Evidnc tabl Mdicamntuz bhandling mntally rtardd kindrn mt n/of ODD na 2000 Auturs Aman 2005 poold analysis of Aman 2002 n Snydr 2002 Aman 2003 Poold analysis of Aman 1991, 1993 n 1997 A1 A1 Poold analys 2 RCTs 6 wkn Gpool d rsultat n 3 crossovr RCT s 5-12 jaar mt DBD (CD, ODD or DBD- NOS) (DSM- IV) n subavrag IQ (bordrlin IQ of mild-tomodrat mntal rtardation (IQ 36-84), N- CBRF parnt >=24 Kindrn (4-17 jaar) mt lag IQ (8-90), - AD(H)D n/of CD volgns DSM- III (its wisslnd pr ) N=95 5 drop outs (noncomplianc mt protocol) Rispridon (0.02-0.06 mg/kg/dag ) gdurnd 6 wkn MPH (1 maal daags s ochtnds): 0.40 mg/kg Gpoold uitkomstn: N-CBRF (parnt vrsion) Social comptnc: - compliant/calm -adaptiv/social Problm bhaviour: -Inscur/anxious -Hypractiv -Slf-injury/strotypic - Slf-isolatd/Ritualistic -ovrly snsitiv Effctivitit (gdrag): Tachr-rportd (CTRS): - conduct problm - inattntion - tnsion/anxity - hypractivity - CTRS Global - CASQ parnt-rportd (RBPC): - conduct problms - attntion problm - anxity/social withdrawal - psychotic bhavior - motor xcss - CASQ -global rating Bijwrkingn: - hartslag - diastolic BP - systolic BP ABC in 2 d 3 Voor d social comptnc sction lagn d ffct sizs tussn 0.29 n 0.48. Rispridon vrbtrd vooral accptd rdirction, initiatd positiv intractions, bn patint, abl to dlay, xprssd idas clarly, participatd in group activitis n shard with or hlpd othrs. In d problm bhaviour sction, voor d anxious/ inscur subscal vrbtrd rispridon d symptomn, ffct sizs lagn tussn 0.28 ( sulks ) and 0.47 ( talks too much ). Voor hypractiv ES: tussn 0.38 n 0.44). Voor slf-injury/strotypic was alln physically harms/hurts slf on purpos sign., ES=0.21. Voor slf-isolatd/ritualistic: 3 d 8 sign. ES: 0.22-0.29. Ovrly snsitiv: asily frustratd sign. mt ES = 0.52 F: 3,29* 24,39*** 0,13 32,97*** 8,99** 20,18*** 5,26* 3,45 0,01 2,20 7,04** 0,04 8,10** 7,40** 5,35* 3,78* * p< 0,05 Rispridon zorgt voor n vrbtring in social comptnti n probmgdrag. En aantal typs problmgdrag ( affctiv inscurity, social disintrst n bpaald rituln) vrandrdn nit ondr invlod rispridon. In ht algmn, attnti problmn n motor xcss subscals latn n significant voordl zin voor MPH bovn. Cardiovasculair vrandringn: Hartslag vrhoogd mt MPH (3.9 slagn/minuut), d vrhoging in bloddruk haald nit ht signifcant nivau 0.01. Limitatis: Erg consrvativ dosis 1
s (hir buitn bschouwing glatn) ** p< 0,01 *** p<0,001 Buitlaar 2001 RCT paralll grop dsign 6 wk. -Adolscntn 12-18 jaar - In ziknhuis wg rnstig agrssi - Diagnos CD, ODD of volgns DSM- IV critra - IQ 60-90 n = 38-14 mt bordrlin intllctual rang, 14 MMR - 2 dropouts in grop n 1 in rispridon grop Gn significant vrschilln tussn gropn bij baslin Rispridon daglijks dosis (1.5-4 mg) n = 19 n = 19 Effctivitit: -prim. rnst: CGI-S -sc. OAS-M n ABC (door vrplgingsprsonl n lrarn) Vilighid: -ESRS -bloddruk -hartslag -gwicht -blod