NVLO. Bijeenkomst 13 maart Esther Peelen, sectormanager ziekenhuizen GS1 Hans Lunenborg, sectormanager Healthcare GS1
|
|
- Annemie Bogaerts
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 NVLO Bijeenkomst 13 maart 2018 Esther Peelen, sectormanager ziekenhuizen GS1 Hans Lunenborg, sectormanager Healthcare GS1
2 Agenda Even voorstellen Gezondheidszorg, de uitdagingen! Wetgeving Medische hulpmiddelen - USA, UDI regulation - Europa:Medical Device Regulation(MDR) - NHS Afspraken Document Codering Landelijk Implantatenregister (LIR) 2
3 Even voorstellen:gs1 GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie 40 jaar ervaring 111 landelijke GS1-organisaties Standaards worden gebruikt in meer dan 30 branches 6 miljard scantransacties per dag!
4 Wereldwijde samenwerking 4
5 GS1 Healthcare: Voluntary, Global Healthcare User Group To lead the healthcare sector to the successful development and implementation of global standards by bringing together experts in healthcare to enhance patient safety and supply chain efficiencies.
6 GS1 standaarden 6
7 GS1 identificatie in Healthcare Item Location GTIN Global Trade Item Number GLN Global Location Number Unieke nummers Wereldwijd geaccepteerde standaard Relation GSRN Global Service Relation Number 7
8 Gezondheidszorg, de uitdagingen
9
10
11 11
12 Wetgeving
13 PIP implants 13
14 Wet- en regelgeving in de zorg <2020 Internationale deadlines: 2015, 2016, 2020 (24 sep): U.S. FDA - UDI regulation for medical devices 2017, 2018, 2019 (30 sep): UK s NHS 2020 (25 mei): EU - Medical Device Regulation 2019 (9 feb): EU - Falsified Medicines Directive 2020 : Medical devices regulations China, Japan, Canada, Australia + Nationale regelgeving en focusprojecten LIR, LROI, DBIR ADC 14
15 Requirements for medical devices identification and UDI Canada EU Russia U.S.A. Turkey Saudi Arabia Qatar UAE China India S.Korea Japan Chinese Taipei Singapore Brazil Argentina Australia And more coming 3 GS1 Nederland
16 UDI-wetgevingen > 4400 GLN s (bedrijven) zijn zorg gerelateerde data aan het publiceren > 2.1 Miljoen GTIN s (producten) in de zorg > 85% van de artikelen in de GUDID volgens GS1 standaarden > 1.5 Miljoen UDI s in de U.S. FDA GUDID U.S. FDA U.K. NHS (nu 2020) : 100% 16
17 EU -Medical Devices and IVD Regulations Status: - May 2017 : publication Medical Device Regulation (MDR) Purpose: Medical Devices Identification system Open point(s)/upcoming developments: - Unique device Identification (UDI) specifications are part of the core of the Regulations - EU DataBase, Eudamed - Some different approaches to US FDA - UDI assigning entities: GS1, HIBCC and ICCBBA - traceability requirements - healthcare providers have to store the UDIs 17
18 EU - UDI: the Medical Device Regulation (MDR) 2012 EC proposals MD & IVD Regulations 2013 EC Recommendation to Member States 5 May 2017 EU Regulations published 26 May 2020 UDI assignment, registration and data delivery EUDAMED All classes 2021 UDI marking Class III 2023 UDI marking Class II 2025 UDI marking Class I Development of EUDAMED 26 May 2022 UDI assignment, registration and data delivery EUDAMED 2023 UDI marking Class D 2025 UDI marking Class B & C 2027 UDI marking Class A + 2 years for DPM, when applicable
19 UDI system in EU Assignment of a UDI made of a Device Identifier (DI) and a Production Identifier (PI) Application of the UDI on the label or the package of the device. The UDI carrier shall be placed on the label and on all higher levels of packaging (not incl. shipping containers) Storage of the UDI by the economic operators, the health institutions and the healthcare professionals Data submission in a UDI database (EUDAMED) 19
20 UDI Example - #1 Medtronic US FDA UDI required ISO 8601 date format Device Identifier (DI) Static portion GTIN (product identifier) Production Identifier (PI) Dynamic portion Application Identifiers (e.g. serial, lot number & expiry date) 20
21 Eudamed Basic UDI-DI is the main key linking device data across Eudamed 21
22 Wat houden deze wetgevingen in? Barcodering op labels Data aanleveren 22
23 GS1 barcodes 23
24 GS1 barcodering in de zorg: GS1 128 indien er voldoende ruimte op de verpakking is: Voorkeur gaat naar de GS1 DataMatrix: (01) (17)091231(10)A1345B(21)1234
25 GS GS1 DataMatrix 25
26 GS1 Data Source Healthcare 26
27 GS1 Data Source Healthcare Global Data Synchronisation Network (GDSN) is de standaard voor het uitwisselen van productdata. Deze standaard voorziet bestaande systemen van correcte data. GS1 Data Source Healthcare is de Nederlandse dienst voor de zorg om gebruik te maken van GDSN. - Ondersteuning, webinterfaces, trainingen, contacten, enz. 27
