Hygroton 50, tabletten

Transcriptie

1 Hygroton/1. Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft. Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Hygroton en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Hygroton inneemt 3. Hoe wordt Hygroton ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hygroton? 6. Aanvullende informatie Hygroton 50, tabletten De werkzame stof is chloortalidon (50 mg). Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn colloïdaal siliciumzuur, microkristallijn cellulose, ijzeroxide (E 172), magnesiumstearaat, maïszetmeel, natrium carmellose. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road, Dublin 4 Ierland Fabrikant Amdipharm UK Limited, Capital House, 85 King William Street, EC4N 7BL, London, Verenigd Koninkrijk Novartis Farmacêutica SA, Ronda de Santa Maria 158, E Barbera del Valles, Barcelona Spanje Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, Fontenay-sous-Bois, Frankrijk Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE WAT IS HYGROTON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Farmaceutische vorm en andere voorstellingen Hygroton is beschikbaar in verpakkingen met 30 en 100 tabletten. Farmacotherapeutische groep Middel dat de productie van urine stimuleert en de bloeddruk vermindert. Therapeutische indicaties - Verhoogde bloeddruk (het kan gebruikt worden samen met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk) - Sommige gevallen van hartzwakte

2 Hygroton/2. - Waterzucht als gevolg van levercirrose 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HYGROTON INNEEMT Neem Hygroton niet : - Als u reeds allergieën vertoonde voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor een ander geneesmiddel dat de productie van urine stimuleert (raadpleeg uw arts of apotheker om te weten welke producten zo n bestanddeel bevatten) - Als u lijdt aan een ernstige nier- of leveraandoening - Als u onvoldoende kalium of natrium of teveel calcium in het bloed hebt - Als u in het verleden last had van jicht of daar momenteel mee kampt - Als u zwanger bent Pas goed op met Hygroton - Indien u een nier- of leveraandoening hebt. - Indien u een slechte bloedcirculatie of een hartziekte hebt. - Indien u lijdt aan diabetes. - Indien u onvoldoende kalium in het bloed hebt. - Indien u teveel cholesterol in het bloed hebt. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek «Inname van Hygroton in combinatie met andere geneesmiddelen» te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. De arts zal tijdens de behandeling rekening houden met deze informatie. Het is van belang dat uw arts regelmatig uw toestand controleert om te bepalen of het geneesmiddel de juiste werking heeft. Het kan noodzakelijk zijn om regelmatig bloed te trekken, vooral als u ouder dan 65 jaar bent, als u lijdt aan een hart-, lever- of nieraandoening, of als u kalium neemt. Inname van Hygroton in combinatie met voedsel en drank Vermijd het drinken van alcohol. Alcohol kan de bloeddruk te sterk doen dalen en/of de kans op duizeligheid of flauwvallen verhogen. Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Informeer uw arts indien u zwanger bent of indien u zwanger wenst te worden. De arts zal de mogelijke voordelen en risico s van de toediening van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap met u evalueren. Indien u zwanger wordt tijdens een behandeling met Hygroton, meld dit onmiddellijk aan uw arts. Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Het werkzame bestanddeel van Hygroton gaat over in de moedermelk. Om veiligheidsredenen is het aangeraden geen borstvoeding te geven tijdens een behandeling met Hygroton. Rijvaardigheid en het gebruik van machines

