Single European Coding, stand van zaken
|
|
|
- Marina van der Horst
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 TRIP SYMPOSIUM 2018 Biovigilantie In samenwerking met Single European Coding, stand van zaken Marjan Happel, coördinator biovigilantie TRIP
2 EU richtlijnen EU richtlijnen 2004/33 Artikel 25. Codering van informatie 2. De Commissie zet in samenwerking met de lidstaten een uniform Europees coderingssysteem op voor de basisbeschrijving en de eigenschappen van weefsels en cellen. 2006/17 Artikel 10. Europees coderingssysteem 1. In de weefselinstelling wordt aan al het gedoneerde materiaal een eenduidige Europese identificatiecode toegekend, om een correcte identificatie van de donor en de traceerbaarheid van al het gedoneerde materiaal te garanderen en informatie te verstrekken over de voornaamste kenmerken en eigenschappen van de weefsels en cellen. In de code is ten minste de in bijlage VII vermelde informatie verwerkt Lid 1 is niet van toepassing op partnerdonatie van geslachtscellen. 2015/565 Technische voorschriften voor het coderen van menselijke weefsels en cellen 29 april 2017 van kracht: Alle binnen de EU gedistribueerde weefsels en cellen dienen voorzien te zijn van een SEC
3 SEC opbouw
4 SEC opbouw
5 Uitzonderingen Donortestlaboratoria Partner gameten en eigen embryo s Weefsels en cellen toegepast in hetzelfde centrum (b.v. eigen botbank) Weefsels en cellen rechtstreeks gedistribueerd na verkrijgen voor directe transplantatie Noodprocedures met weefsels of cellen van buiten de EU Spoed
6 Implementatie in EU Meeting October 3 rd 2018 (9 EU member states, Eurocode, ICCBBA, DG SANTE) Need for extension of EUTC product codes New product codes: old SEC not changed. Old product codes visible but tagged not-active Reactivation of the training enviroment
7 Implementatie in NL Enquête Single European Coding (SEC) Weefselinstellingen 107: 57 IUI-labs,13 IVF-labs, 13 stamcellabs en 24 weefselbanken Respons: 33 (31%) 10 IUI-labs, 7 botbanken, 6 stamcellabs, 5 IVF-labs, 5 overige weefsels Ziekenhuizen en klinieken 101 Respons: 25 (25%) 23 ziekenhuizen, 2 klinieken
8 Coderingssystemen 0 Weefselinstellingen ISBT128 (A) EUTC (E) Eurocode (B) Geen (IUI, IVF, bot) Redenen: Aantal codes 10 Eenvoudig 8 Vertrouwd (ISBT) 6 Kosten 4 Anders 6 Nvt 8 Ziekenhuizen/klinieken ISBT128 (A) EUTC (E) Eurocode (B) Geen Anders Weet niet
9 Informatie websites Weefselinstellingen EC Compendium TRIP Farmatec Anders (iccbba) Problemen met registratie in Compendium Ja 8 Nee 8 Weet niet 17 Ziekenhuizen/klinieken EC Compendium TRIP Farmatec Anders Geen
10 Samenwerking weefselinstellingen en eindgebruikers Weefselinstellingen Zeer goed Goed Voldoende Matig Geen Ziekenhuizen/klinieken Samenwerkingen met EU weefselinstellingen Goed 3 Voldoende 2 Geen Zeer goed Goed Voldoende Matig Geen Verschilt
11 Samenwerking tussen weefselinstellingen onderling Zeer goed Goed Voldoende Matig Geen Verschilt 0
12 Aanlevering van SEC Weefselinstellingen Oog leesbaar Barcode QR code Digitaal Niet Anders Ziekenhuizen/klinieken Oog leesbaar Barcode QR code Digitaal Niet Anders
13 Registratie in ziekenhuizen en klinieken 11 2 Registratie in 1 23 EPD Database Papieren status Anders 6 Wijze van registreren Handmatig Barcode QR code Stickers Kopiëren Scannen
14 Meerwaarde Weefselinstellingen Ja Nee Geen SEC Ziekenhuizen/klinieken Ja Nee Anders
15 ATMP s (Advanced Therapy Medicinal Products) 3 weefselinstellingen produceren ATMP s: Codering met Donor Indentification Numbre (DIN) of -Sequence (DIS) 1 ziekenhuis ontvangt ATMP s: Gecodeerd met SEC ATMP s dienen minimaal met DIN gecodeerd te worden om zo de traceerbaarheid naar de donor te behouden.