28 Welke basisdata wordt uitgewisseld? - GTIN - Eenduidig Omschrijving - THT-datum op verpakking - Versie or Model - Productiedatum - Vervaldatum - Kit of combinatie - Aantal per doos - Contactgegevens - Afmetingen en gewicht - Verpakkingstype - Besteleenheden (per doos/per artikel) - Brand Name - Type barcode - Verpakt als Steriel (of steriliseren voor gebruik en hoe) - Additionele identificaties (UNSPC, RVG/RVH) - MRI veilig? - Voor enkel gebruik? - Bevat het Latex? - Bevat het Menselijke stoffen? - Indicatie directe identificatiemerken - Bewaarinstructies (temperatuur, luchtvochtigheid, luchtdruk, speciaal) - Gebruikersinstructies - GMDN code - Per voorschrift of OTC? - Klinische afmetingen - Inhoud 28
29 GS1 Data Source Healthcare - datastroom GLN fabrikanten GS1 Data Source webinterface GDSN XML direct GS1 Data Source datapool GS1 Data Source webinterface GDSN XML XML-feed via sftp of AS2 verbinding GLN ontvanger(s) Ziekenhuis - ERP LIR - database Internationale UDI s (geen interne art.-/ref.nummers) Eén secure datastroom (vermindering administratieve last) Ingebouwde validaties (kwaliteit data verhogen) EUDAMED 29
30 Wat gebeurt er in Nederland? 30
31 Afsprakendocument Codering ADC ondertekend op 21 juni 2017 NVZ, NFU, ZKN Nefemed, FHI, FMT 31
32 Werkgroep uniforme (bar)codering medische hulpmiddelen
33 Doel Volledige traceerbaarheid van medische hulpmiddelen van producent tot en met patiënt en weer terug (recall) Patiëntveiligheid! Efficiency door logistieke optimalisatie 33
34 De afspraken op hoofdlijnen: Makkelijk scanbare barcode op de verpakking Zo min mogelijk barcodes Juiste informatie in de barcodes Gebruik van GS1 Data Source Healthcare Ziekenhuizen scannen om de implantaten te registreren en te traceren Global Trade Item Number: Expiratiedatum: Lotnummer: 34
35 Goed voorbeeld 35
36 Scope Lijst met implantaten Implementatie 1 juli 2018 Ziekenhuizen In lijn met EU MDR 36
37 Raakvlak met Landelijk Implantaten Register Nationaal Register voor bepaalde implantaatgroepen: - Hart - Gewricht - Vaat - Long - Borst - Hersenstimulatoren Wettelijk verplichte registratie implantaten per juli 2018 Met ADC voldoen aan LIR 37
38 Ook in Nederland. Het Landelijke Implantaten Register (LIR) 38
39 Landelijk Implantaten Register (LIR) Inclusielijst van implantaten (borst, long, hart, heup, knie etc); over verschillende specialismen heen Wet Raakt ziekenhuizen en klinieken Gebaseerd op UDI en GS1 Data Source Healthcare volgens het ADC Van kracht op 1 juli
40 10 LIR Velden 1. Aanduiding van de Zorgaanbieder (KvKnr) 2. Producttype van het implantaat 3. Aanduiding van de Fabrikant van het implantaat 4. Unieke aanduiding van het implantaat ( UDI ) UDI en DASH-gegevens 5. Productnaam van het implantaat 6. Lot_nummer (batch) van het implantaat 7. Serienummer van het implantaat 8. Datum implantatie 9. Datum explantatie van het implantaat 10. Datum overlijden van de cliënt 40
41 Landelijk Implantaten Register (LIR) 41
42 Zijn EPD en ERP klaar voor data ontvangst? De Nederlandse Gezondheidszorg veldenlijst geeft een overzicht van alle velden die in de zorg worden gebruikt inclusief voor het LIR. 42
43 Hoe te filteren op de implantaten uit de inclusielijst? Op basis van de GMDN-code Link leggen naar bijbehorende SNOMED-code in de Zorg Informatie Bouwsteen (ZIB) SNOMED-codes en ZIB s worden nog niet overal gebruikt Vinkjes bij de inclusie -implantaten 43
44 Wat wordt verwacht van ziekenhuizen? Barcodering op labels scannen en automatisch registreren in EPD, ERP Data ontvangen 44
45 GS1 Data Source Healthcare GS1 Data Source Healthcare is de Nederlandse dienst voor de zorg om gebruik te maken van GDSN. - Ondersteuning, webinterfaces, trainingen, contacten, enz. Global Data Synchronisation Network (GDSN) is de standaard voor het uitwisselen van productgegevens. Deze standaard voorziet bestaande systemen van correcte data. 45
46 GDSN: standaard voor data-uitwisseling Kwaliteitsregister 46
47 Kwaliteitsregisters bewegen mee LROI: gebaseerd op UDI met link naar REF DBIR: gebaseerd op UDI met link naar REF NHR: gaat omzetten naar UDI met link naar eigen artikelnummer 47
48 GS1 Standaarden in de ziekenhuizen
49 Gebruik GS1-standaarden in de 79 Nederlandse ziekenhuizen (144 locaties) In 1 of meer afdelingen Gerealiseerd: 35 Bezig: 12 In oriëntatie: 16 Niet bekend: 16
50 In welke processen wordt uniforme (bar)codering en data-uitwisseling ingezet? 7% 5% 3% 19% 7% 59% Traceerbaarheid van medische hulpmiddelen in OK Traceerbaarheid van medische hulpmiddelen in HCK Toedieningsregistratie geneesmiddelen High Risk Medicatie in OK Traceerbaarheid van Assets In totaal 67 processen in 44 locaties Aangesloten op GS1 Data Source Healthcare
51 Hoe ondersteunt GS1 bij invoer scannen en voldoen aan ADC, LIR en EU MDR
52 Hulpmiddelen
53 Voor registreren UDI s Voorraad scan: welke barcodes, scanbaar of niet, uitleg over GS1-barcodes, verschil HIBC/GS1 Melden non-scans 53
54 Feedbackformulier barcodes 54
55 Quickscan
56 Ervaringsverhalen
