Implementatie van ISBT 128- en Eurocet 128 codering en etikettering voor celtherapie producten. LUMC, afdeling IHB- Centrum voor Stamceltherapie
|
|
- Daniël Aalderink
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Implementatie van ISBT 128- en Eurocet 128 codering en etikettering voor celtherapie producten LUMC, afdeling IHB- Centrum voor Stamceltherapie Ines Pronk-Ziermaier 1, Jaap Jan Zwaginga 1, Nelleke Korfage 2, Linda Kouprie-Bakker 3, Joost van den Muijsenberg 1, Jacqueline Overdevest 1, Anja Noort 1, Ingrid Beer-Wekking 1, Tanja Netelenbos 1 1 IHB-Centrum voor Stamceltherapie, 2 IHB-HLA, 3 IHB-Bloedtransfusiedienst 6e Haags Hemaferese Symposium
2 Implementatie van ISBT 128- en Eurocet 128 codering en etikettering voor celtherapie producten Waarom codering van celproducten? Celtherapie producten binnen het Centrum voor Stamceltherapie Implementatie plan Projectuitvoering
3 Doel Traceerbaarheid producten vanaf oorsprong t/m toediening Vervanging bestaande handmatige systeem
4 Wet- en regelgeving JACIE standards ISBT 128 codering 5 th edition: Vereist implementatie plan 6 th edition (v.a. 2015): Vereist implementatie van ISBT 128 codering EU Richtlijnen Eurocet 128 codering EU Richtlijn 2004/23; Artikel 25 De Commissie zet in samenwerking met de lidstaten een uniform Europees coderingssysteem op voor de basisbeschrijving en de eigenschappen van weefsels en cellen. EU Richtlijn 2006/86; Artikel 10: In de weefselinstelling wordt aan al het gedoneerde materiaal een eenduidige Europese identificatiecode toegekend, om een correcte identificatie van de donor en de traceerbaarheid van al het gedoneerde materiaal te garanderen en informatie te verstrekken over de voornaamste kenmerken en eigenschappen van de weefsels en cellen. TRIP Biovigilantie symposium November 2013 Bijeenkomst van Eurocet 128 consortium, Ministerie VWS en werkvloer
5 Wet- en regelgeving Al sinds jaren voor bloedproducten
6 Wet- en regelgeving SEC = Single European Coding Bijv. Cryo-porties voor autologe stamceltransplantatie
7 Historie Productidentificatie binnen IHB-CST Etiketten ontworpen in Microsoft-office Word Bijhouden voorraad etiketten op werkvloer Handmatige invoer van gegevens op etiket Handmatig versiebeheer en archief
8 Celtherapie producten binnen het CST Hemaferese Stamcelaboratorium OK Andere Afname Ontvangst Bewerking Uitgifte PBSC autoloog X X X X Allogeen verwant X X X X Mononucleaire cellen/ Lymfocyten Allogeen onverwant Allogeen verwant, Autoloog X X X X X X X X Allogeen onverwant X X X Granulocyten Allogeen X X X X Stamcellen uit beenmerg autoloog X X X X Allogeen verwant X X X X Beenmerg t.b.v. MSC Navelstreng-bloed Allogeen onverwant Allogeen onverwant Allogeen onverwant X X X X X X X X X X
9 Implementatieplan Vaststellen projectgroep: Hemaferese, Stamcellab, IHB arts, ICT, Kwaliteitsfunctionaris Onderzoek naar geschikt softwareprogramma IHB-CST registratie bij ICCBBA (beheerd ISBT 128 internationale informatie) Invulling geven aan karakters DIN
10 Implementatieplan Aanschaffen etiketten en printer Inrichting GLIMS module Validatie Implementatie
11 Implementatieplan Inventarisatie productnamen en bewerkingen. Waar nodig ontbrekende productnamen, bewerkingen geregistreerd bij ICCBBA
12 Implementatieplan Inventarisatie benodigde biohazard en (warning) statements
13 Implementatieplan Inventarisatie benodigde productgegevens, gegenereerd bij afname, bewerking en uitgifte
14 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
15 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
16 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
17 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
18 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module Etiket tijdens afname voltooid
19 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
20 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
21 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
22 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module Etiket na afname voltooid
23 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
24 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
25 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
26 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module
27 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module Single European Code automatisch gegenereerd
28 Projectuitvoering Inrichting GLIMS module Eindetiket na bewerking voor uitgifte voltooid
29 Afronding Validatie voor collectie afgerond. Hemaferese ingewerkt. Validatie voor processing in gang. Inwerken tijdens testen. Nieuwe codering opgenomen in interne auditplanning.
