VERORDENING (EG) nr. 1223/2009 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten

Transcriptie

1 Pulitil vn Europs Uni L 342/59 VERORDENING (EG) nr. 1223/2009 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD vn 30 novmr 2009 trffn osmtish proutn (hrshikking) (Voor EER rlvnt tkst) HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Glt op ht Vrrg tot oprihting vn Europs Gmnshp, n mt nm op rtikl 95, Gzin ht voorstl vn Commissi, Gzin ht vis vn ht Europs Eonomish n Soil Comité ( 1 ), Hnln volgns prour vn rtikl 251 vn ht Vrrg ( 2 ), Ovrwgn htgn volgt: (1) Rihtlijn 76/768/EEG vn R vn 27 juli 1976 trffn onrling npssing vn wtgvingn r listtn inzk osmtish proutn ( 3 ) is hrhllijk n ingrijpn gwijzig. Angzin niuw wijzigingn noig zijn, mot tr will vn uilijkhi in it ijzonr gvl tot hrshikking vn z rihtlijn t worn ovrggn. (3) En vrorning is ht pssn rhtsinstrumnt, ngzin hirij uilijk n gtillr rgls worn opglg i gn ruimt ltn voor uitnlopn omztting oor listtn. Bovnin wrorgt n vrorning t wttlijk voorshriftn glijktijig in ghl Gmnshp tn uitvor worn glg. (3) Dz vrorning oogt prours t vrnvouign n trminologi t stroomlijnn wroor ministrtiv lsting n ulzinnighn worn vrminr. Bovnin vrstrkt zij pl lmntn vn ht wttlijk kr voor osmti, zols ontrol op mrkt, om n hoog nivu vn shrming vn volksgzonhi t wrorgn. (4) Dz vrorning hrmonisrt in hog mt rgls in Gmnshp om tot n intrn mrkt voor osmtish proutn t komn n tvns n hoog nivu vn shrming vn volksgzonhi t wrorgn. ( 1 ) PB C 27 vn , lz. 34. ( 2 ) Avis vn ht Europs Prlmnt vn 24 mrt 2009 (nog nit kngmkt in ht Pulitil) n sluit vn R vn 20 novmr ( 3 ) PB L 262 vn , lz (5) D miliuprolmn i in osmtish proutn gruikt stoffn kunnn vroorzkn worn in nmrking gnomn mils topssing vn Vrorning (EG) nr. 1907/2006 vn ht Europs Prlmnt n R vn 18 mr 2006 inzk rgistrti n oorling vn n utoristi n prkingn tn nzin vn hmish stoffn (REACH) n tot oprihting vn n Europs Agntshp voor hmish stoffn ( 4 ), wrm miliuvilighi storovrshrijn kn worn oorl. (6) Dz vrorning hft slhts trkking op osmtish proutn n nit op gnsmiln, mish hulpmiln of ioin. D grns tussn z gin lijkt mt nm uit gtillr finiti vn ht grip osmtish proutn, wrin zowl wort vrwzn nr pltsn wr z proutn worn ngrht, ls nr ht ol t mt ht gruik rvn wort ngstrf. (7) D oorling of n prout n osmtish prout is mot vn gvl tot gvl worn gmkt, wrij rkning mot worn ghoun mt ll knmrkn vn ht prout. Onr nr rèms, mulsis, lotions, gls n oliën voor hui, gzihtsmskrs, mk-up fountion (in vloir, pst- of porvorm), mk-up-pors, pors voor n ht n n pors voor lihmsvrzorging, toiltzp, oorntzp, prfums, toiltwtrs, u Cologn, proutn voor n ouh (zout, shuim, oli, gls), onthringsmiln, oornts n ntitrnspirtimiln, hrklurstoffn, proutn voor ht krulln n ontkrulln n ht vrstvign vn ht hr, wtrgolfmiln, rinigingsproutn voor ht hr (lotions, pors, shmpoos), miln voor onrhou vn ht hr (lotions, rèms, oliën), miln voor hrmollring (lotions, lkkn, rillntins), shrmiln (shrzpn, shuimn, lotions), mk-up n miln voor ht vrwijrn vn mk-up, miln i op lippn worn ngrht, miln voor tn- n monvrzorging, miln voor nglvrzorging n nglmk-up, miln voor xtrn intim hygiën, zonnrnmiln, miln voor ht ruinn zonr zon, miln voor ht lkn vn hui n miln tgn rimpls kunnn osmtish proutn zijn. (8) D Commissi mot vststlln wlk tgoriën osmtish proutn rlvnt zijn voor topssing vn z vrorning. (9) Cosmtish proutn motn onr norml of rlijkrwijs t vrwhtn gruiksomstnighn vilig zijn. En fwging vn risio s n voorln mg in ht ijzonr gn risio voor volksgzonhi rhtvrign. ( 4 ) PB L 396 vn , lz. 1.

2 L 342/60 Pulitil vn Europs Uni (10) D niingsvorm vn n osmtish prout n mt nm vorm, gur, klur, ht uitrlijk, vrpkking, tikttring, volum of imnsis rvn, mg gn gvr oplvrn voor gzonhi n vilighi vn onsumntn, ls gvolg vn vrwrring mt lvnsmiln, ovrnkomstig Rihtlijn 87/357/EEG vn R vn 25 juni 1987 inzk onrling npssing vn wtgvingn vn listtn trffn rtikln i oor n mislin uitrlijk n gvr vormn voor gzonhi of vilighi vn onsumnt ( 1 ). (11) Om uilijk vst t stlln wi vrntwoorlijk is, mot lk osmtish prout n n vrntwoorlijk prsoon worn gkoppl i in Gmnshp is gvstig. (12) Ht mrkttoziht wort nvouigr n olmtigr wnnr gwrorg wort t n osmtish prout in hl tolvringsktn trrr is. En oltrffn trrsystm vrgmkklijkt tk vn utorititn voor mrkttoziht om mrktlnmrs t trrn. (13) Er mot worn vstgstl onr wlk omstnighn n istriutur ght mot worn vrntwoorlijk prsoon t zijn. (17) Mt ht oog op n olmtig mrkttoziht mot n proutinformtiossir op één nkl rs in Gmnshp tr gr shikking stn vn vog instnti vn listt wr ht ossir zih vint. (18) D rsulttn vn ht nit-klinish onrzok nr vilighi t is uitgvor om vilighi vn osmtish proutn t oorln, mot n strffn Gmnshpswtgving volon om vrglijkr n vn hog kwlitit t zijn. (19) Er mot nr worn omshrvn wlk informti tr shikking vn vog instntis mot worn ghoun. Dz informti mot ll noozklijk ggvns vttn mt trkking tot intitit, kwlitit, vilighi voor volksgzonhi n wrking wrop ht osmtish prout nsprk mkt. Dz proutinformti mot mt nm n proutvilighisrpport vttn wrin is goumntr t n vilighisoorling is uitgvor. (20) Om uniform topssing n ontrol vn prkingn voor pl stoffn t wrorgn motn proutn op rprourr n gstnrisr wijz worn monstr n gnlysr. (14) All rhtsprsonn of ntuurlijk prsonn in groothnl zowl ls tilhnl i rhtstrks n onsumnt vrkopn, vlln onr rfrnti n istriutur. D vrplihtingn vn istriutur motn rhlv worn ngpst n rsptiv rol n ht rsptiv nl vn tivititn vn lk vn z mrktlnmrs. (15) D Europs osmtistor is n vn inustriël tivititn i vtr zijn voor nmk, wt risio s voor volksgzonhi kn vrgrotn. D listtn motn ijzonr nht stn n uitvoring vn horizontl Gmnshpswtgving n mtrgln inzk nmkproutn op ht gi vn osmtish proutn, zols ijvoorl Vrorning (EG) nr. 1383/2003 vn R vn 22 juli 2003 inzk ht optrn vn ounutorititn tn nzin vn gorn wrvn wort vrmo t zij inruk mkn op pl intlltul-ignomsrhtn n inzk mtrgln tn nzin vn gorn wrvn is vstgstl t zij inruk mkn op rglijk rhtn ( 2 ) n Rihtlijn 2004/48/EG vn ht Europs Prlmnt n R vn 29 pril 2004 trffn hnhving vn intlltulignomsrhtn ( 3 ). Controls op mrkt vormn n krhtig mil om proutn op t sporn i nit n voorshriftn vn z vrorning volon. (16) Om vilighi vn op mrkt gïntrour osmtish proutn t wrorgn motn z proutn ovrnkomstig go proutiprktijkn worn gprour. ( 1 ) PB L 192 vn , lz. 49. ( 2 ) PB L 196 vn , lz. 7. ( 3 ) PB L 157 vn , lz. 45. (21) Onr trm mngsl, ls gfinir in z vrorning, mot htzlf worn vrstn ls onr voorhn in Gmnshpswtgving gruikt trm prprt. (22) Mt ht oog op oltrffn mrkttoziht motn vog instntis in knnis worn gstl vn pl informti ovr ht op mrkt gïntrour osmtish prout. (23) Om in gvl vn prolmn n snll n fon mish hnling moglijk t mkn mot noig informti ovr proutformul n gifntr n vrglijkr instllingn worn zorg, inin z mt it ol oor listtn zijn opgriht. (24) Om ministrtiv lsting tot n minimum t prkn mot tr knnis grht informti voor vog instntis, gifntr n vrglijkr instllingn vi n lktronish intrf ntrl voor ghl Gmnshp worn ingin. (25) Om n sopl ovrgng nr lktronish intrf t wrorgn, mot ht mrktlnmrs worn togstn ovrnkomstig z vrorning vrist informti t vrstrkkn voort z vrorning in wrking trt. (26) Nst ht lgmn ginsl t friknt of importur vrntwoorlijk is voor vilighi vn ht prout, motn voor pl stoffn in ijlgn II n III prkingn gln. Bovnin motn stoffn i voor gruik ls klurstoffn, onsrvrmiln n uv-filtrs zijn ol, rsptivlijk in ijlg IV, V of VI worn opgnomn om voor it gruik t worn togltn.

