Van CCKL praktijkrichtlijn naar ISO15189: praktijkervaringen

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Van CCKL praktijkrichtlijn naar ISO15189: praktijkervaringen"

Transcriptie

1 Van CCKL praktijkrichtlijn naar ISO15189: praktijkervaringen Myriam Roelofs-Thijssen World of Technology and Science- seminar Kalibratie&Kwaliteit 6 oktober 2016

2 Programma Even voorstellen. Transitie medische laboratoria van CCKL PRL naar ISO Praktijkervaringen: Proces- en risicomanagement Meetonzekerheid Competentiebeoordeling 2

3 Even voorstellen Dr. Ing. M.A.M.A. (Myriam) Roelofs-Thijssen Laboratoriumspecialist klinische chemie/klinisch chemicus HLO klinische chemie Hogeschool Nijmegen Biomedische Wetenschappen Universiteit Leiden Promotieonderzoek Universiteit Maastricht Klinisch chemicus in opleiding Ziekenhuisgroep Twente Nevenactiviteiten Nederlandse Vereniging van Klinische Chemie (NVKC): o.a. Commissie kwaliteit, Commissie richtlijnen, Werkgroep Preanalyse 2012 Opgeleid tot CCKL auditor en ISO15189 vakdeskundige https://nl.linkedin.com/in/myriamroelofsthijssen/nl 3

4 Praktijkervaringen kwaliteit Vanaf 2009: Laboratoriumspecialist klinische chemie (klinisch chemicus) met o.a. aandachtsgebied kwaliteit in medisch diagnostische laboratoria In 2016: Kwaliteitsadviseur, Bureau Kwaliteit, Ziekenhuis Rivierenland Tiel Sinds juli 2016 Klinisch Chemisch Laboratorium, Canisius Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen 4

5 Ontwikkeling relevante normen in NL Coördinatie Commissie ter bevordering van de Kwaliteitsbeheersing van het Laboratoriumonderzoek op het gebied van de Gezondheidszorg (CCKL): opgericht in 1981 CCKL 4 e Praktijkrichtlijn voor een kwaliteitssysteem voor laboratoria in de gezondheidszorg (4 e druk, 2005) is gebaseerd op ISO15189: 2003 NEN-EN-ISO 15189:2012 (nl) norm: Medische laboratoria Bijzondere eisen voor kwaliteit en competentie ISO = ISO medische consultverlening NEN-EN-ISO 22870:2006 (en): Point-of-care-testing (POCT) Requirements for quality and competence 5

6 Wat is anders? Filosofie van de norm CCKL PRL: Wat en hoe? ISO 15189: Wat? Invulling: eigen verantwoordelijkheid van de organisatie Kwaliteitsgericht Klantgericht NIEUW Procesgericht NIEUW Risicogericht NIEUW 7

7 Transitie : Wat is nieuw? Implementeren normelementen en acties aan de hand van verschilanalyse: Proces-en risicomanagement Meetonzekerheid Competentiebeoordeling Registraties Preanalyse: o.a. informatie voor gebruiker, monitoring transport (tijd en temperatuur), acceptatiecriteria voor monsters, inrichting decentrale locaties Onderlinge vergelijkbaarheid van apparatuur Trend analyse interne QC Veldnormen 8

8 The Holy Grail 9

9 Er zijn meerdere wegen die naar Rome leiden 10

10 Proces- en risicomanagement ISO Processen vaststellen: primaire processen - Laboratoriumdiagnostiek: van aanvraag tot rapportage - Bloedtransfusie - POCT - Intra-uteriene inseminatie (IUI) - Biometrie: Fundus fotografie, ECG - Trombosedienst - Opeenvolging en interactie van processen - Criteria en methoden bepalen - Processen monitoren en evalueren

11 Laboratoriumproces: Van aanvraag tot rapportage Préanalyse Postanalyse Primaire processen: - Laboratorium - POCT - Bloedtransfusie - IUI - Trombosedienst - Biometrie: fundus, echo, ECG Analyse BRON: klinische chemie en Hematologie voor analisten deel 2, E. ten Boekel en B. de Boer. ISBN