sampls -ECG (bij n slcti d participantn) Effctivitit: - CGI-scors zijn sign. btr in d risp. grop vrglkn mt (p<0.01) -OAS-M scors sign btr in risp. grop. Vs ns. - Wash-out ffct is sign. grotr voor risp. grop vs. voor OAS-M n ABC (p=.05 n P<.01 rsp.) - ABC prsonl: Ovrall ABC, irritati, hypractivitit n vrkrd spraak vrbtrn sign. in risp. grop, nit in d grop.tratmnt ffcts: trnds voor ovrall ABC (p=.06) n voor hypractivitit n vrkrd spraak (p<0.10) -ABC lrarn: Voor risp. vrglijkbaar mt prsonl, maar nit voor. All scors zijn sign. btr bij ndlin. Significant cvvrschil voor ovrall ABC n hypract. bij ndlin voor vs. n voor ovrall ABC, inattnt. n hypract. aan ht ind d wash-out. Gn vrschil in ffctivitit tussn 3 IQ strata (60-69, 70-79, 80-90). Effct sizs tussn 0.7 n 0.9. Vilighid: 58% (11) in risp. grop rvaart transint tirdnss. Andr bijwrkingn: siallorha (4), misslijk (3), gwichtstonam (3,5%). Winig EXPS. D rducti agrssi was btr in rispridon grop vrglkn mt volgns CGI-S. Vrglijkbar rsultatn wrdn gvondn door ht prsonl voor OAS-M n ABC n door lrarn mt d ABC. Dit gldt vooral voor agrssi naar voorwrpn n fysik agrssi volgns prsonl n hypractivitit volgns lrarn. Rispridon wrd god gtolrrd. En grotr is nodig om t ondrzokn ho d rsultatn corrlrn mt IQ. Corria 2005 RCT (singl blind) 4 wkn Kindrn n adolscntn 6-16 jaar Diagnos: mild mntal rtardation n n=45 5 drop-outs Gn significant vrschilln tussn gropn bij baslin MPH n = 24 max 0,7 mg/dag of Rispridon n = 21 0,5-4 mg/dag Vrglijk nd MPH n risprido n Gn Effctivitit: - SNAP-IV subscals (total, inattntiv, hypractivity n ODD) -NCBRF subscal hypractivity Bijwrkingn: - SERS (total, SERS-n, SERS-s) - tlust - insomnia Effctivitit: -In bid gropn vrhogn all SNAP-IV subscals significant (p<0.001) in tijd bij vrhoging d dosring - Effct sizs [btwn group diffrnc] SNAP-IV total [p=.05] Risp: 1,5; MPH: 1,11. SNAP-IV hypr [p=.07] Risp: 1,07; MPH: 0,67 SNAP-IV ODD [ns] Risp: 0,97; MPH: 0.73 Bid bhandlingn vrmindrn symptomn in kindrn mt MMR, mt n grotr ffct t zin voor d rispriond grop vrglkn mt MPH, ffct sizs zijn grotr bhalv voor inattntivitit. Bijwrkingn warn vrglijkbaar mt s in kindrn mt normal IQ. 2
- UKU subscals - xtrapyramidal ffctn -somnolnc -lichaamsgwicht SNAP-IV inattnt [ns] Risp: 1,00; MPH: 1.33 NCBRF hypr [p=.50] Risp: 1,34; MPH: 0,97 Bijwrkingn: Risp: somnolnc, EXPS n gwichtstonam MPH: insomnia, vrlaagd tlust n gwichtsvrlis Parson 2003 gcontr olrd, dubbl blind, cross sction l dsign (4 x 1 wk) - Kindrn schoollftijd - Familial mntal rtardation - volgns DSM- III-R critria n = 24 crosssctionl dsign MPH (tw daglijks 0.15 mg/kg, 0,30 mg/kg n 0,60 mg/kg) Effctivitit: Lrarn vragnlijst: - ACTRs - CTRS Oudrs vragnlijst: - CPRS - ABC - RBPC - PIC-R Bijwrkingn Complianc Effctivitit: Lrarn ratings: Sign. rducti in symptomn voor ACTRS n CTRS. Vooral hoogst dosring voor inattnti (p=.02), hypractivitit (p<.001), agrssi (p<.0.01) n asocociaal gdrag (p=.009). Voor d laagst dosring gn sign. vrbtring tov. Oudr ratings: Alln sign ffct voor hoogst dosring bij CPRS Impulsif/Hypractif (p=.018) Bijwrkingn: Gn bijwrkingn grapportrd door lrarn. Oudrs rapportrdn sign. mr vrlaagd tlust n slaapproblmn voor hoogst dosring MPH. Complianc: Rdlijk hoog voor all conditis, > 95% Winig ffctivitit op vrmindrn symptomn bij 0.15 mg/kg/dosis vrglkn mt d. D hoogst dosring gft d bst gdragsvrbtring, maar wl mr bijwrkingn. Parson 2004a gcontr olrd, dubbl blind, cross sction l dsign (4 x 1 wk) - Kindrn schoollftijd - Familial mntal rtardation - volgns DSM- III-R critria n = 24 cross sctionl dsign MPH (tw daglijks 0.15 mg/kg, 0,30 mg/kg n 0,60 mg/kg) Effctivitit: Sustaind attntion (CPT) Slctiv attntion (SCT, SLT) Impulsivity/inhibition (DOG, MFFT) Immdiat mmory (DMTS) Dosis-rspons Sign. daling voor CPT bij hogr MPH dosis (p=0.018). Sign. btr scor voor slctiv visul attnti mt SCT (p=.002). Voor audio slctiv attnti was r data slchts 16 dlnmrs. D SCT warn sign. btr voor MPH (p<.001). Mr corrct rsponss mt DOG tst (p=.003) n mindr matching rrors (p=.082) in MPH grop vs. Gn sign. vrschilln voor immdiat mmory mt d DMTS tst. Optimal cognitiv prstatis wrdn waargnomn voor d hoogst dosring. Cognitiv prstatis op ht gbid sustaind attntion, slctiv attntion n impulsivity/inhibition zijn btr door bhandling mt MPH in kindrn mt n mntal rtardation. D prstatis vrbtrn bij n hogr dosis, mt gn ffctivitit voor d laagst dosring (0.15 mg/kg/dosis). 3
Parson 2004b gcontr olrd, dubbl blind, cross sction l dsign (4 x 1 wk) - Kindrn schoollftijd - Familial mntal rtardation - volgns DSM- III-R critria n = 24 cross sctionl dsign MPH (tw daglijks 0.15 mg/kg, 0,30 mg/kg n 0,60 mg/kg) Zi Parson 2004_2 n Parson 2003. A: Zijn analyss gmiddl cognitiv rspons rprsntatif voor d mrdrhid d kindrn? B. Hovl dlnmrs haddn n substantil vrbtring (>30% vrglkn mt ) in cognitiv prstatis? C. Zijn analyss gdrag rspons rprsntatif voor d mrdrhid d kindrn? D. Hovl dlnmrs haddn n substantil vrbtring (>30% vrglkn mt ) in gdrag? E. Ho was d vrslchtring in cognitiv n gdrags functionrn in d dlnmrs? F. Vrglijking kindrn di n substantiël vrbtring in cogniti n gdrag litn zin? G. Concordanc rat cogniti n gdrags rspons binnn htzlfd kind. H. Ho vrandrn d rspons rats bij vrschillnd critria voor vrbtring? Analys A: 57% vrbtring bij lag dosis, 63% bij mdium dosis n 71% bij d hog dosring. Analys B: Lag dosis: 31%, mdium dosis: 37% n hog dosis: 46%. Analys C: 45% vrbtring bij lag dosis, 58% bij mdium dosis n 68% bij hog dosis. Analys D: Lag dosis: 25%, mdium dosis: 38% n hog dosis: 55%. Analys E: Cogniti: Vrslchtring voor dosringn rsp: 35%, 29% n 23%, substantiël vrslchtring: 14%, 15% n 9%. Vooral bij d hog dosis is d vrbtring grotr dan d vrslchtring. Gdrag: Vrslchtring voor dosringn