57 GS1 Data Source Healthcare in implementeren: Stappenplan 1. Stel een projectteam samen 2. Meld u aan voor een GS1 adrescode/gln en GS1 Data Source Healthcare 3. Informeer fabrikanten voorbeeldbrieven beschikbaar 4. Volg een webinar 5. Kies een communicatieprotocol (AS2, sftp) 6. Test de berichten van GS1 7. Begin een pilot met fabrikanten 8. Uitrol Fabrikanten hebben hier gemiddeld 9 maanden de tijd voor nodig! 57
58 Wat kunt u van GS1 verwachten? GS1 ondersteunt zorgverleners bij het inrichten van GDSN implementatieprojecten. - Inclusief het gebruik van onze webinterface. Zorgverleners hebben rechtstreeks contact met hun fabrikanten, wij begeleiden fabrikanten bij de implementatie van GDSN. - Inclusief het invoeren van artikelgegevens via de webinterface. Wij faciliteren de uitwisseling van contactgegevens nationaal en internationaal (ECHO). Wij beheren en onderhouden de Nederlandse dataset. Geïnteresseerd? Neem contact op met Amanda delaroque (amanda.delaroque@gs1.nl / dashealtchare@gs1.nl). 58
59 Faciliteren contact Overzicht ziekenhuizen: wie doet wat? Met leveranciers Met implementatiepartners Kennisgroep traceerbaarheid Focusgroep data-uitwisseling Individueel advies 59
60 Kennisgroep bijeenkomsten mei 25 september MMC 13 november 60
61 Contact Hans Lunenborg Esther Peelen LinkedIngroep: GS1 Healthcare Nederland
GS1 Data Source Healthcare
GS1 Data Source Healthcare Voldoen aan wetgevingen en ontwikkelingen in de zorg Amanda delaroque, Projectmanager gezondheidszorg, GS1 Nederland 7 december 2017 Introductie Amanda delaroque Projectmanager
Nadere informatieWet- en regelgeving en patiëntveiligheid
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid GS1 Congres Els van der Wilden, MD MPH Director Healthcare Providers, GS1 Global Office 8 maart 2018 Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde Schade
Nadere informatieGS1 Kennisgroep Traceerbaarheid. Bijeenkomst 6 februari 2018
GS1 Kennisgroep Traceerbaarheid Bijeenkomst 6 februari 2018 Agenda Jaaroverzicht GS1 in de zorg 2017 Discussie en issues rondom het Landelijk Implantatenregister (LIR) en de afspraken eenduidige codering
Nadere informatieWorkshop Traceerbaarheid met GS1
Workshop Traceerbaarheid met GS1 Hoe werkt het? Dyonne van Heest, Projectmanager Healthcare GS1 Nederland Hans Lunenborg, Sectormanager Healthcare GS1 Nederland 12 Mei 2017 Agenda Een kleine test Even
Nadere informatieGS1 Traceerbaarheid LogiZ en GS1
GS1 Traceerbaarheid LogiZ en GS1 Ziekenhuis Bernhoven Uden 27 mei 2014 1 Even voorstellen Projectmanager Gezondheidszorg Actief in: GS1 Focusgroep Traceability in de zorg GS1 Healthcare Provider Advisory
Nadere informatieGS1 Traceerbaarheid VZI Jaarcongres. 20 november 2014
GS1 Traceerbaarheid VZI Jaarcongres 20 november 2014 1 Wie is GS1? GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie 111 landelijke GS1-organisaties Meer dan een miljoen
Nadere informatieUDI's - Unique identificeren en registreren van producten
UDI's - Unique identificeren en registreren van producten Voldoen aan de wetgeving met de internationale GS1 standaarden Amanda delaroque, Projectmanager gezondheidszorg, GS1 Nederland 6-6-2019 Introductie
Nadere informatieSamen werkt! Inkoopsamenwerking
Samen werkt! Inkoopsamenwerking Arnhem 18 September 2014 1 Even voorstellen Justin Bitter: Manager Bedrijfsvoering OK, CSA en PPO Esther Peelen: Projectmanager Gezondheidszorg Beiden actief in: GS1 Focusgroep
Nadere informatieCursusdag ICT-standaarden in de zorg
Cursusdag ICT-standaarden in de zorg Sessie C Traceerbaarheid in Ziekenhuizen 10.50-11.50 Nieuwegein, 20 mei 2014 Esther Peelen Projectmanager Gezondheidszorg Actief in: GS1 Focusgroep Traceability in
Nadere informatieGS1 Focusgroep Traceability. Ziekenhuis Gelderse Vallei 17 Juni 2016
GS1 Focusgroep Traceability Ziekenhuis Gelderse Vallei 17 Juni 2016 Agenda Introductie nieuwe deelnemers Presentatie team ZGV Nieuwe web-omgeving ziekenhuizen Survey kennisgroep en indeling subgroepen
Nadere informatieKennisgroep Traceerbaarheid. Welkom!
Kennisgroep Traceerbaarheid Welkom! Agenda Stage Charlotte Meeuwisse GS1 Data Source Healthcare ADC GS1 Healthcare Providers Quickscan IHE en GS1 2 GS1 Data Source Healthcare De kwaliteit van productdata
Nadere informatieWet- en regelgeving en patiëntveiligheid
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid 7 December 2017, Maarssen GS1 gezondheidszorgevent Els van der Wilden Director Healthcare Providers, GS1 Global Office Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde
Nadere informatieRegeldruktoets Landelijk Implantatenregister
Regeldruktoets Landelijk Implantatenregister De gevolgen voor ziekenhuizen van de wijziging van de Wet Kwaliteit, Klachten, Geschillen in de Zorg (Wkkgz) m.b.t. het landelijk implantatenregister (TK 34483)
Nadere informatieWaarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR!
Waarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR! 1 Introductie Dr. Justin Bitter Achtergrond als operatieassistent Momenteel bedrijfsleider Zorgmodel Interventie Zorgstraten Bedrijfskunde en promotietraject
Nadere informatieBarcodes en Profil. Erik Zwarter, Informatiemanager bij ErasmusMC Esther Peelen, Sectormanager ziekenhuizen bij GS1 Nederland
IHE Nederland jaarcongres 2016 11 november, Bussum Barcodes en Profil Erik Zwarter, Informatiemanager bij ErasmusMC Esther Peelen, Sectormanager ziekenhuizen bij GS1 Nederland IHE helpt! 1 Handmatige
Nadere informatieTraceerbaarheid medische hulpmiddelen
Traceerbaarheid medische hulpmiddelen PUO VZA Ter Elst, Edegem 06.11.2018 Erik Everaert DG POST vergunningen Nieuwe verordening MDR / IVDR 2 1 Wat is MDR / IVDR? Belangrijke hervorming van het Europese
Nadere informatieAfspraken eenduidige codering medische hulpmiddelen ADC
Afspraken eenduidige codering medische hulpmiddelen ADC Inhoud 1 Afspraken invoering eenduidige codering medische hulpmiddelen 3 1.1 Aanleiding 3 1.2 Stip op de horizon 3 1.3 Afbakening 4 1.4 Doel eenduidige
Nadere informatieXeleos Health Care Solutions Maart 2011 Auteur: Gunter Fonteyne. Whitepaper: Traceerbaarheid van de supply chain in de zorg
Xeleos Health Care Solutions Maart 2011 Auteur: Gunter Fonteyne Whitepaper: Traceerbaarheid van de supply chain in de zorg 1.Inleiding In ziekenhuizen en zorginstellingen moeten zorgverleners erover waken
Nadere informatieFrequently Asked Questions
Frequently Asked Questions Landelijk Implantaten Register (LIR) Versie 0.10 21 juni 2018 1. Waar ziet de wetswijziging precies op? De verplichtingen die uit de wetswijziging voortvloeien gaan over het
Nadere informatieSamen voor een veiligere en efficiëntere gezondheidszorg. The Global Language of Business
Samen voor een veiligere en efficiëntere gezondheidszorg The Global Language of Business GS1 in de gezondheidszorg Samen voor hogere efficiëntie en patiëntveiligheid De kosten in de gezondheidszorg kunnen
Nadere informatieWe gaan voor 100% traceerbaarheid
We gaan voor 100% traceerbaarheid Séverine Dewerpe Healthcare Manager 1 Er was eens CHI Robert Ballanger 650 bedden 120 000 instrumenten Implantaten en instrumenten volledig traceren doorheen het sterilisatieproces
Nadere informatie> Retouradres Postbus EJ Den Haag. De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T 070 340 79 11 F 070 340
Nadere informatieGS1 Kennisgroep Traceerbaarheid in de Zorg
GS1 Kennisgroep Traceerbaarheid in de Zorg Medisch Centrum Leeuwarden 18 juni 2019 Agenda Traceren van medische hulpmiddelen bij MCL: van inkoop tot en met gebruik - Elvira Kok en team, MCL Updates ADC,
Nadere informatieAfspraken eenduidige codering medische hulpmiddelen ADC
Afspraken eenduidige codering medische hulpmiddelen ADC Definitieve versie 20 Juni 2017 2 Inhoud Managementsamenvatting 7 1 Afspraken invoering eenduidige codering medische hulpmiddelen ADC 9 1.1 Aanleiding
Nadere informatieGS1 Kennisgroep traceerbaarheid
GS1 Kennisgroep traceerbaarheid Welkom! 25 september 2018 Agenda Diana van Dijk van Breda University: onderzoeken naar logistiek in de zorg en inzet master student. Esther Peelen en Rachel van Rhijn over
Nadere informatieBijeenkomst Kennisgroep traceerbaarheid in de zorg. Welkom! 13 November 2018
Bijeenkomst Kennisgroep traceerbaarheid in de zorg Welkom! 13 November 2018 Agenda Babette Becherer over UDI en de Dutch Breast Implant Registry (DBIR) Esther en Dyonne over updates LIR, ADC, EU MDR Mirella
Nadere informatieQU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken
QU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken UDIFIX is hier een onderdeel van, gespecialiseerd in advies bij de implementatie
Nadere informatieTraceerbaarheid van implantaten en medicatie in het zorgproces van patienten
Traceerbaarheid van implantaten en medicatie in het zorgproces van patienten Reisadvies Gauti Reynisson, CEO Med eye Erik Zwarter, informatiemanager Erasmus MC 15:40 Waarom barcodering? 15:50 Was dit niet
Nadere informatieAfspraken eenduidige codering medische hulpmiddelen. NFU-kenmerk: Registratiedatum:
Afspraken eenduidige codering medische hulpmiddelen NFU-kenmerk: 17.1040 Registratiedatum: 24-1-2017 Inhoud 1 Afspraken invoering eenduidige codering medische hulpmiddelen en geneesmiddelen 3 1.1 Aanleiding
Nadere informatieMasterclass Implantatenregistratie
Masterclass Implantatenregistratie Voorbereiding op de invoering van het Landelijk Implantaten Register (LIR) Donderdag 11 en vrijdag 12 januari 2018 Hotel De Wageningsche Berg, Wageningen Programma donderdag
Nadere informatieZorginformatiebouwsteen:
Zorginformatiebouwsteen: nl.zorg.medischhulpmiddel Final Beheerd door: Blz. 2 Inhoudsopgave 1. nl.zorg.medischhulpmiddel-v3.0... 4 1.1 Revision History... 4 1.2 Concept... 4 1.3 Purpose... 5 1.4 Patient
Nadere informatieBarcodering,nu en in de toekomst. 7 oktober 2010
Barcodering,nu en in de toekomst 7 oktober 2010 Agenda Wie is GS1? Wat doen we in Nederland? Welke barcodes zijn er? Nationale en Internationale status van GS1 standaards Wat zijn de volgende stappen?
