Single European Coding, stand van zaken

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Single European Coding, stand van zaken"

Transcriptie

1 TRIP SYMPOSIUM 2018 Biovigilantie In samenwerking met Single European Coding, stand van zaken Marjan Happel, coördinator biovigilantie TRIP

2 EU richtlijnen EU richtlijnen 2004/33 Artikel 25. Codering van informatie 2. De Commissie zet in samenwerking met de lidstaten een uniform Europees coderingssysteem op voor de basisbeschrijving en de eigenschappen van weefsels en cellen. 2006/17 Artikel 10. Europees coderingssysteem 1. In de weefselinstelling wordt aan al het gedoneerde materiaal een eenduidige Europese identificatiecode toegekend, om een correcte identificatie van de donor en de traceerbaarheid van al het gedoneerde materiaal te garanderen en informatie te verstrekken over de voornaamste kenmerken en eigenschappen van de weefsels en cellen. In de code is ten minste de in bijlage VII vermelde informatie verwerkt Lid 1 is niet van toepassing op partnerdonatie van geslachtscellen. 2015/565 Technische voorschriften voor het coderen van menselijke weefsels en cellen 29 april 2017 van kracht: Alle binnen de EU gedistribueerde weefsels en cellen dienen voorzien te zijn van een SEC

3 SEC opbouw

4 SEC opbouw

5 Uitzonderingen Donortestlaboratoria Partner gameten en eigen embryo s Weefsels en cellen toegepast in hetzelfde centrum (b.v. eigen botbank) Weefsels en cellen rechtstreeks gedistribueerd na verkrijgen voor directe transplantatie Noodprocedures met weefsels of cellen van buiten de EU Spoed

6 Implementatie in EU Meeting October 3 rd 2018 (9 EU member states, Eurocode, ICCBBA, DG SANTE) Need for extension of EUTC product codes New product codes: old SEC not changed. Old product codes visible but tagged not-active Reactivation of the training enviroment

7 Implementatie in NL Enquête Single European Coding (SEC) Weefselinstellingen 107: 57 IUI-labs,13 IVF-labs, 13 stamcellabs en 24 weefselbanken Respons: 33 (31%) 10 IUI-labs, 7 botbanken, 6 stamcellabs, 5 IVF-labs, 5 overige weefsels Ziekenhuizen en klinieken 101 Respons: 25 (25%) 23 ziekenhuizen, 2 klinieken

8 Coderingssystemen 0 Weefselinstellingen ISBT128 (A) EUTC (E) Eurocode (B) Geen (IUI, IVF, bot) Redenen: Aantal codes 10 Eenvoudig 8 Vertrouwd (ISBT) 6 Kosten 4 Anders 6 Nvt 8 Ziekenhuizen/klinieken ISBT128 (A) EUTC (E) Eurocode (B) Geen Anders Weet niet

9 Informatie websites Weefselinstellingen EC Compendium TRIP Farmatec Anders (iccbba) Problemen met registratie in Compendium Ja 8 Nee 8 Weet niet 17 Ziekenhuizen/klinieken EC Compendium TRIP Farmatec Anders Geen

10 Samenwerking weefselinstellingen en eindgebruikers Weefselinstellingen Zeer goed Goed Voldoende Matig Geen Ziekenhuizen/klinieken Samenwerkingen met EU weefselinstellingen Goed 3 Voldoende 2 Geen Zeer goed Goed Voldoende Matig Geen Verschilt

11 Samenwerking tussen weefselinstellingen onderling Zeer goed Goed Voldoende Matig Geen Verschilt 0

12 Aanlevering van SEC Weefselinstellingen Oog leesbaar Barcode QR code Digitaal Niet Anders Ziekenhuizen/klinieken Oog leesbaar Barcode QR code Digitaal Niet Anders

13 Registratie in ziekenhuizen en klinieken 11 2 Registratie in 1 23 EPD Database Papieren status Anders 6 Wijze van registreren Handmatig Barcode QR code Stickers Kopiëren Scannen

