Jaarverslag 2011 Maatschap orthopedie en traumatologie Auteurs: dr. E.R.A. van Arkel Opleider orthopedie (datum) Handtekening drs. B.J.W. Thomassen Onderzoeker orthopedie (datum) Handtekening 1
Inhoudsopgave Inhoudsopgave...2 1. Inleiding...4 1.1. IZZ Prestatie indicatoren...6 1.2. Doelstellingen...9 2. Personele bezetting...10 3. Productiecijfers...12 4. Wetenschappelijke activiteiten staf orthopedie...13 4.1. dr. E.R.A. van Arkel...13 4.1.1. Congressen...13 4.1.2. Lidmaatschappen...13 4.1.3. Publicaties...13 4.1.4. Voordrachten...13 4.2. R.E. van der Flier...14 4.2.1. Congressen...14 4.2.2. Cursussen...14 4.2.3. Lidmaatschappen...14 4.3. P.H.C. den Hollander...14 4.3.1. Congressen...14 4.3.2. Cursussen...15 4.3.3. Lidmaatschappen...15 4.4. S.B. Keizer...15 4.4.1. Congressen...15 4.4.2. Cursussen...15 4.4.3. Lidmaatschappen...15 4.4.4. Publicaties...16 4.5. S. de Lange...16 4.5.1. Congressen...16 4.5.2. Lidmaatschappen...16 4.6. J.W.A. Swen...16 4.6.1. Congressen...16 4.6.2. Cursussen...16 4.6.3. Lidmaatschappen...16 4.6.4. Voordrachten...17 4.6.5. Publicaties...17 4.7. B.J.W. Thomassen...17 4.7.1. Congressen...17 4.7.2. Cursussen...17 4.7.3. Posters...17 4.7.4. Publicaties...17 4.7.5. Voordrachten...18 5. Wetenschappelijke activiteiten AIOS orthopedie...19 5.1. R.A. van Adrichem...19 5.1.1. Congressen...19 5.1.2. Voordrachten...19 5.2. S.F. Floor...19 5.3. C.M. Fortanier...19 5.3.1. Congressen...19 5.3.2. Cursussen...19 5.3.3. Lidmaatschappen...19 5.4. M. Henket...19 2
5.4.1. Congressen...19 5.4.2. Cursussen...19 5.4.3. Lidmaatschappen...19 5.4.4. Publicaties...20 5.5. K. Huijg...20 5.6. R. Mahdad...20 5.6.1. Congressen...20 5.6.2. Cursussen...20 5.6.3. Voordrachten...20 5.7. D.T. Mensch...20 5.8. W.P. Metsaars...20 5.8.1. Congressen...20 5.8.2. Lidmaatschappen...20 5.9. R.J.P. van der Wal...20 5.9.1. Congressen...20 5.9.2. Lidmaatschappen...20 5.9.3. Voordrachten...21 5.10. P. van der Woude...21 6. Overzicht lopende METC goedgekeurde studies MCH orthopedie...22 6.1. NRC studie; Nederlandse Vereniging voor Arthroscopie Rotator Cuff Studie. (NL19378.098.07)...22 6.2. Een vergelijkende studie met behulp van model-based (RSA) röntgenanalyse van de Taperloc BoneMaster gecoate steel in vergelijking met de gecementeerde en ongecementeerde HA gecoate Taperloc steel. (NL22820.098.08)...23 6.3. The effect of duration of wound drainage on allogeneic blood transfusions using a postoperative retransfusion system after major orthopaedic surgery. (NL27458.098.10)...24 6.4. Local analgesia in total knee replacement: The effect of local analgesia shots on ropivacaine levels in shed blood collected with a retransfusion device and in patients plasma. (NL33364.098.10)...25 6.5. Influence of weightbearing on angular measurement in patients with a hallux valgus deformity and validation of two patient-based questionnaires regarding First ray deformity. Hallux research. (NL37757.098.11)...26 7.1. SANGVIA; Een prospectief gerandomiseerd en controlerend onderzoek over het tijdens de operatie verzamelde wondbloed bij totale heup operaties. (NL26575.098.09) METC NR. 09-031...27 7.2. Het effect van fysiotherapie op het herstel na een partiële mediale meniscectomie. (NL18078.098.07) METC NR. 07-102...28 7.3. Identificatie van vroege artrotische veranderingen van de knie: applicatie van nieuwe diagnostische methoden. (NL21778.078.08)...29 7.4. Hip Fracture Evaluation with Alternatives of Total Hip Arthroplasty vs Hemi-Arthroplasty. (NL12833.078.06) METC NR. 08-047...30 7.5. Subacromial Impingement Syndrome: The identification of etiologic Mechanisms (SISTIM) (NL28090.058.09)...31 7.6. Cost-effectiveness of two treatment strategies of an anterior cruciate ligament rupture. A randomized clinical study. (NL33702.078.10) METC NR. 11-041...32 8. Onderzoek MCH orthopedie in toetsingsfase...33 9. Manuscripten in process or submitted...34 10. Publicaties 2011 op een rij...35 3
1. Inleiding Door het verder implementeren van het ligduurverkortingsproject, gestart eind 2010, was het mogelijk om een forse bezuiniging te realiseren. De maatschap orthopedie en traumatologie heeft door dit project zelfs de bedden in Mechropa niet meer standaard in gebruik. Alleen op indicatie worden patiënten nu overgeplaatst naar Mechropa. De al langere tijd op handen zijnde verbouwing van de sanitaire voorzieningen op verpleegafdeling C9 is eindelijk geregeld. De doorslag hierin is toch wel de spiegelbijeenkomst van de orthopedie geweest. Dit was een van de belangrijkste verbeterpunten die hieruit naar voren kwam. In 2011 is onze productie, zowel in het A-segment als in het B-segment, goed op peil gebleven. Daarnaast hebben wij ons goed voorbereid op de nieuwe DOT-structuur die per januari 2012 geïmplementeerd is geworden. De orthopedie heeft actief geparticipeerd waardoor er weinig uitval zichtbaar was in de DOT financiering. Binnen de coöperatie zijn diverse gesprekken gevoerd, zowel met de verschillende orthopedie maatschappen gezamenlijk, maar ook individuele gesprekken zijn er gevoerd. Deze gesprekken waren hoofdzakelijk oriënterend van karakter, concrete resultaten hiervan zijn lastig te benoemen. Als maatschap orthopedie en traumatologie MCH hebben wij proberen duidelijk te maken dat wij in de Haagse regio grote concurrentie van externe partijen verwachten. Dit is voor ons een reden om niet uit het Westeinde of Antoniushove weg te gaan, om zo voet aan de grond in de thuisbasis te houden. Doordat hier al jarenlang orthopedische zorg wordt geleverd is dit anker zeer sterk. De verschillende coöperatieperikelen die met name gericht waren op gezamenlijk inkopen, heeft veel tijd en energie gekost, waarvan de opbrengst, naar ons idee, slechts marginaal is. Het implementeren van operatie handschoenen is geen procedure waarmee je kunt experimenteren. Jarenlange ervaring van snijdende specialisten hebben geleid tot een bewuste keuze. Dit traject heeft dan ook tot grote ergernis geleid. Wij willen als maatschap graag op een transparante wijze onze kwaliteit en resultaten laten zien. Als middel hiervoor bestaat het zogenaamde IRIS (Medoc) systeem waarin