rsp: 38%, 24% n 13%, substantiël vrslchtring: 22%, 16% n 9%. Vooral bij d hog dosis is d vrbtring grotr dan d vrslchtring. Analys F: Bij d lag dosis haddn mindr kindrn n vrbtring voor cogniti of gdrag. Bij d hog dosring haddn d mst kindrn n substantiël rspons voor zowl cogniti als gdrag. Analys G: CASQ vs CPT: Enig vrbtring; concordant: 27%, 47%, 51% rsp. Enig vrslchtring; concordant: 27%, 13%, 7% rsp. Non-concordant: 45%, 40%, 42% rsp. Substantiël vrbtring; concordant: 10%, 19%, 24% rsp. Substantiël vrslchtring; concordant: 55%, 34%, 16% rsp. Non-concordant: 36%, 46%, 60% rsp. Analys H: D rspons rat is duidlijk afhanklijk d arbitrair critria. Bij d hoogst dosring 0,60 mg/kg MPH haddn mr kindrn n substantiël cognitiv n gdragsvrbtring dan n substantiël cognitiv n gdragsvrslchtring mt n ratio 5:1. Ht is nog stds rlt bid ffctn t bkijkn want n vrbtring in cogniti lidt nit prs tot gdragsvrbtring n vis vrsa in kindrn mt /MR. 4
Torrioli t al 2008 RCT multic ntr 12 maand n FXS diagnos bvstigd door n Southrn Blot DSM- IV diagnos 6-13 jaar n=63 gwrfd n=56 voltooidn d, (7 stoptn, 4 in grop, 3 in LAC grop) n=51 mgnomn in statistisch analyss Gn significant vrschilln tussn gropn bij baslin L-Actylcarnitin (LAC) 500 mg 2 x dag n=24 + Psychoso cial intrvnti n=27 + Psychoso cial intrvnti Mtingn op T0, T1, T6 n T12 Complt fysik n nurologisch xaminati, blood sampls bij baslin n ndlin. CGI-P CGI-T Vinland ABC Vinland socialization Gn significant vrschilln in d biochmisch n fysik paramtrs. D winig bijwrkingn warn nit grlatrd aan d LAC bhandling. Hypractif gdrag vrbtrd in d grop als wl in d LAC grop LAC vs (T12-T0) F-valu (p-lvl) 2.55 (0.050) -1.74 (0.041) 2.95 (0.042) 4.37 (0.008) D psychosocial intrvnti had n significant thraputisch ffct. Hypractivitit n sociaal gdrag vrbtrdn bij patiëntn bhandld mt LAC. LAC (20-50 mg/kg/dag) is n vilig altrnatif voor stimulantia voor d bhandling bij jongns mt ht Fragil X syndroom. 5
Evidnctabl Mdicamntuz bhandling mntally rtardd kindrn mt n/of ODD voor 2000 Auturs Handn t al 1992 Dubbl blind - gcontr olrd crossovr 6-12 jaar IQ:48-74 volgns DSM- III_R critria scor >15 op d CPRS n CTRS n=14 Nit topassing (crossovr dsign) Tw dosring n MPH (0,3 mg/kg n 0,6 mg/kg) Wkdag klaslokaal mtingn -Connrs Tachr Scal -Child Attntion Problms (CAP) bhaviour chcklist -Onafhanklijk opdracht Zatrdag tstschool programma -CTRS -CAP -Onafhanklijk acadmisch opdracht -Grop acadmisch opdracht -Nit acadmisch opdracht -Individul tstn -continuous prformac tst (CTP) -Paird associat larning Task (PAL) -Slctiv rmindr task (SRT) -Social intracti/spln -Bwging mtingn/spln -Obsrvati splgrop Significant mdicati ffctn zijn gvondn door d wk n op zatrdag voor d hypractivitit factor (rsp. p=0,021 n p=0,006), hypractivitit indx ( rsp. p=0,022 n p=0,007) n all factorn d lraar CAP schaal (rsp. p=0,008 n p=0,002). Door d wk