12 Opeenvolging en interactie van processen 14

13 Criteria en methoden bepalen Procesvalidatie Prospectieve risico inventarisatie (PRI) Monitoring: kwaliteitsprestatie-indicatoren Uit: (herziene) praktijkgids Prospectieve risico-inventarisatie Praktijkgids Risicomanagement en medische Technologie 15

14 Validatie laboratoriumproces Kans Ernst Detecteerbaarheid 1 Minder dan 1x per jaar 1 Geen foutief onderzoeksresultaat 1 Fout wordt altijd herkend 2 Jaarlijks 2 Geen letsel, fout onderzoeksresultaat 2 Fout wordt bijna altijd herkend 3 Maandelijks 3 Niet blijvend letsel, verkeerde diagnose 3 Fout wordt vaak herkend 4 Wekelijks 4 Niet ernstig blijvend letsel, verkeerde diagnose met gevolgen 4 Fout wordt soms herkend 5 Dagelijks 5 Overlijden/ernstig blijvend letsel 5 Fout wordt nooit herkend 16

15 Kwaliteit, waar gaat het om? Mens Materiaal Methode Machine Milieu (omgeving) -> gebruiker Management 17

16 Beheersmaatregelen Kwaliteitshandboek en documentatie (procedures, etc) Interne audits en beoordelingen door externe organisaties Klachten en afwijkingenregistratie Kwaliteitscontrole (interne en externe QC) Kwaliteits- en prestatie-indicatoren Verificatie en validatie van apparatuur en onderzoeksprocedures Procesvalidatie en risico-evaluatie Management beoordeling 18

17 Monitoren en evalueren: Kwaliteitsprestatie-indicatoren Publicatie: Sciacovelli: Quality indicators in laboratory medicine from theory to practice CCLM 2011 Preanalyse : % hemolytische monsters, % verwerking binnen gestelde termijn (stabiliteit analyt, ongecentrifugeerd), % cito, % onvolledige afname Analyse : % Onacceptabele scores externe rondzendingen, storingsfrequentie of % foutmeldingen Postanalyse: % rapportage hematologie/stolling/chemie binnen gestelde termijn, % gerectificeerde uitslagen, aantal verzendanalyses 19

18 Meetonzekerheid van kwantitatieve resultaten ISO : meetonzekerheid vaststellen voor kwantitatieve resultaten en desgevraagd aan gebruikers van de laboratoriumdiensten beschikbaar stellen Begint bij kalibratie en metrologische traceerbaarheid (internationaal referentiepreparaat of referentiemethode) 20

19 Meetonzekerheid : 2 benaderingen Bottom-up: optelsom van alle mogelijke foutenbronnen Top-down: door de toevallige en systematische componenten van de onzekerheid te combineren m.b.v. data uit externe kwaliteitsrondzendingen (interlaboratoriumvergelijking, externe QC) validatie-onderzoek interne kwaliteitscontrole (interne QC). 21

20 Meetonzekerheid 22

21 Interne kwaliteitscontrole -> gemiddelde en standaarddeviatie (precisie) 23

22 Combi Algemene Chemie Kreatinine Externe QC: rondzending: 6 monsters per kwartaal -> juistheid (bias%) en precisie (VC%) 24

23 Acceptatiecriteria 25

24 Meetonzekerheid 26

25 (Meet)onzekerheid in de klinische chemie Wat is interessant voor de gebruiker? Casus: man, 75 jaar Dag 1: kreatinine 108 µmol/l (refw ) Dag 2: kreatinine 120 µmol/l (refw ) Is er sprake van een verslechtering van de nierfunctie? Reference change value: RCV = 2 * Z * (VC A 2 + VC I2 ) = 14% VC I = within-subject variation = 6% VC A = analytische variatie = 6,5% 27

26 Competentiebeoordeling ISO15189: Competentie beoordelen van elke persoon die management- of technische taken uitvoert - Herbeoordeling met regelmatige intervallen - Opmerking: competentiebeoordeling kan worden beoordeeld door een combinatie van enkele of alle volgende methoden: Directe observatie van routinematige werkprocessen Directe observatie van onderhoud van uitrusting Beoordelen van werkregistraties Beoordelen van probleemoplossende vaardigheden Onderzoek van speciaal beschikbaar gestelde monsters 28

