Risk Management Plan. Implementeren: wie, wanneer, hoe? Suzanne Frankfort namens de RMP werkgroep PPN meeting, 21 juni 2011
|
|
- Veerle ter Linde
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Risk Management Plan Implementeren: wie, wanneer, hoe? Suzanne Frankfort namens de RMP werkgroep PPN meeting, 21 juni 2011
2 Agenda Risk Management Systeem/Plan (RMS/RMP) Wat is dat? RMP Werkgroep Doel van de werkgroep Plan van aanpak werkgroep Huidige en toekomstige acties Deliverables gepland vanuit werkgroep Nieuwe wetgeving per 2012
3 Definitie: Risk Management Systeem A set of pharmacovigilance activities and interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise risks relating to a medicinal product, including the assessment of the effectiveness of those interventions
4 Risk Management Systeem Nieuwe definitie per december 2010 Wordt beschreven in RMP Wordt effectief per juli 2012 Hoe in de praktijk implementeren? Interactie tussen hoofdkantoor en lokaal? Voorbereiding vanuit lokale organisatie?
5 Wat is een RMP? Een RMP is een product-specifiek document dat opgesteld wordt door de registratiehouder en ingediend wordt bij de overheid en bestaat uit de volgende onderdelen: Een veiligheidspecificatie van een product :een samenvatting van wat wel en niet bekend is over het risicoprofiel van het product Pharmacovigilance plan: beschrijft de acties die de registratiehouder neemt om de veiligheid van het product verder in kaart te brengen Evaluatie of er additionele risicominimalisatie activiteiten nodig zijn. Zo ja, dan wordt er een risk minimisation plan opgesteld: beschrijft de acties die de registratiehouder neemt om de risico s te beperken, reduceren
6 Voorbeelden van acties Pharmacovigilance plan: - routine: geneesmiddelenbewaking zoals beschreven in de wet - niet routine: studies, registers om additionele informatie te verzamelen over specifieke risico s Risk minimisation plan: - routine: contra-indicaties of waarschuwingen in de Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) en patiëntenbijsluiter - niet routine: educatief materiaal voor voorschrijvers, apothekers, patiënten, beperken van de beschikbaarheid, zwangerschapspreventieprogramma
7 Wanneer is een RMP vereist? bij een aanvraag van een nieuwe registratie (voor generieke geneesmiddelen geldt dat als er een safety concern is met het innovator product, waarbij additionele risicominimalisatie activiteiten nodig zijn, er een RMP moet komen) bij een aanvraag met een significante verandering in de registratie (bijv. significante wijziging in indicatie, nieuwe dosis) op verzoek van de overheid op initiatief van de registratiehouder wanneer een safety concern geïdentificeerd is bij een medicijn N.B. In sommige gevallen moet er voor centraal geregistreerde producten die niet onder een van bovenstaande punten vallen toch een RMP geschreven worden
8 Deelnemers RMP werkgroep Heleen Heijstek (Roche), Cis Durian (ZZP), Angela van der Salm (DADA), Daniëlle Krooshoop (Novartis), Suzanne Frankfort (Bayer)
9 Doel werkgroep Inzicht creëren in risk management bij diverse stakeholders en erkenning van voordelen van pro-activiteit bij RMP ontwikkelingen en - uitvoering
10 Visie werkgroep Praktisch: Collega s weten de juiste informatie te vinden m.b.t. RMPs en implementatie
11 Plan van aanpak Inventariseren kennis & behoefte onder PPN leden Netwerken met diverse stakeholders Basis presentatie ontwikkelen voor stakeholders Informatiepunt voor DSO s maken Awareness campagne en projecten CBG-RegNed-PPN meeting deelname en organisatie
12 Inventariseren kennis & Behoefte Risk Management Enquête onder DSO's Doelen: Inventariseren welke activiteiten en informatiebehoefte er bestaat Knelpunten identificeren en evt. praktische hulpmiddelen ontwikkelen
13 Respons tijdens CBG meeting 20 mei HIGHLIGHTS van beperkte respons ontvangen: Graag meer info over nieuwe RMP regelgeving Share best practices onderwerpen: Rol van de lokale DSO in RMP Proces van goedkeuren van RMP materialen (timelines, hoe communiceren naar buiten in lijn met CGR) Educatiemateriaal teksten (wanneer mag je nationaal afwijken van EMA, wanneer update) Meer info m.b.t. effectmeting van je Risk Minimization Plan (voorbeelden van effectmeting, verwachtingen CBG, hoe details beschrijven in RMP)
14 Wie is er al mee bezig? Wie heeft al RMP verplichtingen in firma? Wie is er al actief mee bezig in de praktijk?
15 WE VRAGEN OM ACTIE VAN JULLIE! Wil je meer duidelijkheid over proces van goedkeuren van RMP materialen?
16 WE VRAGEN OM ACTIE VAN JULLIE! Wil je tips over updaten Educatiemateriaal?
17 WE VRAGEN OM ACTIE VAN JULLIE! Wil je info m.b.t. effectmeting van je Risk Minimization Plan?
18 WE VRAGEN OM ACTIE VAN JULLIE! Wil je meer duidelijkheid over jouw rol conform de wensen van het CBG (die immers jou als lokaal aanspreekpunt zien)?