3 Pulitil vn Europs Uni L 342/61 (27) Om ulzinnighn t voorkomn mot uilijk zijn t lijst vn togstn klurstoffn in ijlg IV lln stoffn vt i klurn oor sorpti of rflti, n gn stoffn i klurn oor fotoluminsnti, intrfrnti of hmish rti. (28) Om n ongrusthi ovr vilighi tgmot t komn motn in ijlg IV, i zih momntl tot klurstoffn voor hui prkt, ook hrklurstoffn worn opgnomn, zor ht ij Bsluit 2008/721/EG vn Commissi vn 5 sptmr 2008 tot instlling vn n visstrutuur vn wtnshpplijk omités n skunign op ht gi vn onsumntnvilighi, volksgzonhi n ht miliu ( 1 ) opgriht Wtnshpplijk Comité voor onsumntnvilighi (WCCV) risiooorling vn z stoffn hft fgron. Drom mot Commissi moglijkhi krijgn volgns omitéprour hrklurstoffn n ht topssingsgi vn z ijlg to t vogn. (29) Ht gruik vn nnomtriln in osmtish proutn kn tonmn nrmt thnologi zih vrr ontwikklt. Om n hoog nivu vn onsumntnshrming, ht vrij vrkr vn gorn n rhtszkrhi voor frikntn t grnrn, is ht noozklijk n nvormig finiti vn ht grip nnomtril op intrntionl nivu t ontwikkln. D Gmnshp mot rnr strvn in rlvnt intrntionl for ovrnstmming t rikn ovr n finiti. Inin tr zk ovrnstmming kn worn rikt, mot finiti vn ht grip nnomtril in z vrorning inovrnkomstig worn ngpst. (30) Er is momntl onvolon informti shikr ovr risio s vn nnomtriln. Om vilighi rvn tr t oorln mot ht WCCV, in smnwrking mt trokkn instntis, lirn vrstrkkn mt trkking tot tstmthon i spifik knmrkn vn nnomtriln in nmrking nmn. (31) D Commissi mot plingn inzk nnomtriln rglmtig hrzin in ht liht vn wtnshpplijk vooruitgng. hft vonn n Commissi voor z stoffn in ijlgn ij z vrorning voorshriftn hft vstglg. Wt stoffn trft i ls CMR 1A of 1B-stof zijn ingl, mot ht in ht uitzonrlijk gvl t ht gruik vn z stoffn in lvnsmiln in ovrnstmming is mt voslvilighisvoorshriftn, o.. ook omt zij vn ntur in lvnsmiln voorkomn, n r gn gshikt ltrntiv stoffn stn, moglijk zijn rglijk stoffn in osmtish proutn t gruikn inin ht WCCV it gruik vilig hft vonn. Wnnr z voorwrn zijn vrvul, mot Commissi strffn ijlgn ij z vrorning wijzign innn 15 mnn nt n stof ovrnkomstig Vrorning (EG) nr. 1272/2008 ls CMR vn tgori 1A of 1B is ingl. Ht WCCV mot rglijk stoffn sts opniuw oorln. (33) Bij n oorling vn vilighi vn stoffn, mt nm stoffn i ls CMR 1A of 1B zijn ingl, mot totl lootstlling n rglijk stoffn vnuit ll moglijk ronnn in nmrking worn gnomn. Tglijk is ht voor gnn i ij opstlling vn vilighisoorlingn trokkn zijn vn ssntil lng t r n ghrmonisr nring wort togpst voor ontwikkling n nwning vn mthon om z totl lootstlling t shttn. D Commissi mot n ook, in nuw smnwrking mt ht WCCV, ht Europs Chmiliëngntshp (ECHA), Europs Autoritit voor voslvilighi (EAV) n nr rlvnt lnghnn, ringn onrzok on nr n rihtsnorn opstlln voor ontwikkling n ht gruik vn mthon om totl lootstlling n z stoffn t shttn. (34) Bij oorling oor ht WCCV vn ht gruik vn stoffn in osmtish proutn i ls CMR 1A of 1B zijn ingl mot ook rkning worn ghoun mt lootstlling n z stoffn vn kwtsr volkingsgropn, zols kinrn jongr n ri jr, ourn, zwngr vrouwn, vrouwn i orstvoing gvn n prsonn mt n vrminr immuunrspons. (35) Ht WCCV mot wr noig vizn uitrngn ovr ht vilig gruik vn nnomtriln in osmtish proutn. Dz vizn motn gsr zijn op vollig informti i oor vrntwoorlijk prsoon wort vrstrkt. (32) Glt op gvrlijk ignshppn vn stoffn i krhtns Vrorning (EG) nr. 1272/2008 vn ht Europs Prlmnt n R vn 16 mr 2008 trffn inling, tikttring n vrpkking vn stoffn n mngsls ( 2 ) ls knkrvrwkkn, mutgn of giftig voor voortplnting (CMR) vn tgori 1A, 1B n 2 zijn ingl, mot ht gruik rvn in osmtish proutn worn vron. Angzin n gvrlijk ignshp vn n stof nit noozklijkrwijs ltij n risio inhout, mot ht htr moglijk zijn ht gruik vn stoffn i ls CMR 2-stof zijn ingl, to t stn, inin ht WCCV z stoffn, glt op lootstlling n onntrti, vilig voor gruik in osmtish proutn ( 1 ) PB L 241 vn , lz. 21. ( 2 ) PB L 353 vn , lz. 1. (36) Ht optrn vn Commissi n listtn mt trkking tot shrming vn volksgzonhi mot gsr zijn op ht voorzorgsginsl. (37) Om proutvilighi t wrorgn mogn sporn vn vron stoffn uitsluitn worn nvr inin z thnish onvrmijlijk zijn wnnr mn volgns go proutiprktijk t wrk gt n mits ht prout vilig is. (38) An ht Vrrg is n protool inzk shrming n ht wlzijn vn irn ghht, volgns htwlk Gmnshp n listtn ij uitvoring vn ht li vn Gmnshp, mt nm op ht gi vn intrn mrkt, tn voll rkning houn mt htgn vrist is voor ht wlzijn vn irn.

4 L 342/62 Pulitil vn Europs Uni (39) Rihtlijn 86/609/EEG vn R vn 24 novmr 1986 inzk onrling npssing vn wttlijk n stuursrhtlijk plingn vn listtn trffn shrming vn irn i voor xprimntn n nr wtnshpplijk olinn worn gruikt ( 1 ) vt gmnshpplijk voorshriftn voor ht gruik vn irn voor xprimntl olinn in Gmnshp n plt voorwrn voor uitvoring vn zulk provn op ht grongi vn listtn. In ht ijzonr wort in rtikl 7 vn i rihtlijn pl t irprovn motn worn vrvngn oor ltrntiv mthon wnnr rglijk mthon stn n wtnshpplijk vrntwoor zijn. (40) D vilighi vn osmtish proutn n ingriëntn rvn kn worn ggrnr oor mil vn ltrntiv mthon i nit noozklijkrwijs voor lk gruik vn hmish ingriëntn kunnn worn togpst. Wnnr i mthon onsumnt n glijkwrig shrmingsnivu in, mot topssing rvn in ghl osmtish inustri worn vorr n motn zij op Gmnshpsnivu worn ngnomn. (41) D vilighi vn osmtish inproutn kn tgnwoorig op gron vn knnis omtrnt vilighi vn hun ingriëntn worn ggrnr. Drhlv motn plingn worn vstgstl wrij irprovn mt osmtish inproutn worn vron. D topssing, mt nm oor ht min- n klinrijf, vn zowl tstmthon ls oorlingsprours voor rlvnt shikr ggvns, mt ingrip vn rross -npk n op wijskrht stunn nringn, wrm ht gruik vn irn voor oorling vn vilighi vn osmtish inproutn kn worn voorkomn, kn oor rihtsnorn vn Commissi worn vrgmkklijkt. (42) D vilighi vn ingriëntn i in osmtish proutn worn gruikt, zl glilijk kunnn worn gwrorg mt hulp vn ltrntiv mthon wrij gn irn worn gruikt n i op ommunutir nivu oor ht Europs Cntrum voor vliti vn ltrntiv mthon (ECVAM) gvlir of ls wtnshpplijk vli rkn zijn, mt noig inhtnming vn ontwikkling vn vliring innn Orgnisti voor Eonomish Smnwrking n Ontwikkling (OESO). N rplging vn ht WCCV ovr topsrhi vn gvlir ltrntiv mthon op ht gi vn osmtish proutn mot Commissi gvlir of rkn mthon i ls voor rglijk ingriëntn ruikr zijn rkn, onmillijk pulirn. Om ht hoogst moglijk nivu vn shrming vn irn t rikn, mot r n trmijn voor invoring vn n finitif vro worn vstgstl. (43) D Commissi hft n tijshm mt trmijnn tot n mt 11 mrt 2009 vstgstl voor ht vro op ht op mrkt rngn vn osmtish proutn wrvn uitinlijk formuls, ingriëntn of omintis vn ingriëntn zijn prof op irn, n voor ir prof i momntl mt gruikmking vn irn wort uitgvor. Voor provn trffn toxiitit ij hrhl toining, toxiitit mt trkking tot voortplnting n toxiokintik mot htr n uitrst tum voor ht ( 1 ) PB L 358 vn , lz. 1. vro op ht op mrkt rngn vn osmtish proutn wrvoor z provn worn gruikt, worn gstl vn 11 mrt D Commissi mot worn gmhtig om, op gron vn jrlijks vrslgn, tijshm s vst t stlln innn gnom tijslimit. (44) Btr oörinti vn miln op ht nivu vn Gmnshp zl ijrgn tot vriping vn wtnshpplijk knnis i voor ontwikkling vn ltrntiv mthon onontrlijk is. In it vrn is ht vn wznlijk lng t Gmnshp hr inspnningn voortzt n intnsivrt, n noig mtrgln nmt, mt nm in ht kr vn krprogrmm s voor onrzok om ht onrzok nr n ht uitwrkn vn niuw ltrntiv mthon wrij gn irn worn gruikt, t vorrn. (45) D rknning vn in Gmnshp ontwikkl mthon oor r lnn mot worn gstimulr. Drto motn Commissi n listtn l ht moglijk on om rknning vn i mthon oor OESO t vorrn. Tvns mot Commissi in ht kr vn oor Europs Gmnshp gslotn smnwrkingsovrnkomstn strvn nr rknning vn rsulttn vn in Gmnshp mt hulp vn ltrntiv mthon uitgvor vilighisprovn, zot uitvor vn osmtish proutn wrvoor rglijk mthon zijn gruikt, nit wort lmmr n wort voorkomn t r lnn isn t provn worn hrhl mt hulp vn profirn. (46) Tn nzin vn in osmtish proutn vrwrkt ingriëntn is trnsprnti noozklijk. Dz trnsprnti mot worn rikt oor op vrpkking t vrmln wlk ingriëntn in ht osmtish prout zijn vrwrkt. Inin ht in prktijk onmoglijk is ingriëntn op vrpkking t vrmln, mot z informti worn ijgvog zot onsumnt ovr z informti shikt. (47) D Commissi mot n woornlijst vn gmnshpplijk nmingn vn ingriëntn opstlln om uniform tikttring t wrorgn n intifiti vn ingriëntn vn osmtish proutn t vrgmkklijkn. Dz woornlijst is nit ol ls limittiv lijst vn in osmtish proutn gruikt stoffn. (48) Om onsumntn t informrn mot ij osmtish proutn vollig n gmkklijk t grijpn informti ovr hourhisuur rvn worn vrstrkt. Angzin onsumnt mot worn gïnformr ovr tum tot wlk ht osmtish prout zijn oorspronklijk funti lijft vrvulln, is ht vn lng miniml hourhistum t knnn,.w.z. tum wrvoor ht prout ij voorkur mot worn gruikt. Wnnr miniml hourhi mr n rtig mnn rgt, mot onsumnt worn gïnformr ovr vrg holng ht osmtish prout n opning zonr sh voor onsumnt kn worn gruikt. Dit voorshrift is htr nit vn topssing inin ht onpt vn hourhi n opning nit rlvnt is, zols ij proutn voor nmlig gruik, nit n rf onrhvig proutn of proutn i nit worn gopn.

5 Pulitil vn Europs Uni L 342/63 (49) Ht WCCV hft n ntl stoffn gïntifir i llrgish rtis kunnn vroorzkn n ht is noozklijk ht gruik vn z stoffn t prkn n/of rvoor pl voorwrn vst t stlln. Om onsumntn op n pssn wijz t informrn mot nwzighi vn i stoffn in lijst vn ingriëntn worn vrml n motn onsumntn ttnt worn gmkt op nwzighi vn z ingriëntn. Dz informti vrtrt ignos vn onttllrgiën ij onsumntn n stlt hn in stt ht gruik vn osmtish proutn i zij nit vrrgn t vrmijn. Voor stoffn i llrgiën kunnn vroorzkn ij n nzinlijk l vn volking, motn nr prkn mtrgln zols n vro of n prking tn nzin vn onntrti worn ovrwogn. (50) Bij oorling vn vilighi vn n osmtish prout mot ht moglijk zijn rsulttn vn op nr rlvnt trrinn vrriht risiooorlingn in nmrking t nmn. Ht gruik vn rglijk ggvns mot nr horn worn togliht n grhtvrig. (51) D onsumnt mot worn shrm tgn mislin vrmlingn ovr wrkzmhi n nr knmrkn vn osmtish proutn. In ht ijzonr is Rihtlijn 2005/29/EG vn ht Europs Prlmnt n R vn 11 mi 2005 trffn onrlijk hnlsprktijkn vn onrnmingn jgns onsumntn op intrn mrkt ( 1 ) vn topssing. Voorts mot Commissi, in smnwrking mt listtn, gmnshpplijk ritri vststlln voor spifik wringn inzk osmtish proutn. (52) Ht mot moglijk zijn op n osmtish prout t vrmln t r ij ontwikkling rvn gn irprovn zijn uitgvor. D Commissi hft in ovrlg mt listtn rihtsnorn opgstl om t vrzkrn t r voor ht gruik vn rglijk vrmlingn gmnshpplijk ritri worn ghntr, t inzihtn inzk i vrmlingn op één lijn worn grht n, voorl, t z vrmlingn onsumnt nit mislin. Bij opstlling vn z rihtsnorn hft Commissi ook rkning ghoun mt stnpuntn vn vl klin n milgrot onrnmingn - ht mrnl vn prountn i gn irprovn gruikn zijn immrs klin n milgrot onrnmingn -, mt stnpuntn vn rlvnt ngo s lsm mt hoft vn onsumnt om in prktijk proutn wt irprovn ngt t kunnn onrshin. (53) Nst informti op ht tikt mot onsumnt moglijkhi krijgn pl informti ovr ht prout ij vrntwoorlijk prsoon op t vrgn om go gïnformr n kuz t kunnn mkn. (54) Om rvoor t zorgn t plingn vn z vrorning worn nglf is oltrffn mrkttoziht noig. Hirto motn rnstig ongwnst ijwrkingn worn gml n motn vog instntis moglijkhi ( 1 ) PB L 149 vn , lz. 22. hn ij vrntwoorlijk prsoon n lijst op t vrgn vn osmtish proutn i stoffn vttn i rnstig twijfls ovr vilighi opropn. (55) Dz vrorning lt moglijkhi vn listtn onvrlt om, mt inhtnming vn Gmnshpswtgving, rgls uit t vrign voor mling oor gzonhiswrkrs of onsumntn vn rnstig ongwnst ijwrkingn n vog instntis vn listtn. (56) Dz vrorning lt moglijkhi vn listtn onvrlt om, mt inhtnming vn Gmnshpswtgving, rgls uit t vrign voor vstiging vn mrktlnmrs in osmtirnh. (57) In gvl vn nit-nlving vn z vrorning kn n uilijk ffiiënt prour voor ht uit hnl nmn n trugropn vn proutn noig zijn. Wr moglijk mot z prour voortouwn op stn ommunutir rgls voor onvilig gorn. (58) Om osmtish proutn n t pkkn i volksgzonhi in gvr kunnn rngn, howl zij n voorshriftn vn z vrorning volon, mot n vrijwringprour worn ingvor. (59) D Commissi mot initis gvn voor n uniform intrprtti n topssing vn ht grip rnstig risio s, tn in n ohrnt tnuitvorlgging vn z vrorning t vrgmkklijkn. (60) Om n ginsln vn go ministrtiv prktijkn t volon motn slissingn vn n vog instnti in ht kr vn ht mrkttoziht nr horn worn gmotivr. (61) Om n ffiiënt ontrol op mrkt t wrorgn is n zr go ministrtiv smnwrking tussn omptnt utorititn noozklijk. Dit trft mt nm wrzijs ijstn ij ontrol vn proutinformtiossirs in n nr listt. (62) D Commissi mot worn ijgstn oor ht WCCV, n onfhnklijk instnti voor risiooorling. (63) D voor uitvoring vn z vrorning vrist mtrgln motn worn vstgstl ovrnkomstig Bsluit 1999/468/EG vn R vn 28 juni 1999 tot vststlling vn voorwrn voor uitofning vn n Commissi vrln uitvoringsvoghn ( 2 ). (64) In ht ijzonr mot Commissi voghi worn ggvn ijlgn ij z vrorning n thnish vooruitgng n t pssn. Dr ht mtrgln vn lgmn strkking trft tot wijziging vn nitssntiël onrln vn z vrorning, motn zij worn vstgstl volgns in rtikl 5 is vn Bsluit 1999/468/EG pl rglgvingsprour mt totsing. ( 2 ) PB L 184 vn , lz. 23.