27 Competentiebeoordelingsformulier 29

28 Kwalitatieve bepalingen Bloedcel morfologie Semen analyse Urinesediment Afspraken 50% van de rondzendingen per jaar door analist met aandachtsgebied worden beoordeeld Inzending van resultaat van alternerend één analist Na SKML terugrapportage worden de individuele resultaten beoordeeld en bij te grote afwijkingen teruggekoppeld per medewerker 30

29 Voorbeeld semen 31

30 32

31 Vragen/opmerkingen? 33

32 Kwaliteit

33 Richtlijnen en veldnormen ISO15189 ISO22870 (POCT) WIP-richtlijnen Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (wet BIG) Veldnormen van de NVKC, NVMM, NVZA, FNT

34 NVKC veldnormen (RvA) Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures (april 2016) Vrijgave van laboratoriumuitslagen (april 2016) Richtlijn POCT in de huisartsvoorziening (april 2015) Professionele standaard Klinisch chemie en Laboratoriumgeneeskunde (november 2013) Veneuze Bloedafname (november 2013) Aanbevolen werkwijze en terminologie bij de microscopische beoordeling van het bloedbeeld (het "Difboekje") (april 2013) Consultverlening door specialisten laboratoriumgeneeskunde (klinische chemie) (april 2012) Reflexdiagnostiek bij anemie (april 2012) CBO bloedtransfusie (september 2011) IUI (augustus 2010) 36

AANVULLEND AANVRAAGFORMULIER MEDISCHE LABORATORIA. RvA-F004-2-NL

AANVULLEND AANVRAAGFORMULIER MEDISCHE LABORATORIA. RvA-F004-2-NL AANVULLEND AANVRAAGFORMULIER MEDISCHE LABORATORIA RvA-F004-2-NL Naam aanvragende organisatie : Registratienummer (indien aanwezig) : Gevestigd te : Datum aanvraag : Naam aanvrager : Algemeen Dit formulier

Nadere informatie

Onderwerpen (1) 29 januari Kwaliteitszorg conform ISO in de praktijk aanpak St Jansdal

Onderwerpen (1) 29 januari Kwaliteitszorg conform ISO in de praktijk aanpak St Jansdal Kwaliteitszorg conform ISO 15189 in de praktijk aanpak St Jansdal Sharona Smit, kwaliteitsfunctionaris Conferentie Milieu & Veiligheid, 29-01- 2015 Onderwerpen (1) 1. Even voorstellen 2. Voorbereiding

Nadere informatie

Raad voor Accreditatie (RvA) Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor Medische laboratoria (algemeen)

Raad voor Accreditatie (RvA) Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor Medische laboratoria (algemeen) Raad voor Accreditatie (RvA) Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor Medische laboratoria (algemeen) Documentcode: RvA-SAP-M000-NL Versie 1, 28 augustus 2016 Een Specifiek Accreditatieprotocol (SAP)

Nadere informatie

Raad voor Accreditatie (RvA) Medische Laboratoria. Toelichting op de eisen uit de ISO 15189:2012, specifiek voor Researchlaboratoria (R&D)

Raad voor Accreditatie (RvA) Medische Laboratoria. Toelichting op de eisen uit de ISO 15189:2012, specifiek voor Researchlaboratoria (R&D) Raad voor Accreditatie (RvA) Medische Laboratoria Toelichting op de eisen uit de ISO 15189:2012, specifiek voor Researchlaboratoria (R&D) Documentcode: RvA-T042-NL Versie 1, 26-4-2016 Een RvA-Toelichting

Nadere informatie

Transitie NEN-EN-ISO enkele ervaringen van auditors en labs

Transitie NEN-EN-ISO enkele ervaringen van auditors en labs Transitie NEN-EN-ISO- 15189 enkele ervaringen van auditors en labs Anne M. Uyterlinde 20-11-2015 Doel: Voorbeelden uit de praktijk Ervaringen van auditors (tussenstand) Ruimte voor discussie 2 NEN-EN-ISO

Nadere informatie

Transitie CCKL naar ISO 15189 Eerste ervaringen. Hiltjo Kuiper & Marieke Sturkenboom Pao-NVKFAZ Labdag 4 december 2014

