Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. t.a.v. XXXX. -bestuurders-

Vergelijkbare documenten
Per koerier / per aangetekende post / per mail De heer en mevrouw s Gravenweg SC ROTTERDAM

Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Datum 13 januari 2017 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Het bevel is van kracht geworden op donderdag 24 augustus 2017 om 16:30 uur en is geldig tot donderdag 31 augustus :30 uur.

Zienswijze last onder dwangsom U heeft geen gebruik gemaakt van de mogelijkheid om uw zienswijze op mijn voornemen te geven.

AANGETEKEND Care Residence Zonnestraal B.V Raad van Bestuur Loosdrechtse Bos ZB Hilversum. AANWIJZING Wkkgz

AANGETEKEND Anemoon B.V. Raad van bestuur Hoge Rijndijk KJ LEIDEN

Datum 14 maart 2016 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Datum 24 augustus 2017 Onderwerp Bevel ex artikel 27, vierde lid Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Dental Dentia in Rotterdam voldoet niet aan de voorwaarden voor het aanbieden van goede zorg, na inspectiebezoek op 17 januari 2017.

Datum 11 augustus 2016 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Rapportage herinspectie na aanwijzing aan Dental Dentia in Rotterdam op 16 mei 2017.

PERSOONLIJK/VERTROUWELIJK AANGETEKEND. Gezondheidscentrum Medimel B.V. t.a.v. xxxxx, directeur. via xxxxxx. Tevens per

Datum 21 februari 2017 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

AANGETEKEND DM Exploitatie B.V. T.a.v. de raad van bestuur Dreef HS HAARLEM

Datum 23 maart 2017 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg aan De Wit Thuiszorg B.V.

AANTEKENEN Tandartspraktijk Braga B.V. T.a.v. xxx -bestuurder- Baden Powellweg 305 A 1069 LH AMSTERDAM

Datum 9 juni 2016 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

AANGETEKEND Zorgtuinderij Het Groene Erf T.a.v. N.N. Westkade DT WAARLAND

Rapportage Medidental B.V. in Haarlem na inspectiebezoek op 12 juli 2017.

Rapport Tandheelkundige kliniek Westerpark B.V. na inspectiebezoek op 13 maart Utrecht, april 2019

Datum 24 augustus 2017 Onderwerp Bevel ex artikel 27, vierde lid Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

AANGETEKEND Medidental B.V. t.a.v. XXX Zijlweg 148C 2015 BJ Haarlem

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Rapport van het herinspectiebezoek op 10 januari 2017 aan Tandartspraktijk van Hugten in Hilversum

Tandartspraktijk Prinsegracht Prinsegracht GA DEN HAAG

U dient de apotheek aan de Pelsgrimsstraat 10 te Rotterdam gesloten te houden.

Mondzorgcentrum Oosterparklaan B.V. T.a.v. De bestuurder Eerste Oosterparklaan AK UTRECHT

Tandheelkundige kliniek Westerpark B.V. Spaarndammerstraat TH AMSTERDAM

Datum 24 augustus 2017 Onderwerp Bevel ex artikel 27, vierde lid Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Tandartspraktijk Ugchelen Ugchelseweg CK UGCHELEN

AANTEKENEN. Stichting Cato Raad van bestuur Schrijnwerkersgaarde 3 BG 2542 TP DEN HAAG

AANTEKENEN. Stichting Aafje Thuiszorg Huizen Zorghotels Raad van bestuur Postbus AP ROTTERDAM

Definitief rapport Tandartspraktijk J. Vissi Oost- Groningen B.V. in Winschoten na inspectiebezoek op 15 en 16 augustus 2017.

PER KOERIER EN PER VERZONDEN XXXXX XXXXX XXXXX. Zakelijk: Apotheek Princenhage BV Pastoor van Spaandonkstraat BS BREDA

60 vragen. Onderzoeksthema 1: Infectiepreventie. 1. Persoonlijke hygiëne. Niet beoordeeld. 2. Infectiepreventie. Niet beoordeeld. 3.

> Retouradres Postbus DA Heerlen

Datum 21 maart 2013 Onderwerp Bevel ex artikel 8, vierde lid Kwaliteitswet zorginstellingen. Geachte heer Kingma,

Rapportage Instituut Mondzorg Weert in Weert na inspectiebezoek op 5 juli 2016

koninklijke nederlandse maatschappij tot bevordering der tandheelkunde tot bevordering der tandheelkunde

Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoek op 23 juli Utrecht, augustus 2018

Datum 29 november 2013 Onderwerp Bevel ex artikel 4, vierde lid Kwaliteitswet zorginstellingen. Geachte heer Van Wijngaarden,

AANTEKENEN. Artemis Groep B.V. Raad van bestuur Stationsstraat AW ZETTEN

AANGETEKEND. Melius Zorg B.V. t.a.v. Terwestenpad BD S GRAVENHAGE

Utrecht, november 2018

Rapport Hepatitis B Vaccinatie Infectiepreventie in de mondzorg De Kliniek voor Tandheelkunde Bolhuis in Utrecht na inspectiebezoek op 7 november 2018

Rapport Hepatitis B Vaccinatie Infectiepreventie in de mondzorg Tandzorg Oranjeplein B.V. in Weert na inspectiebezoek op 23 november 2018

Datum 30 juni 2016 Onderwerp Bevel ex artikel 27, vierde lid Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Definitief rapport Tandartspraktijk J. Vissi Hoogeveen B.V. in Hoogeveen na inspectiebezoek op 18 augustus 2017.

