CAIRO6 Hoe verder na fase II? Koen Rovers Arts-Onderzoeker Trialcoordinator CAIRO6

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "CAIRO6 Hoe verder na fase II? Koen Rovers Arts-Onderzoeker Trialcoordinator CAIRO6"

Transcriptie

1 CAIRO6 Hoe verder na fase II? Koen Rovers Arts-Onderzoeker Trialcoordinator CAIRO6

2 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder?

3 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder?

4 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resectabele colorectale peritoneale metastasen

5 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Resectabele colorectale peritoneale metastasen Upfront chirurgie + HIPEC

6 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC

7 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Upfront chirurgie + HIPEC 3-Y Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC

8 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm 50% Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Upfront chirurgie + HIPEC 3-Y Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC 65%

9 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm 50% 179 Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Upfront chirurgie + HIPEC 3-Y Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC 65% 179

10 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Gerandomiseerde fase II Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC

11 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Gerandomiseerde fase II? Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC?

12 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Gerandomiseerde fase II? 40 Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC? 40

13 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Gerandomiseerde fase II? 40 Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC? 40 1 Fase II vol in 1 e inclusiejaar

14 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Gerandomiseerde fase II? 40 Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC? 40 1 Fase II vol in 1 e inclusiejaar Slechts negen HIPEC-ziekenhuizen

15 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Gerandomiseerde fase II? 40 Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC? 40 1 Fase II vol in 1 e inclusiejaar Slechts negen HIPEC-ziekenhuizen Slechts twintig HIPEC-chirurgen

16 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Gerandomiseerde fase II? 40 Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC? 40 1 Fase II vol in 1 e inclusiejaar Slechts negen HIPEC-ziekenhuizen Slechts twintig HIPEC-chirurgen Géén andere landelijke studies

17 CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Controle-arm Gerandomiseerde fase II? 40 Upfront chirurgie + HIPEC Resectabele colorectale peritoneale metastasen Experimentele arm Perioperatieve systemische therapie, chirurgie + HIPEC? 40 1 Fase II vol in 1 e inclusiejaar Slechts negen HIPEC-ziekenhuizen Slechts twintig HIPEC-chirurgen Angst/zorg I Teveel uitvallers voor chirurgie door progressie of toxiciteit Angst/zorg II Teveel complicaties na HIPEC door bevacizumab neoadjuvant

18 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder?

19 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar o Totale accrual Hoe nu verder?

20 Totale accrual Opstartfase Juli 2017 Februari 2018

21 Totale accrual Opstartfase Juli 2017 Februari 2018 Eerste volle jaar Februari 2018 Februari 2019

22 Totale accrual Opstartfase Juli 2017 Februari 2018 Eerste volle jaar Februari 2018 Februari patiënten fase II studie

23 Totale accrual Opstartfase Juli 2017 Februari patiënten Eerste volle jaar Februari 2018 Februari patiënten fase II studie

24 Totale accrual Opstartfase Juli 2017 Februari patiënten Eerste volle jaar Februari 2018 Vandaag Februari patiënten fase II studie

25 Totale accrual Opstartfase Juli 2017 Februari patiënten Eerste volle jaar Februari 2018 Vandaag Februari patiënten 80 patiënten fase II studie

26 Totale accrual Opstartfase Juli 2017 Februari patiënten Eerste volle jaar Nog 4 patiënten Februari 2018 Vandaag Februari patiënten 80 patiënten fase II studie

27 Totale accrual Opstartfase Juli 2017 Februari patiënten Eerste volle jaar Nog 4 patiënten Februari 2018 Vandaag Februari patiënten DE TARGET ACCRUAL VOOR DE FASE II STUDIE WORDT GEHAALD 80 patiënten fase II studie

28 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar o Totale accrual o Accrual per kwartaal en per instituut Hoe nu verder?

29 Accrual per kwartaal Januari 2018 December 2018

30 Accrual per kwartaal Januari 2018 December 2018 Kwartaal 1 Kwartaal 2 Kwartaal 3 Kwartaal 4 14 patiënten 9 patiënten 18 patiënten 14 patiënten

31 Accrual per kwartaal Januari 2018 December 2018 Kwartaal 1 Kwartaal 2 Kwartaal 3 Kwartaal 4 14 patiënten 9 patiënten 18 patiënten 14 patiënten = 55 patiënten, helaas niet de target van 80 per jaar

32 Accrual per kwartaal Januari 2018 December 2018 Kwartaal 1 Kwartaal 2 Kwartaal 3 Kwartaal 4 23 patiënten 32 patiënten

33 Accrual per kwartaal Januari 2018 December 2018 Kwartaal 1 Kwartaal 2 Kwartaal 3 Kwartaal patiënten 32 patiënten

34 Accrual per kwartaal Januari 2018 December 2018 Kwartaal 1 Kwartaal 2 Kwartaal 3 Kwartaal patiënten 32 patiënten

35 Accrual per kwartaal Januari 2018 December 2018 Kwartaal 1 Kwartaal 2 Kwartaal 3 Kwartaal 4 41 patiënten 41 patiënten In 2019 wel de target van 80 per jaar

36 Accrual per kwartaal Januari 2018 December 2018 Kwartaal 1 Kwartaal 2 Kwartaal 3 Kwartaal 4 41 patiënten 41 patiënten In 2019 wel de target van 80 per jaar Dat is een stijging met 1 patiënt per centrum per half jaar

37 Accrual per instituut

38 Accrual per instituut

39 Accrual per instituut GROTE VERSCHILLEN TUSSEN CENTRA

40 Accrual per instituut GROTE VERSCHILLEN TUSSEN CENTRA IN ALLE CENTRA WORDT ACTIEF GEÏNCLUDEERD

41 Accrual per instituut 36 CAIRO6 POLILOGISTIEK GROTE VERSCHILLEN TUSSEN CENTRA IN ALLE CENTRA WORDT ACTIEF GEÏNCLUDEERD

42 Accrual per instituut 36 CAIRO6 POLILOGISTIEK GROTE VERSCHILLEN TUSSEN CENTRA IN ALLE CENTRA WORDT ACTIEF GEÏNCLUDEERD

43 Accrual per instituut 36 CAIRO6 POLILOGISTIEK 10 kandidaten 9 inclusies GROTE VERSCHILLEN TUSSEN CENTRA IN ALLE CENTRA WORDT ACTIEF GEÏNCLUDEERD

44 Accrual per instituut 36 CAIRO6 POLILOGISTIEK 10 kandidaten 9 inclusies GROTE VERSCHILLEN TUSSEN CENTRA IN ALLE CENTRA WORDT ACTIEF GEÏNCLUDEERD

45 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder?

46 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL)

47 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB

48 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB

49 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT VOORLOPIG I SLECHTS 1 PATIËNT PROGRESSIE ONDER NEOADJUVANT IN EXPERIMENTELE ARM ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB

50 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB VOORLOPIG I SLECHTS 1 PATIËNT PROGRESSIE ONDER NEOADJUVANT IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG II MINDER OPEN-DICHT PROCEDURES IN EXPERIMENTELE ARM

51 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB VOORLOPIG I SLECHTS 1 PATIËNT PROGRESSIE ONDER NEOADJUVANT IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG III IEDEREEN IN EXPERIMENTELE ARM GEPLAND VOOR HIPEC-OPERATIE VOORLOPIG II MINDER OPEN-DICHT PROCEDURES IN EXPERIMENTELE ARM

52 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB VOORLOPIG I SLECHTS 1 PATIËNT PROGRESSIE ONDER NEOADJUVANT IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG III IEDEREEN IN EXPERIMENTELE ARM GEPLAND VOOR HIPEC-OPERATIE VOORLOPIG II MINDER OPEN-DICHT PROCEDURES IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG IV MINDER POSTOPERATIEVE SAE S IN EXPERIMENTELE ARM

