Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Transcriptie

1 Reinier de Graafweg AD Delft Nederland Locatie(s) waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Locatie Afkorting Reinier de Graafweg AD Delft Nederland Sint Franciscusweg BD Heerlen Nederland H2 Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Medische Microbiologie MM.PRE.01 Preanalyse Preanalyse MM.BID.01 Bacteriële identificatie Macroscopie MM.BID.02 Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen Deze bijlage is goedgekeurd door het bestuur van de Raad voor Accreditatie, namens deze, mr. J.A.W.M. de Haas Operationeel Directeur Indien geen datum of versienummer is vermeld betreft de accreditatie de actuele versie van het document of schema. 1 Onder deze flexibele scope is een laboratorium verplicht een actuele lijst te onderhouden van de methoden die onder deze flexibele scope worden uitgevoerd. Raad voor Accreditatie Pagina 1 van 12

2 MM.BID.03 Bacteriële identificatie Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media MM.BID.04 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.BID.06 Fenotypische karakterisatie MM.BID.07 Agglutinatie MM.BID.08 Massaspectrometrie MM.BID.09 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.BID.12 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.BID.13 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.BRS.02 Bacteriële resistentiebepaling Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen MM.BRS.04 Resistentiebepaling d.m.v. microdilutie MM.BRS.05 Resistentiebepaling d.m.v. diffusie MM.BRS.07 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.BTP.01 Bacteriële typering Serotypering d.m.v. agglutinatie MM.PAR.01 MM.PAR.02 Parasitologisch onderzoek Macroscopie Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen MM.PAR.04 Concentratie MM.PAR.05 Immuno-assay MM.PAR.06 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.PAR.07 Agglutinatie Raad voor Accreditatie Pagina 2 van 12

3 MM.PAR.08 Parasitologisch onderzoek Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.PAR.11 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.PAR.12 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.MID.01 Mycologische identificatie Macroscopie MM.MID.02 Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen MM.MID.03 Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media MM.MID.04 Massaspectrometrie MM.MID.09 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.MID.10 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.MID.13 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.MID.14 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.VID.08 Virus identificatie Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.VID.11 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.VID.12 Agglutinatie {+POCT} MM.VID.15 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.VID.16 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.MBI.02 Mycobacteriële identificatie Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen Raad voor Accreditatie Pagina 3 van 12

4 MM.MBI.06 Mycobacteriële identificatie Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.IZI.02 Infectieziekteimmunologie Cellulaire activiteit tegen antigeen Bloed, liquor, oogvocht, excreten MM.LEG.06 Legionella onderzoek conform NEN-EN-ISO en NEN-EN-ISO Monstername Proceswater (Matrix B) MM.LEG.07 Legionella onderzoek conform NEN-EN-ISO (procedure 8,9,10) Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media, medium C (GVPC) Proceswater (Matrix B) MM.LEG.08 Legionella onderzoek conform NEN-EN-ISO (procedure 8,9,10) Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media, medium A, B (GVPC) Drinkwater (Matrix A) MM.LEG.09 Legionella onderzoek conform NEN-EN-ISO en NEN-EN-ISO Monstername Drinkwater (Matrix A) MM.MED.01 Mediabereiding Autoclaveren Media, glaswerk, benodigdheden lab MM.MED.03 Bereiden media Agar en vloeibare media bacteriologie MM.MED.04 Bevoorrading/beheer Agar en vloeibare media bacteriologie MM.POC.01 Klinische chemie, point of care testing POCT conform ISO Raad voor Accreditatie Pagina 4 van 12

5 Medisch werkveld: Klinische Farmacie Vast element 01 Therapeutic Drug Monitoring Bepaling d.m.v. HPLC en Spectrofotometrie, UV-detectie van: - Amiodaron en Desethylamiodaron - Amitriptyline en Nortriptyline - Citalopram en Metaboliet - Clobazam en Desmethylclobazam - Clomipramine en Desmethylclomipramine - Clonazepam - Clozapine - Coffeine - Desipramine - Disopyramide - Dosulepine en Desmethyldosulepine - Doxepine en Desmethyldoxepine - Ethosuximide - Fluoxetine en Metaboliet - Flupentixol - Fluvoxamine - Haloperidol - Imipramine en Desimipramine - Lamotrigine - Levetiracetam - Maprotiline en Desmethylmaprotiline - Mirtazapine en Metaboliet - Nortriptyline - Olanzapine - Oxcarbazepine en Monohydroxyoxcarbazepine - Paroxetine - Quetiapine - Risperidon en Metaboliet - Venlafaxine en Metaboliet - Zuclopentixol Vast element 02 Bepaling d.m.v. HPLC van: - Azathioprine-Metabolieten Bloed Vast element 03 Bepaling d.m.v. HPLC met Spectrofotometrie, Photo Diode Array detectie van: - Toxicologische screening Vast element 04 Bepaling d.m.v. Enzym Immuno-assay van: - Amfetamines Urine Raad voor Accreditatie Pagina 5 van 12

