Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen AANGETEKEND Tandartspraktijk Van Hugten Stadspiateau 1 T.a.v. de heer xxx 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 -bestuurder/eigenaar- 6401 DA Heerlen Meikevermeent 10 T 088 120 50 00 1218 HD HILVERSUM F 088 120 50 01 www.igz.ni Inlichtingen bij xxx Ons kenmerk Datum 2017-1386319/V1007455 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en Bijlage geschillen zorg. 1 Geachte heer xxx, Per aangetekende brief en e-mail van 24 februari 2017 heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) u geïnformeerd over haar voornemen tot het geven van een aanwijzing ex artikel 27, eerste lid van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). Met deze brief geeft de inspectie gevolg aan haar voornemen en geeft de eenmanszaak Tandartspraktijk Van Hugten, gevestigd aan de Meikevermeent 10 in Hilversum en ingeschreven bij de Kamer van Koophandel onder nummer 53769856 en ook tevens de natuurlijke persoon tandarts xxx (hierna: de zorgaanbieder) een aanwijzing, waarmee de zorgaanbieder wordt verplicht om binnen twee maanden maatregelen te treffen, zodat wordt voldaan aan de in deze aanwijzing geformuleerde punten. Voorgeschiedenis en aanleiding Op 3 maart 2014 ontving de inspectie een melding van een verzekeraar over een groot aantal ernstige tekortkomingen bij het verlenen van mondzorg door de zorgaanbieder aan de bewoners van een verpleeghuis. Naar aanleiding van deze melding vond op 21 mei 2014 een gesprek plaats met de zorgaanbieder. Doel van het gesprek was inzicht krijgen in de werkwijze van de tandarts bij het verpleeghuis en binnen zijn eigen instelling, Tandartspraktijk van Hugten te Hilversum. Tijdens dit gesprek gaf de inspectie aan het volgende van de bestuurder te verwachten: Borging van de werkwijze en deze operationeel in overeenstemming brengen met alle relevante wet- en regelgeving, richtlijnen, (beroeps)normen en standaarden, binnen vier maanden na dagtekening van het gespreksverslag Melden bij de inspectie wanneer de zorgaanbieder wederom werkzaamheden zou gaan verrichten binnen een verpleeghuis. Dit werd tevens vermeld in het definitief vastgestelde gespreksverslag, dat op 26 februari 2015 is verzonden. Pagina 1 van 8

Om na te gaan of de bestuurder aan deze verwachtingen had voldaan vond op 17 Ons kenmerk mei 2016 een inspectiebezoek plaats aan de tandartspraktijk. Het inspectie- 20171386319/v1007455 onderzoek concentreerde zich op de praktijk van de bestuurder, omdat de Datum bestuurder niet meer in het verpleeghuis werkzaam was. Tijdens dit inspectiebezoek werd een groot aantal tekortkomingen geconstateerd. Naar aanleiding van het ontbreken van een KEW-dossier werd de ontbrekende documentatie opgevraagd met uiterlijke datum 15 juni 2016. Na het uitblijven van deze informatie nam de inspectie nogmaals contact op met de zorgaanbieder waarop deze op 8 juli 2016 en op 13 juli 2016 een aantal documenten aanleverde. Vervolgens werd het definitieve rapport met de bevindingen van het inspectiebezoek en de daaruit volgende verbetermaatregelen verzonden op 11 augustus 2016. Tevens werd in dit rapport een aantal aanvullende documenten, zoals titerbepalingen, opgevraagd. Voor het aanleveren van deze documenten werd als uiterlijke datum 1 oktober 2016 gegeven. Na het uitblijven van deze documenten vond een herinspectie plaats op 10 januari 2017. Tijdens dit inspectiebezoek bleek dat weinig tot geen van de genoemde verbetermaatregelen waren doorgevoerd. Op een aantal punten was de zorgaanbieder zelfs achteruit gegaan. De zorgaanbieder zegde tijdens het inspectiebezoek toe, de tot dan toe niet aangeleverde documenten op te zoeken en direct naar de inspectie te verzenden. De bevindingen van dit bezoek zijn in een conceptrapport verzonden naar de zorgaanbieder op 24 januari 2017, waarna de gelegenheid werd gegeven om tot 8 februari 2017 te reageren op feitelijke onjuistheden. Nadien en op verzoek ontving de inspectie op 26 januari 2017 per e-mail gegevens over de Hepatitis B vaccinaties van drie van de vier medewerkers. Deze documentatie was niet compleet, niet van elke medewerker was de titerbepaling bekend. Over het KEW dossier ontving de inspectie geen gegevens, daarnaast reageerde de bestuurder niet op feitelijke