53 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB VOORLOPIG I SLECHTS 1 PATIËNT PROGRESSIE ONDER NEOADJUVANT IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG III IEDEREEN IN EXPERIMENTELE ARM GEPLAND VOOR HIPEC-OPERATIE VOORLOPIG II MINDER OPEN-DICHT PROCEDURES IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG IV MINDER POSTOPERATIEVE SAE S IN EXPERIMENTELE ARM

54 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB VOORLOPIG I SLECHTS 1 PATIËNT PROGRESSIE ONDER NEOADJUVANT IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG III IEDEREEN IN EXPERIMENTELE ARM GEPLAND VOOR HIPEC-OPERATIE VOORLOPIG II MINDER OPEN-DICHT PROCEDURES IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG IV MINDER POSTOPERATIEVE SAE S IN EXPERIMENTELE ARM FASE 3

55 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB VOORLOPIG I SLECHTS 1 PATIËNT PROGRESSIE ONDER NEOADJUVANT IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG III IEDEREEN IN EXPERIMENTELE ARM GEPLAND VOOR HIPEC-OPERATIE VOORLOPIG II MINDER OPEN-DICHT PROCEDURES IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG IV MINDER POSTOPERATIEVE SAE S IN EXPERIMENTELE ARM FASE 3 STUDIEBESTUUR

56 Hoe nu verder? Herfst 2019 Eerste DSMB (Safety, PFS, QoL) ANGST/ZORG I TEVEEL UITVALLERS VOOR HIPEC-OPERATIE DOOR PREOPERATIEVE PROGRESSIE/TOXICITEIT ANGST/ZORG II MEER POSTOPERATIEVE COMPLICATIES DOOR NEOADJUVANTE TOEDIENING BEVACIZUMAB VOORLOPIG I SLECHTS 1 PATIËNT PROGRESSIE ONDER NEOADJUVANT IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG III IEDEREEN IN EXPERIMENTELE ARM GEPLAND VOOR HIPEC-OPERATIE VOORLOPIG II MINDER OPEN-DICHT PROCEDURES IN EXPERIMENTELE ARM VOORLOPIG IV MINDER POSTOPERATIEVE SAE S IN EXPERIMENTELE ARM FASE 3 STUDIEBESTUUR 5 VERANDERINGEN

57 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder? 1. Toevoegen Nederlandse satellietcentra?

58 Toevoegen Nederlandse satellietcentra? PRO o o o o o Systemische therapie in satellietcentrum Meer naamsbekendheid onder verwijzers Vroegtijdig informeren over CAIRO6 Verbetering accrual 25 centra reeds ingecalculeerd

59 Toevoegen Nederlandse satellietcentra? PRO CONTRA o Systemische therapie in satellietcentrum o Veel werk o Meer naamsbekendheid onder verwijzers o Marginale invloed op accrual o Vroegtijdig informeren over CAIRO6 o Al met al niet de moeite waard o Verbetering accrual o 25 centra reeds ingecalculeerd

60 Toevoegen Nederlandse satellietcentra? PRO CONTRA o Systemische therapie in satellietcentrum o Veel werk o Meer naamsbekendheid onder verwijzers o Marginale invloed op accrual o Vroegtijdig informeren over CAIRO6 o Al met al niet de moeite waard o Verbetering accrual o 25 centra reeds ingecalculeerd Mening studiebestuur: 25 satellietcentra toevoegen in eerste helft 2019!

61 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder? 1. Toevoegen Nederlandse satellietcentra? 2. Toevoegen buitenlandse hoogvolume-centra?

62 Toevoegen buitenlandse centra? PRO o o o o Aantal geïnteresseerde centra Veel kandidaten per centrum Succesvol bij andere DCCG-studies Benodigde verbetering accrual

63 Toevoegen buitenlandse centra? PRO CONTRA o Aantal geïnteresseerde centra o Veel werk o Veel kandidaten per centrum o Datamanagement/monitoring/QoL o Succesvol bij andere DCCG-studies o Grote kans op cross-over in controle-arm o Benodigde verbetering accrual o Risico s niet waard

64 Toevoegen buitenlandse centra? PRO CONTRA o Aantal geïnteresseerde centra o Veel werk o Veel kandidaten per centrum o Datamanagement/monitoring/QoL o Succesvol bij andere DCCG-studies o Grote kans op cross-over in controle-arm o Benodigde verbetering accrual o Risico s niet waard Mening studiebestuur: Selectief benaderen enkele buitenlandse hoogvolume-centra

65 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder? 1. Toevoegen Nederlandse satellietcentra? 2. Toevoegen buitenlandse hoogvolume-centra? 3. Bijstellen hypothese primair eindpunt OS?

66 Bijstellen hypothese OS? PRO Geen literatuur Daardoor makkelijk variëren Verschil 15% 18% = 100 minder patiënten Studie haalbaarder Psychologische boost voor fase III

67 Bijstellen hypothese OS? PRO CONTRA Geen literatuur Daardoor makkelijk variëren Verschil 15% 18% = 100 minder patiënten Studie haalbaarder Verschil van 18% niet realistisch Kans op onterecht negatieve trial Bijstellen hypothese om verkeerde reden Verandering stakeholders (KWF, IKNL) Psychologische boost voor fase III

68 Bijstellen hypothese OS? PRO CONTRA Geen literatuur Daardoor makkelijk variëren Verschil 15% 18% = 100 minder patiënten Studie haalbaarder Verschil van 18% niet realistisch Kans op onterecht negatieve trial Bijstellen hypothese om verkeerde reden Verandering stakeholders (KWF, IKNL) Psychologische boost voor fase III Mening studiebestuur: Hypothese herzien aan de hand van recente NKR/Nederlandse data (controle-arm) en PRODIGE7/Franse data (experimentele arm)

69 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder? 1. Toevoegen Nederlandse satellietcentra? 2. Toevoegen buitenlandse hoogvolume-centra? 3. Bijstellen hypothese primair eindpunt OS? 4. Switchen primair eindpunt van OS naar PFS?

70 Switchen naar PFS / QoL? PRO OS niet relevant door post-trial-treatment PFS (i.c.m. QoL) relevanter eindpunt Groter verschil verwacht in PFS dan OS (EPOC) Minder patiënten met PFS Studie haalbaarder

71 Switchen naar PFS / QoL? PRO OS niet relevant door post-trial-treatment PFS (i.c.m. QoL) relevanter eindpunt Groter verschil verwacht in PFS dan OS (EPOC) Minder patiënten met PFS CONTRA Verandering stakeholders (risico KWF) Veranderen eindpunt om verkeerde redenen Uit fase II volgt eerste data PFS / QoL Dan argument om toe te voegen als eindpunt Studie haalbaarder

72 Switchen naar PFS / QoL? PRO OS niet relevant door post-trial-treatment PFS (i.c.m. QoL) relevanter eindpunt Groter verschil verwacht in PFS dan OS (EPOC) Minder patiënten met PFS CONTRA Verandering stakeholders (risico KWF) Veranderen eindpunt om verkeerde redenen Uit fase II volgt eerste data PFS / QoL Dan argument om toe te voegen als eindpunt Studie haalbaarder Mening studiebestuur: Pas na 1 e DSMB heroverwegen om PFS / QoL op te nemen als (co)-primaire eindpunt(en)

73 Inhoud presentatie CAIRO6 hoe zat het ook alweer? Resumé eerste jaar Hoe nu verder? 1. Toevoegen Nederlandse satellietcentra 2. Toevoegen buitenlandse hoogvolume-centra 3. Bijstellen hypothese primair eindpunt OS 4. Switchen primair eindpunt van OS naar PFS 5. Switchen naar patient preference design

74 Switchen patient preference design? PRO CAIRO6 cohort sterke behandelvoorkeur Inclusiegesprek gemakkelijker % geïncludeerde patiënten veel hoger Studie haalbaarder