patiënten pre- en postoperatief vragenlijsten kunnen invullen. Deze vragenlijsten zijn vanuit het ministerie en zorgverzekeraars ook belangrijk gevonden, de zogenoemde PROMs (Patient Reported Outcome Measures). Helaas is het in 2011 nog steeds niet gelukt dit systeem verder te implementeren in de kliniek. Peter den Hollander is afgelopen jaar voor een aantal maanden op woensdagmiddag vrij geroosterd geweest. Hierdoor had hij de mogelijkheid om actief te participeren in het bouwen van het elektronisch patiëntendossier (EPD). In november is de maatschap live gegaan met het EPD. In het komende jaar zal het verder geoptimaliseerd worden, maar de eerste maanden zijn als zeer positief ervaren. Dokter de Lange heeft aangegeven om per 1 juli 2012 met pensioen te gaan. Naar aanleiding hiervan hebben we bij de Raad van Bestuur, de Koepel en de VMS een sollicitatieprocedure gestart ter vervanging van Samuel de Lange. De uitbreiding naar een zevende man, welke wij in 2011 wilden realiseren is niet gelukt. Tijdens de jaarvergadering in januari 2011 is dr. van Arkel vicevoorzitter van de wetenschappelijke vereniging (NOV) geworden. De belangrijkste portefeuille voor hem is het kwaliteitsbeleid van de Nederlandse Orthopedische Vereniging vorm te geven met concrete normdocumenten voor een orthopedische praktijk. De verschillende onderzoekslijnen hebben progressie laten zien. Vooral de inclusie en afronding van een aantal lopende onderzoeken is eindelijk een feit. De focus van een ieder is hier ook steeds meer opgericht. De resultaten van deze onderzoeken zullen voor een groot deel leiden tot publicaties in 2012. De onderzoekscoördinator, Bregje Thomassen, is aan het einde van het jaar moeder geworden. Wij hebben vervanging weten te regelen in de persoon van Menno Benard waardoor de belangrijkste onderzoeken gecontinueerd konden worden. 4
Ook dit jaar hebben wij weer twee assistenten kunnen afleveren aan het orthopedisch chirurgen gilde. Rachid Mahdad kreeg halverwege het jaar zijn C-briefje. Hij heeft gedurende een periode van 2 maanden nog gewerkt als boventallig AIOS en is momenteel als fellow werkzaam in de maatschap orthopedie in Leiderdorp. Christian Fortanier is eind 2011 gestart als orthopedisch chirurg in het Boven IJ ziekenhuis. Uit bovenstaande mag geconcludeerd worden dat het jaar 2011 een aantal belangrijke zaken heeft opgeleverd. Vooral voor de toekomst heeft de maatschap orthopedie en traumatologie goed aan de weg getimmerd met het EPD, de zoektocht naar een nieuwe maat en meer naamsbekendheid door wetenschappelijke output. Een jaar dat getypeerd mag worden als Still going strong.. 5
1.1. IZZ Prestatie indicatoren Om meer gestandaardiseerd inzicht in ziekenhuizen te krijgen is Zichtbare Zorg Ziekenhuizen (ZiZo) ontstaan. ZiZo streeft ernaar om kwaliteitsinformatie zoveel mogelijk door middel van één kanaal uit te vragen en dat ziekenhuizen daarbij zoveel mogelijk door één organisatie worden gesteund. Decubitus score bij totale heupprothesen 2008 2009 2010 2011 AH 0/160 3/159 2/160 1/167 WZ 2/129 0/106 0/108 0/113 AH onbekend 26 5 7 1 WZ onbekend 14 8 11 1 Percentage 0.35% 0.75% 0.37% 0.36% Screenen pijn tot 72 uur na OK, orthopedie De grafiek % voldoende gescoord geeft weer of patiënten minimaal 1x gescoord zijn in de eerste 72 uur na de operatie. Deze grafiek geeft geen inzicht in de pijnscores die gescoord zijn. Hieruit komt duidelijk naar voren dat op de afdeling C9 in Westeinde zeer matig (<30%) de pijnscores worden bijgehouden (MCH-breed 60%). Dit is ook terug te zien in het percentage ingevulde vragenlijsten. De grafieknaam geeft aan % ingevulde vragenlijsten 2010, dit is echter 2011. 6
Teveel pijn tot 72 uur na OK, orthopedie Weer is er een groot verschil in pijnscores te zien tussen de verpleegafdeling in AH en WZ. De norm voor teveel pijn ligt op 5% van de patiënten. De orthopedie heeft hier slechts in de maanden januari, april, september en oktober onder gescoord. Uit onderstaande tabel mag dan ook geconcludeerd worden dat er dringende behoefte is aan verbetering, maar dat een deel van de waarden te zien in de grafiek % patiënten met te veel pijn (>7) is te herleiden naar Neurochirurgische patiënten. Perc patiënten met teveel pijn (>7) Januari 4 Februari 6 Maart 7 April 4 Mei 7 Juni 11 Juli 13 Augustus 6 September 2 Oktober 3 November 8 December 7 7
Complicatieregistratie orthopedie In totaliteit zijn er 305 complicaties geregistreerd. De complicaties worden- naast de dagelijkse meldingen in de vaste structuur van de overdracht- per kwartaal besproken tijdens de onderwijsmiddag orthopedie. Het is onbekend of de complicaties alleen zijn voorgekomen bij ingrepen/verrichtingen uit 2011. Hierdoor blijft het lastig om een eenduidige indruk te geven m.b.t. de kwaliteit van de ingrepen. Aantal Complicatie Aantal Complicatie 3 Infectie rond hechting 13 Insufficiëntie orgaan 24 Oppervlakkig effect 3 Infarct 16 Diepe infectie 13 Infectie orgaan 1 Lokale wondnecrose 3 Retentie 14 Wondlekkage 7 Bloeding orgaan 5 Musculaire bloeding 2 Decubitus 2 Peesruptuur 3 Koorts eci 1 Subluxatie 12 Psychische decompensatie 2 Capsulitis / functiebespreking 4 Foute dosis medicijnen 3 Fissuur 24 Orthopedische work-up 5 Fractuur 3 Delier 1 Psuidoarthrose 9 Hartritmestoornis 1 Misalignement 1 Pneumonie 2 Dislocatie 1 Blaasretentie postoperatief 1 Osteomyelitis 2 Urineweginfectie 1 Materiaalbreuk 1 Allergische reactie overige medicijnen 5 Uitgebroken o.s. materiaal 1 Allergische reactie pleisters 1 Malpositie o.s. materiaal 1 Bloeding in operatiegebied onderste extremiteit 1 Te lang o.s. materiaal 2 Wondlekkage/seroom onderste extremiteit 2 Malpositie prothese 2 Diepe wondinfectie heup 4 Geinfecteerde prothese 1 Oppervlakkige wondinfectie bovenbeen 4 Aseptische loslating 1 Oppervlakkige wondinfectie knie 33 Luxatie prothese 1 Diepe wondinfectie knie 2 Plexuslaesie 1 Oppervlakkige wondinfectie onderbeen 1 Zenuwlaesie 1 Oppervlakkige wondinfectie voet 1 Post spinale hoofdpijn 1 Pseudoartrose phalangen voet 10 Nabloeding / haematoom 1 Onvoldoende repositie fractuur tibiaplateau 1 Vaatlaesie 1 Fissuur bot 1 Sudeckse dystrofie 2 Instabiliteit totale knie prothese 11 Trombose 7 Overige niet beschreven complicaties 4 Embolie 3 Anaemie 1 Falen OK instrumentarium 1 Bloedtransfusie 6 Persisterende pijn 5 Overlijden patiënt 2 Persisterende deformiteit o.s. = osteosytnthese eci = (e causa ignota) onbekende oorzaak * De 33 luxaties kwamen voor bij 24 patiënten, waarvan 6 patiënten in 2011 zijn geopereerd (1.7%). Een kophalsprothese is geluxeerd i.v.m. epilepsie en hemiparese, de rest van de luxaties kwamen voor bij totale heupprothesen. Acht patiënten hebben meer dan één luxatie (7x2, 1x3) gehad. 8