Nadere informatiePatiëntveiligheid omhoog, kosten omlaag. Stappenplan GS1 traceerbaarheid in ziekenhuizen
Patiëntveiligheid omhoog, kosten omlaag Stappenplan GS1 traceerbaarheid in ziekenhuizen November 2013 Met dank aan Naam Functie Organisatie Justin Bitter Manager bedrijfsvoering OK, RVE, CSA, PPO Ziekenhuis
Nadere informatiePatiëntveiligheid omhoog, kosten omlaag. Stappenplan implementatie GS1-traceerbaarheid ziekenhuizen 6 november 2013 versienummer 001
Patiëntveiligheid omhoog, kosten omlaag Stappenplan implementatie GS1-traceerbaarheid ziekenhuizen 6 november 2013 versienummer 001 Met dank aan Naam Functie Organisatie Justin Bitter Manager bedrijfsvoering
Nadere informatieUniformal barcode processing for patient safety and efficiency
Uniformal barcode processing for patient safety and efficiency Brief Proposal Esther Peelen, GS1 en Erik Zwarter, ErasmusMC 12 November 2015 Standaardiseren in de zorg doe je samen Wat is IHE Integrating
Nadere informatieUnique Device Identification
Unique Device Identification Als middel voor een efficiënte traceerbaarheid van medische hulpmiddelen Wim Vandenberghe Wat is, Wie zijn? 1) UNAMEC Med. Hulpmiddelen industrie B. 2) Eucomed Med. Hulpmiddelen
Nadere informatieGS1 Kennisgroep traceerbaarheid
GS1 Kennisgroep traceerbaarheid Welkom! 22 mei 2018 SNOMED CT & Eenheid van taal bij het LIR Pim Volkert Coördinator terminologie 22 mei 2018 Pim Volkert Nictiz: Coördinator terminologie Gastdocent TU/e
Nadere informatieBUSINESS CASE. Zorgeloos in control met Mediclabel
BUSINESS CASE Zorgeloos in control met Mediclabel Over Curan Medical Curan Medical B.V. is gespecialiseerd in het vormgeven, ontwikkelen, produceren en verkopen van intermitterende katheters. Met het hoofdkantoor
Nadere informatieFederaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Traceerbaarheid van implantaten De implantaatkaart
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Traceerbaarheid van implantaten De implantaatkaart Vanessa Binamé- 13/03/15 Agenda Inleiding Traceerbaarheid van implantaten Implantaatkaart
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2017 2018 34 822 Wijziging van het wetsvoorstel in verband met de instelling van het implantatenregister houdende aanpassing van het verbod op de toepassing
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag www.rijksoverheid.nl Bijlage(n)
Nadere informatieGS1 Kennisgroep Traceerbaarheid
GS1 Kennisgroep Traceerbaarheid Welkom! 19 September 2017 Agenda Opening ADC; wat betekent dit voor een ieder? Logistiek als laaghangend fruit Updates 2 ADC ondertekend op 21 juni 2017 NVZ, NFU, ZKN Nefemed,
Nadere informatieSnelle en correcte identificatie van implantaten als sleutel voor vele deuren. Wim Vandenberghe 1
Snelle en correcte identificatie van implantaten als sleutel voor vele deuren Wim Vandenberghe 1 Belgische federatie van de Medische Technologieën Investeringsgoederen In Vitro Diagnostics Med Equipment
Nadere informatieHANDLEIDING ZORGAANBIEDERS, LANDELIJK IMPLANTATENREGISTER FASE 2
HANDLEIDING ZORGAANBIEDERS, LANDELIJK IMPLANTATENREGISTER FASE 2 Inhoud 1. Inloggen met UZI pas... 3 1.1 Inlogproces... 3 1.2 Gegevens zorgaanbieder toevoegen... 5 1.3 Gegevens zorgaanbieder wijzigen...
Nadere informatieGS1 DAS: stand van zaken en ambities. Sjoerd Schaper Coördinator GS1 DAS
GS1 DAS: stand van zaken en ambities Sjoerd Schaper Coördinator GS1 DAS Agenda Waarom zijn artikeldata belangrijk? Wat levert het op? Wie werken er al mee? Wat is GDSN/GS1 DAS? Hoe werkt het Welke gegevens
Nadere informatieZorginformatiebouwsteen:
Zorginformatiebouwsteen: nl.zorg.medischhulpmiddel-v3.1 Status:Final Publicatie:2017 Publicatie status: Published Beheerd door: Inhoudsopgave 1. nl.zorg.medischhulpmiddel-v3.1 3 1.1 Revision History 3
Nadere informatie1) 3 GS1 KEYS BASIS PROCESOPTIMALISATIE. 2) elab BERICHTENSET (XML UN/CEFACT)
1) 3 GS1 KEYS BASIS PROCESOPTIMALISATIE 2) elab BERICHTENSET (XML UN/CEFACT) 3) GLOBAL LOCATION NUMBER (GLN) 3 GS1 KEYS BASIS PROCESOPTIMALISATIE 1. GPC voor AGF-producten Global Product Classification
Nadere informatieStappenplan GS1 Data Source voor leveranciers in de sector doe-het-zelf- en tuin die aansluiten op de datapool Datum: 14 juli 2015, versienummer 1.
