GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

ISSN 0778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 04/2003 WIV-LP 03/04/Ria/Horm. 64 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

COMITE VAN EXPERTEN VOOR CHEMIE/ IMMUNOASSAYS WIV (secretariaat) TEL. : 02/642.55.21 FAX : 02/642.56.45 Coördinator (Dr.Pharm. N. Hamers) 02/642.55.26 e-mail : n.hamers@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/366.25.91 FAX : 04/366.25.96 e-mail : aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL 02/477.24.88 FAX : 02/477.21.66 e-mail : pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/477.25.81 FAX : 02/477.25.63 e-mail : pbourdou@ulb.ac.be Prof. CHAPELLE J.P. TEL. : 04/366.76.84 FAX : 04/366.88.22 e-mail : jp.chapelle@chu.ulg.ac.be Prof. DELANGHE J. TEL. : 09/240.29.56 FAX : 09/240.49.85 e-mail : joris.delanghe@ugent.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/477.50.30 FAX : 02/477.50.47 e-mail : frans.gorus@az.vub.ac.be Mr. HEMELAER R. TEL. : 09/240.34.38 FAX : 09/240.34.39 e-mail : rudy.hemelaer@rug.ac.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/821.35.79 FAX : 03/825.11.48 e-mail : manou.martin@uza.be Dr. Apr. NEELS H. TEL. : 03/217.78.04 FAX : 03/217.78.00 e-mail : hugo.neels@ocmw.antwerpen.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/477.50.50 FAX : 02/477.50.60 e-mail : lriaszj@az.vub.ac.be Prof. THIENPONT L. TEL. : 09/264.81.04 FAX : 09/264.81.98 e-mail : linda.thienpont@ugent.be Prof. VANSTAPEL Fl. TEL. : 016/34 70 20 FAX : 016/34 70 42 e-mail : florent.vanstapel@uz.kuleuven.ac.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/764.17.34 FAX : 02/764.90.44 e-mail : wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/76.49.23 FAX : 053/76.49.25 e-mail : frederic.winnock@asz-aalst.be 17/02/2004 2/73

IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL AFP µg/l X 1,0000 µg/l AFP µg/dl X 10,0000 µg/l AFP ng/ml X 1,0000 µg/l AFP ng/dl X 0,1000 µg/l AFP U/ml X 1,2100 µg/l AMIKACINE µmol/l X 1,0000 µmol/l AMIKACINE µg/ml X 1,7100 µmol/l AMIKACINE mg/l X 1,7100 µmol/l CEA µg/l X 1,0000 µg/l CEA ng/ml X 1,0000 µg/l CORTISOL nmol/l X 1,0000 nmol/l CORTISOL µg/dl X 27,6000 nmol/l CORTISOL ng/ml X 2,7600 nmol/l DIGOXINE nmol/l X 1,0000 nmol/l DIGOXINE ng/ml X 1,2800 nmol/l DIGOXINE µg/l X 1,2800 nmol/l FERRITINE ng/ml X 1,0000 µg/l FERRITINE µg/l X 1,0000 µg/l free T3 pg/dl X 0,0154 pmol/l free T3 pmol/l X 1,0000 pmol/l free T3 ng/l X 1,5400 pmol/l free T3 pg/ml X 1,5400 pmol/l free T4 ng/dl X 12,9000 pmol/l free T4 pmol/l X 1,0000 pmol/l free T4 ng/l X 1,2900 pmol/l free T4 ng/ml X 1290,0000 pmol/l free T4 pg/ml X 1,2900 pmol/l FSH U/L X 1,0000 U/L FSH mu/ml X 1,0000 U/L HCG mu/ml X 1,0000 U/L HCG U/L X 1,0000 U/L IGE ku/l X 1,0000 ku/l IGE U/ml X 1,0000 ku/l LH U/L X 1,0000 U/L LH mu/ml X 1,0000 U/L OESTRADIOL pmol/l X 1,0000 pmol/l OESTRADIOL pg/ml X 3,6700 pmol/l OESTRADIOL nmol/l X 1000,0000 pmol/l OESTRADIOL ng/dl X 36,7000 pmol/l OESTRADIOL ng/ml X 3670,0000 pmol/l PROGESTERON nmol/l X 1,0000 nmol/l PROGESTERON ng/ml X 3,1800 nmol/l PROGESTERON ng/dl X 0,0318 nmol/l PSA µg/l X 1,0000 µg/l PSA ng/ml X 1,0000 µg/l TESTOSTERON nmol/l X 1,0000 nmol/l TESTOSTERON pg/ml X 0,00347 nmol/l TESTOSTERON ng/dl X 0,03470 nmol/l TESTOSTERON ng/ml X 3,4700 nmol/l THEOPHYLLINE µmol/l X 1,0000 µmol/l THEOPHYLLINE µg/ml X 5,5500 µmol/l THEOPHYLLINE mg/l X 5,5500 µmol/l TSH mu/l X 1,0000 mu/l TSH µu/ml X 1,0000 mu/l VIT B 12 pg/ml X 0,7380 pmol/l VIT B 12 pmol/l X 1,0000 pmol/l 17/02/2004 3/73

INHOUDSTABEL INLEIDING...5 klinische INTERPRETATIE...5 AFP (02020)...7 Amikacin (06130)...9 CEA (01320)...12 Gedetailleerde resultaten voor cea (µg/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/4765...14 CORTISOL (01550)...18 DIGOXINE (01760)...22 Gedetailleerde resultaten voor digoxine (nmol/l) groep 037 (Abbott)...24 FERRITINE (02010)...26 Gedetailleerde tabel van de resultaten van ferritine (µg/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor het staal R/3936...28 free T3 (05090)...33 free T4 (28490)...35 FSH (02130)...37 HCG (02660)...39 IGE (02900...41 LH (03380)...43 OESTRADIOL (03760)...45 Gedetailleerde resultaten van oestradiol (pmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/3936...47 PROGESTERONE (04280)...54 PSA (04330)...56 TESTOSTERONE TOTAL (04810)...58 Gedetailleerde resultaten voor testosteron (nmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/3936...60 THEOPHYLLIN (04860)...64 TSH (04960)...66 VIT B12 (05280)...68 Gedetailleerde tabel van de resultaten van Vit B12 (pmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/4765...70 17/02/2004 4/73

INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werden twee stalen van commerciële oorsprong verstuurd. Het staal R/3936 was een gevriesdroogd staal van Biorad (level 3) en staal R/4765 was een vloeibaar staal identiek aan de stalen R/3250 en R/3252 verstuurd gedurende de enquêtes 2 en 4 van de cyclus 2002. Voor dit laatste staal beschikken we over een gecertifieerde waarde voor de dosering van cortisol. De analyse werd uitgevoerd door Prof. Thienpont (Universiteit Gent). De gebruikte methode ID-GC/MS alsook de performantiecriteria worden in de artikels hieronder beschreven: Thienpont LM, De Brabandere VI, Stöckl D, De Leenheer AP. Candidate reference method for determining serum cortisol based on isotope dilution-gas chromatography/mass spectrometry using heptafluorobutyrilation as deriviatization method. Anal Biochem 1996;234:204-9. Thienpont LM, Franzini C, Kratochvila J, Middle J, Ricós C, Siekmann L, et al. Analytical quality specifications for reference methods and operating specifications for networks of reference laboratories. Recommendations of the European EQA-Organizers Working Group B. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1995; 33:949-57. Thienpont LM, Van Nieuwenhove B, Stöckl D, Reinauer H, De Leenheer AP. Determination of reference method values by isotope dilution-gas chromatography/mass spectrometry: a five years' experience of two European reference laboratories. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:853-60. Naast de gewone individuele rapporten zal elk laboratorium eveneens een rapport ontvangen met de spreiding van zijn resultaat in vergelijking met de targetwaarde. klinische INTERPRETATIE Zoals voor de andere enquêtes van deze cyclus werd een klinische interpretatie gevraagd aan de hand van klinische gegevens gegeven door het WIV voor bepaalde parameters en het bekomen analytisch resultaat van het laboratorium. In tegenstelling tot patiëntenstalen, kan de interpretatie op deze controlestalen, slechts betrekking hebben op elke parameter afzonderlijk. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als consensus. In bepaalde gevallen, zoals bvb voor grenswaarden, worden ook de door een minderheid bekomen resultaten in de consensus opgenomen indien ze aanvaardbaar worden beschouwd door de expertengroep. 17/02/2004 5/73

