor andere talen naar onze website www.wmt.com. Klik vervolgens op de optie Prescribing Information
Nadere informatieSALVATION -SYSTEEM VAN FUSIEBALKEN EN -BOUTEN 151661-0
NL SALVATION -SYSTEEM VAN FUSIEBALKEN EN -BOUTEN 151661-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt)
Nadere informatieGLENVEIGH SURGICAL BALLON VOOR VAGINAAL HERSTEL
GLENVEIGH BALLON VOOR VAGINAAL HERSTEL GEBRUIKSAANWIJZING LET OP: volgens de federale wetgeving van de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts. Lees vóór gebruik
Nadere informatieBIOFOAM -BOTWIG 150837-1
NL BIOFOAM -BOTWIG 150837-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese (sch) Türkçe
Nadere informatieIMPLANTAATSYSTEEEM VOOR HET METATARSALE (II-V) KOPJE
NL IMPLANTAATSYSTEEEM VOOR HET METATARSALE (II-V) KOPJE 152382-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português
Nadere informatieInleiding tot de VWING
Aanpriktraining Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor alle contra-indicaties, waarschuwingen, aandachtspunten, bijwerkingen en de volledige instructies. 00274 NL rev. F 12sep2014 Inleiding tot de VWING
Nadere informatieMIIG INJECTEERBAAR transplantaat In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen:
MIIG INJECTEERBAAR transplantaat 150816-0 In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 - Chinese
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT, gadoteerzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie voor u in. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft
Nadere informatieSignature Vanguard. Gepersonaliseerde Patiëntenzorg voor Knieprotheses. Patiënten informatie brochure. www.biomet.nl
Gepersonaliseerde Patiëntenzorg voor Knieprotheses Patiënten informatie brochure www.biomet.nl Artrose Inzicht in Patiëntenzorg op maat U bent uniek en uw lichaamsbouw (ofwel anatomie) is dat ook. Daarom
Nadere informatieSAMENSTELLING Het snijdende gedeelte van alle instrumenten is vervaardigd uit een nikkel-titaanlegering.
WaveOne Gold-systeem NL UITSLUITEND VOOR TANDHEELKUNDIG GEBRUIK GEBRUIKSINSTRUCTIES ENDODONTISCHE STERIELE RECIPROCERENDE GELEIDEBAANVIJL, REF. B ST W1GG & ENDODONTISCHE STERIELE RECIPROCERENDE VORMGEVINGSVIJLEN,
Nadere informatieAMS wegwerpdilatators
AMS wegwerpdilatators Gebruiksinstructies Nederlands AMS wegwerpdilatators Gebruiksinstructies... 3 nl Nederlands h nl Catalogusnummer D B i nl Niet hergebruiken nl Niet opnieuw steriliseren nl Raadpleeg
Nadere informatieEVOLVE TRIAD BOTSCHROEVEN
NL EVOLVE TRIAD BOTSCHROEVEN 146886-1 Nederlands (nl) In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: Ga voor andere talen naar onze website www.wmt.com. Klik vervolgens op de optie Voorschrijvingsinformatie.
Nadere informatieORTHOLOC 3Di-PLAATSYSTEEM VOOR KLEINE BOTTEN Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL ORTHOLOC 3Di-PLAATSYSTEEM VOOR KLEINE BOTTEN 153464-00 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: Ga voor andere talen naar onze website: www.wright.com. Klik vervolgens op de optie Prescribing
Nadere informatieHUNTER PEESIMPLANTATEN
NL HUNTER PEESIMPLANTATEN 127846-6 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch) Türkçe
Nadere informatieHechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies
AMS Quick Connect Hechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies Nederlands AMS Quick Connect Hechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies... 3 nl Nederlands nl Niet opnieuw steriliseren nl Niet
Nadere informatieGRAVITY HECHTANKERSYSTEMEN
NL GRAVITY HECHTANKERSYSTEMEN 153202-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: M Ga voor andere talen naar onze website: www.wright.com. Klik vervolgens op de optie Prescribing Information (Voorschrijfinformatie).