75 Switchen patient preference design? PRO CAIRO6 cohort sterke behandelvoorkeur Inclusiegesprek gemakkelijker % geïncludeerde patiënten veel hoger Studie haalbaarder CONTRA Is en blijft second best Scheefheid aantal/soort patiënten per arm Grote verandering in trialstatistiek Mogelijk veel méér patiënten nodig Veranderingen stakeholders (KWF, IKNL) Met huidige design prima start gemaakt

76 Switchen patient preference design? PRO CAIRO6 cohort sterke behandelvoorkeur Inclusiegesprek gemakkelijker % geïncludeerde patiënten veel hoger Studie haalbaarder CONTRA Is en blijft second best Scheefheid aantal/soort patiënten per arm Grote verandering in trialstatistiek Mogelijk veel meer patiënten nodig Veranderingen richting stakeholders Met huidige design prima start gemaakt Mening studiebestuur: Nu helemaal geen redenen om over te schakelen op een patient preference design

77 Take home messages Goede start, eerste target gehaald

78 Take home messages Goede start, eerste target gehaald Accrual verbetert, maar moet verder verbeteren om targets te blijven halen

79 Take home messages Goede start, eerste target gehaald Accrual verbetert, maar moet verder verbeteren om targets te blijven halen CAIRO6 poli-logistiek is the key to success, uitrol in 2019

80 Take home messages Goede start, eerste target gehaald Accrual verbetert, maar moet verder verbeteren om targets te blijven halen CAIRO6 poli-logistiek is the key to success, uitrol in 2019 Experimentele arm lijkt erg feasible/safe

81 Take home messages Goede start, eerste target gehaald Accrual verbetert, maar moet verder verbeteren om targets te blijven halen CAIRO6 poli-logistiek is the key to success, uitrol in 2019 Experimentele arm lijkt erg feasible/safe Op dezelfde voet verder met fase III tot de eerste DSMB-bijeenkomst

82 Take home messages Goede start, eerste target gehaald Accrual verbetert, maar moet verder verbeteren om targets te blijven halen CAIRO6 poli-logistiek is the key to success, uitrol in 2019 Experimentele arm lijkt erg feasible/safe Op dezelfde voet verder met fase III tot de eerste DSMB-bijeenkomst Actiepunten: satellietcentra, buitenlandse centra, hypothese overall survival herzien

83 Take home messages Goede start, eerste target gehaald Accrual verbetert, maar moet verder verbeteren om targets te blijven halen CAIRO6 poli-logistiek is the key to success, uitrol in 2019 Experimentele arm lijkt erg feasible/safe Op dezelfde voet verder met fase III tot de eerste DSMB-bijeenkomst Actiepunten: satellietcentra, buitenlandse centra, hypothese overall survival herzien Later: eventueel PFS en QoL als co-primaire eindpunten

84 Take home messages Goede start, eerste target gehaald Accrual verbetert, maar moet verder verbeteren om targets te blijven halen CAIRO6 poli-logistiek is the key to success, uitrol in 2019 Experimentele arm lijkt erg feasible/safe Op dezelfde voet verder met fase III tot de eerste DSMB-bijeenkomst Actiepunten: satellietcentra, buitenlandse centra, hypothese overall survival herzien Later: eventueel PFS en QoL als co-primaire eindpunten Geen patient preference design

85 NIEUWE TRIALCOORDINATOR! Drs. Checca Bakkers Arts-Onderzoeker Heelkunde, Catharina Ziekenhuis E: T (M): T (W):

86 BEDANKT!

Lage tractus digestivus. Lieke Simkens Internist-oncoloog Máxima Medisch Centrum

Lage tractus digestivus. Lieke Simkens Internist-oncoloog Máxima Medisch Centrum Lage tractus digestivus Lieke Simkens Internist-oncoloog Máxima Medisch Centrum Disclosure (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld

Nadere informatie

Voorspellende factoren voor terugkeer naar werk en arbeidsongeschiktheid na behandeling voor colorectaal carcinoom

Voorspellende factoren voor terugkeer naar werk en arbeidsongeschiktheid na behandeling voor colorectaal carcinoom Voorspellende factoren voor terugkeer naar werk en arbeidsongeschiktheid na behandeling voor colorectaal carcinoom KRING BIJEENKOMST 2 OKTOBER 2017 Chantal den Bakker Onderzoeksvraag Welke factoren zijn

Nadere informatie

Als er vragen zijn over een specifieke studie neem gerust contact op met de desbetreffende contactpersoon.

Als er vragen zijn over een specifieke studie neem gerust contact op met de desbetreffende contactpersoon. Beste collega s, Mede op verzoek van een aantal verwijzende centra sturen we jullie een overzicht van onze lopende studies op slokdarm/maag gebied. Zo zijn jullie op de hoogte van de belangrijkste studies

Nadere informatie

Wondinfecties na colorectale ingrepen: rationale, praktische problemen en geleerde lessen van de PreCaution trial

Wondinfecties na colorectale ingrepen: rationale, praktische problemen en geleerde lessen van de PreCaution trial Wondinfecties na colorectale ingrepen: rationale, praktische problemen en geleerde lessen van de PreCaution trial T. Mulder, M.F.Q.Kluytmans-van den Bergh, M.J.M. Bonten, J.A.J.W. Kluytmans Peri-operatieve

Nadere informatie

(Neo)adjuvante chemotherapie bij het rectumcarcinoom. Prof.dr. Kees Punt afd. Medische Oncologie AMC Amsterdam

(Neo)adjuvante chemotherapie bij het rectumcarcinoom. Prof.dr. Kees Punt afd. Medische Oncologie AMC Amsterdam (Neo)adjuvante chemotherapie bij het rectumcarcinoom Prof.dr. Kees Punt afd. Medische Oncologie AMC Amsterdam Adjuvante chemotherapie bij rectumcarcinoom in Nederland Geloof Gewoonte Evidence-based medicine

Nadere informatie

Bloedafname CAIRO5. Coördinerend Radiologen: Dr. K. van Lienden, Dr. M Engelbrecht, afdeling Radiologie, AMC Amsterdam

Bloedafname CAIRO5. Coördinerend Radiologen: Dr. K. van Lienden, Dr. M Engelbrecht, afdeling Radiologie, AMC Amsterdam Bloedafname CAIRO5 Een gerandomiseerde fase 3 studie naar behandelingsstrategieën voor patiënten met dikke darmkanker met metastasen in alleen de lever, welke (nog) niet in aanmerking komen voor chirurgische

Nadere informatie

CHAPTER XII. Nederlandse Samenvatting

CHAPTER XII. Nederlandse Samenvatting CHAPTER XII Nederlandse Samenvatting Dit proefschrift behelst een aantal klinische en translationele studies met betrekking tot de behandeling van het primair operabel mammacarcinoom. Zowel aspecten van

Nadere informatie

Bloedafname CAIRO5. Coördinerend Radiologen: Dr. K. van Lienden, Dr. M Engelbrecht, afdeling Radiologie, AMC Amsterdam

Bloedafname CAIRO5. Coördinerend Radiologen: Dr. K. van Lienden, Dr. M Engelbrecht, afdeling Radiologie, AMC Amsterdam Bloedafname CAIRO5 Een gerandomiseerde fase 3 studie naar behandelingsstrategieën voor patiënten met dikke darmkanker met metastasen in alleen de lever, welke (nog) niet in aanmerking komen voor chirurgische

Nadere informatie

Circulerend tumor DNA als voorspeller voor recidief in stadium II coloncarcinoom

Circulerend tumor DNA als voorspeller voor recidief in stadium II coloncarcinoom Circulerend tumor DNA als voorspeller voor recidief in stadium II coloncarcinoom Voorstel nieuwe studie: MEDOCC-CrEATE Karlijn van Rooijen, internist-oncoloog i.o./phd DCCG middag 6 juli 2017 Inhoud presentatie