Voor uw eigen evaluatie kunt U een beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat Correct tegenover groeps- en globale mediaan Correct tegenover groeps- en globale mediaan Correct tegenover groepsmediaan, buiten grenswaarden tegenover globale mediaan buiten grenswaarden tegenover groeps- en globale mediaan buiten grenswaarden tegenover groeps- en globale mediaan Klinische interpretatie Consensus buiten consensus buiten consensus Consensus buiten consensus Actie Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria De referentiewaarden controleren - De firma contacteren (ofwel kitprobleem, ofwel matrixeffect met bv. de gevriesdroogde stalen) - Indien een matrixeffect niet de oorzaak is, de referentiewaarden controleren Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. controleer uw referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout De resultaten «buiten consensus worden in de individuele rapporten in het cursief weergegeven 17/02/2004 6/73

GLOBAL REPORT EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT Survey 2003/4 HORMONOLOGY AFP (02020) µg/l sample R/3936 METHOD Median SD CV No.labs 004 Radioactive Tracer - DPC 295 32 10.9 5 008 Radioactive Tracer- Biosource 391 106 27.2 4 009 Radioactive Tracer- Byk (Sangtec) 2 010 Radioactive Tracer Zentech (Radim) 2 026 Non-Isotopic Abbott AxSYM/IMx 275 36 13.1 29 027 Non-Isotopic Abbott Architect 276 20 7.4 6 030 Non-Isotopic Bayer Immuno I 1 031 Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) 279 19 6.8 21 032 Non-Isotopic- Coulter (Access) 250 34 13.5 12 033 Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) 259 29 11.3 10 035 Non-Isotopic- DPC Immulite 226 12 5.2 44 082 Non-Isotopic Vitros ECi 178 13 7.1 5 088 Non-Isotopic Roche Elecsys 280 36 12.9 22 089 Non-Isotopic Wallac Delfia 3 Global results (all methods and all measuring systems) 254 43 17.0 166 Clinical evaluation for AFP (tumormarker - marqueur tumoral) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00002) 163 254 98.2% 100.0% X geen - aucune (none ) 3 300 1.8% Totaal-Total 166 17/02/2004 7/73

AFP (02020) µg/l sample R/4765 METHOD Median SD CV No.labs 004 Radioactive Tracer - DPC 2 0 18.6 5 008 Radioactive Tracer- Biosource 4 1 20.8 4 009 Radioactive Tracer- Byk (Sangtec) 2 010 Radioactive Tracer Zentech (Radim) 2 026 Non-Isotopic Abbott AxSYM/IMx 4 0 8.0 29 027 Non-Isotopic Abbott Architect 4 0 5.3 6 030 Non-Isotopic Bayer Immuno I 1 031 Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) 5 2 29.9 21 032 Non-Isotopic- Coulter (Access) 4 0 9.1 12 033 Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) 2 0 15.8 10 035 Non-Isotopic- DPC Immulite 2 1 30.4 44 082 Non-Isotopic Vitros ECi 3 0 3.0 5 088 Non-Isotopic Roche Elecsys 4 0 11.2 22 089 Non-Isotopic Wallac Delfia 3 Global results (all methods and all measuring systems) 4 1 40.2 166 Clinical evaluation for AFP (tumormarker - marqueur tumoral) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) 162 4 97.6% 99.4% X geen - aucune (none ) 3 3 1.8% Verhoogd - Elevé (00002) 1 29 0.6% 0.6% Totaal-Total 166 17/02/2004 8/73

Amikacin (06130) µmol/l sample R/3936 METHOD Median SD CV No.labs 001 Non-Isotopic Abbott TDx 49.16 3.83 7.8 51 003 Non-Isotopic Roche Integra 48.22 2.40 5.0 39 004 Non-Isotopic Sigma 1 006 Non-Isotopic Syva Emit 48.14 5.65 11.7 20 Global results (all methods and all measuring systems) 48.74 3.68 7.5 111 Clinical evaluation for Amikacin (Piekwaarde 30 min. na einde van de perfusie - Pic 30 min. après la fin de la perfusion) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Toxisch (interval aan te passen) - Toxisch (modifier l'intervalle) (00011) Toxisch (dosis + interval aan te passen) - Toxisch (modifier la dose + intervalle) (00012) 37 48.56 33.3% 33.9% X 36 49.12 32.4% 33.0% X Therapeutisch - Thérapeutique (00006) 21 48.74 18.9% 19.3% Toxisch (dosis aan te passen) - Toxisch (modifier la dose) (00008) Sub-therapeutisch (dosis + interval aan te passen) - Subtherapeutisch (modifier la dose + intervalle) (00010) 12 48.68 10.8% 11.0% X 2 52.75 1.8% 1.8% geen - aucune (none ) 2 52.16 1.8% Sub-therapeutisch (dosis aan te passen) - Subtherapeutisch (modifier la dose) (00005) Totaal-Total 111 1 0.00 0.9% 0.9% 17/02/2004 9/73

Amikacin (06130) µmol/l sample R/4765 METHOD Median SD CV No.labs 001 Non-Isotopic Abbott TDx 0.68 0.76 111.2 51 003 Non-Isotopic Roche Integra 1.20 0.67 56.4 39 004 Non-Isotopic Sigma 1 006 Non-Isotopic Syva Emit 0.51 0.76 148.3 20 Global results (all methods and all measuring systems) 0.68 0.76 111.2 111 Clinical evaluation for Amikacin (dalwaarde voor begin van de perfusie - Vallée avant le début de la perfusion) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Therapeutisch - Thérapeutique (00006) 82 1.00 73.9% 75.2% X Toxisch (dosis aan te passen) - Toxisch (modifier la dose) (00008) Sub-therapeutisch (dosis + interval aan te passen) - Subtherapeutisch (modifier la dose + intervalle) (00010) Sub-therapeutisch (interval aan te passen) - Subtherapeutisch (modifier l'intervalle) (00009) Sub-therapeutisch (dosis aan te passen) - Subtherapeutisch (modifier la dose) (00005) Toxisch (dosis + interval aan te passen) - Toxisch (modifier la dose + intervalle) (00012) 8 0.61 7.2% 7.3% 6 0.00 5.4% 5.5% 5 0.77 4.5% 4.6% 5 0.34 4.5% 4.6% 3 1.20 2.7% 2.8% geen - aucune (none ) 2 0.00 1.8% Totaal-Total 111 17/02/2004 10/73

