De Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde (NVFG) is een wetenschappelijke beroepsvereniging die professionals werkzaam op het gebied

Transcriptie

1 De Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde (NVFG) is een wetenschappelijke beroepsvereniging die professionals werkzaam op het gebied van klinisch onderzoek, registratie, bijwerkingenrapportage en medische ondersteuning van geneesmiddelen bijeenbrengt

2 Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde Waarom een wetenschappelijke beroepsvereniging? Kwaliteit, integriteit en transparantie waarborgen Een bijdrage leveren aan de volksgezondheid vanuit sociaal geneeskundig perspectief Het belang van de patiënt waarborgen Inhoudelijke bijdrage leveren aan discussies over rol geneesmiddelen in de samenleving Onafhankelijk Breed platform

3 Hoe is de NVFG georganiseerd? KAMG Communicatie LEDEN: Medical Affairs Clinical Operations PPN RegNed Onderwijs leden - Vormgeven van onderwijs en formele registratie - Aandacht voor het gehele spectrum van de farmaceutische geneeskunde - Aangesloten bij KAMG/KNMG - Verbindt haar leden en andere belanghebbenden met elkaar Congressen De geledingen en commissies

4 Wat doet de NVFG? Gevraagd en ongevraagd adviseren bij farmaceutisch geneeskundig relevante vraagstukken door multidisciplinaire uitwisseling van informatie en ervaringen (nascholing, vakbladen, congressen) Het bevorderen van nationale en internationale contacten op het gebied van farmaceutische geneeskunde en aanverwante gebieden Het openstellen en bijhouden van Registers van Farmaceutisch Geneeskundigen (via KAMG) en Pharmaceutical Scientist NVFG

5 NVFG RegNed RegNed biedt een platform voor alle Regulatory Affairs Professionals in Nederland van zowel de innovatieve industrie, generieke industrie, OTCfabrikanten en consultants. RegNed is een forum voor kennisoverdracht gericht op de dagelijkse praktijk en de toekomst van Regulatory Affairs. RegNed organiseert twee keer per jaar bijeenkomsten waarbij actuele onderwerpen centraal staan rondom registratie van geneesmiddelen en/of medische hulpmiddelen. RegNed heeft een basistraining Regulatory Affairs ontwikkeld die jaarlijks wordt gegeven aan startende professionals en een verdiepingscursus (Variaties indienen).

6 NVFG Medical

7 NVFG Medical Affairs Doel: Het bieden van een platform voor het delen van kennis en ervaring rondom relevante onderwerpen ten einde de professionaliteit van haar leden te Hoe? Door een spreekbuis te vormen voor de leden van NVFG Interne en externe informatiedeling Bespreekbaar maken van zaken die leven bij de achterban De geleding legt de nadruk op: Individuele professionalisering van Medical Affairs professionals Het ontwikkelen van een expertiseplatform De veranderende rol van Medical Affairs Voorbeelden: Advisering bij opleiding (intern) Organiseren van inhoudelijke bijeenkomsten (intern) Samenwerking met andere geledingen bij gezamelijke interesses (intern) Draagvlak creëren bij/met externe werkgroepen (jongnefarma, DMD)

8 NVFG Pharmacovigilance Platform Nederland (PPN) PPN is de deelvereniging van de NVFG voor mensen die zich beroepshalve bezighouden met de veiligheid ( safety en benefit-risk ) van geneesmiddelen Mission statement: door middel van bijeenkomsten, werkgroepen en contacten met o.a. overheid en academia informatie uitwisselen binnen de beroepsgroep teneinde de kwaliteit van het werk en het plezier daarin te optimaliseren Het delen dus van wetenswaardigheden en praktijkervaringen op het gebied van farmacovigilantie, kennisneming van nieuwe regelgeving en hoe daarmee om te gaan

9 NVFG ClinOps Wie zijn we eigenlijk? De ClinOps-professional ; een ieder die zich op enigerlei wijze bezighoudt binnen het veld van het uitvoeren en begeleiden van klinisch onderzoek Van CRA of datamanager, tot projectmanager of onderzoeksarts. En wat vinden jullie? Is het : CRA of Monitor?

10

11 NVFG ClinOps CRA dag En wat doen we eigenlijk? Nascholing en bijeenkomsten: Met andere geledingen zoals Medical Affairs: Outsourcing, hoofdpijn dossier of meerwaarde: stabiele samenwerking voor optimale outsourcing van klinisch onderzoek Met ziekenhuizen zoals Isala: Onderzoekers versus industrie, Investigator initiated studies, patiënten participatie in studies, transparantie van onderzoeksgegevens, verandert het type studies in Nederland? 3 x per jaar thema-avonden: Waar zit ik in de medicijn life cycle, risk based monitoring en Recist Netwerk binnen de clinical operations, platform voor professionals Elkaars vraagbaak kunnen zijn Certificering van CRA s

12 Wat brengt de NVFG? Brede nascholing Vergroot je netwerk. Contacten buiten je eigen netwerk Verdiep je kennis. Certificering en accreditatie CRA-rol Nederland Samenwerking met andere vereningingen binnen onze branche Word lid. Professionalisering van het de rol als CRA/monitor Het samenbrengen van kennis en ervaringen NVFG. Mogelijkheid actief hieraan mee te werken

13 Opleiding en certificering van CRA s (1) Op dit moment kan iedereen zich CRA noemen Op dit moment stelt niemand na/bijscholing verplicht voor ervaren CRA s Geen keurmerk voor een goede CRA, geen kaders voor kwaliteitsbewaking

14 Opleiding en certificering van CRA s (2) Vanuit NVFG sinds jaar en dag focus op professionele registratie; sinds enkele jaren ook plannen voor opleidings-kaders Sinds 2009 DCTF werkgroep scholing en kennisdelen Dit is het oude NVFG logo