1.2. Doelstellingen Gehaalde doelstellingen van 2011 Het Elektronisch Patiënten Dossier opnemen in de planning van I&A en start bouwen tweede helft 2011 Verbouwing van de sanitaire ruimtes op C9 is gerealiseerd Het procesverbeteringsplan heeft tot een reductie van bedden in Mechropa gezorgd. Maximaal twee bedden. Volledige reductie van Mechropa, geen bedden meer Folders via nieuwe lay-out ziekenhuis en uitbreiding met nazorg informatie voor de afdelingen. De volgende folders zijn aangepast THP, TKP, artroscopie, algemene afdelingsfolder WZ. Verder zijn er folders ontwikkeld met adviezen voor postoperatieve zorg en behandeling ontwikkeld Doelstellingen voor 2012 Een nieuw, goed gemotiveerd maatschapslid aannemen als vervanging voor dokter de Lange Het implementeren en optimaliseren van het EPD zoals geïntroduceerd in 2011 Werkzaamheden over beide locaties uniformeren zowel voor de poliklinieken, secretariaten en afdelingen Harmonisatie van de prothesiologie intern (binnen maatschap) Verdere samenwerking zoeken in de regio De verdere koppeling en uitrolling van het Medoc (Iris) systeem voor de zorgpaden monitoring o PROMS monitoring De promotie van de eerste AIOS opgeleid in het MCH, Peer van der Zwaal, definitief maken Het actualiseren van het folder materiaal (afdelingsfolder AH, VKB en de schouderfolders) en nabehandelingprotocollen o Meer uniformiteit met de afdeling sportgeneeskunde en fysiotherapie Meer PR activiteiten ontplooien o Regelmatiger updaten van de internetsite o Meer twitter berichten versturen o Meer informatie verstrekken in de regio (v Arts tot Arts) en intern (KICK/Piccolo) Ondersteuning voor de polikliniek in de vorm van een nurse practitioner / physician assistant 9
2. Personele bezetting Divisie manager Willeke Brinkman Orthopedisch chirurgen dr. E.R.A. van Arkel R.E. van der Flier P.H.C. den Hollander S.B. Keizer S. de Lange J.W.A. Swen Wetenschapper Bregje Thomassen AIOS Sebastiaan Floor Christian Fortanier tot 1 december Marjolijn Henket per 1 juli Kristel Huijg (sportgeneeskunde) tot 1 oktober Suzan de Jong (sportgeneeskunde) per 1 oktober Rachid Mahdad tot 1 augustus Wieneke Metsaars tot 1 juli Daniel Mensch Robert van der Wal per 1 juli Pieter van der Woude ANIOS Raymond van Adrichem tot 1 februari Secretariaat Astrid Bottemanne-Jacobs (WZ / AH) Nathalie van Dorssen-Eekma (WZ) Liesbeth van den Driesche-Schippers (AH) Marianne Hack (WZ) Ruth Hermsen-van der Mark (AH) Angela Kriek-Veenhof (WZ) Jacqueline Kruit-Meulenberg (AH) Netty Verseput (WZ) Polikliniek Leonie van der Boom-Vrijhof (WZ) Sharda Dewnarain (WZ) Marleen Dobbe (AH) Morena Firma (AH) Roxanne Gordijn (WZ) Monique Kroes (WZ) Brenda van Leeuwen (AH) Etty Marti (WZ) Willemien Rebel (AH) Hanneke Uilenhoed (WZ) Emily van Winsen (WZ) 10
O.K. terreindeskundigen Zorgmanagers Nicole van den Ham Serge Hansen Esther de Jonge-Oudshoorn Bianca van der Mik (secr AH) Rene Cuelenaere (afd WZ) Karin Kokshoorn (poli AH, afd AH) Wendy Schneider (FT WZ/AH, poli & secr WZ) Jochem de Lange (FT WZ/AH, poli & secr WZ) per 1 november tot 1 oktober 11
3. Productiecijfers Totaal AH WZ Eerste poli bezoek 13821 4776 9045 Eerste consult 15503 4929 10574 Herhaalconsult 30168 12543 17625 DBC gesloten A-segment 14598 5500 9098 DBC gesloten B-segment 1596 898 698 Opname 1645 826 819 (Zware) dagopname 806 402 404 Verpleegdag 8869 3691 5178 THP 355 201 154 TKP 246 139 107 Productiecijfers 2009 2010 2011 % Toename Eerste 12.542 13.707 13.821 2.0% polikliniekbezoeken Eerste consult 15.075 16.529 15.503-6.2% Herhaalconsult 20.585 30.352 30.168-0.6% Opnamen 1639 1706 1645-3.6% Verpleegdagen 10.287 10.503 8869-15.6% Gemiddelde 6.28 6.16 5.39-12.5% verpleegduur Operatiesessies THP = 356 TKP = 269 THP = 342 TKP = 293 THP = 355 TKP = 246 THP = 3.8% TKP = -16% Dit betekent dat in Antoniushove ruim 56% van de prothesiologie wordt geopereerd en in het Westeinde 43%. Antoniushove Westeinde 56.6% THP 43.4% THP 56.5% TKP 43.5% TKP De volgende B-segment DBC s zijn geregistreerd voor een voorste kruisbandlaesie en meniscuslaesie Beschrijving DBC open/gesloten 05 11 1805 212 Meniscuslaesie + dagopname 407 05 11 1805 213 Meniscuslaesie + klinische episode 30 05 11 1820 213 VKB laesie + klinische episode 157 12
4. Wetenschappelijke activiteiten staf orthopedie 4.1. dr. E.R.A. van Arkel 4.1.1. Congressen NOV jaarvergadering, 27-28 januari, Groningen NVA jaarcongres, Everything you always wanted to know about the meniscus but were afraid to ask, 1 april, Ermelo NOV voorjaarscongres, 20 mei, Utrecht International Arthroscopic Surgery Meeting, The meniscus, 15-16 juni, Malaga Lustrumsymposium Sportgeneeskunde MCH, 29 juni, Leidschendam NOV najaarscongres, 6-7 oktober, Noordwijkerhout Sportho congres, P(o)olshoogte nemen, 11 november, Den Haag 4.1.2. Lidmaatschappen NOV (vice-voorzitter) NVA NVOT ISAKOS ESSKA ICRS Voorzitter kwaliteitscommissie NOV 4.1.3. Publicaties Groot FP, Thomassen BJW, Arkel ERA van. Een voetballer met een enkel distorsie; drukverband en naar huis? Ned Tijdschr Traum 2011:19;9-11. Jansen JA, Keizer SB, Thomassen JW, Arkel ERA van. Ossificatie van de syndesmose na enkel trauma. Ned Tijdschr. Geneeskd. 2011;155:A3053. Nelissen E, Arkel ERA van, Hazelbag HM. Traumatic neuroma of the infrapatellar branch of the saphenous nerve after hamstring harvesting. J Knee Surg 2010;23:233-236. Zwaal P van der, Pekelharing J. Thomassen B. Swen JW. Arkel ERA van. Stand van zaken: Letsels in de rotatorencuff; diagnose en behandeling. Ned Tijdschr Geneeskd 2011;155:A3693. de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study Protocol Subacromial Impingement Syndrome: The Identification of pathophysiologic Mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12(1):282. [Epub ahead of print] 4.1.4. Voordrachten Meniscus transplantation, The Dutch experience. Arkel ERA van, 1 april, NVA Jaarcongres, Ermelo De sporter, orthopeed en sportarts: alleen maar winnaars, 29 juni, Lustrumsympsosium Sportgeneeskunde MCH, Leidschendam 13