16 Opmerkingen Ziekenhuizen en klinieken: + Voordelen voor traceerbaarheid + Nauwkeurige registratie - Meerdere coderingssystemen ongewenst Weefselinstellingen: + Verbetering traceerbaarheid * Traceerbaarheid was al goed gewaarborgd + Toevoeging weefselinstellingscode - Kosten wegen niet op tegen voordeel - Toekennen van SEC is een extra handeling - Binnen EU nog geen aanlevering met SEC uit alle EU lidstaten - Omslachtig en risico op fouten door lange code
17 Opmerkingen Stamcellaboratoria: Brief aan VWS (Matchis, HOVON-werkgroep stamceltransplantatie en Werkgroep Stamcellaboratoria Nederland) Bezwaar tegen de SEC: Vertrouwelijkheid van de donor is niet volledig gegarandeerd als SEC op het product wordt weergegeven Identificeren van een product is moeilijker Geen toegevoegde waarde vanwege toewijzing aan één patiënt (ISBT128 voldoet) Binnen EU hebben veel HSC-producten geen SEC. Geen uniform beleid
18 Samenvatting ISBT128 is het meest gebruikte coderingssysteem in NL. EUTC volgt daarna. Eurocode wordt niet toegekend door de deelnemende weefselinstellingen, wel ontvangen uit ander EU lidstaten De TRIP website ( is de meest gebruikte informatiebron van de beschikbare websites Samenwerking t.a.v. de SEC tussen weefselinstellingen en eindgebruikers en weefselinstellingen onderling verloopt goed SEC wordt meestal met oog leesbare tekst én bar- of QR code aangeleverd SEC wordt meestal vastgelegd in EPD en/of database met gebruik van bar- of QR code of handmatig overgenomen Ziekenhuizen zien SEC vaker als meerwaarde dan weefselinstellingen Traceerbaarheid wordt als grootste voordeel gezien ATMP s worden met een DIN of DIS gecodeerd SEC bij HSC-producten ter discussie
19 Single European Coding
20 Lunchprogramma Bezoek IVF-laboratorium Demonstratie nier-perfusie Groep 1: 12:20 vertrek vanaf het Terras 13:20-14:15 Lunch Groep 1 en 2: 12:20 vertrek vanaf het Terras 13:00-14:15 Lunch Groep 2: 12:20-12:40 eerste broodje 12:40 vertrek vanaf het Terras 13:40 14:15 Lunch Groep 3 en 4: 12:20-12:50 eerste broodje 12:50 vertrek vanaf het Terras 13:30 14:15 Lunch 9 of 10 personen per groep 7 of 8 personen per groep
21 Middagprogramma
Weefselcodering in Nederland - update
Weefselcodering in Nederland - update Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag fj.v.linden@minvws.nl Inhoud Wetgeving Actoren Weefselcodering in NL Informatie Waarom een uniforme Europese codering
Weefselcodering in Nederland
Weefselcodering in Nederland Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag fj.v.linden@minvws.nl Inhoud 1. Weefselcodering in het kort (doel, middelen) 2. Wetgeving 3. Actoren 4. Weefselcodering in
Implementatie van ISBT 128- en Eurocet 128 codering en etikettering voor celtherapie producten. LUMC, afdeling IHB- Centrum voor Stamceltherapie
Implementatie van ISBT 128- en Eurocet 128 codering en etikettering voor celtherapie producten LUMC, afdeling IHB- Centrum voor Stamceltherapie Ines Pronk-Ziermaier 1, Jaap Jan Zwaginga 1, Nelleke Korfage
Implementatie van de Single European Code
Implementatie van de Single European Code Petra van Krimpen Qualified Person / RP-GDP Laboratorium voor Celtherapie QPPV / Sanquin Plasma Products BV petra.vankrimpen@sanquin.nl Disclaimer De presentatie
Single European Code Ervaring in weefselinstellingen en ziekenhuizen
Single European Code Ervaring in weefselinstellingen en ziekenhuizen Wim Hoekstra / Petra van Krimpen Projectleider Sanquin ICT / VP weefselbanken Sanquin 15 juni 2016 1 Kader Sanquin en TRIP ondersteunen
bepaalde technische voorschriften voor het coderen van menselijke weefsels en cellen betreft (PbEU L 93/43).