Het bevel is opgelegd op dinsdag 25 juli 2017 en heeft een geldigheidsduur van 7 dagen.

AANTEKENEN. Het bestuur van Stichting Op me Eigen. Datum 30 augustus 2013 Onderwerp Bevel ex artikel 8, vierde lid Kwaliteitswet zorginstellingen

Rapport Hepatitis B Vaccinatie Infectiepreventie in de mondzorg Matthijs Metsers tandarts in Maastricht na inspectiebezoek op 1 november 2018

Rapport 0900Dentist althans 0900Dentist B.V. in Amsterdam na inspectiebezoeken op 27 en 29 juni Utrecht, juli 2018

Definitief rapport Sensodent B.V. in Emmen na inspectiebezoek op 15 augustus 2017.

9 MEI Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Datum: Betreft: Beslissing op uw Wob-verzoek. Geachte

MC Slotervaart. Datum 1 november 2016 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.

AANGETEKEND EN PER Stichting Accuraat Begeleid Wonen T.a.v. het bestuur Notweg LL AMSTERDAM

Universitair Medisch Centrum Utrecht T.a.v. Voorzitter raad van bestuur Postbus GA UTRECHT. Datum 8 april 2016 Onderwerp VGR

2 8MEI 2Ü1. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Datum: Betreft: Besluit op uw Wob-verzoek. Geachte

De IGZ op bezoek, wat nu?

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Datum 21 november 2012 Onderwerp Bevel ex artikel 8, vierde lid, Kwaliteitswet zorginstellingen. Geachte heer Van Zoelen,

Datum 22 december 2017 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg en artikel 9.

AANGETEKEND EN PER . DM Exploitatie B.V. t.a.v. de bestuurder Dreef HS HAARLEM

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

> Retouradres Postbus DA Heerlen. Medisch Specialistencentrum Vaals B.V. t.a.v. de heer X. XXXX xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx

> Retouradres Postbus DA Heerlen

Stichting Alliade T.a.v. xxxxx Voorzitter Raad van Bestuur Postbus AH HEERENVEEN AANGETEKEND

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Zienswijze aanwijzing U heeft in de door u gegeven schriftelijke zienswijze op 7 augustus 2017 (kort samengevat) het volgende aangevoerd.

AANGETEKEND. Stichting Nefes Raad van bestuur Akkerwindestraat 71 (5e etage) 6832 CV ARNHEM

U heeft tijdens het zienswijzegesprek op 17 augustus 2018 (kort samengevat) het volgende aangevoerd:

AANGETEKEND De heer. Postbus RK BREDA. Datum 21 november 2016 Onderwerp Opheffen verscherpt toezicht Amphia Ziekenhuis.

Zienswijze aanwijzing U heeft in de door u schriftelijk gegeven en mondeling toegelichte zienswijze (kort samengevat) het volgende aangevoerd:

Datum 18 mei 2017 Onderwerp Bevel ex artikel 27, vierde lid Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

Stichting Lelie Zorggroep Raad van bestuur Postbus AD CAPELLE a/d IJSSEL

Inspectiebezoek op 16 juni 2016 Tijdens het inspectiebezoek op 16 juni 2016 voldeed Villa Anna niet aan 29 van de 31 normen die beoordeeld zijn.

Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

> Retouradres Postbus DA Heerlen. Udink Schepel Advocaten Curator Stichting CASA Klinieken T.a.v. Alexanderstraat JL DEN HAAG

CIBG Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Senioren Respons Insulindeweg EM Delft. Datum Besluit aanwijzing op grond van artikel 8, eerste lid, Kwaliteitswet zorginstellingen

AANGETEKEND Stichting De Gelderhorst t.a.v. XXXXXXX, bestuurder Willy Brandtlaan RK EDE Gld

APR 214. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Datum: Betreft: Beslissing op uw Wob-verzoek. Geachte

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Datum: 28 DEC Betreft: Openbaarmaking van gegevens. Geachte

Definitief rapport na inspectiebezoek aan Tandzorg Apeldoorn B.V. in Apeldoorn op donderdag 25 juni 2015.

Behandeld door Telefoonnummer adres Kenmerk HHSc/ Aanwijzing publicatie sterftecijfers 9 mei 2014

Stralingsbescherming. Datum 18 januari 2019 Betreft Erkenningsbeschikking. Verleend door: Besluit: ERKENNING VERLEEND AAN. Dental Best Practice B.V.

Besluit ontheffing zorgspecifieke concentratietoets

AANGETEKEND MET BERICHT VAN ONTVANGST. Aan Medisch Centrum Westerbuurt T.a.v. de heer A. van der Marel, huisarts Westerbuurt AK VENHUIZEN

AANTEKENEN Zorg+Geluk Raad van bestuur Postbus DD ZWOLLE

Datum 13 juli 2018 Onderwerp Aanwijzing ex artikel 9.3 Jeugdwet en ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.

