BUSINESS CASE. Zorgeloos in control met Mediclabel

Transcriptie

1 BUSINESS CASE Zorgeloos in control met Mediclabel

2 Over Curan Medical Curan Medical B.V. is gespecialiseerd in het vormgeven, ontwikkelen, produceren en verkopen van intermitterende katheters. Met het hoofdkantoor gevestigd in Doetinchem en fabrieken in het Verre Oosten verkoopt Curan zijn producten wereldwijd. Het business model van Curan is gericht op outsourcing en partnerships. Zo heeft Curan in de VS gekozen voor een partnership met Cure Medical USA en diverse externe individuele distributiepartners, en wordt in Nederland de logistiek verzorgd door Alloga B.V. Curan biedt diverse intermitterende katheters die speciaal voor de man en de vrouw zijn ontwikkeld. Deze katheters zijn uniek in hun vormgeving, zeer gebruiksvriendelijk en gericht op de specifieke wensen van de man en de vrouw. Hiermee kunnen zij eenvoudig zelf, thuis, de blaas één tot meerdere keren per dag ledigen.

3 Curan Lady Compact ready to use female device Curan Advantage Ready to use hydrophilic coated + waterpocket

4 De Uitdaging traceerbaarheid verplicht bij medische hulpmiddelen De markt voor katheters is een groeiende markt die gekenmerkt wordt door een duidelijke verschuiving van de katheter als medisch hulpmiddel naar een verzorgingsproduct. Curan richt zich op deze home care markt. Doordat katheters steriele producten zijn, vallen deze onder klasse 2 a en is traceerbaarheid van al onze producten verplicht. Om dit te kunnen waarborgen hadden wij behoefte aan een GS1 barcode label oplossing passend bij ons proces die ons op dit gebied kon ontzorgen, vertelt Nathalie Tjassens, Product Manager bij Curan Medical BV. Waarom zorgeloos in control? Voor ons is de noodzaak en de behoefte om van grondstof tot eindgebruiker alle processen te kunnen controleren en te beheren essentieel. Het belang van procesbeheersing is groot. Wij moeten voldoen aan de Quality Management System (QMS) richtlijnen, ISO13485 en CE Certificering. In verband met mogelijke product recalls moet het volledige proces inzichtelijk zijn en moeten wij de traceerbaarheid van onze producten kunnen waarborgen. Zorgeloos in control start bij het productieproces... De productie vindt per batch van maximaal stuks plaats in China, in onze fabriek. Per artikel en per artikelnummer hanteren wij één batch. Het product label en/of palletlabel is volgens de QMS richtlijnen opgesteld. Implementatie van barcodering Naast het voldoen aan deze richtlijnen vonden wij het nood zakelijk dat er een barcode aan het label werd toegevoegd. Wij kozen unaniem voor de gestandaardiseerde GS1-128 barcode. GS1 biedt verschillende barcodes voor het snel en foutloos identificeren van artikelen.

5 De GS1-128 barcode ondersteunt volledig onze doelstelling voor de medische hulpmiddelen: het optimaliseren van de veiligheid, de logistieke en de administratieve processen. De Oplossing Mediclabel van Type 2 Solutions Via GS1 Nederland kwamen wij in contact met Type 2 Solutions, een GS1 solution provider die speciaal voor de zorg Mediclabel heeft ontwikkeld. Aangezien Mediclabel een webservice is die via het web wereldwijd toegankelijk is en de GS1 standaard volledig ondersteunt, paste deze oplossing perfect bij ons proces. Type 2 Solutions zorgde voor de integratie van ons huidige Curan productlabel in Mediclabel. Nu kan vanuit iedere Curan productie en/of warehousing locatie het Curan productlabel mét de GS1-128 barcode snel en gemakkelijk gegenereerd worden.

6 Unieke identificatie met GS1-128 barcode Mediclabel heeft een gebruiksvriendelijke web interface die wereldwijd toegankelijk is. Op basis van ons GS1 bedrijfsnummer kunnen wij de artikeldata (GTIN) en de vaste data aanmaken en beheren. Aanvullend kunnen wij de variabele data verwerken en vastleggen, zoals de vervaldatum en de batch nummer. Vervolgens genereert Mediclabel met één druk op de knop ons uniforme productlabel met de unieke barcode volgens de GS1-standaard. Tracking & tracing centraal de producten label gegevens beheren en inzien Mediclabel zorgt ervoor dat alle label gerelateerde data centraal opgeslagen wordt, inzichtelijk is en te beheren is. Zo biedt Mediclabel standaard diverse rapportage mogelijkheden. Wij kunnen op ieder gewenst moment, waar ook ter wereld, al onze artikel- en labelgegevens inzien, opvragen en delen. In verband met de verplichting tot traceerbaarheid en/of mogelijke recalls was dit één van onze specifieke eisen aan het systeem, vult David van Groningen, Managing Director bij Curan Medical B.V., aan.

7 Resultaat Procesbeheersing, standaardisatie en control Met de implementatie van Mediclabel voldoet Curan aan de verplichting tot traceerbaarheid die geldt voor steriele medical devices. Type 2 Solutions heeft ons met haar kennis en ervaring van de GS1-standaard en label management uitstekend ondersteund. Mediclabel is een gebruiksvriendelijke oplossing die past bij ons proces. Het voldoet aan onze specifieke wensen en zorgt ervoor dat wij onze doelstelling kunnen realiseren: het optimaliseren van de veiligheid en onze logistieke- en administratieve processen. Zorgeloos in control zijn bevalt ons goed, concluderen Nathalie Tjassens en David van Groningen van Curan Medical B.V. samen.

8 Mediclabel biedt barcode label oplossingen speciaal voor de zorgsector en de farmaceutische industrie. De voordelen van Mediclabel Uw producten wereldwijd uniform identificeren; Uw producten op iedere gewenste locatie voorzien van labels conform de GS1-standaard; Tracking & tracing waarborgen; Centraal uw product- en labelgegevens beheren en inzien. Tinstraat 47, 2984 AN Ridderkerk T F E info@mediclabel.nl Mediclabel is onderdeel van