Toepassing van SEC in Nederland Vragen en antwoorden Tijdens de bijeenkomst op 15 juni 2016 over the Single European Code (SEC), bij Sanquin, zijn enkele vragen gesteld, die hieronder zoveel mogelijk worden
Impact van de Single European Code. Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin
Impact van de Single European Code Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin Disclaimer De presentatie is een uitwerkingen die Sanquin heeft gemaakt, op basis van best effort en
Wijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie
Wijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag fj.v.linden@minvws.nl Inhoud Wijziging van wet- en regelgeving - Algemeen - Uniforme Europese
Track en Trace bij Biovigilantie
Track en Trace bij Biovigilantie Wim Koolwijk Hemo en weefselvigilantie coördinator HagaZiekenhuis Den Haag Biovigilantie Symposium 13 November 2013 disclosure belangen hemo en weefselvigilantie coördinator
Biovigilantie Maastricht UMC+
Biovigilantie Maastricht UMC+ Judith Lie, hemoviglantiefunctionaris, biovigilantiecoördinator j.lie@mumc.nl Door Mike Jones http://commons.wikimedia.org/wiki/file:stem_cells_diagram.png, CC BY-SA 2.5,
TRIP Nationaal bureau voor hemo- en biovigilantie
TRIP Nationaal bureau voor hemo- en biovigilantie Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld
De SEC eerste ervaringen
De SEC eerste ervaringen Wim Hoekstra Projectleider IT Petra van Krimpen VP / QP / QPPV 7 november 2016 1 Inhoud De SEC op het etiket De SEC in barcode De SEC voor afnemers (tool) Codering door processors
Jaarverslag Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie. AKL Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Jaarverslag 2017 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie AKL Catharina Ziekenhuis Eindhoven Versie 1 16-2-18 Inhoudsopgave 1. Voorwoord 2. Organogram, Organisatie of Bestuurlijke inrichting
Jaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie
Jaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie AKL Catharina Ziekenhuis Eindhoven Versie : 1 Datum : 14-02-2017 Inhoudsopgave 1. Voorwoord 2. Organogram, Organisatie of Bestuurlijke
TRIP rapport 2010 Weefselvigilantie. Martin Schipperus, internist-hematoloog, Voorzitter Bestuur TRIP
TRIP rapport 2010 Weefselvigilantie Martin Schipperus, internist-hematoloog, Voorzitter Bestuur TRIP Wat is TRIP? Landelijk Hemo- en Weefselvigilantie Bureau T R I P Transfusie/Transplantatie Reacties
JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018
JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018 Versie 1.4 Marieke Emmen, Hemo- en Biovigilantie medewerker Inhoud 1. Voorwoord... 3 2. Organogram, Organisatie, Beschrijving bestuurlijke organisatie... 3 3. Identiteit
JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018
JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018 Versie 3.0 Marieke Emmen, Hemo- en Biovigilantie medewerker Inhoud 1. Voorwoord... 3 2. Organogram, Organisatie, Beschrijving bestuurlijke organisatie... 3 3. Identiteit
JAARVERSLAG. Beter. Zichtbaar. ZorgSaam. Weefselinstelling. Trombosedienst & Klinisch Chemisch Laboratorium
ZorgSaam Zichtbaar Beter JAARVERSLAG Weefselinstelling 2016 Trombosedienst & Jaarverslag 2016 weefselinstelling Klinisch i Klinisch Chemisch Laboratorium Jaarverslag 2016 weefselinstelling Klinisch Chemisch
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2016 357 Besluit van 27 september 2016, houdende wijziging van het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006 in verband met de implementatie van de richtlijnen
JAARVERSLAG. Beter. Zichtbaar. ZorgSaam. Weefselinstelling. Trombosedienst & Klinisch Chemisch Laboratorium
ZorgSaam Zichtbaar Beter JAARVERSLAG Weefselinstelling 2018 Trombosedienst & Jaarverslag 2018 weefselinstelling Klinisch i Klinisch Chemisch Laboratorium Jaarverslag 2018 weefselinstelling Klinisch Chemisch
Kennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017
Kennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017 Aanwezig: Hennie Mulder (voorzitter) MMC Esther Peelen (procesmanager) GS1 Nederland René Drost NAMCO Healthcare Technology Rob Slootmans Pantein
J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium voor Voortplantingsgeneeskunde Maastricht Universitair Medisch Centrum