6 L 342/64 Pulitil vn Europs Uni (65) Wnnr om wingn urgnt rnn norml voor rglgvingsprour mt totsing topsslijk trmijnn nit kunnn worn nglf, mot Commissi voor nnming vn pl mtrgln in vrn mt CMR s, nnomtriln n potntiël risio s voor volksgzonhi in rtikl 5 is, li 6, vn Bsluit 1999/468/EG vstgstl urgntiprour kunnn topssn. (66) D listtn motn rgls voor sntis vststlln i ij shning vn z vrorning vn topssing zijn n rvoor zorgn t zij worn uitgvor. Drglijk sntis motn oltrffn, vnrig n fshrikkn zijn. (67) Zowl mrktlnmrs ls listtn n Commissi hn volon tij noig om zih n ij z vrorning ingvor wijzigingn n t pssn. Drom is ht ngwzn t voorzin in n torikn ovrgngsprio voor i npssing. Om n sopl ovrgng moglijk t mkn, mot ht mrktlnmrs htr worn togstn om voor ht vrstrijkn vn i ovrgngsprio osmtish proutn op mrkt t rngn i in ovrnstmming zijn mt z vrorning. (68) Om vilighi vn osmtish proutn n ht mrkttoziht t vrstrkn, motn osmtish proutn i n tum vn topssing vn z vrorning op mrkt worn grht, volon n vrplihtingn inzk vilighisoorling, ht proutinformtiossir n knnisgving, ook l volon zij rs n vrglijkr vristn krhtns Rihtlijn 76/768/EEG. (69) Rihtlijn 76/768/EEG mot worn ingtrokkn. Om n pssn mish hnling in gvl vn gzonhisprolmn n ht mrkttoziht t wrorgn, motn vog instntis htr informti i zij krhtns rtikl 7, li 3 n rtikl 7 is, li 4 vn Rihtlijn 76/768/EEG inzk osmtish proutn hn ontvngn, gurn n pl prio wrn n mott oor vrntwoorlijk prsoon wr informti gurn izlf prio tr gr shikking lijvn. (70) Dz vrorning mot vrplihtingn vn listtn mt trkking tot in ijlg IX, l B, gnom trmijnn voor omztting in ntionl rht vn lr gnom rihtlijnn n voor topssing rvn onvrlt ltn. (71) Angzin olstlling vn z vrorning, nmlijk totstnrnging vn intrn mrkt n vrwznlijking vn n hoog nivu vn shrming vn volksgzonhi oor osmtish proutn in ovrnstmming mt z vrorning t rngn, nit volon oor listtn kn worn vrwznlijkt n rhlv vnwg omvng of gvolgn vn ht optrn tr oor Gmnshp kn worn vrwznlijkt, kn Gmnshp, ovrnkomstig ht in rtikl 5 vn ht Vrrg nrglg susiirititsginsl, mtrgln nmn. Ovrnkomstig ht in htzlf rtikl nrglg vnrighisginsl, gt z vrorning nit vrr n noig is om z olstlling t vrwznlijkn, HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: HOOFDSTUK I TOEPASSINGSGEBIED, DEFINITIES Artikl 1 Topssingsgi n ol In z vrorning worn rgls vstgstl wrn ll osmtish proutn i op mrkt worn ngon, motn volon om wrking vn intrn mrkt n n hoog nivu vn shrming vn volksgzonhi t wrorgn. Artikl 2 Dfinitis 1. Voor topssing vn z vrorning wort vrstn onr: ) osmtish proutn: ll stoffn of mngsls i stm zijn om in nrking t worn grht mt ln vn ht mnslijk lihmsopprvlk (opprhui, hring, hr, ngls, lippn n uitwnig gslhtsorgnn) of mt tnn n kizn n monslijmvlizn, mt ht uitsluitn of hoofzklijk oogmrk z t rinign, t prfumrn, ht uitrlijk rvn t wijzign n/of voornom lihmsln t shrmn of in go stt t houn of lihmsgurn t orrigrn; ) stof: n hmish lmnt n vriningn rvn, zols zij voorkomn in ntuurlijk tostn of ij vrvriging ontstn, mt ingrip vn ll itivn i noig zijn voor ht hou vn stilitit rvn n ll onzuivrhn tn gvolg vn ht togpst proé, oh mt uitzonring vn lk oplosmil t kn worn fgshin zonr ntsting vn stilitit vn stof of wijziging vn smnstlling rvn; ) mngsl: n mngsl of oplossing stn uit tw of mr stoffn; ) friknt: n ntuurlijk of rhtsprsoon i n osmtish prout vrvrigt of onr zijn nm of hnlsmrk lt ontwrpn of vrvrign n in hnl rngt; ) istriutur: n ntuurlijk of rhtsprsoon in tolvringsktn, i n osmtish prout op ommunutir mrkt nit, mr nit friknt of importur is; f) ingruikr: n onsumnt of ropsofnr i ht osmtish prout gruikt; g) op mrkt nin: ht in ht kr vn n hnlstivitit, l n nit tgn tling, vrstrkkn vn n osmtish prout mt ht oog op istriuti, onsumpti of gruik op ommunutir mrkt; h) op mrkt rngn: ht voor ht rst op ommunutir mrkt nin vn n osmtish prout;

7 Pulitil vn Europs Uni L 342/65 i) importur: n in Gmnshp gvstig ntuurlijk of rhtsprsoon i n osmtish prout uit n r ln op ommunutir mrkt rngt; j) ghrmonisr norm: n norm i, op gron vn n oor Commissi ingin vrzok, ovrnkomstig rtikl 6 vn Rihtlijn 98/34/EG vn ht Europs Prlmnt n R vn 22 juni 1998 trffn n informtiprour op ht gi vn normn n thnish voorshriftn n rgls trffn instn vn informtimtshppij ( 1 ) is vstgstl oor n vn in ijlg I ij i rihtlijn gnom Europs normlisti-instllingn; k) nnomtril: n onoplosr of ioprsistnt n olgriht gfrir mtril mt n of mrr xtrn imnsis, of n intrn strutuur, op n shl vn 1 tot 100 nm; l) onsrvrmiln: stoffn i uitsluitn of voornmlijk ol zijn om ontwikkling vn miro-orgnismn in osmtish proutn tgn t gn; m) klurstoffn: stoffn i uitsluitn of voornmlijk ol zijn om osmtish proutn, ht ghl lihm of pl ln rvn t klurn oor sorpti of rflti vn zihtr liht; ovnin worn prursorn vn oxirn hrklurstoffn ls klurstoffn shouw; n) uv-filtrs: stoffn i uitsluitn of voornmlijk ol zijn om hui tgn pl uv-strling t shrmn oor uv-strling t sorrn, t rfltrn of t vrstrooin; o) ongwnst ijwrking: n voor volksgzonhi nlig ijwrking i n ht norml of rlijkrwijs t vrwhtn gruik vn osmtish proutn is to t shrijvn; p) rnstig ongwnst ijwrking: n ongwnst ijwrking mt ls gvolg tijlijk of prmnnt funtionl ongshikthi, invliitit, ziknhuis-opnm, ngorn fwijkingn of uut lvnsgvr of oo; q) uit hnl nmn: mtrgl wrm wort oog t voorkomn t osmtish proutn i zih in tolvringsktn vinn, op mrkt worn ngon; r) trugropn: mtrgl wrm wort oog osmtish proutn t on trugkrn i l n ingruikr tr shikking zijn gstl; s) rmrptuur: n formulring wrin tgori of funti vn ingriëntn n hun mximl onntrti in ht osmtish prout zijn opgnomn of wrin rlvnt kwntittiv n kwlittiv informti is vrml inin n osmtish prout nit of slhts tn l onr n rglijk formulring vlt. D Commissi vrstrkt initis voor rmrptuur n pst z initis rglmtig n thnish n wtnshpplijk vooruitgng n. ( 1 ) PB L 204 vn , lz Voor topssing vn li 1, onr ), mogn stoffn of mngsls i stm zijn om t worn ingnomn, gïnhlr, ingspotn of ingrht in ht mnslijk lihm, nit ls osmtish proutn worn shouw. 3. Gzin uitnlopn finitis vn nnomtriln i oor ivrs orgnn worn gpulir, n onstnt thnish n wtnshpplijk ontwikklingn op ht gi vn nnothnologi, stlt Commissi finiti in li 1, onr k) ij n pst zij z n wtnshpplijk n thnish vooruitgng n finitis n i op gron rvn op intrntionl nivu worn ovrngkomn. Dz mtrgl, i oogt nit-ssntiël onrln vn z vrorning t wijzign, wort vstgstl volgns in rtikl 32, li 3, ol rglgvingsprour mt totsing. HOOFDSTUK II VEILIGHEID, VERANTWOORDELIJKHEID, VRIJ VERKEER Artikl 3 Vilighi Cosmtish proutn i op mrkt worn ngon, motn vilig zijn voor volksgzonhi wnnr zij onr norml of rlijkrwijs t vrwhtn gruiksomstnighn worn ngwn, mt nm rkning houn mt ht volgn: ) niingsvorm, onr mr ovrnkomstig Rihtlijn 87/357/EEG; ) tikttring; ) nwijzingn voor ht gruik n vrwijring; ) nr nwijzingn of informti i worn vrstrkt oor in rtikl 4 omshrvn vrntwoorlijk prsoon. D nwzighi vn wrshuwingn hout nit in t in rtikl 2 n rtikl 4 ol prsonn zijn vrijgstl vn vrplihting om nr ij z vrorning gstl isn n t komn. Artikl 4 Vrntwoorlijk prsoon 1. Er mogn lln osmtish proutn op mrkt worn grht wrvoor n rhtsprsoon of n ntuurlijk prsoon ls innn Gmnshp vrntwoorlijk prsoon is ngwzn. 2. Voor ll osmtish proutn i op mrkt worn grht, wrorgt vrntwoorlijk prsoon nlving vn in z vrorning vstglg rlvnt vrplihtingn. 3. Voor osmtish proutn i in Gmnshp zijn gprour n nit rn zijn uitgvor n opniuw in Gmnshp zijn ingvor, is in Gmnshp gvstig friknt vrntwoorlijk prsoon.