Besluit van de Raad van Bestuur van de Kansspelautoriteit als bedoeld in artikel 35 van de Wet op de kansspelen. Besluit

D xxxx. (Gelieve bij correspondentie dit nummer te vermelden) Behandeld door

Stichting Bira Tax Thuiszorg T.a.v. de heer R. Bipat, directeur Herman Costerstraat PP DEN HAAG

Datum 30 januari 2014 Ons kenmerk DT-EKr Pagina 1 van 8. Betreft

Datum 7 december 2016 Onderwerp Vervangende aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.

Transcriptie:

Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen AANTEKENEN Dental Dentia Stadspiateau 1 t.a.v. XXXX 3521 AZ Utrecht Postbus -bestuurders- 2518 6401 DA Heerlen Beukeisdijk 159 A T 088 12050 00 3022 DE ROTTERDAM F 088 12050 01 wwwigz.ni Inlichtingen bij xxx Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en 1 geschillen zorg. Ons kenmerk - 1388675/V1009601/XX/xx Bijlagen Geachte XXXXX, Per aangetekende brief en e-mail van 17 februari heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) u geïnformeerd over haar voornemen tot het geven van een aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). Met deze brief geeft de inspectie gevolg aan haar voornemen en geeft Dental Dentia (hierna: zorgaanbieder), geregistreerd onder KvK-nummer 63537842 gevestigd aan de Beukelsdijk 159 A te Rotterdam, een aanwijzing. Met deze aanwijzing wordt u verplicht om binnen twee maanden maatregelen te treffen, zodat wordt voldaan aan de in deze aanwijzing geformuleerde punten. Voorgeschiedenis en aanleiding Naar aanleiding van een melding vond op 12 juli 2007 een kort onaangekondigd bezoek aan de zorgaanbieder plaats. De melding betrof mogelijke tekortkomingen in de randvoorwaarden voor goede zorg. Het bezoek werd in een later stadium gevolgd door een uitgebreid inspectiebezoek. Op 9 januari 2009 vond dit inspectiebezoek plaats. Na dit inspectiebezoek werd door de inspectie enkele adviezen gegeven en op één punt verbetering geëist. Van deze verbetering vroeg de inspectie documentatie op. Het toezenden van deze documentatie bleef uit, ook na herhaaldelijk verzoek van de inspectie. Dit was reden voor de inspectie om de zorgaanbieder op 10 maart 2010 opnieuw te bezoeken. Tijdens het bezoek constateerde de inspectie een groot aantal tekortkomingen op het gebied van infectiepreventie en stelde vast dat het niet langer verantwoord was patiënten te behandelen bij de zorgaanbieder. De zorgaanbieder voerde vervolgens verbeteringen door, die er toe leidden dat vanaf 22 maart 2010 weer patiënten behandeld konden worden. Vervolgens heeft de inspectie het verbetertraject bij de zorgaanbieder nauwlettend gevolgd en werden op 22 november 2011 de laatste documenten door de zorgaanbieder aangeleverd, waarna de zorgaanbieder voldeed aan alle noodzakelijke verbeteringen. Hierna werd het inspectieonderzoek gesloten. Pagina 1 van 10

niet Op 12 februari 2015 ontving de inspectie een nieuwe melding over de Ons kenmerk zorgaanbiecler. De melder was een tandarts die voorheen binnen deze instelling 1388675/V1009601/XX/xx werkzaam was. De melding betrof onbevoegd en onbekwaam handelen, fraude en tekortkomingen op het gebied van infectiepreventie. Na ontvangst van maart 201 aanvullende informatie en bewijsstukken vond op 12 januari 2016 een nieuw inspectiebezoek plaats aan de zorgaanbieder. Tijdens dit bezoek werden wederom een aantal tekortkomingen geconstateerd. Deze tekortkomingen zijn in het definitieve rapport van 4 april 2016 vastgelegd. Voor het verbeteren van de tekortkomingen zoals opgenomen in het rapport van 4 april 2016, gaf de inspectie een uiterlijke termijn van drie maanden en werd daarnaast een resultaatsverslag opgevraagd. De uiterlijke termijn was 1 juli 2016. Het inspectiebezoek van 17 januari vond plaats om te beoordelen of de verbetermaatregelen waren doorgevoerd en geborgd. Tijdens dit inspectiebezoek bleek dat weinig tot geen van de genoemde verbetermaatregelen waren doorgevoerd. Op een aantal punten was de zorgaanbieder zelfs achteruit gegaan. Nadien en op verzoek ontving de inspectie diverse documenten van de zorgaanbieder. De bevindingen van dit bezoek zijn in een conceptrapport verzonden naar de zorgaanbieder op 31 januari, waarna de gelegenheid werd gegeven om tot 14 februari te reageren op feitelijke onjuistheden. Op 13 februari reageerde de zorgaanbieder per e-mail op feitelijke onjuistheden, bij monde van een door hem ingeschakelde adviseur. Deze reactie is in het definitieve rapport verwerkt. Het definitieve rapport is samen met voornemen tot aanwijzing naar u verzonden op 17 februari. Zienswijze aanwijzing Uw zienswijze heeft u kenbaar gemaakt in een gesprek met de inspectie op 24 februari. Van dit gesprek is een woordelijk verslag opgesteld door de inspectie. Een samenvatting van dit zienswijzegesprek wordt in onderstaande tekst opgesomd. U heeft in de door u gegeven zienswijze (kort samengevat) het volgende aangevoerd. U verzoekt de inspectie u alsnog een kans te geven om de aangegeven noodzakelijke verbeteringen te realiseren. U bestrijdt dat de situatie binnen Dental Dentia is verslechterd ten aanzien van voorgaande inspectiebezoeken. Verder voert u aan dat u veel pech heeft gehad. Ten aanzien van een aantal tekortkomingen merkt u op dat deze momenteel reeds zijn weggenomen dan wel feitelijk onjuist zijn. 1. De handsfree kraan in de behandelruimte is weliswaar lastig, maar wel met de elleboog te bedienen. 2. De afdrukken worden in de behandelkamer gedesinfecteerd. 3. Er is een goed, met water te reinigen, toetsenbord aanwezig. 4. Het gebruik van een thermodesinfector is ook volgens de nieuwe richtlijn niet verplicht, reiniging van instrumentarium mag ook handmatig gebeuren. 5. De titerbepalingen van alle medewerkers zijn inmiddels aanwezig. 6. Er is een certificaat aanwezig betreffende de waterkwaliteit. Pagina 2 van 10