14 Meerwaarde Weefselinstellingen Ja Nee Geen SEC Ziekenhuizen/klinieken Ja Nee Anders

15 ATMP s (Advanced Therapy Medicinal Products) 3 weefselinstellingen produceren ATMP s: Codering met Donor Indentification Numbre (DIN) of -Sequence (DIS) 1 ziekenhuis ontvangt ATMP s: Gecodeerd met SEC ATMP s dienen minimaal met DIN gecodeerd te worden om zo de traceerbaarheid naar de donor te behouden.

16 Opmerkingen Ziekenhuizen en klinieken: + Voordelen voor traceerbaarheid + Nauwkeurige registratie - Meerdere coderingssystemen ongewenst Weefselinstellingen: + Verbetering traceerbaarheid * Traceerbaarheid was al goed gewaarborgd + Toevoeging weefselinstellingscode - Kosten wegen niet op tegen voordeel - Toekennen van SEC is een extra handeling - Binnen EU nog geen aanlevering met SEC uit alle EU lidstaten - Omslachtig en risico op fouten door lange code

17 Opmerkingen Stamcellaboratoria: Brief aan VWS (Matchis, HOVON-werkgroep stamceltransplantatie en Werkgroep Stamcellaboratoria Nederland) Bezwaar tegen de SEC: Vertrouwelijkheid van de donor is niet volledig gegarandeerd als SEC op het product wordt weergegeven Identificeren van een product is moeilijker Geen toegevoegde waarde vanwege toewijzing aan één patiënt (ISBT128 voldoet) Binnen EU hebben veel HSC-producten geen SEC. Geen uniform beleid

18 Samenvatting ISBT128 is het meest gebruikte coderingssysteem in NL. EUTC volgt daarna. Eurocode wordt niet toegekend door de deelnemende weefselinstellingen, wel ontvangen uit ander EU lidstaten De TRIP website ( is de meest gebruikte informatiebron van de beschikbare websites Samenwerking t.a.v. de SEC tussen weefselinstellingen en eindgebruikers en weefselinstellingen onderling verloopt goed SEC wordt meestal met oog leesbare tekst én bar- of QR code aangeleverd SEC wordt meestal vastgelegd in EPD en/of database met gebruik van bar- of QR code of handmatig overgenomen Ziekenhuizen zien SEC vaker als meerwaarde dan weefselinstellingen Traceerbaarheid wordt als grootste voordeel gezien ATMP s worden met een DIN of DIS gecodeerd SEC bij HSC-producten ter discussie

19 Single European Coding

20 Lunchprogramma Bezoek IVF-laboratorium Demonstratie nier-perfusie Groep 1: 12:20 vertrek vanaf het Terras 13:20-14:15 Lunch Groep 1 en 2: 12:20 vertrek vanaf het Terras 13:00-14:15 Lunch Groep 2: 12:20-12:40 eerste broodje 12:40 vertrek vanaf het Terras 13:40 14:15 Lunch Groep 3 en 4: 12:20-12:50 eerste broodje 12:50 vertrek vanaf het Terras 13:30 14:15 Lunch 9 of 10 personen per groep 7 of 8 personen per groep

21 Middagprogramma

Weefselcodering in Nederland - update

Weefselcodering in Nederland - update Weefselcodering in Nederland - update Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag [email protected] Inhoud Wetgeving Actoren Weefselcodering in NL Informatie Waarom een uniforme Europese codering

Nadere informatie

Implementatie van ISBT 128- en Eurocet 128 codering en etikettering voor celtherapie producten. LUMC, afdeling IHB- Centrum voor Stamceltherapie

Implementatie van ISBT 128- en Eurocet 128 codering en etikettering voor celtherapie producten. LUMC, afdeling IHB- Centrum voor Stamceltherapie Implementatie van ISBT 128- en Eurocet 128 codering en etikettering voor celtherapie producten LUMC, afdeling IHB- Centrum voor Stamceltherapie Ines Pronk-Ziermaier 1, Jaap Jan Zwaginga 1, Nelleke Korfage

