PROGRAMMA Toelichting Inschrijving

Transcriptie

1 Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie Sectie van de Stichting Kwaliteitsbewaking Medische Laboratoriumdiagnostiek PROGRAMMA 2016 Toelichting Inschrijving Postbus 43100, 2504 AC Den Haag, Tel , Fax , [email protected]

2 Den Haag, 22 september 2015 Bestuur De huidige samenstelling van het bestuur: Prof. Dr. D.J. Touw, voorzitter en vakinhoudelijk deskundige Antimicrobiële middelen en Toxicologie, lid bestuur SKML. Dr. M. van Luin, penningmeester, vakinhoudelijk deskundige Anti-epileptica en Thiopurines. Dr. J. van der Weide, lid namens de NVKC en met aandachtsgebied farmacogenetica. Drs. P.G.M. Zweipfenning, lid en vakinhoudelijk deskundige Alcoholen en Drugs of Abuse, vice-voorzitter bestuur SKML. Dr. R.E. Aarnoutse, vakinhoudelijk deskundige Antituberculose middelen, Antivirale middelen en Cardiaca. Dr. M.M. Malingré, lid namens de Commissie Analyse en Toxicologie van de NVZA, vakinhoudelijk deskundige Benzodiazepinen en Psychofarmaca. Per 1 januari 2016 gaat dr. E.M. van Maarseveen ook deel uitmaken van het bestuur. Adviseurs / vakinhoudelijk deskundigen: Prof. Dr. D.M. Burger, vakinhoudelijk deskundige Anti-HIV middelen. Dr. J.W.C. Alffenaar, vakinhoudelijk deskundige Antischimmel middelen en Antituberculose middelen. Dr. R.J.M. Brüggemann, vakinhoudelijk deskundige Antischimmel middelen. Website Op de website van de KKGT ( worden de ontwikkelingen alsmede informatie betreffende de programma s en het verzendschema vermeld. Voor de resultaten van de programma s die nog niet via QBase worden verwerkt kunt u hier uitslagformulieren downloaden en zijn na de deadlines de voorlopige uitslagen in te zien. Op dit moment wordt er gewerkt aan het vernieuwen van de website. De vernieuwde website zal vanaf oktober 2015 actief zijn. Qbase/MUSE Alle programma s, behalve de Drugs of Abuse en Toxicologie, worden via QBase verwerkt. In 2016 werken we verder aan deze ontwikkeling. Antimicrobiële middelen De gentamicine dient gecorrigeerd te worden op het controleserum, omdat gentamicine een mengsel van stoffen is. Per ronde wordt standaard één flacon controleserum meegeleverd, zodat u deze correctie kunt uitvoeren. Nieuwe ontwikkelingen Diversen In 2016 worden 4 rondes georganiseerd en elke ronde bestaat uit 2 testen. In het programmaboekje kunt u vinden welke componenten er dit jaar worden getest. Psychofarmaca In verband met veranderde inzichten over de naamgeving van zuclopentixol, wordt vanaf heden zuclopentixol gewijzigd in clopentixol. Biologicals Op dit moment worden de mogelijkheden onderzocht om een rondzendprogramma voor biologicals op te starten in samenwerking met Sanquin. Dit zal dan gaan om de componenten infliximab en adalimumab. Prijzen van de programma s en controlesera De prijzen van de programma s worden in 2016 verhoogd ten opzichte van Dit betreft een inflatiecorrectie van ca. 1%. De prijzen van de controlesera worden in 2016 iets meer verhoogd dan de programmaprijzen, omdat de prijzen vorig jaar niet verhoogd zijn. 2

3 Controlesera Controlesera kunnen alleen worden besteld wanneer u zich ook heeft ingeschreven voor het betreffende programma. De controlesera moeten apart worden besteld. Er wordt slechts één partij controles voor het gehele jaar bereid, afgestemd op de bestellingen. Eventuele nabestellingen kunnen helaas niet altijd worden gehonoreerd. Daarnaast ziet de KKGT zich genoodzaakt om bij nabestellingen extra administratie- en verzendkosten in rekening te brengen. Disclaimer: Nogmaals wil de KKGT met nadruk stellen dat controleserum géén referentiemateriaal is. Het materiaal is bedoeld om de eigen analysemethode te controleren. Het is niet bedoeld om te worden gebruikt in plaats van een eigen standaard. De juiste gang van zaken is dat u het controleserum op uw eigen standaarden controleert. Namens het bestuur van de KKGT, Anneke Harteveld, Linda Wisselo, bureau Rodney Kan, coördinator 3