19 WE VRAGEN OM ACTIE VAN JULLIE! Wil je graag op de hoogte blijven van de nieuwe wetgeving (over RMP)?
20 Voor follow-up van jullie wensen: Vandaag zijn er enquêtes Vul deze in! De werkgroep zal dit meenemen
21 Praktisch: Deliverable Stakeholders in kaart brengen Projecten met stakeholders opzetten Guidance hoe dit lokaal aan te pakken
22 Stakeholder-mapping LHV Logistiek Clinical Intern KNMP Medical KNMG RA NVZA Market Access CBG Drug Safety / PV afdeling Marketing EMA Sales Third parties CRO/licensee IGZ Extern Lareb NVFG RegNed Pat Vereniging
23 Basispresentatie Praktisch: Deliverable Publiek = lokale collega s firma DSO kan basispresentatie gebruiken in training
24 Deze training wordt u aangeboden door de PPN Risk Management groep
25 Risk Management Plan Versie 1, Juni 2011
26 Wat is een Risk Management Plan (RMP)? Een RMP is een product-specifiek document dat opgesteld wordt door de registratiehouder en ingediend wordt bij de overheid en bestaat uit de volgende onderdelen: een veiligheidspecificatie van een product :een samenvatting van wat wel en niet bekend is over het risicoprofiel van het product pharmacovigilance plan: beschrijft de acties die de registratiehouder neemt om de veiligheid van het product verder in kaart te brengen Evaluatie of er additionele risicominimalisatie activiteiten nodig zijn. Zo ja, dan wordt er een risk minimisation plan opgesteld: beschrijft de acties die de registratiehouder neemt om de risico s te beperken, reduceren Risk Management Plan, versie 1, Juni 2011
27 Wanneer is een RMP vereist? bij een aanvraag van een nieuwe registratie (voor generieke geneesmiddelen geldt dat als er een safety concern is met het innovator product, waarbij additionele risicominimalisatie activiteiten nodig zijn, er een RMP moet komen) bij een aanvraag met een significante verandering in de registratie (bijv. significante wijziging in indicatie, nieuwe dosis) op verzoek van de overheid op initiatief van de registratiehouder wanneer een safety concern geïdentificeerd is bij een medicijn In sommige gevallen moet er voor centraal geregistreerde producten die niet onder een van bovenstaande punten vallen toch een RMP geschreven worden. Risk Management Plan, versie 1, Juni 2011
28 Wat is jouw rol? Weet welke producten in jouw portfolio een RMP hebben Ken van deze producten het veiligheidsprofiel (veiligheidsspecificatie) Weet welke actiepunten/verantwoordelijkheden jij hebt in het RMP van bovenstaande producten Weet bij wie je binnen jouw bedrijf terecht kunt met vragen over het RMP Risk Management Plan, versie 1, Juni 2011
29 Praktisch: Deliverable Informatie makkelijk beschikbaar stellen voor DSO s Via website en doorlinken Via DSO boekje
30 Praktisch: Deliverable Betrokken zijn bij RMP meetings CBG Interface tussen DSO en RegNed-CBG Pro-actief input leveren Q&A document vanuit CBG voor firma s?
31 Praktisch: Deliverable Toekomstig project: Awareness campagne ontwikkelen voor RMP onder diverse stakeholders
32 Praktisch: deliverable De nieuwe PV wetgeving volgen RMP specifieke info omzetten/beschikbaar stellen voor DSO
33 Nieuwe wetgeving: Risk Management Plan
34 Risk Management Planning na Jul-2012 Nieuwe definitie van een Risk Management Systeem: A set of pharmacovigilance activities and interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise risks relating to a medicinal product, including the assessment of the effectiveness of those interventions Beschreven in een RMP
35 Risk Management Planning RMP verplicht voor iedere MAH! na Jul-2012 Voor alle authorisations afgegeven na 2 juli 2012 Niet verplicht voor al geregistreerde producten, MAAR op verzoek van autoriteiten (alsnog) op te stellen als zij vinden dat: er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid van het product (noodzaak voor post-authorization safety studies) er onvoldoende gegevens zijn over de effectiviteit van het product (noodzaak voor post-authorization efficacy studies) Proportioneel aan de (ingeschatte) risico s, of de nog uit te voeren studies in het kader van safety/efficacy
36 Risk Management Planning na Jul-2012 RMP onderdeel van applicatie voor MA, met als gevolg dat applicatie kan worden toegekend onder voorbehoud van positieve opinie over: - condities of restricties om een veilig en effectief gebruik van het medicijn te waarborgen - meten van de effectiviteit van die condities/restricties - uit te voeren safety/efficacy studies Of na implementatie van door autoriteiten voorgestelde maatregelen Safety/efficacy studies kunnen door meerdere MAHs gezamenlijk worden uitgevoerd
37 Risk Management Planning Guidance nodig voor: na Jul-2012 Wat is de minimale standaard voor een RMS/RMP en voor welke producten is dit van toepassing? Templates? Op wat voor manier kan de effectiviteit van de maatregelen worden gemeten? Hoe worden gezamenlijke studies uitgevoerd - wie neemt de lead? Wordt aan gewerkt... (EMA/MSs Team 4, CIOMS working group IX, 15Apr2011: First stakeholder forum on the implementation of the new 2010 pharmacovigilance legislation-ema website
38 Vragen / Ideeën? Stuur de RMP werkgroep een riskmanagement@xs4all.nl.vul de enquête in
De Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde (NVFG) is een wetenschappelijke beroepsvereniging die professionals werkzaam op het gebied
De Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde (NVFG) is een wetenschappelijke beroepsvereniging die professionals werkzaam op het gebied van klinisch onderzoek, registratie, bijwerkingenrapportage
Nadere informatieBeleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s)
Beleidsdocument Direct Healthcare Professional Communications (DHPC s) MEB 44 11 juni 2018 1. Inhoudsopgave 1. Inhoudsopgave... 2 2. Inleiding... 3 3. Reikwijdte document... 3 4. Overige relevante documenten...