8 L 342/66 Pulitil vn Europs Uni D friknt kn n in Gmnshp gvstig prsoon ij shriftlijk mhtiging ls vrntwoorlijk prsoon nwijzn, i t shriftlijk nvrt. 4. Wnnr friknt vn osmtish proutn i in Gmnshp zijn gprour n nit rn zijn uitgvor n opniuw in Gmnshp zijn ingvor, uitn Gmnshp is gvstig, wijst hij ij shriftlijk mhtiging n in Gmnshp gvstig prsoon ls vrntwoorlijk prsoon n, i t shriftlijk nvrt. 5. Voor ingvor osmtish proutn is importur vrntwoorlijk prsoon voor ht spifik osmtish prout t hij op mrkt rngt. D importur kn n in Gmnshp gvstig prsoon ij shriftlijk mhtiging ls vrntwoorlijk prsoon nwijzn, i t shriftlijk nvrt. 6. D istriutur is vrntwoorlijk prsoon wnnr hij onr zijn nm of hnlsmrk n osmtish prout op mrkt rngt of n rs op mrkt nwzig prout zo wijzigt t ovrnstmming mt topsslijk voorshriftn in ht grng kn komn. D vrtling vn informti ovr n rs op mrkt gïntrour osmtish prout wort nit shouw ls n usnig wijziging vn t prout t ovrnstmming mt topsslijk voorshriftn vn z vrorning in ht grng kn komn. Artikl 5 Vrntwoorlijkhi vn vrntwoorlijk prsoon 1. D vrntwoorlijk prsoon grnrt nlving vn rtikl 3, rtikl 8, rtikl 10, rtikl 11, rtikl 12, rtikl 13, rtikl 14, rtikl 15, rtikl 16, rtikl 17, rtikl 18, rtikl 19, ln 1, 2 n 5, lsm rtikl 20, rtikl 21, rtikl 23 n rtikl Vrntwoorlijk prsonn i vn mning zijn of rnn hn om n t nmn t n oor hn in hnl grht osmtish prout nit onform is mt z vrorning, nmn onmillijk noig orrigrn mtrgln om ht prout onform t mkn of zo noig uit hnl t nmn of trug t ropn. Bovnin rngn vrntwoorlijk prsonn, inin ht osmtish prout n risio voor volksgzonhi inhout, vog ntionl instntis vn listtn wr zij ht prout op mrkt hn ngon n vn listt wr ht proutinformtiossir tr shikking is hirvn onmillijk op hoogt, wrij zij in ht ijzonr non-onformitit n gnomn orrigrn mtrgln uitvorig shrijvn. 3. Op vrzok vn vog ntionl instntis vrlnn vrntwoorlijk prsonn mwrking n lk mtrgl om risio s vn oor hn op mrkt ngon osmtish proutn wg t nmn. Voorts vrstrkkn vrntwoorlijk prsonn op n mt rnn omkl vrzok vn n vog ntionl instnti n z ltst ll noig informti n oumntti om onformitit vn spifik sptn vn ht prout n t tonn in n tl i z instnti gmkklijk kn grijpn. Artikl 6 Vrplihtingn vn istriuturs 1. Wnnr istriuturs n osmtish prout op mrkt nin, nmn zij ij hun tivititn nr horn topsslijk voorshriftn in ht. 2. Alvorns n osmtish prout op mrkt n t in, vrifiërn istriuturs of: tikttringsggvns ls ol in rtikl 19, li 1, onr ), ) n g) n rtikl 19, ln 3 n 4, nwzig zijn; voln is n tlvoorshriftn vn rtikl 19, li 5; miniml hourhistum, inin vn topssing, ls ol in rtikl 19, li 1, nit vrstrkn is. 3. Inin n istriutur vn mning is of rnn hft om n t nmn t: n osmtish prout nit volot n voorshriftn vn z vrorning, it hij ht prout nit op mrkt n tott ht in ovrnstmming is grht mt topsslijk voorshriftn; n osmtish prout t hij op mrkt hft ngon nit volot n voorshriftn vn z vrorning, zorgt hij rvoor t noig mtrgln worn gnomn om ht prout onform t mkn mt topsslijk voorshriftn, uit hnl t nmn of trug t ropn. Bovnin rngt istriutur, inin ht prout n risio voor volksgzonhi inhout, vrntwoorlijk prsoon n vog ntionl instntis vn listtn wr hij ht prout op mrkt hft ngon hirvn onmillijk op hoogt, wrij hij in ht ijzonr non-onformitit n gnomn orrigrn mtrgln uitvorig shrijft. 4. D istriutur zorgt gurn prio t ht prout onr zijn vrntwoorlijkhi vlt, voor zonig opslg- n vrvorsomstnighn t ovrnstmming mt voorshriftn vn z vrorning nit in ht grng komt. 5. Op vrzok vn vog ntionl instntis vrlnt istriutur mwrking n lk mtrgl om risio s vn oor hn op mrkt ngon proutn wg t nmn. Voorts vrstrkt istriutur op n mt rnn omkl vrzok vn n vog ntionl instnti n z ltst ll noig informti n oumntti om ovrnstmming vn ht prout mt voorshriftn vn li 2 n t tonn, in n tl i z instnti gmkklijk kn grijpn.

9 Pulitil vn Europs Uni L 342/67 Artikl 7 Intifiti in tolvringsktn Op vrzok vn vog instntis: is vrntwoorlijk prsoon in stt om ll istriuturs t intifirn n wi hij ht osmtish prout lvrt; is istriutur in stt istriutur of vrntwoorlijk prsoon vn wi, n istriuturs n wi ht osmtish prout is glvr, t intifirn. Dz vrplihting glt voor n prio vn 3 jr t rknn vnf tum wrop prtij osmtish proutn n istriutur is ngon. Artikl 8 Go proutiprktijkn 1. Bij prouti vn osmtish proutn motn go proutiprktijkn worn nglf om n olstllingn vn rtikl 1 t volon. 2. Wnnr prouti pltsvint in ovrnstmming mt strffn ghrmonisr normn, wrvn rfrntis in ht Pulitil vn Europs Uni zijn gpulir, wort rvn uitggn t go proutiprktijkn worn nglf. Artikl 9 Vrij vrkr Ht is listtn nit togstn ht op mrkt nin vn osmtish proutn i ntwoorn n voorshriftn vn z vrorning, t wigrn, t vrin of t prkn om rnn trffn isn i in z vrorning zijn vrvt. ) ij vilighisoorling n pssn, op wijskrht stunn nring wort gvolg voor oorling vn lootstlling uit ll stn ronnn; ) ht proutvilighisrpport wort ijghoun mt trkking tot nvulln rlvnt informti i n ht op mrkt rngn vn ht prout wort ggnrr. D rst lin is ook vn topssing op osmtish proutn i ovrnkomstig Rihtlijn 76/768/EEG zijn ngml. D Commissi stlt in nuw smnwrking mt ll lnghnn qut rihtsnorn op tnin onrnmingn, n in ht ijzonr klin n milgrot rijvn, in stt t stlln t volon n voorshriftn vn ijlg I. Dz rihtsnorn worn vstgstl volgns in rtikl 32, li 2, ol rglgvingsprour. 2. D proutvilighisoorling voor osmtish proutn zols vstgstl in ijlg I, l B, wort uitgvor oor n prsoon in ht zit vn n iplom of nr wijsstuk tr fsluiting vn n univrsitir opliing in thortish n prktish onrwijs in frmi, toxiologi, gnskun of n glijksoortig stuirihting, of vn n oor n listt ls glijkwrig rkn opliing. 3. Nit-klinish onrzok nr vilighi wrnr in vilighisoorling ovrnkomstig li 1 wort vrwzn n t n 30 juni 1988 voor oorling vn vilighi vn osmtish proutn is uitgvor, mot volon n Gmnshpswtgving trffn ginsln vn go lortoriumprktijkn i tn tij vn uitvoring vn ht onrzok vn topssing ws, of n intrntionl normn i oor Comissi of ht ECHA ls glijkwrig zijn rkn. Artikl 11 Proutinformtiossir HOOFDSTUK III BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID, PRODUCTINFORMATIEDOSSIER, KENNISGEVING Artikl 10 Boorling vn vilighi 1. Om n t tonn t n osmtish prout in ovrnstmming is mt rtikl 3, grnrt vrntwoorlijk prsoon, lvorns n osmtish prout op mrkt t rngn, t vilighi vn ht prout n hn vn rlvnt informti is oorl n t ovrnkomstig ijlg I n proutvilighisrpport is opgstl. D vrntwoorlijk prsoon grnrt t: ) ht oog gruik vn ht osmtish prout n voorzin systmish lootstlling n fzonrlijk ingriëntn in n uitinlijk formul in nmrking zijn gnomn ij vilighisoorling; 1. Wnnr n osmtish prout op mrkt wort grht, hout vrntwoorlijk prsoon n proutinformtiossir voor t prout ij. Ht proutinformtiossir wort wr voor n prio vn 10 jr t rknn vnf tum wrop ltst prtij osmtish proutn op mrkt wr grht. 2. Ht proutinformtiossir vt volgn informti n ggvns, i zo noig worn gtulisr: ) n shrijving vn ht osmtish prout wruit uilijk lijkt t ht proutinformtiossir ij it prout hoort; ) ht in rtikl 10, li 1, ol proutvilighisrpport; ) n shrijving vn proutimtho n n vrklring ovr in rtikl 8 ol nlving vn go proutiprktijkn;

10 L 342/68 Pulitil vn Europs Uni ) wnnr r of wrking vn ht osmtish prout it rhtvrigt, wijzn vn wrking wrop ht osmtish prout nsprk mkt; ) ggvns ovr vntul irprovn i oor friknt, zijn gvolmhtign of zijn lvrnirs zijn vrriht trffn ontwikkling of vilighisoorling vn ht osmtish prout of ingriëntn rvn, mt ingrip vn vntul irprovn i zijn vrriht om t volon n voorshriftn vn r lnn. 3. D vrntwoorlijk prsoon hout op zijn rs, t op ht tikt is vrml, ht proutinformtiossir in lktronish of nr vorm tr gr shikking vn vog instnti vn listt wr ht ossir wort wr. D ggvns uit ht proutinformtiossir motn shikr zijn in n voor vog instntis vn listt gmkklijk t grijpn tl. 4. Ht pl in ln 1 tot n mt 3 vn it rtikl is ook vn topssing op osmtish proutn i ovrnkomstig Rihtlijn 76/768/EEG zijn ngml. Artikl 12 Bmonstring n nlys 1. Cosmtish proutn worn op trouwr n rprourr wijz monstr n gnlysr. 2. Wnnr topsslijk Gmnshpswtgving ontrkt, worn trouwrhi n rprourrhi vronrstl, inin gruikt mtho ovrnstmt mt strffn ghrmonisr normn, wrvn rfrntis in ht Pulitil vn Europs Uni zijn gpulir. Artikl 13 Notifiti 1. Alvorns n osmtish prout op mrkt t rngn, int vrntwoorlijk prsoon volgn informti vi lktronish wg ij Commissi in: ) tgori vn ht osmtish prout n nming of nmingn rvn, n hn wrvn spifik intifiti rvn moglijk is; ) nm n rs vn vrntwoorlijk prsoon i ht proutinformtiossir tr gr shikking hout; ) in gvl vn import, ht ln vn oorsprong; ) listt wr ht osmtish prout op mrkt wort gïntrour; ) onttggvns vn n ntuurlijk prsoon i zo noig kn worn nr; f) nwzighi vn stoffn in vorm vn nnomtriln n: i) hun intifiti, mt ingrip vn hmish nming (IUPAC) n nr sriptorn ls omshrvn in punt 2 vn inliing ij ijlgn II tot n mt VI vn z vrorning; ii) rlijkrwijs t vrwhtn lootstllingsvoorwrn; g) nm n ht Chmil Astrts Srvi (CAS)- of EC-nummr vn stoffn i ovrnkomstig ijlg VI, l 3 ij Vrorning (EG) nr. 1272/2008 zijn ingl ls knkrvrwkkn, mutgn of giftig voor voortplnting (CMR) vn tgori 1A of 1B; h) rmrptuur om in gvl vn gzonhisprolmn n snll n fon mish hnling moglijk t mkn. D rst lin is ook vn topssing op osmtish proutn i ovrnkomstig Rihtlijn 76/768/EEG zijn ngml. 2. Wnnr ht osmtish prout op mrkt wort grht, gft vrntwoorlijk prsoon Commissi knnis vn ht oorspronklijk tikt n vrstrkt hij, inin rlijkrwijs lsr, n foto vn strffn vrpkking. 3. Mt ingng vn 11 juli 2013 vrstrkt n istriutur i in n listt n osmtish prout nit t l in n nr listt op mrkt is grht n i op ign inititif nig lmnt vn tikttring vn t prout vrtlt om n ntionl wtgving t volon, vi lktronish wg volgn informti n Commissi: ) tgori vn ht osmtish prout, nming rvn in listt vn vrzning n nming rvn in listt wr ht wort ngon, wrm spifik intifiti moglijk wort gmkt; ) listt wr ht osmtish prout wort ngon; ) zijn nm n rs; ) nm n rs vn vrntwoorlijk prsoon i ht proutinformtiossir tr gr shikking hout. 4. Inin n osmtish prout mt ingng 11 juli 2013 nit lngr op mrkt wort grht, lt istriutur i t prout n i tum in n listt introurt vrntwoorlijk prsoon volgn ggvns m: ) tgori vn ht osmtish prout, nming rvn in listt vn vrzning n nming rvn in listt wr ht wort ngon, wrm spifik intifiti moglijk wort gmkt; ) listt wr ht osmtish prout wort ngon;