Commentaar Amikacine (Prof. P. Wallemacq UCL) Staal 3936: bij een klassiek behandelingschema met twee doses van 500mg amikacine per dag bij een relatief oudere persoon met lichte nierinsufficientië. Dit schema zou waarschijnlijk moeten aangepast worden. Met 14.6µg/mL ligt de dalwaarde te hoog: dit bevestigt een accumulatie (met een klassiek schema aanvaardt men gewoonlijk een dalwaarde van <5µg/mL), en een piekwaarde, 30 min na perfusie, dichtbij 29µg/mL: therapeutisch (zelfs licht hoger dan normaal 20-25µg/mL). Het schema moet als toxisch beschouwd worden. Het volstaat om eerst het interval gevoelig te verlengen (vb. tot 24u). Meer dan waarschijnlijk zal door deze verandering de dalwaarde dalen tot aanvaardbare waarden, maar hierdoor zal ook de piekwaarde dalen tot een minder actieve waarde van <20µg/mL. De ideale aanpassing zal bijgevolg zowel interval als dosis omvatten ten einde een niettoxische dalwaarde te bereiken, terwijl de actieve piekwaarde behouden blijft. Deze aanpassing kan op precieze wijze bekomen worden met behulp van eenvoudige pharmacokinetische berekeningen. In het voorliggend geval kunnen wij alle antwoorden die toxiciteit vermelden, aanvaarden. Staal R/4765: Dit geval is vergelijkbaar met het geval van enquête 4 van 2002, R/3252 (piek van 77µmol/L of 45µg/mL). Het geval 4765 beschrijft een "once a day" behandeling van 1200mg/24h bij een jonge persoon met een schijnbare nierinsufficiëntie. Waarschijnlijk zal dit schema niet ver verwijderd zijn van de verwachte waarden. Inderdaad, de piek bedraagt 47µg/mL (80µmol/L) (of duidelijk actief: de verwachte waarden bij "once a day" zijnde tussen 40 en 60µg/mL zoals aangeraden in de laatste editie van Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2003-2004, p272), en de zeer lage dalwaarde van ongeveer 0.5µg/mL (duidelijk lager dan de 2.5µg/mL aangeraden in de laatste editie van Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2003-2004, p272). Dit geval vereist geen aanpassing van het schema. In 2002 hebben 85.5% van de deelnemers de behandeling als correct en therapeutisch beschouwd, 14.5% als infratherapeutisch, en 0.9% als toxisch. Nu beschouwen 75.2% het schema als therapeutisch, 14.7% als infratherapeutisch, en 10.1% als toxisch. Terwijl het aantal deelnemers dat het schema als infratherapeutisch beschouwt niet significant veranderd is tussen 2002 en 2003, is het merkwaardig dat het aantal deelnemers dat het schema als toxisch beschouwd sterk toegenomen is, hoewel de dalwaarde vergelijkbaar is en de piek slechts van 45µg/mL naar 47µg/mL wijzigde. 17/02/2004 11/73

CEA (01320) µg/l sample R/3936 METHOD Median SD CV No.labs 002 Radioactive Tracer-Byk Sangtec-IRMA-coat 3 008 Radioactive Tracer-Biosource(Medgenix) 49.6 3.0 6.1 4 010 Radioactive Tracer-Radim/Techland-CT 1 011 Radioactive Tracer-Sorin-MKS (IRMA) 1 026 Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx 34.5 2.4 7.0 39 031 Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur 28.0 2.2 7.9 26 032 Non-Isotopic-DPC-Immulite 34.1 1.9 5.5 19 036 Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access 27.6 1.2 4.4 9 039 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 10.2 0.8 8.3 6 043 Non-Isotopic- Liaison (Byk) 3 082 Non-Isotopic-Vitros ECI 36.5 1.2 3.2 13 088 Non-Isotopic-Roche-Elecsys 33.0 1.7 5.2 47 089 Non Isotopic-Abbott-Architect 35.7 1.9 5.2 17 Global results (all methods and all measuring systems) 33.4 4.0 12.1 188 Clinical evaluation for CEA (niet roker - non fumeur) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00002) 185 33.4 98.4% 100.0% X geen - aucune (none ) 3 32.2 1.6% Totaal-Total 188 17/02/2004 12/73

CEA (01320) µg/l sample R/4765 METHOD Median SD CV No.labs 002 Radioactive Tracer-Byk Sangtec-IRMA-coat 3 008 Radioactive Tracer-Biosource(Medgenix) 3.1 0.4 14.6 4 010 Radioactive Tracer-Radim/Techland-CT 1 011 Radioactive Tracer-Sorin-MKS (IRMA) 1 026 Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx 3.6 0.4 11.3 39 031 Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur 2.4 0.6 24.4 26 032 Non-Isotopic-DPC-Immulite 3.0 0.2 5.2 19 036 Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access 2.5 0.9 35.3 9 039 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 2.2 0.1 5.7 6 043 Non-Isotopic- Liaison (Byk) 3 082 Non-Isotopic-Vitros ECI 2.6 0.1 5.7 13 088 Non-Isotopic-Roche-Elecsys 3.5 0.3 8.5 47 089 Non Isotopic-Abbott-Architect 4.1 0.2 5.4 17 Global results (all methods and all measuring systems) 3.3 0.7 22.8 188 Clinical evaluation for CEA (niet roker - non fumeur) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) 165 3.2 87.8% 90.2% X Verhoogd - Elevé (00002) 18 3.6 9.6% 9.8% geen - aucune (none ) 5 3.7 2.7% Totaal-Total 188 17/02/2004 13/73

Gedetailleerde resultaten voor cea (µg/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/4765 Lab Ap Fab Kit Kit R/3936 Inter 3936 R/4765 Inter 4765 Met 1 Wizard Byk IRMA-coat CEA (324326) 42.2 Verhoogd 1 Normaal 002 2 Riastar 5420- gamma Byk IRMA-coat CEA (324326) 46.7 Verhoogd 1.6 Normaal 002 3 Berthold LB 2104 Byk IRMA-coat CEA (324326) 44 Verhoogd 2.7 Normaal 002 1 BioSource cea IRMA (30.033.00) 47.5 Verhoogd 2.6 Normaal 008 2 Cobra 5010- gamma BioSource cea IRMA (30.033.00) 54.6 Verhoogd 3 Normaal 008 3 BioSource cea IRMA (30.033.00) 49.1 Verhoogd 3.1 Normaal 008 4 BioSource cea IRMA (30.033.00) 50.1 3.7 008 Zentech CEA IRMA CT 29.4 4.1 010 DiaSorin CEA MKS (2603) 30.35 Verhoogd 2.7 Normaal 011 1 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 33.4 Verhoogd 3.1 Normaal 026 2 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 31.8 Verhoogd 3.1 Normaal 026 3 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 33.9 Verhoogd 3.1 Normaal 026 4 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 30.2 Verhoogd 3.1 Normaal 026 5 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 33.4 Verhoogd 3.2 Verhoogd 026 6 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 31.8 Verhoogd 3.3 Normaal 026 7 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 35 Verhoogd 3.3 Verhoogd 026 8 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 34.8 Verhoogd 3.3 Normaal 026 9 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 30.9 Verhoogd 3.3 Normaal 026 10 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 33.8 Verhoogd 3.3 Normaal 026 11 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 28.7 Verhoogd 3.4 Verhoogd 026 12 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 241 Verhoogd 3.4 Verhoogd 026 13 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 32.5 Verhoogd 3.5 Normaal 026 14 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 35 Verhoogd 3.6 Normaal 026 15 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 37.2 Verhoogd 3.6 Normaal 026 16 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 33.9 Verhoogd 3.6 Normaal 026 17 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 38.5 Verhoogd 3.6 Normaal 026 18 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 35.7 Verhoogd 3.6 Normaal 026 19 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 34.5 Verhoogd 3.6 Normaal 026 20 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 33.3 Verhoogd 3.6 Verhoogd 026 21 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 33.5 Verhoogd 3.7 Normaal 026 22 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 38.3 Verhoogd 3.7 Normaal 026 23 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 34.1 Verhoogd 3.7 Normaal 026 24 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 32.6 Verhoogd 3.8 Normaal 026 25 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 37.7 Verhoogd 3.8 Normaal 026 26 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 36.1 Verhoogd 3.9 Normaal 026 27 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 37.2 Verhoogd 3.9 Normaal 026 28 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 35.7 Verhoogd 3.9 Normaal 026 29 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 40.4 Verhoogd 3.9 Normaal 026 30 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 37.9 Verhoogd 4 Verhoogd 026 31 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 38.7 Verhoogd 4 Normaal 026 17/02/2004 14/73