Nadere informatieVan de Voorzitter. Nieuwe pillen, slecht voor U?
VOOR VOOR Geleding FIAGNOSTIEK - Van de voorzitter 1 - In de spotlights: geleding PPN en RegNed 2 - Geleding Medical Affairs 14 - Verslag ALV d.d. 21 juni 2011 14 - Landschap van de NVFG 16 - Wie Wat Waar
Nadere informatieCOLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Beleidsdocument Direct Health Care Professional Communications (DHPC s)
OLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESIDDELEN Beleidsdocument Direct Health are Professional ommunications (DHP s) EB 44 Datum: 5 oktober 2015 Beleidsdocument DHP s EB 44 1. Inhoudsopgave 2. Inleiding... 3
Nadere informatieState of the art in veiligheidsinformatie en geneesmiddelenbewaking -door het oog van het CBG/MEB
24 november 2015 Bijeenkomst PPN State of the art in veiligheidsinformatie en geneesmiddelenbewaking -door het oog van het CBG/MEB GVRweg, Utrecht Van wieg tot graf Anita Volkers Pharmacovigilance assessor
Nadere informatieHoe garanderen België en Europa veilige vaccins? Pieter Neels, FAGG
Hoe garanderen België en Europa veilige vaccins? Pieter Neels, FAGG Disclaimer Niettegenstaande mijn betrokkenheid bij het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), kan deze presentatie
Nadere informatieGeen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie?
Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie? 8 juni 2016 Suzanne Veldhuis Head of Regulatory Affairs Mylan B.V. Generieke geneesmiddelenindustrie Introductie probleemstelling Generieke
Nadere informatieStappenplan voor een rookvrij schoolterrein
Stappenplan voor een rookvrij schoolterrein Inleiding Sinds 1 januari 2014 is de leeftijdsgrens voor de verkoop van tabak verhoogd van 16 naar 18 jaar. Uit onderzoek blijkt dat het zien roken van anderen,
Nadere informatieHandleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
Handleiding Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Inhoudsopgave Afkortingen... - 3 - Wat is het IMPD?... - 4 - Beslisschema inhoud IMPD... - 5 - Beschrijving inhoud IMPD... - 6 - Overzicht hoofdstukken
Nadere informatieOm na te gaan of je klachtenprocedure zinvol is kan je jezelf de volgende vragen stellen:
Leidraad omgaan met klachten : klachtenprocedure Wat is een klacht? Een klacht is een uiting van ontevredenheid van een ouder over een aspect van de werking. Ze komt tot stand als het overleg tussen de
Nadere informatieBeleidsdocument Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen MEB 45
Beleidsdocument Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen MEB 45 11 juni 2018 Inhoudsopgave 1 Achtergrond... 4 1.1 Wat zijn additionele risico minimalisatie-maatregelen... 4 1.2
Nadere informatieBiosimilars in de kliniek. Claartje Jonker-Exler c.jonker-exler@erasmusmc.nl NVFG RegNed, Haarlem, 16 april 2015
Biosimilars in de kliniek Claartje Jonker-Exler c.jonker-exler@erasmusmc.nl NVFG RegNed, Haarlem, 16 april 2015 Financieel dagblad 22 augustus 2014 Inhoud Wat is een biosimilar Waarom biosimilars Ontwikkeling
Nadere informatieRecente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek
Recente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek Prof dr JJM van Delden Julius Centrum, UMC Utrecht j.j.m.vandelden@umcutrecht.nl Inleiding Medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieVoorspel uw toekomstige. afzet met Sales & Operations Planning. Rene van Luxemburg. Ilja Kempenaars
Voorspel uw toekomstige Rene van Luxemburg Ilja Kempenaars afzet met Sales & Operations Planning Break-out sessie Break-out sessie S.&.O.P. & Forecasting Forecast Pro applicatie Effectief? Ja! Duur? Nee!
Nadere informatieSafety First: Vangnet of Maatwerk?
