CATCH-studie. Cocaine Addiction Treatments to improve Control and reduce Harm (CATCH)

Transcriptie

1 Cocaine Addiction Treatments to improve Control and reduce Harm (CATCH) Vertraagde afgifte dexamfetamine in de behandeling van crack-cocaïne afhankelijkheid Drs. Mascha Nuijten, promovenda Brijder Onderzoek (PARC) Harm Reduction Congres 14 april

2 Doel onderzoek Doel: onderzoeken van nieuwe farmacologische behandelmogelijkheden voor crack-cocaïne afhankelijkheid in Nederland Deelstudies: 1. Topiramaat (200 mg/dag) 2. Modafinil (400 mg/dag) 3. Dexamfetamine sustained-release (SR; 60 mg/dag) Onderzoek naar acceptatie, effectiviteit en veiligheid 2

3 Dexamfetamine Dopamine-agonist: meer afgifte dopamine in hersenen Bij behandeling ADHD en narcolepsie (internationaal) IR=immediate-release vs. SR=sustained-release Substitutiemedicatie bij chronische cocaïneverslaafden? Onderzoek in Nederland: uitdaging! - Eerste studie buiten VS - Niet-geregistreerd Opiumwetmiddel 3

4 Methode (1) Design Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd Deelnemers Chronische, behandelresistente cocaïnegebruikers Comorbide opiaatafhankelijkheid In medische heroïnebehandeling (HAT) 4

5 Methode (2) Studiebehandeling (12 weken) SR Dexamfetamine (60 mg/dag) of placebo Dagelijkse inname onder toezicht Parallel aan medische heroïne Assessments Wekelijkse medische checks Zelfrapportage cocaïnegebruik (week ) Uc s tweewekelijks (week 9-12) 5

6 Methode (3) Uitkomstmaten Acceptatie: deelname, medicatietrouw Effectiviteit: - Dagen cocaïne-abstinentie tijdens studieperiode (0-84) - Andere cocaïne- gerelateerde uitkomsten, o.a. - Proportie cocaïne-negatieve urines - Pre-post verandering cocaïnegebruik - Andere niet-cocaïne-gerelateerde uitkomsten, o.a. - Cocaïne craving - Ander middelengebruik Veiligheid: adverse events 6

7 Resultaten: acceptatie Deelname N=73: Ndex=38 versus Nplac=35 Medicatie-inname 92% medicatie-inname (DEX 89% vs. PLAC 94%, n.s.) 8 voortijdige stoppers (DEX 4 vs PLAC 4) Blindering Juiste inschatting: DEX 54% vs. PLAC 60% Weet niet: DEX 19% vs. PLAC 11% Placebo-effect: 29% 7

8 Resultaten: effectiviteit SR DEX PLAC Uitkomstmaten: 1. Dagen cocaïne abstinent gehele studieperiode (39 vs. 23; p<0.01)

9 Resultaten: effectiviteit a. 2b. 2c. SR DEX PLAC Uitkomstmaten: 1. Dagen cocaïne abstinent gehele studieperiode (39 vs. 23; p<0.01) 2a. Dagen langst ononderbroken cocaïne abstinentie (18 vs. 7; p<0.01) 2b. Ononderbroken cocaïne abstinentie >21 dagen (29% vs. 6%; p=0.02) 2c. Dagen cocaïne abstinent in laatste 4 weken (15 vs. 8; p<0.01) 9

10 Resultaten: effectiviteit a. 2b. 2c. 3. SR DEX PLAC Uitkomstmaten: 1. Dagen cocaïne abstinent gehele studieperiode (39 vs. 23; p<0.01) 2a. Dagen langst ononderbroken cocaïne abstinentie (18 vs. 7; p<0.01) 2b. Ononderbroken cocaïne abstinentie >21 dagen (29% vs. 6%; p=0.02) 2c. Dagen cocaïne abstinent in laatste 4 weken (15 vs. 8; p<0.01) 3. Cocaïne-negatieve urines (11% vs. 4%; p=0.01) 10

11 Resultaten: effectiviteit SR DEX PLAC Baseline Week 12 Pre-post aantal cocaïne gebruiksdagen in 4 voorafgaande weken SR Dex: 37% reductie Placebo: 9% reductie Time effect p<0.01 Time x treatment p<

12 Resultaten: effectiviteit 10 9 SR DEX PLAC Baseline Week 12 Pre-post aantal cocaïne basejes per gebruiksdag in 4 voorafgaande weken SR Dex: 43% reductie Placebo: 7% reductie Time effect p<0.01 Time x treatment p=

13 Resultaten: veiligheid Veiligheid studiemedicatie Totaal 95 adverse events (AE s) Mild en voorbijgaand Slaapproblemen Voortijdige/ tijdelijke stop studiemedicatie door AE (n=7) 13

14 Samenvatting Cocaïne/opiaatafhankelijke patiënten in HAT zijn bereid om behandeld te worden met substitutiemedicatie voor hun cocaïneafhankelijkheid Medicatietrouw in de studie was hoog SR dexamfetamine is veilig, maar kent wel bijwerkingen SR dexamfetamine draagt bij aan meer abstinente dagen en vermindering van cocaïnegebruik op gebruiksdagen 14

15 Conclusie Substitutiemedicatie met SR dexamfetamine is effectief voor de behandeling van chronische cocaïneafhankelijkheid in deze specifieke groep in deze specifieke behandelsetting! Vervolgonderzoek bij: - Cocaïne /heroïne afhankelijke patiënten in methadonprogramma - Cocaïne afhankelijke patiënten in poliklinische behandeling Harm reductie met substitutiebehandeling is veelbelovend! 15

16 Publicatie 16

17 Bedankt voor de aandacht!! VRAGEN? Contact: Overige leden CATCH-onderzoeksteam: Prof. dr. Wim van den Brink, AMC-UvA, AIAR Prof. dr. Vincent Hendriks, Brijder Onderzoek (PARC), LUMC-Curium Dr. Peter Blanken, Brijder Onderzoek (PARC) Mw. Manja van der Toorn, Brijder Onderzoek (PARC) 17