Transitie CCKL naar ISO 15189 Eerste ervaringen. Hiltjo Kuiper & Marieke Sturkenboom Pao-NVKFAZ Labdag 4 december 2014 Transitie CCKL naar ISO 15189 Eerste ervaringen Hiltjo Kuiper & Marieke Sturkenboom Pao-NVKFAZ Labdag 4 december 2014 Laboratorium: Toxicologie 22-11-2012 1 Introductie Internationale accreditatie Scopes

Nadere informatie

NIEUWSBRIEF RVA TRANSITIE CCKL PRL NAAR Nieuwsbrief. De eerste medische laboratoria zijn over 1. Pilots. In dit nummer

NIEUWSBRIEF RVA TRANSITIE CCKL PRL NAAR Nieuwsbrief. De eerste medische laboratoria zijn over 1. Pilots. In dit nummer NIEUWSBRIEF RVA TRANSITIE CCKL PRL NAAR 15189, Utrecht wwwrvanl Nieuwsbrief Dit is de derde Nieuwsbrief waarmee de Raad voor Accreditatie (RvA) u informeert over de voortgang en de laatste ontwikkelingen

Nadere informatie

Introductie CCKL. Marc Willems. Unitmanager Zorg RvA/Unit Zorg (CCKL)

Introductie CCKL. Marc Willems. Unitmanager Zorg RvA/Unit Zorg (CCKL) Marc Willems Unitmanager Zorg RvA/Unit Zorg (CCKL) Ontstaan CCKL Jaren zeventig Belang en noodzaak van kwaliteitssysteem bij laboratoria in de humane gezondheidszorg om goede zorg voor patiënten te garanderen

Nadere informatie

NEN-EN-ISO 15189:2012 Medische laboratoria. Isala

NEN-EN-ISO 15189:2012 Medische laboratoria. Isala NEN-EN-ISO 15189:2012 Medische laboratoria Isala Auteur Henri Robben Datum 29-03-2016 Waar gaan we het over hebben - Algemeen - Voorbereiding - Hoofdstuk 4 - Ethisch gedrag - Eindverantwoordelijke van

Nadere informatie

ISO 15189-2012 van toen naar nu en van nu naar straks. Dr. Marc Thelen, klinisch chemicus

ISO 15189-2012 van toen naar nu en van nu naar straks. Dr. Marc Thelen, klinisch chemicus ISO 15189-2012 van toen naar nu en van nu naar straks Dr. Marc Thelen, klinisch chemicus Toen, nu, straks Toen Nu Geen kwaliteitsystemen voor medische laboratoria Behoefte vanuit veld en vraag van overheid

Nadere informatie

PROFESSIONELE STANDAARD

PROFESSIONELE STANDAARD PROFESSIONELE STANDAARD KLINISCHE CHEMIE EN LABORATORIUMGENEESKUNDE Opgesteld door de Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde, (NVKC) NVKC werkgroep Professionele Standaard

Nadere informatie

29-10- 14. Lotnummervalida9e in de prak9jk Hoe ISO- ready is CCKL?

29-10- 14. Lotnummervalida9e in de prak9jk Hoe ISO- ready is CCKL? ISO15189 Toegepaste prospec9eve risicoanalyse: Lotnummervalida9e van reagen9a en de invloed op kwaliteitscontroles Dr Arjen- Kars Boer Klinisch chemicus Endocrinoloog Lotnummervalida9e in de prak9jk Hoe

Nadere informatie

RAAD VOOR ACCREDITATIE. AANVRAAG ACCREDITATIE In het kader van de transitie van CCKL-PRL accreditatie naar ISO 15189 accreditatie.

RAAD VOOR ACCREDITATIE. AANVRAAG ACCREDITATIE In het kader van de transitie van CCKL-PRL accreditatie naar ISO 15189 accreditatie. RAAD VOOR ACCREDITATIE AANVRAAG ACCREDITATIE In het kader van de transitie van CCKL-PRL accreditatie naar ISO 15189 accreditatie RvA-F001T-NL Dit formulier wordt gebruikt bij: accreditatie aanvragen in

Nadere informatie

Specialist. De chemie van geneeskunde. demedisch. Federatiepartner NVKC in beeld. TAAKHERSCHIKKING Vertrouwen speelt een sleutelrol