6 Vast element 05 Therapeutic Drug Monitoring Bepaling d.m.v. Enzym Immuno-assay van: - Ciclosporine Bloed Vast element 06 Bepaling d.m.v. Homogene enzym Immuno-assays van: - Carbamazepine - Theofylline Vast element 07 Bepaling d.m.v. Particle Enhanced Turbidimetrische Immuno-assays van: - Digoxine - Gentamicine - Methotrexaat - Vancomycine Vast element 08 Bepaling d.m.v. Colorimetrie van: - Lithium Vast element 09 Bepaling d.m.v. Homogene micropartikel-enhanced immunoassay van: - Valproinezuur Vast element 10 Bepaling d.m.v. Antigeen bindingstest RIA (antistofbepaling) en Elisa (concentratie) van: - Adalimumab Spiegel - Infliximab Spiegel KF.TOX Vast element 01 Toxicologie (incl. drugs of abuse) Bepaling d.m.v. Enzym Immuno-assays van: - Cannabinoiden - Cocaine-metabolieten - Methadon - Opiaten (FPIA) Urine KF.TOX Vast element 02 Bepaling d.m.v. Homogene enzym Immuno-assays van: - Fenobarbital - Fenytoine KF.TOX Vast element 03 Bepaling d.m.v. Colorimetrie van: - Paracetamol Medisch werkveld: Medische Immunologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVVI) MI.IMD.01 Immuundeficiënties Immunoglobulines met overige Raad voor Accreditatie Pagina 6 van 12

7 MI.IMD.03 Immuundeficiënties Complement/MBL m.b.v. overige MI.IMD.04 Complement/MBL m.b.v. functionele testen MI.IMD.05 Vaccinatieresponsen m.b.v. overige MI.IMD.06 Vaccinatieresponsen m.b.v. multiplex MI.IMD.09 Leukocyten (sub)populaties met flowcytometrie MI.AIA.01 Auto-immuunziekten en inflammatoire aandoeningen Immunoglobulines met overige MI.AIA.04 Autoantistoffen met random Acces analyser MI.AIA.05 Autoantistoffen met overige (semi) handmatige MI.AIA.06 Autoantistoffen m.b.v. (in)directe immuunfluorescentie MI.AIA.08 Autoantistoffen met radionucliden MI.AIA.09 Complement m.b.v. overige Raad voor Accreditatie Pagina 7 van 12

8 MI.AIA.10 Auto-immuunziekten en inflammatoire aandoeningen Complement m.b.v. functionele testen MI.AIA.11 Oplosbare mediatoren van het aangeboren en het verworven immuunsysteem (cytokines, chemokinen) m.b.v. overige MI.AIA.14 HLA typeringen (ziekte-associatie) m.b.v. moleculair biologische MI.AIA.16 Immunofenotypering en morfologische differentiatie van cellulaire componenten MI.ALA.01 MI.ALA.03 Allergische aandoeningen Totaal IgE en specifiek IgE Type III allergie geassocieerde antistoffen MI.MHA.05 Maligne hematologische aandoeningen Immunofenotyperingsonderzoek punctaten, biopten en weefsels MI.MHA.09 Vaststellen restziekte flowcytometrisch punctaten, biopten en weefsels MI.MHA.13 Immunologische monitoring van antistoftherapie (spiegels en antistoffen) Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVKC) punctaten, biopten en weefsels CH.PRE.01 Preanalyse Bloedafname (extra-muraal) Bloed, H2 CH.PRE.02 Bloedafname (intra-muraal) Bloed Raad voor Accreditatie Pagina 8 van 12