30 Conclusie GLIMS is een geschikt software programma voor codering. Voor CST en de ICT was het project complex, door verschillende productsoorten, bewerkingen en oorsprong (autoloog, verwant, onverwant). ICT proces en celtherapie proces moest onderling begrepen worden, om project goed te laten slagen. SEC makkelijk te genereren door inrichting voor ISBT 128 codering
31 En zeg nou zelf!
Single European Coding, stand van zaken
TRIP SYMPOSIUM 2018 Biovigilantie In samenwerking met Single European Coding, stand van zaken Marjan Happel, coördinator biovigilantie TRIP EU richtlijnen EU richtlijnen 2004/33 Artikel 25. Codering van
Nadere informatieWeefselcodering in Nederland - update
Weefselcodering in Nederland - update Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag fj.v.linden@minvws.nl Inhoud Wetgeving Actoren Weefselcodering in NL Informatie Waarom een uniforme Europese codering
Nadere informatieWeefselcodering in Nederland
Weefselcodering in Nederland Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag fj.v.linden@minvws.nl Inhoud 1. Weefselcodering in het kort (doel, middelen) 2. Wetgeving 3. Actoren 4. Weefselcodering in
Nadere informatieHematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten
Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten Tanja Netelenbos Internist-hematoloog, transfusiespecialist i.o. Centrum voor stamceltherapie Afd.Immunohematologie en bloedtransfusiedienst
Nadere informatieImpact van de Single European Code. Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin
Impact van de Single European Code Petra van Krimpen Verantwoordelijk Persoon Tissues & Cells Sanquin Disclaimer De presentatie is een uitwerkingen die Sanquin heeft gemaakt, op basis van best effort en
Nadere informatieWijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie
Wijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag fj.v.linden@minvws.nl Inhoud Wijziging van wet- en regelgeving - Algemeen - Uniforme Europese
Nadere informatieTrack en Trace bij Biovigilantie
Track en Trace bij Biovigilantie Wim Koolwijk Hemo en weefselvigilantie coördinator HagaZiekenhuis Den Haag Biovigilantie Symposium 13 November 2013 disclosure belangen hemo en weefselvigilantie coördinator
Nadere informatieImplementatie van de Single European Code
Implementatie van de Single European Code Petra van Krimpen Qualified Person / RP-GDP Laboratorium voor Celtherapie QPPV / Sanquin Plasma Products BV petra.vankrimpen@sanquin.nl Disclaimer De presentatie
Nadere informatieSingle European Code Ervaring in weefselinstellingen en ziekenhuizen
Single European Code Ervaring in weefselinstellingen en ziekenhuizen Wim Hoekstra / Petra van Krimpen Projectleider Sanquin ICT / VP weefselbanken Sanquin 15 juni 2016 1 Kader Sanquin en TRIP ondersteunen
Nadere informatieRadboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein HB Nijmegen
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Radboudumc Stamcellaboratorium (eenheid Laboratorium voor Hematologie) t.a.v. xx Geert Grooteplein 8 6500 HB Nijmegen Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518
Nadere informatieDe SEC eerste ervaringen
De SEC eerste ervaringen Wim Hoekstra Projectleider IT Petra van Krimpen VP / QP / QPPV 7 november 2016 1 Inhoud De SEC op het etiket De SEC in barcode De SEC voor afnemers (tool) Codering door processors
Nadere informatieTRIP rapport Biovigilantie Arlinke Bokhorst, Directeur Bureau TRIP
TRIP rapport Biovigilantie 2014 Arlinke Bokhorst, Directeur Bureau TRIP Biovigilantie: op weg naar volwassenheid Gezamenlijke inspanningen Bevindingen van 2014 Aanbevelingen Europese samenwerking Nieuwe
Nadere informatieTRIP rapport 2010 Weefselvigilantie. Martin Schipperus, internist-hematoloog, Voorzitter Bestuur TRIP
TRIP rapport 2010 Weefselvigilantie Martin Schipperus, internist-hematoloog, Voorzitter Bestuur TRIP Wat is TRIP? Landelijk Hemo- en Weefselvigilantie Bureau T R I P Transfusie/Transplantatie Reacties
Nadere informatiePublicatieblad van de Europese Unie
L 93/56 RICHTLIJN (EU) 2015/566 VAN DE COMMISSIE van 8 april 2015 tot uitvoering van Richtlijn 2004/23/EG aangaande de procedures om na te gaan of er sprake is van gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen
Nadere informatieToelichting op de uitzondering op de Registratieregels voor Stamceltransplantatie. Versie
Toelichting op de uitzondering op de Registratieregels voor Stamceltransplantatie Versie 20120329 1 mei 2012 Inhoudsopgave 1 Inleiding... 3 2 Uitzonderingen op de algemene registratieregels... 4 2.1 Stamceltransplantatie...