warn d ffctn xclusif voor d hogr dosring 0,06 mg/kg. Op zatrdag wrdn r ook ffctn gvondn voor d lag dosring of voor bid dosringn. Significant vrbtringn voor obsrvati on-task gdrag voor d onafhanklijk acadmisch opdracht (p=0,021)n d grops opdracht (p=0,002) Significant vrbtringn voor bwging mt d actomtr voor onafhanklijk (p=0,03) n nit acadmisch opdracht (p=0,03), maar nit voor d gropsopdracht. Rustlooshid in ht algmn vrbtrd ook significant voor onafhanklijk (p=0,03) n nit acadmisch opdracht (p=0,04), maar nit voor d gropsopdracht. D rsultatn rplicrn n vulln d bvindingn vorig ondrzokn Handn t al aan. Hypractivitit, on-task gdrag, attnti vaardighdn n bwging vrbtrdn significant door d bhandling MPH, vooral bij d hog dosring. Handn t al 1991 Dubbl blind - gcontr olrd crossovr (6 wkn) 6-12 jaar IQ: 48-74 diagnos n=27 Nit topassing (crossovr dsign) Tw dosring n MPH (0,3 mg/kg n 0,6 mg/kg) Bhavioral chcklist rsponss n klaslokaal obsrvatidata - Motor movmnts - Drowsy - Vrdritig - Starn - Social withdrawal - Irritati - Slcht tlust - Angst - Duizlig - Moody 18(67%) d kindrn was rspondr op MPH Mdicati was stopgzt voor 6 (22%) kindrn wg bijwrkingn motor tics(n=3), rnstig social withdrawal (n=2) n n combinati bijwrkingn (n=1) Significant vrlagingn (p<0,05) voor irritati n hypractivitit voor bid dosringn MPH vrglkn mt En significant vrlaging (p<0,05) D rsultatn dz zijn vrglijkbaar mt rsultatn s mt kindrn zondr MR. Dz populati lijkt wl mr motor tics n social withdrawal t ontwikkln 6
- Hypractif - Maagpijn - Hoofdpijn Voor d bijwrkingn is ook naar intnsitits lvls gkkn n vrglkn in 14 d 27 kindrn grapportrd angst voor d hoogst dosring MPH vrglkn mt Significant vrlagingn in intnsitiits lvls voor starn, irritati n hypractivitit voor bid MPH dosringn vrglkn mt En significant vrlaging in intnsitits lvls voor angst n moodinss voor d hoogst dosring MPH vrglkn mt Voor d andr ffctn warn gn significant vrschilln gvondn Handn t al 1994 Dubbl blind - gcontr olrd crossovr (6 wkn) 6-12 jaar IQ: 48-74 diagnos n=47 Gn significant vrschilln tussn gropn bij baslin voor SES, tnicitit, gslacht, lftijd n IQ Tw dosring n MPH (0,3 mg/kg n 0,6 mg/kg) Rlati tussn prdictors gdragsvrandring n uitkomstmatn Prdictor variabln: thuis Dmografi Baslin Parnt Connrs Prdictor variabln: Saturday laboratory - Baslin Tachr Connr s - Baslin on-task group instruction - Baslin on-task indpndnt work task - Baslin Continuous prformanc task Outcom variabln: Wkday Classroom Tachr Connrs Indpndnt work task Outcom variabln: Saturday laboratory - Tachr Connr s - Group Instruction Wkday classroom - Hogr baslin waardn voor CPRS impulsitivitit/ hypractivitit warn gassocird mt n vrlaging CTRS inattnti na introducti MPH (r 2 =0,1574, p=0,0084). - Jongns haddn n grotr vrlaging conduct problms dan misjs na introducti MPH (p=0,0139), n hogr baslin scors mt CPRS impulsitivitit/ hypractivitit warn gassocird mt n vrlaging d conduct problmn (p=0,0090), mt n gcombinrd r 2 =0,2099 - Hogr baslin CPRS Conduct Problms warn gassocird mt n hogr wrk input na introducti MPH (p=0,0025) n kindrn mt n lagr IQ profitrdn mr d bhandling (p=0,0075) mt n gcombinrd r 2 =0,2629 - En hogr mntal lftijd (p=0,0074) n lagr baslin on-task gdrag (p=0,0015) voorsplt n vrbtring in ht corrct oplossn problmn op ht wrk na introducti MPH mt n gcombinrd r 2 =0,2827 Saturday laboratory classroom Hogr oudr ratings impulsivitit and hypractivitit bij baslin warn gassocird mt grotr vrbtringn in d mtingn op school op n wkdag bij bhandling mt MPH. Hogr wkdag lraar ratings voor hypractivitit, impulsivitit, inattnti n conduct problmn bij baslin warn gassocird mt vrbtringn op zatrdag in d prof school bij bhandling mt MPH. Tn slott, gslacht, tnicitit n socioconomisch status warn blangrijk prdictorn voor vrschillnd klinisch vrbtringn bij bhandling mt MPH. D rsultatn warn consistnt mt rdr ondrzok bij kindrn mt 7
- Indpndnt work task - Continuous prformanc tst - Hog baslin CPRS hypractivitits scors voorsplln n vrandring in ontask gdrag na introducti MPH (p=0,0009,r 2 =0,2210) - Hogr baslin scors d hypractivitit indx op n wkdag voorsplt n lagr scor op d zatrdag hypractivitit indx mt MPH (p=0,0021, r 2 =0,1912) - Hogr baslin CTRS hypractivity indx (p=0,0030) and caucasians (p=0,0025) haddn mr vrhoging in aandachtspanningsboog na introducti MPH, mt n gcombinr d r 2 =0,2377) - Hogr baslin CPRS voor impulsitivitit/ hypractivitit (p=0,0036) n CTRS Conduct problmn (p=0,0001) warn gassocird mt lagr impulsitivitit na introducti MPH n Caucasians (p=0,0076) n lagr baslin CPRS conduct problmn (p=0,0239) litn n vrbtring zin op dit gbid, mt n gcombinrd r 2 =0,4486 zondr MR. Ht lijkt rop dat factorn als tnicitit n conduct problmn mr voorspllnd waard hbbn op d rspons MPH bij kindrn mt MR dan zondr MR. Handn t al 1999 B Dubbl blind gcontr olrd crossov r prschool kindrn (4,0-5,11 jaar) IQ: 40-74 diagnos of bvstigd lang trmijn problmn mt inattnti n hypractivitit n=11 Nit topassing (crossovr dsign) Tw dosring n MPH (0,3 mg/kg n 0,6 mg/kg) CTRS -conduct problmn -hypractivitit -inattnti-passivitit - hypractivitit indx Prschool gdrags vragnlijst -vijandighid-agrssi -angst -hypractif-afglid Bijwrkingn grapportrd door lraar -aantal rnst Wacht opdracht -on-task 1 scond -kind-modr -disruptif - stol af Rsistanc to tmptation Er was n significant vrbtring voor hypractivitit (p=0,001) n inattnti (p<0,030) boordld door lrarn voor d 0,06 mg/kg dosis MPH. Er was n significant vrbtring voor intsntitit tijdns ht spln (p<0,0001 8 d 11 kindrn was n god rspondr op d mdiacti (minimaal 40% vrschil tussn n mdicati op d CTRS-hypractivitit indx of d hypractif-afglid scor d prschool gdrags vragnlijst Vijf kindrn haddn significant bijwrkingn mdiacti; social withdrawal, huiln n irritati vooral bij d hog dosring MPH D rspons op MPH bij jongr kindrn mt n ontwikklingsachtrstandn was glijk aan di oudr kindrn. Maar, dz populati lijkt gvoligr voor mdicati grlatrd bijwrkingn. 8