Het melden van ernstige voorvallen, bijwerkingen en calamiteiten bij de toepassing van gameten en/of embryo s tijdens de laboratoriumfase van geassisteerde voortplanting J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium
2.1 Gameten, embryo s en gonadaal weefsel
2. Gameten, embryo s en gonadaal weefsel 2.. Achtergrond Om een kinderwens te vervullen kan het soms noodzakelijk zijn gebruik te moeten maken van geassisteerde voortplantingstechnieken. De drie meest
TRIP rapport Biovigilantie Arlinke Bokhorst, Directeur Bureau TRIP
TRIP rapport Biovigilantie 2014 Arlinke Bokhorst, Directeur Bureau TRIP Biovigilantie: op weg naar volwassenheid Gezamenlijke inspanningen Bevindingen van 2014 Aanbevelingen Europese samenwerking Nieuwe
Radboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein HB Nijmegen
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Radboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein 8 6500 HB Nijmegen Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518
Jaarverslag 2018 Weefselinstelling
Jaarverslag 2018 Weefselinstelling Inhoudsopgave (vetgedrukt de verplichte onderwerpen volgens Richtlijn 2004/23/EG artikel 10 en 28) 1. Inleiding of voorwoord 2. Organogram, Organisatie of Bestuurlijke
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Wegwijs in de wetgeving 1 Marie Claire de Vries Inhoud 1. VWS en medische producten 2. Wetgeving inzake lichaamsmateriaal 2 VWS en medische producten. Voorzien in de
Jaarverslag Weefsel Toepassing en behandeling van autologe bloedproducten, weefselproducten, weefsel en
Jaarverslag Weefsel 2016 Toepassing en behandeling van autologe bloedproducten, weefselproducten, weefsel en semen (I.U.I.) Drs. C.M.C. Bank, klinisch chemicus, Weefselverantwoordelijk ADRZ Gepubliceerd
Cel en weefsel vigilantie : veiligheid, traceerbaarheid en risico-inschatting Arlinke Bokhorst, arts M&G
Cel en weefsel vigilantie : veiligheid, traceerbaarheid en risico-inschatting Arlinke Bokhorst, arts M&G Ernstige voorvallen en reacties: 1. Weefseldonor van corneas/hartklep/huid Histologisch onderzoek
Parallelsessie ART. Parallelsessie geassisteerde voortplanting. Biovigilantie symposium 22 november 2017
Parallelsessie ART Parallelsessie geassisteerde voortplanting Biovigilantie symposium 22 november 2017 Marjan Happel, coördinator biovigilantie TRIP Sjoerd Repping, klinisch embryoloog Parallelsessie ART
VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO'S
EUROPESE COMMISSIE Brussel, 17.6.2011 COM(2011) 352 definitief VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO'S Tweede
De EUSTITE matrix Wat moet er gemeld worden?
De EUSTITE matrix Wat moet er gemeld worden? Minisymposium Weefselvigilantie juni 9 Marjan Happel, projectcoördinator weefselvigilantie EUSTITE EUSTITE (European Union Standards and Training in the Inspection
Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten
Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten Tanja Netelenbos Internist-hematoloog, transfusiespecialist i.o. Centrum voor stamceltherapie Afd.Immunohematologie en bloedtransfusiedienst
Publicatieblad van de Europese Unie
L 93/56 RICHTLIJN (EU) 2015/566 VAN DE COMMISSIE van 8 april 2015 tot uitvoering van Richtlijn 2004/23/EG aangaande de procedures om na te gaan of er sprake is van gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen
T.a.v. Datum 11 november 2015 Onderwerp Meldingen lichaamsmateriaal. Geachte heer, mevrouw,
> Retouradres Postbus 2680, 3500 GR Utrecht T.a.v. Inspectie voor de gezondheidszorg Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Inlichtingen
Nieuwe wetgeving ten aanzien van orgaanvigilantie
Nieuwe wetgeving ten aanzien van orgaanvigilantie 4e Symposium Weefselvigilantie, woensdag 30 november 2011 Hilga Katerberg Stafarts Orgaancentrum Inhoud Inleiding Wetgeving Definities Verantwoordelijkheden
Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
(Tekst geldend op: 11-02-2013) Wet van 6 februari 2003, houdende regels inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal dat kan worden gebruikt bij een geneeskundige behandeling (Wet veiligheid
Handleiding Biovigilantie Meldsysteem 2016
Handleiding Biovigilantie Meldsysteem 2016 Inloggen Ga naar www.tripnet.nl en log in via Inloggen nieuw meldsysteem of ga direct naar https://meldsysteem.tripnet.nl Voer uw Instellingscode en wachtwoord
