Traceerbaarheid van implantaten en medicatie in het zorgproces van patienten

Traceerbaarheid van implantaten en medicatie in het zorgproces van patienten

Reisadvies Gauti Reynisson, CEO Med eye Erik Zwarter, informatiemanager Erasmus MC 15:40 Waarom barcodering? 15:50 Was dit niet al lang geregeld? 16:00 Is er nog geen IHE profiel? 16:10 Het kan ook anders 16:20 Hoe doen we dat dan?

Traceability is de zorgketen is essentieel beroemde recalls van de MoM heup en PIP implantaten Tekort schieten van het huidig recall systeem Registratie aan de bron in zorginstellingen Geen verspilling en derving Effectief voorraad beheer

Ziekenhuisapothekers eisen single unit barcoding voor een veilige toedieningsregistratie > 50% reductie van fouten bij de toediening http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmsa0907115

Medical Devices and IVD Regulations in EU, US and other countries Status: Mei 2017 : publicatie Medical Device Regulation (MDR) Mei 2020 ; in werking (overgangsperiode van 3 jaar) Doel: Meer transparantie voor patienten en betere traceerbaarheid Wat regelt de MDR: Europese databank met informatie over medische hulpmiddelen (EUDAMED). Fabrikanten moeten een unieke identificatiecode op hun hulpmiddel aanbrengen, zodat makkelijk is na te gaan waar een product vandaan komt. Patiënten met een implantaat krijgen gerichte informatie over het product met behulp van een implantaatkaart. De fabrikant moet deze kaart verstrekken. In de praktijk zal de patiënt de implantaatkaart via zijn zorgaanbieder krijgen. UDI assigning entities: GS1, HIBCC and ICCBBA Zorgverleners zijn verplicht te registeren aan de bron http://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/txt/html/?uri=oj:l:2017:117:full&from=en

Nationale regelgeving 1. ADC en LIR zijn voorlopers op de MDR 2. ADC eenduidige codering van alle medische hulpmiddelen op de inclusielijst (LIR), 1 juli 2018 3. Registreren in het Landelijk Implantaten Register (LIR), 1 januari 2019

Waarom barcodering? 15:50 Was dit niet al lang geregeld? Is er nog geen IHE profiel? Het kan ook anders Hoe doen we dat dan?

Drager Vorm Data structuur

Drager Vorm Data structuur 9201 8018871405400030300908

Software Scanner Data structuur

Triple Constraint Software Scanner Data structuur 9201 8018871405400030300908

Yes, we scan, but Probleem Barcode scanners en B.Braun software kunnen polsband en GS1 UDI van de medicatie niet scannen. De datastructure is NIET conform GS1 Voorgestelde oplossing door B.Braun #4 voor patienten en #5 voor medicatie. Oplossing Programmeer de barcode scanners Re-label alle medicatie met Z-index nummer

Door de kennis met jullie te delen is het een briljante mislukking geworden.

Ondersteuning in IT systemen is cruciaal Scannen en verwerken in EPD, HIS, ECD, AIS en ERP

Waarom barcodering? Was dit niet al lang geregeld? 16:00 Is er dan nog geen IHE profiel? Het kan ook anders Hoe doen we dat dan?

Barcode system A Barcode system B UBP - Uniform Barcode Processing Input from product scanning SDO-ID BatchID ItemID Exp.Date Serial Number BatchID Exp.Date ItemID SDO-ID Serial Number Functional data definition SDO_ID 12345 BatchID 23456 ItemID 34567 Exp.Date 21/02/2017 Barcode system C SDO-ID ItemID BatchID Exp.Date Serial Number PatientID 123456789 CaregiverID 876543 Input from scanning of patient, staff, location or document LocationID 56262727 PatientID CaregiverID LocationID DocumenttypeID DocumenttypeID 1234543 GS1 HIBCC ICCBBA SDO generic generic only medical products of human origin Standard Developing Organization Technical communication templates HL7 FHIR HL7 CDA Edifact ebxml

IHE Pharmacy heeft 2 profielen gepubliceerd. Status: Trial Implementation - frozen for trial use

Michael van der Zel, Informatie Architect van UMC Groningen Werkgroep heeft gekozen voor HL7 FHIR Actief lid HL7 International and HL7 Netherlands Demo voor decoderen van de standaardiseerde barcode van de patient, zorgverlener, medicatie en medisch hulpmiddel.

Procedure totale heupvervanging Toediening van medicatie

Waarom barcodering? Was dit niet al lang geregeld? Is er dan nog geen IHE profiel? 16:10 Het kan ook anders Hoe doen we dat dan?

Patient op OK Versie 1

Registratie aan de bron in het EPD Scan 1. UDI van het implantaat 2. ID van de chirurg 3. ID van de patient Activeer UBP

Wat is de LROI? 1. Register voor de wetenschappelijke vereniging van Orthopedie 2. 100% van alle ziekenhuizen nemen deel 3. Volledigheid: 99% heup, 99% knie, 94% schouder, 92% enkel en 88% elleboog

High Risk Medication label with GS1 Barcode

Medication Administration

Verification with MedEye including home medication -

MedEye safe, flexible and versatile MedEye scanner Barcode scanner MedEye camera MedEye software

MedEye is the complete solution Scanner Barcode service & integration External camera & remote view Pills & capsules Unit dose Bulk injections Variable dosing Changed prescription w/ multidose Combi/Multidose Preparations Infusions and pumps

What s in a GS1 medication barcode? Product identifier Expiration date Batch/Lot number Serial number

