Kansen in de biotech sector: De Galapagos investment case

Transcriptie

1 Kansen in de biotech sector: De Galapagos investment case Elizabeth Goodwin, Head of Corp. Comm. & Investor Relations HCC Beleggen Symposium 5 april 2014 Copyright 2014 Galapagos NV

2 Disclaimer This presentation has been prepared by Galapagos and is furnished to you by Galapagos solely for your information. This presentation may contain forward-looking statements, including, without limitation, statements containing the words believes, anticipates, expects, intends, plans, seeks, estimates, may, will and continues as well as similar expressions. Such forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which might cause the actual results, financial condition, performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially different from any future results, financial conditions, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Given these uncertainties, the audience is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as at the date of this presentation. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this presentation to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based, unless required by law or regulation. Neither Galapagos nor any of its officers, employees, advisers, or agents makes any representation or warranty, express or implied, as to any matter or as to the truth, accuracy, or completeness of any statement made in this presentation, made in conjunction therewith or in any accompanying materials or made at any time, orally or otherwise, in connection with the matters referred to herein and all liability in respect of any such matter or statements is expressly excluded. 2

3 Agenda Biotech sector in de lift Beleggen in biotech de pijlers Galapagos in de kijker 3

4 Wat is biotechnologie? Gebruik maken van levende organismen om producten te ontwikkelen 4

5 Biotech 7 van de top 10 medicijnen Medicijn Indicatie Pharma Wereldwijde verkopen 2013, $ miljard Humira Reuma AbbVie 10,6 Remicade Reuma J&J/Merck 9,0 Rituxan Oncologie Biogen Idec/Roche Enbrel Reuma Pfizer/Amgen 8,3 Advair Astma/COPD GSK 8,2 Lantus Diabetes Sanofi 7,6 Avastin Oncologie Roche 6,7 Herceptin Oncologie Roche 6,6 Crestor Hart- en vaatziekte AstraZeneca 5,6 8,6 Bron: FirstWordPharma

6 Biotech in de Benelux Overgenomen: Crucell, Movetis, Devgen Belgische biotech sector sterk Meer beursgangen verwacht, ook in NL 6

7 Nasdaq Biotechnology Index +140% sinds 2011 De returns kunnen hoog zijn 7

8 NYSE Euronext Biotech Index +35% sinds

9 Drie t s van medicijnontwikkeling Het duurt te lang. Het is te riskant. Het is te duur. maar de risico s zijn ook hoog 9

10 Typische vragen van beleggers Hoe bewezen is de technologie? Wat voor partners heeft het bedrijf? Komt management de beloftes na? Voor hoelang heeft het bedrijf nog financiering? Hoe goed worden de risico s gedekt? 10

11 Galapagos Opgericht in 1999 als joint venture van Crucell en Tibotec 400 medewerkers, onderzoekscentra in 4 landen, HK in België Focus op medicijnen met nieuw werkingsmechanisme technologie om nieuwe startpunten voor onderzoek te ontdekken 3 medicijnen in patiënten, 1 in gezonde vrijwilligers, >25 in eerdere fases Grote samenwerkingen met AbbVie, JnJ, GSK, Servier 11

12 Medicijnontwikkeling Target identificatie Target validatie Assays Screening Lead optimalisatie Preklinisch onderzoek Klinisch onderzoek Menselijk eiwit vinden dat ziekte veroorzaakt Chemische stof die aan eiwit bindt Molecule verder ontwikkelen tot kandidaat-medicijn Testen van kandidaat-medicijn Onbalans target-eiwit Natuurlijke balans targeteiwit 12

13 Galapagos target discovery Targets Virus met stukje menselijk DNA Collectie van virussen Effect van medicijn op ziekte wordt nagebootst: cellen uit patiënten virus stopt aanmaken specifiek eiwit cellen die beter worden = eiwit belangrijk 13

14 Medicijnontwikkeling slagingskans Targets Hit-to-lead Leads Kandidaatmedicijnen Fase I Fase II Fase III Veel programma s nodig om één succes te hebben 14

15 Waardecreatie Fase II eindigt Fase III begint Waarde Grootste waardestijging in programma Fase I begint Fase II begint Tijd 15