32 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 34.9 Verhoogd 4.1 Normaal 026 33 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 33.7 Verhoogd 4.3 Verhoogd 026 34 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 35.5 Verhoogd 4.3 Normaal 026 35 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 40 Verhoogd 4.5 Normaal 026 36 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 32 Verhoogd 4.5 Normaal 026 37 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 34.3 Verhoogd 4.5 Normaal 026 38 AxSYM Abbott AxSYM CEA (7A47-20) 35.6 Verhoogd 5.5 Verhoogd 026 39 IMx Abbott IMx CEA (3A33-20) 34.1 Verhoogd 3.9 Normaal 026 1 ACS 180 Bayer ACS CEA (672253) 24.6 Verhoogd 1.8 Normaal 031 2 ACS 180 plus Bayer ACS CEA (672253) 32.75 Verhoogd 2.89 Normaal 031 3 ACS 180 plus Bayer ACS CEA (672253) 29.8 Verhoogd 3.2 Normaal 031 4 ACS 180 plus Bayer ACS CEA (672253) 29.7 Verhoogd 3.7 Normaal 031 5 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 28.11 Verhoogd 1.8 Normaal 031 6 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 29.3 Verhoogd 2 Normaal 031 7 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 25.3 Verhoogd 2 Normaal 031 8 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 29.6 Verhoogd 2.2 Normaal 031 9 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 27.97 Verhoogd 2.22 Normaal 031 10 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 29.3 Verhoogd 2.3 Normaal 031 11 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 25 Verhoogd 2.4 Normaal 031 12 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 28.03 Verhoogd 2.4 Normaal 031 13 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 27.1 Verhoogd 2.8 Normaal 031 14 103 Bayer ACS Centaur CEA (110761) 29.57 Verhoogd 2.81 Normaal 031 15 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 31.2 Verhoogd 2.9 Normaal 031 16 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 29.4 Verhoogd 3.05 Normaal 031 17 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110761) 28.8 Verhoogd 3.9 Normaal 031 18 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 23.6 Verhoogd 1.8 Normaal 031 19 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 26.8 Verhoogd 1.9 Normaal 031 20 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 26.7 Verhoogd 2.1 Normaal 031 21 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 26.8 Verhoogd 2.2 Normaal 031 22 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 26.4 Verhoogd 2.3 Normaal 031 23 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 23.8 Verhoogd 2.4 Normaal 031 24 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 26.3 Verhoogd 2.4 Normaal 031 25 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 28.27 Verhoogd 2.52 Normaal 031 26 ACS Centaur Bayer ACS Centaur CEA (110762) 27.9 Verhoogd 2.9 Normaal 031 1 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE2 29.9 Verhoogd 2.7 Normaal 032 2 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE2 32.6 Verhoogd 2.8 Normaal 032 3 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE2 34.9 Verhoogd 2.9 Normaal 032 4 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE2 34.3 Verhoogd 2.95 Normaal 032 5 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE2 35.5 Verhoogd 3.01 Normaal 032 6 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE2 32.6 Verhoogd 3.2 Normaal 032 7 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE2 36.7 Verhoogd 3.2 Normaal 032 8 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE2 31.2 Verhoogd 3.6 Normaal 032 9 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE6 32.2 Verhoogd 2.7 Normaal 032 10 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE6 36.4 Verhoogd 2.9 Normaal 032 11 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE6 33.1 Verhoogd 3 Normaal 032 12 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE6 33.4 Verhoogd 3 032 13 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE6 34.7 Verhoogd 3.2 Normaal 032 14 Immulite 2000 DPC CEA Immulite 2000 L2KCE6 31 Verhoogd 3.2 Normaal 032 15 Immulite 2000 DPC CEA Immulite LKCE1 31.7 Verhoogd 1.4 Normaal 032 16 Immulite DPC CEA Immulite LKCE1 34.6 Verhoogd 2.9 Normaal 032 17 Immulite DPC CEA Immulite LKCE1 35 Verhoogd 2.9 Normaal 032 17/02/2004 15/73

18 Immulite 2000 DPC CEA Immulite LKCE1 35 Verhoogd 2.95 Normaal 032 19 Immulite DPC CEA Immulite LKCE1 34.1 Verhoogd 3 Normaal 032 1 Access Coulter Access CEA 26.53 Verhoogd 0.88 Normaal 036 2 Access Coulter Access CEA 24.3 Verhoogd 0.9 Normaal 036 3 Access Coulter Access CEA 28.17 Verhoogd 1.51 Normaal 036 4 Coulter Access CEA 25.8 Verhoogd 2.48 Normaal 036 5 Access Coulter Access CEA 27.6 Verhoogd 2.5 Normaal 036 6 Access Coulter Access CEA 29.3 Verhoogd 2.7 Normaal 036 7 Access Coulter Access CEA 27.7 Verhoogd 2.7 Normaal 036 8 Access Coulter Access CEA 29.4 Verhoogd 2.8 Normaal 036 9 Access Coulter Access CEA 26.7 Verhoogd 2.9 Normaal 036 1 Mini Vidas BioMérieux Vidas CEA (30412) 8.5 Verhoogd 2.1 Normaal 039 2 Mini Vidas BioMérieux Vidas CEA (30412) 11.15 Verhoogd 2.13 Normaal 039 3 Mini Vidas BioMérieux Vidas CEA (30412) 10.135 Verhoogd 2.145 Normaal 039 4 Mini Vidas BioMérieux Vidas CEA (30412) 11.14 Verhoogd 2.28 Normaal 039 5 Mini Vidas BioMérieux Vidas CEA (30412) 10 Verhoogd 2.3 Normaal 039 6 Mini Vidas BioMérieux Vidas CEA (30412) 10.2 Verhoogd 2.3 Normaal 039 1 Liaison DiaSorin cea (BYK) Liaison (314311) 29.4 Verhoogd 2.5 Normaal 043 2 ETI-LAB DiaSorin cea (BYK) Liaison (314311) 32 Verhoogd 2.8 Normaal 043 3 Liaison DiaSorin cea (BYK) Liaison (314311) 29.1 Verhoogd 3.6 Normaal 043 1 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 33.9 Verhoogd 2.2 Normaal 082 Other Ortho 2 an. J & J Vitros ECi cea (1920115) 37.2 Verhoogd 2.4 Normaal 082 3 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 33.7 Verhoogd 2.42 Normaal 082 4 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 37 Verhoogd 2.5 Normaal 082 5 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 36.1 Verhoogd 2.5 Normaal 082 6 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 36.7 Verhoogd 2.5 Normaal 082 7 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 35.4 Verhoogd 2.6 Normaal 082 Other Ortho 8 an. J & J Vitros ECi cea (1920115) 36.7 Verhoogd 2.64 Normaal 082 9 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 35.1 Verhoogd 2.67 Normaal 082 10 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 37 Verhoogd 2.7 Normaal 082 11 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 36.5 Verhoogd 2.73 Normaal 082 12 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 36.3 Verhoogd 2.8 Normaal 082 13 Vitros ECI J & J Vitros ECi cea (1920115) 37.5 Verhoogd 2.83 Normaal 082 1 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 28.4 Verhoogd 2.8 Normaal 088 2 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 31.8 Verhoogd 2.9 Normaal 088 3 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 31.2 Verhoogd 3.1 Normaal 088 4 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 32.6 Verhoogd 3.2 Normaal 088 5 101 Roche Elecsys CEA (1731629) 31.3 Verhoogd 3.2 Normaal 088 6 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 31.2 Verhoogd 3.2 Normaal 088 7 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 28.42 Verhoogd 3.2 Normaal 088 8 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 29.7 Verhoogd 3.2 Normaal 088 9 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 30.6 Verhoogd 3.2 Normaal 088 10 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 33.7 Verhoogd 3.25 Normaal 088 11 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 30.6 Verhoogd 3.26 Normaal 088 12 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 32.39 Verhoogd 3.26 Normaal 088 13 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 31.5 Verhoogd 3.3 Verhoogd 088 14 Modular Roche Elecsys CEA (1731629) 31.4 Verhoogd 3.3 Normaal 088 17/02/2004 16/73