Ten slotte merkt u op dat u inmiddels een adviseur heeft ingeschakeld om u en UW Ons kenmerk personeel te begeleiden en dat u verder een nieuwe praktijkmanager heeft aangenomen die halverwege maart in dienst zal komen. 1388675/V1009601/XX/xx Reactie oo zienswiize De door u aangevoerde argumenten geven mij geen aanleiding om van de door mij voorgenomen aanwijzing af te zien. Hierbij heb ik het volgende overwogen. 1. Handsfree kranen zijn sensorkranen, elektronische kranen of kranen met een dermate lange hendel dat deze zonder aanraking bediend kunnen worden. Een kraan met klein hendeltje is geen handsfree kraan. De mogelijkheid dat een kraan met hendeltje met de hand wordt bediend, dient uit overwegingen van hygiëne, volledig te worden uitgesloten. Hetgeen u tijdens het zienswijzegesprek over de bediening van de handfreekraan heeft aangevoerd, neemt de tijdens het inspectiebezoek geconstateerde tekortkoming niet weg. 2.Tijdens het inspectiebezoek op 17 januari is geconstateerd dat de desinfectievloeistof voor het desinfecteren van afdrukken en werkstukken niet dagelijks (of volgens de voorschriften van de fabrikant) ververst werd en dat de (bewaar)bak voor afdrukken en werkstukken na gebruik niet werd gereinigd. Hetgeen u tijdens het zienswijzegesprek heeft aangevoerd, namelijk dat de afdrukken in de behandelkamer werden gedesinfecteerd, doet niet af de geconstateerde tekortkomingen en neemt die tekortkomingen niet weg. 3. Uit de richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken blijkt dat toetsenbord, muis en/of touchscreen na elke behandeling moeten worden gereinigd en gedesinfecteerd en daarom moeten bestaan uit materialen die bestand zijn tegen frequent gebruik van toegestane reinigings- en desinfectiemiddelen of worden afgedekt met disposables. Hetgeen u tijdens het zienswijzegesprek heeft aangevoerd, namelijk dat het toetsenbord goed met water te reinigen is, is onvoldoende om aan de richtlijn te voldoen en de geconstateerde tekortkoming weg te nemen. 4. Uit de richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken blijkt dat instrumentarium bij voorkeur in een thermodesinfector wordt gereinigd. Wanneer geen thermodesinfector aanwezig is, dienen afspraken gemaakt te worden met een externe zorgaanbieder over de reiniging van het instrumentarium. Alleen in uitzonderlijke gevallen, namelijk bij instrumentarium dat niet bestand is tegen vocht, hoge temperaturen of de chemicaliën van de thermodesinfector, en waar geen alternatief voor is, mag handmatig gereinigd en chemisch gedesinfecteerd worden. Uit het inspectiebezoek op 17 januari is gebleken dat de zorgaanbieder aan bovenstaande niet voldoet. Instrumentarium wordt handmatig gereinigd, zoals u ook in tijdens het zienswijzegesprek heeft aangevoerd, zonder dat sprake is van de hierbovengenoemde uitzondering. Verder zijn geen afspraken met een externe zorgaanbieder gemaakt over het reinigen van instrumentarium. Daarom concludeert de inspectie dat de tijdens het bezoek van 17 januari geconstateerde tekortkomingen op dit punt, niet zijn weggenomen. 5. De inspectie heeft op 26 januari een aantal documenten ontvangen waaronder de nota voor het bepalen van (ontbrekende) titerbepaling. De uitslag van de titerbepaling ontbrak. Tijdens het zienswijzegesprek bent u in de gelegenheid gesteld alsnog de titerbepalingen per e-mail naar de inspectie te laten sturen. Er is daarop door de inspectie geen bericht ontvangen. Daarmee heeft u Pagina 3 van 10

