Geneesmiddelenreclame en congressen. Jan Verschoor (CGR) 7 november 2016 MPI, Nieuwegein

Transcriptie

1 Geneesmiddelenreclame en congressen Jan Verschoor (CGR) MPI, Nieuwegein

2 Waar gaan we het over hebben? 1. Introductie stichting CGR 2. Toezicht op geneesmiddelenreclame 3. Verschil tussen beroepsbeoefenaren en publiek 4. Welke CGR regels zijn van belang bij de organisatie van congressen? 5. Wat komt er in het Transparantieregister in het geval van congressen? 6. Toekomst

3 Introductie stichting CGR Verantwoordelijk voor zelfregulering op het gebied van geneesmiddelenreclame Vastgelegd in de Gedragscode Geneesmiddelenreclame Regels beogen een verantwoorde samenwerking tussen farmaceutische bedrijven en beroepsbeoefenaren (en niet-beroepsbeoefenaren) Deelnemers in de stichting: Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, Bogin, Neprofarm, KNMG, KNMP, V&VN, NAPA, CBD, NVZ Leden van deze koepelorganisaties zijn direct gebonden aan de Gedragscode Taken: Normstelling (Gedragscode en nieuwsbrieven) Handhaving (klachten en adviezen) Voorlichting en educatie

4 Toezicht geneesmiddelenreclame IGZ Geneesmiddelenwet + Beleidsregels gunstbetoon Samenwerkings afspraken Wetgeving Zelfregulering Code voor Publieksreclame voor Geneesmiddelen (CPG) KOAG KAG CGR Gedragscode Geneesmiddelenreclame

5 Beroepsbeoefenaar vs. publiek Bevoegd om receptgeneesmiddelen voor te schrijven of ter hand te stellen? Voorbeelden Reclame voor receptgeneesmiddelen? Financiële relaties? Beroepsbeoefenaar Ja Arts, apotheker, physician assistant, bepaalde verpleegkundigen Ja Ja, mits geen sprake is van gunstbetoon of wordt voldaan aan de (heldere) uitzonderingen Publiek Nee Patiënt, diëtist, laborant, vakpers, personeel congresorganisatie, gewone verpleegkundige Nee Transparantieregister? Ja Nee Ja, mits geen sprake is van gunstbetoon

6 Welke CGR regels zijn van belang? Regels voor uitingen over geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn (reclame vs. informatie) Regels voor vergoeding van kosten van reis, verblijf en inschrijving van de deelnemers Regels voor vergoedingen van sprekers Regels voor de openbaarmaking van financiële relaties in het Transparantieregister Zorg

7 Verbod op publieksreclame Geen reclame voor recept-geneesmiddelen die (mede) is gericht op nietberoepsbeoefenaren Ongeacht het medium: Stands Programmaboekjes Congrestassen Nieuwsbrieven en mailings Apps Medewerkers van de organisatie en locatie mogen gewoon hun werk doen en kunnen aanwezig zijn in de standruimte (waar reclame wordt gemaakt) Uitdaging in het geval van gemengde congressen Keuzes: geen reclame, standruimte afschermen voor publiek, stand-in-stand Uitzondering voor internationale wetenschappelijke congressen

8 Gastvrijheid aan de deelnemers Gastvrijheid is het vergoeden van reis, verblijf en inschrijvingskosten van de deelnemers aan een bijeenkomst Programma: inhoud van het programma moet de reden zijn voor de deelname Locatie: locatie (congres + hotel) moet passend zijn, zowel qua ligging als qua faciliteiten Kosten: alleen gastvrijheidskosten die strikt noodzakelijk zijn voor deelname Beroepsbeoefenaren: Wetenschappelijk: maximaal 500 per bijeenkomst of de beroepsbeoefenaar betaalt tenminste 50% van de gastvrijheidskosten zelf Niet-wetenschappelijk: maximaal 75 per bijeenkomst Niet-beroepsbeoefenaren: zéér beperkt en alleen bij wetenschappelijke bijeenkomsten Maaltijdkosten: mag nooit een waarde vertegenwoordigen > 75 Farmaceutische bedrijven moeten kosten kunnen controleren begroting wordt opgevraagd Schriftelijke vastlegging + mogelijk melden in Transparantieregister Zorg

9 Toetsing van gastvrijheid Bijeenkomsten in het buitenland Verplicht voorleggen aan de CGR Codecommissie (behoudens bepaalde bijeenkomsten met een internationaal karakter) Alleen wanneer deze (mede) worden georganiseerd/gefinancierd door farmaceutische bedrijven Bijeenkomsten waarvoor via het accreditatiesysteem van de KNMG (GAIA) accreditatie wordt aangevraagd Worden mogelijk automatisch getoetst op basis van de zelfevaluatie gunstbetoon Voorvragen over omvang financiering door het bedrijfsleven bepalen of de zelfevaluatie volledig moet worden doorlopen Toetst aan de regels voor gastvrijheid (niet aan de regels voor reclame/sprekers) Wees voorbereid: kijk op de website van de CGR en lees de handleiding bij de zelfevaluatie gunstbetoon!