Meniscal injuries in children, Arkel ERA van, International Arthroscopic Surgery Meeting: The Meniscus, 15-16 juni, Malaga, Spanje Meniscal transplant: artroscopic technique, Arkel ERA van, International Arthroscopic Surgery Meeting: The Meniscus, 15-16 juni, Malaga, Spanje Pre-recorded surgery/ clinical cases, Arkel ERA van, International Arthroscopic Surgery Meeting: The Meniscus, 15-16 juni, Malaga, Spanje A practical description to different types of meniscal injury, Arkel ERA van, International Arthroscopic Surgery Meeting: The Meniscus, 15-16 juni, Malaga, Spanje Cuff pathologie: de NRC cuff studie, Arkel ERA van, Sportho congres, P(o)olshoogte nemen, 11 november, Den Haag 4.2. R.E. van der Flier 4.2.1. Congressen NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen AAOS, 15-19 februari, San Diego, USA NOV voorjaarscongres, 21 mei, Utrecht EFORT congres, 1-4 juni, Kopenhagen, Denemarken NOV najaarsvergadering, 6 oktober, Noordwijkerhout Unicondylar knee replacement, 12 oktober ROGO middag, Anatomie voet/enkel, 2 november, Leiden Amphia 1 ste Annual Shoulder Meeting, 1 december, Breda 4.2.2. Cursussen Zenith Total ankle replacement, 24 mei Visitatietraining, 30 november, Utrecht 4.2.3. Lidmaatschappen NOV NVOT NERASS VSG CKV 4.3. P.H.C. den Hollander 4.3.1. Congressen NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen NVA congres, 31 maart 1april, Huisartsenscholing, 6-9 april,,belgie HA dagen, 14-16 april, Antwerpen, België NVA Lustrumcongres, New Horizons in Arthroscopy, 27-28 mei, Noordwijk 14
Lustrumsymposium Sportgeneeskunde MCH, 29 juni, Leidschendam Zimmer Knierevisie Congres, 23-24 september, Noordwijk NOV najaarsvergadering, 6-7 oktober, Noordwijkerhout PFC knieprothese, 18-20 oktober, Rome Masterclass VKB NVA, 3 december, Utrecht 4.3.2. Cursussen Scopie cursus OLVG, 15 april Kniecursus DePuy Madrid, 5-7 oktober 4.3.3. Lidmaatschappen NOV NVOT NVA KNMG/Orde Staf 4.3.3. Voordrachten Symposium DCH, 28 oktober, Haagse Hoge School, Den Haag NVA Scopiecursus, 23 april, OLVG 4.4. S.B. Keizer 4.4.1. Congressen Traumaoverleg Traumacentrum West-Nederland, 5 april, Den Haag ROGO middag Infecties, 27 mei, Leiden NVOT, Our Worst case symposium, 12 mei, Utrecht Refereeravond Orthopedie, Infecties, 14 juni, Leiden Advanced Exeter Symposium, 16 juni, Nijmegen Lustrumsymposium Sportgeneeskunde MCH, 29 juni, Leidschendam NOV najaarscongres, 6-7 oktober, Noordwijkerhout ROGO middag, Anatomie voet/enkel, 2 november, Leiden Bearing Surfaces in Hip Arthroplasty, 14 november, Utrecht Refereeravond Orthopedie, Heupluxaties bij THA, preventie en behandeling, 13 december, Leiden 4.4.2. Cursussen Masterclass enkelscopie, 7 oktober, Noordwijkerhout GTS cadaver course, 19 september, Wenen, Oostenrijk 4.4.3. Lidmaatschappen NOV NVOT DHS NOV Werkgroep voet en enkel OK commissie MCH 15
4.4.4. Publicaties Ossification of the syndesmosis following trauma to the ankle. Jansen JA, Keizer SB, Thomassen BJ, van Arkel ER. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3053. BJW Thomassen, SB Keizer, P Pilot. Indicator donorbloed niet eenduidig. Medisch contact 2011;66 (17):1062-65. 4.5. S. de Lange 4.5.1. Congressen NOV jaarvergadering, 27-28 januari, Groningen NOV najaarscongres, 6-7 oktober, Noordwijkerhout 4.5.2. Lidmaatschappen NOV NVOT 4.6. J.W.A. Swen 4.6.1. Congressen NOV jaarcongres, 21-22 januari, Utrecht Refereeravond, 9 februari, Leiden Wervelkolom symposium, 17 februari, MCH Antoniushove, Leidschendam Symposium DC, 18 februari, Voorschoten Wervelsymposium Percutane Fixaties, maart Voorjaarsvergadering DSS, 1 april, Utrecht NOV voorjaarscongres, 21 mei, Utrecht NVA Lustrumcongres, New Horizons in Arthroscopy, 27-28 mei, Noordwijk Lustrumsymposium Sportgeneeskunde MCH, 29 juni, Leidschendam Congres Kraakbeen transplantatie, 4-5 oktober, Leuven, Belgie NOV najaarscongres, 6-7 oktober, Veldhoven Knie congres, 18 t/m 20 oktober, Rome DSS Jaarvergadering, 5 november, Nijmegen Traumadagen, 3-4 november, Amsterdam Sportgeneeskunde / Fysiotherapie symposium, 19 november, MCH Westeinde, Den Haag 4.6.2. Cursussen MIS schouder / kadavercursus, 10-11 mei, Wenen, Oostenrijk Cadaver training MIS Spine, 7 juni, LUMC Leiden Huisartsen nascholing, 26 augustus, Scheveningen 4.6.3. Lidmaatschappen NOV NVA; onderwijscommissie en kascommissie NVOT 16
ISAKOS ESSKA ICRS AOSpine DSS OTC associé (instructeur) Gemandateerde van de maatschap Commissies MCH: VIM commissie, SEH commissie, Time Out commissie, Commissie Electieve OK s bij Jehova s getuigen 4.6.4. Voordrachten Artroscopiecursus 1: Introductie cursus artroscopie en hands on, 15 april, OLVG, Amsterdam Scopiecursus NVA, State of the Art, schouderscopie, 8 juli, Utrecht Orthopedische polsblessures bij sport: os naviculare en lunatum problematiek, Sportho congres P(o)olshoogte nemen, 11 november, Den Haag Samenwerking met ZBC s, Voorbeelden uit de praktijk, Kwaliteitsdag NOV, 15 november, Soestduinen 4.6.5. Publicaties Van der Zwaal P, Pekelharing JF, Thomassen BJW, Swen JWA, van Arkel ERA. Rupturen in de rotatorcuff: diagnose en behandeling. Ned T v Geneeskunde 2011; 155: A3163. 4.7. B.J.W. Thomassen 4.7.1. Congressen NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen RSA congres, 7-8 april, Leiden NOV voorjaarscongres, 20 mei, Utrecht ROGO middag Infecties, 27 mei, Leiden EFORT congres, 1-4 juni, Kopenhagen, Denemarken 4.7.2. Cursussen Effectief Leiderschap, Remco Claassen, 1-4 februari, Mierlo RSA cursus, 6 april, Leiden 4.7.3. Posters A prospective, randomized, controlled trial of retransfusion of intra-operatively collected filtered whole blood in total hip surgery with the Sangvia Blood Reinfusion System, NATA congres, 7-8 april, Dublin, Ierland 4.7.4. Publicaties Van der Zwaal P, Pekelharing JF, Thomassen BJW, Swen JWA, van Arkel ERA. Rupturen in de rotatorcuff: diagnose en behandeling. Ned T v Geneeskunde 2011; 155: A3163. Jansen JA, Keizer SB, Thomassen BJW, van Arkel ERA. Ossificatie van de syndesmose na enkeltrauma. Ned T v Geneeskunde 2011; 155:A3053 Thomassen BJW, Keizer SB, Pilot P. Kwaliteit of kosten. Wat geeft de doorslag? Med Contact 2011; 66(17):1062-66 17