-rst aanraking -% aanraking - stol af Splsssi -Intnsitit -bwging -vocalisatis -disruptif -vrandring splgod -poch 1/2/3 Complianc opdracht -comply 10 scondn -disruptif -prompts -prais -fysik bgliding Schoonmaak taak -% schoonmakn -disruptif -vocalisati -prais -fysik bgliding Evidnctabl Mdicamntuz bhandling mntally rtardd kindrn n ovrig psychiatrisch aandoningn Auturs Zarcon t al 2001 B follow-up Dubbl blind, gcontrol rd cross-ovr In totaal 22 wkn durnd trial Mntal rtardation (IQ<70) Svr SIB, aggrssi, proprty dstruction of strotyp gdrag voor minstns 6 maandn. 6-65 jaar (11 (55%) n= 20 waar n=11 (55%) tussn d 6 n 18 jaar nvt. Crossovr dsign Oral oplossing rispridon 1.5 ml bid voor kindrn n 3,0 ml bid voor volwassn n Mtingn bij baslin, fas 1, lag dosis, hog dosis, fas 2, maintnanc fas Gmiddldn(sd) voor d vrschillnd gdrags- n symptoom schaln ABC-C CGI N-CBRF (alln bij 50% d dlnmrs was rspondrs volgngs ABC critrium 50% rducti in scor vrschil tussn n bst dosring ABC-C 1 scoord significant hogr dan d mdicati fass (p<0,0001) voor bid mdicati squntis. 2 scoord alln significant hogr (p<0,0001) bij n volgord laag naar hog doring squnti. Gmiddld ABC total scors in d Rispridon was ffctif in ht rducrn abrrant gdrag. Er was n duidlijk mdicati ffct, maar d bst dosring vrschild pr dlnmr, n is moglijk binvlodt door d volgord. Tijdns d zs maandn durnd maiuntnanc fas was ht ffct nog grotr. Dz laat zin dat 4 9
Van Bllingh n M t al 2001 B (pilot, n=13) follow-up Tw fass, één voor n één na d hog n lag dosis rispridon (3 tot 5 wkn) Elk dosring wrd 4 wkn aanghou dn Optionl maintnc fas 6 maandn Fas II dubbl blind gcontrol rd pilot tussn d 6 n 18 jaar) 6-18 jaar IQ 45-85 Prsistnt gdrags stoornissn (bv vijandighid,a grssi, irritati, agitati n hypractivitit) n=13 Idrn voltooid d Er warn gn dmografis ch of klinisch vrschilln bij baslin tussn d tw gropn Elk dlnmr ontving n hog n n lag dosis. D lag dosis was 1 mg pr dag voor kindrn n 2,0 mg pr dag voor volwassn n, d hog dosis was 0,05 mg/kg/dag Rispridon ( 0,01 mg/kg/dag gmiddld 0,05 mg/kg/dag (n=6) (n=7) kindrn n adolscntn) SIBQ (alln bij volwassnn) Bijwrkingn (nurolptic sid-ffcts chcklist): - Wight -Sdation -Tardiv dyskinsia En subsampl vijf participantn (waar 3 ondr d 18 jaar) ondrging naturalitisch obsrvatis voor abrrant gdrag op school, thuis of op hyt wrk ABC -irritati -lthargy -strotyp gdrag -hypractivitit -onvoldond spraak -totaal ABC CGI -gmiddld CGI scor - aantal patintn much or vry much improvd VAS Individul targt symptomn rnst PAC maintanc fas warn alln significant lagr dan bid fass n mdicati fass voor all vrglijkingn (p<0,0005) CGI CGI scors warn