Nadere informatie

Nadia Haj Mohammad GIOCA congres 19 januari 2018 The Netherlands

Nadia Haj Mohammad GIOCA congres 19 januari 2018 The Netherlands Oesophagus en-maagcarcinoom Nadia Haj Mohammad GIOCA congres 19 januari 2018 The Netherlands Inhoud Curatieve intentie Resectabel Maagcarcinoom perioperatief FLOT Palliatieve intentie Gemetastaseerd oesophagus-maagcarcinoom

Nadere informatie

INTRA-ARTERIËLE CHEMOTHERAPIE VOOR COLORECTALE LEVER METASTASEN

INTRA-ARTERIËLE CHEMOTHERAPIE VOOR COLORECTALE LEVER METASTASEN INTRA-ARTERIËLE CHEMOTHERAPIE VOOR COLORECTALE LEVER METASTASEN Bas Groot Koerkamp, MD PhD Chirurg-Oncoloog en Epidemioloog Erasmus MC Afdeling Heelkunde Sector HPB en Transplantatie DISCLOSURES Gratis

Nadere informatie

Treatment strategies in colorectal cancer patients with initially unresectable liver-only metastases a randomized phase 3 study

Treatment strategies in colorectal cancer patients with initially unresectable liver-only metastases a randomized phase 3 study CAIRO5 Treatment strategies in colorectal cancer patients with initially unresectable liver-only metastases a randomized phase 3 study Principal Investigators: Prof. dr. Kees Punt, Prof. dr. Thomas van

Nadere informatie

Multimodality treatment bij het oesofagus- en maagcarcinoom

Multimodality treatment bij het oesofagus- en maagcarcinoom Multimodality treatment bij het oesofagus- en maagcarcinoom Disclosures Ik heb geen belangenverstrengeling in relatie tot deze presentatie Multimodality treatment bij het oesofagus- en maagcarcinoom Bij

Nadere informatie

Systeemtherapie bij erfelijke borstkanker (BRCA mutatie) Hans Wildiers Medisch oncoloog, UZLeuven, MBC

Systeemtherapie bij erfelijke borstkanker (BRCA mutatie) Hans Wildiers Medisch oncoloog, UZLeuven, MBC Systeemtherapie bij erfelijke borstkanker (BRCA mutatie) Hans Wildiers Medisch oncoloog, UZLeuven, MBC Wat is er speciaal aan BRCAm borstkanker? - BRCA = tumor suppresor gen - Zorgt voor herstel van double

Nadere informatie

Ontwikkelingen bij de chirurgie van het slokdarm- en maagcarcinoom

Ontwikkelingen bij de chirurgie van het slokdarm- en maagcarcinoom Ontwikkelingen bij de chirurgie van het slokdarm- en maagcarcinoom Mark I. van Berge Henegouwen Chirurg, slokdarm en maagchirurgie Amsterdam UMC, locatie AMC GIOCA GE oncologisch congres, AMC 18 jan 2019

Nadere informatie

OLIJFdag 3 oktober 2015

OLIJFdag 3 oktober 2015 OLIJFdag 3 oktober 2015 Nieuwe behandelingen bij eierstokkanker Els Witteveen Internist-oncoloog Huidige en nieuwe inzichten Intraperitoneale toediening Toevoeging van bevacizumab Dose dense toediening

Nadere informatie

Chemoradiatie bij het spierinvasief blaascarcinoom

Chemoradiatie bij het spierinvasief blaascarcinoom Chemoradiatie bij het spierinvasief blaascarcinoom Richard P. Meijer, Uroloog DUOS 4-12-2015 Disclosure belangen (potentiële) belangenverstrengeling Geen Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met

Nadere informatie

Patiënteninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. De CAIRO6 studie

Patiënteninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. De CAIRO6 studie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De CAIRO6 studie Chemo-immunotherapie rondom de HIPEC-operatie voor buikvliesuitzaaiingen uit dikkedarmkanker Officiële titel Perioperatieve systemische

Nadere informatie

Beleid levermetastasen Colorectaal Carcinoom EMBRAZE REGIO

Beleid levermetastasen Colorectaal Carcinoom EMBRAZE REGIO Beleid levermetastasen Colorectaal Carcinoom EMBRAZE REGIO Opgesteld en Beoordeeld: EMBRAZE, NTG colorectaal carcinoom Datum vaststelling: 12 april 2017 Datum laatste wijziging: 12 april 2017 Categorieën

Nadere informatie

Gynaecologisch-oncologische Studies. Gynaecongres 11 november Focus Radiotherapie. R.A. Nout Radiotherapeut-Oncoloog Namens LPRGT

Gynaecologisch-oncologische Studies. Gynaecongres 11 november Focus Radiotherapie. R.A. Nout Radiotherapeut-Oncoloog Namens LPRGT Gynaecologisch-oncologische Studies Gynaecongres 11 november 2010 Focus Radiotherapie R.A. Nout Radiotherapeut-Oncoloog Namens LPRGT Overzicht: Focus Radiotherapie Cervix Lopend EORTC Embrace Nieuw Outback

Nadere informatie

NEDERLANDSE SAMENVATTING

NEDERLANDSE SAMENVATTING NEDERLANDSE SAMENVATTING Nederlandse Samenvatting 195 NEDERLANDSE SAMENVATTING DEEL I Evaluatie van de huidige literatuur De stijgende incidentie van slokdarmkanker zal naar verwachting continueren in

Nadere informatie

Samenvatting. Samenvatting

Samenvatting. Samenvatting Samenvatting Dikkedarmkanker is een groot gezondheidsprobleem in Nederland. Het is de derde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. In 2008

Nadere informatie

Nederlandse samenvatting

Nederlandse samenvatting Nederlandse samenvatting Chapter 8: Nederlandse samenvatting Nederlandse samenvatting Colorectale kanker (kanker aan de dikke darm of endeldarm) is de belangrijkste oorzaak van uitzaaiingen (metastasen)

Nadere informatie

Hoe organiseer ik een journalclub? M. Suker Arts-onderzoeker

Hoe organiseer ik een journalclub? M. Suker Arts-onderzoeker Hoe organiseer ik een journalclub? M. Suker Arts-onderzoeker Van papier naar praktijk 10/17/2017 1 Disclosure Geen belangenverstrengeling Van papier naar praktijk 10/17/2017 2 Introductie Mustafa Suker

Nadere informatie

Mogelijkheden van resectie na chemotherapie bij het pancreascarcinoom. Prof. dr. Marc Besselink Afdeling Chirurgie, AMC Amsterdam

Mogelijkheden van resectie na chemotherapie bij het pancreascarcinoom. Prof. dr. Marc Besselink Afdeling Chirurgie, AMC Amsterdam Mogelijkheden van resectie na chemotherapie bij het pancreascarcinoom Prof. dr. Marc Besselink Afdeling Chirurgie, AMC Amsterdam Amsterdam, 19 Januari 2018 Pancreascarcinoom Slechte prognose (5 jaars-overleving,

Nadere informatie

De praktijk van deferred consent bij spoedeisend onderzoek

De praktijk van deferred consent bij spoedeisend onderzoek De praktijk van deferred consent bij spoedeisend onderzoek dr Erwin J.O. Kompanje Universitair docent klinische ethiek Klinisch ethicus Intensive care geneeskunde Het effect van wel/niet gebruik van Deferred

Nadere informatie

Embolisatie (UAE) Louisette Peters

Embolisatie (UAE) Louisette Peters Embolisatie (UAE) Louisette Peters 1 Disclosures Geen 2 De procedure Interventieradioloog Aanprikken arteria femoralis en selectief aa. uterina angiografisch in beeld brengen Embolisatie 4 5 Hoe het begon