Gedreven Meesterschap Safety First: Vangnet of Maatwerk? Het belang van Farmacovigilantie in Clinical Research 21 April 2016 Marielle Keulen Sandra van der Poel Tel: 071 524 4000 www.xendo.com Safety First:
Nadere informatieRoutekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten
Routekaart voor de afhandeling van meldingen van geneesmiddelentekorten Versie 9 maart 2017, aangepast n.a.v. commentaren ontvangen vanuit de Werkgroep Geneesmiddelentekorten na 14 februari 2017 Inhoud
Nadere informatieGoede geneesmiddeleninformatie: van de wieg tot het graf. Nicoline van Diepen
Goede geneesmiddeleninformatie: van de wieg tot het graf Nicoline van Diepen Strategisch Business Plan CBG Informatie voor goed gebruik en Beter gebruik door goed te luisteren naar de praktijk PLEASE INSERT
Nadere informatieSlachtofferrechten in Europe
Frida Wheldon - EU Richtlijn tot vaststelling van minimumnormen voor de rechten, de ondersteuning en de bescherming van slachtoffers van strafbare feiten Slachtofferrechten in Europe 28 EU Lidstaten Verschillende
Nadere informatiePersoonlijk opleidingsplan. Hulpmiddelen voor de werknemer
Persoonlijk opleidingsplan Hulpmiddelen voor de werknemer Elk bedrijf heeft bepaalde doelstellingen. Maar ook de werknemers van een bedrijf, jij en je collega s, hebben eigen doelen. Zoals: beter worden
Nadere informatieCommunicatie bij implementatie
Communicatie bij implementatie Hoe je met een duidelijk communicatieplan software-implementaties positief beïnvloedt Een software systeem implementeren heeft, naast de nodige technische uitdagingen, ook
Nadere informatieDoorgroeimodel. Van KNX Professionals. Naar Community
Doorgroeimodel Van KNX Professionals Naar Community Waar komen we vandaan? Van EIB Userclub 1997 naar KNX Professionals in 2009 Grote veranderingen, nieuwe wensen Digitalisering is dominant. Mensen laten
Nadere informatieWHITE PAPER STAKEHOLDERMANAGEMENT
WHITE PAPER STAKEHOLDERMANAGEMENT Van strategie naar implementatie in 4 stappen. 2018 leansixsigmatools.nl versie 3.00-2019-2020 Dit werk is gelicenseerd onder een Creative Commons Naamsvermelding-GelijkDelen
Nadere informatieVerslag 89e CCR Regulier vergadering - woensdag 11 januari 2012 te Den Haag
Verslag 89e CCR Regulier vergadering - woensdag 11 januari 2012 te Den Haag 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom, in het bijzonder de nieuwe gasten dhr. Verbeke,
Nadere informatieWat betekent de nieuwe norm voor (Persoonlijk) Leiderschap? Ton Dijkzeul
Wat betekent de nieuwe norm voor (Persoonlijk) Leiderschap? Ton Dijkzeul Agenda Even voorstellen ISO en (Persoonlijk) Leiderschap Externe issues voor strategie Het waarom van organisaties Van strategie
Nadere informatiePraktijksituatie Activiteiten Wat moet je daarvoor kunnen Voorgeschreven medicatie complexe neurologische patiënt in kaart brengen op kosten
Praktijksituatie Activiteiten Wat moet je daarvoor kunnen Voorgeschreven medicatie complexe neurologische patiënt in kaart brengen op kosten Bespreken van de medicatie met apotheker Kosten in kaart brengen
Nadere informatieECHA s 7-stappenplan voor een succesvolle registratie voor 2018
ECHA s 7-stappenplan voor een succesvolle registratie voor 2018 REACH-voorlichtingsmiddag "Begin op tijd" 18 september 2015 Catherine Cornu Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) Wat verwachten
Nadere informatieMeer plezier door slimmer werken
Tijd voor... inspiratie Meer plezier door slimmer werken Heleen Hoogendam Bertine Zoon Meer inspiratie? Bertine Zoon Zoo n Training www.zoontraining.nl @ZoonTraining Heleen Hoogendam Hoogendam Coaching
Nadere informatieStakeholdermanagement
Stakeholdermanagement ONTDEK DE KRACHT VAN DE VOICE OF THE STAKEHOLDERS Van strategie naar implementatie in 4 stappen. 2019 leansixsigmatools.nl versie 7.00 INHOUD Inleiding... 2 1. Stakeholder management
Nadere informatieStakeholders kick-off meeting minder gedoe rond uw project? Case study. LSSN Seminar, 1 November 2012, Schiphol Jan van Diepen
Stakeholders kick-off meeting minder gedoe rond uw project? Case study LSSN Seminar, 1 November 2012, Schiphol Jan van Diepen aankondiging 10:15 Case study: Stakeholders Kick-off meeting, minder gedoe
Nadere informatieWerkgroep ISO29119. TestNet thema-avond 9 oktober 2014
Werkgroep ISO29119 TestNet thema-avond 9 oktober 2014 Is dit n gezonde maaltijd? Ja toch!! Om jezelf een oordeel te kunnen vormen heb je informatie nodig!! Vandaag brengen we kennis en informatie bij elkaar
Nadere informatieLINKEDIN SOCIAL SELLING
LINKEDIN SOCIAL SELLING MEER VERKOPEN MET LINKEDIN INHOUD WAAROM SOCIAL SELLING RADARMARKETING EN SOCIAL SELLING DE REIS VAN DE KLANT WAAROM LINKEDIN JOUW SALES PROFIEL SAMEN NETWERKEN SAMENDELEN VIND
Nadere informatieNadat je projectvoorstel goedgekeurd is, kun je je projectvoorstel uitwerken in een projectplan.