onjuistheden in het rapport. Het rapport is definitief vastgesteld en naar u verzonden, samen met het voornemen tot aanwijzing, op 24 februari 2017. Zienswijze aanwijzing Op donderdag 2 maart 2017 heeft een inspecteur om 12.20 uur en 14.00 uur gebeld naar de zorgaanbieder om na te gaan of hij gebruik wilde maken van de mondelinge zienswijze. Tot tweemaal toe hoorde de inspecteur het antwoordapparaat waarbij patiënten voor spoedklachten naar de spoeddienst werden verwezen. Op 2 maart 2017 verifieerde de inspecteur of het aangetekende poststuk met de zienswijze in ontvangst was genomen. Het aangetekende stuk was op 25 februari 2017 in ontvangst genomen. U heeft geen gebruik gemaakt van de gegeven mogelijkheid uw zienswijze te geven. Er zijn dan ook geen redenen om van mijn voornemen af te zien. Pagina 2 van 8

Bevindingen De inspectie komt (met in achtneming van het voorgaande) tot de volgende bevindingen: Ons kenmerk 2017-1386319/V1007455 Datum 6maart2017 Infectienreventie Op essentiële onderdelen is niet voldaan aan de richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016) en de landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM sept. 2012); In de behandelruimte(n) en/of rds-ruimte(n) bevonden zich geen (dispensers met) handdesinfectans (richtlijn infectiepre ventje in mondzorgpraktijken, paragraaf 4.2 en 9.1). De kranen en dispensers met zeep en/of handdesinfectans waren niet structureel voorzien van een handsfree bediening (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 4.2). Er is geen naaldencontainer, binnen handbereik na gebruik van de naald, aanwezig (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 6.2). Injectienaalden werden gerecapt door een werknemer in loondienst (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 6.2). Voor het reiniging en desinfecteren van werkoppervlakken, apparatuur en materialen worden geen doekjes of tissues (voor eenmalig gebruik) en/of desinfectiemiddelen (voorzien van een N- of RVG nummer) gebruikt (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 7.2). Reiniging: Bij reiniging van instrumentarium werden geen stevige disposable handschoenen gedragen (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 8.1). De meerfunctiespuit werd niet na elke patiëntbehandeling doorgespoeld en de niet disposable tips werden niet (inwendig) gereinigd, gespoeld en gesteriliseerd (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktij ken, paragraaf 8.3). Hand- en hoekstukken werden niet na iedere patiënt vervangen, deze werden twee keer per dag vervangen (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 8.1). In de kritische ruimten was geen duidelijke scheiding tussen het schone en vuile gedeelte op werkbladen en/of in kasten. Hand- en hoekstukken werden niet na iedere patiënt vervangen, deze werden twee keer per dag vervangen (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 9.1). In de RDS ruimte werden schone materialen in het niet-schone werkgebied opgeborgen. Hand- en hoekstukken werden niet na iedere patiënt vervangen, deze werden twee keer per dag vervangen (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 9.1). Losse apparatuur en hulpmiddelen in de behandelruimten zijn niet (zo veel mogelijk) in dichte kasten geplaatst (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 9.1). Patiëntenkaart, toetsenbord, muis en touchscreen zijn niet afgedekt met disposables en/of bestaan niet uit een materiaal dat bestand is tegen frequent gebruik van toegestane reinigings- en desinfectiemiddelen (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 9.2). Vaccinatie en/of driemaandelijkse controle van hepatitis B is niet voor iedere zorgverlener geregeld en gedocumenteerd. Van geen van de medewerkers was Pagina 3 van 8