Nadere informatie

Slokdarmresectie - Fit aan de Start. Feike Kingma Arts-onderzoeker Chirurgie, UMC Utrecht

Slokdarmresectie - Fit aan de Start. Feike Kingma Arts-onderzoeker Chirurgie, UMC Utrecht Slokdarmresectie - Fit aan de Start Feike Kingma Arts-onderzoeker Chirurgie, UMC Utrecht Slokdarmkanker Slokdarmkanker zit vrijwel altijd in de thoracale slokdarm Jaarlijks aantal nieuwe gevallen per 100.000

Nadere informatie

Casus: Lokaal gevorderd Pancreascarcinoom (LAPC) Olivier Busch HPB Chirurg, AMC Amsterdam Voorzitter DPCG

Casus: Lokaal gevorderd Pancreascarcinoom (LAPC) Olivier Busch HPB Chirurg, AMC Amsterdam Voorzitter DPCG Casus: Lokaal gevorderd Pancreascarcinoom (LAPC) Olivier Busch HPB Chirurg, AMC Amsterdam Voorzitter DPCG no disclosures Olivier Busch HPB Chirurg, AMC Amsterdam Voorzitter DPCG Pancreascarcinoom Slechte

Nadere informatie

Mission statement, beleid en Activiteiten van DCCG

Mission statement, beleid en Activiteiten van DCCG Mission statement, beleid en Activiteiten van DCCG 2017-2018 Algemeen: De Stichting Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG) is sinds februari 2003 opgericht en gevestigd te Nijmegen. Gegevens: Kamer van Koophandel:

Nadere informatie

Patient inclusie in de PCPCC trial ( )

Patient inclusie in de PCPCC trial ( ) Patient inclusie in de PCPCC trial (2014-2016) Onderzoek naar de inzet van een keuzehulp bij de behandelkeuze van prostaatkanker Maarten Cuypers, MSc. Social Psychology, Tilburg University Najaarsvergadering

Nadere informatie

Veiligheid en methodologie of Waarom voortijdig stoppen? Job van der Palen METC Twente

Veiligheid en methodologie of Waarom voortijdig stoppen? Job van der Palen METC Twente Veiligheid en methodologie of Waarom voortijdig stoppen? Job van der Palen METC Twente Waarom voortijdig stoppen? Veiligheid Effectiviteit Futiliteit Andere redenen Veiligheid (1) Data and Safety Monitoring

Nadere informatie

Geïndividualiseerde behandeling van oudere patiënten met borstkanker. Dr. N.A. de Glas

Geïndividualiseerde behandeling van oudere patiënten met borstkanker. Dr. N.A. de Glas Young Investigator Award 2018 Geïndividualiseerde behandeling van oudere patiënten met borstkanker Dr. N.A. de Glas AIOS Interne geneeskunde & Postdoc geriatrische oncologie LUMC Geen (potentiële) belangenverstengeling

Nadere informatie

Samenvatting en conclusies

Samenvatting en conclusies Centraal in dit proefschrift staat de minimaal invasieve slokdarmresectie als behandeloptie voor het slokdarmcarcinoom. In hoofdstuk 2 en 3 belichten wij in twee overzichtsartikelen de in de literatuur

Nadere informatie

Chapter 10. Samenvatting en Conclusie

Chapter 10. Samenvatting en Conclusie Chapter 10 Samenvatting en Conclusie 91 SAMENVATTING EN CONCLUSIE De thesis behandelt de resultaten van chirurgie op de thoracale sympaticusketen en bestaat inhoudelijk uit twee delen en een scharnierartikel

Nadere informatie

PELICAN trial. Pancreatic Locally advanced Irresectable Cancer Ablation in the Netherlands. Afdeling Chirurgie, UMC Utrecht 2

PELICAN trial. Pancreatic Locally advanced Irresectable Cancer Ablation in the Netherlands. Afdeling Chirurgie, UMC Utrecht 2 PELICAN trial Pancreatic Locally advanced Irresectable Cancer Ablation in the Netherlands Hoofdonderzoekers: IQ Molenaar 1, MG Besselink 2 en HC van Santvoort 3 Studie coördinatoren: Lilly Brada¹, Marieke

Nadere informatie

Samenvatting 129. Samenvatting

Samenvatting 129. Samenvatting Samenvatting 128 Samenvatting 129 Samenvatting Het mammacarcinoom is de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen, met wereldwijd een jaarlijkse incidentie van 1,67 miljoen. De prognose van patiënten met

Nadere informatie

Sarcoma State of the art deel 2

Sarcoma State of the art deel 2 19 mei 2009 Jaarbeurs Utrecht Sarcoma State of the art deel 2 Jan Ouwerkerk Research Coördinator Oncologie Leids Universitair Medisch Centrum Osteosarcoom Osteosarcoom is een primaire botkanker die zijn

Nadere informatie

FICB: Fascia Iliaca Compartiment Blok bij heup-/proximale femurfracturen

FICB: Fascia Iliaca Compartiment Blok bij heup-/proximale femurfracturen FICB: Fascia Iliaca Compartiment Blok bij heup-/proximale femurfracturen Leonieke Groot, spoedeisende hulparts i.o. Inhoud Waarom dit praatje? Stukje achtergrond Doelstellingen Studie ontwerp Eindpunten

Nadere informatie

PLASTIC Study Evaluation of PET and Laparoscopy in STagIng advanced gastric Cancer

PLASTIC Study Evaluation of PET and Laparoscopy in STagIng advanced gastric Cancer PLASTIC Study Evaluation of PET and Laparoscopy in STagIng advanced gastric Cancer Hylke Brenkman, Erik Vegt, Peter Siersema, Jelle Ruurda h.j.f.brenkman@umcutrecht.nl / arts-onderzoeker Gereviseerde richtlijn

Nadere informatie

NEDERLANDSE SAMENVATTING

NEDERLANDSE SAMENVATTING NEDERLANDSE SAMENVATTING Nederlandse samenvatting Longkanker is een ziekte waaraan jaarlijks in Nederland ongeveer evenveel mensen overlijden als borst-, prostaat- en darmkanker bij elkaar. Ondanks de

Nadere informatie

PROFILES infrastructuur voor (online) data verzameling. Lonneke van de Poll-Franse

PROFILES infrastructuur voor (online) data verzameling. Lonneke van de Poll-Franse PROFILES infrastructuur voor (online) data verzameling Lonneke van de Poll-Franse Eindhoven Cancer Registry (ECR) Onderdeel van de Nederlandse Kankerregistratie* Gebied van 2,4 miljoen inwoners 10 ziekenhuizen

Nadere informatie

ONTWIKKELINGEN IN NEOADJUVANTE CHEMORADIOTHERAPIE OESOPHAGUSCARCINOOM. 5D s, 8 februari 2018 Francine Voncken

ONTWIKKELINGEN IN NEOADJUVANTE CHEMORADIOTHERAPIE OESOPHAGUSCARCINOOM. 5D s, 8 februari 2018 Francine Voncken ONTWIKKELINGEN IN NEOADJUVANTE CHEMORADIOTHERAPIE OESOPHAGUSCARCINOOM 5D s, 8 februari 2018 Francine Voncken GEEN DISCLOSURES NEOADJUVANT CHEMORADIOTHERAPIE OESOPHAGUS [TEKST] [tekst] 5y OS 33% vs 47%

Nadere informatie

Cairo5 REGISTRATIE & RANDOMISATIE INSTRUCTIES

Cairo5 REGISTRATIE & RANDOMISATIE INSTRUCTIES Treatment strategies in colorectal cancer patients with initially unresectable liver-only metastases CAIRO5 a randomised phase 3 study of the Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG) Registratie & Randomisatie