Nadere informatieBiovigilantie Maastricht UMC+
Biovigilantie Maastricht UMC+ Judith Lie, hemoviglantiefunctionaris, biovigilantiecoördinator j.lie@mumc.nl Door Mike Jones http://commons.wikimedia.org/wiki/file:stem_cells_diagram.png, CC BY-SA 2.5,
Nadere informatieUtrecht, 14 december 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van het Medisch Spectrum Twente en Medlon B.V. op 9 september 2015 te Enschede Utrecht, 14 december 2015 Definitief
Nadere informatieWet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal. Meldingen
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal & Meldingen Jeroen van Baare, inspecteur IGZ, Bloed & Weefsels Programma 8 Geneesmiddelen en Medische Technologie TRIP Minisymposium Weefselvigilantie 10 juni
Nadere informatieRegelgeving inzake lichaamsmateriaal
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Wegwijs in de wetgeving 1 Marie Claire de Vries Inhoud 1. VWS en medische producten 2. Wetgeving inzake lichaamsmateriaal 2 VWS en medische producten. Voorzien in de
Nadere informatieTRIP Nationaal bureau voor hemo- en biovigilantie
TRIP Nationaal bureau voor hemo- en biovigilantie Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld
Nadere informatie2. Activiteiten In ontvangst nemen na verkrijgen Bewaren Bewerken Distribueren
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het stamcellaboratorium van de afdeling hematologie van de Stichting VU-VUmc op 3 maart 2015 te Amsterdam Utrecht, 19 mei 2015 Inspectierapport
Nadere informatieUniversitair Medisch Centrum Utrecht Celtherapie Faciliteit, afd. Medische Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Postbus GA Utrecht
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Universitair Medisch Centrum Utrecht Celtherapie Faciliteit, afd. Medische Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Postbus 85500 3508 GA Utrecht Datum 7 juli 2014
Nadere informatieMaastricht Universitair Medisch Centrum t.a.v. Raad van Bestuur Postbus AZ MAASTRICHT. Datum 29 april 2014 Onderwerp Inspectierapport
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Maastricht Universitair Medisch Centrum t.a.v. Raad van Bestuur Postbus 5800 6202 AZ MAASTRICHT Datum 29 april 2014 Onderwerp Inspectierapport Geneesmiddelen
Nadere informatieKennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017
Kennisgroep Traceerbaarheid Van Straten Medical 16 Mei 2017 Aanwezig: Hennie Mulder (voorzitter) MMC Esther Peelen (procesmanager) GS1 Nederland René Drost NAMCO Healthcare Technology Rob Slootmans Pantein
Nadere informatieDefinitief Rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Lonza Netherlands B.V. op 11 december 2018 te Geleen. Utrecht, 10 januari 2019
Definitief Rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan Lonza Netherlands B.V. op 11 december 2018 te Geleen Utrecht, 10 januari 2019 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde weefselinstelling 2. Activiteiten
Nadere informatiebepaalde technische voorschriften voor het coderen van menselijke weefsels en cellen betreft (PbEU L 93/43).