10 Sprekers Beroepsbeoefenaar als spreker: Legitiem doel: de gevraagde presentatie moet aansluiten bij de expertise van de spreker De vergoeding dient in redelijke verhouding te staan tot de verleende dienst: Honorarium: zie volgende slide Onkosten: de redelijke en daadwerkelijk gemaakte onkosten mogen worden vergoed Schriftelijke overeenkomst + opnemen in Transparantieregister Zorg Niet-beroepsbeoefenaar als spreker: Legitiem doel: de gevraagde presentatie moet aansluiten bij de expertise van de spreker Vergoeding moet marktconform zijn; de vergoeding mag niet hoger zijn dan wat de persoon normaal vergoed zou krijgen voor zijn of haar normale werkzaamheden Schriftelijke overeenkomst niet verplicht, geen melding in Transparantieregister Zorg

11 Maximum uurtarieven sprekers Categorie beroepsbeoefenaar Bedrag Medisch specialist 140 Huisarts 100 Apotheker 100 Ziekenhuisapotheker 140 Tandarts 85 Verloskundige 75 Gespecialiseerd verpleegkundige / verpleegkundig specialist / physician assistant 75 Hoogleraar 200

12 Aanvullende regels Sponsoring van bijeenkomsten door farmaceutische bedrijven moet in een schriftelijke overeenkomst worden vastgelegd Medewerkers van farmaceutische bedrijven moeten duidelijk herkenbaar zijn (d.m.v. badges) Pennen en ander promotiemateriaal mogen niet meer worden uitgedeeld vanuit congresstands Een pen en notitieblok in de congrestas voor het maken van aantekeningen mag wel, gadgets in een congrestas gesponsord door farmaceutische bedrijven mogen niet Congrestas met daarin reclamemateriaal voor recept-geneesmiddelen mag niet worden verstrekt aan niet-beroepsbeoefenaren Farmaceutische bedrijven mogen vanuit de stand geen gastvrijheid aanbieden die niet strikt noodzakelijk is: Kopje koffie en een koekje in de stand is wel toelaatbaar Sushi, vers gebakken stroopwafels en koffie gezet door een barista is niet toelaatbaar

13 Transparantieregister Farmaceutische bedrijven moeten financiële relaties melden met: Individuele deelnemers Alleen de gastvrijheid die aan beroepsbeoefenaren is verleend Indien farmaceutisch bedrijf de bijeenkomst zelf organiseert of optreedt als mono-sponsor en ook reis en/of overnachtingskosten voor de deelnemers worden vergoed Indien farmaceutisch bedrijf rechtstreeks aan een individu gastvrijheid verleent Sprekers Alleen aan beroepsbeoefenaren (honorarium en onkosten) Melden indien farmaceutisch bedrijf de bijeenkomst zelf organiseert of optreedt als mono-sponsor Congresorganisaties Wetenschappelijke verenigingen of andere samenwerkingsverbanden / instellingen van beroepsbeoefenaren en patiëntenorganisaties die optreden als organisator ook wanneer een derde als congresorganisatie in opdracht handelt van een van bovenstaande entiteiten (de derde valt er dan tussenuit) Onafhankelijke congresorganisatie (PCO), tenzij handelend uit naam van voornoemde entiteit (nieuw per 1 januari 2017!)

14 Wat staat PCO s nog te wachten? Grote politieke/maatschappelijke behoefte naar meer transparantie over financiële relaties met beroepsbeoefenaren die worden gefinancierd door farmaceutische bedrijven Aandacht richt zich op indirecte relaties via congresorganisaties Van congresorganisaties zal worden verlangd dat zij ook een bijdrage leveren aan het vergroten van de transparantie over relaties met beroepsbeoefenaren CGR onderzoekt het instellen van een register voor PCO s waarin zij zich vrijwillig kunnen registreren en zich kunnen conformeren aan de Gedragscode Geneesmiddelenreclame met het doel de samenwerking tussen veldpartijen te vergemakkelijken

15 Dank voor de aandacht! Vragen? Behoefte aan training?