Nadere informatieDit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL EVOLVE EPS ORTHOLOC 150858-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) Türkçe (tk) Ga voor andere
Nadere informatieORTHOLOC calcaneus-plaatsysteem 147998-0. In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen:
NL ORTHOLOC calcaneus-plaatsysteem 147998-0 Nederlands (nl) In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: Ga voor andere talen naar onze website www.wmt.com. Klik vervolgens op de optie Prescribing Information
Nadere informatiePRO-DENSE Bottransplantaatvervanging In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen:
NL PRO-DENSE Bottransplantaatvervanging 133486-11 Nederlands (nl) In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: Ga voor andere talen naar onze website www.wmt.com Klik vervolgens op de optie Prescribing
Nadere informatieSignature Oxford. Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor uni knieprotheses Patiëntenvoorlichting
Signature Oxford Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor uni knieprotheses Patiëntenvoorlichting Inzicht in patiëntenzorg op maat U bent uniek en uw lichaamsbouw (ofwel anatomie) is dat ook. Daarom biedt
Nadere informatieBIJLAGE III BIJSLUITER
BIJLAGE III BIJSLUITER - 1 - B. BIJSLUITER - 2 - BIJSLUITER = ETIKET ECUTAN 5%, 50 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik Chlorhexidin. Digluconas 50 mg/ml Concentraat voor oplossing voor
Nadere informatieBIOFOAM ENKELAFSTANDSTUKBLOK
NL BIOFOAM ENKELAFSTANDSTUKBLOK 150865-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch)
Nadere informatieHV SCHROEVEN Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL HV SCHROEVEN 153421-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: Ga voor andere talen naar onze website: www.wright.com. Klik vervolgens op de optie Prescribing Information (Voorschrijfinformatie).
Nadere informatieM C 0086* Cherry Road 3rd Avenue. Oktober 2013 Gedrukt in de VS
NL OSTEOSET botimplantatieproducten 150832-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 - Chinese
Nadere informatieSignature Vanguard. Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor knieprotheses Patiëntenvoorlichting
Signature Vanguard Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor knieprotheses Patiëntenvoorlichting Inzicht in patiëntenzorg op maat U bent uniek en uw lichaamsbouw (ofwel anatomie) is dat ook. Daarom biedt Zimmer
Nadere informatieGebruiksaanwijzing. Synthes-snijgereedschappen. Deze gebruiksaanwijzing is niet bedoeld voor distributie in de VS.
Gebruiksaanwijzing Synthes-snijgereedschappen Deze gebruiksaanwijzing is niet bedoeld voor distributie in de VS. Instrumenten en implantaten goedgekeurd door de AO Foundation. Synthes-snijgereedschappen
Nadere informatieSALVATION 3Di-PLATENSYSTEEM
NL M C 0086* Wright Medical Technology, Inc. 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 U.S.A. SALVATION 3Di-PLATENSYSTEEM 151662-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands
Nadere informatieGEBRUIKSAANWIJZING VRAGEN? OPGELET. Modelnr. WEEVBE Serienr. Schrijf het serienummer hierboven voor verdere raadpleging. Sticker met serienummer
Modelnr. WEEVBE3909.0 Serienr. Schrijf het serienummer hierboven voor verdere raadpleging. GEBRUIKSAANWIJZING Sticker met serienummer VRAGEN? Als fabrikant zijn wij gesteld op uw volledige tevredenheid.
Nadere informatieDit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL DARCO SIMONS-PLANTAIRE LAPIDUS-PLAAT 150857-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) Türkçe
Nadere informatieVALOR ENKELFUSIENAGELSYSTEEM Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL VALOR ENKELFUSIENAGELSYSTEEM 150851-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 - Chinese (sch)
Nadere informatieORTHOLOC 3Di ENKELPLAATSYSTEEM Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL ORTHOLOC 3Di ENKELPLAATSYSTEEM 142058-3 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch)
Nadere informatieFaecaal drainagesysteem - DIARFLEX ADVANCED
Faecaal drainagesysteem - DIARFLEX ADVANCED Toepassingsgebied Het Faecaal drainagesysteem DIARFLEX ADVANCED een disposable systeem voor het opvangen van vloeibare en halfvloeibare ontlasting bij patiënten
Nadere informatieCHIRURGISCHE TECHNIEK
CHIRURGISCHE TECHNIEK DUTCH EDITION Motec Wrist Joint Arthrodesis Straight Double Taper Preoperatieve planning Zorg ervoor dat zowel de instrumenten voor het Motec Wrist prothesesysteem als voor het Motec
Nadere informatiePHALINX HAMERTEENSYSTEEM
PHALINX HAMERTEENSYSTEEM 151676-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese (sch) Türkçe
Nadere informatieMagnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing
Magnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing Neuro Het cochleair implantaat systeem 0459 (2015) Neurelec S.A.S 2720 Chemin Saint Bernard, 06220 Vallauris Frankrijk TEL: +33 (0)4
Nadere informatieGECANULEERDE-SCHROEVENSYSTEEM Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
GECANULEERDE-SCHROEVENSYSTEEM 137183-1 NL Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) -Chinese (sch)
Nadere informatieKeramische femurkoppen & acetabulaire cupinserst
Belangrijke informatie: Lees deze instructies zorgvuldig door vóór gebruik in een klinische omgeving. De chirurg dient vertrouwd te zijn met de gebruikte operatieve techniek. Let op: Federale (VS) wetgeving
Nadere informatieSALVATION EXTERN FIXATIESYSTEEM
NL SALVATION EXTERN FIXATIESYSTEEM 151660-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese
Nadere informatieDARCO MIS VOORVOETSCHROEF Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd:
NL DARCO MIS VOORVOETSCHROEF 140418-1 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) - Chinese (sch) Türkçe
Nadere informatieVinger arthrosis. Apeldoorn. Online afspraak? Wat is arthrose? Hoe behandelen we arthrose van het PIP-gewricht? maken / wijzigen.