4 Alcoholen/GHB Het programma omvat 4 testen à 4 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Componenten Controleserum Deelname 176,75 Ethanol 1,8 g/l Controleserum (per 5 buizen à 4 ml) 52,50 Ethyleenglycol 0,5 g/l GHB 0,5 g/l Matrix: vloeibaar kalfsserum, geconserveerd met 0,1% Methanol 0,5 g/l natriumazide Anti-epileptica Het programma omvat 4 testen à 2 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Tevens kunt u zich inschrijven voor twee extra monsters om de fenytoïne vrije fractie te bepalen (ronde 2 en 4). Componenten Controleserum Deelname 237,35 Carbamazepine 8 mg/l Set extra testen 50,- 10,11-epoxide-CBZ 2 mg/l Fenytoine vrije fractie 50,- Ethosuximide 70 mg/l Fenobarbital 30 mg/l Controleserum (per flacon à 2 ml) 12,50 Fenytoïne 15 mg/l Lamotrigine 8 mg/l Matrix: gevriesdroogd humaan serum Levetiracetam Monohydroxycarbazepine Valproïnezuur 15 mg/l 20 mg/l 70 mg/l Antimicrobiële middelen Het programma omvat 4x2 testen à 1 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Componenten Controleserum Deelname 277,75 Amikacine 10 mg/l Set extra testen 80,- Gentamicine 5 mg/l Controleserum (per flacon à 1 ml) 10,- Methotrexaat 1 µmol/l Tobramycine 5 mg/l Matrix: gevriesdroogd humaan serum Vancomycine 15 mg/l Tevens wordt bij gentamicine, tobramycine en vancomycine een doseeradvies gevraagd aan de hand van een casus en de gevonden spiegels. 4

5 Benzodiazepinen Het programma omvat 4 testen à 5 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Componenten Controleserum Deelname 202,- Clobazam 250 µg/l Controleserum (per 5 flacons à 5 ml) 45,- Desmethylclobazam 1500 µg/l Clonazepam 40 µg/l Matrix: gevriesdroogd kalfsserum Midazolam Hydroxymidazolam 250 µg/l 100 µg/l Cardiaca Het programma omvat 4 testen à 5 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Componenten Controleserum* Deelname 202,- Amiodaron 1,5 mg/l Controleserum (per 5 flacons à 5 ml) 42,50 Desethylamiodaron 1,5 mg/l Coffeïne 12 mg/l Matrix: gevriesdroogd kalfsserum Digoxine Flecaïnide Theofylline 1 µg/l 0,7 mg/l 12 mg/l * Voor amiodaron en desethylamiodaron zal de concentratie van het controleserum gelijk zijn aan de consensuswaarde van ronde 1. Pijnstillers Het programma omvat 4 testen à 5 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Componenten Controleserum Deelname 176,75 Ibuprofen 100 mg/l Controleserum (per 5 flacons à 5 ml) 37,50 Paracetamol 100 mg/l Salicylzuur 200 mg/l Matrix: gevriesdroogd kalfsserum 5

6 Psychofarmaca Het programma omvat 4 testen à 5 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Daarnaast zijn controlesera verkrijgbaar met dezelfde componenten, de streefconcentraties van het Componenten Controleserum Deelname (totale programma) 404,- Psychofarmaca I Deelname (I en II) 277,75 Amitriptyline 100 µg/l Deelname (III, IV en V) 353,50 Nortriptyline 100 µg/l Clozapine 500 µg/l Controleserum (per 5 flacons à 5 ml) 40,- Psychofarmaca II Clomipramine 150 µg/l Matrix: gevriesdroogd kalfsserum Desmethylclomipramine Imipramine Desipramine Lithium Clopentixol 150 µg/l 150 µg/l 150 µg/l 0,8 mmol/l 10 µg/l Psychofarmaca III Fluoxetine Desmethylfluoxetine Fluvoxamine Mirtazapine Desmethylmirtazapine Paroxetine Quetiapine Psychofarmaca IV Aripiprazol Citalopram Desmethylcitalopram Olanzapine Risperidon Hydroxyrisperidon Psychofarmaca V Haloperidol Sertraline Desmethylsertraline Venlafaxine Desmethylvenlafaxine 200 µg/l 150 µg/l 150 µg/l 75 µg/l 75 µg/l 75 µg/l 250 µg/l 200 µg/l 90 µg/l 35 µg/l 50 µg/l 15 µg/l 35 µg/l 8 µg/l 60 µg/l 125 µg/l 60 µg/l 200 µg/l 6