What needs to be verified? 2x Paracetamol 500mg 4 mg Acenocoumarol 15 ie from insulin pen 5 ml morfine injection Right product Right product Right product Right product Right number of tablets Right number of tablets Right dose setting Right amount in syringe Right place injection 300ml complex infusion continuous Creme Drink Eyedrops Right combination of products Right route Right rate Right product Right amount Right product Right amount in cup Right product Right number of drops Correct eye

GS1 barcode 2x Paracetamol 500mg 4 mg Acenocoumarol 15 ie from insulin pen 5 ml morfine injection Right product Right product Right product Right product Right number of tablets Right number of tablets Right dose setting Right amount in syringe Right place injection 300ml complex infusion continuous Creme Drink Eyedrops Right combination of products Right route Right rate Right product Right amount Right product Right amount in cup Right product Right number of drops Correct eye

with MedEye barcodes and other barcodes 2x Paracetamol 500mg 4 mg Acenocoumarol 15 ie from insulin pen 5 ml morfine injection Right product Right product Right product Right product Right number of tablets Right number of tablets Right dose setting Right amount in syringe Right place injection 300ml complex infusion continuous Creme Drink Eyedrops Right combination of products Right route Right rate Right product Right amount Right product Right amount in cup Right product Right number of drops Correct eye

with MedEye pill scanner 2x Paracetamol 500mg 4 mg Acenocoumarol 15 ie from insulin pen 5 ml morfine injection Right product Right product Right product Right product Right number of tablets Right number of tablets Right dose setting Right amount in syringe Right place injection 300ml complex infusion continuous Creme Drink Eyedrops Right combination of products Right route Right rate Right product Right amount Right product Right amount in cup Right product Right number of drops Correct eye

with MedEye visual (remote) verification 2x Paracetamol 500mg 4 mg Acenocoumarol 15 ie from insulin pen 5 ml morfine injection Right product Right product Right product Right product Right number of tablets Right number of tablets Right dose setting Right amount in syringe Right place injection 300ml complex infusion continuous Creme Drink Eyedrops Right combination of products Right route Right rate Right product Right amount Right product Right amount in cup Right product Right number of drops Correct eye

with an extra nurse 2x Paracetamol 500mg 4 mg Acenocoumarol 15 ie from insulin pen 5 ml morfine injection Right product Right product Right product Right product Right number of tablets Right number of tablets Right dose setting Right amount in syringe Right place injection 300ml complex infusion continuous Creme Drink Eyedrops Right combination of products Right route Right rate Right product Right amount Right product Right amount in cup Right product Right number of Correct drops eye

Scan Right Patient A B C Right Medication? Right Dose Right Time Right Registration Select patient Scan barcode Register

MedEye scan Right Patient Right Medication A B C Right Dose Right Time Right Registration Scan medication Check Register

MedEye scan with correction A B C D Scan medication Check Correct Register

How does the MedEye scanner work? All pills in the MedEye scanner

How does the MedEye scanner work?

How does the MedEye scanner work? Computer vision 3D scan Inscription Breakline Thick Unique worldwide secure medication database Color Form Ø Diameter

MedEye CoSign Patiënt ID Medicament Oplosmiddel A B Houdbaarheid Toedienweg C D Dosis Volume Ml/h Prepare medication Connection to unique MedEye Barcode Scan Patient & medication Register Preparation phase Bedside verification

MedEye Barcode Unique barcode, filled with information One or more medications Patient Dose Time Prescription code Rate Route Expiry

MedEye Remote Verification A B C D Insuline 100 units/ml Scan patient Take pictures Check and approve Register

Dynamically adjust checks Fosinoprilnatrium 5 mg Right product Right number of tablets Register batch Check expiry

Dynamically adjust checks Fosinoprilnatrium 5 mg Right product Right number of tablets Register batch Check expiry

Dynamically adjust checks Fosinoprilnatrium 5 mg Right product Right number of tablets Register batch Check expiry

Bottom line Consistency - It is possible to improve software if we can rely on same infrastructure in different countries Improved safety and convenience - Universally available GS1 barcodes on some packaging that reaches the bedside will make it possible to accurately verify - Correct product - Expiry date - Batch registration

Waarom barcodering? Was dit niet al lang geregeld? Is er dan nog geen IHE profiel? Het kan ook anders 16:20 Hoe doen we dat dan?

Samenvatting 1. Uniforme barcodering helpt voorkomen >50% fouten tijdens de toediening van medicatie en tot 21,5 miljoen besparen. 2. Uniforme barcodering voor een betere traceerbaarheid een logistieke efficiency en het voorkomen van derving kan tot 170 miljoen besparen. 3. Voordelen voor: Zorgverlener Patient Software leverancier Overheid

Wrap up 2 3. Het gebruik van internationale standaarden IHE, HL7 en GS1 leidt tot: Schaalbare oplossingen (zowel lokaal, nationaal als internationaal) Interoperabiliteit tussen IT systemen Solide uitwisseling van gestructureerde informatie Versnelling in de implementatie Snelle betrouwbare verwerking van data en daardoor een veilig zorgproces

Next Steps Bekendheid geven aan deze ontwikkeling zowel nationaal als internationaal Motiveren van zorginstellingen om het gebruik van het UBP profiel te vereisen bij software leveranciers. Zorgen dat leveranciers het UBP profiel inbouwen en testen op een IHE connectathon Can we be the 28th IHE profile? Als onderdeel van de onomstreden bouwstenen vastgesteld door Informatieberaad en aanbevolen door de EU Commissie. https://www.ihe-europe.net/ihe-in-europe/eu-policies

Dank voor uw aandacht Contact: e.zwarter@erasmusmc.nl en gauti@medeye.com

Changing the Way Healthcare CONNECTS http://www.ihe.net