Aan de Vaste Kamercommissie Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Aan de Vaste Kamercommissie Volksgezondheid, Welzijn en Sport Geachte Kamerleden, Aanstaande dinsdagavond spreekt u over het Implantatenregister (Wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen
Les A-02 Informatie: de barcode
Les A-02 Informatie: de barcode In deze les bekijken we één uitgewerkt voorbeeld van een gestandaardiseerde informatiedrager, de barcode, en de afspraken die bij deze informatiedrager zijn gemaakt. 2.1
Bravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus AC Bergen op Zoom. Datum 23 maart 2015 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 2680 Bravis Ziekenhuis Botbank T.a.v. Raad van Bestuur Postbus 135 4600 AC Bergen op Zoom Geneesmiddelen En Medische Technologie Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR
Definitief Rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Lonza Netherlands B.V. op 11 december 2018 te Geleen. Utrecht, 10 januari 2019
Definitief Rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Lonza Netherlands B.V. op 11 december 2018 te Geleen Utrecht, 10 januari 2019 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde weefselinstelling 2. Activiteiten
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU BRUSSEL, 09/04/2009
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU BRUSSEL, 09/04/2009 Directoraat-generaal Organisatie gezondheidszorgvoorzieningen --- NATIONALE RAAD VOOR ZIEKEN- HUISVOORZIENINGEN. ---
Medische behandelingen met menselijk weefsel in Nederland
Samenvatting Medische behandelingen met menselijk weefsel in Nederland In Nederland vindt geneeskundige behandeling plaats met diverse soorten menselijk weefsel. Het betreft met name transplantatie van
Weefselvigilantie in een academisch ziekenhuis. Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam
Weefselvigilantie in een academisch ziekenhuis Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam Wat is weefselvigilantie? Definitie volgens TRIP: Systematisch
Landelijke Registratie Orthopedische Implantaten
Landelijke Registratie Orthopedische Implantaten Wat? 1. De orthopedische patiënt. 2. Een implantaat. 3. De registratie van een implantaat. 4. Waarom is dat zo belangrijk? 5. Hoe kan dit technisch versterkt
Tweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2011 2012 33 063 Wijziging van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal ter implementatie van Richtlijn 2010/53/EU inzake kwaliteits- en veiligheidsnormen
WAT BETEKENT DAT VOOR MIJ? In deze folder leest u er alles over.
WAT BETEKENT DAT VOOR MIJ? In deze folder leest u er alles over. Op 1 juli 2020 komt de nieuwe donorwet. Deze wet is voor mensen in Nederland van 18 jaar of ouder die ingeschreven zijn in een Nederlandse
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het Klinisch Laboratorium van de Stichting St. Anna Zorggroep op 9 juli 2019 te Geldrop
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het Klinisch Laboratorium van de Stichting St. Anna Zorggroep op 9 juli 2019 te Geldrop Utrecht, 26 augustus 2019 Definitief rapport xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Veel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010
Veel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010 1 De wegneming van menselijk lichaamsmateriaal wordt bijgehouden in een register van het operatiekwartier. Mogen de
Melden. aan de IGZ. Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ
Melden aan de IGZ Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ Wanneer moet je melden? Wie moet melden? Wat moet melden? Wat gebeurt er na de melding? 2 Alle ernstige ongewenste voorvallen en ernstige ongewenste
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal. Meldingen
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal & Meldingen Jeroen van Baare, inspecteur IGZ, Bloed & Weefsels Programma 8 Geneesmiddelen en Medische Technologie TRIP Minisymposium Weefselvigilantie 10 juni
Regeldruktoets Landelijk Implantatenregister
Regeldruktoets Landelijk Implantatenregister De gevolgen voor ziekenhuizen van de wijziging van de Wet Kwaliteit, Klachten, Geschillen in de Zorg (Wkkgz) m.b.t. het landelijk implantatenregister (TK 34483)
WAT BETEKENT DAT VOOR MIJ? In deze folder leest u er alles over.
