BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten Levocetirizine dihydrochloride

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten Levocetirizine dihydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten inneemt 3. Hoe wordt Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Uw arts heeft Levocetirizine Teva voorgeschreven voor de behandeling van hooikoorts (seizoensgebonden allergische rhinitis), niet-seizoensgebonden allergieën zoals voor huisstof of huisdieren (aanhoudende allergische rhinitis) en urticaria (zwellen, roodheid en jeuk van de huid). Levocetirizine Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd. Antihistaminica geven verlichting van de bovenstaande vervelende symptomen en klachten, zoals niezen, geïrriteerde loopneus of verstopte neus, jeukende, rode en tranende ogen en huiduitslag. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten INNEEMT Neem Levocetirizine Teva niet in Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof of voor één van de andere bestanddelen van Levocetirizine Teva Als u lijdt aan een ernstige stoornis in de werking van de nieren Wees extra voorzichtig met Levocetirizine Teva bij kinderen jonger dan 6 jaar. Het gebruik van Levocetirizine Teva filmomhulde tabletten wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar. BSN /5

2 Inname met andere geneesmiddelen Levocetirizine Teva kan gelijktijdig worden gebruikt met andere geneesmiddelen. Vertel uw arts of apotheker dat u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Inname van Levocetirizine Teva met voedsel en drank Levocetirizine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Voorzichtigheid is geboden indien Levocetirizine Teva gelijktijdig met alcohol wordt ingenomen. Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap: Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, zwanger willen worden of vermoeden dat ze zwanger zijn, moeten hun arts raadplegen voordat ze Levocetirizine Teva innemen. Borstvoeding: Bij gebruik van Levocetirizine Teva kan levocetirizine in de moedermelk aanwezig zijn. Als een patiënte borstvoeding geeft of wil gaan geven, moet zij een arts raadplegen voordat Levocetirizine Teva wordt ingenomen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Levocetirizine Teva heeft vermoedelijk geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er zijn echter zeldzame uitzonderingen mogelijk, dus voordat u gaat autorijden of machines gebruiken moet u zeker weten dat u geen nadelige invloed ondervindt. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Levocetirizine Teva Levocetirizine Teva bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. HOE WORDT Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten INGENOMEN Volg bij het innemen van Levocetirizine Teva nauwgezet het advies van uw arts, zelfs als u geen symptomen heeft. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is één tablet van 5 mg per dag. Er zijn momenteel geen gegevens waaruit blijkt dat de dosis bij ouderen verlaagd moet worden, mits hun nierfunctie normaal is. Bij patiënten met nierproblemen kan het nodig zijn de dosis levocetirizine te verlagen tot één tablet elke twee of drie dagen. Afhankelijk van uw nierfunctie bepaalt uw arts hoe vaak u levocetirizine moet innemen. BSN /5

3 Bij patiënten met leverproblemen hoeft de dosis levocetirizine niet te worden aangepast. Bij patiënten met nier- en leverproblemen kan het nodig zijn de dosis levocetirizine te verlagen tot één tablet elke twee of drie dagen. Afhankelijk van uw nierfunctie bepaalt uw arts hoe vaak u levocetirizine moet gebruiken. Uw arts vertelt u hoe lang u levocetirizine moet gebruiken. De tabletten moeten in zijn geheel met vloeistof worden ingenomen, met of zonder voedsel. Wat u moet doen als u meer van Levocetirizine Teva heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u teveel Levocetirizine Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Het is belangrijk dat u niet teveel tabletten inneemt. Raadpleeg de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of een arts als u teveel tabletten hebt ingenomen of als u denkt dat een kind een tablet heeft ingenomen. Verschijnselen van overdosering kunnen bij volwassenen o.a. sufheid zijn, en bij kinderen eerst opwinding en rusteloosheid, gevolgd door sufheid. Neem deze bijsluiter en eventueel resterende tabletten mee naar de arts. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Levocetirizine Teva in te nemen Wanneer u een dosis gemist heeft, neem de volgende tablet dan volgens het normale doseringsschema in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Levocetirizine Teva Er zijn geen schadelijke effecten, als u stopt met het innemen van Levocetirizine Teva. Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Levocetirizine Teva bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De volgende bijwerkingen zijn gemeld in ongeveer de vermelde frequenties: Vaak voorkomende bijwerkingen, gemeld bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 personen, zijn o.a.: Slaperigheid, droge mond, vermoeidheid, hoofdpijn. Soms voorkomende bijwerkingen, gemeld bij 1 op de 1000 tot 100 personen, zijn o.a.: Uitputting, buikpijn. Andere bijwerkingen zijn o.a.: Hartproblemen, stoornissen van het gezichtsvermogen, leverproblemen, allergische reactie, kortademigheid, misselijkheid, ernstige overgevoeligheidsreactie waardoor zwelling van gezicht of keel, huiduitslag, jeuk en gewichtstoename ontstaan. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. BSN /5

4 5. HOE BEWAART U Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities Gebruik Levocetirizine Teva niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Levocetirizine Teva: het werkzame bestanddeel is levocetirizine dihydrochloride. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride. De andere bestanddelen zijn: tabletkern: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat filmomhulling: hypromellose, titaandioxide en macrogol 400 Hoe ziet Levocetirizine Teva er uit en wat is de inhoud van de verpakking Levocetirizine Teva zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde ovale tabletten met aan één zijde de inscriptie LC5 en vlak aan de andere zijde. Levocetirizine Teva is beschikbaar in verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabrikant TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Engeland Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift. Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: BSN /5

5 AT, BE, DK, EE, EL, FR, IE, LU, LV, MT, NO, UK: Levocetirizine Teva CZ, SK: Levocetirizin - Teva DE: Levocetirizin-TEVA ES, IT, PT: Levocetirizina Teva HU: Novocetrin LT: Levocetirizine-Teva NL: Levocetirizine dihcl 5 PCH Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in mei BSN /5