glijk gdurnd mdicati fass N-CBRF Grootst rductis tijdns d hog dosring rispridon voor conduct sbuscal, voor SIB subschaal tijdns laagst dosring rispridon SIBQ (alln bij volwassnn) nit rlt voor d uitgangsvraag 68,4% rapportrd vrhoogd tlust n 84% gwichtstonam tijdns mdicatifass. D kindrn n adolscntn kwamn gmiddld 4 (1,4-9,5 kg) aan tijdns d acut fas n 4,4 (0-10,9) tijdns d maintnanc fas. 50% rspctivlijk 47% d participantn had sdation in d lag rspctivlijk hog fas. Er was gn tardiv dyskinsia grapportrd ABC Irritati (p<0,01), hypractivitit (p=0,001) n onvoldond spraak (p<0,05) warn sign. vrmindrd tn op zicht baslin in d rispridon grop. Irritati (p<0,05) n hypractivitit scors (p<0,01) vrschildn sign. bij ndlin d grop. Bij ndlin haddn 3 d 6 patiëntn alln nog mild symptomn DBD, in d grop warn r gn sign. vrschilln voor DBD symptomn. CGI 5 d 6 patiëntn in d rispridon grop had vry much improvd of much improvd op d CGI schaal. All patiëntn haddn unchangs of minimally improvd. wkn n t kort valuatipriod is. Dz toont aan dat rispridon n ffctiv bhandling is n god wordt gtolrrd voor d bhandling prsistnt gdrags stoornissn bij kindrn n jongrn mt bordrlin intllignti 10
follow-up -onafhanklijkhid in prsoonlijk zorg -aanpassingsvrmogn -tmpramnt -sksul houding -communicati -truthfullnss -rlijkhid -mat rspons -houding naar vrindn -social rlatis -samnwrking -dominanti -wrkhouding VAS Rispridon vrbtrd d rnst individul targt symptomn in d tijd (p<0,05), af wk 2. PAC Social rlatis (p<0,05) n wrkhouding (p<0,05) vrbtrdn sign. tov baslin in d rispridon grop n nit in d grop. ESRS Gn sign. vrschilln tussn d tw bhandlingn wat btrft xtrapyramidial symptomn ESRS scors ABC Abrrant Bhavior Chcklist ACTRs ADD-H Comprhnsiv Tachr Rating Scal Attntion Dfcicit Hypractivity Disordr CAP Child Attntion Problms CD Conduct Disordr CGI-S/I Clinical Global Imprssion- Svrity of Ilnss scal/improvmnt CPRS Connrs Parnts Rating Scal CPT Continuous Prformanc Tst CTRS Connrs Tachrs Rating Scal DBD Disruptiv Bhavior Disordrs DBD-NOS Disruptiv Bhavior Disordrs not othrwis spcifid DMTS Dlayd Match to Sampl DOG Dlay of gratification ECG Elctrocardiogram ESRS Extrapyramidal Symptoms Rating Scal EXPS Extrapyramidal symptoms IQ Intllignti Quotint MFFT Matching Familiar Figurs Tst MMR Mild Mntal Rtardation MPH Mthylphnidat N-CBRF Nisongr Child Bhavior Rating Form OAS-M Ovrt Aggrssion Scal ODD Oppositional Dfiant Disordr PAC Prsonal Assssmnt Chcklist PAL Paird associat larning Task PIC-R Prsonality Invntory for Childrn-rvisd RBPC Rvisd Bhavior Problm Chcklist RCT Randomizd Controlld Trial 11
SCT SERS (-n or s) SIB(Q) SLT SNAP-IV SRT VAS Spdd Classification Tst Barklys Sid Effct Rating Scal (numbr of symptoms or svrity of symptoms) Slf Injury Bhavior (qustionnair) Slctiv Listning Tst Swanson, Nolan and Plham-IV subscals Slctiv rmindr task Visual Analogu Scal 12