6. Kankerregistratie 1. Formulieren Kankerregistratie gebeurt volgens de richtlijnen van de Stichting Kankerregister Zie bijlage 3 en 4 Handleiding voor het invullen van de formulieren van de Stichting Kankerregister zie bijlage 5 13/08/2009 Hfdst. 6 Pg. 1.
2. Definities 2.1. WHO WHO KARNOFSKY 0 Asymptomatisch, normale activiteit 100% Normaal actief zonder symptomen 90% Normaal actief, minimale symptomen 1 Symptomatisch maar ambulant 80% Ontplooien van normale activiteit kost enige moeite, ziekteverschijnselen zijn waarneembaar 70% Patiënt kan voor zichzelf zorgen maar is niet meer in staat tot normale activiteit of werken 2 Symptomatisch, bedlegerig < 50% per dag 60% Idem voorgaande maar de patiënt heeft hulp nodig om voor zichzelf te zorgen 50% Vereist aanzienlijke bijstand en frequente medische hulp 3 Symptomatisch, bedlegering > 50% per dag 40% Mindervalide, vereist specifieke hulp en bijstand 30% Ernstig mindervalide, hospitalisatie is aangewezen, overlijden is niet dreigend 4 Aangewezen op volledige verzorging, 100% bedlegering. 20% Ernstig ziek, hospitalisatie is noodzakelijk, actieve ondersteunende behandeling is nodig 5 Overleden 0% Overleden 10% Stervende, fatale processen nemen snel toe 2.2. De TNM-classificatie Internationaal wordt de TNM-classificatie aanvaard als middel om: - Een therapieplanning te maken; - Een indicatie te geven omtrent prognose; - Het resultaat van de behandeling te evalueren; - Informatie uit te wisselen tussen centra - Studies op het gebied van de oncologie mogelijk te maken De volgende basisprincipes zijn algemeen geldend en noodzakelijk om de TNM-classificatie op een adequate manier te gebruiken. Vier verschillende parameters (zie onderstaande tabel) worden gebruikt om tot een correcte staging te komen. De staging vóór de behandeling wordt de klinische classificatie genoemd en wordt aangeduid met ctnm. 13/08/2009 Hfdst. 6 Pg. 2.
Parameters voor staging van de primaire tumor G T N M Differentiatiegraad Grootte of directe uitbreiding van de primaire tumor Af- of aanwezigheid en de uitbreiding van de regionale lymfekliermetastasen Af- of aanwezigheid van metastasen op afstand De post-chirurgische, pathologische staging wordt aangeduid met ptnm. Per parameter wordt een omschrijving gedefinieerd: G T N M (Differentiatiegraad) (Primaire tumor) (Lymfeklieren) (Metastasen) G x Niet te evalueren T x Niet te evalueren N x Niet te evalueren M x Niet te evalueren G 1 Goed gedifferentieerd T 0 Geen primaire tumor N 0 Geen regionale lymfeklieren aangetast G 2 Matig gedifferentieerd T is Carcinoma in situ N 2 Toenemend aantal aangetaste lymfeklieren M 0 Geen metastasen op afstand M 1 Metastasen op afstand G 3 Slecht gedifferentieerd T 1,2,3,4 Grootte en/of uitbreiding primaire tumor Ongedifferentieerd De stadiëring na multimodale therapie wordt weergegeven met y. De aan- of afwezigheid van residuele tumor na een ingestelde behandeling wordt aangeduid met R en kent volgende gradatiesysteem: Residuele tumorstatus RX R 0 R 1 R 2 Aanwezigheid residuele tumor niet evalueerbaar Geen residuele tumor Microscopisch residuele tumor Macroscopisch residuele tumor (De 6 de editie van de TNM-classificatie dateert van 2002 TNM classification of malignant tumors. Ed; LH Sobin and CH Wittekind, Sixth Edition, 2002) 2.3. Criteria voor respons (P. Therasse, SG. Arbuck, EA. Eisenhauer, et. Al. New Guidelines to evaluate the responze to treatment in solid tumors. J NatL Cancer Inst. 2000; 92 (3):205-216) Evaluatie van target letsels : Alle meetbare letsels (tot een maximum van 10 letsels) zouden geïdentificeerd moeten worden als target letsels en worden opgenomen en opgemeten in het begin van de behandeling. Meetbare letsels zijn letsels die nauwkeurig gemeten kunnen worden in minstens 1 dimensie, met een langste diameter van 20mm. Bij een spiraal CT-scan moeten letsels 10mm zijn in minstens 1 dimensie. 13/08/2009 Hfdst. 6 Pg. 3.