WAT BETEKENT DAT VOOR MIJ? In deze folder leest u er alles over. Vanaf 1 juli 2020 gaat de nieuwe donorwet in. Dan komt iedereen vanaf 18 jaar die is ingeschreven in een Nederlandse gemeente in het nieuwe
BS 23/11/2012 in voege vanaf 03/12/2012
10 NOVEMBER 2012. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de normen waaraan een functie "lokale donorcoördinatie" moet voldoen om te worden erkend en erkend te blijven BS 23/11/2012 in voege vanaf
Weefseldonatie. Van weefselaanvraag via donormelding tot vrijgave weefsel. Lennard Koster Coördinator Explantatie
Weefseldonatie Van weefselaanvraag via donormelding tot vrijgave weefsel Lennard Koster Coördinator Explantatie Relatie met directe omgeving TRIP Donorlokatie Wet en Regelgeving BIS Ziekenhuizen / artsen
NCAE. Toelichting handelsnormen voor eieren - verzamelaars november 2013
1 TOELICHTING HANDELSNORMEN VOOR EIEREN VERZAMELAARS Inhoud 1 Algemeen 2 Vergunning / registratie 3 Ontvangst, transportverpakking, begeleidend document eieren 4 Intraverkeer van eieren 5 Merken van de
Naar aanleiding van de bevindingen beschreven in dit rapport verwachten wij uiterlijk 22 september 2014 een plan van aanpak van u.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Maastricht UMC+ T.a.v. Directeur-bestuurder RVE Patiënt & Zorg Postbus 5800 6202 AZ Maastricht Datum 24 juli 2014 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen
Tweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2005 2006 30 338 Aanpassing van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en enkele andere wetten aan richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement
Jaarverslag Weefselinstelling, intra-uteriene inseminatie. Klinisch Chemisch Laboratorium Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
Jaarverslag 2017 Weefselinstelling, intra-uteriene inseminatie Klinisch Chemisch Laboratorium Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis Versie: 1 Datum: 24-5-2018 Inhoudsopgave 1. Voorwoord... 3 2. Organogram, Organisatie,
Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg RA Goes
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg 114 4462 RA Goes Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus
Wij hebben uw Plan van Aanpak van de afdeling Pathologie, d.d. 12 januari 2017, in goede orde ontvangen.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Stichting VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg, afdeling Klinische Pathologie t.a.v. lid Raad van Bestuur Tegelseweg 210 5912 BL Venlo Datum 31 januari
TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen. Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur
TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur INHOUD PRESENTATIE Wat is een ATMP volgens EU regelgeving? Toepassing in ziekenhuis uitzondering Hoe
Europese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea
Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk
Wij hebben uw Plan van Aanpak (PVA) van het fertiliteitslaboratorium (KCHL), d.d. 17 juni 2016, in goede orde ontvangen.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Zuyderland Medisch Centrum (locatie Sittard) Fertiliteitslaboratorium (KCHL) t.a.v. Raad van Bestuur Dr. H. van der Hoffplein 1 6162 BG Sittard-Geleen Stadsplateau
2.3 Bot en andere musculoskeletale weefsels
.3 Bot en andere musculoskeletale weefsels.3. Achtergrond In de geneeskunde worden bot en andere musculoskeletale weefsels op verschillende manieren gebruikt, bijvoorbeeld bij de reconstructie van het
2. Activiteiten In ontvangst nemen na verkrijgen Bewaren Bewerken Distribueren
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van de afdeling hematologie van de Stichting VU-VUmc op 3 maart 2015 te Amsterdam Utrecht, 19 mei 2015 Inspectierapport
Toelichting op het koppelalgoritme. Versie
Toelichting op het koppelalgoritme Versie 20130926 Ingangsdatum 1 januari 2014 Inhoudsopgave 1 Inleiding... 3 2 Koppelen van zorgactiviteiten aan aanvragend of uitvoerend poortspecialisme... 4 Bijlage:
Voorwoord. Organisatie. Missie
Jaarverslag 2016 Inhoud Voorwoord... 3 Organisatie... 3 Missie... 3 Erkenning als orgaanbank en de verantwoordelijke persoon... 4 Register van soorten en hoeveelheden weefsels die verkregen, ontvangen,
Universitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus HB Nijmegen