een document aanwezig met daarop de bepaalde titer weergegeven (richtlijn Ons kenmerk infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 5.1). 2017-13863 19/V1007455 Er is geen protocol aanwezig voor accidenteel bloedcontact (richtlijn Datum infectiepreventie in mondzorgpraktifken, paragraaf 6.3). De ultrasone werking van de ultrasoon reiniger werd niet (regelmatig) gecontroleerd met behulp van bijvoorbeeld de Sonocheck, aluminiumfolie test of lab-glaasjes test en/of dit werd niet gedocumenteerd (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 8.4). Rad iologie Op essentiële onderdelen is in strijd gehandeld met de normen die volgen uit het Besluit Stralingsbescherming (BS) en de richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2015); Op het moment van het inspectiebezoek was er geen KEW dossier aanwezig binnen de instelling. De bestuurder nam direct contact op met het extern bedrijf dat het onderhoud van de röntgentoestellen organiseert. Deze gaf aan dat er een digitaal dossier was. De bestuurder was niet in het bezit van de inloggegevens en zou deze later die dag ontvangen. Voor de inspectie was niet inzichtelijk welke documenten in het digitale dossier waren opgeslagen. Om die reden zijn in onderstaande tekst de tekortkomingen benoemd die na het definitieve rapport van 11 augustus 2016 nog niet aantoonbaar op orde waren. De zorgverleners die röntgenopnames indiceerde en/of beoordeelde of opdracht gaf tot het maken van röntgenopnamen beschikte niet aantoonbaar over het vereiste stralingsdeskundigheidsniveau (conform de eindtermen Stralingshygiëne voor Tandartsen en Orthodontisten en voorheen deskundigheidsniveau 5A/M). Van de bestuurder is dit certificaat eerder toegestuurd, hij is dus in het bezit van dit certificaat echter deze is niet binnen de instelling aanwezig. Van de zorgverlener die op de vrijdag tandheelkundige behandelingen uitvoert was geen aantoonbaar certificaat aanwezig, het is niet bekend of hij in het bezit is van dit certificaat (Besluit Stralingsbescherming en Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). Het KEW-dossier bevatte geen document met daarop aangegeven wie de verantwoordelijke stralingsdeskundige is (Besluit Stralingsbescherming en Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). Het KEW-dossier bevatte geen verklaring van de leverancier dat het toestel aan de wettelijke eisen voldoet bij oplevering (acceptatietest). Uit eerdere correspondentie was wel zichtbaar de acceptatietest was uitgevoerd maar de juiste documentatie hiervan was niet meegezonden (Besluit Stralingsbescherming en Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). De toegang tot de ruimte waar een röntgentoestel aanwezig was, was niet voorzien van een waarschuwingssignalering röntgenstraling (Besluit Stralingsbescherming en Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). De röntgentoestellen waren niet voorzien van een waarschuwingssignalering voor ioniserende straling (Besluit Stralingsbescherming en Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). Pagina 4 van 8

Organisatie Ons kenmerk Op essentiële onderdelen is op organisatorische aspecten in strijd 20171386319/v1007455 gehandeld met de Wkkgz, de Meldcode Tandheelkunde betreffende Datum Kindermishandeling en Huiselijk Geweld (KNMT 2015), de Praktijkrichtlijn Opvang Tandheelkundige Spoedgevallen Buiten Praktijkuren (KNMT 2012) en de Gedragsregels voor Tandartsen (KNMT 2000); Opvang voor spoedeisende klachten buiten de normale praktijkuren was niet schriftelijk vastgelegd in een contract of dienstrooster. (Praktijkrichtlijn Opvang Tandheelkundige Spoedgevallen Buiten Praktijkuren, KNMT 2012 en Gedragsregels voor Tandartsen, KNMT 2000). Er was geen adequate kennisgeving van de spoedgevallendienst aan patiënten op deur en de website van de zorgaanbieder (Praktijkrichtlijn Opvang Tandheelkundige Spoedgevallen Buiten Praktijkuren, KNMT 2012 en Gedragsregels voor Tandartsen, KNMT 2000). De zorgaanbieder had geen beleid opgesteld voor de toepassing van de meldcode betreffende huiselijk geweld en kindermishandeling. De bestuurder had een eigen werkwijze ontwikkeld die mondeling binnen de instelling werd besproken (Wkkgz art. 8, eerste lid en Meldcode Tandheelkunde betreffende Kindermishandeling en Huiselijk Geweld, KNP4T 2015). Aanwijzing De inspectie is van mening dat de zorgaanbieder, mede gezien bovenstaande, niet voldaan heeft aan de geldende wet- en regelgeving. Uit het toezicht van de inspectie blijkt dat de zorgaanbieder artikel 2, 3, 7 en 8 van de Wkkgz niet of onvoldoende naleeft. Gelet op het vorenstaande geef ik thans de zorgaanbieder krachtens artikel 27, eerste lid van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg een aanwijzing met de volgende inhoud: Uiterlijk