uw stelling niet met stukken onderbouwd en is deze tekortkoming niet Ons kenmerk aantoonbaar weggenomen. - 1388675/ V10 0960 1/XX/xx 6. Tijdens het zienswijzegesprek voerde u aan dat er een certificaat betreffende de waterkwaliteit aanwezig was. Een certificaat is echter onvoldoende, uit de richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken blijkt namelijk dat een risicoinventarisatie en een beheersplan betreffende de waterkwaliteit per behandelunit aanwezig dienen te zijn. Een dergelijk certificaat is onvoldoende om te voldoen aan de in de richtlijn opgenomen normen. Overigens merk ik op dat u hetgeen u tijdens het zienswijzegesprek heeft aangevoerd, zoals hierboven opgesomd onder punt één tot en met zes, op geen enkele wijze heeft onderbouwd. Ook niet nadat u door de inspectie tijdens het zienswijzegesprek in de gelegenheid bent gesteld om uw stellingen nader met documenten te onderbouwen, door één van uw medewerkers te verzoeken de documenten aan de inspectie toe te zenden. U heeft niet aantoonbaar gemaakt dat u (een deel van de) tekortkomingen heeft weggenomen. Ten aanzien van het inschakelen van een adviseur en het aannemen van een nieuwe praktijkmanager, merk ik op dat dit mogelijk in de toekomst zal helpen om de geconstateerde tekortkomingen weg te nemen. Op dit moment heeft u met het inschakelen van een adviseur en het aannemen van een nieuwe praktijkmanager echter niet aangetoond dat (een deel van de) tekortkomingen zijn weggenomen. Ik heb vastgesteld dat u de overige in het voornemen genoemde tekortkomingen niet heeft bestreden. U heeft mij verzocht u nog één laatste kans te bieden om de geconstateerde tekortkomingen te herstellen. Gelet op het voorgaande is echter komen vast te staan dat de zorgaanbieder op dit moment nog steeds niet voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van zorg op het gebied van infectiepreventie, radiologie, zorg en Organisatie in een noodzakelijke veilige omgeving. Dit brengt risico s voor de patiëntenzorg met zich mee. Uw stelling dat de situatie binnen de zorgaanbieder niet is verslechterd en dat u pech heeft gehad, doet hier niet aan af. Een laatste kans in de vorm van het afzien van het geven van de aanwijzing kan ik u daar5m niet bieden. Bevindingen De inspectie komt (met in achtneming van het voorgaande) tot de volgende bevindingen: Infectienreventie Op essentiële onderdelen is niet voldaan aan de richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (KNMT 2016) en de landelijke richtlijn Preventie transmissie van Hepatitis B van medisch personeel naar patiënten (RIVM sept. 2012): In de behandelruimte bevond zich geen handsfree kraan. De bestuurder gaf aan, dat bij de geplande verbouwing dit wordt aangepast (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 4.2). De desinfectievloeistof voor het desinfecteren van afdrukken en werkstukken werd niet dagelijks (of volgens de voorschriften van de fabrikant) ververst (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 7.3). Pagina 4 van 10

De (bewaar)bak voor afdrukken en werkstukken werd niet na gebruik gereinigd Ons kenmerk (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 7.3). 1388675/ VlO 09 60 1/XX/xx Thermische desinfectie: Instrumentarium werd niet gedesinfecteerd in een thermodesinfector. Er is geen thermodesinfector aanwezig binnen de instelling en er zijn geen afspraken gemaakt over de reiniging van instrumentarium bij een externe zorgaanbieder (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 8.1). Toetsenbord, muis en touchscreen zijn niet afgedekt met disposables (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 9.2). Vaccinatie en/of driemaandelijkse controle van hepatitis B is niet voor iedere zorgverlener geregeld en gedocumenteerd (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 5.1). Er is geen protocol aanwezig voor accidenteel bloedcontact (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 6.3). Er is geen protocol aanwezig voor de werkzaamheden betreffende het schoonmaakonderhoud van de praktijkruimten (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 7.1). De ultrasone werking van de ultrasoon reiniger werd niet (regelmatig) gecontroleerd met behulp van bijvoorbeeld de Sonocheck, aluminiumfolie test of lab-glaasjes test en/of dit werd niet gedocumenteerd (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 8.4). De sterilisator werd niet periodiek onderhouden (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 8.9). De bestuurder lichtte mondeling toe dat een extern bedrijf de waterkwaliteit heeft getest en hiervan een rapport heeft opgesteld. Dit rapport, inclusief eventueel protocol of plan van aanpak waarin alle beheersmaatregelen met betrekking tot kwaliteitsbeleid van water uit de behandelunits zijn vastgelegd, was tijdens het inspectiebezoek niet aantoonbaar aanwezig (richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, paragraaf 10.2). Radiologie Op essentiële onderdelen is in strijd gehandeld met de normen die volgen uit het Besluit Stralingsbescherming (BS) en de richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2015); Er was op het röntgentoestel voor solos en bitewings geen tubus met rechthoekige cone aanwezig (BS artikel 58 en 68 en de richtlijn tandheelkundige radiologie). Het KEW-dossier was niet volledig. De documenten die niet aan het digitale portal zijn toegevoegd, zijn het bewijs van melding of vergunning van alle röntgentoestellen bij de Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming (ANVS) (BS artikel 21 en 22 en de richtlijn tandheelkundige radiologie). Pagina 5 van 10