Projectplan Nadat je projectvoorstel goedgekeurd is, kun je je projectvoorstel uitwerken in een projectplan. Het is van belang dat de portefeuillehouder en de projectleider gedurende het gehele project
Nadere informatieValproate referral Nationale implementatie. KenBis 21 september 2018
Valproate referral Nationale implementatie KenBis 21 september 2018 Disclaimer I am employed by a regulatory agency, and have nothing to disclose. The information on these slides is for general information
Nadere informatieGez Hulpmiddelen met Klinis KO me t amenlijk MH: Medisc ge ch zam enlij Onderzoek toezicht k toe zich he t
Klinisch Onderzoek met Medische Hulpmiddelen Gezamenlijk toezicht Doel en outline Doelen: 1) Verbeteren veiligheid medische hulpmiddelen voor patiënten; 2) Inzicht geven in insteek inspectie bij KO met
Nadere informatieArchiMate voor kennismodellen van NORA en haar dochters. Marc Lankhorst 16 oktober 2013
ArchiMate voor kennismodellen van NORA en haar dochters Marc Lankhorst 16 oktober 2013 Agenda 13:00 introductie ArchiMate-status en -ontwikkelingen en NORA-kennismodel 14:00 parallelle workshops rond de
Nadere informatieCollege ter Beoordeling van Geneesmiddelen
1 Wat doet het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen? Hantzen Stevenson, 1 april 2015 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) Geschiedenis van het College 1958: Geneesmiddelenwet 1963:
Nadere informatieBouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie
Symposium ter gelegenheid afscheid Ad van Dooren Zelfredzaamheid van patiënten bij gebruik van veilige medicatie. Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie Rudolf van Olden, arts Medisch Directeur
Nadere informatiePatiëntenparticipatie in
Patiëntenparticipatie in Europees perspectief Marleen Kaatee Oprichter & voorzitter Patiëntenparticipatie in Europa: 1. PSC Patients Europe 2. EMA 3. ERNs, European Reference Networks Noodzaak: internationaal
Nadere informatieINHOUDSOPGAVE Gezamenlijk in één dag a Rough Guide to CSR schrijven
INHOUDSOPGAVE Gezamenlijk in één dag a Rough Guide to CSR schrijven Stel je voor: CSR is het land dat je wilt bezoeken. Je pakt als eerste de Rough Guide om je in te lezen Hoofdstuk 1: CSR entry requirements
Nadere informatieCurriculum Vitae. Interim Business Controller RC
Curriculum Vitae Interim Business Controller RC Delfin Finance Contactpersoon: Mark Simons Telefoonnummer: +31 (0)6 523 76 775 E-mail: m.simons@delfin.eu Algemeen Kandidaat Ervaring Samenvatting CVK83
Nadere informatieMijn goede voornemens! Werkboek
! Werkboek Voor een bruisend en krachtig bedrijfsjaar Marlies van der Meer http://www.meeradvies.com 1 Inhoud Mijn aanbod... 2 Mijn klanten... 4 Mijn inspiratie... 6 Mijn tijdsbesteding... 8 Wie is Marlies
Nadere informatieZiekenhuisapotheek vandaag en morgen: inzichten en uitdagingen voor directie en bestuur. 18 maart 2011
Ziekenhuisapotheek vandaag en morgen: inzichten en uitdagingen voor directie en bestuur 18 maart 2011 De nieuwe wetgeving : een beeld van de toekomst Apr. Katy Verhelle Hoofdapotheker az groeninge 2 Inleiding
Nadere informatieToenemende vraag naar nwmo studies Kwaliteit en transparantie voorop
Beterdan Toenemende vraag naar nwmo studies Kwaliteit en transparantie voorop Joke Eggermont, Medisch Directeur Bristol-Myers Squibb Voorzitter Nefarma projectgroep niet-wmo plichtig onderzoek 1 Waarom?
Nadere informatieVan PSUR naar PSUSA: eenvoudiger kunnen we het niet maken. Collegedag 2015 Kora Doorduyn & Maarten Lagendijk
Collegedag 2015 Kora Doorduyn & Maarten Lagendijk Vraag Wie van u is direct betrokken bij het PSUR proces? Is er iets veranderd binnen uw bedrijf? Nieuwe wetgeving in 2012 Onder andere wijzigingen in het
Nadere informatieFiT. Mastering Financiality. In tien maanden tijd je circle of influence vergroten
FiT Mastering Financiality. In tien maanden tijd je circle of influence vergroten Vergroot je circle of influence Niemand kan de financiële gevolgen van strategische beslissingen beter inzichtelijk maken
Nadere informatieActuele juridische ontwikkelingen inzake risicoprofiel life sciences industrie
Actuele juridische ontwikkelingen inzake risicoprofiel life sciences industrie Amsterdam, 24 maart 2011 Risk & Reward in de Biotech-, Farma- en Life Sciences industrie Carla Schoonderbeek Agenda Inleiding
Nadere informatieWERKPLAN 2017 BEDRIJFSLEDENGROEPEN ACTIVITEITENPLAN EN ACTIVITEITENBEGROTING
WERKPLAN 2017 BEDRIJFSLEDENGROEPEN ACTIVITEITENPLAN EN ACTIVITEITENBEGROTING WERKPLAN 2017 ACTIVITEITENPLAN EN ACTIVITEITENBEGROTING Lever het in bij je begeleidend bestuurder. NAAM BEDRIJFSLEDENGROEP:
Nadere informatieaan Plan van aanpak Vroege herkenning en behandeling van de vitaal bedreigde patiënt Pub.nr. 2010.5200
aan Plan van aanpak Vroege herkenning en behandeling van de vitaal bedreigde patiënt Pub.nr. 2010.5200 Inhoud Gegevens 3 1. Stel een veranderteam samen 4 2. Definieer het probleem, de uitdaging of de kans
Nadere informatieWebinar over Webinars
Webinar over Webinars 5 gouden tips uit de praktijk In 30 minuten Introductie Nicole Oude Reimerink Bob Oord Wat is een Webinar? Webinar is een live presentatie die door deelnemers online te volgen is.
Nadere informatieDatagebaseerd overleggen en beslissen in het PBS-team. Anita Blonk a.blonk@fontys.nl
Datagebaseerd overleggen en beslissen in het PBS-team Anita Blonk a.blonk@fontys.nl Data over gedragsvraagstukken Regelmatig voorkomende situaties binnen en buiten de klas Incidenten (veiligheid) Leerling/
Nadere informatieRichtlijnen voor het ontwerpen een Intranetportal Door Bas Fockens
Richtlijnen voor het ontwerpen een Intranetportal Door Bas Fockens Copyright Datacon www.datacon.nl Wat is een intranetportal? Een intranet is een online gepersonaliseerde en geïntegreerde toegang tot
Nadere informatieTRAINING Risk Management
TRAINING Risk Management www.inputsupport.nl Training & Opleiding, Consultancy, Coaching en Interim Management TRAINING RISK MANAGEMENT In deze ééndaagse groepstraining Risk Management of Risico- management
Nadere informatieHet stappenplan. Inleiding
Het stappenplan Inleiding Op de pagina instrumenten op Overstag.nu vind je instrumenten, informatie en inspiratie om binnen je eigen organisatie met het thema duurzame inzetbaarheid aan de slag te gaan.