11 Pulitil vn Europs Uni L 342/69 ) zijn nm n rs. Op sis vn i ggvns vrstrkt vrntwoorlijk prsoon in li 1 vn it rtikl ol informti vi lktronish wg n Commissi, inin r gn knnisgvingn ovrnkomstig rtikl 7, li 3 n rtikl 7 is, li 4 vn Rihtlijn 76/768/EEG zijn vrriht in listt wr ht osmtish prout wort ngon. 5. D Commissi stlt in li 1, onr ) tot n mt g), n ln 2 n 3 ol informti onvrwijl lktronish tr shikking vn ll vog instntis. D vog instntis mogn z informti slhts gruikn in ht kr vn ht mrkttoziht, vluti n onsumntnvoorlihting in ontxt vn rtikln 25, 26 n D Commissi stlt in ln 1, 2 n 3 ol informti onvrwijl lktronish tr shikking vn gifntr n soortglijk instllingn, inin rglijk ntr of instllingn oor listtn zijn opgriht. Dz instllingn mogn i informti slhts in ht kr vn n mish hnling gruikn. 7. Wnnr in ln 1, 3 n 4 vstgstl informti wort gwijzig, vrstrkkn vrntwoorlijk prsoon n istriutur onvrwijl n tul vrsi. 8. D Commissi kn, rkning houn mt thnish n wtnshpplijk vooruitgng n mt spifik hoftn in vrn mt ht mrkttoziht, ln 1 tot n mt 7 wijzign oor voorshriftn to t vogn. Dz mtrgln, i ogn nit-ssntiël onrln vn z vrorning t wijzign, worn vstgstl volgns in rtikl 32, li 3 ol rglgvingsprour mt totsing. HOOFDSTUK IV BEPERKINGEN VOOR BEPAALDE STOFFEN Artikl 14 Bprkingn voor in ijlgn vrml stoffn 1. Onvrminr rtikl 3 mogn osmtish proutn gn vn volgn stoffn vttn: ) vron stoffn vron stoffn gnom in ijlg II; ) n prkingn onrworpn stoffn n prkingn onrworpn stoffn i nit in ovrnstmming mt in ijlg III gstl prkingn zijn gruikt; ) klurstoffn i) nr n in ijlg IV gnom klurstoffn n klurstoffn i in i ijlg worn gnom, mr nit onr in i ijlg vstgstl voorwrn worn ii) gruikt, mt uitzonring vn in li 2 ol hrkluringsproutn; onvrminr puntn ), ) onr i), n ) onr i), stoffn i in ijlg IV worn gnom, mr i nit voor gruik ls klurstof ol zijn n i nit onr in i ijlg vstgstl voorwrn worn gruikt. ) onsrvrmiln i) nr onsrvrmiln n i wlk in ijlg V worn gnom n onsrvrmiln i in i ijlg worn gnom, mr i nit onr in i ijlg vstgstl voorwrn worn gruikt; ii) ) Uv-filtrs onvrminr puntn ), ), onr i) n ), onr i), stoffn i in ijlg V worn gnom, mr i nit voor gruik ls onsrvrmiln ol zijn n i nit onr in i ijlg vstgstl voorwrn worn gruikt. i) uv-filtrs mt uitzonring vn i wlk in ijlg VI worn gnom n uv-filtrs i in i ijlg worn gnom, mr i nit onr in i ijlg vstgstl voorwrn worn gruikt; ii) onvrminr puntn ), ), onr i) n ), onr i), stoffn i in ijlg VI worn gnom, mr i nit voor gruik ls uv-filtrs ol zijn n i nit onr in i ijlg vstgstl voorwrn worn gruikt. 2. Bhouns n sluit vn Commissi om ht topssingsgi vn ijlg IV tot hrkluringsproutn uit t rin, mogn z proutn gn nr klurstoffn vttn i voor ht klurn vn hrn zijn stm, n in ijlg IV gnom, noh klurstoffn i voor ht klurn vn hrn zijn stm i nit ovrnkomstig in i ijlg vstgstl voorwrn worn gruikt. Ht in rst lin gnom sluit vn Commissi t oogt nit-ssntiël onrln vn z vrorning t wijzign, wort vstgstl volgns in rtikl 32, li 3, ol rglgvingsprour mt totsing. Artikl 15 Stoffn i ls CMR zijn ingl 1. Ht gruik in osmtish proutn vn stoffn i ls CMR vn tgori 2 zijn ingl in l 3 vn ijlg VI ij Vrorning (EG) nr. 1272/2008, wort vron. En stof i in tgori 2 is ingl, mg htr in osmtish proutn worn gruikt, inin zij oor ht WCCV wr oorl n voor gruik in osmtish proutn vilig wr vonn. D Commissi nmt rto noig mtrgln ovrnkomstig in rtikl 32, li 3, vn z vrorning ol rglgvingsprour mt totsing.

12 L 342/70 Pulitil vn Europs Uni Ht gruik in osmtish proutn vn stoffn i ls CMR vn tgori 1A of 1B zijn ingl in l 3 vn ijlg VI ij Vrorning (EG) nr. 1272/2008, wort vron. Dz stoffn mogn htr uitzonrlijkrwijs in osmtish proutn worn gruikt, inin n inling rvn ls CMR vn tgori 1A of 1B ovrnkomstig l 3 vn ijlg VI ij Vrorning (EG) nr. 1272/2008, n ll onrstn voorwrn wort voln: EAV n nr rlvnt lnghnn, wrij zovl moglijk rkning wort ghoun mt rlvnt st prktijkn. 4. Zor r ommunutir of intrntionl ovrngkomn ritri shikr zijn voor intifiti vn stoffn mt hormoonontrgln ignshppn, of uitrlijk 11 jnuri 2015, hrzit Commissi z vrorning voor wt trft stoffn mt hormoonontrgln ignshppn. ) zij volon n voslvilighisvoorshriftn i zijn vstglg in Vrorning (EG) nr. 178/2002 vn ht Europs Prlmnt n R vn 28 jnuri 2002 tot vststlling vn lgmn ginsln n voorshriftn vn lvnsmilnwtgving, tot oprihting vn n Europs Autoritit voor voslvilighi n tot vststlling vn prours voor voslvilig-hisnglgnhn ( 1 ); ) r zijn gn gshikt ltrntiv stoffn voorhnn, zols goumntr is n nlys vn ltrntivn; ) nvrg is ingin voor n ijzonr gruik vn prouttgori mt n kn lootstlling; n ) zij zijn oorl n oor ht WCCV voor gruik in osmtish proutn vilig vonn, mt nm mt ht oog op totl lootstlling n z proutn n totl lootstlling n nr ronnn in ovrwging nmn, wrij ijzonr nht is st n kwtsr volkingsgropn. Er mot spifik tikttring ovrnkomstig rtikl 3 vn z vrorning worn togpst om vrkr gruik vn ht osmtish prout t vrmijn, wrij rkning mot worn ghoun mt moglijk risio s vn nwzighi vn gvrlijk stoffn n lootstllingsrouts. Om it li tn uitvor t lggn wijzigt Commissi ijlgn ij z vrorning innn 15 mnn n ltst opnm vn strffn stoffn in l 3 vn ijlg VI ij Vrorning (EG) nr. 1272/2008 ovrnkomstig in rtikl 32, li 3, vn z vrorning ol rglgvingsprour mt totsing. D Commissi mg om wingn rnn vn urgnti in rtikl 32, li 4, vn z vrorning ol rglgvingsprour mt totsing topssn. D Commissi mhtigt ht WCCV om z stoffn opniuw t oorln zor zorghi ovr vilighi rijst n uitrlijk vijf jr n opnm rvn in ijlgn III tot n mt VI ij z Vrorning, n vrvolgns tn minst om vijf jr. 3. Uitrlijk op 11 jnuri 2012 zorgt Commissi rvoor t qut rihtsnorn worn opgstl mt ht oog op n ghrmonisr nring vn ontwikkling n nwning vn mthon om totl lootstlling t shttn ij oorling vn ht vilig gruik vn CMR-stoffn. Dz rihtsnorn worn ontwikkl in ovrlg mt ht WCCV, ht ECHA, ( 1 ) PB L 31 vn , lz. 1. Artikl 16 Nnomtriln 1. Voor lk osmtish prout t nnomtriln vt, wort n hoog nivu vn shrming vn volksgzonhi ggrnr. 2. Ht pl in it rtikl is nit vn topssing op nnomtriln i worn gruikt ls klurstoffn, uv-filtrs of onsrvrmiln ovrnkomstig rtikl 14, tnzij t uitrukklijk is gspifir. 3. In nvulling op knnisgving ls ol in rtikl 13 worn osmtish proutn i nnomtriln vttn zs mnn voor ht op mrkt rngn vi lktronish wg oor vrntwoorlijk prsoon n Commissi tr knnis grht, tnzij zij rs vóór 11 jnuri 2013 oor izlf vrntwoorlijk prsoon op mrkt zijn grht. In t ltst gvl worn osmtish proutn i op mrkt zijn grht tussn 11 jnuri 2013 n 11 juli 2013 vi lktronish wg oor vrntwoorlijk prsoon n Commissi tr knnis grht, in nvulling op knnisgving ovrnkomstig rtikl 13. D rst n tw lin zijn nit vn topssing op osmtish proutn i nnomtriln vttn i in ovrnstmming zijn mt in ijlg III ij z vrorning vrml voorshriftn. D n Commissi vrstrkt informti vt tn minst ht volgn: ) intifiti vn ht nnomtril, mt ingrip vn shikunig nming (IUPAC) n nr sriptorn ls omshrvn in punt 2 vn inliing ij ijlgn II tot n mt VI; ) spifiti vn ht nnomtril, mt ingrip vn ltjsgroott n fysish n hmish ignshppn; ) n rming vn hovlhi vn nnomtril in osmtish proutn, i jrlijks in hnl zou worn grht; ) ht toxiologish profil vn ht nnomtril; ) vilighisggvns vn nnomtril in rlti tot osmtish prouttgori ls gruikt in z proutn; f) rlijkrwijs t vrwhtn lootstllingsvoorwrn.