Zorg Ons kenmerk Op essentiële onderdelen is op zorginhoudelijke aspecten in strijd gehandeld met de Wkkgz (meer specifiek artikel 2), de WGBO (meer 1388675/V1009601/XX/xx specifiek artikel 454, eerste lid van boek 7 Burgerlijk Wetboek (BW)), de praktijkrichtlijn Patiëntendossier (KNMT 2014), het protocol maart Paradontale diagnostiek en behandeling (KNMT 2012), het Besluit Stralingsbescherming CBS) en de richtlijn Tandheelkundige Radiologie (KNMT 2015); Een medische anamnese was niet aantoonbaar aanwezig (praktijkrichtlijn patiëntendossier, paragraaf 2.1, KNMT 2014, art. 7:454, eerste lid, BW). Een update van de medische anamnese was niet aantoonbaar aanwezig (praktijkrichtlijn patiëntendossier, paragraaf 2.1, KNMT 2014). Er waren geen registraties van een screening/onderzoek van het parodontium aanwezig (praktijkrichthjn patiëntendossier, paragraaf 2.1, KNMT 2014 en het protocol parodontale diagnostiek en behandeling). Er was bij röntgenfoto s niet structureel een indicatie geregistreerd (praktifkrichtlijn patiëntendossier, paragraaf 2.1, KNMT 2014 en BS en Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). Er waren bij röntgenfoto s niet structureel bevindingen geregistreerd (praktijkrichtlijn patiëntendossier, paragraaf 2.1, KNMT 2014 en 85 en Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). Er was geen schriftelijke toestemming voor een behandeling boven 250, - opgenomen (praktijkrichtlijn patiëntendossier, paragraaf 2.1, KNP4T 2014). Organisatie Op essentiële onderdelen is op organisatorische aspecten in strijd gehandeld met de Wkkgz, de Meldcode Tandheelkunde betreffende Kindermishandeling en Huiselijk Geweld (KNMT 2015), de Praktijkrichtlijn Opvang Tandheelkundige Spoedgevallen Buiten Praktijkuren (KNMT 2012) en de Gedragsregels voor Tandartsen (KNMT 2000). Er was geen adequate kennisgeving van de spoedgevallendienst aan patiënten op deur en via de website van de zorgaanbieder (Praktijkrichtl,jn Opvang Tandheelkundige Spoedgevallen Buiten Praktijkuren, KNMT 2012 en Gedragsregels voor Tandartsen, KNMT 2000). Keuzeinformatie over kwaliteit, cliëntervaringen etc. was op aanvraag niet beschikbaar voor (potentiële) patiënten (Wkkgz, art 10). De tandarts gaf geen bekendheid aan de waarneming en duur daarvan (Gedragsregels voor tandartsen, KNMT 2000). De zorgaanbieder heeft geen meldcode vastgesteld waarin aangegeven is hoe met signalen van huiselijk geweld of kindermishandeling wordt omgegaan en die er redelijkerwijs aan bijdraagt dat zo snel en adequaat mogelijk hulp kan worden geboden (Wkkgz art. 8, eerste lid en Meldcode Tandheelkunde betreffende Kindermishandeling en Huiselijk Geweld, KNMT 2015). De zorgaanbieder bevordert de kennis en het gebruik van de meldcode niet (Wkkgz art. 8, tweede lid en Meldcode Tandheelkunde betreffende Kindermishandeling en Huiselijk Geweld, KNMT 2015). Bij de zorgaanbieder waren geneesmiddelen of tandheelkundige materialen aanwezig waarvan de expiratiedatum was verlopen (Wkkgz, art. 3 en 7). Er was geen beleid op het gebied van voorraadbeheer (Wkkgz, art. 3 en 7). Pagina 6 van 10