9 CH.PRE.03 Preanalyse Monsterverwerking; ontvangst, registratie, verwerking, voorbewerking voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerking en voortgangscontrole/doorlooptijden bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg, H2 CH.KCA.01 Klinische chemie algemeen Routine analyses van elektrolyten, enzymen, eiwitten, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische waaronder alle spectrofotometrie, nefelometrie, turbidimetrie, elektroforese, ion-selectieve elektrodes {+POCT} CH.KCA.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.KCA.13 Bindingsanalyse (RIA - C/D-lab) CH.KCA.03 Fysisch chemische analyses, zoals viscositeit CH.KCA.04 Immunochemie/eiwitchemie CH.KCA.05 Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing Bloedcellen, plasma, overige lichaamscellen CH.KCA.06 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.KCA.08 Atomaire absorptiespectometrie CH.KCA.09 Microscopie op cellen,cilinders en kristallen CH.KCA.10 Metalen/spoorelementen bloed CH.KCA.11 Niersteenanalyse Urinesteen CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)gtt, suikerabsorbtietest, waterstofademtest uitademingslucht CH.FER.01 Klinische chemie, fertiliteit Semenanalyse incl morfologie en motiliteit Semen CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen CH.END.01 Klinische chemie, endocrinologie Specifieke monstervoorbewerkings waaronder evenwichtsdialyse, organische extractie Raad voor Accreditatie Pagina 9 van 12

10 CH.END.03 Klinische chemie, Bindingsanalyse (immuno-assays) endocrinologie CH.END.07 Bindingsanalyse (RIA - C/D-lab) CH.END.04 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.END.06 Functietesten ((O)GTT, synacthentest e.a.) uitademingslucht CH.IMM.01 Klinische chemie, Bindingsanalyse CH.IMM.03 immunologie (incl. allergie, imundeficienties en Immunochemie CH.IMM.05 autoimmuundiagnostiek) Totaal IgE, specifiek IgE CH.IMM.06 Autoantistoffen m.b.v. (in)directe immunofluorescentie CH.POC.01 Klinische chemie, point of care testing POCT conform ISO CH.BTG.01 Klinische chemie, Bloedcelcompatibiliteitsonderzoek Bloed, plasma hematologie, CH.BTG.02 transfusiegeneeskunde Bloedcelantistof- en antigeentypering Bloed, plasma CH.BTG.03 Bloedproductuitgifte Bloed CH.HCO.01 Klinische chemie, hematologie, hemocytometrie incl hemato-oncologie Hemocytometrie en microscopie {+POCT} Bloed, overige lichaamsvloeistoffen CH.HCO.02 Erythrocyt sedimentatiesnelheid Bloed CH.HCO.03 Beenmergonderzoek Beenmerg CH.HCO.05 M-proteïne diagnostiek CH.HCO.06 Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing Bloedcellen, overige lichaamscellen CH.HBP.01 Klinische chemie, hematologie, Hb-pathie Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC Bloed CH.HBP.02 Elektroforese Bloed CH.HBP.03 Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing Bloedcellen, overige lichaamscellen Raad voor Accreditatie Pagina 10 van 12

11 CH.TRH.01 Klinische chemie, hematologie, trombose en hemostase Stollingstesten in plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF {+POCT} Plasma CH.TRH.02 Functietesten van specifiek de trombocyt in PRP zoals LT of lumininescentieaggregatie Plaatjes rijk plasma (PRP) CH.TRH.03 Globale hemostase testen voor zowel trombocytenfunctie, plasmatische stolling als beide zoals Teg, Rotem, PFA, VerifyNow, multiplate Volbloed CH.TRH.04 Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing Bloedcellen, overige lichaamscellen Medisch werkveld: Klinische Pathologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVVP) PA.PRE.01 Pre-analyse en ontvangst Monsterverwerking: registratie, opslag Alle lichaamsmaterialen PA.HIS.01 Histologie (weefselonderzoek) Weefselbewerkings zoals vriezen, fixatie, ontkalking, inbedding en bewerking tot coupes Weefselmateriaal PA.HIS.02 Histochemische kleuringen Weefselmateriaal PA.HIS.03 Immuunhistochemische kleuringen Weefselmateriaal PA.HIS.04 Enzymhistochemische kleuringen Weefselmateriaal PA.HIS.05 Immuunfluorescentie kleuringen Weefselmateriaal PA.HIS.07 BVO darmkanker Weefselmateriaal PA.CYT.01 Cytologie (exfoliatief en Cytochemische kleuringen Celmateriaal aspiratie) PA.CYT.02 Immuuncytochemische kleuringen Celmateriaal PA.CYT.05 Gynecologische indicatiecytologie Celmateriaal PA.CYT.06 Niet gynecologische indicatiecytologie Celmateriaal PA.MPC.01 In situ moleculaire pathologie tbv chromosomale afwijkingen (translocaties en kopieaantallen) DNA in situ hybridisatie Weefsel- of celmateriaal Raad voor Accreditatie Pagina 11 van 12

12 PA.OBD.01 Obductiepathologie, niet forensisch Postmortaal onderzoek (Delen van) Lichaam, weefsel en celmateriaal daaruit Raad voor Accreditatie Pagina 12 van 12