Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Cetavlex Crème zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig heeft. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Cetavlex Crème en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Cetavlex Crème gebruikt. 3. Hoe wordt Cetavlex Crème gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Cetavlex Crème? 6. Aanvullende informatie. Cetavlex Crème Cetrimonium bromide 0,5 % - Chloorhexidine gluconaat 0,1 % crème De werkzame stoffen zijn cetrimonium bromide, aanwezig in de vorm van cetrimonium bromide oplossing equivalent met 5 mg cetrimonium bromide en chloorhexidine gluconaat, aanwezig in de vorm van chloorhexidine gluconaat oplossing equivalent met 1 mg chloorhexidine gluconaat. Andere bestanddelen zijn alcohol cetostearylic. Paraffin. Liquid. Methylparahydroxybenzoas Propylparahydroxybenzoas Aroma P2419 Aqua q.s.ad 1 g. Registratiehouder: TRAMEDICO N.V. Walgoedstraat 12 A - B - 9140 Temse Fabrikant: BIOGLAN AB PO Box 50310 Borrgatan 31 S 202-13 Malmö Zweden. Registratienummer: 829 IS 2 F 7
1. Wat is Cetavlex Crème en waarvoor wordt het gebruikt? De farmaceutische vorm en verpakkingsgrootte: Tube van 60 g crème. De geneesmiddelengroep en het type van werking: Ontsmettende en reinigende crème op basis van chloorhexidine en cetrimide. De therapeutische indicaties: - het reinigen en ontsmetten van schrammen, kleine wonden en kleine brandwonden. - het behandelen van steenpuisten en etterige huidontsteking met korstvorming (impetigo). - het reinigen en ontsmetten van de huid van zuigelingen in geval van roodheid ter hoogte van de luier. - het ontsmetten van de handen voor verzorging van wonden en andere huidletsels bij eerste hulp. 2. Wat u moet weten voordat u Cetavlex Crème gebruikt? Gebruik Cetavlex crème niet Als u reeds een overgevoeligheid vertoond hebt voor chloorhexidine of voor cetrimide. Pas goed op met Cetavlex Crème Want, zoals de meeste ontsmettingsmiddelen, mag de crème niet in aanraking komen met de hersenen, het ruggemergkanaal of het middenoor. Want Cetavlex Crème is enkel voor uitwendig gebruik. Want elk contact met de ogen moet worden vermeden. Bij eventueel contact dient onmiddellijk en grondig te worden gespoeld met water. In geval van een voorgeschiedenis van eczeem. Voorzichtigheid is dan geboden. Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek Gebruik van Cetavlex Crème in combinatie met andere geneesmiddelen. te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Cetavlex Crème in combinatie met voedsel en drank. Niet van toepassing.
Zwangerschap Cetavlex Crème mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap. De opname doorheen de huid is immers zeer beperkt of zelfs afwezig. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Cetavlex Crème mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. De opname doorheen de huid is immers zeer beperkt of zelfs afwezig. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat Cetavlex Crème het vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken zou beïnvloeden. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cetavlex Crème Niet van toepassing. Gebruik van Cetavlex Crème in combinatie met andere geneesmiddelen. Cetrimide : zoals alle kwaternaire ammoniumderivaten (kationactief) verliest cetrimide zijn activiteit door contact met anionactieve bestanddelen (vb. zepen), en met bloed en etter. Chloorhexidine (vb. zepen) : chloorhexidine is onverenigbaar met anionactieve bestanddelen Linnen dat in contact is geweest met CETAVLEX-crème moet eerst grondig gespoeld worden, zodat alle sporen crème verwijderd zijn. Pas daarna mag het linnen gebleekt worden met chloorbevattende middelen. Indien het linnen niet grondig gespoeld is, kunnen bruine vlekken ontstaan. Daarom is bleken met perboraat te verkiezen. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. Hoe wordt Cetavlex Crème gebruikt?
en Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Schrammen en kleine wonden Eerst reinigt men de omgeving van de wonde met CETAVLEX-crème door middel van gaas. Vervolgens reinigt men op die manier voorzichtig de wonde zelf, waarbij men gebruik maakt van vers gaas. Dan brengt men opnieuw crème op de wonde verbindt ze met zuiver verband. Kleine brandwonden Eerst de brandwonde zeer zachtjes met CETAVLEX-crème op een stukje gaas afwrijven. Vervolgens bedekken met de crème, in een dikke laag aangebracht op gaas of een andere zuivere stof. Steenpuisten Om het verspreiden van de besmetting tegen te gaan, strijkt men de huid rond de puisten in met CETAVLEX-crème. Ook moet men erop letten dat men de handen met crème inwrijft voor men het verband vernieuwt. Was daarna grondig uw handen. Impetigo (etterige huidontsteking met korstvorming) Een- of tweemaal per dag inwrijven met CETAVLEX-crème. Dit vergemakkelijkt het verwijderen van de korstjes. Wrijf ook de handen in om tijdens het verbinden een uitbreiding van de besmetting te voorkomen. Prikkeling van de huid bij zuigelingen Reinig de geprikkelde huid met CETAVLEX-crème bij het verwisselen van de luiers. CETAVLEX-crème heeft zowel een reinigende als een ontsmettende werking. Eerste hulp Bij het verbinden van open wonden moet men eraan denken dat de handen zeer gemakkelijk besmetting van de kwetsuur kunnen veroorzaken. Om het gevaar hiervoor zo klein mogelijk te maken, wast men de handen en wrijft ze vervolgens in met CETAVLEX-crème. Pas daarna mag men de wonde of de te gebruiken verbandstof aanraken. Indien het onmogelijk is de handen te wassen, wrijft men de handen over elkaar met CETAVLEX (zoals bij het handenwassen). Daarna wrijft men ze af aan een zuiver linnen en brengt men opnieuw CETAVLEX-crème aan. Wat u moet doen wanneer u Cetavlex Crème vergeet te gebruiken: Niet van toepassing.
Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Cetavlex Crème wordt gestopt. Niet van toepassing. Wat u moet doen als u meer van Cetavlex Crème heeft gebruikt dan u zou mogen: Accidentele inname via de mond In geval van accidentele inname van CETAVLEX-crème via de mond, raadpleeg steeds een geneesheer. Algemene effecten kunnen ernstig zijn (zoals kortademigheid en blauwzucht door verlamming van de ademhalingswegen, te lage bloeddruk en bewusteloosheid). De behandeling van een ernstige vergiftiging zal in een ziekenhuis plaatsvinden.
Informatie voor de arts: Een maagspoeling en het inleiden van braken zijn niet aangeraden : chloorhexidine en cetrimide worden slechts zeer weinig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Accidentele orale inname van CETAVLEX kan prikkeling van de slijmvliezen van het maagdarmkanaal, braken en leverbeschadiging veroorzaken. Eventueel kunnen kleine hoeveelheden melk of water toegediend worden ter verdunning, hoewel dit braken in de hand kan werken. Er kan ook actieve houtskool toegediend worden wanneer een grote hoeveelheid werd ingenomen! Mechanisch ondersteunen van de ademhaling met toediening van zuurstof kan noodzakelijk zijn. Persisterende convulsies kunnen onder controle gebracht worden met voorzichtige dosissen van diazepam of een kortwerkend barbituraat Wanneer u teveel van Cetavlex Crème heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). 4. Mogelijke bijwerkingen. De volgende ongewenste effecten komen zeer zelden voor : prikkeling van de huid en de slijmvliezen ; overgevoeligheid (vooral bij herhaald gebruik) ; allergische reactie met verschijnselen zoals misselijkheid, duizeligheid, kortademigheid en sterke bloeddrukdaling ; schade aan het oor bij direct contact met het middenoor ; Er zijn gevallen gemeld van onomkeerbare en ernstige schade aan het oog, meer bepaald na lang contact met het oog van chloorhexidine-oplossingen die veel meer geconcentreerd waren dan de concentratie aanbevolen voor gebruik in het oog of na gebruik van chloorhexidineformulaties die niet in aanmerking komen voor gebruik in het oog. Stop in al deze gevallen onmiddellijk met het gebruik van CETAVLEX. Deze ongewenste effecten dienen u niet te verontrusten : de kans is klein dat deze bij u zullen voorkomen. Meld uw arts indien u denkt één van deze of andere problemen te ondervinden na het gebruik van CETAVLEX. In het geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Cetavlex Crème? Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C). Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats, waar uw kinderen niet bij kunnen, aangezien dit geneesmiddel schadelijk voor hen kan zijn.
HOUDBAARHEID De verpakking vermeldt een vervaldatum onder de vorm van EXP gevolgd door maand en jaar. De vervaldatum is steeds de eerste dag van de maand die vermeld wordt. Gebruik uw crème niet meer na deze vervaldatum. Breng een vervallen geneesmiddel steeds terug naar uw apotheker, in plaats van het zelf in uw vuilnisbak te werpen. 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Afleveringswijze: vrije aflevering. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in september 2007. B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is 04/02/08