Specialist. De chemie van geneeskunde. demedisch. Federatiepartner NVKC in beeld. TAAKHERSCHIKKING Vertrouwen speelt een sleutelrol TAAKHERSCHIKKING Vertrouwen speelt een sleutelrol MSB EN VMSD Hoe samenwerking meer oplevert 3 OPLEIDEN IS VOORUITZIEN Investeren in de toekomst demedisch Specialist OKTOBER 2015 UITGAVE VAN DE FEDERATIE

Nadere informatie

Deel 1: Uitleg MUSE Multi Sample Evaluation. Externe QC SKML score en rapportagesysteem Eric Vermeer Jurgen Riedl Francois Verheijen

Deel 1: Uitleg MUSE Multi Sample Evaluation. Externe QC SKML score en rapportagesysteem Eric Vermeer Jurgen Riedl Francois Verheijen Deel 1: Uitleg MUSE Multi Sample Evaluation Externe QC SKML score en rapportagesysteem Eric Vermeer Jurgen Riedl Francois Verheijen Inleidende termen Casusgericht Bepalingsgericht Kwantitatief Kwalitatief

Nadere informatie

Heraccreditatie CCKL. Dr L Stolk, Klinische Farmacie, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Heraccreditatie CCKL. Dr L Stolk, Klinische Farmacie, Academisch Ziekenhuis Maastricht Heraccreditatie CCKL Dr L Stolk, Klinische Farmacie, Academisch Ziekenhuis Maastricht 19-02-2002 middag symposium eerste CCKL accreditatie Deelnemers: Laboratoria apotheek van de ziekenhuizen Tilburg,

Nadere informatie

Diagnostiek 2016 Handboek met indicatoren, normen en algemene inkoopvoorwaarden. Mei 2015

Diagnostiek 2016 Handboek met indicatoren, normen en algemene inkoopvoorwaarden. Mei 2015 Diagnostiek 2016 Handboek met indicatoren, normen en algemene inkoopvoorwaarden Mei 2015 Inleiding handboek indicatoren en normen Diagnostiek VGZ breidt dit jaar het aantal aandoeningen en zorgsoorten

Nadere informatie

Laboratoriumdiagnostiek en risicomanagement

Laboratoriumdiagnostiek en risicomanagement Laboratoriumdiagnostiek en risicomanagement Dr N. de Jonge Klinisch chemicus 1 2 3 Medische fout Onbedoelde schade Tijdelijke of permanente beperking voor patiënt Overlijden Vermijdbaar Patient safety

Nadere informatie

Verschilanalyse ISO 15189:2012 versus de 4 e CCKL Praktijkrichtlijn

Verschilanalyse ISO 15189:2012 versus de 4 e CCKL Praktijkrichtlijn 1 Verschilanalyse ISO 15189:2012 versus de 4 e CCKL Praktijkrichtlijn Uitgangspunt is dat alle toelichtende tekst in de 4 e CCKL PRL normatief is, aangezien in de praktijk dit veelal ook als zodanig wordt

Nadere informatie

Richtlijn NVKC Vrijgave van laboratoriumuitslagen. Eerste herziening

Richtlijn NVKC Vrijgave van laboratoriumuitslagen. Eerste herziening Richtlijn NVKC Vrijgave van laboratoriumuitslagen Eerste herziening Oosterhuis WP 1,7,8,9, Ulenkate HJLM 2,7,8, Horst M van der 3,7, Vermeer HJ 4,8,9, Wulkan RW 5,7, Thelen M 6,8,9 1 Atrium Medisch Centrum,

Nadere informatie

ISO normering van moleculaire laboratoria

ISO normering van moleculaire laboratoria ISO normering van moleculaire laboratoria SPECIALE AANDACHTSPUNTEN BIJ PREDICTIEVE TESTEN? ELKE BOONE, MOLECULAIR BIOLOOG ISO 15189: niet populair! Patient Centraal! Keuze Analysemethode Validatie Analysemethode

Nadere informatie

Stand van zaken zomer 2013: CCKL accreditatie: 29/65 labs

Stand van zaken zomer 2013: CCKL accreditatie: 29/65 labs Stand van zaken zomer 2013: CCKL accreditatie: 29/65 labs ISO15189: stand van zaken 2013 2013 taakgroep NVVP (Amélie Dendooven, Mieke Jonker, Hilda Keuning, Philip Kluin (vz), Joost Oudejans): Participatie