Nadere informatieCOLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Beleidsdocument voor handelsvergunninghouders:
COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN Beleidsdocument voor handelsvergunninghouders: Nationale implementatie additionele risico minimalisatie maatregelen MEB 45 5 juli 2016 Inhoudsopgave 1. Achtergrond...
Nadere informatieKosten-baten analyse met behulp van health impact assessment
Kosten-baten analyse met behulp van health impact assessment Effectiviteit van beheersmaatregelen ter verlaging van gezondheidsklachten onder bakkers Birgit van Duuren 2 Inhoud van deze presentatie Waarom
Nadere informatieStappenplan Social Return on Investment. Onderdeel van de Toolkit maatschappelijke business case ehealth
Stappenplan Social Return on Investment Onderdeel van de Toolkit maatschappelijke business case ehealth 1 1. Inleiding Het succesvol implementeren van ehealth is complex en vraagt investeringen van verschillende
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal betreffende Exjade (deferasirox) voor patiënten met bloedtransfusie-afhankelijke aandoeningen en chronische
Risicominimalisatie materiaal betreffende Exjade (deferasirox) voor patiënten met bloedtransfusie-afhankelijke aandoeningen en chronische ijzerstapeling 2 Risicominimalisatie materiaal betreffende Exjade
Nadere informatieToegankelijkheid van innovatieve geneesmiddelen Pauline(Evers( Levenmetkanker( Contactdag(Waterloop( 1(november(2014(
Toegankelijkheid van innovatieve geneesmiddelen Pauline(Evers( Levenmetkanker( Contactdag(Waterloop( 1(november(2014( www.kanker.nl/organisa.es/levenmetkanker2beweging4 ( Waar gaan we het over hebben?
Nadere informatie2008-20092009. Opzet Organisatie Onderwerpen volgende lessen
Farmaceutische zorg Farmanager Bejaardenzorg 2008-20092009 Opzet Organisatie Onderwerpen volgende lessen 1 Farmanager Bejaardenzorg 2008-20092009 Optimalisatie van de farmaceutische zorg door middel van
Nadere informatieerbeterdezaak.nl Processen managen Een inleiding erbeterdezaak.nl
Processen managen Een inleiding Proces cultuur De klant komt eerst Zorg dat je altijd waarde toevoegt Moedig eigen initiatief aan Geef medewerkers ruimte Moedig teamwerk aan Beloon team prestaties Werk
Nadere informatieCommunicatiebeleidsplan
Communicatiebeleidsplan Highlights De stad Miletus was de bakermat van onze huidige wetenschappelijke denkwijze en de eerste stad waar het volk werd gehoord. Miletus staat daarom symbool voor het belang
Nadere informatieSTUDIES EN BEROEPEN. Wat moet je doen?
STUDIES EN BEROEPEN Welke opleiding moet je doen om dokter te worden? Wat doet een ingenieur? Waar werkt een secretaresse? Welk beroep wil jij doen? Wat moet jij studeren? Wat moet je doen? 1. Verbind
Nadere informatieFunctiefamilie ES Experten organisatieondersteuning
Functiefamilie ES Experten ondersteuning DOEL Instrumenten en methodes ontwikkelen* en aanpassen in een domein en de interne klanten ondersteunen bij de implementatie ervan teneinde de werking van de te
Nadere informatieFRAME, VOICE, REPORT! Training Impact Meten 12 oktober 2018
FRAME, VOICE, REPORT! Training Impact Meten 12 oktober 2018 Programma Training Impact meten 13.00: Welkom en associaties thema 13.30: Deel 1 - Over doelgerichte communicatie 14.45: Pauze 15.00: Deel 2
Nadere informatieGaan stemmen of niet gaan stemmen? (Uit: Kompas)
Gaan stemmen of niet gaan stemmen? (Uit: Kompas) Bij deze activiteit wordt een enquête gehouden bij mensen in de omgeving in verband met: het gaan stemmen bij verkiezingen, de deelname van burgers aan
Nadere informatieActieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument
Actieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument 28/01/2009 Page 1 sur 7 Inactivatie 1. Welk e-mailadres gebruikt het FAGG om ontbrekende documenten op te vragen die noodzakelijk zijn voor de administratieve
Nadere informatieJouw Training Online. Wiepke de Jong. Online Business Trainer Online Training Websites
Jouw Training Online Wiepke de Jong Online Business Trainer Online Training Websites INLEIDING BEDRIJFSLEVEN DIENST INNOVATIE MARKETING PROCES VERBETERING INTERNET MOGELIJKHEDEN JOUW TRAINING ONLINE INTERNET
Nadere informatieEnergie Management Programma. InTraffic
Energie Management Programma InTraffic Wijzigingsblad Versie Datum Auteur Wijzigingen 0.1 17/2/2012 Marije de Vreeze Opzet structuur 0.2 13/3/2012 Marije de Vreeze Gegevens 0.3 5/4/2012 Dirk Bijkerk Input
Nadere informatieVeelgestelde vragen over Ranbaxy
Veelgestelde vragen over Ranbaxy Vraag 1 Wat is er aan de hand met grondstoffen die gemaakt zijn in de fabriek van Ranbaxy in Toansa? Antwoord 1: Op 23 januari 2014 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration
Nadere informatieAfstudeerscripties. Feedback geven en Beoordelen. Renske de Kleijn. Onderwijsadvies en Training - UU. 6 juni 2015
Afstudeerscripties Feedback geven en Beoordelen Renske de Kleijn Onderwijsadvies en Training - UU 6 juni 2015 Even voorstellen Wie ben ik en waarom ben ik hier? Wie zijn jullie en waarom zijn jullie hier?
