Introduction of the hospital and pathology lab xx 14 Oktober 2014 Sint-Jans Colloquia Dr. Ivo Vanden Berghe Dienst Pathologie AZ Sint-Jan, Brugge
Introduction of the hospital and pathology lab xx TO ISO OR NOT TO ISO??
Introduction of the hospital and Wat is ISO?? xx Internationale Organisatie voor Standardisatie pathology lab Hangt samen met de ANSI (American National Standard Institiute)
Introduction of the hospital and pathology lab xx TO ISO OR NOT TO ISO?? Waar het begon
25 Juni 2007
ISO 15189
Typische reacties op verandering Interessant, maar op wat is dit gebaseerd? Wat zal dat opbrengen? Als ie maar niet denkt dat ik dit zomaar slik! ISO 15189 Is dat wel relevant? Kunnen ze dan niks bij het oude laten? We zijn net zo goed samen bezig! Zal dat de bestaande afspraken wijzigen? 8
TEAMWORK
LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
Naam: Dr. Pascale De Paepe Bijkomende opleiding: Syntrawest certificaat: gecertifieerde interne auditor
Naam: Dr. Lieve Vanwalleghem Certificaat: gecertifieerd kwaliteitscoördinator Duurtijd: 1 jaar, avondschool, syntrawest
Naam: Dr. Jacques Van Huysse Certificaat: Moleculaire pathologie
LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
Actie: logboek aan receptie OP met handtekening bij afhalen stalen
Actie: aankoop cassetteprinter
LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
Frigo s 5 /-20 /-80 Ontdubbeling alle toestellen voor backup - Performantere computers - Vivaldi documenten beheersysteem - Temperatuursregistratie - Bijkomend personeel Gerobotiseerde analyse uitstrijkjes - Sealed room Volledig - HPV / k-ras geautomatiseerde - Numeriek deurslot immunohistochemie histochemie SISH - Cassetteprinter - glaasjesprinter
Sonde Alarm Leverancier Klein onderhoud
Meten = weten Meten = registreren
WINCC
Personeelsleden
Personeelsleden
Personeelsleden
LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
1. Niet conformiteiten
1. Niet conformiteiten 2. Alle processen en procedures
Vivaldi Documenten beheersysteem
Vivaldi Documenten beheersysteem
LEERPROCESSEN Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
1. CAP: FISH / SISH / Immunohistochemie 2. CAP: HPV 3. NordiQC: Immuno Her-2 en In situ Hybridisatie 4. UZ Gent EGFR Immunohistochemie 5. Hologic kleuring PAP s
ISO 15189 geaccrediteerde testen 23-6-2009: FISH/ISH Her-2 Herceptine 23-9-2009: Her2 immuno 20-12-2010: Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab 22-08-2011: Immuno ER/PR Nolvadex 22-08-2011: Immuno c-kit Gleevec 22-08-2011: Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) 22-08-2011: HPV high risk analyse uitstrijkjes 11-06-2013: Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) 11-06-2013: Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) 20-11-2014: MSI immunohistochemie colontumoren
ISO 15189 geaccrediteerde testen 23-6-2009: FISH/ISH Her-2 Herceptine 23-9-2009: Her2 immuno 20-12-2010: Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab 22-08-2011: Immuno ER/PR Nolvadex 22-08-2011: Immuno c-kit Gleevec 22-08-2011: Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) 22-08-2011: HPV high risk analyse uitstrijkjes 11-06-2013: Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) 11-06-2013: Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) 20-11-2014: MSI immunohistochemie colontumoren
Her2 Neu FISH
ENKEL TERUGBETALING VAN HERCEPTINE ALS DE GENEXPRESSIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO 15189 GEACCREDITEERD IS. Her2 Neu SISH
ISO 15189 geaccrediteerde testen 23-6-2009: FISH/ISH Her-2 Herceptine 23-9-2009: Her2 immuno 20-12-2010: Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab 22-08-2011: Immuno ER/PR Nolvadex 22-08-2011: Immuno c-kit Gleevec 22-08-2011: Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) 22-08-2011: HPV high risk analyse uitstrijkjes 11-06-2013: Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) 11-06-2013: Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) 20-11-2014: MSI immunohistochemie colontumoren
K-ras / N-ras
ENKEL TERUGBETALING VAN Cetuximab (Erbitux ) en Panitumumab (Vectibix ) ALS DE MUTATIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO 15189 GEACCREDITEERD IS.