Stappenplan GS1 Data Source voor leveranciers in de sector doe-het-zelf- en tuin die aansluiten op de datapool Datum: 14 juli 2015, versienummer 1.0 Inhoud 1 Aanmelden 4 2 Training volgen 4 3 Betalen +
Nadere informatieAan de Vaste Kamercommissie Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Aan de Vaste Kamercommissie Volksgezondheid, Welzijn en Sport Geachte Kamerleden, Aanstaande dinsdagavond spreekt u over het Implantatenregister (Wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen
Nadere informatieKennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017
Kennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017 Aanwezig: Hennie Mulder (voorzitter) MMC Esther Peelen (procesmanager) GS1 Nederland René Drost NAMCO Healthcare Technology Rob Slootmans Pantein
Nadere informatieMDR en CSA. Wat gaat de CSA er van merken? Arjan van Drongelen
MDR en CSA Wat gaat de CSA er van merken? Arjan van Drongelen Inhoud 1. Inleiding 2. Veranderingen voor CSA 3. Overige veranderingen IGZ RIVM 3 4 Disclaimer Teksten afkomstig uit versie 31 augustus 2016
Nadere informatieRegeldruktoets landelijk implantatenregister
Regeldruktoets landelijk implantatenregister Inventarisatie van de regeldrukeffecten bij wijziging van de Wet Kwaliteit, Klachten, Geschillen in de Zorg (Wkkgz) m.b.t. het landelijk implantatenregister
Nadere informatieDatasynchronisatie m.b.v. GDC Connect
Datasynchronisatie m.b.v. GDC Connect Verleden, heden & toekomst... Leading European Provider of B2B Supply Chain Solutions Routing, Mobile & Telematics Transportation Management Customs & Regulatory Compliance
Nadere informatiePatiëntveiligheid en efficiency in de OK
Business case Patiëntveiligheid en efficiency in de OK Business case GS1 traceerbaarheid Inhoud 1 Managementsamenvatting 3 2 Inleiding 5 2.1 Wat is traceerbaarheid? 5 2.2 Dé standaard voor de zorg 6 2.3
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2017 2018 34 822 Wijziging van het wetsvoorstel in verband met de instelling van het implantatenregister houdende aanpassing van het verbod op de toepassing
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG. Datum 31 mei 2013 Betreft Uniforme barcodering
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Rijnstraat 50 2515 XP Den Haag www.rijksoverheid.nl Kenmerk
Nadere informatieDe eenheid waarin het artikel wordt besteld bij de leverancier. De besteleenheid kan zowel een consumenteneenheid zijn als een handelseenheid.
Handig om erbij te houden EDI begrippenlijst Binnen de EDI- en logistieke wereld worden er veel verschillende begrippen gebruikt. In deze begrippenlijst vind je een shortlist van begrippen die handig zijn
Nadere informatieGS1 Data Source Healthcare. Webinterface handleiding voor afnemers van artikelgegevens in de gezondheidszorg
Webinterface handleiding voor afnemers van artikelgegevens in de gezondheidszorg Versie 3.0, Definitief - goedgekeurd, 2 augustus 2017 Samenvatting Documenteigenschap Naam Waarde GS1 Data Source Healthcare
Nadere informatieIDMP EU-SRS project presentatie, Frits Stulp, 8 maart Een introductie: IDentification of Medicinal Products
IDMP EU-SRS project presentatie, Frits Stulp, 8 maart 2018 Een introductie: IDentification of Medicinal Products Inhoudsopgave Introductie op IDMP standaardisering van medicijn informatie De context: EMA
Nadere informatieGS1 Data Source. Handleiding voor het publiceren van artikeldata in de sector levensmiddelen en drogisterij én doe-het-zelf, tuin en dier
GS1 Data Source Handleiding voor het publiceren van artikeldata in de sector levensmiddelen en drogisterij én doe-het-zelf, tuin en dier Versie 1.0, augustus 2018 Samenvatting Documenteigenschap Naam Waarde
Nadere informatieGS1 Data Source Healthcare. Webinterface handleiding voor het invoeren van artikelgegevens in de gezondheidszorg
Webinterface handleiding voor het invoeren van artikelgegevens in de gezondheidszorg Versie 3.1, Definitief - goedgekeurd, 14 Augustus 2017 Samenvatting Documenteigenschap Naam Waarde GS1 Data Source Healthcare
Nadere informatieStappenplan voor Geneesmiddelen
Versie april 2017 Stappenplan voor Geneesmiddelen Van de CNK naar de GTIN Inhoud Introductie 4 Stappenplan 5 Stap 1: Word lid...6 Stap 2: Van CNK naar GTIN met dynamische dataelementen...6 Stap 3: Dataelementen
Nadere informatieUDI introduceert nieuwe codeervereisten voor producten op het gebied van persoonlijke hygiëne. Door Nicola Rapley
UDI introduceert nieuwe codeervereisten voor producten op het gebied van persoonlijke hygiëne Door Nicola Rapley Nicola Rapley, Marketing Manager voor cosmetica en persoonlijke hygiëne bij Videojet Technologies,
Nadere informatieVerwantschap tussen open data, open standaarden en open source software
Verwantschap tussen open data, open standaarden en open source software OSGEO conferentie 13 november 2013 Rob van de Velde De formule van Geonovum Werken aan beschikbaarheid Werken aan bruikbaarheid OGC
Nadere informatieEuropese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea
Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk
Nadere informatieImpact van de Single European Code. Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin
Impact van de Single European Code Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin Disclaimer De presentatie is een uitwerkingen die Sanquin heeft gemaakt, op basis van best effort en
Nadere informatieSingle European Coding, stand van zaken
TRIP SYMPOSIUM 2018 Biovigilantie In samenwerking met Single European Coding, stand van zaken Marjan Happel, coördinator biovigilantie TRIP EU richtlijnen EU richtlijnen 2004/33 Artikel 25. Codering van
Nadere informatieTarieven 2017 GS1 Belgium & Luxembourg (goedgekeurd door de Raad van Bestuur van 26 oktober 2016)
Tarieven GS1 Belgium & Luxembourg (goedgekeurd door de Raad van Bestuur van 26 oktober 2016) Deze tarieven zijn geldig vanaf 16 november 2016 A. BASISBIJDRAGEN 1. Toetredingsbijdrage Op het ogenblik van
Nadere informatieImplementation of CLP Annex VIII EU harmonised product information for Poisons Centres. Pieter Brekelmans Ronald de Groot Thijs de Kort
Implementation of CLP Annex VIII EU harmonised product information for Poisons Centres Pieter Brekelmans Ronald de Groot Thijs de Kort NVIC NVIC RIVM Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum [NVIC,
Nadere informatieBericht 32 I-AM/2014. Uniforme barcode voor het beheer van Infrabel equipments. Uitgave. Nieuwe uitgave. Beknopte inhoud
INFRABEL Brussel, 17/11/2014 Brussel DIRECTIE ASSET MANAGEMENT Dienst I-AM.4 Supply & Production Afdeling I-AM.41 Supply Chain Sectie 54 T 911-52204 Uitreiking: - Publicatie op Marin - Aan de Heads Of
Nadere informatieDat kunnen we samen toch beter?!