uitgevoerd twee maanden na datum dagtekening aanwijzing: Infectiepreventie De zorgaanbieder draagt zorg voor beleid en uitvoering van de juiste handhygiëne, door middel van het plaatsen van handsfree zeep- en alcoholdispensers in alle kritische ruimten. (Richtlijn infectiepreventie in mondzorg praktijken, hoofdstuk 4). De zorgaanbieder zorgt voor implementatie en naleving van het beleid rond accidenteel bloedcontact (Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, hoofdstuk 6). De zorgaanbieder draagt zorg voor beleid en uitvoering inzake reiniging, desinfectie van oppervlakten, ruimte, apparatuur en materialen. Concreet betekent dit dat bij het desinfecteren van werkoppervlakken, apparatuur en materialen de juiste middelen en materialen worden gebruikt (Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 7.2). De zorgaanbieder zorgt voor een voldoende voorraad hand- en hoekstukken zodat deze bij elke patiënt vervangen kunnen worden (Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, hoofdstuk 8). Pagina 5 van 8

De zorgaanbieder zorgt voor implementatie en uitvoering van de juiste Ons kenmerk werkwijze rond reiniging desinfectie en sterilisatie van instrumenten. 20171386319/v1007455 Concreet betekent dit dat bij de reiniging van instrumentarium stevige Datum disposable handschoenen gedragen worden en dat daarnaast de reiniging van de meerfunctiespuit wordt uitgevoerd zoals beschreven in de richtlijn (Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, hoofdstuk 8). De zorgaanbieder draagt zorg voor de juiste randvoorwaarden aan de ruimtes in de mondzorgpraktijk (Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, hoofdstuk 9). Concreet betekent dit dat er: o In de kritische ruimten een duidelijke scheiding tussen het schone en vuile gedeelte op werkbladen en/of in kasten zichtbaar is. Hierbij worden schone materialen alleen in het schone gedeelte opgeborgen. o Losse apparatuur en hulpmiddelen in de behandelruimten worden o (zo veel mogelijk) in dichte kasten geplaatst. Patiëntenkaart, toetsenbord, muis en touchscreen worden afgedekt met disposables en/of bestaan uit een materiaal dat bestand is tegen frequent gebruik van toegestane reinigings- en desinfectiemiddelen. De zorgaanbieder draagt zorg voor de aanwezigheid van bewijzen van immunisatie voor hepatitis B met bijbehorende titerbepaling binnen de instelling. Dit is van toepassing voor al het personeel met patiëntgebonden contact en/of andere risicovolle handelingen verricht waarbij de kans bestaat op prikaccidenten. Bij non-responders en personen die niet gevaccineerd kunnen dan wel willen worden, wordt elke 3 maanden de HBsAg bepaald en vindt eventueel overleg plaats met de GGD-arts over het te volgen beleid, indien de uitslag positief is. (RIVM 2012, Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, hoofdstuk 5). De zorgaanbieder stelt aantoonbaar beleid op voor dat het onderwerp immunisatie, conform de Landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten ten uitvoeren wordt gebracht (RIVM 2012 en richtlijn Infectiepreventie in Mondzorgpraktijken, hoofdstuk 5). Radio loci ie De zorgaanbieder zorgt voor een kopie van de Stralingsdeskundigheidscertificaten 5 A/M of certificaat van een erkende opleiding welke voldoet aan de eindtermen opleiding stralingshygiëne voor tandartsen en orthodontisten(artikel 54 lid la. BS). Mocht één van de tandartsen (nog) niet in het bezit zijn van een Stralingsdeskundigheidscertificaat 5 A/M dan moet de zorgaanbieder beleid hebben opgesteld voor indicatiestelling en beoordeling van röntgenfoto s door een daartoe bevoegd persoon (paragraaf 8 en 11, Richtlijn Tandheelkundige Radiologie update 2015). De zorgaanbieder draagt zorg voor actualisatie van het KEW dossier inclusief gegevens over periodiek onderhoud. Het KEW dossier is op de locatie inzichtelijk. Orcianisatie De zorgaanbieder zorgt voor adequate kennisgeving van de opvang bij spoedgevallen op de deur van de zorgaanbieder en op de website van de zorgaanbieder (paragraaf 3.7 Praktifkrichtlljn Opvang tandheelkundige Pagina 6 van 8