Nadere informatie

DECENTRALE KLINISCH-CHEMISCHE TESTEN BINNEN HET VUMC

DECENTRALE KLINISCH-CHEMISCHE TESTEN BINNEN HET VUMC DECENTRALE KLINISCH-CHEMISCHE TESTEN BINNEN HET VUMC Raad van Bestuur 27 maart 2007 Inhoudsopgave Inleiding 3 Medische ontwikkelingen 5 Verantwoordelijkheid voor decentraal testen 5 Professionele normen

Nadere informatie

PROFESSIONELE STANDAARD

PROFESSIONELE STANDAARD PROFESSIONELE STANDAARD KLINISCHE CHEMIE EN LABORATORIUMGENEESKUNDE Opgesteld door de Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC) www.nvkc.nl Colofon Professionele Standaard

Nadere informatie

Algemene Voorwaarden Algemeen Klinisch Laboratorium (AKL) Algemeen

Algemene Voorwaarden Algemeen Klinisch Laboratorium (AKL) Algemeen Pagina 1 van 5 Algemene Voorwaarden Algemeen Klinisch Laboratorium (AKL) Algemeen Het Algemeen Klinisch Laboratorium (AKL) bestaat uit het Klinisch Chemisch Laboratorium (KCL) en het Medisch Microbiologisch

Nadere informatie

Gelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025)

Gelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025) Gelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025) NEa, 20-07-2012, versie 1.0 INTRODUCTIE In artikel 34 van de Monitoring en Rapportage Verordening (MRV) is beschreven

Nadere informatie

Consultverlening. Achterom zien en vooruit blikken Dr Hans Janssen 19 september 2013, De ReeHorst, Ede

Consultverlening. Achterom zien en vooruit blikken Dr Hans Janssen 19 september 2013, De ReeHorst, Ede Consultverlening Achterom zien en vooruit blikken Dr Hans Janssen 19 september 2013, De ReeHorst, Ede 1 2 3 4 5 6 C n a V 7 M r a a n Onder consultverlening door de laboratoriumspecialist wordt hier verstaan:

Nadere informatie

Nederlandse Referentielaboratorium voor Enzymen. Bio-Rad QC symposium. 4 oktober 2011

Nederlandse Referentielaboratorium voor Enzymen. Bio-Rad QC symposium. 4 oktober 2011 Nederlandse Referentielaboratorium voor Enzymen Bio-Rad QC symposium 4 oktober 2011 Dr. Paul Franck Nederlandse Referentie Laboratorium voor Enzymen Lab West / HagaZiekenhuis Den Haag 30 jaar IFCC standaardisatie

Nadere informatie

Expert of geen expert: QBase en MUSE nu ook voor semen Frans A.L. van der Horst Klinisch chemicus

Expert of geen expert: QBase en MUSE nu ook voor semen Frans A.L. van der Horst Klinisch chemicus Expert of geen expert: QBase en MUSE nu ook voor semen Frans A.L. van der Horst Klinisch chemicus 9 juni 2015 SKML congres 2015 SEMEN rondzending Stukje Historie: 1994 eerste SALON rondzending vanuit Meander

Nadere informatie

VAN CCKL 4 E PRAKTIJKRICHTLIJN/CCKL NAAR ISO 15189/RVA ACCREDITATIE VAN MEDISCHE LABORATORIA IN NEDERLAND VOORSTEL VOOR TRANSITIEPLAN

VAN CCKL 4 E PRAKTIJKRICHTLIJN/CCKL NAAR ISO 15189/RVA ACCREDITATIE VAN MEDISCHE LABORATORIA IN NEDERLAND VOORSTEL VOOR TRANSITIEPLAN VAN CCKL 4 E PRAKTIJKRICHTLIJN/CCKL NAAR ISO 15189/RVA ACCREDITATIE VAN MEDISCHE LABORATORIA IN NEDERLAND VOORSTEL VOOR TRANSITIEPLAN STUURGROEP CCKL 15189 Versie 1.5 dd 16 01 2012 CCKL accreditatie naar

Nadere informatie

Nota Decentraal laboratoriumonderzoek / Point of Care Testing (POCT)