13 Pulitil vn Europs Uni L 342/71 D vrntwoorlijk prsoon kn n nr ntuurlijk of rhtsprsoon ij shriftlijk mhtiging nwijzn voor knnisgving vn nnomtriln n stlt Commissi rvn in knnis. D Commissi vrstrkt n rfrntinummr voor inining vn ht toxiologish profil t in plts vn informti i volgns punt ) wort mgl, mg worn gruikt. 4. Inin Commissi twijfls hft ovr vilighi vn ht nnomtril, vrzokt zij onvrwijl ht WCCV vis uit t rngn ovr vilighi vn z nnomtriln voor gruik in trffn tgoriën osmtish proutn n rlijkrwijs t vrwhtn lootstllingsvoorwrn. D Commissi mkt z informti opnr. Ht WCCV rngt innn zs mnn n ht vrzok vn Commissi vis uit. Inin ht WCCV vststlt t r noozklijk ggvns ontrkn, rgt Commissi vrntwoorlijk prsoon op z ggvns innn n uitrukklijk pl rlijk trmijn t vrstrkkn; z trmijn wort nit vrlng. Ht WCCV rngt innn zs mnn n inining vn nvulln ggvns vn Commissi vis uit. Ht vis vn ht WCCV wort puliklijk shikr gmkt. 5. D Commissi kn op lk momnt in lin 4 vrml prour nwnn inin zij twijfls hft ovr vilighi, ijvoorl ls gvolg vn oor rn vrstrkt niuw informti. 6. In gvl vn potntil risio voor volksgzonhi kn Commissi, rkning houn mt ht vis vn ht WCCV, ijlgn II n III wijzign, ook wnnr r onvolon ggvns shikr zijn. 7. D Commissi kn, rkning houn mt thnish n wtnshpplijk vooruitgng, li 3 wijzign oor voorshriftn to t vogn. 8. D in ln 6 n 7 ol mtrgln, i ogn nit-ssntiël onrln vn z vrorning t wijzign, worn vstgstl volgns in rtikl 32, li 3, ol rglgvingsprour mt totsing. 9. Om wingn urgnt rnn kn Commissi gruikmkn vn in rtikl 32, li 4, vstgstl prour topssn. 10. D Commissi stlt volgn informti shikr: ) Uitrlijk op 11 jnuri 2014 pulirt Commissi n lijst vn in hnl grht osmtish proutn gruikt nnomtriln, mt n prt hoofstuk ovr nnomtriln i ls klurstoffn, uv-filtrs n onsrvrmiln worn gruikt, mt vrmling vn tgori vn osmtish proutn n rlijkrwijs t vrwhtn lootstllings-voorwrn. Dz lijst wort vrvolgns rglmtig ijgwrkt n puliklijk shikr gmkt. ) D Commissi int lk jr ij ht Europs Prlmnt n R n voortgngsvrslg in mt informti ovr ontwikklingn op ht gi vn ht gruik vn nnomtriln in osmtish proutn in Gmnshp, mt n prt hoofstuk ovr nnomtriln i ls klurstoffn, uv-filtrs n onsrvrmiln worn gruikt. Ht rst vrslg wort uitrlijk op 11 juli 2014 voorglg. Dit vrslg vrshft mt nm noig informti ovr niuw nnomtriln in niuw tgoriën osmtish proutn, ht ntl knnisgvingn, vorringn i zijn gmkt ij ht ontwikkln vn nnospifik oorlingsmthon n rihtsnorn voor vilighisoorling, lsm ovr intrntionl smnwrkingsprogrmm s. 11. D Commissi hrzit op nnomtriln trkking hn voorshriftn vn z vrorning rglmtig in ht liht vn wtnshpplijk vooruitgng, n stlt inin noig pssn wijzigingn vn z voorshriftn voor. D rst hrzining vint uitrlijk op 11 juli 2018 plts. Artikl 17 Sporn vn vron stoffn D onol nwzighi vn klin hovlhn vn n vron stof ls gvolg vn onzuivrhn vn ntuurlijk of synthtish ingriëntn, vrvriging, opslg, of ht uit n vrpkking migrrn, inin i nwzighi thnish onvrmijlijk is ij go proutiprktijkn, wort gtolrr op voorwr t zij in ovrnstmming is mt rtikl 3. HOOFDSTUK V DIERPROEVEN Artikl 18 Dirprovn 1. Onvrminr lgmn vrplihtingn vn rtikl 3 is ht volgn vron: ) ht op mrkt rngn vn osmtish proutn, wnnr r, om n voorshriftn vn z vrorning t volon, voor insmnstlling rvn n irprof is vrriht volgns n nr mtho n n ltrntiv mtho, nt i ltrntiv mtho op ommunutir nivu l ws gvlir n ngnomn nr horn rkning houn mt ontwikkling vn vliring innn OESO; ) ht op mrkt rngn vn osmtish proutn i ingriëntn of omintis vn ingriëntn vttn wrvoor, om n voorshriftn vn z vrorning t volon, n irprof is vrriht volgns n nr mtho n n ltrntiv mtho, nt i ltrntiv mtho op ommunutir nivu l ws gvlir n ngnomn nr horn rkning houn mt ontwikkling vn vliring innn OESO; ) ht vrrihtn vn irprovn mt osmtish inproutn in Gmnshp, om n voorshriftn vn z vrorning t volon;

14 L 342/72 Pulitil vn Europs Uni ) ht vrrihtn vn irprovn mt ingriëntn of omintis vn ingriëntn op hun grongi, om n voorshriftn vn z rihtlijn t volon, uitrlijk op tum wrop i provn motn zijn vrvngn oor één of mr gvlir ltrntiv mthon i zijn gnom in Vrorning (EG) nr. 440/2008 vn Commissi vn 30 mi 2008 houn vststlling vn tstmthon uit hoof vn Vrorning (EG) nr. 1907/2006 vn ht Europs Prlmnt n R inzk rgistrti n oorling vn n utoristi n prkingn tn nzin vn hmish stoffn (REACH) ( 1 ), of in ijlg VIII ij z vrorning. 2. D Commissi stlt n rplging vn ht WCCV n vn ht Europs Cntrum voor vliti vn ltrntiv mthon (CEVMA), n mt noig inhtnming vn ontwikkling vn vliring innn OESO, tijshm s op voor topssing vn li 1, onr ), ) n ), mt ingrip vn trmijnn voor glilijk fshffing vn vrshilln provn. D tijshm s zijn op 1 oktor 2004 tr shikking gstl vn ht pulik n togzonn n ht Europs Prlmnt n R. D trmijn voor topssing wr prkt tot 11 mrt 2009 wt trft li 1, onr ), ) n ). Voor provn in vrn mt toxiitit ij hrhl toining, toxiitit mt trkking tot voortplnting n toxiokintik, wrvoor momntl nog gn ltrntivn worn ontwikkl, wort trmijn voor topssing vn li 1, onr ) n ), prkt tot 11 mrt D Commissi sturt moglijk thnish prolmn i zih kunnn vooron ij ht nlvn vn ht vro op provn, mt nm wt trft toxiitit ij hrhl toining, toxiitit mt trkking tot voortplnting n toxiokintik, wrvoor momntl nog gn ltrntivn worn ontwikkl. Informti ovr voorlopig n finitiv rsulttn vn z stuis vormt n onrl vn ht jrvrslg ovrnkomstig rtikl 35. Op gron vn z jrvrslgn konn in li 2, rst lin, ol tijshm s worn ngpst wt trft rst lin tot 11 mrt 2009 n kunnn zij worn ngpst wt trft tw lin tot 11 mrt 2013, n rplging vn in rst lin ol orgnn. D Commissi sturt voortgng n nlving vn trmijnn, lsm vntul thnish prolmn i zih vooron ij ht nlvn vn ht vro op provn. Informti ovr voorlopig n finitiv rsulttn vn stuis vn Commissi vormt n onrl vn ht jrvrslg ovrnkomstig rtikl 35. Inin uit stuis lijkt, uitrlijk tw jr vóór ht vrstrijkn vn in tw lin gnom mximumtrmijn, t één of mr vn in i lin gnom provn om thnish rnn nit zulln zijn ontwikkl n gvlir vóór ht vrstrijkn vn hirin gnom trmijn, stlt Commissi ht Europs Prlmnt n R hirvn op hoogt n int zij ovrnkomstig rtikl 251 vn ht Vrrg n wtgvingsvoorstl in. In uitngwon omstnighn wrin rnstig zorghi rijst ovr vilighi vn n stn osmtish ingriënt, kn n listt Commissi om vrijstlling vn ht pl in li 1 vrzokn. Dt vrzok mot n vluti vn situti n ( 1 ) PB L 142 vn , lz. 1. n opgv vn noig mtrgln omvttn. Op gron hirvn kn Commissi, n rplging vn ht WCCV, mils n mt rnn omkl sluit vrijstlling vrlnn. In z vrijstlling worn voorwrn vstglg wt trft spifik olstllingn, looptij n vrslglgging vn rsulttn. Vrijstlling wort uitsluitn vrln inin: ) ht ingriënt op grot shl wort gruikt n nit kn worn vrvngn oor n nr ingriënt mt n soortglijk funti; ) ht spifik prolm in vrn mt volksgzonhi wort togliht n noozk vn irprovn mt rnn wort omkl n onrouw mt n gtillr onrzokvrslg t wort voorgstl ls gronslg voor vluti. Ht sluit trffn vrijstlling, rn gkoppl voorwrn n hl inrsulttn vormn n onrl vn ht jrvrslg t Commissi ovrnkomstig rtikl 35 voorlgt. D in zs lin ol mtrgln vn Commissi, i ogn nit-ssntiël onrln vn z vrorning t wijzign, worn vstgstl volgns in rtikl 32, li 3, ol rglgvingsprour mt totsing. 3. In it rtikl n in rtikl 20 wort vrstn onr: ) osmtish inprout: n osmtish prout in insmnstlling wrin ht op mrkt wort grht n n ingruikr wort ngon, of ht prototyp rvn. ) prototyp: n rst mol of ontwrp t nit in prtijn wort gprour n op sis wrvn ht osmtish inprout wort gkopir of finitif ontwikkl. HOOFDSTUK VI CONSUMENTENINFORMATIE Artikl 19 Etikttring 1. Onvrminr nr plingn in it rtikl worn osmtish proutn slhts op mrkt ngon inin op ripiënt n op vrpkking in onuitwisr lttrs, go lsr n zihtr, volgn nuiingn ngrht: ) nm of hnlsnm n ht rs vn vrntwoorlijk prsoon. Dz nuiingn mogn worn fgkort voor zovr fkorting intifiti vn z prsoon n zijn rs moglijk mkt. Inin vrshilln rssn worn vrml, mot ht rs wr vrntwoorlijk prsoon ht proutinformtiossir tr gr shikking hout, ruit springn. Voor gïmportr osmtish proutn wort ht ln vn oorsprong vrml;

15 Pulitil vn Europs Uni L 342/73 ) nominl inhou op ht tijstip vn vrpkking, nggvn in gwiht of volum, hlv voor vrpkkingn i minr n 5 grm of minr n 5 millilitr vttn, grtis monstrs n vrpkkingn voor nmlig gruik; ij voorvrpkkingn i gwoonlijk worn vrhnl pr vst ntl stuks n wrvoor vrmling vn gwiht of volum nit rlvnt is, hoft inhou nit t worn vrml voor zovr ht ntl stuks op vrpkking wort vrml. Dz vrmling is nit noozklijk wnnr ht ntl stuks vn uitnf gmkklijk kn worn pl of inin ht prout gwoonlijk slhts pr stuk wort vrhnl; ) tum wrop ht osmtish prout, mits op pssn wijz wr, zijn oorspronklijk funti lijft vrvulln n mt nm n rtikl 3 lijft volon ( miniml hourhistum ). D tum zlf of n nwijzing wr z tum op vrpkking t vinn is, wort voorfggn oor ht in punt 3 vn ijlg VII vrml symool of ngui mt woorn ij voorkur t gruikn vóór in. D miniml hourhistum wort uilijk vrml n stt uit mn n jr, n wl uit g, mn n jr, in z volgor. Zo noig worn z ggvns ngvul mt n vrmling vn omstnighn wronr nggvn hourhi kn worn gwrorg. D vrmling vn miniml hourhi is nit vrpliht wnnr z mr n rtig mnn rgt. In it gvl wort nggvn ho lng ht prout n opning vilig is n zonr nig risio oor onsumnt kn worn gruikt. Dz informti wort, houns in gvlln wrin ht onpt vn hourhi n opning nit rlvnt is, nggvn mt ht in punt 2 vn ijlg VII vrml symool, gvolg oor prio (in mnn n/of jrn); ) ijzonr voorzorgn in vrn mt ht gruik, n tn minst i wlk zijn nggvn in ijlgn III tot n mt VI n vntul nwijzingn omtrnt ijzonr voorzorgsmtrgln voor osmtish proutn voor profssionl gruik; ) ht nummr vn proutihrg of rfrnti i ht moglijk mkt ht osmtish prout t intifirn. Inin it htr vnwg gring fmtingn vn ht osmtish prout in prktijk onmoglijk is, hoft z vrmling uitsluitn op vrpkking worn ngrht; f) funti vn ht osmtish prout, hlv wnnr z lijkt uit niingsvorm rvn; g) n lijst vn ingriëntn. Dz informti hoft lln op vrpkking t worn ngrht. D lijst wort voorfggn oor trm ingrints. Voor topssing vn it rtikl tknt n ingriënt lk stof of lk mngsl i olwust tijns ht frigpros in ht osmtish prout zijn vrwrkt. Als ingriëntn worn htr nit shouw: i) onzuivrhn in gruikt ruw mtriln; ii) supplmntir thnish mtriln i zijn gruikt ij ht mngsl mr nit nwzig zijn in ht inprout. Prfum- n romompositis n gronstoffn rvn worn nggvn oor trmn prfum of rom. Voorts wort nwzighi vn stoffn wrvn vrmling in kolom Anr in ijlg III voorgshrvn is, in lijst vn ingriëntn vrml, in nvulling op trmn prfum of rom. D lijst vn ingriëntn wort opgstl in volgor vn fnmn gwiht op ht tijstip vn tovoging n ht osmtish prout. Ingriëntn wrvn onntrti minr n 1 % rgt, mogn in willkurig volgor worn vrml n ingriëntn wrvn onntrti mr n 1 % rgt. Elk ingriënt t in vorm vn n nnomtril in n prout is vrwrkt, wort uilijk in lijst vn ingriëntn vrml. D nm vn zulk ingriëntn wort gvolg oor ht woor nno tussn hkjs. Anr klurstoffn n klurstoffn i voor ht klurn vn hrn zijn stm, mogn in willkurig volgor n ovrig osmtish ingriëntn worn vrml. Voor ortiv osmtish proutn i in vrshilln tintn op mrkt grht worn, mogn ll in ht gmm gruikt nr klurstoffn n klurstoffn i voor ht klurn vn hrn zijn stm, worn vrml op voorwr t woorn kn vttn of ht symool +/- worn togvog. D CI-nomnltuur (Colour Inx) mot worn gruikt, inin vn topssing. 2. Wnnr ht in prktijk onmoglijk is in li 1, onr ) n g), ol nuiingn zols vstgstl t vrmln, glt ht volgn: nuiingn worn op n ijsluitr of nghht l, tikt, strook of krt vrml. tnzij it onuitvorr is, wort r nr z informti vrwzn oor mil vn n vrkort nuiing i, of ht in punt 1 vn ijlg VII vrml symool t voor in li 1, onr ), ol nuiingn op ripiënt of op vrpkking n voor in li 1, onr g), ol nuiingn op vrpkking mot zijn ngrht. 3. In ht gvl vn zp n prls n nr klin proutn, wnnr ht in prktijk onmoglijk is in li 1, onr g), ol informti n t rngn op n tikt, strook of krt, gvog ij ht prout of n ijsluitr, wort zij vrml op n mling in onmillijk nijhi vn ripiënt wrin ht osmtish prout t koop wort ngon.