Nadere informatie

Kwaliteitsnormen. Blaascarcinoom

Kwaliteitsnormen. Blaascarcinoom Kwaliteitsnormen Blaascarcinoom Versie 6 September 2018 Achtergrond herziening 2017 De NVU heeft eind 2010 de eerste kwaliteitsnormen blaascarcinoom openbaar gemaakt en deze in 2012 en 2014 herzien. Sinds

Nadere informatie

De Liver first approach in de behandeling van synchrone colorectale levermetastasen

De Liver first approach in de behandeling van synchrone colorectale levermetastasen Academiejaar 2014 2015 De Liver first approach in de behandeling van synchrone colorectale levermetastasen Anneleen DE BOTH Promotor: Prof. dr. K. Geboes Co-promotor: Prof. dr. M. De Vos Masterproef voorgedragen

Nadere informatie

Onderstaande vragen zijn van toepassing op de periode 0-3 maanden postoperatief

Onderstaande vragen zijn van toepassing op de periode 0-3 maanden postoperatief Aantal maanden? Setting: O klinisch O poliklinisch Beoordelaar: (naam) Algemeen Onderstaande vragen zijn van toepassing op de periode 0- postoperatief Is de patient opgenomen geweest in een van de volgende

Nadere informatie

Monique Bos Internist-oncoloog ErasmusMC KLINISCH ONDERZOEK BIJ PATIËNTEN MET GEMETASTASEERDE BORSTKANKER IN NEDERLAND

Monique Bos Internist-oncoloog ErasmusMC KLINISCH ONDERZOEK BIJ PATIËNTEN MET GEMETASTASEERDE BORSTKANKER IN NEDERLAND Monique Bos Internist-oncoloog ErasmusMC KLINISCH ONDERZOEK BIJ PATIËNTEN MET GEMETASTASEERDE BORSTKANKER IN NEDERLAND Disclosures: none Borstkanker komt veel voor in Nederland Niet iedereen krijgt uitzaaiingen

Nadere informatie

Heeft chirurgie of radiotherapie nog zin bij uitgezaaide prostaatkanker?

Heeft chirurgie of radiotherapie nog zin bij uitgezaaide prostaatkanker? Heeft chirurgie of radiotherapie nog zin bij uitgezaaide prostaatkanker? Wouter Everaerts Dienst urologie, Uzleuven @EveraertsW 16 september 2017 Natuurlijke evolutie van prostaatkanker PIN Gelokaliseerd

Nadere informatie

Systemische behandeling junctieen maagcarcinoom

Systemische behandeling junctieen maagcarcinoom Systemische behandeling junctieen maagcarcinoom Nadia Haj Mohammad Internist-oncoloog 11 maart 2019 The Netherlands Junctie- en maagcarcinoom Inhoud Epidemiologie Therapie in opzet curatief in opzet palliatief

Nadere informatie

Hoewel de incidentie van maagkanker daalt, staat het wereldwijd nog immer op de

Hoewel de incidentie van maagkanker daalt, staat het wereldwijd nog immer op de Samenvatting Hoewel de incidentie van maagkanker daalt, staat het wereldwijd nog immer op de tweede plaats als meest frequente doodsoorzaak aan kanker. Chirurgische series uit Europa en Noord-Amerika laten

Nadere informatie

Voor$jdig stoppen van studies Job van der Palen METC Twente

Voor$jdig stoppen van studies Job van der Palen METC Twente Voor$jdig stoppen van studies Job van der Palen METC Twente Waarom voor$jdig stoppen? Veiligheid Effec9viteit Fu9liteit Andere redenen Veiligheid (1) Data and Safety Monitoring Board (DSMB) OnaEankelijk!

Nadere informatie

Chapter 12. Samenvatting

Chapter 12. Samenvatting Salkantay Trek, Peru Chapter 12 Samenvatting 182 I Chapter 12 Radiculaire beenpijn veroorzaakt door een lumbale hernia komt wereldwijd vaak voor en bij de meeste patienten is het natuurlijke beloop gunstig.

Nadere informatie

BVO Darmkankerscreening in de spreekkamer van de huisarts Nazorg darmkanker in de huisartsenpraktijk. Dokter de kanker is nu weg wat nu verder?

BVO Darmkankerscreening in de spreekkamer van de huisarts Nazorg darmkanker in de huisartsenpraktijk. Dokter de kanker is nu weg wat nu verder? BVO Darmkankerscreening in de spreekkamer van de huisarts Nazorg darmkanker in de huisartsenpraktijk Dokter de kanker is nu weg wat nu verder? Disclosure belangen spreker Jan Wind (potentiële) belangenverstrengeling

Nadere informatie

Radiotherapie bij het gemetastaseerd niercelcarcinoom. Dr Nathalie Meireson Universitaire Radiotherapie Antwerpen 28/02/2013

Radiotherapie bij het gemetastaseerd niercelcarcinoom. Dr Nathalie Meireson Universitaire Radiotherapie Antwerpen 28/02/2013 Radiotherapie bij het gemetastaseerd niercelcarcinoom Dr Nathalie Meireson Universitaire Radiotherapie Antwerpen 28/02/2013 inleiding casus heden toekomst radiotherapie en new drugs Inleiding Wat doet

Nadere informatie

Onderstaande vragen zijn van toepassing op de periode 6-12 maanden postoperatief

Onderstaande vragen zijn van toepassing op de periode 6-12 maanden postoperatief 9. Follow-up Aantal maanden? Datum: Setting: O klinisch O poliklinisch Beoordelaar: (naam) Algemeen Onderstaande vragen zijn van toepassing op de periode 6- postoperatief Is de patient opgenomen geweest

Nadere informatie

Patient Reported Outcome Measures (PROMs) - design your own

Patient Reported Outcome Measures (PROMs) - design your own Patient Reported Outcome Measures (PROMs) - design your own Tara Mackay, PhD-candidate chirurgie AMC Bengt van Rijssen, PhD-candidate chirurgie AMC en ANIOS Flevoziekenhuis Dutch Pancreatic Cancer Project

Nadere informatie

We hebben nog een experimentele behandeling. Ethiek van werving en selectie van kwetsbare proefpersonen. dr Erwin J.O. Kompanje

We hebben nog een experimentele behandeling. Ethiek van werving en selectie van kwetsbare proefpersonen. dr Erwin J.O. Kompanje We hebben nog een experimentele behandeling Ethiek van werving en selectie van kwetsbare proefpersonen dr Erwin J.O. Kompanje Department of Intensive Care Werven van proefpersonen (patienten en gezonde

Nadere informatie

Bevorderen van terugkeer naar werk van kankerpatiënten Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Bevorderen van terugkeer naar werk van kankerpatiënten Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek Bevorderen van terugkeer naar werk van kankerpatiënten Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek Sietske Tamminga Angela de Boer Jos Verbeek Monique Frings-Dresen Coronel Instituut voor Arbeid en Gezondheid

Nadere informatie

Cover Page. The handle holds various files of this Leiden University dissertation.