15 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 33.9 Verhoogd 3.3 Normaal 088 16 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 33 Verhoogd 3.3 Normaal 088 17 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 32.3 Verhoogd 3.31 Normaal 088 18 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 32.14 Verhoogd 3.39 Normaal 088 19 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 33.09 Verhoogd 3.39 Normaal 088 20 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 30.7 Verhoogd 3.4 Normaal 088 21 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 33 Verhoogd 3.4 Normaal 088 22 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 33.9 Verhoogd 3.4 Normaal 088 23 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 32.2 3.4 088 24 Modular Roche Elecsys CEA (1731629) 33.56 Verhoogd 3.46 Verhoogd 088 25 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 34.06 Verhoogd 3.48 Normaal 088 26 Other BM an. Roche Elecsys CEA (1731629) 32.8 Verhoogd 3.56 Normaal 088 27 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 31.7 Verhoogd 3.56 Normaal 088 28 Other BM an. Roche Elecsys CEA (1731629) 33.42 Verhoogd 3.58 Normaal 088 29 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 33.5 Verhoogd 3.6 Verhoogd 088 30 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 32.2 Verhoogd 3.6 Verhoogd 088 31 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 34 Verhoogd 3.6 Normaal 088 32 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 30.7 Verhoogd 3.6 Verhoogd 088 33 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 34 Verhoogd 3.6 Normaal 088 34 Modular Roche Elecsys CEA (1731629) 33.18 Verhoogd 3.64 Normaal 088 35 Modular (module E) Roche Elecsys CEA (1731629) 35.25 Verhoogd 3.65 Normaal 088 36 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 34 Verhoogd 3.7 Normaal 088 37 Other BM an. Roche Elecsys CEA (1731629) 34.6 Verhoogd 3.7 088 38 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 33 Verhoogd 3.8 Normaal 088 39 Other BM an. Roche Elecsys CEA (1731629) 33.8 Verhoogd 3.8 Normaal 088 40 Roche Elecsys CEA (1731629) 33.07 Verhoogd 3.81 Normaal 088 41 Modular (module E) Roche Elecsys CEA (1731629) 37 Verhoogd 3.9 Normaal 088 42 Modular Roche Elecsys CEA (1731629) 33.6 Verhoogd 3.9 Normaal 088 43 Modular P Roche Elecsys CEA (1731629) 36.4 Verhoogd 3.9 Normaal 088 44 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 35.67 Verhoogd 3.9 Normaal 088 45 Other BM an. Roche Elecsys CEA (1731629) 36.1 Verhoogd 4 Verhoogd 088 46 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 35.9 Verhoogd 4.03 Verhoogd 088 47 Elecsys 2010 Roche Elecsys CEA (1731629) 32.02 Verhoogd 4.1 Normaal 088 1 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 35.82 Verhoogd 3.6 Normaal 089 2 AxSYM Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 32.6 Verhoogd 3.8 Normaal 089 3 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 37 Verhoogd 4 Normaal 089 4 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 36.4 Verhoogd 4 Normaal 089 5 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 36 Verhoogd 4 Normaal 089 6 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 33.9 Verhoogd 4.1 Normaal 089 7 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 33.6 Verhoogd 4.1 Normaal 089 8 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 37 Verhoogd 4.2 Normaal 089 9 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 36.5 Verhoogd 4.3 Normaal 089 10 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 34 Verhoogd 4.3 Verhoogd 089 11 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 35.75 Verhoogd 4.33 Normaal 089 12 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 35.7 Verhoogd 4.4 Normaal 089 13 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-20) 41.08 Verhoogd 5.77 Verhoogd 089 14 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-30) 35.1 Verhoogd 3.9 Normaal 089 15 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-30) 33 Verhoogd 3.99 Normaal 089 16 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-30) 33.1 Verhoogd 4.1 Verhoogd 089 17 Architect Abbott ARCHITECT CEA (6C02-30) 35.4 Verhoogd 4.4 Normaal 089 17/02/2004 17/73

CORTISOL (01550) nmol/l sample R/3936 METHOD Median SD CV No.labs 001 Radioactive Tracer-Incstar (Clinical Assays)-Gammacoat 3 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote 2 007 Radioactive Tracer-DPC-Coat-a-count RIA 1027 186 18.1 6 014 Radioactive Tracer-Orion 1 017 Radioactive Tracer-Immunotech 1 029 Non-Isotopic-Abbott-AxSym 835 81 9.6 12 031 Non-Isotopic-Abbott-TDx new standardization 2 037 Non-Isotopic-Roche-Enzymun-test 1 038 Non-Isotopic-Roche-Elecsys 861 28 3.2 31 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 991 74 7.5 29 048 Non-Isotopic-DPC-Immulite 1038 123 11.8 33 049 Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur 1026 144 14.0 30 080 Radioactive Tracer-Radim Techland-CT 956 83 8.7 7 081 Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access 894 70 7.8 13 082 Non-Isotopic-Vitros ECI 976 41 4.2 8 092 Non-Isotopic-Bayer-Immuno I 1 Global results (all methods and all measuring systems) 938 133 14.2 181 Clinical evaluation for CORTISOL (staal afgenomen om 8u - échantillon prélevé à 8h) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00005) 167 958 92.3% 93.8% X Normaal - Normal (00004) 11 718 6.1% 6.2% geen - aucune (none ) 3 842 1.7% Totaal-Total 181 17/02/2004 18/73

CORTISOL (01550) nmol/l sample R/4765 METHOD Median SD CV No.labs 001 Radioactive Tracer-Incstar (Clinical Assays)-Gammacoat 3 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote 2 007 Radioactive Tracer-DPC-Coat-a-count RIA 444 33 7.4 6 014 Radioactive Tracer-Orion 1 017 Radioactive Tracer-Immunotech 1 029 Non-Isotopic-Abbott-AxSym 352 39 11.1 12 031 Non-Isotopic-Abbott-TDx new standardization 2 037 Non-Isotopic-Roche-Enzymun-test 1 038 Non-Isotopic-Roche-Elecsys 392 13 3.2 31 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 388 41 10.5 29 048 Non-Isotopic-DPC-Immulite 364 31 8.4 33 049 Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur 395 35 8.8 30 080 Radioactive Tracer-Radim Techland-CT 406 21 5.1 7 081 Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access 383 43 11.3 13 082 Non-Isotopic-Vitros ECI 450 16 3.5 8 092 Non-Isotopic-Bayer-Immuno I 1 Global results (all methods and all measuring systems) 388 37 9.5 181 Clinical evaluation for CORTISOL (staal afgenomen om 8u - échantillon prélevé à 8h) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00004) 178 387 98.3% 99.4% X geen - aucune (none ) 2 275 1.1% Verlaagd - Bas (00003) 1 389 0.6% 0.6% Totaal-Total 181 17/02/2004 19/73