De zorgaanbieder had geen protocol voor het veilig melden van incidenten door Ons kenmerk zijn medewerkers (Wkkgz, art. 9). 1388675/V100960 1/XX/xx Aanwijzing De inspectie is van mening dat Dental Dentia, mede gezien bovenstaande, niet voldaan heeft aan de geldende wet- en regelgeving. Uit het toezicht van de inspectie blijkt dat de zorgaanbieder artikel 2, 3, 7, 8, 9 en 10 van de Wkkgz niet of onvoldoende naleeft, waardoor een risico bestaat voor het leveren van goede zorg. Hierdoor is de inspectie van mening dat het geven van een aanwijzing noodzakelijk is. Gelet op het vorenstaande geef ik Dental Dentia krachtens artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg een aanwijzing met de volgende inhoud: Uiterlijk uitgevoerd twee maanden na datum dagtekening aanwijzing: Infectie greventie De zorgaanbieder zorgt voor het op juiste wijze uitvoeren van handhygiëne door middel van het vervangen van de reguliere kraan door een handsfree kraan (hoofdstuk 4, Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, KNMT 2016). De zorgaanbieder zorgt voor de aanwezigheid van bewijzen van immunisatie voor hepatitis B, op locatie. Dit is van toepassing voor al het personeel met patiëntgebonden contact en/of andere risicovolle handelingen, waarbij de kans bestaat op prikaccidenten (hoofdstuk 5, Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, KNMT 2016). De zorgaanbieder toont aan dat reiniging, desinfectie van oppervlakten, ruimten, apparatuur en materialen op de voorgeschreven wijze uitgevoerd en geborgd wordt (hoofdstuk 7, Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, KNMT 2016). De zorgaanbieder zorgt voor het aantoonbaar op de juiste wijze uitvoeren van de reiniging en desinfectie van afdrukken en werkstukken (hoofdstuk 7, Richtlijn infectiepreventie in mondzorgprakt,jken, KNMT 2016). De zorgaanbieder richt de ruimte voor reiniging- desinfectie en sterilisatie in conform de richtlijn Infectiepreventie in de Tandheelkundige Praktijk. Concreet betekent dit dat een thermodesinfector wordt aangeschaft of aantoonbaar afspraken worden gemaakt met een externe zorgaanbieder in het geval een thermodesinfector niet aanwezig is (hoofdstuk 8, Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, KNMT 2016). De zorgaanbieder zorgt dat aan de randvoorwaarden voor ruimte in een mondzorgpraktijk wordt voldaan. De zorgaanbieder zorgt voor materialen (toetsenbord in de behandelruimte) die bestand zijn tegen freqent gebruik van toegestane reinigings- en desinfectiemiddelen of deze moeten worden afgedekt met disposables (hoofdstuk 9, Richtlijn infectiepreventie in mondzorgpraktijken, KNMT 2016). De zorgaanbieder borgt aantoonbaar dat er een beleid is opgesteld ten aanzien van kwaliteitscontrole van water uit de behandelunits en dat in overeenstemming met dat beleid wordt gehandeld (hoofdstuk 10, Richtlijn infectiepre ventje in mondzorgpraktijken, KNMT 2016). Pagina 7 van 10

Radiologie Ons kenmerk De zorgaanbieder zorgt voor actualisatie van het KEW dossier inclusief gegevens over periodiek onderhoud (Besluit Stralingsbescherming en Richtlijn 1388675/V1009601/XX/xx Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). De zorgaanbieder zorgt voor aantoonbaar gebruik van rechthoekige cone op 10 maart 201 het toestel voor solo s en bitewings (Besluit Stralingsbeschei-ming en Richtlijn Tandheelkundige Radiologie, KNMT 2015). De zorgaanbieder stelt aantoonbaar een plan op voor het verbeteren van de dossiervoering conform de hiervoor geldende normen Praktijkrichtlijn Patiëntendossier (KNMT 2014) en geeft hier uitvoering aan. De zorgaanbieder zorgt dat de dossiervoering voldoet aan de van toepassing zijnde wet- en regelgeving (Prakt,jkrichtlijn Patientendossier, KNMT 2014 en artikel 7:454 BW). Organisatie De zorgaanbieder zorgt voor adequate kennisgeving van de spoedgevallendienst aan patienten op de deur van de zorgaanbieder en op de website van de zorgaanbieder. (Prakt,jkrichtlijn Opvang tandheelkundige spoedgevallen buiten praktijkuren, KNMT 2012 en Gedragsregels voor tandartsen, KNMT 2000) De zorgaanbieder zorgt voor adequate informatie voor (potentiële) patienten. (art. 2 Wkkgz) De zorgaanbieder stelt een meldcode vast waarin aangegeven is hoe met signalen van huiselijk geweld of kindermishandeling wordt omgegaan en die er redelijkerwijs aan bijdraagt dat zo snel en adequaat mogelijk hulp kan worden geboden. De zorgaanbieder bevordert de kennis en het gebruik van de meldcode. (art. 8 Wkkgz, Meldcode Kindermishandeling en Huiselijk Geweld, KNMT 2015) De zorgaanbieder stelt een protocol op voor het voorraadbeheer binnen de vestigingen met daarin aangegeven hoe vorm wordt gegeven aan de borging van dit protocol en wie hiervoor verantwoordelijk is en geeft uitvoering aan dit protocol (art. 3 en 7 Wkkgz). De zorgaanbieder zorgt ervoor dat al het materiaal en instrumentarium met een verlopen expiratiedatum is verwijderd bij de hoofdvestiging, of indien van toepassing opnieuw is gereinigd en gesteriliseerd (art. 3 en 7 Wkkgz). De zorgaanbieder heeft aantoonbaar een op de vestigingen toegepast en door de medewerkers voor bekend ondertekend protocol voor het veilig melden van incidenten door zijn medewerkers (art. 9 Wkkgz). Mocht u niet binnen de gestelde termijn van twee maanden aan de aanwijzing gevolg geven, kan ik een last onder bestuursdwang dan wel een last onder dwangsom opleggen teneinde de naleving van de aanwijzing af te dwingen. Open b a arm a kin ci Over het voornemen van de inspectie de aanwijzing actief openbaar te maken, heeft u het volgende naar voren gebracht. U heeft bedenkingen tegen openbaarmaking en verzoekt mij de aanwijzing niet openbaar te maken. Uw extern adviseur heeft verder namens u, per e-mail van 21 februari, Pagina 8 van 10

