RACE study. RAdical Cystectomy Evaluation. Charlotte Michels, MSc

Transcriptie

1 RACE study RAdical Cystectomy Evaluation Charlotte Michels, MSc In samenwerking met: prof. dr. M.M. Rovers, prof. dr. J.A. Witjes, drs. C.J. Wijburg, dr. J.P.C. Grutters, dr. J.R. Oddens, dr. H. Calsbeek, L. Bracht and S. Helder. Landelijke Contactdag 5 november 2016

2 Inhoud Relevantie en aanleiding van de RACE studie Methoden Huidige stand van zaken

3 Welke operatie techniek is beter? A. Open operatietechniek B. Robot-geassisteerde operatietechniek C. Beide operatietechnieken zijn even goed D. Ik weet het niet

4 Wat is momenteel bekend?

5 Meer onderzoek is nodig Verschillende studies kijken naar de effectiviteit gekeken van beide operatietechnieken. Voornamelijk retrospectief monocenter onderzoek Relatief kleine studiepopulaties Ervaren ORC vs. de RARC leercurves Kwaliteit van leven ORC vs. RARC? Wat weten we over de kosten van beide ingrepen? Momenteel is geen bewijs beschikbaar omtrent de (kosten-) effectiviteit van RARC vs. ORC

6 Hoeveel robots staan er in Nederland? A. Minder dan 10 B. Tussen de 10 en 20 C. Meer dan 20

7 Da Vinci robot Leeuwarden Groningen Momenteel staan er ongeveer 25 Da Vinci robots in Nederland. De robot wordt gebruikt bij verschillende ingrepen. Amsterdam Amersfoort Utrecht Nieuwegein Delft Arnhem Nijmegen Rotterdam Breda Bergen op Zoom Den Bosch Zwolle Almelo Emmen Maastricht Heerlen

8 Hoeveel ziekenhuizen voeren de cystectomie met de robot uit? A. Minder dan 10 B. Tussen de 10 en 20 C. Meer dan 20

9 12 RARC centra

10 RARC in Nederland % van de RCs NVU

11 Wat adviseert de richtlijn? A. Open operatietechniek B. Robot-geassisteerde operatietechniek C. Richtlijn doet hier geen uitspraak over

12 Open radicale cystectomie De open radicale cystectomie wordt beschouwd als de standaardbehandeling van het spierinvasief blaascarcinoom en bij recidiverend hoogrisico niet-spierinvasief blaascarcinoom. 1,2 1 Gakis 2012, 2 Witjes 2016

13 What is next? Het hoofddoel van deze studie is om de (kosten-) effectiviteit van robot geassisteerd radicale cystectomie (RARC) te vergelijken met die van open radicale cystectomie (ORC) bij patiënten met blaaskanker.

14 RACE team Drs. C.J. Wijburg Urologie, Rijnstate Prof. dr. M.M. Rovers Health Evidence, Radboudumc Prof. dr. J.A. Witjes Urologie, Radboudumc Drs. C.T.J. Michels Rijnstate, Radboudumc Dr. J.P.C Grutters Health Evidence, Radboudumc Dr. J.R. Oddens Urologie, Jeroen Bosch Ziekenhuis Dr. H. Calsbeek IQ Healthcare, Radboudumc Patiëntenvereniging Leven met Blaas- of Nierkanker Dhr. S. Helder Vertegenwoordiger Mw. L. Bracht Voorzitter

15 RACE studie We vergelijken RARC met ORC in meer dan 20 Nederlandse ziekenhuizen. Deelnemende centra: 20 ingrepen per jaar. RARC centra: zijn de leercurve van 40 ingrepen gepasseerd. Patiënten ontvangen reguliere zorg. Follow up periode betreft 12 maanden. Bijdragen leveren aan: Ontwikkeling van evidence-based richtlijnen. Implementatie en centralisatie van de meest kosteneffectieve operatietechniek.

16 RACE centra ORC RARC LRC

17 Wat gaan we meten? Urologen Complicaties tot 90 dagen na de operatie. Operatietijd Bloedverlies Peri-operatieve gegevens Duur ziekenhuisopname Kosten Pathologische- en oncologische uitkomsten Patiënten Kwaliteit van leven Zorggebruik

18 RACE vragenlijsten Per mail of per post Drie kwaliteit van leven vragenlijsten 1, 3, 6, 12 maanden na de operatie Gestandaardiseerde vragenlijsten EQ-5D-5L Bladder Cancer Index FACT-Bl-Cys 5 vragen 21 vragen (functioneren van het urinestelsel, stoelgang en seksueel functioneren). 42 vragen (lichamelijk-, sociaal-, emotioneel- en functioneel welzijn).

19 RACE vragenlijsten Per mail of per post Zorggebruik vragenlijst Maandelijks Medische consumptie (medicijngebruik, medische consulten) en eventuele productiviteitsverliezen. 5 vragen Zorgverleners Medische afspraken Medicijngebruik Hulp Vervoer

20 RACE informatie Website: Toekomst: RACE nieuwsbrief

21

22

23 Huidige RACE stand 11 centra zijn actief ORC RARC LRC

24 Huidige RACE stand Momenteel zijn 62 patiënten geïncludeerd Erasmus MC (augustus 2016) 3 4 Catharina Ziekenhuis (augustus 2016) 6 UMC Groningen (augustus 2016) 6 Jeroen Bosch Ziekenhuis (juli 2016) Isala Zwolle (juli 2016) 3 4 ORC RARC Antonius Ziekenhuis Sneek (juli 2016) 8 Radboudumc (mei 2016) 6 Rijnstate Ziekenhuis (april 2016) 22

25 Huidige RACE stand Momenteel zijn 62 patiënten geïncludeerd RACE gepland Huidige RACE stand 50 0

26 RACE study RAdical Cystectomy Evaluation Charlotte Michels, MSc In samenwerking met: prof. dr. M.M. Rovers, prof. dr. J.A. Witjes, drs. C.J. Wijburg, dr. J.P.C. Grutters, dr. J.R. Oddens, dr. H. Calsbeek, L. Bracht and S. Helder. Landelijke Contactdag 5 november 2016