CORTISOL nmol/l R/3250 enq 2002/2 R/3252 enq 2002/4 R/4765 enq 2003/4 METHOD Med. Bias(%) Nb Med. Bias(%) Nb Med. Bias(%) Nb 001 Radioactive Tracer-Incstar (Clinical Assays)- Gammacoat 396 24.3% 6 389 22.1% 5 3 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote 345 8.4% 5 3 2 004 Radioactive Tracer-Johnson & Johnson-Amerlex 1 2 0 007 Radioactive Tracer-DPC-Coat-a-count RIA 386 21.3% 8 381 19.7% 6 444 39.6% 6 014 Radioactive Tracer-Orion 1 1 1 017 Radioactive Tracer-Immunotech 377 18.4% 4 360 13.0% 4 1 029 Non-Isotopic-Abbott-AxSym 359 12.8% 5 352 10.6% 12 030 Non-Isotopic-Abbott-TDx 443 39.2% 18 328 3.1% 8 0 031 Non-Isotopic-Abbott-TDx new standardization 1 2 037 Non-Isotopic-Roche-Enzymun-test 1 1 1 038 Non-Isotopic-Roche-Elecsys 397 24.9% 20 388 21.8% 26 392 23.1% 31 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 411 29.1% 34 407 28.0% 35 388 21.9% 29 048 Non-Isotopic-DPC-Immulite 362 13.6% 35 366 14.9% 30 364 14.5% 33 049 Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur 417 30.9% 29 414 30.1% 32 395 24.0% 30 080 Radioactive Tracer-Radim Techland-CT 433 36.1% 7 397 24.8% 6 406 27.5% 7 081 Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access 450 41.4% 13 385 21.0% 14 383 20.3% 13 082 Non-Isotopic-Vitros ECI 481 51.1% 7 480 50.8% 8 450 41.4% 8 092 Non-Isotopic-Bayer-Immuno I 1 1 1 093 Non-Isotopic-Bipharco-Socolab (PACIA) 1 1 0 Global results (all methods and all measuring systems) 407 27.9% 191 386 21.4% 189 388 21.9% 181 Targetwaarde: 318.3 nmol/l 17/02/2004 20/73

Commentaren (Prof Thienpont UG) De nauwkeurigheids/juistheidscontrole uitgevoerd voor cortisol in de Belgische Externe Kwaliteitscontrole wijst erop dat de beschikbare commerciële immunochemiesystemen leiden tot resultaten, die gemiddeld tussen de 20 à 25% afwijken van de juiste waarde. Deze laatste werd bepaald met een referentiemeetprocedure op basis van isotoopdilutiegaschromatografie-massaspectrometrie (ID-GC/MS) (1). Wanneer wij deze afwijking vergelijken met deze beschreven in 1996 naar aanleiding van een analoge studie met 4 natieve sera (2), dan zien wij, helaas, in 2003 nog steeds dezelfde getallen. Dit is op zijn minst verbazingwekkend, wanneer men weet dat op basis van de Europese wetgeving (Directive 98/79/EC) de diagnostica-industrie verwacht wordt de metrologische herleidbaarheid ("traceability") van zijn in vitro diagnostische systemen te verzekeren en te documenteren. In het geval van cortisol betekent dit herleidbaarheid naar de SI-eenheid en derhalve overeenstemming van het meetresultaat met de juiste waarde zoals bepaald met een referentiemeetsysteem, indien beschikbaar. Welnu, cortisol is het modelsteroïdhormoon waarvoor een volledig referentiemeetsysteem bestaat (3). Het omvat een primaire calibrator, de SRM 921 van het NIST (Gaithersburgh, MD, USA), een referentiemeetprocedure op basis van ID-GC/MS en door 2 referentielaboratoria gecertifieerde natieve sera (een panel van 34 stalen), met name de IRMM/IFCC-451 (IRMM, Geel) referentiematerialen (4). Het zijn voornamelijk deze laatste sera, die een fabrikant in staat stellen om zijn immunochemiesysteem op juistheid en specificiteit te valideren, en/of te hercalibreren. Meer over dit thema is te vinden in een recent reviewartikel (5). (1) Thienpont LM, De Brabandere VI, Stöckl D, De Leenheer AP. Candidate reference method for determining serum cortisol based on isotope dilution-gas chromatography/mass spectrometry using heptafluorobutyrilation as derivatization method. Anal Biochem 1996;234:204-9. (2) Stöckl D, Libeer JC, Reinauer H, Thienpont LM, De Leenheer AP. Accuracy-based assessment of proficiency testing results with serum from single donations: possibilities and limitations. Clin Chem 1996;42:469-70. (3) Thienpont LM. A reference system for cortisol. Clin Biochem 1998;31:483-8. (4) Thienpont LMR, De Leenheer AP, Siekmann L, Kristiansen N, Linsinger T, Schimmel H, et al. The characterisation of cortisol concentrations in a serum reference panel (IRMM/IFCC No 451). European Commission, Directorate General, Joint Research Centre, IRMM/IFCC Information, Reference Materials, EUR 19007 EN (1999). (5) Thienpont LM, Van Uytfanghe K, De Leenheer AP. Reference measurement systems in clinical chemistry. Clin Chim Acta 2002; 323:73-87. 17/02/2004 21/73

DIGOXINE (01760) nmol/l sample R/3936 METHOD Median SD CV No.labs 006 Radioactive Tracer-DPC Coat-a-count RIA-/DAB/PEG 1 021 Non-Isotopic-Roche-Integra 4.6 0.3 6.1 34 037 Non-Isotopic-TDx (reagents Abbott BMD Sigma)- AxSYM/IMx 4.1 0.2 4.6 50 039 Non-Isotopic-Dade Behring -Emit 4.5 0.3 6.6 5 041 Non-Isotopic-Johnson & Johnson-reflectometry 4.1 0.3 7.8 24 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 4.1 0.3 8.1 9 048 Non-Isotopic-DPC-Immulite 3 049 Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur 4.3 0.2 4.4 12 054 Non - Isotopic - Beckman (650182) 3 056 Non-Isotopic-Roche-Tinaquant 4.6 0.3 6.2 29 081 Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access 3.9 0.2 5.0 8 088 Non-Isotopic-Roche-Elecsys 4.6 0.3 6.8 14 Global results (all methods and all measuring systems) 4.4 0.4 8.7 192 Clinical evaluation for DIGOXINE (hartdecompensatie - décompensation cardiaque) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Toxisch - Toxisch (00008) 189 4.4 98.4% 99.0% X geen - aucune (none ) 1 4.9 0.5% Sub-therapeutisch - Sub-therapeutisch (00006) 1 0.0 0.5% 0.5% Therapeutisch - Thérapeutique (00007) 1 3.8 0.5% 0.5% Totaal-Total 192 17/02/2004 22/73

DIGOXINE (01760) nmol/l sample R/4765 Dit staal bevatte geen digoxine. Clinical evaluation for DIGOXINE (Aritmie - Arythmie) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Sub-therapeutisch - Sub-therapeutisch (00006) 189 0.2 98.4% 99.0% X Therapeutisch - Thérapeutique (00007) 1 1.5 0.5% 0.5% Toxisch - Toxisch (00008) 1 4.1 0.5% 0.5% geen - aucune (none ) 1 0.4 0.5% Totaal-Total 192 17/02/2004 23/73