Toepassing van SEC in Nederland Vragen en antwoorden Tijdens de bijeenkomst op 15 juni 2016 over the Single European Code (SEC), bij Sanquin, zijn enkele vragen gesteld, die hieronder zoveel mogelijk worden
Nadere informatieOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 15926 13 oktober 2010 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 4 oktober 2010, CZ/TSZ-3008350,
Nadere informatieStaatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2016 357 Besluit van 27 september 2016, houdende wijziging van het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006 in verband met de implementatie van de richtlijnen
Nadere informatieParallelsessie ART. Parallelsessie geassisteerde voortplanting. Biovigilantie symposium 22 november 2017
Parallelsessie ART Parallelsessie geassisteerde voortplanting Biovigilantie symposium 22 november 2017 Marjan Happel, coördinator biovigilantie TRIP Sjoerd Repping, klinisch embryoloog Parallelsessie ART
Nadere informatieGelet op artikel 2, eerste lid, onder a, en 5 van de Wet op bijzondere medische verrichtingen;
Besluit van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van, houdende regels ten aanzien van stamceltransplantatie (Regeling stamceltransplantatie) Den Haag De Minister van Volksgezondheid, Welzijn
Nadere informatieDonorvigilantie en donor-gerelateerde meldingen
TRIP SYMPOSIUM 2018 Biovigilantie In samenwerking met Donorvigilantie en donor-gerelateerde meldingen Anne-Marie van Walraven Inhoud parallelsessie Stamcellaboratorium Maastricht Monique Grommé Achtergronden
Nadere informatieHoofdstuk 17. Het gebruik van informatietechnologie om de veiligheid van toediening van bloed te verbeteren
ragenlijst audit, Hoofdstuk 17. Het gebruik van informatietechnologie om de veiligheid van toediening van bloed te verbeteren, HPZO versie 1.2/09-2010 H17-18 Hoofdstuk 17. Het gebruik van informatietechnologie
Nadere informatieDe EUSTITE matrix Wat moet er gemeld worden?
De EUSTITE matrix Wat moet er gemeld worden? Minisymposium Weefselvigilantie juni 9 Marjan Happel, projectcoördinator weefselvigilantie EUSTITE EUSTITE (European Union Standards and Training in the Inspection
Nadere informatieBedside elektronische patiënt eenheid koppeling. Dr. Karen M.K. De Vooght Klinisch Chemicus Laboratorium Klinische Chemie en Haematologie
Bedside elektronische patiënt eenheid koppeling Dr. Karen M.K. De Vooght Klinisch Chemicus Laboratorium Klinische Chemie en Haematologie Inhoud Waarom elektronische koppeling? Situatie UMC Utrecht voor
Nadere informatieJaarverslag Weefsel Toepassing en behandeling van autologe bloedproducten, weefselproducten, weefsel en
Jaarverslag Weefsel 2016 Toepassing en behandeling van autologe bloedproducten, weefselproducten, weefsel en semen (I.U.I.) Drs. C.M.C. Bank, klinisch chemicus, Weefselverantwoordelijk ADRZ Gepubliceerd
Nadere informatieWeefselvigilantie in een academisch ziekenhuis. Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam
Weefselvigilantie in een academisch ziekenhuis Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam Wat is weefselvigilantie? Definitie volgens TRIP: Systematisch
Nadere informatieFederaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) Wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing
Nadere informatieOmniplasma. Registratie en bewaking in GLIMS
Omniplasma Registratie en bewaking in GLIMS Auteur(s) Petra van Krimpen, Wim Hoekstra Datum 25 november 2013 Ons kenmerk CS-1311-0038r-PCK Versie 1.0 Status Definitief 25 november 2013; Versie 1.0 Inhoudsopgave
Nadere informatieDe transfusieketen: alle schakels OK!, maar wie bewaakt de keten? Martin Schipperus, internist- hematoloog HagaZiekenhuis Den Haag
De transfusieketen: alle schakels OK!, maar wie bewaakt de keten? Martin Schipperus, internist- hematoloog HagaZiekenhuis Den Haag Stappen in de transfusieketen l e v e r a n c i e r medewerkers ziekenhuislaboratorium
Nadere informatieUniversitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus HB Nijmegen
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Universitair Medisch Centrum St. Radboud Afd. Tumor Immunologie T.a.v. Raad van Bestuur Huispost 557 Postbus 9101 6500 HB Nijmegen Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatieEven voorstellen: topspeler met brede expertise