Groot FP, Thomassen BJW, Arkel ERA van. Een voetballer met een enkel distorsie; drukverband en naar huis? Ned Tijdschr Traum 2011:19;9-11 4.7.5. Voordrachten Wetenschap en de ROGO, ROGO dag Leiden, 27 mei Safety of retransfusing shed blood after local infiltration analgesia in TKA, EFORT congres, 2 juni 18
5. Wetenschappelijke activiteiten AIOS orthopedie 5.1. R.A. van Adrichem 5.1.1. Congressen NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen 5.1.2. Voordrachten Primaire hoekstabiele platen niet aanbevolen als interne fixatiemethode voor arthrodese van het glenohumerale gewricht. R.A. van Adrichem, H.H. Kaptijn, W. Schaasberg, R.G.H.H Nelissen, NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen 5.2. S.F. Floor GEEN GEGEVENS AANGELEVERD GEKREGEN 5.3. C.M. Fortanier 5.3.1. Congressen NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen NOV voorjaarscongres, 20 mei, Utrecht NVA Lustrumcongres, New Horizons in Arthroscopy, 27-28 mei, Noordwijk NOV najaarscongres, 6-7 oktober, Noordwijkerhout 5.3.2. Cursussen Voet & enkelcursus: Hallux valgus en rigidus, Nijmegen AO trauma course: Principles in operative fracture management, Dissectie voet, Leiden Scopiecursus NVA, State of the Art, schouderscopie, 8 juli, Utrecht 5.3.3. Lidmaatschappen NOV NVA NVOT 5.4. M. Henket 5.4.1. Congressen Traumadagen, 3-4 november, Amsterdam NOV najaarscongres, 6-7 oktober, Noordwijkerhout 5.4.2. Cursussen Voetcursus, schouderprothese cursus 5.4.3. Lidmaatschappen NOV NVA 19
5.4.4. Publicaties Vochteloo AJ, Henket M, Vincken PW, Nagels J. Bony avulsion of the supraspinatus origin from the scapular spine. J Orthop Traumatol. 2011 Dec 2. 5.5. K. Huijg Geen wetenschappelijke activiteiten in 2011 5.6. R. Mahdad 5.6.1. Congressen NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen Our worst case, 12 mei, Utrecht NOV voorjaarscongres, 20 mei, Utrecht 5.6.2. Cursussen Cursus Totale heupprothese, april, Edegem, België 5.6.3. Voordrachten Transpediculaire schroeffixatie bij Thoracolumbale burstfracturen: is er een verschil in radiologische uitkomst tussen twee en drie niveau fixatie? NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen. Overzicht diepe infecties na THP en TKP en behandelstrategie infecties na prothesiologie van de onderste extremiteit, ROGO dag, 27 mei, Leiden Postoperatieve infecties na THP&TKP, Houston, we have a problem, ROGO avond, 27 mei, Leiden 5.7. D.T. Mensch GEEN GEGEVENS AANGELEVERD GEKREGEN 5.8. W.P. Metsaars 5.8.1. Congressen NOV jaarcongres, 27-28 januari, Groningen 5.8.2. Lidmaatschappen NOV NVA 5.9. R.J.P. van der Wal 5.9.1. Congressen Traumadagen, 3-4 november, Amsterdam 5.9.2. Lidmaatschappen NOV NVOT 20
5.9.3. Voordrachten De plaats van vertebroplastiek bij osteoporotische inzakkingsfracturen, najaarsvergadering international college of surgeons, 6 oktober, Dordrecht 5.10. P. van der Woude GEEN GEGEVENS AANGELEVERD GEKREGEN 21
6. Overzicht lopende METC goedgekeurde studies MCH orthopedie Dit hoofdstuk geeft de status van alle onderzoeken weer op 1 januari 2011. 6.1. NRC studie; Nederlandse Vereniging voor Arthroscopie Rotator Cuff Studie. (NL19378.098.07) Stand van zaken Orthopedisch chirurg Assistent Onafhankelijk arts dr. E.R.A. van Arkel P. van der Zwaal dr. G Collee Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 07-02-2008 Aantal geïncludeerde proefpersonen 100 Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 100 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 100 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen Geen Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt 2 Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de proefpersonen Nee ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest Nee Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Nee Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Nee Wat is de verwachte einddatum inclusie Q1 2011 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek Q1 2013 De inclusie verliep minder snel dan gepland, daarom is er tussentijds een aanpassing in de verwachte einddatum voor inclusie en einde onderzoek gedaan. De planning was einddatum inclusie Q2 2010 en einddatum onderzoek Q2 2012. Deze is aangepast naar bovenstaande data (q1 2011 en Q1 2013). De definitieve einddatum van inclusie is Q4 2010. In een brief van 14 januari 2011 hebben wij u geïnformeerd over het feit dat de laatste patiënt op donderdag 13 januari j.l. is geïncludeerd in het onderzoek. In totaliteit zijn er 100 patiënten geïncludeerd, waarvan uiteindelijk 40 patiënten gezien zijn in het schouderlaboratorium in het LUMC te Leiden. Dit schouderlaboratorium is als addendum (nov. 2009) toegevoegd aan het protocol. In december 2011 zijn de laatste metingen bij alle patiënten verricht voor het primaire eindpunt (herstel na 1 jaar). Een jaar later zullen de patiënten nog eenmalig een vragenlijst invullen. Tevens moeten nog 7 van de 40 patiënten (vanuit het amendement) postoperatief gezien en beoordeeld worden in het schouderlaboratorium. 22