Nadere informatie

Single European Code Ervaring in weefselinstellingen en ziekenhuizen

Single European Code Ervaring in weefselinstellingen en ziekenhuizen Single European Code Ervaring in weefselinstellingen en ziekenhuizen Wim Hoekstra / Petra van Krimpen Projectleider Sanquin ICT / VP weefselbanken Sanquin 15 juni 2016 1 Kader Sanquin en TRIP ondersteunen

Nadere informatie

bepaalde technische voorschriften voor het coderen van menselijke weefsels en cellen betreft (PbEU L 93/43).

bepaalde technische voorschriften voor het coderen van menselijke weefsels en cellen betreft (PbEU L 93/43). Toepassing van SEC in Nederland Vragen en antwoorden Tijdens de bijeenkomst op 15 juni 2016 over the Single European Code (SEC), bij Sanquin, zijn enkele vragen gesteld, die hieronder zoveel mogelijk worden

Nadere informatie

Impact van de Single European Code. Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin

Impact van de Single European Code. Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin Impact van de Single European Code Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin Disclaimer De presentatie is een uitwerkingen die Sanquin heeft gemaakt, op basis van best effort en

Nadere informatie

Wijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie

Wijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie Wijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag [email protected] Inhoud Wijziging van wet- en regelgeving - Algemeen - Uniforme Europese

Nadere informatie

Track en Trace bij Biovigilantie

Track en Trace bij Biovigilantie Track en Trace bij Biovigilantie Wim Koolwijk Hemo en weefselvigilantie coördinator HagaZiekenhuis Den Haag Biovigilantie Symposium 13 November 2013 disclosure belangen hemo en weefselvigilantie coördinator

Nadere informatie

Biovigilantie Maastricht UMC+

Biovigilantie Maastricht UMC+ Biovigilantie Maastricht UMC+ Judith Lie, hemoviglantiefunctionaris, biovigilantiecoördinator [email protected] Door Mike Jones http://commons.wikimedia.org/wiki/file:stem_cells_diagram.png, CC BY-SA 2.5,

Nadere informatie

TRIP Nationaal bureau voor hemo- en biovigilantie

TRIP Nationaal bureau voor hemo- en biovigilantie TRIP Nationaal bureau voor hemo- en biovigilantie Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld

Nadere informatie

De SEC eerste ervaringen

De SEC eerste ervaringen De SEC eerste ervaringen Wim Hoekstra Projectleider IT Petra van Krimpen VP / QP / QPPV 7 november 2016 1 Inhoud De SEC op het etiket De SEC in barcode De SEC voor afnemers (tool) Codering door processors

Nadere informatie

Jaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie

Jaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie Jaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie AKL Catharina Ziekenhuis Eindhoven Versie : 1 Datum : 14-02-2017 Inhoudsopgave 1. Voorwoord 2. Organogram, Organisatie of Bestuurlijke

Nadere informatie

TRIP rapport 2010 Weefselvigilantie. Martin Schipperus, internist-hematoloog, Voorzitter Bestuur TRIP

TRIP rapport 2010 Weefselvigilantie. Martin Schipperus, internist-hematoloog, Voorzitter Bestuur TRIP TRIP rapport 2010 Weefselvigilantie Martin Schipperus, internist-hematoloog, Voorzitter Bestuur TRIP Wat is TRIP? Landelijk Hemo- en Weefselvigilantie Bureau T R I P Transfusie/Transplantatie Reacties

Nadere informatie

JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018

JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018 JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018 Versie 1.4 Marieke Emmen, Hemo- en Biovigilantie medewerker Inhoud 1. Voorwoord... 3 2. Organogram, Organisatie, Beschrijving bestuurlijke organisatie... 3 3. Identiteit