Elke Veldkamp December Bloedbeeld 5 Even voorstellen: topspeler met brede expertise Van de eerste diagnose tot de laatste stappen van een stamceltransplantatie is Sanquin intensief betrokken bij de behandeling
Nadere informatieHLA en afstoting. Lees eerst paragraaf 4.4 en 4.5 van het naslagwerk Bloed en Afweer goed door. Beantwoord daarna de volgende vragen:
HLA en afstoting Leukemie is een verzamelnaam voor verschillende vormen van kanker van het bloed. Er is bij leukemie een probleem met bepaalde leukocyten, oftewel witte bloedcellen. Ongecontroleerde deling
Nadere informatiePublicatieblad van de Europese Unie
L 102/48 RICHTLIJN 2004/23/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren
Nadere informatieOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 10728 21 juni 2011 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, nr. CZ/TSZ-3065743, houdende regels
Nadere informatieRegeldruktoets Landelijk Implantatenregister
Regeldruktoets Landelijk Implantatenregister De gevolgen voor ziekenhuizen van de wijziging van de Wet Kwaliteit, Klachten, Geschillen in de Zorg (Wkkgz) m.b.t. het landelijk implantatenregister (TK 34483)
Nadere informatie0316 Kindergeneeskunde
0316 Kindergeneeskunde 3. Wijzigingsverzoeken 3.1 Wijzigingen in regelgeving 3.1.3 Technische uitwerking 2.0307.1 F21 en toelichting 1.0000.1 blok B en D Dit wijzigingsverzoek bestaat uit aanpassingen
Nadere informatieOmniplasma. Registratie Omniplasma in TD Blood Bank. Technidata:, Ivo Naninck, Michel Sliepen. Auteur(s) Sanquin:, Petra van Krimpen, Wim Hoekstra,
Omniplasma Registratie Omniplasma in TD Blood Bank Auteur(s) Sanquin:, Petra van Krimpen, Wim Hoekstra, Technidata:, Ivo Naninck, Michel Sliepen Datum 7 november 2013 Ons kenmerk CS-1310-0699r-PCK Versie
Nadere informatieMEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN DE RAAD, HET EUROPEES PARLEMENT, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO S
NL NL NL EUROPESE COMMISSIE Brussel, 6.1.2010 COM(2009)708 definitief MEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN DE RAAD, HET EUROPEES PARLEMENT, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO
Nadere informatieWeefselvigilantieplatform in het VUmc
Weefselvigilantieplatform in het VUmc Angelika Dräger, PhD Hoofd Hematologie Laboratoria en weefselvigilantiecoördinator 28 november 2012 Hematologie Laboratoria VUmc BTD Hemostase Stamcellab Cleanroom
Nadere informatieJAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018
JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018 Versie 1.4 Marieke Emmen, Hemo- en Biovigilantie medewerker Inhoud 1. Voorwoord... 3 2. Organogram, Organisatie, Beschrijving bestuurlijke organisatie... 3 3. Identiteit
Nadere informatieIn samenwerking met de Expertgroep BCM
Vraag en antwoord categorie 04 Nationaliteit Versie 1.1 Datum 12 november 2018 Status Definitief In samenwerking met de Expertgroep BCM Toelichting In de vraag en antwoord wordt vaak verwezen naar een
Nadere informatieCompad Bakkerij. Document beheer. Inleiding. Voorbereiding. Emballage. Compad Bakkerij Emballage
Compad Bakkerij Emballage Document beheer Versie Datum Status Auteur(s) Opmerking 1.0 28 mei 2014 Definitief Carol Esmeijer 1.1 26 juni 2017 Definitief Kitty Geactualiseerd naar de versie 2017 Q en aangevuld
Nadere informatieNCAE. Toelichting handelsnormen voor eieren - verzamelaars november 2013
1 TOELICHTING HANDELSNORMEN VOOR EIEREN VERZAMELAARS Inhoud 1 Algemeen 2 Vergunning / registratie 3 Ontvangst, transportverpakking, begeleidend document eieren 4 Intraverkeer van eieren 5 Merken van de
Nadere informatieHOOFDSTUK 6. Samenvatting, discussie en toekomstperspectieven
HOOFDSTUK 6 Samenvatting, discussie en toekomstperspectieven Samenvatting, discussie en toekomstperspectieven 89 SAMENVATTING INFLAMMATOIRE DARMZIEKTEN De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn beide
Nadere informatiePublicatieblad van de Europese Unie. (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN
4.1.2017 L 1/1 II (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/1 VAN DE COMMISSIE van 3 januari 2017 betreffende procedures voor vaartuigidentificatie in het kader van Richtlijn