7 Diversen Het programma omvat viermaal per jaar een zending van 2 testen à 5 ml met wisselende componenten. De matrix is afhankelijk van de componenten. Componenten Deelname 252,50 Ronde a Mycofenolzuur Ronde b Imatinib, Desmethylimatinib Ronde c Pimozide Ronde a Mycofenolzuur Ronde b Flupentixol (rac), Pipamperon Ronde c Bupropion + Hydroxybupropion Ronde a Mycofenolzuur Ronde b Diuretica Ronde a Mycofenolzuur Ronde b Lacosamide, Pregabaline, Gabapentine, Felbamaat "Drugs of Abuse" Het programma omvat viermaal per jaar een zending van 2 urinemonsters waarbij de aan/afwezigheid van de volgende componenten moet worden getoetst: amfetamines, opiaten, cannabinoïden, cocaïne, benzodiazepinen, ethanol, EtG, methadon, barbituraten en andere substanties die misbruikt kunnen worden, zoals GHB. De matrix is urine afkomstig van gezonde vrijwilligers. Soms kan de matrix afkomstig zijn van een patiënt. Deelname 303,- Toxicologie Het programma omvat vier- of vijfmaal per jaar 1 test à 5 ml met telkens wisselende (genees)middelen voorzien van een toxicologische casus. Van de deelnemer wordt verwacht dat er toxicologisch onderzoek wordt uitgevoerd en tevens een behandeladvies wordt gegeven. Soms wordt een cito-test verstuurd waarvan de resultaten dezelfde dag nog moeten worden gerapporteerd. De matrix is gevriesdroogd of vloeibaar kalfsserum. Deelname 287,85 Thiopurines Vanwege het niet voorhanden zijn van een goed rondzendmonster wordt dit programma op een afwijkende wijze georganiseerd. Deelnemers worden gevraagd om 4 keer per jaar 3 patiëntenmonsters uit te wisselen met andere laboratoria. Per ronde worden andere laboratoriumkoppels gevormd, zodat u uw resultaten met verschillende collegalaboratoria kunt vergelijken. Bij de vorming van de laboratoriumkoppels wordt rekening gehouden met de twee typen analysemethoden die in Nederland worden gebruikt. De KKGT coördineert de uitwisseling, ontvangt de resultaten en verwerkt deze tot een rapport. Deelname 202,- 7

8 Anti-HIV middelen Dit programma is een internationaal programma wat niet synchroon loopt met de andere programma s. Het programma omvat één zending per jaar, die 4 rondes met elk 1 monster Anti-HIV middelen I en Anti-HIV middelen II à 4 ml. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Bij 2 rondes wordt een casus meegezonden, waar een doseeradvies wordt gevraagd. Daarnaast zijn controlesera verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum zijn weergegeven in onderstaande tabel. Componenten Controleserum Deelname (totale programma) 404,- Anti-HIV middelen I Controleserum (per 5 buizen à 2,5 ml) 112,50 Atazanavir 1 mg/l Darunavir 5 mg/l Matrix: vloeibaar humaan serum, geconserveerd met Lopinavir 7 mg/l 0,1% natriumazide Rilpivirine Ritonavir Saquinavir Anti-HIV middelen II Amprenavir Efavirenz Etravirine Nevirapine Raltegravir Tipranavir 0,3 mg/l 5 mg/l 1,5 mg/l 2 mg/l 2,5 mg/l 1 mg/l 4 mg/l 2 mg/l 15 mg/l Antischimmel middelen Dit programma is evenals het Anti-HIV middelen programma een internationaal programma wat niet synchroon loopt met de andere programma s. Dit programma omvat één zending per jaar, die 4 rondes met elk 1 monster à 3 ml bevat. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Bij 2 rondes wordt een casus meegezonden, waar een doseeradvies wordt gevraagd. Daarnaast zijn controlesera verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum zijn weergegeven in onderstaande tabel. Componenten Controleserum Deelname 252,50 Fluconazol 6 mg/l Controleserum (per 5 buizen à 2,5 ml) 112,50 Flucytosine 60 mg/l Itraconazol 1 mg/l Matrix: vloeibaar humaan serum, geconserveerd met Hydroxy-itraconazol 1 mg/l 0,1% natriumazide Posaconazol Voriconazol 2 mg/l 3 mg/l 8