Nadere informatie

JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018

JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018 JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018 Versie 3.0 Marieke Emmen, Hemo- en Biovigilantie medewerker Inhoud 1. Voorwoord... 3 2. Organogram, Organisatie, Beschrijving bestuurlijke organisatie... 3 3. Identiteit

Nadere informatie

Kennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017

Kennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017 Kennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017 Aanwezig: Hennie Mulder (voorzitter) MMC Esther Peelen (procesmanager) GS1 Nederland René Drost NAMCO Healthcare Technology Rob Slootmans Pantein

Nadere informatie

J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium voor Voortplantingsgeneeskunde Maastricht Universitair Medisch Centrum

J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium voor Voortplantingsgeneeskunde Maastricht Universitair Medisch Centrum Het melden van ernstige voorvallen, bijwerkingen en calamiteiten bij de toepassing van gameten en/of embryo s tijdens de laboratoriumfase van geassisteerde voortplanting J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium

Nadere informatie

2.1 Gameten, embryo s en gonadaal weefsel

2.1 Gameten, embryo s en gonadaal weefsel 2. Gameten, embryo s en gonadaal weefsel 2.. Achtergrond Om een kinderwens te vervullen kan het soms noodzakelijk zijn gebruik te moeten maken van geassisteerde voortplantingstechnieken. De drie meest

Nadere informatie

Radboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein HB Nijmegen

Radboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein HB Nijmegen > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Radboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein 8 6500 HB Nijmegen Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518

Nadere informatie

Jaarverslag 2018 Weefselinstelling

Jaarverslag 2018 Weefselinstelling Jaarverslag 2018 Weefselinstelling Inhoudsopgave (vetgedrukt de verplichte onderwerpen volgens Richtlijn 2004/23/EG artikel 10 en 28) 1. Inleiding of voorwoord 2. Organogram, Organisatie of Bestuurlijke

Nadere informatie

Regelgeving inzake lichaamsmateriaal

Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Wegwijs in de wetgeving 1 Marie Claire de Vries Inhoud 1. VWS en medische producten 2. Wetgeving inzake lichaamsmateriaal 2 VWS en medische producten. Voorzien in de

Nadere informatie

VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO'S

VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO'S EUROPESE COMMISSIE Brussel, 17.6.2011 COM(2011) 352 definitief VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO'S Tweede

Nadere informatie

Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten

Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten Tanja Netelenbos Internist-hematoloog, transfusiespecialist i.o. Centrum voor stamceltherapie Afd.Immunohematologie en bloedtransfusiedienst

Nadere informatie

T.a.v. Datum 11 november 2015 Onderwerp Meldingen lichaamsmateriaal. Geachte heer, mevrouw,

T.a.v. Datum 11 november 2015 Onderwerp Meldingen lichaamsmateriaal. Geachte heer, mevrouw, > Retouradres Postbus 2680, 3500 GR Utrecht T.a.v. Inspectie voor de gezondheidszorg Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Inlichtingen

Nadere informatie

Les A-02 Informatie: de barcode

Les A-02 Informatie: de barcode Les A-02 Informatie: de barcode In deze les bekijken we één uitgewerkt voorbeeld van een gestandaardiseerde informatiedrager, de barcode, en de afspraken die bij deze informatiedrager zijn gemaakt. 2.1

Nadere informatie

Bravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus AC Bergen op Zoom. Datum 23 maart 2015 Onderwerp Inspectierapport.

Bravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus AC Bergen op Zoom. Datum 23 maart 2015 Onderwerp Inspectierapport. > Retouradres Postbus 2680 Bravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus 135 4600 AC Bergen op Zoom Geneesmiddelen En Medische Technologie Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR

Nadere informatie

Medische behandelingen met menselijk weefsel in Nederland

Medische behandelingen met menselijk weefsel in Nederland Samenvatting Medische behandelingen met menselijk weefsel in Nederland In Nederland vindt geneeskundige behandeling plaats met diverse soorten menselijk weefsel. Het betreft met name transplantatie van

Nadere informatie

Weefselvigilantie in een academisch ziekenhuis. Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam

Weefselvigilantie in een academisch ziekenhuis. Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam Weefselvigilantie in een academisch ziekenhuis Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam Wat is weefselvigilantie? Definitie volgens TRIP: Systematisch

Nadere informatie

Landelijke Registratie Orthopedische Implantaten

Landelijke Registratie Orthopedische Implantaten Landelijke Registratie Orthopedische Implantaten Wat? 1. De orthopedische patiënt. 2. Een implantaat. 3. De registratie van een implantaat. 4. Waarom is dat zo belangrijk? 5. Hoe kan dit technisch versterkt

Nadere informatie

Veel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010

Veel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010 Veel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010 1 De wegneming van menselijk lichaamsmateriaal wordt bijgehouden in een register van het operatiekwartier. Mogen de

Nadere informatie

Melden. aan de IGZ. Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ

Melden. aan de IGZ. Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ Melden aan de IGZ Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ Wanneer moet je melden? Wie moet melden? Wat moet melden? Wat gebeurt er na de melding? 2 Alle ernstige ongewenste voorvallen en ernstige ongewenste

Nadere informatie

Regeldruktoets Landelijk Implantatenregister

Regeldruktoets Landelijk Implantatenregister Regeldruktoets Landelijk Implantatenregister De gevolgen voor ziekenhuizen van de wijziging van de Wet Kwaliteit, Klachten, Geschillen in de Zorg (Wkkgz) m.b.t. het landelijk implantatenregister (TK 34483)

Nadere informatie

Weefseldonatie. Van weefselaanvraag via donormelding tot vrijgave weefsel. Lennard Koster Coördinator Explantatie

Weefseldonatie. Van weefselaanvraag via donormelding tot vrijgave weefsel. Lennard Koster Coördinator Explantatie Weefseldonatie Van weefselaanvraag via donormelding tot vrijgave weefsel Lennard Koster Coördinator Explantatie Relatie met directe omgeving TRIP Donorlokatie Wet en Regelgeving BIS Ziekenhuizen / artsen

Nadere informatie

NCAE. Toelichting handelsnormen voor eieren - verzamelaars november 2013

NCAE. Toelichting handelsnormen voor eieren - verzamelaars november 2013 1 TOELICHTING HANDELSNORMEN VOOR EIEREN VERZAMELAARS Inhoud 1 Algemeen 2 Vergunning / registratie 3 Ontvangst, transportverpakking, begeleidend document eieren 4 Intraverkeer van eieren 5 Merken van de

Nadere informatie

Jaarverslag Weefselinstelling, intra-uteriene inseminatie. Klinisch Chemisch Laboratorium Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis

Jaarverslag Weefselinstelling, intra-uteriene inseminatie. Klinisch Chemisch Laboratorium Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis Jaarverslag 2017 Weefselinstelling, intra-uteriene inseminatie Klinisch Chemisch Laboratorium Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis Versie: 1 Datum: 24-5-2018 Inhoudsopgave 1. Voorwoord... 3 2. Organogram, Organisatie,

Nadere informatie

Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg RA Goes

Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg RA Goes > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg 114 4462 RA Goes Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus

Nadere informatie

Wij hebben uw Plan van Aanpak van de afdeling Pathologie, d.d. 12 januari 2017, in goede orde ontvangen.

Wij hebben uw Plan van Aanpak van de afdeling Pathologie, d.d. 12 januari 2017, in goede orde ontvangen. > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Stichting VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg, afdeling Klinische Pathologie t.a.v. lid Raad van Bestuur Tegelseweg 210 5912 BL Venlo Datum 31 januari

Nadere informatie

TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen. Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur

TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen. Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur INHOUD PRESENTATIE Wat is een ATMP volgens EU regelgeving? Toepassing in ziekenhuis uitzondering Hoe

Nadere informatie

Europese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea

Europese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk

Nadere informatie

Wij hebben uw Plan van Aanpak (PVA) van het fertiliteitslaboratorium (KCHL), d.d. 17 juni 2016, in goede orde ontvangen.