Nota Decentraal laboratoriumonderzoek / Point of Care Testing (POCT) Nota ten behoeve van Vereniging Medische Staf Beatrixziekenhuis/Rivas Nota Decentraal laboratoriumonderzoek / Point of Care Testing (POCT) In sommige situaties is het wenselijk laboratoriumonderzoek direct

Nadere informatie

Richtlijn NVKC Consultverlening door specialisten laboratoriumgeneeskunde (klinische chemie)

Richtlijn NVKC Consultverlening door specialisten laboratoriumgeneeskunde (klinische chemie) Richtlijn NVKC Consultverlening door specialisten laboratoriumgeneeskunde (klinische chemie) Oosterhuis WP 1,2,7,8, Verboeket-van de Venne WPHG 2, Kuiper-Kramer PA 1,3, Ulenkate HJLM 4,7, Vermeer HJ 5,7,8,

Nadere informatie

Landelijke richtlijn laboratoriumfase intra-uteriene inseminatie. Ingangsdatum: 1 Augustus 2010 Revisiedatum: 1 Augustus 2015. Status: Definitief

Landelijke richtlijn laboratoriumfase intra-uteriene inseminatie. Ingangsdatum: 1 Augustus 2010 Revisiedatum: 1 Augustus 2015. Status: Definitief Versie 3.0 Landelijke richtlijn laboratoriumfase intra-uteriene inseminatie Ingangsdatum: 1 Augustus 2010 Revisiedatum: 1 Augustus 2015 Status: Definitief 1 Inhoudsopgave Paragraaf Titel Pagina Inhoudsopgave

Nadere informatie

Medische Diagnostiek. Meer antwoord op uw vraag

Medische Diagnostiek. Meer antwoord op uw vraag Medische Diagnostiek Meer antwoord op uw vraag Unieke expertise brengt u verder Máxima Medisch Centrum Medische Diagnostiek is een vooraanstaand regionaal expertisecentrum voor een uitgebreid palet aan

Nadere informatie

Externe QC. Marc Thelen Discussiedag Sectie GT, 14 april 2015

Externe QC. Marc Thelen Discussiedag Sectie GT, 14 april 2015 Externe QC Marc Thelen Discussiedag Sectie GT, 14 april 2015 1 Vragen GT Wat is de toegevoegde waarde van de nieuwe wijze van rapporteren? Wat is de betekenis van de score pictogrammen bij de performance

Nadere informatie

Uitrol laboratoriumdiagnostiek 1 ste lijn

Uitrol laboratoriumdiagnostiek 1 ste lijn Uitrol laboratoriumdiagnostiek 1 ste lijn Laboratorium Klinische Chemie en Hematologie & Jeroen Bosch Diagnostiek Dr. Marcel van Borren Toenemende behoefte aan (laboratorium)diagnostiek in de 1 ste lijn

Nadere informatie

4.3 Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagement systeem vaststellen. 4.4 Kwaliteitsmanagementsysteem en de processen ervan.

4.3 Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagement systeem vaststellen. 4.4 Kwaliteitsmanagementsysteem en de processen ervan. ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Toelichting van de verschillen. 1 Scope 1 Scope 1.1 Algemeen 4 Context van de organisatie 4 Kwaliteitsmanagementsysteem 4.1 Inzicht in de organisatie en haar context. 4 Kwaliteitsmanagementsysteem

Nadere informatie

Memo deskundigheidbevordering auditoren 2012

Memo deskundigheidbevordering auditoren 2012 MEMOAU-01.V1 Pagina: 1 van 7 1 Inleiding Evenals in 2011 was de aanpak in disciplinair en specifiek en niet meer vakinhoudelijk per beroepsgroep. De doelstelling is dwars door de beroepsgroepen heen van

Nadere informatie

10 jaar ervaring met nieuwe concepten in de analytische QC. Dr N. de Jonge

10 jaar ervaring met nieuwe concepten in de analytische QC. Dr N. de Jonge 10 jaar ervaring met nieuwe concepten in de analytische QC Dr N. de Jonge Inhoud Probleemstelling Doelstelling QC Nieuwe concepten Total allowable error Power function graph Six Sigma kwaliteitsstrategie

Nadere informatie

Patiëntveiligheid en Laboratoriumgeneeskunde: To err is human?

