Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Transcriptie

1 De Run DL Veldhoven Locatie(s) waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Locatie Afkorting Hoofdlocatie De Run DL Veldhoven Catharina Ziekenhuis Michelangelolaan EJ Eindhoven Laboratorium voor Pathologie Michelangelolaan EJ Eindhoven St. Anna Ziekenhuis Bogardeind EH Geldrop E2 E3 G4 Deze bijlage is goedgekeurd door het bestuur van de Raad voor Accreditatie, namens deze, mr. J.A.W.M. de Haas Operationeel Directeur Raad voor Accreditatie Pagina 1 van 7

2 Locatie Afkorting Maxima Medisch Centrum (MMC) De Run DB Veldhoven Elkeriek ziekenhuis Wesselmanlaan 25 (obductieruimte) 5707 HA Helmond Elkeriek ziekenhuis Wesselmanlaan 25 (frontoffice) 5707 HA Helmond V5 H6 H7 Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Medische Microbiologie MM.PRE.01 Preanalyse Preanalyse MM.BID.01 Bacteriële identificatie Macroscopie, E2 MM.BID.02 MM.BID.03, E2 MM.BID.04 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.BID.05 Identificatie d.m.v. DNA sequencing MM.BID.06 Fenotypische karakterisatie MM.BID.07 Agglutinatie 1 Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant. Raad voor Accreditatie Pagina 2 van 7

3 MM.BID.08 Bacteriële identificatie Massaspectrometrie MM.BID.09 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.BID.10 Antigeen bepaling d.m.v. enzymatische assay MM.BID.11 Antilichaambepaling d.m.v. neutralisatie en immuunfluorescentie MM.BID.12 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.BID.13 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.BRS.03 Bacteriële resistentiebepaling MM.BRS.04 Resistentiebepaling d.m.v. microdilutie MM.BRS.05 Resistentiebepaling d.m.v. diffusie MM.BRS.07 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.BTP.01 Bacteriële typering Serotypering d.m.v. agglutinatie MM.BTP.02 Genotypering d.m.v. DNA sequencing MM.BTP.03 DNA fingerprinting zoals pfge, rapd, aflp MM.PAR.01 MM.PAR.02 Parasitologisch onderzoek Macroscopie MM.PAR.03 MM.PAR.04 Concentratietechnieken MM.PAR.05 Immuno-assay Raad voor Accreditatie Pagina 3 van 7

4 MM.PAR.06 MM.PAR.12 Parasitologisch onderzoek Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.MID.01 Mycologische identificatie Macroscopie MM.MID.02 MM.MID.03 MM.MID.04 Massaspectrometrie MM.MID.07 Identificatie d.m.v. DNA sequencing MM.MID.08 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR en hybridisatie MM.MID.09 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.MID.11 Antigeen bepaling d.m.v. enzymatische assay MM.MRS.03 Mycologische resistentiebepaling MM.MRS.04 Resistentiebepaling d.m.v. microdilutie MM.VID.02 Virus identificatie MM.VID.03 Viruskweek op cellijnen MM.VID.04 Neutralisatie MM.VID.08 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.VID.09 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR en hybridisatie MM.VID.11 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.VID.12 Agglutinatie Raad voor Accreditatie Pagina 4 van 7

5 MM.VID.13 Virus identificatie Antigeen bepaling d.m.v. enzymatische assay MM.VID.14 Antilichaambepaling d.m.v. neutralisatie en immuunfluorescentie MM.VID.15 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.VID.16 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.VTP.01 Virus typering Neutralisatie MM.VTP.02 Immuno-assay MM.VTP.03 Genotypering d.m.v. PCR en hybridisatie MM.VTP.05 Agglutinatie MM.MBI.01 Mycobacteriële identificatie Macroscopie MM.MBI.02 MM.MBI.03 Massaspectrometrie MM.MBI.04 Kweek op electieve en selectieve vaste of vloeibare media MM.MBI.06 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.MBR.03 Mycobacteriële resistentiebepaling MM.MBR.05 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.IZI.02 Infectieziekteimmunologie Cellulaire activiteit tegen antigeen Bloed, liquor, oogvocht, excreten MM.STR.01 Steriliteitsonderzoek Kweek Omgevingsmaterialen MM.LEG.05 in water conform NEN 6265 Monstername Drinkwater Raad voor Accreditatie Pagina 5 van 7

6 MM.LEG.01 in water conform NEN 6265 Drinkwater//proceswater MM.LEG.03 Aanvullende testen Serotypering Isolaten MM.LEG.04 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR Isolaten MM.LEG.06 conform NEN-EN-ISO Monstername Proceswater MM.MED.01 Mediabereiding Autoclaveren Media, glaswerk, benodigdheden lab MM.MED.02 Spoelen Media, glaswerk, benodigdheden lab MM.MED.03 Bereiden media Agar en vloeibare media bacteriologie MM.MED.04 Bevoorrading/beheer Agaren vloeibare media bacteriologie MM.DON.01 Donortestlab Conform vergunning uitgegeven door Farmatec Zie vergunning uitgegeven door Farmatec Medisch werkveld: Klinische Pathologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVVP) PA.PRE.01 PA.PRE.02 Pre-analyse en ontvangst Monsterverwerking: registratie, opslag Alle lichaamsmaterialen E3, H7 Ondersteuning bij puncties door medicus (bijv radioloog) Alle lichaamsmaterialen E2, G4, V5, H7 PA.HIS.01 Histologie (weefselonderzoek) Weefselbewerkingstechnieken zoals vriezen, fixatie, ontkalking, inbedding en bewerking tot coupes Weefselmateriaal E3,, H7 PA.HIS.02 Histochemische kleuringen Weefselmateriaal E3,, H7 PA.HIS.03 Immuunhistochemische kleuringen Weefselmateriaal E3 PA.HIS.05 Immuunfluorescentie kleuringen Weefselmateriaal E3 PA.HIS.06 Eenvoudige in situ hybridisatie voor microorganismen Weefselmateriaal E3 PA.HIS.07 BVO darmkanker Weefselmateriaal E3 Raad voor Accreditatie Pagina 6 van 7

7 PA.CYT.01 Cytologie (exfoliatief Cytochemische kleuringen Celmateriaal E3 en aspiratie) PA.CYT.02 Immuuncytochemische kleuringen Celmateriaal E3 PA.CYT.05 Gynecologische indicatiecytologie Celmateriaal E3 PA.CYT.06 Niet gynecologische indicatiecytologie Celmateriaal E3 PA.MPA.01 Moleculaire pathologie tbv HPV onderzoek Analyse op vrij DNA / RNA (uit cellen of weefsels) voor detectie van (oncogene) HPV types Weefsel- of celmateriaal E3, PA.MPC.01 In situ moleculaire pathologie tbv chromosomale afwijkingen (translocaties en kopieaantallen) DNA in situ hybridisatie Weefsel- of celmateriaal E3, PA.MPM.01 Moleculaire pathologie, detectie mutaties etc. (niet in situ) DNA/RNA analyse inclusief PCR en sequencing Weefsel- of celmateriaal E3, PA.MPM.02 Next generation sequencing Weefsel- of celmateriaal E3, PA.MPM.03 Fragment analyses (MSI, clonaliteits analyses) Weefsel- of celmateriaal E3, PA.OBD.01 Obductiepathologie, niet forensisch Postmortaal onderzoek (Delen van) Lichaam, weefsel en celmateriaal daaruit E3, E2, G4, V5, H6 Raad voor Accreditatie Pagina 7 van 7