Wij hebben uw Plan van Aanpak (PVA) van het fertiliteitslaboratorium (KCHL), d.d. 17 juni 2016, in goede orde ontvangen. > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Zuyderland Medisch Centrum (locatie Sittard) Fertiliteitslaboratorium (KCHL) t.a.v. Raad van Bestuur Dr. H. van der Hoffplein 1 6162 BG Sittard-Geleen Stadsplateau

Nadere informatie

2.3 Bot en andere musculoskeletale weefsels

2.3 Bot en andere musculoskeletale weefsels .3 Bot en andere musculoskeletale weefsels.3. Achtergrond In de geneeskunde worden bot en andere musculoskeletale weefsels op verschillende manieren gebruikt, bijvoorbeeld bij de reconstructie van het

Nadere informatie

2. Activiteiten In ontvangst nemen na verkrijgen Bewaren Bewerken Distribueren

2. Activiteiten In ontvangst nemen na verkrijgen Bewaren Bewerken Distribueren Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van de afdeling hematologie van de Stichting VU-VUmc op 3 maart 2015 te Amsterdam Utrecht, 19 mei 2015 Inspectierapport

Nadere informatie

Toelichting op het koppelalgoritme. Versie

Toelichting op het koppelalgoritme. Versie Toelichting op het koppelalgoritme Versie 20130926 Ingangsdatum 1 januari 2014 Inhoudsopgave 1 Inleiding... 3 2 Koppelen van zorgactiviteiten aan aanvragend of uitvoerend poortspecialisme... 4 Bijlage:

Nadere informatie

Universitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus HB Nijmegen

Universitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus HB Nijmegen > Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Universitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus 9101 6500 HB Nijmegen Geneesmiddelen En Medische

Nadere informatie

UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE

UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE 10.10.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 275/27 RICHTLIJNEN UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE van 9 oktober 2012 tot vaststelling van informatieprocedures voor de uitwisseling tussen

Nadere informatie

Misstanden bij weefseldonatie, allocatie en distributie in internationaal perspectief

Misstanden bij weefseldonatie, allocatie en distributie in internationaal perspectief Misstanden bij weefseldonatie, allocatie en distributie in internationaal perspectief Martin Schipperus Directeur TRIP Marjan Happel, projectcoördinator weefselvigilantie TRIP EATB 2008 17TH ANNUAL CONGRESS

Nadere informatie

TRIP rapport 2009 Weefselvigilantie

TRIP rapport 2009 Weefselvigilantie TRIP rapport 2009 Weefselvigilantie Bestuursleden Mw. M.R. van Bohemen-Onnes Mw. Prof. Dr. A. Brand Dr. J.L.P. van Duijnhoven Drs. F.J.L.M. Haas Prof. Dr. P.C. Huijgens Mw. Dr. I.L. van Kamp-Swart Mw.

Nadere informatie

Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam

Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam Utrecht, 3 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde orgaanbank

Nadere informatie

Goede gegevensvastlegging voor een betrouwbare HSMR

Goede gegevensvastlegging voor een betrouwbare HSMR Goede gegevensvastlegging voor een betrouwbare HSMR Een betrouwbare HSMR berekening is alleen mogelijk als ziekenhuizen volgens dezelfde regels, dus op uniforme wijze hun opnamen in de LMR (en diens opvolger

Nadere informatie

Richtlijnen voor het aanleveren van variabele data

Richtlijnen voor het aanleveren van variabele data Richtlijnen voor het aanleveren van variabele data Om uw order met variabele data goed te kunnen verwerken heeft Lijnco een aantal voorwaarden waaraan uw data moet voldoen. Wij verzoeken u vriendelijk

Nadere informatie

Naar aanleiding van de bevindingen beschreven in dit rapport verwachten wij uiterlijk 27 juli 2013 een plan van aanpak van u.