spoedgevallen buiten praktijkuren, KNMT 2012 en Gedragsregels voor Ons kenmerk tandartsen, KNMT 2000). 2017 1386319/V1007455 De zorgaanbieder stelt een meldcode vast waarin aangegeven is hoe met Datum signalen van huiselijk geweld of kindermishandeling wordt omgegaan en die er redelijkerwijs aan bijdraagt dat zo snel en adequaat mogelijk hulp kan worden geboden. De zorgaanbieder bevordert: de kennis en het gebruik van de meldcode (art. 8 Wkkgz, Meldcode Kindermishandeling en Huiselijk Geweld KNÎV7T 2015). De zorgaanbieder zorgt voor aantoonbare scholing en opstellen van een protocol Meldcode huiselijk geweld en seksueel misbruik (art. 8 Wkkgz, Meldcode Kindermishandeling en Huiselijk Geweld KNMT 2015). Uiterlijk op 6 mei 2017 dient aan de aanwijzing gevolg te zijn gegeven. Indien u binnen deze termijn geen gevolg heeft gegeven aan de aanwijzing, kan ik een last onder bestuursdwang dan wel een last onder dwangsom opleggen teneinde de naleving van de aanwijzing af te dwingen. Oenbaarmaking U heeft geen gebruik gemaakt van de mogelijkheid uw bedenkingen te uiten over het voornemen van de inspectie de aanwijzing actief openbaar te maken. Overeenkomstig het actieve openbaarmakingbeleid van de inspectie wordt de inhoud van deze aanwijzing, met inachtneming van de wettelijke normen, door de inspectie actief openbaar gemaakt. Dit houdt in dat het onderliggende rapport:, de aanwijzing en het persbericht integraal worden gepubliceerd op de website. Deze actieve openbaarmaking vindt niet eerder dan 1 verzending van deze brief plaats. (één) werkdag na Ik ga ervan uit u met het bovenstaande voldoende te hebben geïnformeerd. Indien u een toelichting op dit besluit wenst dan kunt u contact opnemen met inspecteur xxx onder telefoonnummer xxx. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens deze, xxx Bezwaar Heeft u vragen over deze beslissing of bent u het er niet mee eens? Kijk dan op htto ://www.rijksoverheid.nl/ministeries/vws/bezwaarschriften-vws. Daar wordt uitgelegd wat u kunt doen als u het niet eens bent met de beslissing en misschien bezwaar wilt maken. Er staan voorbeelden waarmee u de kans op een succesvol bezwaar kunt inschatten. Pagina 7 van 8

Ons kenmerk 2017-1386319/V1007455 Wilt u een bezwaarschrift sturen, dan moet dit binnen zes weken na de datum die bovenaan deze brief staat. Let op: doe dit op tijd, anders kan uw bezwaar niet Datum worden behandeld. Het bezwaarschrift e-mailt u naar: WJZ.bezwaarenberoen@minvws.nl, bij voorkeur met een ingescande handtekening. Indien u het bezwaarschrift per e mail indient zonder ondertekening, bestaat de mogelijkheid dat u op een later moment verzocht wordt om bewijs te leveren dat u bevoegd bent tot het indienen van het bezwaar. Indien u niet kunt of wilt e-mailen, kunt u uw bezwaarschrift ook versturen per post naar: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, t.a.v. Directie Wetgeving en Juridische Zaken, Postbus 20350, 2500 EJ Den Haag. U kunt uw bezwaarschrift ook faxen naar: (070) 340 59 84. Noem in het bezwaarschrift: uw naam en adres de datum het kenmerk van deze brief (deze gegevens vindt u in de rechterkantlijn) geef aan waarom u het niet eens bent met de beslissing Vergeet niet om uw bezwaarschrift te ondertekenen en van een datum te voorzien. Wilt u zo vriendelijk zijn om een kopie van deze brief mee te sturen met het bezwaarschrift? Voorlopige voorziening Het indienen van een bezwaarschrift heft de werking van dit besluit niet op. Als u een bezwaarschrift heeft ingediend, dan kunt u daarnaast ook een voorlopige voorziening aanvragen waarmee mogelijk de werking van dit besluit, betreffende de aanwijzing en de openbaarmaking, kan worden opgeschort. Indien dit, gelet op de betrokken belangen, onverwijide spoed vereist dan kunt u de voorzieningenrechter van de sector bestuursrecht van de rechtbank van het arrondissement waarbinnen u gerechtigd bent beroep in te stellen, verzoeken een voorlopige voorziening te treffen. Voor de regio-indeling en de adressen van de rechtbanken verwijs ik naar de volgende website: http ://www.rechtspraak. nl/organisatie/rechtbanken/pages/default.aspx Mocht u naast een eventueel bezwaar een verzoek om een voorlopige voorziening doen, dan verzoek ik u mij middels bekend e-mailadres daarvan v66r (datum) om (tijdstip) in kennis te stellen onder gelijktijdige verzending van het verzoekschrift. Bij het verzoek om een voorlopige voorziening wordt griffierecht geheven. Pagina 8 van 8