6.2. Een vergelijkende studie met behulp van model-based (RSA) röntgenanalyse van de Taperloc BoneMaster gecoate steel in vergelijking met de gecementeerde en ongecementeerde HA gecoate Taperloc steel. (NL22820.098.08) Stand van zaken Orthopedisch chirurg Röntgen Onafhankelijk arts S.B. Keizer dr. T.P.W. de Rooy dr. G Collee Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 25-10-2008 Aantal geïncludeerde proefpersonen 75 Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 75 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 75 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen Geen Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt Geen Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de Nee proefpersonen ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest Nee Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Nee Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Nee Wat is de verwachte einddatum inclusie Q2 2011 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek Q2 2016 N.B. De inclusie verloopt minder snel dan gepland. Hierdoor zijn per juni 2009 P.H.C. den Hollander, S. de Lange en J.W.A. Swen ook patiënten gaan includeren voor dit onderzoek. BoneMaster I is 20 september 2010 de laatste van de 30 patiënten geincludeerd. Met een 5 jaars follow-up in het onderzoeksprotocol zou het betekenen dat de studie uiterlijk Q3 2015 voltooid is. BoneMaster II de verwachte einddatum voor inclusie en einde onderzoek zijn daarom ook aangepast. De planning was einddatum inclusie Q4 2010 en einddatum onderzoek Q4 2015. Tijdens mijn zwangerschapsverlof zijn de 75 geplande patiënten in het onderzoek gesloten. Dit zou betekenen dat de inclusie voltooid is. Echter zijn er op de operatiekamer geen RSA kogeltjes geplaatst waardoor de 4 van de 9 patiënten niet te gebruiken zijn voor het onderzoek. Wij hebben momenteel nog geen besluit genomen hoe hier mee om te gaan. U zal hier later nadere over geïnformeerd worden. 23
6.3. The effect of duration of wound drainage on allogeneic blood transfusions using a postoperative retransfusion system after major orthopaedic surgery. (NL27458.098.10) Stand van zaken onderzoek Orthopedisch chirurg Assistent (orthopedisch chirurg LLZ) Onafhankelijk arts P.H.C. den Hollander H.H. Kaptijn dr. G. Collée Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 8-11-2010 Aantal geïncludeerde proefpersonen (lokaal en totaal) 345 Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 370 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 570 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen 340 Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt 0 Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de proefpersonen Nee ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest Nee Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Nee Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Nee Wat is de verwachte einddatum inclusie Q1 2013 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek Q1 2013 t Lange Land ziekenhuis is per 1 maart 2011 gestart met includeren. Het Amphia ziekenhuis is uiteindelijk niet als deelnemend centrum toegevoegd. Hierdoor loopt de inclusie iets achter op schema. Recent nogmaals in t Lange Land ziekenhuis en eigen ziekenhuis het onderzoek onder de aandacht gebracht. 24
6.4. Local analgesia in total knee replacement: The effect of local analgesia shots on ropivacaine levels in shed blood collected with a retransfusion device and in patients plasma. (NL33364.098.10) Stand van zaken onderzoek Orthopedisch chirurg Assistent Onafhankelijk arts R.E. van der Flier P. van der Woude dr. G. Collée Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 21-03-2011 Aantal geïncludeerde proefpersonen 22 Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 20 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 20 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen 20 Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt 2 Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de proefpersonen Nee ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest Nee Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Nee Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Nee Wat is de verwachte einddatum inclusie Q1 2011 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek Q3 2011 In totaliteit zijn er 22 patiënten geincludeerd in het onderzoek. Bij twee patiënten was het niet mogelijk om veneuze bloedsamples af te nemen. Op dat moment hadden de patiënten wel al de onderzoeksmedicatie ontvangen. Zij hebben om die reden postoperatief geen Bellovac ABT bloed terug gekregen. De laatste patiënt is 21 februari 2012 geopereerd. Momenteel zijn al bloedsamples naar de Apotheek Haagse Ziekenhuizen voor analyse. De resultaten hiervan worden begin mei verwacht. 25
6.5. Influence of weightbearing on angular measurement in patients with a hallux valgus deformity and validation of two patient-based questionnaires regarding First ray deformity. Hallux research. (NL37757.098.11) Orthopedisch chirurg Assistent Onafhankelijk arts S.B. Keizer P. van der Woude A. Weir Het onderzoek is gestart per eind februari. De volledige logistiek en kliniek is toen op de hoogte gesteld van de procedures. Momenteel is er nog geen patiënt geincludeerd in het onderzoek. Wij hebben in totaliteit 100 patiënten nodig. Momenteel zijn wij gesprekken aan het plannen in verschillende ziekenhuizen uit de regio (Haga Ziekenhuis, Reinier de Graaf Gasthuis en t Groene Hart ziekenhuis) om eventuele deelname te bespreken. 26
7. Overzicht lopende METC goedgekeurde studies waaraan MCH deelneemt 7.1. SANGVIA; Een prospectief gerandomiseerd en controlerend onderzoek over het tijdens de operatie verzamelde wondbloed bij totale heup operaties. (NL26575.098.09) METC NR. 09-031 Stand van zaken Hoofdonderzoeker Orthopedisch chirurg Onafhankelijk arts B.J.W. Thomassen S.B. Keizer dr. G Collee Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 30-06-2009 Aantal geïncludeerde proefpersonen 56 Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 50 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 300 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen 38 Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt 3 Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de Nee proefpersonen ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest 7 SAE Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Nee Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Nee Wat is de verwachte einddatum inclusie Q3 2010 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek Q4 2011 N.B. Dit multi center onderzoek wordt in combinatie met de volgende centra uitgevoerd: - RdGG, Delft - OLVG, Amsterdam - Medical University Vienna, Wenen, Oostenrijk - Hospital Universitario Mar Esperanca, Barcelona, Spanje - St Olavs Hospital, Trondheim, Noorwegen Het onderzoek is met ingang van 25 maart 2010 gestopt. Uitvoerige informatie m.b.t. de reden van stoppen e.d. is al reeds naar u toe gezonden. Het clinical study report wordt momenteel ondertekend door de principal investigators en de eerste draft versie van het artikel ligt ter review bij de mede-auteurs 27