Respons criteria for target letsels Complete Respons (CR) Partiële Respons (PR) Progressieve Ziekte (PD) Stabiele Ziekte (SD) Verdwijning van alle target letsels Minstens 30% verkleining van de totale som van de langste diameter (ld) van de target letsels, met als referentiewaarde de totale som van de initiële ld. Minstens 20% toename van de totale som van de langste diameter (ld) van de target letsels, met als referentie de som van de initiële ld, genoteerd bij de start van de behandeling of het verschijnen van 1 of meer nieuwe letsels. Noch voldoende respons om zich te kwalificeren als PR, noch voldoende progressie om zich te kwalificeren als PD, met als referentie de som van initiële ld van de target letsels. Evaluatie van non-target letsels : Alle letsels die niet beschouwd werden als target letsels bij het begin van de behandeling worden beschouwd als non-target letsels. Zij zouden ook bij het begin van de behandeling moeten genoteerd worden. Metingen zijn niet vereist en deze letsels zouden bij follow-up omschreven moeten worden als aanwezig of afwezig. Respons criteria voor non-target letsels Complete Respons (CR) Niet-Complete Respons (non CR) Niet-progressieve Ziekte (non-pd) Progressieve Ziekte (PD) Verdwijnen van alle non-target letsels en normalisatie van de tumor marker Persistentie van 1 of meerdere non-target letsels en/of behoud van de verhoogde tumor marker. Het verschijnen van 1 of meerdere nieuwe letsels, onmiskenbare progressie van bestaande non-target letsels 13/08/2009 Hfdst. 6 Pg. 4.
2.4. Toxiciteitscriteria NCIC-CTIG toxiciteitsschaal TOXICITEIT Graad 0 Graad 1 Graad 2 Graad 3 Graad 4 Hematologie Leucocytose, 10 9 /l 4,0 3,0 3,9 2,0 2,9 1,0 1,9 < 1,0 Neutrofielen, 10 9 /l 2,0 1,5 1,9 1,0 1,4 0,5 0,9 < 0,5 Thrombocytose,, 10 9 /l Normaal 75,0 Nl. 50,0 74,9 25,0 49,9 < 25,0 Hemoglobine,, 10 9 /l Normaal 10,0 Nl. 8,0 10,0 6,5 7,9 < 6,5 Gastro-intestinaal Voeding Nausea Nee Voedsel: voldoende Inname gedaald, doch eet nog Geen inname meer / Braken Nee 1/24 uur 2-8/24 uur 6-10/24 uur >10/24 uur of IV support Diarree Nee 2-3>normaal 4-6>normaal, s nachts, lichte krampen 7-9>dag, incontin., krampen 10>normaal, bloederig, IV support Hepatitisch Bilirubine Normaal / 1,5 x Nl. 1,5 3,0x Nl. > 3,0 x Nl. Transaminase Normaal 2,5 x Nl. 2,6-5,0 x Nl. 5,1-20,0 x Nl. > 20,0 x Nl. Alkalische fosf. Normaal 2,5 x Nl. 2,6-5,0 x Nl. 5,1-20,0 x Nl. > 20,0 x Nl. Renaal Creatinine Normaal 1,5 x Nl. 1,5-3,0 x Nl. 3,1-6,0 x Nl. > 6,0 x Nl. 13/08/2009 Hfdst. 6 Pg. 5.