16 L 342/74 Pulitil vn Europs Uni Voor nit-voorvrpkt osmtish proutn of voor osmtish proutn i op plts vn vrkoop op vrzok vn kopr worn vrpkt of worn voorvrpkt mt ht oog op onmillijk vrkoop rvn stlln listtn vst op wlk wijz in li 1 gnom informti wort ngrht. 5. D tl wrin in li 1, onr ), ), ) n f) n in ln 2, 3 n 4 ol nuiingn worn vrml, wort pl oor wtgving vn listtn wrin ht prout n ingruikr wort ngon. 6. D in li 1, onr g), ol nuiingn worn vrml oor gmnshpplijk nming t gruikn i in in rtikl 33 ol woornlijst is vstgstl. Inin n gmnshpplijk nming ontrkt, wort n trm gruikt i uit n lgmn nvr nomnltuur fkomstig is. Artikl 21 Togng tot ggvns voor ht pulik Onvrminr shrming vn mt nm ht hnlsghim n intlltul-ignomsrhtn grnrt vrntwoorlijk prsoon t kwlittiv n kwntittiv smnstlling vn ht prout n, voor prfum n romompositis, nming n ht onummr vn ompositi n intitit vn lvrnir, lsm stn ggvns inzk ongwnst n rnstig ongwnst ijwrkingn vn ht osmtish prout mt pssn miln gmkklijk tognklijk worn gmkt voor ht pulik. D kwntittiv informti ovr smnstlling vn ht osmtish prout i lgmn tognklijk gmkt mot worn prkt zih tot gvrlijk stoffn in zin vn rtikl 3 vn Vrorning (EG) nr. 1272/2008. Artikl 20 Bwringn inzk proutn HOOFDSTUK VII MARKTTOEZICHT 1. Bij ht tikttrn, ht op mrkt nin vn n ht mkn vn rlm voor osmtish proutn mogn tkst, nmingn, mrkn n flingn of nr l n nit figurtiv tkns nit worn gruikt om n z proutn knmrkn of funtis to t shrijvn i z nit zittn. 2. In smnwrking mt listtn stlt Commissi stlt n tipln op trffn voor osmtish proutn gruikt wringn n plt zij priorititn voor vststlling vn gmnshpplijk ritri voor rhtvriging vn n wring. Volgns in rtikl 32, li 3, vn z vrorning ol rglgvingsprour mt totsing, n rkning houn mt ht pl in Rihtlijn 2005/29/EG, stlt Commissi, n rplging vn ht WCCV of nr rlvnt instntis, n lijst vst vn gmnshpplijk ritri voor wringn i tn nzin vn osmtish proutn mogn worn gruikt. Uitrlijk op 11 juli 2016 lgt Commissi ht Europs Prlmnt n R n vrslg voor ovr ht gruik vn wringn op sis vn onform vorig lin vstgstl gmnshpplijk ritri. Inin ht vrslg tot onlusi lit t tn nzin vn osmtish proutn gruikt wringn nit in ovrnstmming zijn mt gmnshpplijk ritri, nmt Commissi, in smnwrking mt listtn, pssn mtrgln om nlving vn z ritri t grnrn. 3. D vrntwoorlijk prsoon mg op vrpkking vn ht prout of op nig oumnt, or, tikt, wikkl of mnht t ij ht osmtish prout is gvog of rnr vrwijst, lln n rop wijzn t ht prout nit op irn is gtst, wnnr friknt n zijn lvrnirs gn irprovn hn uitgvor of ltn uitvorn mt ht osmtish inprout, ht prototyp rvn of nig ingriënt rvn, n vnmin ingriëntn hn gruikt i oor nrn op irn zijn gtst mt ht ol niuw osmtish proutn t ontwikkln. Artikl 22 Control op mrkt D listtn houn toziht op nlving vn z vrorning vi ontrol op mrkt vn osmtish proutn i op mrkt worn ngon. Zij vrrihtn op gpst shl pssn ontrols op osmtish proutn n op mrktlnmrs, vi ht proutinformtiossir n, inin vn topssing, oor mil vn fysik n lortoriumontrols op sis vn gshikt monstrs. D listtn houn vnns toziht op nlving vn ginsln vn go proutiprktijkn. D listtn vrlnn hun mrkttozihtutorititn noig voghn, miln n knnis opt z utorititn hun tkn nr horn kunnn uitvorn. D listtn vorn prioik n vluti n oorling uit vn hun mrkttozihttivititn. Zulk vlutis n oorlingn vinn tn minst om vir jr plts n rsulttn rvn worn mgl n nr listtn n Commissi n opnr gmkt, vi lktronish ommunitiknln n, wr pssn, mt hulp vn nr miln. Artikl 23 Mling vn rnstig ongwnst ijwrkingn 1. In gvl vn rnstig ongwnst ijwrkingn stlln vrntwoorlijk prsoon n istriuturs vog instnti vn listt wr rnstig ongwnst ijwrking zih hft voorgn, onvrwijl in knnis vn ht volgn: ) ll rnstig ongwnst ijwrkingn wrvn hij op hoogt is of wrvn rlijkrwijs mg worn vrwht t hij op hoogt is;

17 Pulitil vn Europs Uni L 342/75 ) nming vn ht strffn osmtish prout, n hn wrvn spifik intifiti moglijk is; ) vntul oor hm gnomn orrigrn mtrgln. 2. Wnnr vrntwoorlijk prsoon n rnstig ongwnst ijwrking mlt n vog instnti vn listt wr i ijwrking zih hft voorgn, gft z vog instnti in li 1 ol informti onvrwijl oor n vog instntis vn nr listtn. 3. Wnnr n istriutur n rnstig ongwnst ijwrking mlt n vog instnti vn listt wr i ijwrking zih hft voorgn, gft z vog instnti in li 1 ol informti onvrwijl oor n vog instntis vn nr listtn n n vrntwoorlijk prsoon. 4. Wnnr n ingruikr of gzonhiswrkr n rnstig ongwnst ijwrking mlt n vog instnti vn listt wr i ijwrking zih hft voorgn, gft z vog instnti in li 1 ol informti ovr ht trokkn osmtish prout onvrwijl oor n vog instntis vn nr listtn n n vrntwoorlijk prsoon. 5. D vog instntis mogn in it rtikl ol informti gruikn in ht kr vn ht mrkttoziht, vluti n onsumntnvoorlihting in ontxt vn rtikln 25, 26 n 27. Artikl 24 Informti ovr stoffn In gvl vn rnstig twijfl ovr vilighi vn n in osmtish proutn nwzig stof mg vog instnti vn n listt wr n prout op mrkt wort ngon t n rglijk stof vt, in n mt rnn omkl vrzok vn vrntwoorlijk prsoon vrlngn t hij n lijst inint vn ll osmtish proutn wrvoor hij vrntwoorlijk is n i z stof vttn. Op lijst wort onntrti vn z stof in osmtish proutn vrml. D vog instntis mogn in it rtikl ol informti gruikn in ht kr vn ht mrkttoziht, vluti n onsumntnvoorlihting in ontxt vn rtikln 25, 26 n 27. HOOFDSTUK VIII NIET-NALEVING, VRIJWARINGSCLAUSULE Artikl 25 Nit-nlving oor vrntwoorlijk prsoon 1. Onvrminr li 4 vrlngn vog instntis vn vrntwoorlijk prsoon t hij ll pssn mtrgln nmt, mt ingrip vn orrigrn mtrgln wr oor ht osmtish prout n isn volot, ht uit hnl nmn of ht innn n uitrukklijk vrml rlijk trmijn trugropn vn ht prout, ovrnkomstig r vn ht risio, wnnr n n vn volgn puntn nit wort voln: ) in rtikl 8 ol go proutiprktijkn; ) in rtikl 10 ol oorling vn vilighi; ) isn i in rtikl 11 n ht proutinformtiossir worn gstl; ) isn i in rtikl 12 n monstring n nlys worn gstl; ) isn i in rtikl 13 n rtikl 16 n knnisgving worn gstl; f) in rtikln 14, 15 n 17 ol prkingn voor pl stoffn; g) isn i in rtikl 18 n irprovn worn gstl; h) isn i in rtikl 19, ln 1, 2, 5 n 6 n tikttring worn gstl; i) isn i in rtikl 20 n wringn inzk proutn worn gstl; j) in rtikl 21 ol togng tot ggvns voor ht pulik; k) in rtikl 23 ol mling vn rnstig ongwnst ijwrkingn; l) isn i in rtikl 24 n informti ovr stoffn worn gstl. 2. In voorkomn gvl stlt vog instnti vog instnti vn listt vn vstiging vn vrntwoorlijk prsoon in knnis vn mtrgln i hij vn vrntwoorlijk prsoon hft gëist. 3. D vrntwoorlijk prsoon zorgt rvoor t in li 1 ol mtrgln worn togpst op ll strffn proutn i in Gmnshp op mrkt worn ngon. 4. In gvl vn rnstig risio s voor volksgzonhi, wnnr vog instnti vn mning is t nit-nlving nit prkt lijft tot ht grongi vn listt wr ht osmtish prout op mrkt wort ngon, stlt zij Commissi n vog instntis vn nr listtn in knnis vn mtrgln i zij vn vrntwoorlijk prsoon hft vrlng. 5. In volgn gvlln nmt vog instnti ll pssn mtrgln om ht op mrkt nin vn ht osmtish prout t vrin of t prkn of ht prout uit hnl t nmn of trug t ropn: ) wnnr in gvl vn n rnstig risio voor volksgzonhi onmillijk mtrgln noozklijk zijn; of