7.2. Het effect van fysiotherapie op het herstel na een partiële mediale meniscectomie. (NL18078.098.07) METC NR. 07-102 Stand van zaken Orthopedisch chirurg Samenwerkend centrum Verantwoordelijke Onafhankelijk arts dr. E.R.A. van Arkel Fysiotherapie Sweelinckplein F. du Marchie Sarvaas dr. Th.C. de Winter Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 26-03-2009 Aantal geïncludeerde proefpersonen 16 (27 voor OK) Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 90 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 90 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen 15 Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt 1 Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de Ja, zie onder proefpersonen ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest Nee Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Ja Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Ja Wat is de verwachte einddatum inclusie 30-6-2010 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek 31-12-2011 De studie is voortijdig beëindigd. De inclusie liep vanaf het begin al moeizaam. Er is toen geprobeerd door niet alleen de mediale meniscuslaesies te includeren de inclusies te verbeteren. Dit heeft echter niet tot het gewenste resultaat geleidt. In onderling overleg is besloten het onderzoek voortijdig te beëindigen omdat er geen verbetering te verwachten was. Tevens gaven enkele patiënten aan dat de verplichting om bij de desbetreffende fysiotherapie praktijk te revalideren als lastig werd ervaren. 28
7.3. Identificatie van vroege artrotische veranderingen van de knie: applicatie van nieuwe diagnostische methoden. (NL21778.078.08) Onderzoek in samenwerking met het Erasmus MC. Stand van zaken Orthopedisch chirurg Samenwerkend centrum Röntgen Onafhankelijk arts E.R.A. van Arkel Erasmus MC B.L. van Meer, OIO Erasmus MC dr. G Collee Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 2-2-2009 Aantal geïncludeerde proefpersonen 94 (totaal 152) Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 160 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 160 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen 63 Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt 10 Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de Neen proefpersonen ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest Neen Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Neen Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Ja Wat is de verwachte einddatum inclusie Q3 2010 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek Q3 2012 Het onderzoek is in 2010 uitgebreid met het Reinier de Graaf Gasthuis te Delft. In een brief van 11 oktober 2010 melden wij u dat de inclusie van deze studie is afgelopen. De laatste patiënt is geïncludeerd op 4 oktober 2010, in totaliteit zijn er 152 patiënten geïncludeerd. Van de 152 patiënten zijn 94 patiënten uit het MC Haaglanden, 2 patiënten uit de Reinier de Graaf Groep en 56 patiënten uit het Erasmus MC geïncludeerd. De verwachte einddatum van de 2 jaars follow-up is 4 oktober 2012. Hieronder een overzicht van de patietnen die voortijdig met het onderzoek is gestopt. MCH Inclusie 94 FU1 Lost to FU1 tijdelijk definitief FU2 Lost to FU2 78 4 2 59 4 29
7.4. Hip Fracture Evaluation with Alternatives of Total Hip Arthroplasty vs Hemi- Arthroplasty. (NL12833.078.06) METC NR. 08-047 Onderzoek in samenwerking met het Erasmus MC. Stand van zaken Orthopedisch chirurg Samenwerkend centrum Verantwoordelijke Onafhankelijk arts S.B. Keizer Erasmus MC P.T.P.W. Burgers, OIO Erasmus MC dr. G Collee Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 02-04-2009 Aantal geïncludeerde proefpersonen 9 (150 NL) Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 12 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 3150 (150 NL) Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen Geen Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt Geen Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de Neen proefpersonen ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest Neen Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Neen Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest neen Wat is de verwachte einddatum inclusie Q4 2010 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek Q4 2012 N.B. Het totaal aantal benodigde proefpersonen is volgens protocol 150 patiënten. Deze patiënten zijn uiteindelijk geincludeerd door 14 participerende ziekenhuizen. Op 14 februari j.l. is de laatste patiënt geincludeerd in het onderzoek. Daarmee is de inclusie afgerond en de verwachte einddatum voor het onderzoek is dan ook Q1 2013. De laatste MCH patiënt zal op 26 december 2012 voor het laatste follow-up moment gezien worden. 30
7.5. Subacromial Impingement Syndrome: The identification of etiologic Mechanisms (SISTIM) (NL28090.058.09) Onderzoek in samenwerking met het LUMC. Stand van zaken Orthopedisch chirurg Verantwoordelijke Onafhankelijk arts dr. E.R.A. van Arkel P.B. de Witte P.D.S. Dijkstra (LUMC) Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 28-4-10 Aantal geïncludeerde proefpersonen 31 Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 75 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 108 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen 30 Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt 0 Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor Nee de proefpersonen ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien nee Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest nee Nee Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek Ja belemmeren. Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Nee Wat is de verwachte einddatum inclusie 31-12-12* Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek Zie bovenstaande * of indien vervanger en door lopen onderzoek 31-12-15 Ondanks achterblijvende patiënten aantallen, hopen we in de eerste helft van dit jaar met eerste analyses en opzet voor artikel(en) te komen. Tevens project begonnen m.b.t. analyseren v/d MRI s van alle geïncludeerde en geexcludeerde pt (wél grote groep). Exclusie-rate licht veel hoger dan verwacht o.b.v. MRI gegevens, maar het is belangrijk studiegroep zuiver te houden. Minder instroom dan verwacht uit perifeer (vrijwel geen van assistenten en in enigszins afnemende mate door orthopeden): jammer, maar deels begrijpelijk i.v.m. uitblijven resultaten bij vooralsnog kleine studiegroep en grote afstand lab-kliniek (38 exclusies, vnl o.b.v. MRI, Tendinitis calcarea op X niet meegerekend) 31