Gedetailleerde resultaten voor digoxine (nmol/l) groep 037 (Abbott) AxSYM Digoxine 5B73 R/3936 Inter 3936 R/4765 Inter 4765 1 = 4.20 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 2 = 3.96 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 3 = 4.20 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 4 = 3.48 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 5 = 3.71 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 6 = 3.60 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 7 = 4.10 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 8 = 3.93 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 9 = 3.70 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 10 = 4.04 Toxisch = 0.10 Sub-therapeutisch 11 = 3.98 Toxisch = 0.13 Sub-therapeutisch 12 = 4.17 Toxisch = 0.13 Sub-therapeutisch 13 = 4.22 Toxisch = 0.13 Sub-therapeutisch 14 = 4.10 Toxisch = 0.20 Sub-therapeutisch 15 = 4.10 Toxisch = 0.20 Sub-therapeutisch 16 = 3.71 Toxisch = 0.22 Sub-therapeutisch 17 = 3.97 Toxisch < 0.26 Sub-therapeutisch 18 = 4.11 Toxisch = 0.27 Sub-therapeutisch 19 = 4.35 Toxisch = 0.29 Sub-therapeutisch 20 = 3.97 Toxisch = 0.29 Sub-therapeutisch 21 = 4.50 Toxisch = 0.30 Sub-therapeutisch 22 = 4.30 Toxisch < 0.30 Sub-therapeutisch 23 = 4.19 Toxisch = 0.32 Sub-therapeutisch 24 = 4.07 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 25 = 3.84 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 26 = 3.97 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 27 = 4.19 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 28 = 4.06 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 29 = 4.22 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 30 = 4.13 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 31 = 3.97 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 32 = 3.97 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 33 = 4.35 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 34 = 4.35 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 35 = 3.98 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 36 = 4.10 Toxisch < 0.38 Sub-therapeutisch 37 = 4.65 Toxisch = 0.38 Sub-therapeutisch 38 = 4.36 Toxisch = 0.38 Sub-therapeutisch 39 = 4.13 Toxisch = 0.41 Sub-therapeutisch 40 = 4.20 Toxisch = 0.41 Sub-therapeutisch 41 = 4.84 Toxisch = 0.47 Sub-therapeutisch 42 = 4.47 Toxisch = 0.47 Sub-therapeutisch 43 = 4.20 Toxisch = 0.50 Sub-therapeutisch 44 = 4.48 Toxisch = 0.59 Sub-therapeutisch 45 = 3.97 Toxisch < 0.64 Sub-therapeutisch 46 = 3.97 Toxisch < 0.64 Sub-therapeutisch 47 = 4.22 Toxisch < 0.64 Sub-therapeutisch 17/02/2004 24/73

Digoxin II TDx 9511 1 = 4.10 Toxisch = 0.00 Sub-therapeutisch 2 < 4.16 Toxisch < 0.26 Sub-therapeutisch 3 = 4.70 Toxisch = 0.38 Sub-therapeutisch Commentaar over de resultaten voor het staal R/4765 De analyse van de resultaten wijst op een verwarring tussen detectielimiet en kwantificatielimiet De inserts van de kits leveren de volgende informatie : Voor TDx: Sensitivity is defined as the lowest measurable concentration which can be distinguished from zero with 95% confidence and was determined to be 0.2 ng/ml. Precision Reproducibility was determined on ten (10) different days over a period of two weeks by assaying five (5) replicates each of digoxin in human serum at 0.75, 1.5 and 3.5 ng/ml. The concentration of each replicate was determined from a single calibration curve run on the first day of the study.results from these studies typically yielded CV s of less than 8%. Voor AxSYM Sensitivity The sensitivity of the AxSYM Digoxin II assay was calculated to be 0.3 ng/ml. This sensitivity is defined as the lowest measurable concentration that can be distinguished from zero with 95% confidence. Precision Precision was determined as described in National Committee for ClinicalLaboratory Standards (NCCLS) protocol EP5-T221 (including an additional estimate of between day precision) using human serum with 0.9, 1.9, and 3.2 ng/ml of digoxin added. Results from these studies typically yielded CV s of less than 10%. Voor TDx is de detectielimiet 0.2 ng/ml, voor AxSYM 0.3 ng/ml. De inserts geven geen enkele informatie over de kwantificatielimiet. De laagste waarden waarvoor de precisie vermeld wordt zijn respectievelijk 0.75 en 0.9ng/ml. Het laagste calibratiepunt is 0.5 ng/ml (0.64nmol/l). Het ontvangen van kwantitatieve antwoorden lager dan 0.64 nmol/l verwondert ons. Zie ook artikel van R. Dybbaer : «Vocabulary for Use in Measurement Procedures and Description of Reference Materials in Laboratory Medicine. Eur J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 1997, 35,(2), 141-173. Paragraphe 4.60 Limit of detection, Note 4: If the found value of a sample is above the limit of detection, but below the lower limit of determination, the analytical result can only be expressed as an equality et paragraphe 4.61 lower limit of determination: lowest result of a measurement procedure, and that can be given with a statement of uncertainty of measurement. Gezien de bovenstaande commentaar lijkt ons het meest geschikte antwoord voor staal R/ 4765 : <0.5 ng/ml of <0.64nmol/l. 17/02/2004 25/73

FERRITINE (02010) µg/l sample R/3936 METHOD Median SD CV No.labs 012 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals 1 014 Radioactive Tracer- Biosource / Orion 326 39 11.8 5 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant 389 23 5.9 7 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 2 048 Non-Isotopic-DPC-Immulite 357 31 8.6 16 049 Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur 363 30 8.4 38 054 Non-Isotopic-Dade Behring-BN 397 19 4.9 12 055 Non-Isotopic-Roche-Integra/Unimate 328 22 6.7 7 061 Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx 416 27 6.6 16 064 Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension 3 065 Non-Isotopic-Diagam 1 080 Radioactive Tracer-Radim-Techland 2 081 Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access 326 15 4.5 11 082 Non-Isotopic-Vitros ECI 249 11 4.5 10 088 Non-Isotopic-Roche-Elecsys 334 39 11.5 44 089 Non-Isotopic-Abbott-Architect 379 13 3.5 18 095 Non Isotopic ABx 2 Global results (all methods and all measuring systems) 359 44 12.1 195 Clinical evaluation for FERRITINE (vrouw 60 jaar - femme 60 ans) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00011) 155 365 79.5% 81.2% X Normaal - Normal (00010) 36 313 18.5% 18.8% geen - aucune (none ) 4 390 2.1% Totaal-Total 195 Met een groepsmediaan van 249, zijn de kwantitatieve resultaten van de Vitros gebruikers kleiner dan deze van de andere groepen; 7 laboratoria van de 10 gebruikers van deze kit antwoorden normaal. Dit antwoord mag echter globaal niet aanvaard worden. 17/02/2004 26/73

FERRITINE (02010) µg/l sample R/4765 METHOD Median SD CV No.labs 012 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals 1 014 Radioactive Tracer- Biosource / Orion 52 3 5.3 5 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant 84 6 7.5 7 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 2 048 Non-Isotopic-DPC-Immulite 81 8 9.7 16 049 Non-Isotopic-Bayer-ACS 180/ADVIA Centaur 75 6 7.4 38 054 Non-Isotopic-Dade Behring-BN 81 3 4.1 12 055 Non-Isotopic-Roche-Integra/Unimate 69 4 5.9 7 061 Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx 62 3 4.2 16 064 Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension 3 065 Non-Isotopic-Diagam 1 080 Radioactive Tracer-Radim-Techland 2 081 Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access 69 3 4.6 11 082 Non-Isotopic-Vitros ECI 65 1 2.3 10 088 Non-Isotopic-Roche-Elecsys 75 4 5.7 43 089 Non-Isotopic-Abbott-Architect 65 4 6.1 18 095 Non Isotopic ABx 2 Global results (all methods and all measuring systems) 73 10 13.2 194 Clinical evaluation for FERRITINE (man - homme) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00010) 189 73 97.4% 99.0% X geen - aucune (none ) 3 81 1.5% Deficiëntie - Déficience (00009) 1 61 0.5% 0.5% Verhoogd - Elevé (00011) 1 81 0.5% 0.5% Totaal-Total 194 17/02/2004 27/73

