Jaarverslag Weefselinstelling, intra-uteriene inseminatie. Klinisch Chemisch Laboratorium Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis

Transcriptie

1 Jaarverslag 2017 Weefselinstelling, intra-uteriene inseminatie Klinisch Chemisch Laboratorium Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis Versie: 1 Datum:

2 Inhoudsopgave 1. Voorwoord Organogram, Organisatie, Beschrijving bestuurlijke organisatie Identiteit weefselinstelling Gegevens van de erkenning als weefselinstelling en de verantwoordelijk persoon Register van hoeveelheden semina, verkregen, getest, bewerkt en gedistribueerd Procedures binnen de weefselinstelling m.b.t. menselijk lichaamsmateriaal Voorvallen en bijwerkingen Ontwikkelingen... 6 Pagina 2

3 1. Voorwoord In dit jaarverslag wordt verslag gedaan van de activiteiten in 2017 die betrekking hebben op menselijk lichaamsmateriaal semen in het Canisius- Wilhelmina Ziekenhuis. Hiermee wordt voldaan aan de verplichting vanuit Richtlijn 2004/23/EG ten aanzien van artikel 10 en 28. Dit jaarverslag zal voorgelegd worden aan de bevoegde autoriteit en is publiekelijk toegankelijk via Dr. J.M.W. van den Ouweland, Klinisch Chemicus 2. Organogram, Organisatie, Beschrijving bestuurlijke organisatie De organogram van het Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis: Het klinisch chemisch laboratorium valt onder de capaciteitsunits. De leiding van het laboratorium is duaal, een manager bedrijfsvoering en een medisch manager. De professionele staf bestaat uit vijf klinisch chemici, één klinisch chemicus in opleiding, één ziekenhuisapotheker en een parttime moleculair bioloog. Op het laboratorium werken 92 medewerkers (33% mannen en 67% vrouwen). De capaciteitsunit bevat vier afdelingen: automatisering, pre- en postanalytische afdeling (PPA), corelab en speciale bepalingen. Het semenonderzoek valt onder speciale bepalingen en wordt door een geselecteerde groep medewerkers uitgevoerd. Pagina 3

4 Het organogram (functies) van het klinisch chemisch laboratorium: * Leden van het managementteam. Pagina 4

5 3. Identiteit weefselinstelling Het klinisch chemisch laboratorium van het Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis werkt humaan semen op ten behoeve van humane partnerdonatie met als doel de kans op zwangerschap te vergroten, bekend onder de naam IUI (intra uteriene inseminatie). Het semen wordt na verkrijgen bewerkt en vervolgens door de gynaecoloog geïnsemineerd bij de partner. 4. Gegevens van de erkenning als weefselinstelling en de verantwoordelijk persoon Het registratienummer van de erkenning als weefselinstelling (EW) bij Farmatec is 4997 L/EW en de verantwoordelijk persoon zoals bedoeld in het Eisenbesluit 2006, artikel 4.4 is dr. J.M.W. van den Ouweland, klinisch chemicus. 5. Register van hoeveelheden semina, verkregen, getest, bewerkt en gedistribueerd Resultaten IUI 2016 CWZ Nijmegen - Gestarte cycli (n) : Inseminatie (n) : Gecancelde cycli (n) : 51 - Doorgaande zwangerschap (n) : 22 - Miskraam (n) : 5 - EUG (n) : 0 - Eenling (n) : 15 - Tweeling (n) : 6 - Drieling (n) : 1 - Doorgaande zwangerschap per cyclus (%) : 7,8 - Doorgaande zwangerschap per inseminatie (%) : 9,6 De resultaten passen bij die van voorgaande jaren en bij die van andere IUI instellingen. Pagina 5

6 6. Procedures binnen de weefselinstelling m.b.t. menselijk lichaamsmateriaal Het semen wordt op het klinisch chemisch laboratorium in ontvangst genomen na verkrijgen, opgewerkt t.b.v. IUI en afgegeven t.b.v. directe inseminatie op de afdeling gynaecologie van het Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis. Procedures die gebruikt worden voor het bewerken van het semen t.b.v. IUI zijn de proceduresop Procedure rond I.U.I. en de bepalingensop Semen wassen t.b.v. IUI. 7. Voorvallen en bijwerkingen In 2017 zijn geen meldingen van voorvallen en geen meldingen van bijwerkingen aan TRIP gedaan. Dientengevolge zijn ook geen ernstige voorvallen en geen ernstige bijwerkingen gemeld aan de Inspectie Gezondheidszorg (IGZ) in het kader van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (Wvkl). 8. Ontwikkelingen In 2018 zullen de IUI s op vergelijkbare manier voortgezet worden als in Het laboratorium is geaccrediteerd volgens de internationale ISO15189:2012 en ISO22870:2006 norm. Pagina 6