Nadere informatieTRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen. Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur
TRIP ATMP s en ziekenhuis uitzonderingen Annie Rietveld Coördinerend/Specialistisch Senior inspecteur INHOUD PRESENTATIE Wat is een ATMP volgens EU regelgeving? Toepassing in ziekenhuis uitzondering Hoe
Nadere informatieStichting HagaZiekenhuis Stamcel Unit, Afdeling Hematologie T.a.v. XX, directievoorzitter Raad van Bestuur Leyweg CH Den Haag
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Stichting HagaZiekenhuis Stamcel Unit, Afdeling Hematologie T.a.v. XX, directievoorzitter Raad van Bestuur Leyweg 275 2545 CH Den Haag Datum 6 mei 2016 Onderwerp
Nadere informatieHoofdstuk 14. Autologe donaties
ragenlijst audit, Hoofdstuk 14. Autologe donaties, HPZO versie 1.1/08-2010 Hoofdstuk 14. Autologe donaties Norm Zowel in het ziekenhuis als op de bloedbank dienen procedures voor bestellen, afnemen,testen,
Nadere informatieJAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018
JAARVERSLAG WEEFSELINSTELLING 2018 Versie 3.0 Marieke Emmen, Hemo- en Biovigilantie medewerker Inhoud 1. Voorwoord... 3 2. Organogram, Organisatie, Beschrijving bestuurlijke organisatie... 3 3. Identiteit
Nadere informatieLUMC, Centrum voor Stamceltherapie T.a.v. Albinusdreef ZA Leiden. Datum 18 augustus 2014 Onderwerp Inspectierapport.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag LUMC, Centrum voor Stamceltherapie T.a.v. Albinusdreef 2 2233 ZA Leiden Datum 18 augustus 2014 Onderwerp Inspectierapport Geachte, Geneesmiddelen En Medische
Nadere informatie13 mei 2013 UZA. Implementatie koude keten en traceerbaarheid in het AZ St. Lucas ziekenhuis te Gent. Caroline Pieters - Hemovigilantieverpleegkundige
13 mei 2013 UZA Implementatie koude keten en traceerbaarheid in het AZ St. Lucas ziekenhuis te Gent Caroline Pieters - Hemovigilantieverpleegkundige Inleiding: koude keten en traceerbaarheid wordt een
Nadere informatieHoofdstuk 7. Levering bloedproducten aan het ziekenhuis
ragenlijst audit, Hoofdstuk 7. Levering bloedproducten aan het ziekenhuis, HPZO versie 1.2/09-2010 H7-18 - Hoofdstuk 7. Levering bloedproducten aan het ziekenhuis Norm: De bloedbanken dienen te voldoen
Nadere informatieOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds Gelet op artikel 2.4a, eerste lid, van het Besluit zorgverzekering;
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 31881 11 juni 2019 Regeling van de Minister voor Medische Zorg van 3 juni 2019, kenmerk 1535339-191328-Z, houdende wijziging
Nadere informatieSOP : Allogene SIB transplantatie
SOP : Allogene SIB transplantatie Documenten UMCG: - Checklist ontvanger allogene HPC (hema ALLO 0015) - Overlegstructuren (hema KW 0023) - Adressenlijst familiedonor (hema allo 0001) - Brief adressenlijst
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2011 2012 33 063 Wijziging van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal ter implementatie van Richtlijn 2010/53/EU inzake kwaliteits- en veiligheidsnormen
Nadere informatieL 94/8 Publicatieblad van de Europese Unie 5.4.2008 RICHTLIJNEN
L 94/8 Publicatieblad van de Europese Unie 5.4.2008 RICHTLIJNEN RICHTLIJN 2008/43/EG VAN DE COMMISSIE van 4 april 2008 tot instelling van een systeem voor de identificatie en de traceerbaarheid van explosieven
Nadere informatieVeel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010
Veel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010 1 De wegneming van menselijk lichaamsmateriaal wordt bijgehouden in een register van het operatiekwartier. Mogen de
Nadere informatieBestuurlijke informatievoorziening Examennummer: 12225 Datum: 25 juni 2011 Tijd: 10:00 uur - 11:30 uur
Bestuurlijke informatievoorziening Examennummer: 12225 Datum: 25 juni 2011 Tijd: 10:00 uur - 11:30 uur Dit examen bestaat uit 4 pagina s. De opbouw van het examen is als volgt: - een case met 10 open vragen
Nadere informatieAan de Vaste Kamercommissie Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Aan de Vaste Kamercommissie Volksgezondheid, Welzijn en Sport Geachte Kamerleden, Aanstaande dinsdagavond spreekt u over het Implantatenregister (Wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen
Nadere informatieTEKLYNX LABEL ARCHIVE. Beveiliging, Tracering en Controle van uw label printproces was nog nooit zo eenvoudig!