7.6. Cost-effectiveness of two treatment strategies of an anterior cruciate ligament rupture. A randomized clinical study. (NL33702.078.10) METC NR. 11-041 Onderzoek in samenwerking met het Erasmus MC. Orthopedisch chirurg Assistent Onafhankelijk arts Dr. E.R.A. van Arkel V. Eggerding (OIO Erasmus MC) Drs. J.H.J.M. Bessems Datum eerste proefpersoon geïncludeerd 28-9-2011 Aantal geïncludeerde proefpersonen 5 Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn 24 Totaal aantal benodigde proefpersonen volgens protocol 0 Hoeveel proefpersonen hebben tot op heden het onderzoek volledig doorlopen 0 Hoeveel proefpersonen zijn voortijdig met het onderzoek gestopt 0 Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de proefpersonen Nee ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien Zijn er ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen geweest Nee Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren Nee Zijn er amendementen op het onderzoeksprotocol geweest Ja, uitbreiding aantal locaties Wat is de verwachte einddatum inclusie 06-2013 Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek 06-2015 The use of Fibrin Sealant in total knee replacement surgery. FIRST-study A prospective, randomised multi center study Multicenter studie vanuit LUMC/Sanquin i.s.m. t Groene Hart ziekenhuis, MC Leeuwarden, Bronovo/Nebo ziekenhuis, Rijnland ziekenhuis en MCH Status: Gaat niet starten in MCH, interferentie met ander onderzoek An open label, non-comparative, pharmacokinetic and pharmacodynamic study to evaluate the effect of Dabigatran Etexilate on coagulation parameters including a calibrated thrombin time test in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min) undergoing primary unilateral elective total knee or hip replacement surgery Multicenter studie vanuit Boehringer-Ingelheim (farmacie) Coördinerend onderzoeker: drs. B.J.W. Thomassen Status: Studie gestart en afgelopen najaar 2011. Geen patiënten geincludeerd, alleen gescreend, geen geschikte (willende) patiënten om deel te nemen. Survey of Osteoarthritis Real World Therapies (SORT) Status: Studie zou starten in najaar 2011. Uiteindelijk zou de inclusie periode voor MCH nog één maand duren voor einde studie. Niet gestart. 32
8. Onderzoek MCH orthopedie in toetsingsfase Comparative roentgen stereophotogrammetry analysis of the Global Tissue Sparing (GTS) stem compared with uncemented HA coated Taperloc stem. Multicenter studie met Reinier de Graaf Gasthuis Status: Indiening maart 2012 Thrombosis prophylaxis after knee arthroscopy or during plaster cast lower leg immobilisation: determining the balance between benefits and risks. A prospective multicenter randomised controlled trial. Pot(K)Cast Multicenter studie met LUMC en Reinier de Graaf Gasthuis Status: Indiening maart 2012 33
9. Manuscripten in process or submitted Van der Zwaal P, Thomassen BJW, Urlings TAJ, de Rooy TPW, Swen JWA, van Arkel ERA. Reliability of the Geometric Classification of Rotator Cuff Tears Based on Magnetic Resonance Arthrography. Arthroscopy Re-submitted after major revision Kok L, Benard M, van Arkel ERA. Bilaterale achillespeesruptuur bij gebruik van levofloxacine en glucocorticoïden. Ned T v Geneeskunde Accepted Van der Zwaal P, Pool LD, Hacquebord ST, van Arkel ERA, van der List MPJ. Arthroscopic Side-to-Side Repair of Massive and Contracted Rotator Cuff Tears Using a Single Uninterrupted Suture: The Shoestring Bridge Technique. Arthroscopy Accepted de Witte PB, van der Zwaal P, Visch W, Schut J, Nelissen RGHH, de Groot JH. Arm ADductor Activation during arm ABduction in healthy subjects and patients with rotator cuff tears. Validation of a new measuring instrument. Hum Mov Sci Accepted JF Pekelharing, P van der Woude, SB Keizer. Knie uit de kom? Ned T v Geneeskunde. Accepted BJW Thomassen, LD Pool, RE van der Flier, R Stienstra, BA in t Veld. Safety of retransfusing shed blood after local infiltration analgesia in total knee arthroplasty. A pilot study. Acta Orthopaedica Belgica Submitted N.M.A.I. Hanssen, M.G.M. Schotanus, S.J. Arts, BJW Thomassen, P.R.M. Dobbelaar, J.J. van Os, N.P. Kort. Postoperatieve nabehandeling van achillespeesrupturen; gipsimmobilisatie of tapebandage? Ned T v Traumatologie. Submitted CE Wyers, JJL Breedveld-Peters, PLM Reijven, JJ Arts, BJW Thomassen, AD Verburg, IC Heyligers, PA van den Brandt, S van Helden, PC Dagnelie. Effect of Nutritional Intervention on Nutritional Intake and Status in Elderly Subjects after Hip Fracture: a Randomized Controlled Trial. Clinical Nutrition. Submitted BJW Thomassen, P Pilot, VAB Scholtes, JG Grohs, K Holen, E Bisbe, RW Poolman. Limit Allogeneic Blood Use with Re-use of Patient's Own Blood: A Prospective, Blinded, Randomized, Controlled Trial in Total Hip Surgery. PloS One. Re-submitted after major revision P Boog, SB Keizer, BJW Thomassen. An unexpected cause of bilateral femoral neck fractures. Current Orthopedic Practice. Submitted Van der Zwaal P, Thomassen BJW, Nieuwenhuijse MJ, Lindenburg R, Swen JWA, van Arkel ERA. Clinical Outcome in All-Arthroscopic Versus Mini-Open Rotator Cuff Repair in Small to Medium-sized Tears: A Randomized Controlled Trial in 100 Patients. Arthroscopy: Submitted 34