De weg naar T=4. Zijn databases de oplossing? Claudia Rijcken, Head Market Access and Public Affairs NVFG symposium 20 Januari 2015

Transcriptie

1 De weg naar T=4 Zijn databases de oplossing? Claudia Rijcken, Head Market Access and Public Affairs NVFG symposium 20 Januari 2015

2 2 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

3 Agenda Wat is RWE Wanneer wel en wanneer niet Key Stakeholders Basis datasets Logistiek framework Kiezen op basis van vraagstelling 3 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

4 Wat hebben dronken monniken met RWE te doen? 4 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

5 Wat is Real World Evidence De ISPOR task force definieert RWE als: Data used for clinical, coverage and payment decisionmaking that are not collected in conventional randomized controlled trials (RCTs) 1 Real-world data are observations of treatment effects where the researcher has no control over subsequent medical management of the patient beyond observing the outcomes 5 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

6 Waarom er steeds meer RWE nodig is HTA assessment meer frequent Voorwaardelijke toelating en prijs trajecten Herziene HTA in lifecycle van product Dure innovaties en toepassingsvormen vragen om gepast gebruik Grotere awareness van verschil tussen RCT en RWE 6 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

7 De vraag naar RWE Vroeger versus nu 7 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

8 Dit vraagt nieuwe insteek van farma 8 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

9 Evolutie van RWE Instrument dat steeds vaker ingezet wordt Database systemen creëren mogelijkheden Waarde wordt steeds meer onderkend Onduidelijkheid bij stakeholders hoe systeem op te zetten Vele verschillende vormen creëren werklast en irritatie Onvolledige inzet van duur verkregen data Inzet niet altijd voor gepast gebruik onderbouwing Tendens om assessment toch door Phase IIIb te laten leiden Toenemende relatie met pakketbeheer en kwaliteit Daadwerkelijk optimaal inzetten voor gepast gebruik en aantonen doelmatigheid Uniformeren en additionele werklast zo laag mogelijk maken Energie vooraf in adequate vraagstelling levert het meeste rendement Vaker private-publieke samenwerking (ZonMW) Bestaande databases worden vaker gekoppeld (NICTIZ) Beoordeling van RWE dataverzameling door separate commissie? Mogelijke alternatieven 9 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

10 Demand De perceptie omtrent RWE is verschillend EU landen zijn nog niet allemaal even ver Explorers Pioneers Laggards Traders Supply 10 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

11 Beslissen of je wel / niet RWE gaat uitvoeren Nog niet zo eenvoudig 11 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

12 Voor je begint... All sources need to be investigated Literature, Claims databases, Registries, Chart reviews, EMR Fit for purpose assure robustness of findings Using data sources with different levels of information Investigating relationships between short- and long-term outcomes Research question Find data to fit the research question don t modify the question to fit the data! Regional breadth vs clinical depth 12 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

13 Wie zijn de belangrijkste stakeholders in NL 1. Zorginstituut NL 2. VWS 3. ZN/Achmea 4. NZA 5. ZonMW (o.a. GGG) 6. NICTIZ 7. Bestaande registries 8. IKNL, NVMO, HOVON, etc. 9. Nefarma 10. Etc. 13 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

14 Idealiter Liefst 1 landelijk systeem 2. Eenmalige data verzameling bij de bron 3. Gedragen door de beroepsgroep 4. Liever disease registry dan product registry 5. Zoveel mogelijk standaard velden 6. Betaalbaar systeem, overzichtelijke kosten 7. Goed opgezette, onafhankelijke governance 8. Verzamelen patiënt gerapporteerde data 9. Flexibel systeem om aan wensen/eisen in veranderende zorgomgeving te kunnen aanpassen - 14 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

15 Voorbeelden minimale dataset Patiënt identificatie/codering Patiënt karakteristieken Diagnose Demografie Relevante ziekteparameters Medicatie gerelateerde data Gebruikte middelen Start/stop Dosering, toedieningsvorm, frequentie Indicatie voor gebruik Medicatie gerelateerde bijwerkingen 15 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

16 Hoe zien uitkomstparameters eruit Behandel specifieke uitkomsten (Delta na behandeling) Voorkomen van operaties en opnames Overleving Ligduur Complicaties Niet farmacologisch behandeling Kwaliteit van leven (Bv SF-36, EQ-5D) Patiënt tevredenheid Kosten / zorgconsumptie 16 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

17 Vele initiatieven in het veld 1. Santeon groep (ICT tool) 2. Pharmo (Diverse gekoppelde d-bases) 3. Mondriaan project (Diverse bronnen) 4. Parelsnoer (Klin. Data en biomaterialen UMC`s) 5. DICA (Chir/onc Register. Nu o.a. Melanoom) 6. Dream (Rheuma) 7. Pharos (HOVON/hematologie 8. PICNIC/3P (MDL/Onco. O.a. CRC) Etc. Daarnaast is Achmea/NICTIZ bezig met een Weblayer 17 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

18 Evolutie van RWE Samenvattend Instrument dat steeds vaker ingezet wordt Database systemen creëren mogelijkheden Waarde wordt steeds meer onderkend Onduidelijkheid bij stakeholders hoe systeem op te zetten Vele verschillende vormen creëren werklast en irritatie Onvolledige inzet van duur verkregen data Inzet niet altijd voor gepast gebruik onderbouwing Tendens om assessment toch door Phase IIIb te laten leiden Toenemende relatie met pakketbeheer en kwaliteit Daadwerkelijk optimaal inzetten voor gepast gebruik en aantonen doelmatigheid Uniformeren en additionele werklast zo laag mogelijk maken Energie vooraf in adequate vraagstelling levert het meeste rendement Vaker private-publieke samenwerking (ZonMW) Bestaande databases worden vaker gekoppeld (NICTIZ) Beoordeling van RWE dataverzameling door separate commissie? Mogelijke alternatieven 18 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

19 Tips: Bepaal beste instrument voor T = 4 analyse Creëer win win situatie voor alle stakeholders Investeer in communicatie afspraken / zorg voor optimale feedback naar zorgverleners en patiënten Start klein: from quality to quantity Monitor kwaliteit 19 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only

20 20 De weg naar T=4 Claudia Rijcken NVFG 20 Januari 2015 Business Use Only