9 Antituberculose middelen Dit programma is evenals het Anti-HIV middelen programma en Antischimmel programma een internationaal programma wat niet synchroon loopt met de andere programma s. Dit programma omvat één zending per jaar, die 2 rondes met elk 2 monsters à 1 ml bevat. Bij 1 ronde wordt een casus meegezonden, waar een doseeradvies wordt gevraagd. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Componenten Deelname 252,50 Ethambutol Isoniazide Levofloxacine Linezolid Moxifloxacine Pyrazinamide Rifampicine Matrix: gevriesdroogd serum Antivirale middelen Dit programma is evenals het Anti-HIV middelen programma en het Antischimmel programma een internationaal programma wat niet synchroon loopt met de andere programma s. Dit programma omvat één zending per jaar, die 2 rondes met elk 2 monsters à 3 ml bevat. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Componenten Deelname 252,50 Aciclovir Ganciclovir Ribavirine Matrix: gevriesdroogd kalfsserum Overige controles Componenten Controleserum Ethanol 1,5 g/l Prijs (per 5 buizen à 2 ml) 42,50 GHB 0,5 g/l Ketamine 1 mg/l Matrix: urine, geconserveerd met 0,1 % natriumazide 9

10 Prijsoverzicht 2016 Programma Prijs (excl. BTW) Prijs (incl. BTW) Alcoholen/GHB 176,75 213,87 Anti-epileptica 237,35 287,19 Anti-HIV middelen 404,- 488,84 Antimicrobiële middelen 277,75 336,08 Antischimmel middelen 252,50 305,53 Antituberculose middelen 252,50 305,53 Antivirale middelen 252,50 305,53 Benzodiazepinen 202,- 244,42 Cardiaca 202,- 244,42 Diversen 252,50 305,53 "Drugs of Abuse" 303,- 366,63 Pijnstillers 176,75 213,87 Psychofarmaca Totale programma 404,- 488,84 I en II 277,75 336,08 III, IV en V 353,50 427,73 Thiopurines 202,- 244,42 Toxicologie 287,85 348,30 Controlesera Prijs (excl. BTW) Volume Matrix Alcoholen/GHB 52,50 5 buizen à 4 ml Vloeibaar kalfsserum Anti-epileptica 12,50 1 flacon à 2 ml Gevriesdroogd humaan serum Anti-HIV middelen 112,50 5 buizen à 2,5 ml (I of II) Vloeibaar humaan serum Antimicrobiële middelen 10,- 1 flacon à 1 ml Gevriesdroogd humaan serum Antischimmel middelen 112,50 5 buizen à 2,5 ml Vloeibaar humaan serum Benzodiazepinen 45,- 5 flacons à 5 ml Gevriesdroogd kalfsserum Blanco kalfsserum 30,- 5 flacons à 5 ml Gevriesdroogd kalfsserum Cardiaca 42,50 5 flacons à 5 ml Gevriesdroogd kalfsserum GHB/ethanol/ketamine 42,50 5 buizen à 2 ml Urine Pijnstillers 37,50 5 flacons à 5 ml Gevriesdroogd kalfsserum Psychofarmaca 40,- 5 flacons à 5 ml (I, II, III, IV of V) Gevriesdroogd kalfsserum Bij nabestellingen van controlesera gedurende het jaar wordt per bestelling een bedrag van 17,50 administratiekosten extra in rekening gebracht. 10