TEKLYNX LABEL ARCHIVE BEVEILIGING TRACERING INTEROPERABILITEIT Beveiliging, Tracering en Controle van uw label printproces was nog nooit zo eenvoudig! TEKLYNX' LABEL ARCHIVE is de laatste toevoeging aan
Nadere informatieJaarverslag 2018 Weefselinstelling
Jaarverslag 2018 Weefselinstelling Inhoudsopgave (vetgedrukt de verplichte onderwerpen volgens Richtlijn 2004/23/EG artikel 10 en 28) 1. Inleiding of voorwoord 2. Organogram, Organisatie of Bestuurlijke
Nadere informatieUMCG Operatieve Zorg Organisatie (OZO) T.a.v. XX, directeur Medische Zaken Hanzeplein GZ Groningen
> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen UMCG Operatieve Zorg Organisatie (OZO) T.a.v. XX, directeur Medische Zaken Hanzeplein 1 9713 GZ Groningen Datum 10 maart 2016 Onderwerp Definitief Inspectierapport
Nadere informatieMelden. aan de IGZ. Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ
Melden aan de IGZ Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ Wanneer moet je melden? Wie moet melden? Wat moet melden? Wat gebeurt er na de melding? 2 Alle ernstige ongewenste voorvallen en ernstige ongewenste
Nadere informatieNieuwe wetgeving ten aanzien van orgaanvigilantie
Nieuwe wetgeving ten aanzien van orgaanvigilantie 4e Symposium Weefselvigilantie, woensdag 30 november 2011 Hilga Katerberg Stafarts Orgaancentrum Inhoud Inleiding Wetgeving Definities Verantwoordelijkheden
Nadere informatieVERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO'S
EUROPESE COMMISSIE Brussel, 17.6.2011 COM(2011) 352 definitief VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO'S Tweede
Nadere informatieUITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE
10.10.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 275/27 RICHTLIJNEN UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE van 9 oktober 2012 tot vaststelling van informatieprocedures voor de uitwisseling tussen
Nadere informatieStamceldonor Van Levensbelang!
Stamceldonor Van Levensbelang! Informatie over het stamceldonorschap Word stamceldonor! Zeer ernstig zieke kinderen en volwassenen (meestal met leukemie) hebben stamcellen van een gezonde donor nodig om
Nadere informatie(Zorg)logistiek in het DZ
(Zorg)logistiek in het DZ Intro Presentatie -> het waarom. Rondleiding -> het hoe. NB: Het gebruik van barcodes ed is altijd een middel en nooit een doel op zich. Even voorstellen Bart Gietema Hoofdchirurgie
Nadere informatieDefinitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan A-Skin Nederland B.V. op 14 juli 2015 te Amsterdam. Utrecht, 28 september 2015
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan A-Skin Nederland B.V. op 14 juli 2015 te Amsterdam Utrecht, 28 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde weefselinstelling A-Skin Nederland
Nadere informatieMyelodysplastisch syndroom
Myelodysplastisch syndroom Dr. A.H.E. Herbers Hematoloog-Oncoloog 7 februari 2018 Myelodysplastisch syndroom Masterclass 7/2/18 Myelodysplastisch syndroom= MDS Opbouw presentatie: Meeste informatie is
Nadere informatiePatiëntveiligheid staat voorop in het Erasmus MC
Patiëntveiligheid staat voorop in het Erasmus MC Patiëntveiligheid is één van de belangrijkste onderwerpen binnen het Erasmus MC. Om de patiëntveiligheid te vergroten en te borgen heeft het Erasmus MC
Nadere informatieDe Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG. Datum 31 mei 2013 Betreft Uniforme barcodering
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus 20018 2500 EA DEN HAAG Bezoekadres: Rijnstraat 50 2515 XP Den Haag www.rijksoverheid.nl Kenmerk
Nadere informatieOogheelkundige klachten na stamceltransplantatie: onderzoek onder lezers van Hematon Magazine. Florence Faqiri, Mehmet Dogrusöz, Martine J.
