DTL focus meeting Ongoing initiatives to establish automated links between clinical care and clinical research

Transcriptie

1 DTL focus meeting Ongoing initiatives to establish automated links between clinical care and clinical research UMC Utrecht Robert Veen, projectleider Research Data Platform Programma Research ICT

2 EPD s zijn niet geschikt voor mensgebonden onderzoek Onderzoek en zorg kennen verschillende wet en regelgeving EPD s zijn niet procesgeoriënteerd EPD s zijn niet gevalideerd (GxP, 21 cfr part 11) EPD = mono site EPD s zijn nog weinig gestandaardiseerd 70% van de data staat in ongestructureerde tekst

3 Typen mensgebonden onderzoek InschaWen EPD van de kans op ziekte op basis pakëntprofiel en apo andere etc. factoren Compleet Gestructureerd Gestandaardiseerd Koppeling data huisarts, EPD Het effect van de behandeling op randomisake etc. beloop van de ziekte vaststellen Controlegroepen nodig Blinderering, Kwaliteit Wel PaKëntselecKe EvaluaKe bijwerkingen DiagnosKsch TherapeuKsch (clinical trial) EKologisch PrognosKsch Databewerken EPD Oorzaken van ziekten opsporen Controlegroepen nodig Meer nodig data dan rouknezorg Wel PaKëntselecKe Voorspellen van EPD het beloop van de ziekte op basis pakëntprofiel en andere gegevens Compleet Gestructureerd Gestandaardiseerd Vastleggen uitkomsten in dossier

4 EPD-ontwikkeling UMC Utrecht Programma Zorg ICT Vervanging EPD (Big Bang juni 2011) Strategiestudie Research ICT in 2010 Speerpunt: (her)gebruik data Kwaliteit, snelheid, security en privacy Programma Research ICT

5 Van strategie naar uitvoering Data verzamelen SelecKe top 5 datacolleckesystemen Inbedding in het zorgproces waar mogelijk Vermindering registratriedruk Data gebruiken: Research Data PlaCorm Betere beschikbaarheid data (snel en flexibel) IntegraKe van bronnen Herleidbaarheid, herbruikbaarheid, schaalbaarheid Instrument in het kader van kwaliteitsborging

6 Van strategie naar uitvoering Aanpak Data integrake en automaksering waar mogelijk Gebruikers bepalen prioriteiten (show cases) Inrichten vanuit processen Snelle terugkoppeling aan gebruikers van data en datakwaliteit

7 Van strategie naar uitvoering Data moeten uit hun bronsystemen komen voor opgmaal hergebruik We hebben de ruwe data nodig: de feiten Grondstoffen Halffabricaten Assemblage Specifieke Producten Aanbod (SystemaKsch) Vraag (Ad hoc)

8 Integratie met data vault Hubs (business concept) Sats (context) Links (relakes) Studies PaKënt Studienr Historische opslag traceability IntegraKe meerdere bronnen Single version of the facts Biedt bescherming tegen wijziging van bronnen Incrementele ontwikkeling

9 Integratie met data vault Studies Studienr PaKënt Biobanksamples

10 Integratie met data vault Vragenlijsten Studies Studienr PaKënt Biosamples

11 Integratie met data vault

12

13 Research Data Platform Centrale voorziening onder architectuur Centraal organiseren van data governance Vliegwiel gaat sneller draaien naarmate meer gegevens beschikbaar zijn Deliver, Deliver, Deliver! De gebruiker / onderzoeker is vitaal onderdeel

14 Aanpak showcases Analyse van de vraag Scopen Overeenstemming resultaten Projectleider vanuit de inhoud IteraKef ontwikkelen InrichKng bronnen Datavault modellen Klinische bouwstenen Data sets Opleveren Trainen

15 Showcase UCORBIO Welke biomarkers voorspellen complicakes na een dowerbehandeling? Alle pakënten die CAG/PCI ondergaan, N=5000 Volledige inbedding in reguliere zorgproces Bronnen EZIS Informed Consent, OK verslag, QoL, Baseline, FollowUp GLIMS lab EZIS medicake EZIS PaKent LMS (Biobank) Xcelera (Echo) Muse (ECG) Teleform

16 Vroeger

17 Nu

18 Vragen aan de onderzoeker Zijn de data (beter) beschikbaar? Kunnen bronnen geïntegreerd worden aangeboden? Zijn data herleidbaar, herbruikbaar? Is de oplossing schaalbaar? Is het analyseproces geborgd?

19 Vragen van de onderzoeker Welke labwaarden hebben invloed op ECG? Labwaarden en risicofactoren? Zijn er man vrouwverschillen? Wat is de invloed van risicofactoren? Hoeveel materiaal bevat de biobank?

20 Analyse op het Research Data Platform

21 GLUCOSE * QRS CRP * QRS NIERFUNCTIE * QRS HEMOGLOBINE * QRS P waarde: 0.02

22 Man/vrouw verschil?

23 Relatie nierfunctie-qrsduur per geslacht P-waarde 0.06 P-waarde 0.11

24 Samenhang troponine en risicofactoren HYPERTENSIE CHOLESTOROL ROKEN

25 Resultaten Aanpak verhoogt produckviteit onderzoeker Inzicht in kwaliteit en constenke van registrakes Toegang tot data door onderzoeker gescheiden van zorgproces Volledig hergebruik data: geen addikonele data entry Issue is dynamiek zorg vs onderzoek Werkwijze wordt nu toegepast voor Kentallen projecten Toenemende interesse vanuit zorg (indicatoren etc.)

26 Terugkoppeling aan gebruikers: voorbeelden InrichKng rookgedrag in EZIS RegistraKe bloeddruk Ingebruikneming verpleegkundig dossier 151 vraagdefinikes 228 maal gebruikt in inrichkng dossier

27 Samenvattend (1/2) EPD is bruikbaar voor met name (langlopend) observakoneel onderzoek en case finding Centraal punt voor vastleggen Informed Consent Dataverzameling inbedden in zorgproces vereist veel aandacht: Duidelijke procedures op de werkvloer Gestructureerde invoer waar mogelijk Wordt gestandaardiseerd waar mogelijk ValidaKe op invoer Duidelijkheid over context van observakes

28 Samenvattend (2/2) Complementaire datacolleckesystemen naast EPD zijn nodig Data integrake is essenkeel Organiseren Data extracke AutomaKsering (pseudonimisake, standaarden, text mining etc.) Data governance ProducKviteit Snelle terugkoppeling naar gebruikers bevordert gebruik en inzicht in EPD

29 Vragen?