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Universitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus 9101 6500 HB Nijmegen Geneesmiddelen En Medische
UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE
10.10.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 275/27 RICHTLIJNEN UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE van 9 oktober 2012 tot vaststelling van informatieprocedures voor de uitwisseling tussen
Misstanden bij weefseldonatie, allocatie en distributie in internationaal perspectief
Misstanden bij weefseldonatie, allocatie en distributie in internationaal perspectief Martin Schipperus Directeur TRIP Marjan Happel, projectcoördinator weefselvigilantie TRIP EATB 2008 17TH ANNUAL CONGRESS
PRIVACYBELEID VAN igro
PRIVACYBELEID VAN igro Individual Growth Response Optimization (igro) is een online hulpmiddel dat is ontwikkeld door en namens Pfizer Inc. voor gebruik door endocrinologische afdelingen van ziekenhuizen
Maastricht Universitair Medisch Centrum t.a.v. Raad van Bestuur Postbus AZ MAASTRICHT. Datum 29 april 2014 Onderwerp Inspectierapport
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Maastricht Universitair Medisch Centrum t.a.v. Raad van Bestuur Postbus 5800 6202 AZ MAASTRICHT Datum 29 april 2014 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen
ten behoeve van medisch-wetenschappelijk onderzoek
U bent in het Erasmus MC voor onderzoek en/of behandeling. Soms is het nodig bloed of lichaamsweefsel bij u af te nemen. Na afronding van dit onderzoek blijft vaak een deel van dit materiaal over. Dit
Meten van de kwaliteit van zorg voor patiënten met hoofd-halskanker
Meten van de kwaliteit van zorg voor patiënten met hoofd-halskanker Meten van de kwaliteit van zorg voor patiënten met hoofd-halskanker De zorg voor patiënten met hoofd-halskanker is goed geregeld in
TRIP rapport 2009 Weefselvigilantie
TRIP rapport 2009 Weefselvigilantie Bestuursleden Mw. M.R. van Bohemen-Onnes Mw. Prof. Dr. A. Brand Dr. J.L.P. van Duijnhoven Drs. F.J.L.M. Haas Prof. Dr. P.C. Huijgens Mw. Dr. I.L. van Kamp-Swart Mw.
Utrecht, 14 december 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van het Medisch Spectrum Twente en Medlon B.V. op 9 september 2015 te Enschede Utrecht, 14 december 2015 Definitief
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam Utrecht, 3 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde orgaanbank
Goede gegevensvastlegging voor een betrouwbare HSMR
Goede gegevensvastlegging voor een betrouwbare HSMR Een betrouwbare HSMR berekening is alleen mogelijk als ziekenhuizen volgens dezelfde regels, dus op uniforme wijze hun opnamen in de LMR (en diens opvolger
Richtlijnen voor het aanleveren van variabele data
Richtlijnen voor het aanleveren van variabele data Om uw order met variabele data goed te kunnen verwerken heeft Lijnco een aantal voorwaarden waaraan uw data moet voldoen. Wij verzoeken u vriendelijk
Naar aanleiding van de bevindingen beschreven in dit rapport verwachten wij uiterlijk 27 juli 2013 een plan van aanpak van u.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Antonius Ziekenhuis Zuid-West Friesland Klinisch Chemisch Laboratorium T.a.v. Postbus 20000 8600 BA SNEEK Datum 28 mei 2013 Onderwerp Concept inspectierapport
Besluit van. houdende nieuwe eisen inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal (Eisenbesluit lichaamsm a- teriaal 2006)
Besluit van houdende nieuwe eisen inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal (Eisenbesluit lichaamsm a- teriaal 2006) Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Toelichting op de uitzondering op de Registratieregels voor Stamceltransplantatie. Versie
Toelichting op de uitzondering op de Registratieregels voor Stamceltransplantatie Versie 20120329 1 mei 2012 Inhoudsopgave 1 Inleiding... 3 2 Uitzonderingen op de algemene registratieregels... 4 2.1 Stamceltransplantatie...
Deelname Landelijke Database Fysiotherapie
Deelname Landelijke Database Fysiotherapie Dit document beschrijſt de handelingen die moeten worden uitgevoerd om deel te nemen aan het initiatief Kwaliteit In Beweging (KIB). Vanuit FysioOne kunt u eenvoudig
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid GS1 Congres Els van der Wilden, MD MPH Director Healthcare Providers, GS1 Global Office 8 maart 2018 Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde Schade
Waarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR!