Nadere informatieMaak meer gebruik van je talenten!
Maak meer gebruik van je talenten! MyTalent helpt je om meer te doen met je talenten. Dit online programma biedt je de mogelijkheid om je talenten te ontdekken en een eigen actieplan te maken om ze meer
Nadere informatieRMA of (additional) Risk Minimisation Activities. Richtlijnen (versie 05/2018)
RMA of (additional) Risk Minimisation Activities Richtlijnen (versie 05/2018) Inhoud 1. Inleiding... 2 2. Indiening van de aanvraag tot goedkeuring... 2 3. Voorstelling en inhoud van RMA... 4 3.1. Vereisten
Nadere informatieDe Veranderplanner. Vilans 2011 Michiel Rutjes, Carolien Gooiker, Marjolein van Vliet. Veranderplanner (Versie )
De Veranderplanner Wanneer een zorgorganisatie een verandering invoert zijn er veel factoren die het succes van deze verandering bepalen. Dit instrument, de veranderplanner, is gemaakt om voorafgaand aan
Nadere informatieStappenplan invoering Scouting Academy op groepsniveau Opgesteld door praktijkcoaches Regio Hart van Brabant
Stappenplan invoering Scouting Academy op groepsniveau Opgesteld door praktijkcoaches Regio Hart van Brabant Inhoudsopgave Inhoudsopgave... 2 Inleiding... 3 Stap 1... 4 Stap 1a; Bevoegde leiding de overstaptraining
Nadere informatieOpenbaar apotheker worden?
Openbaar apotheker worden? Doe de vervolgopleiding tot openbaar apotheker specialist Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie Inleiding Je bent klaar met je masterstudie farmacie,
Nadere informatieRegie op persoonsgegevens. Ron Boscu Directeur
Ron Boscu Directeur Copyright Copyright 2017 2016 CompLions CompLions GRC software Software 1 1. Wat doe je om welk probleem op te lossen? 2. Wat is jullie planning? 3. Wat is het grootste struikelblok
Nadere informatieDe ECTR: een kans voor Nederland! Annelies van Woudenberg, DCRF congres, 5 oktober 2016
De ECTR: een kans voor Nederland! Annelies van Woudenberg, DCRF congres, 5 oktober 2016 European Clinical Trial Regulation 536/ 2014 European Clinical Trial Regulation (ECTR): EU Verordening betreffende
Nadere informatieCommunicatieplan CO 2 -prestatieladder
plan CO 2 -prestatieladder T.b.v. certificering CO 2 -prestatieladder (nr 3.C.1) U vindt in dit document de communicatiedoelstellingen, de interne en externe doelgroepen, de interne en externe communicatiemiddelen
Nadere informatieWij zorgen steeds voor een goede beveiliging van de opgeslagen gegevens, waaronder verzending van je bankgegevens via een beveiligde verbinding.
Privacy Statement Onze principes zijn openheid, eerlijkheid en transparantie. Dat geldt natuurlijk niet voor jouw persoonsgegevens. De gegevens die wij over jou verwerken en opslaan, gebruiken wij alléén
Nadere informatieZeldzame ziekten, weesgeneesmiddelen
niet geautoriseerde Nederlandse vertaling Zeldzame ziekten, weesgeneesmiddelen De feiten op een rijtje De EMA wil graag dat Europese burgers met zeldzame ziekten toegang hebben tot specifieke en werkzame
Nadere informatieJohanna van Gaalen, arts-onderzoeker Afdeling Medische Besliskunde 9 juni 2010
Implementatie van internet-based zelfmanagement: wat werkt het beste? Johanna van Gaalen, arts-onderzoeker Afdeling Medische Besliskunde 9 juni 2010 Implementatie internet-based asthma selfmanagement (IBSM)
Nadere informatieInformatiebeveiliging, noodzakelijk kwaad of nuttig? www.dnvba.nl/informatiebeveiliging. DNV Business Assurance. All rights reserved.
1 Informatiebeveiliging, noodzakelijk kwaad of nuttig? Mike W. Wetters, Lead Auditor DNV Albertho Bolenius, Security Officer GGzE Informatiebeveiliging. Noodzakelijk kwaad of nuttig? 3 Wat is informatiebeveiliging?