Gedetailleerde tabel van de resultaten van ferritine (µg/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor het staal R/3936 Lab Ap Fab Kit Kit R/3936 Inter 3936 R/4765 Inter 4765 Met 1 Berthold LB 2111 ICN Biomedicals (241130) RIA 225.5 Verhoogd 50 Normaal 012 1 γmaster 1277 Orion (125 I) - IRMA 30 070 00 313 Normaal 59 Normaal 014 2 Berthold LB 2102 Orion (125 I) - IRMA 30 070 00 326.3 Verhoogd 53.7 Normaal 014 3 Riastar 5420-γ Orion Spectria - IRMA (68602) 287 Verhoogd 50 Normaal 014 4 Berthold LB 2104 Orion Spectria - IRMA (68602) 365 Verhoogd 52 Normaal 014 5 G 1735 Orion Spectria - IRMA (68602) 365 Verhoogd 47 Normaal 014 1 Other BM an. Roche Tina-Quant (1661400) 352 Verhoogd 77 Normaal 026 2 Integra 700 Roche Tina-Quant (1661400) 364 Verhoogd 77 Normaal 026 3 101 Roche Tina-Quant (1661400) 372.7 Verhoogd 84.06 Normaal 026 4 911 Roche Tina-Quant (1661400) 389 Verhoogd 87.5 Normaal 026 5 Modular P Roche Tina-Quant (1661400) 399 Normaal 96 Normaal 026 6 Modular Roche Tina-Quant (1661400) 400 Verhoogd 89 Normaal 026 7 911 Roche Tina-Quant (1661400) 435 Verhoogd 82.5 Normaal 026 1 Mini Vidas BioMérieux Vidas (30411) 282.8 Normaal 69.1 Normaal 047 2 Mini Vidas BioMérieux Vidas (30411) 334.8 Verhoogd 70.7 Normaal 047 1 Immulite 2000 DPC (LKFE 1) 322 Verhoogd 42.6 Normaal 048 2 Immulite 2000 DPC (LKFE 1) 355 Verhoogd 81 Verhoogd 048 3 Immulite DPC (LKFE 5) 292 Normaal 77 Normaal 048 4 Immulite 2000 DPC (L2KFE2) 325 Verhoogd 76 Normaal 048 5 Immulite 2000 DPC (L2KFE2) 328 Normaal 72 Normaal 048 6 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 294 Verhoogd 74 Normaal 048 7 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 344 Verhoogd 70.5 Normaal 048 8 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 346 Verhoogd 83.7 Normaal 048 9 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 359 Verhoogd 89 Normaal 048 10 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 360 Verhoogd 80 Normaal 048 11 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 360 Verhoogd 82 Normaal 048 12 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 362 Verhoogd 71 Normaal 048 13 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 374 Verhoogd 83.3 Normaal 048 14 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 386 Verhoogd 83 Normaal 048 15 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 390 Verhoogd 97 Normaal 048 16 Immulite 2000 DPC (L2KFE6) 396 Verhoogd 93 Normaal 048 1 ACS Centaur Bayer (110745) 303 Verhoogd 78 Normaal 049 2 ACS Centaur Bayer (110745) 329 Verhoogd 72 Normaal 049 3 ACS Centaur Bayer (110745) 335.8 Verhoogd 69.9 Normaal 049 4 ACS Centaur Bayer (110745) 341 Verhoogd 71 Normaal 049 5 103 Bayer (110745) 362 Normaal 80 Normaal 049 6 ACS Centaur Bayer (110745) 377 Verhoogd 76 Normaal 049 7 ACS Centaur Bayer (110745) 381 Verhoogd 86 Normaal 049 8 ACS Centaur Bayer (110745) 386 Verhoogd 80 Normaal 049 9 103 Bayer (110746) 324.2 Verhoogd 79.5 Normaal 049 10 103 Bayer (110746) 325 Verhoogd 71 Normaal 049 17/02/2004 28/73

11 ACS Centaur Bayer (110746) 335 Verhoogd 86 Normaal 049 12 ACS Centaur Bayer (110746) 335.5 Verhoogd 67.1 Normaal 049 13 ACS Centaur Bayer (110746) 341 Verhoogd 71 Normaal 049 14 ACS Centaur Bayer (110746) 350 Verhoogd 71.3 Normaal 049 15 ACS Centaur Bayer (110746) 350 Verhoogd 68 Normaal 049 16 ACS Centaur Bayer (110746) 350 Verhoogd 78 Normaal 049 17 ACS Centaur Bayer (110746) 352 Verhoogd 73 Normaal 049 18 ACS Centaur Bayer (110746) 354 Verhoogd 74 Normaal 049 19 ACS Centaur Bayer (110746) 358 Verhoogd 72 Normaal 049 20 ACS Centaur Bayer (110746) 358.9 Verhoogd 75.2 Normaal 049 21 ACS Centaur Bayer (110746) 363 Normaal 72 Normaal 049 22 ACS Centaur Bayer (110746) 371 Verhoogd 75 Normaal 049 23 ACS Centaur Bayer (110746) 371 Verhoogd 75 Normaal 049 24 ACS Centaur Bayer (110746) 374.9 Verhoogd 80.5 Normaal 049 25 ACS Centaur Bayer (110746) 375.6 Normaal 71.7 Normaal 049 26 ACS Centaur Bayer (110746) 382 Verhoogd 79 Normaal 049 27 ACS Centaur Bayer (110746) 387 Verhoogd 85 Normaal 049 28 ACS Centaur Bayer (110746) 387 Verhoogd 75 Normaal 049 29 ACS Centaur Bayer (110746) 388 Verhoogd 80 Normaal 049 30 ACS Centaur Bayer (110746) 396 Verhoogd 74 Normaal 049 31 ACS Centaur Bayer (110746) 408 Verhoogd 76 Normaal 049 32 ACS 180 plus Bayer (672225) 333 Verhoogd 71 Normaal 049 33 ACS 180 Bayer (672225) 344 Normaal 77 Normaal 049 34 ACS Centaur Bayer (672225) 366 Verhoogd 79 Normaal 049 35 ACS 180 plus Bayer (672225) 370 Verhoogd 78 Normaal 049 36 ACS 180 plus Bayer (672225) 384 Verhoogd 75 Normaal 049 37 ACS 180 plus Bayer (672225) 386.2 Verhoogd 85.6 Normaal 049 38 ACS 180 plus Bayer (672225) 391 Verhoogd 82 Normaal 049 1 BN II Dade N latex OQDD et OQTH 365 Normaal 83.2 Normaal 054 2 Nephelom.Anal.(BNA) Dade N latex OQDD et OQTH 385.7 Verhoogd 86.1 Normaal 054 3 Nephelom.Anal.(BNA) Dade N latex OQDD et OQTH 386 Verhoogd 85 Normaal 054 4 BN II Dade N latex OQDD et OQTH 386 Verhoogd 79 Normaal 054 5 BN II Dade N latex OQDD et OQTH 392 Verhoogd 81 Normaal 054 6 BN 100 nephelometer Dade N latex OQDD et OQTH 396 Verhoogd 78 Normaal 054 7 BN II Dade N latex OQDD et OQTH 398 Verhoogd 74 Normaal 054 8 BN II Dade N latex OQDD et OQTH 407 Verhoogd 81 Normaal 054 9 Nephelom.Anal.(BNA) Dade N latex OQDD et OQTH 409 Verhoogd 80.5 Normaal 054 10 BN II Dade N latex OQDD et OQTH 415 Verhoogd 79 Normaal 054 11 BN II Dade N latex OQDD et OQTH 416 Verhoogd 82.7 Normaal 054 12 Nephelom.Anal.(BNA) Dade N latex OQDD et OQTH 424 Verhoogd 63 Normaal 054 1 Integra 700 Roche (07 5355 6) 287 Verhoogd 62 Normaal 055 2 Integra 700 Roche (07 5355 6) 313 Verhoogd 69 Normaal 055 3 Integra 700 Roche (07 5355 6) 328 Verhoogd 68 Normaal 055 4 Integra 700 Roche (07 5355 6) 328 Verhoogd 67 Normaal 055 5 Integra 400 Roche (07 5355 6) 335 Normaal 77 Normaal 055 6 Integra 700 Roche (07 5355 6) 365 Verhoogd 76 Normaal 055 7 Integra 700 Roche (07 5355 6) 367 Normaal 70 Normaal 055 1 AxSYM Abbott (7A58-20) 378 Verhoogd 57 Normaal 061 2 AxSYM Abbott (7A58-20) 382 Verhoogd 61 Normaal 061 3 AxSYM Abbott (7A58-20) 387 Verhoogd 58 Normaal 061 17/02/2004 29/73