3 Hygroton/3. Hygroton kan duizeligheid veroorzaken en inwerken op de concentratie, vooral bij het begin van de behandeling. U dient hiermee rekening te houden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Hygroton Niet van toepassing. Inname van Hygroton in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Het kan nodig zijn de dosis aan te passen of, in sommige gevallen, de inname van een geneesmiddel stop te zetten. Dit is voornamelijk van toepassing voor: - geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, - lithium (gebruikt voor de behandeling van bepaalde mentale aandoeningen), - pijnstillers of ontstekingsremmende middelen, - cortisone-derivaten, - digoxine (geneesmiddel voor het hart), - insuline en antidiabetische geneesmiddelen die oraal toegediend worden, - geneesmiddelen die gebruikt worden om de cholesterol te verlagen, - vitamine D en calciumzouten. 3. HOE WORDT HYGROTON INGENOMEN? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Het is absoluut noodzakelijk dat u uw arts regelmatig raadpleegt, zelfs wanneer u zich beter voelt. De arts zal u, afhankelijk van uw behoeften, de laagste dosis voorschrijven. De gebruikelijke doses zijn als volgt: Verhoogde bloeddruk Men begint met een halve tablet per dag. Na 3 tot 4 weken kan de arts de dosis opdrijven tot 1 tablet per dag. Als deze dosis nog steeds onvoldoende resultaat oplevert, kan de arts een ander geneesmiddel aan de behandeling toevoegen. Hartzwakte Begin met een halve tot één tablet per dag. De onderhoudsdosis bedraagt een halve tot één tablet per dag of om de twee dagen. In ernstige gevallen kunnen 2 tot 4 tabletten per dag vereist zijn. Waterzucht als gevolg van levercirrhose Het is aan te raden niet meer dan 1 tablet per dag in te nemen. Toedieningsweg en-wijze Slik de tabletten door tijdens de maaltijd met wat drank, bij voorkeur s morgens. Om te vermijden dat u uw geneesmiddel vergeet in te nemen, maakt u er best een gewoonte van het middel elke dag op hetzelfde ogenblik in te nemen. Wat moet u doen wanneer u Hygroton vergeet te gebruiken Als u een dosis vergeten te nemen bent, neem die dan zo snel mogelijk in, behalve als u bijna

4 Hygroton/4. aan de volgende dosis toe bent. Neem nooit twee doses tegelijk. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Hygroton wordt gestopt Er zijn geen verschijnselen gekend. Wat moet u doen als u meer van Hygroton heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u te veel van Hygroton heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ) De volgende symptomen kunnen optreden in geval van overdosering: duizeligheid, syncope, coma of recessus; misselijkheid; onregelmatige hartslag; ongewone vermoeidheid; spierverzwakking of spierkrampen. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Hygroton bijwerkingen hebben. Raadpleeg uw arts zo snel mogelijk als één van de volgende ongewenste effecten optreedt : Vaak: huiduitslag, kriebelingen. Zelden: keelpijn, koorts of rillingen (tekenen van stoornissen in het bloed); gele verkleuring van de ogen of de huid (geelzucht); verstramming of tintelingen in de handen, voeten of lippen; ontsteking van de nieren of de bloedvaten al dan niet gepaard gaand met pijn, koorts of moeilijkheden bij het wateren; bloedingen of ongewone kneuzingen (tekenen van trombocytopenie); troebel zicht ; onregelmatige hartslag. Zeer zelden: buikpijn gepaard gaand met misselijkheid, braken of koorts (tekenen van pancreatitis); ademhalingsmoeilijkheden (tekenen van pneumonie of longcongestie). Veel ongewenste effecten verdwijnen vanzelf en vereisen geen stopzetting van de behandeling. Raadpleeg uw arts als één van de volgende neveneffecten aanhoudt of u hindert: Vaak: duizeligheid bij het plots veranderen van houding; maagstoornissen; vermoeidheid of abnormale zwakte (vaak tekenen van een tekort aan kalium), verlies van eetlust, verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonnestralen; moeilijke erectie of verlies van seksuele interesse. Zelden: hoofdpijn; braken; misselijkheid; diarree; maagpijn; constipatie; pijn in de gewrichten (teken van jicht). In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U HYGROTON? Hygroton buiten het bereik en het zicht van kinderen houden. Buiten invloed van vocht bewaren. Geldigheidsduur : de vervaldatum vindt U op de verpakking na EXP. De laatste vier cijfers geven het jaar aan, de eerste twee de maand. Dit product mag gebruikt worden tot de laatste dag van die maand. 6. AANVULLENDE INFORMATIE

5 Hygroton/5. Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact met uw arts of apotheker. Afleveringswijze : op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2013. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2014.