Orthopedisch Centrum Aandoeningen Patienten Afspraak maken Verwijzers Zoeken Orthopedisch Centrum Apeldoorn Home / Behandelingen / Vinger arthrosis Vinger arthrosis De hand bestaat uit vele verschillende
Nadere informatieBIJLAGE B ETIKETTERING EN BIJSLUITER
BIJLAGE B ETIKETTERING EN BIJSLUITER B. BIJSLUITER BIJSLUITER = ETIKET Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Nadere informatieGRAVITY TITAAN HECHTANKERSYSTEEM
NL GRAVITY TITAAN HECHTANKERSYSTEEM 152019-0 Dit pakket wordt in de volgende talen geleverd: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 - Chinese
Nadere informatieUrgent veiligheidsbericht
Urgent veiligheidsbericht Productnaam: twinsys dubbele offset-adapter FSCA-ID-nr.: FSCA 16/04 Soort maatregel: Terugroeping van betrokken partijnummers Bettlach, 20 juli 2016 Uitgegeven door: Geadresseerde:
Nadere informatieSchouderprothese. De schouder
Schouderprothese De schouder De schouder is een van de meest beweeglijke gewrichten in ons lichaam. Het schoudergewricht verbindt de bovenarm met de romp. Het is een kogelgewricht waarbij de bol (humeruskop)
Nadere informatieDiagnose gescheurde voorste kruisband. Wat staat u te wachten?
Diagnose gescheurde voorste kruisband Wat staat u te wachten? Gescheurde kruisband Het letsel Oorzaken Een gescheurde kruisband is het meest voorkomende letsel aan banden van het kniegewricht. Bijna driekwart
Nadere informatiePakket met CXR achtertipverlengers (RTE)
Pakket met CXR achtertipverlengers (RTE) Gebruiksinstructies Nederlands Pakket met CXR achtertipverlengers (RTE) Gebruiksinstructies...3 nl Nederlands nl Niet opnieuw steriliseren nl Niet hergebruiken
Nadere informatieBehandeling van gebroken botten
CHIRURGIE Behandeling van gebroken botten Fracturen BEHANDELING Behandeling van gebroken botten Deze folder geeft u een globaal overzicht van de klachten en de behandeling van een gebroken bot. Het is
Nadere informatieORTHOLOC 3Di ENKELFUSIEPLAATSYSTEEM
NL ORTHOLOC 3Di ENKELFUSIEPLAATSYSTEEM 150884-0 In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 - Chinese
Nadere informatieDRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R Sterile Reaming Rods for SynReam
DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R453706 Sterile Reaming Rods for SynReam Ziekenhuis T.a.v. de Directie Straat Post code Plaats Amersfoort, 18 oktober 2016 Ref. FMJR\16-132 Geachte heer,
Nadere informatieEEN OPLOSSING TEGEN SNURKEN EN LICHTE SLAAPAPNEU
EEN OPLOSSING TEGEN SNURKEN EN LICHTE SLAAPAPNEU Van snurken.. In Nederland snurken miljoenen mensen 1 op de 4 van die mensen slaapt apart van hun partner Van de snurkers zijn 63% mannen en 37% vrouwen.tot
Nadere informatieVOORKOMEN VAN POSTOPERATIEVE INFECTIES
VOORKOMEN VAN POSTOPERATIEVE INFECTIES WELKE MAATREGELEN WORDEN IN AZ OUDENAARDE GENOMEN OM POSTOPERATIEVE WONDINFECTIES TE VOORKOMEN? - Patiëntinformatie - 2 Binnenkort word je in het AZ Oudenaarde opgenomen
Nadere informatieInstrumenten DFU-0023 HERZIENING 21. Herbruikbare niet-steriele/steriele instrumenten die op voeding kunnen worden
Instrumenten DFU-0023 HERZIENING 21 CE: CE0086: CE0086: aangesloten Herbruikbare niet-steriele instrumenten Niet-steriele instrumenten voor eenmalig gebruik Herbruikbare niet-steriele/steriele instrumenten
Nadere informatieFractuur behandeling. Chirurgie. Beter voor elkaar
Fractuur behandeling Chirurgie Beter voor elkaar 2 Inleiding Deze folder geeft u een globaal overzicht van de klachten en de behandeling van een gebroken bot. Het is goed u te realiseren dat voor u persoonlijk
Nadere informatieEnkel artrose (bovenste spronggewricht)
Enkel artrose (bovenste spronggewricht) Artrose (slijtage) is een aandoening van het kraakbeen in gewrichten. Bij enkel artrose is er sprake van slijtage in het bovenste spronggewricht (ook wel tibiotalaire
Nadere informatieEVOLVE TRIAD SYSTEEM
NL EVOLVE TRIAD SYSTEEM 146884-2 Nederlands (nl) In dit pakket zijn de volgende talen opgenomen: Ga voor andere talen naar onze website www.wmt.com. Klik vervolgens op de optie Voorschrijf-informatie.