Dat kunnen we samen toch beter?! Ron van den Bosch voorzitter Hoofd bureau Strategie en Beleid Dr. Richard Kamman lid Manager IMT, Amphia Ziekenhuis Het wiel Samenwerking op Internet Succesvolle samenwerking
Nadere informatieRegistratie van GLN s (Global Location Numbers) in het GS1-AdresCodeBoek; handleiding voor de AGF
Registratie van GLN s (Global Location Numbers) in het GS1-AdresCodeBoek; handleiding voor de AGF Versie: 1.0 Datum: 29 september 2016 Auteurs: Marca Verdel 29-9-2016 Handleiding registratie GLN in GS1-ACB
Nadere informatieGS1 Data Source - Stappenplan. voor leveranciers in de levensmiddelen- en drogisterijsector die aansluiten
voor leveranciers in de levensmiddelen- en drogisterijsector die aansluiten 12 juli 2016 Inhoudsopgave Inleiding... 3 1 Aanmelden... 4 2 Training volgen... 4 3 Betalen en inloggen... 4 3.1 Inloggen GS1
Nadere informatieBlik van de IGJ op implementatie veiligheidskenmerken
Blik van de IGJ op implementatie veiligheidskenmerken Mieke van der Meulen BOGIN symposium - veiligheidskenmerken 2 Inhoud Fabrikanten Groothandels - risk based verificatie Aggregatie van codes Inrichting
Nadere informatieBetrouwbare productinformatie essentieel voor doe-het-zelf en food retail
Betrouwbare productinformatie essentieel voor doe-het-zelf en food retail Marco van der Lee, Sectormanager doe-het-zelf, tuin en dier 7 juni, congres Ketenstandaard Meer dan 40 jaar geleden EAN, GS1, not-for-profit,
Nadere informatieVerschillen in GS1 Data Source webinterface Voor en na de Major Release. Release datum 30 mei 2016
Verschillen in GS1 Data Source webinterface Voor en na de Major Release Release datum 30 mei 2016 Een overzicht Na de major release (mei 2016) is er een aantal veranderingen merkbaar in de GS1 Data Source
Nadere informatieDigital transformation through Auto-ID solutions
Digital transformation through Auto-ID solutions H&C event 13/11/2018 WELKOM BIENVENUE About PHI DATA Solution Integrator Digital transformation through Auto-ID solutions One-stop Shop Hardware - Software
Nadere informatieStandaardisering in de Zorg LogiZ bijeenkomst 29 november 2011
Standaardisering in de Zorg LogiZ bijeenkomst 29 november 2011 Judith de Witte Sales & Marketing Manager Type 2 Solutions Hans Lunenborg Sectormanager Healthcare GS1 Nederland Agenda Toekomstperspectief
Nadere informatieBelgium & Luxembourg. De GS1 standaarden voor de gezondheidszorg. Connecting business creating value
Belgium & Luxembourg De GS1 standaarden voor de gezondheidszorg Connecting business creating value Veiligheid van de patiënt De sector van de gezondheidszorg kent een voortdurende evolutie en moet het
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. 4 februari 2015 Kamerbrief veiligheid medische hulpmiddelen
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Rijnstraat 50 2515 XP Den Haag www.rijksoverheid.nl Bijlage(n)
Nadere informatie/ /056. ID / Classificatie / Omschrijving / Belastingen / Productie. GS1-artikelcode (GTIN)
ID / Classificatie / Omschrijving / Belastingen / Productie GS1-artikelcode (GTIN) 05411361060704 Aanvullende artikelidentificatie Aanvullende artikelidentificatie (Nr.:1 / 999) Aanvullende artikelidentificatie
Nadere informatieHow to GTIN. Alles hangt af van het juiste artikelnummer (GTIN)
How to GTIN Alles hangt af van het juiste artikelnummer (GTIN) Harry Geelen How To GTIN - In de AGF hebben retailers en leveranciers gezamenlijk een handleiding en brochure opgesteld voor artikelbeheer
Nadere informatiePatiëntveiligheid staat voorop in het Erasmus MC
Patiëntveiligheid staat voorop in het Erasmus MC Patiëntveiligheid is één van de belangrijkste onderwerpen binnen het Erasmus MC. Om de patiëntveiligheid te vergroten en te borgen heeft het Erasmus MC
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2014 2015 32 805 Hulpmiddelenbeleid in de gezondheidszorg Nr. 35 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT Aan de Voorzitter van de Tweede
Nadere informatieCoderingsystemen in de farmacie
C B G M E B Coderingsystemen in de farmacie Anja van Haren College ter Beoordeling van Geneesmiddelen HL7 Themamiddag coderingen, 22 mei 2008 Inhoud 1.Use case: Registratie en Farmacovigilantie 2. Samenwerking
Nadere informatieIntroductie LRQA 2003
! Introductie ! Lloyd s Register Quality Assurance(LRQA) " Onderdeel van de Lloyd s Register group " Wereldwijd marktleider in certificatie " + 1 300 assessors " + 33 000 certificaten " Geaccrediteerd
Nadere informatieAan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie?