18 L 342/76 Pulitil vn Europs Uni ) wnnr vrntwoorlijk prsoon nit innn in li 1 gstl trmijn ll pssn mtrgln nmt. In gvl vn rnstig risio s voor volksgzonhi stlt z vog instnti Commissi n vog instntis vn nr listtn onvrwijl in knnis vn gnomn mtrgln. 6. Wnnr r gn sprk is vn rnstig risio voor volksgzonhi, n ingvl vrntwoorlijk prsoon nit ll vrist mtrgln nmt, stlt vog instnti vog instnti vn listt vn vstiging vn vrntwoorlijk prsoon onvrwijl in knnis vn gnomn mtrgln. 7. Voor topssing vn ln 4 n 5 vn it rtikl wort gruikgmkt vn ht informti-uitwisslingssystm vn rtikl 12, li 1, vn Rihtlijn 2001/95/EG vn ht Europs Prlmnt n R vn 3 mr 2001 inzk lgmn proutvilighi ( 1 ). Artikl 12, ln 2, 3 n 4, vn Rihtlijn 2001/95/EG n rtikl 23 vn Vrorning (EG) nr. 765/2008 vn ht Europs Prlmnt n R vn 9 juli 2008 tot vststlling vn isn inzk ritti n mrkttoziht trffn ht vrhnln vn proutn ( 2 ) zijn vnns vn topssing. Artikl 26 Nit-nlving oor istriuturs D vog instntis vrlngn vn istriuturs t zij ll pssn mtrgln nmn, mt ingrip vn ht nmn vn orrigrn mtrgln wroor ht osmtish prout n isn volot, ht uit hnl nmn of ht innn n rlijk trmijn trugropn vn ht prout, ovrnkomstig r vn ht risio, wnnr nit n voorshriftn vn rtikl 6 is voln. Voor topssing vn rst lin wort gruikgmkt vn ht informti-uitwisslingssystm vn rtikl 12, li 1, vn Rihtlijn 2001/95/EG. Artikl 12, ln 2, 3 n 4, vn Rihtlijn 2001/95/EG is vn topssing. 3. D Commissi stlt zo spoig moglijk vst of in li 1 ol voorlopig mtrgln l n nit grhtvrig zijn. Hirto rplgt Commissi wr moglijk lnghn prtijn, listtn n ht WCCV. 4. Inin voorlopig mtrgln grhtvrig zijn, is rtikl 31, li 1, vn topssing. 5. Inin voorlopig mtrgln nit grhtvrig zijn, stlt Commissi listtn hirvn in knnis n trkt trokkn vog instnti z voorlopig mtrgln in. Artikl 28 Go ministrtiv prktijkn 1. Krhtns rtikln 25 n 27 gnomn slissingn worn nuwkurig gmotivr. Zij worn oor vog instnti onvrwijl tr knnis vn vrntwoorlijk prsoon grht, i tglijkrtij wort ingliht ovr rhtsmiln i hm volgns wtgving vn trokkn listt tr shikking stn n ovr trmijnn i hij rij in ht mot nmn. 2. Bhlv inin onmillijk mtrgln noozklijk zijn wgns n rnstig risio voor volksgzonhi, krijgt vrntwoorlijk prsoon glgnhi zijn stnpunt knr t mkn lvorns n slissing wort gnomn. 3. In voorkomn gvl zijn voorshriftn vn ln 1 n 2 vn topssing op istriutur voor wt trft ll ovrnkomstig rtikln 26 n 27 gnomn sluitn. Artikl 27 Vrijwringslusul HOOFDSTUK IX ADMINISTRATIEVE SAMENWERKING 1. Inin n vog instnti, voor proutn i n voorshriftn vn rtikl 25, li 1 volon, vststlt of rlijk gronn hft om t vrzn t n op mrkt grht osmtish prout n rnstig risio voor volksgzonhi kn vormn, nmt zij ll pssn voorlopig mtrgln om rvoor t zorgn t ht trokkn osmtish prout of trokkn osmtish proutn uit hnl worn gnomn, worn truggropn of shikrhi rvn nrszins wort prkt. 2. D vog instnti stlt Commissi n vog instntis vn nr listtn onmillijk in knnis vn gnomn mtrgln n vntul onrstunn ggvns. ( 1 ) PB L 11 vn , lz. 4. ( 2 ) PB L 218 vn , lz. 30. Artikl 29 Smnwrking tussn vog instntis 1. D vog instntis vn listtn wrkn mt lkr n mt Commissi smn om orrt topssing n gpst hnhving vn z vrorning t wrorgn, n gvn lkr ll informti oor i voor n uniform topssing vn z vrorning noozklijk is. 2. D Commissi rgt zorg voor ht orgnisrn vn uitwissling vn rvringn tussn vog instntis om rvoor t zorgn t z rihtlijn op uniform wijz wort togpst. 3. Smnwrking kn l uitmkn vn inititivn i op intrntionl nivu worn ontwikkl.

19 Pulitil vn Europs Uni L 342/77 Artikl 30 Smnwrking inzk ontrol vn proutinformtiossirs D vog instnti vn n listt wr n osmtish prout op mrkt wort ngon, kn vog instnti vn listt wr ht proutinformtiossir tr gr shikking stt, vrzokn t ontrolrn of ht proutinformtiossir n in rtikl 11, li 2, gnom isn volot n of hirin opgnomn informti wijzn voor vilighi vn ht osmtish prout vt. D vrzokn vog instnti motivrt hr vrzok. In rti op t vrzok vort ngzoht vog instnti onvrwijl n rkning houn mt mt vn urgnti ontrol uit n stlt zij vrzokn vog instnti in knnis vn hr viningn. HOOFDSTUK X UITVOERINGSMAATREGELEN EN SLOTBEPALINGEN Artikl 31 Wijziging vn ijlgn 1. Inin zih ls gvolg vn ht gruik vn pl stoffn in osmtish proutn n moglijk risio voor volksgzonhi voorot t voor ghl Gmnshp mot worn ngpkt, mg Commissi n rplging vn ht WCCV ijlgn II tot n mt VI inovrnkomstig npssn. Dz mtrgln, i ogn nit-ssntiël onrln vn z vrorning t wijzign, worn vstgstl volgns in rtikl 32, li 3, ol rglgvingsprour mt totsing. D Commissi mg om wingn urgnt rnn in rtikl 32, li 4, ol rglgvingsprour mt totsing topssn. 2. N rplging vn ht WCCV kn Commissi ijlgn III tot n mt VI n VIII wijzign om z n vooruitgng vn thnik n wtnshp n t pssn. Dz mtrgln, i ogn nit-ssntiël onrln vn z vrorning t wijzign, worn vstgstl volgns in rtikl 32, li 3, ol rglgvingsprour mt totsing. 3. Inin noig kn Commissi n rplging vn ht WCCV ijlg I wijzign om vilighi vn op mrkt gïntrour osmtish proutn t wrorgn. Dz mtrgln, i ogn nit-ssntiël onrln vn z vrorning t wijzign, worn vstgstl volgns in rtikl 32, li 3, ol rglgvingsprour mt totsing. Artikl 32 Comitéprour 1. D Commissi wort ijgstn oor ht Prmnnt Comité voor osmtish proutn. 2. Wnnr nr it li wort vrwzn, zijn rtikln 5 n 7 vn Bsluit 1999/468/EG vn topssing, mt inhtnming vn rtikl 8 vn t sluit. D in rtikl 5, li 6, vn Bsluit 1999/468/EG ol trmijn wort vstgstl op ri mnn. 3. Wnnr nr it li wort vrwzn, zijn rtikl 5 is, ln 1 tot n mt 4, n rtikl 7 vn Bsluit 1999/468/EG vn topssing, mt inhtnming vn rtikl 8 vn t sluit. 4. Wnnr nr it li wort vrwzn, zijn rtikl 5 is, ln 1, 2, 4 n 6, n rtikl 7 vn Bsluit 1999/468/EG vn topssing, mt inhtnming vn rtikl 8 vn t sluit. Artikl 33 Woornlijst vn gmnshpplijk nmingn vn ingriëntn D Commissi stlt n woornlijst vn gmnshpplijk nmingn vn ingriëntn op n hout it ij. Drij hout zij rkning mt intrntionl rkn nomnlturn, zols intrntionl nomnltuur voor osmtish ingriëntn (INCI). Dz woornlijst is gn lijst vn stoffn wrvn vrwrking in osmtish proutn is togstn. D gmnshpplijk nmingn worn uitrlijk twlf mnn n knmking vn ht woornlijst in ht Pulitil vn Europs Uni voor tikttring vn op mrkt gïntrour osmtish proutn togpst. Artikl 34 Bvog instntis, gifntr of vrglijkr instllingn 1. D listtn wijzn hun ntionl vog instntis n. 2. D listtn ln ggvns vn in li 1 ol instntis n in rtikl 13, li 6, ol gifntr n soortglijk instllingn n Commissi m. Zij ln inin noig wijzigingn vn z ggvns m. 3. D Commissi stlt n lijst vn in li 2 ol instntis n instllingn op, hout z ij n stlt z tr shikking vn ht pulik. Artikl 35 Jrlijks vrslg ovr irprovn D Commissi lgt ht Europs Prlmnt n R jrlijks n vrslg voor trffn: 1) vorringn i gmkt zijn ij ontwikkling, vliring n wttlijk nvring vn ltrntiv mthon. Ht vrslg vt nuwkurig ggvns ovr ht ntl n r vn irprovn voor osmti. D listtn vrzmln z ggvns nst sttistish ggvns i zij vrzmln ingvolg Rihtlijn 86/609/EEG. D Commissi zit mt nm to op ontwikkling, vliring n wttlijk nvring vn ltrntiv xprimntl mthon wrij gn gruik wort gmkt vn lvn irn;

20 L 342/78 Pulitil vn Europs Uni ) vorringn vn Commissi in hr strvn nr nvring vn op ommunutir nivu gvlir ltrntiv mthon oor OESO n vrkrijging vn rknning vn rsulttn vn in Gmnshp mt hulp vn ltrntiv mthon uitgvor vilighisprovn oor r lnn, mt nm in ht kr vn smnwrkingsovrnkomstn tussn Gmnshp n i lnn; 3) ht in nmrking nmn vn mnir wrop rkning is ghoun mt spifik hoftn vn klin n milgrot onrnmingn. Artikl 36 Forml zwr tgn ghrmonisr normn 1. Wnnr n listt of Commissi vn mning is t n ghrmonisr norm nit vollig ntwoort n isn i in strffn plingn vn z vrorning zijn vstglg, lgt Commissi of trokkn listt zk, mt uitnztting vn rgumntn, voor n ht ij rtikl 5 vn Rihtlijn 98/34/EG ingstl omité. Ht omité rngt onvrwijl vis uit. 2. D Commissi slist op sis vn ht vis vn ht omité of zij vrwijzingn nr strffn ghrmonisr norm in ht Pulitil vn Europs Uni knmkt, nit knmkt, mt prkingn knmkt, hnhft, mt prkingn hnhft of intrkt. 3. D Commissi stlt listtn n trokkn Europs normlisti-instlling op hoogt. Zij vrzokt inin noig om hrzining vn strffn ghrmonisr normn. Artikl 37 Sntis D listtn stlln sntis vst i ij ovrtring vn z vrorning worn opglg n nmn ll noig mtrgln om rvoor t zorgn t i sntis worn togpst. D vstgstl sntis motn oltrffn, vnrig n fshrikkn zijn. D listtn ln z plingn n Commissi m uitrlijk op 11 juli 2013, n zij stlln Commissi onvrwijl in knnis vn lk ltr wijziging rvn. Artikl 38 Intrkking Rihtlijn 76/768/EEG wort ingtrokkn mt ingng vn 11 juli 2013, mt uitzonring vn rtikl 4 tr, t mt ingng vn 1 mr 2010 wort ingtrokkn. Vrwijzingn nr ingtrokkn rihtlijn worn shouw ls vrwijzingn nr z vrorning. Dz vrorning int vrplihtingn vn listtn mt trkking tot in ijlg IX, l B, gnom trmijnn voor omztting in ntionl rht vn lr gnom rihtlijnn n voor topssing rvn onvrlt t ltn. D vog instntis lijvn ovrnkomstig rtikl 7, li 3 n rtikl 7 is, li 4 vn Rihtlijn 76/768/EEG ontvngn informti htr shikr houn, n vrntwoorlijk prsonn lijvn ovrnkomstig rtikl 7 is vn i rihtlijn vrzml informti tr gr shikking houn 11 juli Artikl 39 Ovrgngsplingn In fwijking vn Rihtlijn 76/768/EEG mogn osmtish proutn i n z vrorning volon vóór 11 juli 2013 op mrkt worn gïntrour. Mt ingng vn 11 jnuri 2012 wort, in fwijking vn Rihtlijn 76/768/EEG, n ovrnkomstig rtikl 13 vn z vrorning vrriht knnisgving in ovrnstmming ght mt rtikl 7, li 3 n rtikl 7 is, li 4 vn i rihtlijn. Artikl 40 Inwrkingtring n topssingstum 1. Dz vrorning trt in wrking op [twintigst g volgn op i vn hr knmking in ht Pulitil vn Europs Uni]. 2. Zij is vn topssing mt ingng vn 11 juli 2013, mt uitzonring vn: rtikl 15, ln 1 n 2, i vn topssing zijn mt ingng vn 1 mr 2010, lsook rtikln 14, 31 n 32, in mt wrin zij noozklijk zijn voor topssing vn rtikl 15, ln 1 n 2; n rtikl 16, li 3, tw lin, i vn topssing is mt ingng vn 11 jnuri Dz vrorning is vrinn in l hr onrln n is rhtstrks topsslijk in lk listt. Gn t Brussl, 30 novmr 2009 Voor ht Europs Prlmnt D voorzittr J. BUZEK Voor R D voorzitstr B. ASK