Oogheelkundige klachten na stamceltransplantatie: onderzoek onder lezers van Hematon Magazine Florence Faqiri, Mehmet Dogrusöz, Martine J. Jager Afdeling oogheelkunde, LUMC, Leiden ACHTERGROND Elk jaar
Nadere informatieTRIP RAPPORT Biovigilantie Uitgebreide versie
TRIP RAPPORT Biovigilantie Uitgebreide versie TRIP RAPPORT Biovigilantie Uitgebreide versie Het TRIP rapport Biovigilantie in Nederland verschijnt onder redactie en verantwoordelijkheid van de Stichting
Nadere informatieADVIES VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 9334
ADVIES VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 9334 Ontwerp van koninklijk besluit ter omzetting van Europese richtlijnen 2015/565/EU en 2015/566/EU Versie gevalideerd op het College van 2 maart 2016 1 I INLEIDING
Nadere informatieSafe Harbor Statement
Safe Harbor Statement Onze discussie bevat onder meer voorspellingen, schattingen of andere informatie die kan worden beschouwd als toekomstgericht. Hoewel deze anticiperende statements een actueel oordeel
Nadere informatieImplementatiescenario voor lidorganisaties
Informatiemodel en Gegevensset Federatie Opvang 2011 Implementatiescenario voor lidorganisaties Federatie Opvang, 22 september 2011 versie 1.0 Projectleiding: Projectuitvoering: Mark Clarijs, Informatiemanager
Nadere informatieJaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie
Jaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie AKL Catharina Ziekenhuis Eindhoven Versie : 1 Datum : 14-02-2017 Inhoudsopgave 1. Voorwoord 2. Organogram, Organisatie of Bestuurlijke
Nadere informatieControleren I&R registratie schapen voor graasdierpremie
Controleren I&R registratie schapen voor graasdierpremie Voordat u in uw Gecombineerde opgave 2017 graasdierpremie aanvraagt, is het belangrijk dat u, de I&R registratie controleert van uw schapen. U kunt
Nadere informatieBOT. Keten en risicomomenten. Jo Wiersum, coördinator TRIP
BOT Keten en risicomomenten Jo Wiersum, coördinator TRIP De keten en risicomomenten TRIP meldingen en cijfers Project Notify Sanquin Ziekenhuis botbanken (n=10 erkenningen, lijst www.farmatec.nl) BISLIFE
Nadere informatieImporteren loonaangifte uit ander salarispakket
Importeren loonaangifte uit ander salarispakket Inhoud In het kort...1 Aangifte loonheffingen is XML-bestand...1 Import-wizard loonaangifte...2 Selecteer aangifte loonheffingen uit ander salarispakket...2
Nadere informatieStamceltransplantatie
Stamceltransplantatie Wat is een stamceltransplantatie? Een stamceltransplantatie is het toedienen van bloedvormende (hematopoietische) stamcellen. Deze stamceltoediening gebeurt eenvoudigweg langsheen
Nadere informatieVoorblad Inhoudsopgave Inhoud
Voorblad Inhoudsopgave Inhoud (INHOUD) Achtergronden We moeten een website voor een jonge catering en een party service bedrijf bouwen. Dit bedrijf is gespecialiseerd in verzorging van borrelhapjes en
Nadere informatieWij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
(Tekst geldend op: 11-02-2013) Wet van 6 februari 2003, houdende regels inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal dat kan worden gebruikt bij een geneeskundige behandeling (Wet veiligheid
Nadere informatieIDMP EU-SRS project presentatie, Frits Stulp, 8 maart Een introductie: IDentification of Medicinal Products
IDMP EU-SRS project presentatie, Frits Stulp, 8 maart 2018 Een introductie: IDentification of Medicinal Products Inhoudsopgave Introductie op IDMP standaardisering van medicijn informatie De context: EMA
Nadere informatieTRIP rapport Biovigilantie
TRIP rapport Biovigilantie TRIP rapport Biovigilantie Uitgebreide versie Het TRIP rapport Biovigilantie in Nederland verschijnt onder redactie en verantwoordelijkheid van de Stichting TRIP (Transfusie-
Nadere informatieHandleiding registratie Raak software 1. Ga naar en klik op REGISTREREN EN INLOGGEN
Handleiding registratie Raak software 1. Ga naar www.raaksoftware.nl en klik op REGISTREREN EN INLOGGEN 2. Lees goed wat voor type gebruiker u bent. Klik daarna op REGISTRATIE 3. U dient zich hier als
Nadere informatieIn de bijlage heb ik de tekortkomingen en de correcties daarop puntsgewijs beschreven.
Academisch Ziekenhuis Maastricht t.a.v. Raad van Bestuur Postbus 5800 6202 AZ MAASTRICHT Betreft bezoek afdeling Urologie Geneesmiddelen En Medische Technologie Wilh. van Pruisenweg 52 Den Haag Postbus
Nadere informatieCel en weefsel vigilantie : veiligheid, traceerbaarheid en risico-inschatting Arlinke Bokhorst, arts M&G
Cel en weefsel vigilantie : veiligheid, traceerbaarheid en risico-inschatting Arlinke Bokhorst, arts M&G Ernstige voorvallen en reacties: 1. Weefseldonor van corneas/hartklep/huid Histologisch onderzoek
Nadere informatie