Aan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie? Denis Sterckx, Senior Lead Assessor LRQA Leo Lenaerts, Business Development Manager
Nadere informatieAanmelding Model van zorginformatiebouwstenen (zib s) aan de Basisinfrastructuur
Aanmelding Model van zorginformatiebouwstenen (zib s) aan de Basisinfrastructuur 0. Vormvereisten 0.1 Is het formulier volledig ingevuld? O. JA O. NEE 0.2 Alvorens een intakegesprek wordt ingepland voert
Nadere informatieVERANTWOORD GEBRUIK VAN HOOGRISICO MEDISCHE HULPMIDDELEN: HET VOORBEELD VAN 3D GEPRINTE MEDISCHE HULPMIDDELEN
5/8/2018 VERANTWOORD GEBRUIK VAN HOOGRISICO MEDISCHE HULPMIDDELEN: HET VOORBEELD VAN 3D GEPRINTE MEDISCHE HULPMIDDELEN 15 mei 2018 KCE, Belgian Health Care Knowledge Centre www.kce.fgov.be Semi-governmental
Nadere informatieGS1 Data Source - Stappenplan. voor leveranciers uit de levensmiddelen- en drogisterijsector die aansluiten
voor leveranciers uit de levensmiddelen- en drogisterijsector die aansluiten Release 1.0, 16 september 2015 Inhoudsopgave Inleiding... 3 1 Aanmelden... 3 2 Training volgen... 4 3 Betalen en inloggen...
Nadere informatieTraceerbaarheid Implantaten. Laurence Dupond 22/09/2016 AZ Sint-Lucas Gent
Traceerbaarheid Implantaten Laurence Dupond 22/09/2016 AZ Sint-Lucas Gent Traceerbaarheid implantaten Introductie Wat is traceerbaarheid? Trigger Wetgeving Aanpak Harde noten Resultaat Toekomst Az Sint
Nadere informatieRegistratie van implantaten in Nederland Inventarisatie en pilot
Registratie van implantaten in Nederland Inventarisatie en pilot Registratie van implantaten in Nederland Inventarisatie en pilot RIVM Rapport 2014-0089 Colofon RIVM 2014 Delen uit deze publicatie mogen
Nadere informatieKennisgroep Traceerbaarheid Ziekenhuis Gelderse Vallei Ede 17 juni 2016
Kennisgroep Traceerbaarheid Ziekenhuis Gelderse Vallei Ede 17 juni 2016 Aanwezig: Hennie Mulder (voorzitter) Maxima Medisch Centrum Esther Peelen (procesmanager) GS1 Nederland Ruud Vrolijk Copernicare
Nadere informatieORDER TO CASH Bespaar tijd en geld met GS1 ecom
ORDER TO CASH Bespaar tijd en geld met GS1 ecom Efficiënter bestellen, leveren en factureren dankzij Order to Cash. Order to Cash Order to Cash is een toepassing van GS1 ecom. Het verwijst naar het elektronisch
Nadere informatieVan Papier naar Papierloos met iventionles,
Van Papier naar Papierloos met iventionles, ProcessStations Tracking and Tracing van materialen in het Processing Centre van NIZO food research Annemarie Braber Friday, March 28, 2014 NIZO food research
Nadere informatieNIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA
NIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA ER ZIJN NIEUWE REGELS VOOR MEDISCHE HULPMIDDELEN (MDR) EN IN-VITRO DIAGNOSTICA (IVDR). Doel van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid
Nadere informatie/ /056. ID / Classificatie / Omschrijving / Belastingen / Productie. GS1-artikelcode (GTIN)
ID / Classificatie / Omschrijving / Belastingen / Productie GS1-artikelcode (GTIN) 05411361066706 Aanvullende artikelidentificatie Aanvullende artikelidentificatie (Nr.:1 / 999) Aanvullende artikelidentificatie
Nadere informatieWORKSHOP MDR 2020 DCRF JAARCONGRES Dr. Wim Schreurs, orthopedisch chirurg Dr. Marloes Schmitz, arts/research coordinator NOV
WORKSHOP MDR 2020 DCRF JAARCONGRES 2018 Dr. Wim Schreurs, orthopedisch chirurg Dr. Marloes Schmitz, arts/research coordinator NOV Disclosure Educational consultant for Stryker Hip Courses MDR 2020 en medische
Nadere informatieProductgegevensbericht Installatiesector PRODAT; INS; 005 IIa. Overzicht van entiteiten PRODAT
IIa. Overzicht van entiteiten St Occurrence Element Productgegevensbericht M 1.. 1 Berichtnummer M 1.. 1 Mutatiecode M 1.. 1 Berichtdatum O 0.. 1 Taalcode M 1.. 1 Branchecode O 0.. 1 Afnemer O 0.. 1 GLN
Nadere informatieAutomation in Pharmaceutical Industry 8 oktober 2009 Holiday Inn - Leiden
Automation in Pharmaceutical Industry 8 oktober 2009 Holiday Inn - Leiden 1 Kwaliteitsborging & 100% Traceerbaarheid Ronald van Seters, Product Manager Vision systems Panasonic Electric Works Sales Western
Nadere informatie