ISO 15189 geaccrediteerde testen 23-6-2009: FISH/ISH Her-2 Herceptine 23-9-2009: Her2 immuno 20-12-2010: Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab 22-08-2011: Immuno ER/PR Nolvadex 22-08-2011: Immuno c-kit Gleevec 22-08-2011: Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) 22-08-2011: HPV high risk analyse uitstrijkjes 11-06-2013: Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) 11-06-2013: Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) 20-11-2014: MSI immunohistochemie fam. colontumoren
ER/PR status Score 3+ Score 2+ Score 1+ Score 0 Borstcarcinoom
ISO 15189 geaccrediteerde testen 23-6-2009: FISH/ISH Her-2 Herceptine 23-9-2009: Her2 immuno 20-12-2010: Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab 22-08-2011: Immuno ER/PR Nolvadex 22-08-2011: Immuno c-kit Gleevec 22-08-2011: Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) 22-08-2011: HPV high risk analyse uitstrijkjes 11-06-2013: Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) 11-06-2013: Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) 20-11-2014: MSI immunohistochemie colontumoren
THERAPIEEFFECT van Gleevec GIST tumoren Positieve kleuring voor c-kit
ENKEL TERUGBETALING VAN Cetuximab (Erbitux ) en Panitumumab (Vectibix ) ALS DE AFWEZIGHEID VAN EEN RAS MUTATIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO 15189 GEACCREDITEERD IS 23-6-2009: FISH/ISH Her-2 Herceptine 23-9-2009: Her2 immuno 20-12-2010: Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab 22-08-2011: Immuno ER/PR Nolvadex 22-08-2011: Immuno c-kit Gleevec 22-08-2011: Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) 22-08-2011: HPV high risk analyse uitstrijkjes 11-06-2013: Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) 11-06-2013: Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) 20-11-2014: MSI immunohistochemie colontumoren
ENKEL TERUGBETALING VAN DE HPV ANALYSE ALS DE HPV ANALYSE GEBEURD IS IN EEN DIENST DIE ISO 15189 GEACCREDITEERD IS. ASCUS HPV high risk negatief => opvolging HPV high risk positief => biopsie
ISO 15189 geaccrediteerde testen 23-6-2009: FISH/ISH Her-2 Herceptine 23-9-2009: Her2 immuno 20-12-2010: Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab 22-08-2011: Immuno ER/PR Nolvadex 22-08-2011: Immuno c-kit Gleevec 22-08-2011: Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) 22-08-2011: HPV high risk analyse uitstrijkjes 11-06-2013: Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) 11-06-2013: Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) 20-11-2014: MSI immunohistochemie colontumoren
Nieuwe evoluties 1. Uitbreiding mutatieanalyses KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, CKIT, ALK MET, ROS-1,.. Oplossing: next generation sequencing
Next generation sequencing
Nieuwe evoluties 2. Digitalisatie microscopie coupes - verplichte tweede lezing - externe consulten - satelliet centra pathologie - MOC - interconnectiviteit grotere netwerken - digitale metingen - percentage positiviteit voor ER/PR - Percentage MIB-1 (Ki-67) positiviteit - Digitaal meten van dieptes van tumoren
Interconnectiviteit Digitaal cloud platform Labo 7 Labo 6 Labo 4 Labo 3 Labo 5 Labo 2 Labo 1
ISO 15189 geaccrediteerde testen 23-6-2009: FISH/ISH Her-2 Herceptine 23-9-2009: Her2 immuno 20-12-2010: Mutatieanalyse k-ras Cetuximab Panitumumab 22-08-2011: Immuno ER/PR Nolvadex 22-08-2011: Immuno c-kit Gleevec 22-08-2011: Immuno EGFR Erlotinib (Tarceva) 22-08-2011: HPV high risk analyse uitstrijkjes 11-06-2013: Mutatieanalyse EGFR Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) 11-06-2013: Mutatieanalyse BRAF Vemurafenib (Zelboraf) 20-11-2014: MSI immunohistochemie colontumoren
MENTALITEITS- WIJZIGING
TO ISO OR NOT TO ISO??
TO ISO!!