Naar aanleiding van de bevindingen beschreven in dit rapport verwachten wij uiterlijk 27 juli 2013 een plan van aanpak van u. > Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Antonius Ziekenhuis Zuid-West Friesland Klinisch Chemisch Laboratorium T.a.v. Postbus 20000 8600 BA SNEEK Datum 28 mei 2013 Onderwerp Concept inspectierapport

Nadere informatie

Toelichting op de uitzondering op de Registratieregels voor Stamceltransplantatie. Versie

Toelichting op de uitzondering op de Registratieregels voor Stamceltransplantatie. Versie Toelichting op de uitzondering op de Registratieregels voor Stamceltransplantatie Versie 20120329 1 mei 2012 Inhoudsopgave 1 Inleiding... 3 2 Uitzonderingen op de algemene registratieregels... 4 2.1 Stamceltransplantatie...

Nadere informatie

Deelname Landelijke Database Fysiotherapie

Deelname Landelijke Database Fysiotherapie Deelname Landelijke Database Fysiotherapie Dit document beschrijſt de handelingen die moeten worden uitgevoerd om deel te nemen aan het initiatief Kwaliteit In Beweging (KIB). Vanuit FysioOne kunt u eenvoudig

Nadere informatie

Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid

Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid GS1 Congres Els van der Wilden, MD MPH Director Healthcare Providers, GS1 Global Office 8 maart 2018 Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde Schade

Nadere informatie

Waarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR!

Waarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR! Waarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR! 1 Introductie Dr. Justin Bitter Achtergrond als operatieassistent Momenteel bedrijfsleider Zorgmodel Interventie Zorgstraten Bedrijfskunde en promotietraject

Nadere informatie

Elektronisch Farmaceutisch Voorschrift Project Recip-e (R/-e) Apr. L. Baert MWS (23/04/2009) Scope van het Recip-e e systeem Elektronisch versturen van elektronische voorschriften van arts naar apotheker

Nadere informatie

Klik op één van de vragen hieronder om het antwoord te zien. U kunt in dit document ook met Ctrl-F naar trefwoorden zoeken.

Klik op één van de vragen hieronder om het antwoord te zien. U kunt in dit document ook met Ctrl-F naar trefwoorden zoeken. FAQs LBZ Dit document bevat een aantal veel gestelde vragen (FAQs, frequently asked questions) betreffende de LBZ. Deze vragenlijst wordt regelmatig bijgewerkt. Als u dit document bewaard heeft raden we

Nadere informatie

Toelichting op de WBMV Code Tabel v Ingangsdatum tabel:

Toelichting op de WBMV Code Tabel v Ingangsdatum tabel: Toelichting op de WBMV Code Tabel v20090401 Ingangsdatum tabel: 20090701 Inhoudsopgave 1 Inleiding...3 1.1 Voor wie is dit document bedoeld...3 1.2 Wat is de functie van de tabel...3 1.3 Algemene gegevens

Nadere informatie

Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Laboratorium Klinische Chemie en Hematologie T.a.v. Henri Dunantstraat GZ s Hertogenbosch

Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Laboratorium Klinische Chemie en Hematologie T.a.v. Henri Dunantstraat GZ s Hertogenbosch > Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Laboratorium Klinische Chemie en Hematologie T.a.v. Henri Dunantstraat 1 5223 GZ s Hertogenbosch Datum 17 maart 2014 Onderwerp

Nadere informatie

Informatiebrochure voor deelnemers

Informatiebrochure voor deelnemers De Transplantatiebiobank Informatiebrochure voor deelnemers U bent bij het Universitair Groningen Transplantatie Centrum (GTC) omdat u een transplantatie dient te ondergaan of in het verleden heeft ondergaan.

Nadere informatie