16 Dilemma Hoe financieren wij genoeg onderzoeksprogramma s? Hoe kunnen wij met de verwachte tegenvallers omgaan? Hoe creëren wij waarde voor aandeelhouders op lange termijn? 16

17 Onze pijplijn in 2005 Indicatie Target discovery Fase van het onderzoek Screening Chemie Kandidaat Fase 1 Fase 2 Reuma Artrose Osteoporose Alzheimer 48 targets 11 targets 19 targets 17 targets inclusief 1205 inclusief 634, 778, en 974 GLPG programma Partner programma 17

18 Farma allianties Indicatie Partner Potentiële waarde Jaar Ontsteking 219 miljoen + royalty s 2006 Ontsteking 1 miljard + royalty s 2007 Artrose 300 miljoen + VS rechten + royalty s 2010 Oncologie 260 miljoen + VS rechten + royalty s 2011 Autoimmuun $1,4 miljard + twee-cijferige royalty s 2012 Taaislijmziekte $405 miljoen + twee-cijferige royalty s, co-funding 2013 Allianties hebben > 390 miljoen cash binnen gebracht Bron van veelbelovende moleculen en targets voor GLPG 18

19 Ons pijplijn vandaag Indicatie Target discovery Fase van het onderzoek Screening Chemie Kandidaat Fase 1 Fase 2 Reuma/Crohn s Psoriasis Colitis ulcerosa Darmziektes 634 GSK MRSA Ontsteking Oncologie Taaislijmziekte corrector programs Overige 10 programs Overige met partner 3 programs GLPG programma Partner programma 19

20 634: eerste grote succes JAK1 target door Galapagos in 2004 ontdekt Molecuul 634 binnen alliantie met GSK ontwikkeld Indicatie is van artrose naar reuma veranderd GSK gaf 634 terug in de zomer van 2010 Galapagos is met klinisch onderzoek gestart in 2010 Sterke resultaten in 1e patiënten studie in 2011 Licentie overeenkomst met AbbVie in 2012 Herhaling van resultaten in 2e patiënten studie in

21 634 werkzaamheid fase 2 36 patiënten in 4-weken studie Verandering in serum CRP (mg/l) % patiënten die ACR20 bereiken Zeer werkzaam, snelle werking, geen neveneffecten 21

22 634 samenwerking met AbbVie Upfront $150 miljoen, $20 miljoen betaling voor uitbreiding Galapagos betaalt en doet fase 2 in reuma & ziekte van Crohn Licentie $200 miljoen, $50 miljoen betaling ziekte van Crohn AbbVie betaalt & doet fase 3, registratie & verkoop GLPG kan tot $1 miljard in succesbetalingen ontvangen + twee-cijferige royalty s Fase 2 Fase 3 Verkoop overdrach t na reuma Fase 2 22 Benelux

23 Klinische planning 2014 H1 H reuma Fase 2B alle patiënten gerecruteerd 634 reuma Start Darwin ziekte van Crohn Start Fase colitis ulcerosa Fase 2 resultaten 1690 JnJ Start Fase GSK Start Fase MRSA Start Fase 1 GSK psoriasis Fase 2 resultaten reuma Fase 2B 12-weken resultaten 634 ziekte van Crohn Fase 2 alle patiënten gerecruteerd 1205 darmziekte - JnJ Start Fase taaislijmziekte Start Fase 1

24 Verkoop services aan Charles River Charles River heeft Galapagos benaderd Tijd was rijp om services te verkopen Charles River kocht: alle activiteiten van BioFocus en Argenta in het VK BioFocus activiteiten in Leiden (target discovery wél voor GLPG behouden) Charles River betaalde Galapagos 129 miljoen in cash Galapagos kan nog 5 miljoen verdienen over 1 jaar 24

25 Een sterke financiële positie Cash CIR receivables E in miljoenen op 31 december 25

26 Galapagos op koers Nieuwe werkingsmechanismen first-in-class medicijnen Al twee keer best-in-class succes in patiënten met 634 Top farma partners AbbVie, GSK, Janssen, Servier Brede product pijplijn meer dan 30 programma s resultaten van drie patiënten studies verwacht dit jaar Sterke balans voor meer eigen onderzoek 26