Nadere informatiePATIËNTEN INFORMATIE. Tenolyse. Expertisecentrum hand- en polschirurgie Maasstad Ziekenhuis
PATIËNTEN INFORMATIE Tenolyse Expertisecentrum hand- en polschirurgie Maasstad Ziekenhuis 2 PATIËNTENINFORMATIE Door middel van deze informatiefolder wil het Expertisecentrum handen polschirurgie van het
Nadere informatieRotator cuff scheur. Orthopedie
Rotator cuff scheur Orthopedie Inhoudsopgave Rotator cuff scheur...4 Oorzaken...4 Klachten...5 Diagnose en onderzoek...5 De behandeling...6 De operatie...6 Na de operatie...7 Complicaties...8 Contact...9
Nadere informatieDe schouder is het meest beweeglijke gewricht van het lichaam. Het schoudergewricht bestaat uit 3
Reuma Schouderprothese Het schoudergewricht De schouder is het meest beweeglijke gewricht van het lichaam. Het schoudergewricht bestaat uit 3 botstukken: de bovenarm (humerus) het schouderblad (scapula)
Nadere informatieBEHANDELING VAN FRACTUREN
BEHANDELING VAN FRACTUREN Inleiding Deze folder geeft u een globaal overzicht van de klachten en de behandeling van een gebroken bot. Het is goed u te realiseren dat bij het vaststellen van een aandoening
Nadere informatieBEHANDELING VAN FRACTUREN
BEHANDELING VAN FRACTUREN 25733 Inleiding Deze folder geeft u een globaal overzicht van de klachten en de behandeling van een gebroken bot. Het is goed u te realiseren dat bij het vaststellen van een aandoening
Nadere informatiePATIËNTSPECIFIEK PLANNEN EN UITLIJNEN VAN EEN KNIEPROTHESE
PATIËNTSPECIFIEK PLANNEN EN UITLIJNEN VAN EEN KNIEPROTHESE Dankzij 3D-printen kan een knieprothese optimaal gepland worden. Benige resecties van het femur en de tibia kunnen worden uitgevoerd met conventionele
Nadere informatieLeven zoals u gewend was dankzij een behandeling die bij u past
Leven zoals u gewend was dankzij een behandeling die bij u past Eenvoudig en doeltreffend Uw arts heeft u de ProACT -behandeling speciaal voor mannen aangeraden. In dit boekje vindt u meer informatie over
Nadere informatieDe Totale Knieprothese
pagina 1/12 De Totale Knieprothese Patiënteninformatie pagina 2/12 Patiëntenvoorlichting Knievervanging Inleiding Deze brochure helpt u om enige basiskennis te verkrijgen met betrekking tot uw kniegewricht,
Nadere informatieBalloon Catheter Systems. Balloon Catheter System. Merknaam De merknaam van dit hulpmiddel is Overtoom Balloon Catheter System.
GEBRUIKSAANWIJZING Overtoom Balloon Catheter Systems Balloon Catheter System Merknaam De merknaam van dit hulpmiddel is Overtoom Balloon Catheter System. Beschrijving van het hulpmiddel Het Overtoom Balloon
Nadere informatieBijlage II, Checklist essentiële eisen
Auteur: Ing. W. Verwoerd met dank aan Peter Ruys, Kema Trefwoorden: essentiële eisen Bijlage II, Checklist essentiële eisen I Essentiële eisen N/A Norm(en)/Oplos sing(en) Algemene eisen 1. De hulpmiddelen
Nadere informatie