Cover Page. The handle  holds various files of this Leiden University dissertation. Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/21797 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: Bruin, Sjoerd Cornelis Title: The role of clinical, pathological and molecular

Nadere informatie

Locally advanced rectum carcinoom: wat gaat er veranderen na de RAPIDO studie? Dr B. van Etten, Oncologisch GE-Chirurg

Locally advanced rectum carcinoom: wat gaat er veranderen na de RAPIDO studie? Dr B. van Etten, Oncologisch GE-Chirurg Locally advanced rectum carcinoom: wat gaat er veranderen na de RAPIDO studie? Dr B. van Etten, Oncologisch GE-Chirurg Geen Disclosures Locally advanced rectum carcinoom Definitie o.b.v. MRI ct3 MRF+ ct4a/b

Nadere informatie

ehealth & innovatie in de Geboortezorg. Mireille Bekker, associate professor, gynaecoloog UMCU

ehealth & innovatie in de Geboortezorg. Mireille Bekker, associate professor, gynaecoloog UMCU SAFE@HOME ehealth & innovatie in de Geboortezorg Mireille Bekker, associate professor, gynaecoloog UMCU Disclosure SAFE@HOME studie: gefinancierd door het programma e-health van het Citrienfonds ZonMW

Nadere informatie

Chirurgie bij levermetastasen. Nail Al Saudi Ronald Saat Maarten Vermaas

Chirurgie bij levermetastasen. Nail Al Saudi Ronald Saat Maarten Vermaas Chirurgie bij levermetastasen Nail Al Saudi Ronald Saat Maarten Vermaas Heer C 67 jaar VG/ Angst-& paniekstoornis 2007 Tibiaplateaufractuur; weigerde opname 2013 gestoord glucosetolerantie bij 120kg 2014

Nadere informatie

Nederlandse samenvatting en toekomstperspectieven

Nederlandse samenvatting en toekomstperspectieven Nederlandse samenvatting en toekomstperspectieven Per jaar krijgen in Nederland tenminste 2150 patiënten een rectum tumor. Vijf jaar na behandeling leeft ongeveer de helft van die patiënten nog. Hierbij

Nadere informatie

RACE study. RAdical Cystectomy Evaluation. Charlotte Michels, MSc

RACE study. RAdical Cystectomy Evaluation. Charlotte Michels, MSc RACE study RAdical Cystectomy Evaluation Charlotte Michels, MSc In samenwerking met: prof. dr. M.M. Rovers, prof. dr. J.A. Witjes, drs. C.J. Wijburg, dr. J.P.C. Grutters, dr. J.R. Oddens, dr. H. Calsbeek,

Nadere informatie

De interventiebundels POWI en Lijnsepsis: toe aan verandering?

De interventiebundels POWI en Lijnsepsis: toe aan verandering? De interventiebundels POWI en Lijnsepsis: toe aan verandering? Jan Wille, coördinator infectiepreventie Titia Hopmans, senior adviseur PREZIES RIVM, Centrum voor Infectieziektebestrijding 1 Patiëntveiligheid

Nadere informatie

Lokaal irresectabel pancreascarcinoom: valkuilen bij diagnostiek na chemotherapie. Prof. dr. Marc Besselink HPB chirurg, Amsterdam UMC

Lokaal irresectabel pancreascarcinoom: valkuilen bij diagnostiek na chemotherapie. Prof. dr. Marc Besselink HPB chirurg, Amsterdam UMC Lokaal irresectabel pancreascarcinoom: valkuilen bij diagnostiek na chemotherapie Prof. dr. Marc Besselink HPB chirurg, Amsterdam UMC Casus: hr D Man 64 jaar Trotse opa van 4 kleinkinderen Komt bij u op

Nadere informatie

Aanvraag gegevens ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek

Aanvraag gegevens ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek Aanvraag gegevens ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek Registratie waarvan gegevens worden opgevraagd: DSCA Contactpersoon: Naam: Mw. Drs. J. t Lam - Boer Centrum/ziekenhuis: Radboud umc Adres: Postbus

Nadere informatie

Valorisatie addendum

Valorisatie addendum 169 Valorisatie addendum Een aneurysma van de abdominale aorta (AAA) is een lokale verwijding van de buikslagader. We spreken van een AAA indien de diameter ten minste 1.5 maal groter is dan de verwachte

Nadere informatie

Pancreascarcinoom en kansen voor de toekomst

Pancreascarcinoom en kansen voor de toekomst 18 mei 2006 Jaarbeurs Utrecht Pancreascarcinoom en kansen voor de toekomst Jan Ouwerkerk Research Coördinator Oncologie Leids Universitair Medisch Centrum Pancreas Carcinoom Incidencie: 33.730 nieuwe patiënten

Nadere informatie

Fonds Wetenschappelijk Onderzoek (FWO)

Fonds Wetenschappelijk Onderzoek (FWO) FWO - MPN-Projectsubsidie ACHTERGROND De MPN-Projectsubsidie is een financiële ondersteuning bij lopende en/of nieuwe experimentele onderzoeken naar MPN in de volle breedte. Dit geldt voor (maar is niet

Nadere informatie

Standard operating procedures_critics II- Chirurgie

Standard operating procedures_critics II- Chirurgie Standard operating procedures_critics II- Chirurgie Inleiding Alle chirurgische aspecten van patiënten die geïncludeerd zijn in de studie/mogelijk in de toekomst geïncludeerd worden, zijn hieronder beschreven.

Nadere informatie

Oesophaguscarcinoom Chirurgische Behandeling. Sylvia van der Horst, PA chirurgie Maart 2019

Oesophaguscarcinoom Chirurgische Behandeling. Sylvia van der Horst, PA chirurgie Maart 2019 Oesophaguscarcinoom Chirurgische Behandeling Sylvia van der Horst, PA chirurgie Maart 2019 Anatomie oesophagus/ maag Symptomen oesophaguscarcinoom Diagnostiek Behandeling oesophaguscarcinoom Postoperatieve

Nadere informatie

Targeted Therapy Casus Oesofaguscarcinoom. Dokter, dit is mijn tumor. Marion Stevense AIOS Interne Oncologie 31-3-2015

Targeted Therapy Casus Oesofaguscarcinoom. Dokter, dit is mijn tumor. Marion Stevense AIOS Interne Oncologie 31-3-2015 Targeted Therapy Casus Oesofaguscarcinoom Dokter, dit is mijn tumor Marion Stevense AIOS Interne Oncologie 31-3-2015 Disclosure Belangen (Potentiële) Belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante

Nadere informatie

Melanoom: kantekekeningen

Melanoom: kantekekeningen Melanoom: kantekekeningen Prof. Dr. Pol Specenier, MD, PhD Kliniekhoofd Medische Oncologie UZA pol.specenier@uza.be Kanttekeningen Melanoom is meer dan stadium IV Welke therapie eerst en waarom? Wanneer

Nadere informatie

Oncologische geneesmiddelen langs de lat. Anne-Marie C. Dingemans, longarts AIOS special 28 sept 2017

Oncologische geneesmiddelen langs de lat. Anne-Marie C. Dingemans, longarts AIOS special 28 sept 2017 Oncologische geneesmiddelen langs de lat Anne-Marie C. Dingemans, longarts AIOS special 28 sept 2017 a.dingemans@mumc.nl Nieuwe middelen Dingemans 15 maart 2016 2 Disclosures I attended advisory boards

Nadere informatie

TRENDY STUDIE Lekensamenvatting. 1-Titel:

TRENDY STUDIE Lekensamenvatting. 1-Titel: 1-Titel: Een gerandomiseerde fase studie naar de werkzaamheid van stereotactische radiotherapie (experimentele behandeling) versus chemo embolisatie met drug-eluting beads (standard behandeling) in patiënten

Nadere informatie

Onderste deel tractus digestivus: behandeling colorectaal carcinoom

Onderste deel tractus digestivus: behandeling colorectaal carcinoom Onderste deel tractus digestivus: behandeling colorectaal carcinoom 19-06-2014 Post-ASCO, Ede Miriam Koopman Internist-oncoloog, UMC Utrecht Disclosures Advisory role: Amgen, Bayer, Merck-Serono, Roche

Nadere informatie

Significante Fase III Studies in de Oncologie Wat betekent dit voor de practicus?