Nadere informatieTraining Social Media succesvol inzetten voor je organisatie of bedrijf
Training Social Media succesvol inzetten voor je organisatie of bedrijf SocialforMedia organiseert i.s.m. Innovatieplatform Colibre van Cubiss de Social Media trainingen Social Media succesvol inzetten
Nadere informatieUA-signaal IR V-1-1-1
Datum 2 juli 2014 Versienummer 1/6 Z-Index Alexanderstraat 11 2514 JL Den Haag Postbus 16090 2500 BB Den Haag T 070-37 37 400 F 070-37 37 401 info@z-index.nl www.z-index.nl KvK: Haaglanden 27177027 Auteur(s)
Nadere informatieFactsheet((NL)( Intranet,(Extranet,(Social(&(more
Multi Enterprise Social Network Platform 10 redenen om mee te doen Factsheet((NL)( Intranet,(Extranet,(Social(&(more Intranet, Extranet, Social Organiseer mensen en informatie op natuurlijke wijze TransportLAB
Nadere informatieIDMP EU-SRS project presentatie, Frits Stulp, 8 maart Een introductie: IDentification of Medicinal Products
IDMP EU-SRS project presentatie, Frits Stulp, 8 maart 2018 Een introductie: IDentification of Medicinal Products Inhoudsopgave Introductie op IDMP standaardisering van medicijn informatie De context: EMA
Nadere informatieKick-off Kenniskring Zelfredzaamheid ICT, Zorg en Welzijn 20 maart 2014, In de Ruimte, Utrecht
Kick-off Kenniskring Zelfredzaamheid ICT, Zorg en Welzijn 20 maart 2014, In de Ruimte, Utrecht 13.30 - Opening danielle@digitalestedenagenda.nl h.haveman@enschede.nl www.twitter.com/dezorgendestad 1 Digitale
Nadere informatieWet- en regelgeving en patiëntveiligheid
Wet- en regelgeving en patiëntveiligheid GS1 Congres Els van der Wilden, MD MPH Director Healthcare Providers, GS1 Global Office 8 maart 2018 Agenda Gezondheidszorglandschap Monitor Zorggerelateerde Schade
Nadere informatieInbound Marketing Expertise
Sagamore Inbound Marketing Expertise Content- en Social Media Plan Template Sagamore 1-12 Content en Social Media plan Het stappenplan 1. Identificeer de contentparels 2. Doel van de boodschap vaststellen
Nadere informatieHoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Achtergrond
Hoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Achtergrond Het wordt algemeen erkend dat de werkzaamheid van geneesmiddelen bij kinderen kan afwijken van die bij volwassenen. Om te komen tot passende farmacotherapeutische
Nadere informatie3.C.2 Communicatieplan CO 2 Prestatieladder 2015
3.C.2 Communicatieplan CO 2 Prestatieladder 2015 December 2014 Inleiding Indaver Nederland B.V. heeft duurzaamheid hoog in het vaandel staan. Zo willen we een bijdrage leveren aan het terugdringen van
Nadere informatieSamen delen van belangen!
Leren communiceren over risico s Samen delen van belangen! Iedereen kan inhoudelijk aan risicomanagement doen. Het is de kunst om verschillende individuele acties expliciet te verbinden, door goed te communiceren.
Nadere informatieINFORMATIEBIJEENKOMST ESFRI ROADMAP 2016 HANS CHANG (KNAW) EN LEO LE DUC (OCW)
INFORMATIEBIJEENKOMST ESFRI ROADMAP 2016 HANS CHANG (KNAW) EN LEO LE DUC (OCW) 14 november 2014 2 PROGRAMMA ESFRI Roadmap, wat is het en waar doen we het voor? Roadmap 2016 Verschillen met vorige Schets
Nadere informatieGender en Geneesmiddelen. Jannet Vaessen, WomenINC Loes Visser, Erasmus MC Rotterdam Peter Mol, CBG-MEB
Gender en Geneesmiddelen Jannet Vaessen, WomenINC Loes Visser, Erasmus MC Rotterdam Peter Mol, CBG-MEB 1 Programma Jannet Vaessen introductie Peter Mol CBG Genderagenda Loes Visser Bevindingen uit de Praktijk
Nadere informatiePROs in de praktijk; wat doen we er mee? dr. Leo D. Roorda
PROs in de praktijk; wat doen we er mee? dr. Leo D. Roorda Inleiding Even voorstellen Reade Centrum voor revalidatie en reumatologie Meten veel in de dagelijkse praktijk Rollen Zorg revalidatiearts Onderzoek
Nadere informatieStakeholdermanagement
Stakeholdermanagement ONTDEK DE KRACHT VAN DE VOICE OF THE STAKEHOLDERS Van strategie naar implementatie in 4 stappen. 2019 leansixsigmatools.nl versie 6.00 Stakeholdermanagement Van strategie naar implementatie
Nadere informatieHet Nieuwe Werken bij ABN AMRO Christa van der Aa, lid van HNW gilde
Het Nieuwe Werken bij ABN AMRO Christa van der Aa, lid van HNW gilde www.ohnw.nl/congres Gedragsverandering belangrijker dan faciliteiten HNW bij de bank de gewoonste zaak van de wereld Hoe is het veranderproces
Nadere informatieDe nieuwe privacywetgeving:
De nieuwe privacywetgeving:..wat moet u regelen? Door: Roxanne Kroes en Martin Rozeboom De AVG: wat moet u dáár nu mee?! Agenda 1. Waarom de AVG en belangrijkste wijzigingen? 2. Waarom krijgen tandartsen
Nadere informatieEIGEN RISICO BEOORDELING (ERB) IORP II JASPER HOOGENSTRAATEN 27 SEPTEMBER 2018
EIGEN RISICO BEOORDELING (ERB) IORP II JASPER HOOGENSTRAATEN 27 SEPTEMBER 2018 Impact op uw fonds? 2 Inspanningen van toezichthouders nemen toe 3 Agenda Wat is de ERB en waarom eigenlijk? Vereisten in
Nadere informatie> NASLAG WERKWINKEL LEERLINGEN IN DE SCHOOLRAAD Studiedag Leerlingen en school: partners in crime? 24-04-3013
> NASLAG WERKWINKEL LEERLINGEN IN DE SCHOOLRAAD Studiedag Leerlingen en school: partners in crime? 24-04-3013 Leerlingen uit het secundair onderwijs mogen vertegenwoordigd zijn als partner op de schoolraad.
Nadere informatie