Waarom Implantatenregistratie? De noodzaak van het LIR! 1 Introductie Dr. Justin Bitter Achtergrond als operatieassistent Momenteel bedrijfsleider Zorgmodel Interventie Zorgstraten Bedrijfskunde en promotietraject
Wij hebben uw Plan van Aanpak van het Klinisch Chemisch Laboratorium, d.d. 14 juli 2016, in goede orde ontvangen.
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen OLVG, locatie West Klinisch chemisch laboratorium (IUI) T.a.v. Raad van Bestuur Jan Tooropstraat 164 1061 AE Amsterdam Datum 18 juli 2016 Onderwerp Reactie Plan
Stg. Klinisch Chemisch Laboratorium T.a.v. Borniastraat AD Leeuwarden. Datum 18 november 2013 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stg. Klinisch Chemisch Laboratorium T.a.v. Borniastraat 34 8934 AD Leeuwarden Datum 18 november 2013 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen En Medische Technologie
TRIP SYMPOSIUM 2018 Nieuwe Donorwet
TRIP SYMPOSIUM 2018 Nieuwe Donorwet Dr. Tineke Wind Transplantatiecoördinator /onderzoeker MUMC+ TRIP SYMPOSIUM 2018 Achtergrond Wet op Orgaandonatie Op naar een nieuwe Donorwet Praktijk Achtergrond huidige
Impact van de ECTR en hoe zorgen we dat NL als beste uit de bus komt. Annelies van Woudenberg, ACRON Najaarsvergadering, 2 november 2016
Impact van de ECTR en hoe zorgen we dat NL als beste uit de bus komt Annelies van Woudenberg, ACRON Najaarsvergadering, 2 november 2016 2 Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) European Clinical Trial
MEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN DE RAAD, HET EUROPEES PARLEMENT, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO S
NL NL NL EUROPESE COMMISSIE Brussel, 6.1.2010 COM(2009)708 definitief MEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN DE RAAD, HET EUROPEES PARLEMENT, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO
Elektronisch Farmaceutisch Voorschrift Project Recip-e (R/-e) Apr. L. Baert MWS (23/04/2009) Scope van het Recip-e e systeem Elektronisch versturen van elektronische voorschriften van arts naar apotheker
Tweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2017 2018 34 822 Wijziging van het wetsvoorstel in verband met de instelling van het implantatenregister houdende aanpassing van het verbod op de toepassing
Klik op één van de vragen hieronder om het antwoord te zien. U kunt in dit document ook met Ctrl-F naar trefwoorden zoeken.
FAQs LBZ Dit document bevat een aantal veel gestelde vragen (FAQs, frequently asked questions) betreffende de LBZ. Deze vragenlijst wordt regelmatig bijgewerkt. Als u dit document bewaard heeft raden we
TransplantLines. De Transplantatiebiobank. Informatiebrochure voor potentiële nierdonoren
De Transplantatiebiobank Informatiebrochure voor potentiële nierdonoren U bent bij het Universitair Groningen Transplantatie Centrum (GTC) omdat u een nier zult doneren. U bent gevraagd deel te nemen aan
Toelichting op de WBMV Code Tabel v Ingangsdatum tabel:
Toelichting op de WBMV Code Tabel v20090401 Ingangsdatum tabel: 20090701 Inhoudsopgave 1 Inleiding...3 1.1 Voor wie is dit document bedoeld...3 1.2 Wat is de functie van de tabel...3 1.3 Algemene gegevens
Utrecht, 7 januari 2016
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het klinisch chemisch hematologisch laboratorium (IUI en semenbank) van de Stichting Rijnstate op 6 oktober 2015 te Arnhem Utrecht, 7 januari
Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Laboratorium Klinische Chemie en Hematologie T.a.v. Henri Dunantstraat GZ s Hertogenbosch
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Laboratorium Klinische Chemie en Hematologie T.a.v. Henri Dunantstraat 1 5223 GZ s Hertogenbosch Datum 17 maart 2014 Onderwerp
Informatiebrochure voor deelnemers
De Transplantatiebiobank Informatiebrochure voor deelnemers U bent bij het Universitair Groningen Transplantatie Centrum (GTC) omdat u een transplantatie dient te ondergaan of in het verleden heeft ondergaan.