Significante Fase III Studies in de Oncologie Wat betekent dit voor de practicus? Significante Fase III Studies in de Oncologie Wat betekent dit voor de practicus? Dr. L. Dirix Medische Oncologie Behandeling van vaste tumoren Adjuverende therapie Uitgezaaide ziekte Gerandomizeerd onderzoek

Nadere informatie

2. KOSTENEFFECTIVITEIT PET/CT IN STADIUM III/IV PATIËNTEN (met behulp van scenario analyses)

2. KOSTENEFFECTIVITEIT PET/CT IN STADIUM III/IV PATIËNTEN (met behulp van scenario analyses) 411 412 413 414 415 416 417 418 419 420 421 422 423 424 425 426 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 443 444 445 446 447 448 449 450 451 452 453 454 455 456 457 458 459 2. KOSTENEFFECTIVITEIT

Nadere informatie

Waarom studies voortijdig stoppen. Job van der Palen METC Twente

Waarom studies voortijdig stoppen. Job van der Palen METC Twente Waarom studies voortijdig stoppen Job van der Palen METC Twente Waarom studies voortijdig stoppen? Veiligheid Effectiviteit Futiliteit Andere redenen Veiligheid (1) Data and Safety Monitoring Board (DSMB)

Nadere informatie

CRF. Ladies trial. Randomisatienummer

CRF. Ladies trial. Randomisatienummer CRF de Ladies trial Laparoscopische peritoneale lavage of resectie voor gegeneraliseerde peritonitis voor geperforeerde diverticulitis: een landelijke multicentrum gerandomiseerde trial Sandra Vennix (AMC/Erasmus

Nadere informatie

Indicatoren Colorectaal carcinoom (DSCA) A. Beschrijving Indicator. DSCA 2014 [2.0.; 10-10- 2014] Registratie gestart: 2009

Indicatoren Colorectaal carcinoom (DSCA) A. Beschrijving Indicator. DSCA 2014 [2.0.; 10-10- 2014] Registratie gestart: 2009 en Colorectaal carcinoom (DSCA) A. Beschrijving DSCA 2014 [2.0.; 10-10- 2014] Registratie gestart: 2009 Type Uitvraag Bron Nr. indicator over (jaar) 1. Deelname aan de DSCA Structuur 2014 DSCA 2. Volume

Nadere informatie

Nadia Haj Mohammad Internist-oncoloog The Netherlands

Nadia Haj Mohammad Internist-oncoloog The Netherlands Maagcarcinoom Nadia Haj Mohammad Internist-oncoloog The Netherlands Inhoud Therapie Systemisch Gericht op klachten Nieuwe ontwikkelingen/toekomst Epidemiologie Verschil Europa en Noord-Amerika vs Azië,

Nadere informatie

Terugkeer naar werk 1 jaar na een totale heup of knie prothese

Terugkeer naar werk 1 jaar na een totale heup of knie prothese Terugkeer naar werk 1 jaar na een totale heup of knie prothese C Leichtenberg, BSc, Geneeskunde, PhD student C Tilbury, P Kuijer, S Verdegaal, R Wolterbeek, R Nelissen, M Frings-Dresen, T Vliet Vlieland

Nadere informatie

Scholing colorectaal carcinoom. Jeanine Roodhart, internist-oncoloog i.o. 9 april 2018

Scholing colorectaal carcinoom. Jeanine Roodhart, internist-oncoloog i.o. 9 april 2018 Scholing colorectaal carcinoom Jeanine Roodhart, internist-oncoloog i.o. 9 april 2018 Inhoud presentatie Casus Achtergrondinformatie over ziekte Wie komen er bij de medisch oncoloog? Behandelopties Nieuwe

Nadere informatie

Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker

Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker lokale verbranding van de alvleeskliertumor Doel Het doel van de studie is te onderzoeken of radiofrequente ablatie (RFA) gevolgd door

Nadere informatie

Darmkanker. Ontwikkelingen en onderzoek. Prof dr Hans de Wilt Afdeling Heelkunde Radboud UMC Nijmegen

Darmkanker. Ontwikkelingen en onderzoek. Prof dr Hans de Wilt Afdeling Heelkunde Radboud UMC Nijmegen Darmkanker Ontwikkelingen en onderzoek Prof dr Hans de Wilt Afdeling Heelkunde Radboud UMC Nijmegen Dikkedarmkanker Inleiding Colon Rectum Uitzaaiingen Discussie Dikke darm endel darm Darmkanker +/-15.000

Nadere informatie

chemoradiatie en chemotherapie bij het rectumcarcinoom

chemoradiatie en chemotherapie bij het rectumcarcinoom Pre-operatieve chemoradiatie en chemotherapie bij het rectumcarcinoom Marie-Cecile Legdeur Relevante vragen 1. Hoe werkt chemoradiotherapie (CRT)? 2. Voegt chemotherapie iets toe aan pre-operatieve radiotherapie?

Nadere informatie

Besluitvorming bij ouderen met kanker

Besluitvorming bij ouderen met kanker Besluitvorming bij ouderen met kanker Floor van Nuenen f.m.van.nuenen@umcg.nl Hanneke van der Wal- Huisman h.van.der.wal-huisman@umcg.nl 1 Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling

Nadere informatie

Gebruik van prognostische en predictieve factoren bij de behandeling van het colorectaal carcinoom GIOCA congres 2017

Gebruik van prognostische en predictieve factoren bij de behandeling van het colorectaal carcinoom GIOCA congres 2017 Gebruik van prognostische en predictieve factoren bij de behandeling van het colorectaal carcinoom GIOCA congres 2017 Prof.dr. Kees Punt afd. Medische Oncologie AMC Amsterdam Colorectaal carcinoom Vroeger

Nadere informatie

Benadering van de donor: Door wie en hoe?

Benadering van de donor: Door wie en hoe? Benadering van de donor: Door wie en hoe? J-L. Bosmans Benadering van de donor: Door wie en hoe? Inleiding Benadering van levende donoren: Bestaande modellen in de Westerse wereld Waarom een levende nierdonatie

Nadere informatie

Cover Page. Author: Dikken, Johannes Leen Title: Gastric cancer : staging, treatment, and surgical quality assurance Issue Date:

Cover Page. Author: Dikken, Johannes Leen Title: Gastric cancer : staging, treatment, and surgical quality assurance Issue Date: Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/19858 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: Dikken, Johannes Leen Title: Gastric cancer : staging, treatment, and surgical

Nadere informatie

Factsheet Indicatoren NABON Breast Cancer Audit (NBCA) 2018

Factsheet Indicatoren NABON Breast Cancer Audit (NBCA) 2018 Factsheet en NABON Breast Cancer Audit (NBCA) 2018 NBCA 2018.3 Registratie gestart: 2009 Datum Versie Mutatie Eigenaar 01-07-2016 2017.1 Aanpassingen conform indicatorendagen juli DICA 2016. Verwijderen

Nadere informatie

Behandeling op maat. Mammacarcinoom en targeted therapy 4 e mammacongres Harderwijk. Carolien P. Schröder, MD, PhD Internist oncoloog UMCG

Behandeling op maat. Mammacarcinoom en targeted therapy 4 e mammacongres Harderwijk. Carolien P. Schröder, MD, PhD Internist oncoloog UMCG Behandeling op maat Carolien P. Schröder, MD, PhD Internist oncoloog UMCG Mammacarcinoom en targeted therapy 4 e mammacongres Harderwijk C.P. Schröder internist oncoloog Mammacarcinoom en targeted therapy

Nadere informatie

Factsheet NABON Breast Cancer Audit (NBCA)

Factsheet NABON Breast Cancer Audit (NBCA) Factsheet NABON Breast Cancer Audit () [1.0.; 15-09-] Registratie gestart: 2011 Als algemene voorwaarde voor het meenemen van een patiënt in de berekening van de kwaliteitsindicatoren is gesteld dat ten

Nadere informatie

Defini&eve chemoradia&e versus chirurgie: Meer of minder complica&es?

Defini&eve chemoradia&e versus chirurgie: Meer of minder complica&es? Defini&eve chemoradia&e versus chirurgie: Meer of minder complica&es? Mark I. van Berge Henegouwen upper GI chirurg Maarten Hulshof radiotherapeut Academisch Medisch Centrum Amsterdam GE oncologisch congres

Nadere informatie