Het door u aangevoerde argument geeft mij geen aanleiding van de Het is inspectiebeleid om bestuursrechtelijke maatregelen die de inspectie oplegt openbaarmaking van de aanwijzing af te zien. Ik overweeg hierbij het volgende. voorkeur met een ingescande handtekening. Indien u het bezwaarschrift per e om als bestuursorgaan transparant te zijn over de maatregelen die genomen inhoud van deze aanwijzing, met inachtneming van de wettelijke normen, door de Deze aanwijzing geldt per direct. U heeft aangegeven bedenkingen te hebben 14 maart de aanwijzing openbaar maken. Ik ga ervan uit u met het bovenstaande voldoende te hebben geïnformeerd. XXXX (coördinerend/specialistisch inspecteur) onder XXX. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, xxxx Wilt u een bezwaarschrift sturen, dan moet dit binnen zes weken na de datum die Het bezwaarschrift e-mailt u naar: WJZ.bezwaarenberoep@minvws.nl, bij worden behandeld. bovenaan deze brief staat. Let op: doe dit op tijd, anders kan uw bezwaar niet bezwaar wilt maken. Er staan voorbeelden waarmee u de kans op een succesvol bezwaar kunt inschatten. http //www.rilksoverheid.nl/ministeries/vws/bezwaarschriften-vws. Daar wordt uitgelegd wat u kunt doen als u het niet eens bent met de beslissing en misschien Heeft u vragen over deze beslissing of bent u het er niet mee eens? Kijk dan op Bezwaar namens deze, Indien u een toelichting op dit besluit wenst dan kunt u contact opnemen met voorlopige voorziening tegen de openbaarmaking zal de inspectie niet eerder dan tegen de openbaarmaking. In verband met het mogelijk instellen van een aanwijzing en het persbericht integraal worden gepubliceerd op de website. Overeenkomstig het actieve openbaarmakingbeleid van de inspectie wordt de inspectie actief openbaar gemaakt. Dit houdt in dat het onderliggende rapport, de actief openbaar te maken. Dit doet de inspectie om de patiënten te informeren en worden. Op dit moment zijn de geconstateerde tekortkomingen niet verholpen. Gelet daarop dient tot openbaarmaking te worden overgegaan. het lerend vermogen van de zorgaanbieder/bestuurder te bevorderen, maar ook directe invloed zal hebben op het voortbestaan van de praktijk. aangegeven dat u de praktijk wilt behoeden voor openbaarmaking aangezien dit Ons kenmerk 1308675/V1009601/XX/xx Pagina 9 van 10

mail indient zonder ondertekening, bestaat de mogelijkheid dat u op een later Ons kenmerk moment verzocht wordt om bewijs te leveren dat u bevoegd bent tot het indienen van het bezwaar. 1388675/V100960 1/XX/xx Indien u niet kunt of wilt e-mailen, kunt u uw bezwaarschrift ook versturen per post naar: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, t.a.v. Directie Wetgeving en Juridische Zaken, Postbus 20350, 2500 Den Haag. J U kunt uw bezwaarschrift ook faxen naar: (070) 340 59 84. Noem in het bezwaarschrift: uw naam en adres de datum het kenmerk van deze brief (deze gegevens vindt u in de rechterkantlijn) geef aan waarom u het niet eens bent met de beslissing Vergeet niet om uw bezwaarschrift te ondertekenen en van een datum te voorzien. Wilt u zo vriendelijk zijn om een kopie van deze brief mee te sturen met het bezwaarschrift? Voorlopige voorziening Het indienen van een bezwaarschrift heft de werking van dit besluit niet op. Als u een bezwaarschrift heeft ingediend, dan kunt u daarnaast ook een voorlopige voorziening aanvragen waarmee mogelijk de werking van dit besluit, betreffende de aanwijzing en de openbaarmaking, kan worden opgeschort. Indien dit, gelet op de betrokken belangen, onverwijlde spoed vereist dan kunt u de voorzieningenrechter van de sector bestuursrecht van de rechtbank van het arrondissement waarbinnen u gerechtigd bent beroep in te stellen, verzoeken een voorlopige voorziening te treffen. Voor de regio-indeling en de adressen van de rechtbanken verwijs ik naar de volgende website: http ://www.rechtspraak. nl/organisatie/rechtbanken/pages/default.aspx Mocht u naast een eventueel bezwaar een verzoek om een voorlopige voorziening doen, dan verzoek ik u mij middels bekend e-mailadres daarvan v66r 13 maart om 17.00 uur in kennis te stellen onder gelijktijdige verzending van het verzoekschrift. Bij het verzoek om een voorlopige voorziening wordt griffierecht geheven. Pagina 10 van 10