Patiëntveiligheid en Laboratoriumgeneeskunde: To err is human? Patiëntveiligheid en Laboratoriumgeneeskunde: To err is human? Leren van incidenten Dr. H.J. (Eric) Vermeer, laboratoriumspecialist klinische chemie, Albert Schweitzer Ziekenhuis/Beatrixziekhuis Everybody

Nadere informatie

Curriculum Vitae. Persoonlijke gegevens. M.Y.J. Berfelo. Adres: Sintjorisstraat 21

Curriculum Vitae. Persoonlijke gegevens. M.Y.J. Berfelo. Adres: Sintjorisstraat 21 Curriculum Vitae Persoonlijke gegevens Naam: M.Y.J. Berfelo Roepnaam: Monique Adres: Sintjorisstraat 21 Postcode: 3811 DG Woonplaats: Amersfoort Telefoon nr.: 033-8795481 Mobiel nr.: 0640055773 Geboortedatum:

Nadere informatie

Algemene Voorwaarden KCHL HMC Bronovo

Algemene Voorwaarden KCHL HMC Bronovo Algemene Voorwaarden KCHL HMC Bronovo versie november 2016 1 Definities In deze algemene voorwaarden worden de hierna volgende termen in de navolgende betekenis gebruikt, tenzij uitdrukkelijk anders is

Nadere informatie

Tot nu toe. Accreditatie. Accreditatie van Hydrobiologie Status 01-2007. Tot nu toe. scope. Scope van accreditatie. Uit verslag vorig symposium:

Tot nu toe. Accreditatie. Accreditatie van Hydrobiologie Status 01-2007. Tot nu toe. scope. Scope van accreditatie. Uit verslag vorig symposium: Accreditatie Tot nu toe Uit verslag vorig symposium: Symposium Kwaliteitsborging Hydrobiologie 24 april 2007 Ko Baas Uniformiteit van meetgegevens Standaardisatie, harmonisatie Traceerbaar, juistheid,

Nadere informatie

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie) C 14/74 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende

Nadere informatie

Precisie en juistheid, wat moeten we zelf nog doen anno 2011

Precisie en juistheid, wat moeten we zelf nog doen anno 2011 Precisie en juistheid, wat moeten we zelf nog doen anno 2011 beter goed gejat dan slecht verzonnen Dr. M. (Marco) Treskes, laboratoriumspecialist klinische chemie en hematologie 5-10-2011 1 kwaliteitsborging

Nadere informatie

Laboratoriuminformatiesystemen in (perifere) ziekenhuizen: goed op weg naar het L-EPD?

Laboratoriuminformatiesystemen in (perifere) ziekenhuizen: goed op weg naar het L-EPD? Laboratoriuminformatiesystemen in (perifere) ziekenhuizen: goed op weg naar het L-EPD? Dr H.J. (Eric) Vermeer, specialist klinische chemie / klinisch chemicus Tergooiziekenhuizen, locaties Hilversum en

Nadere informatie

Veelgestelde vragen over bloedonderzoek

Veelgestelde vragen over bloedonderzoek KLINISCHE CHEMIE Veelgestelde vragen over bloedonderzoek ADVIES Veelgestelde vragen over bloedonderzoek In deze folder leest u de meest gestelde vragen over bloedonderzoek. Hebt u vragen die niet in deze

Nadere informatie

De waarde van de expert IGF-1 harmonisatie

De waarde van de expert IGF-1 harmonisatie De waarde van de expert IGF-1 harmonisatie Eef Lentjes Sectie Endocrinologie SKML Jun 2015 doel van laboratorium bepalingen Identificeren van verstoring in een patient en monitoren van behandelingen Goede

Nadere informatie

Het wat en hoe van risicomanagement. LOKmml-bijeenkomst donderdag 24 maart 2016

Het wat en hoe van risicomanagement. LOKmml-bijeenkomst donderdag 24 maart 2016 Het wat en hoe van risicomanagement LOKmml-bijeenkomst donderdag 24 maart 2016 Opbouw presentatie Introductie Douwe Meetsma Normvereisten uit ISO 15189 en context Wat is Risico management Operationeel

Nadere informatie

Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd. Flexibele scope 1

Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd. Flexibele scope 1 Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Locatie Afkorting Hoofdlocatie President Kennedylaan 1 4002 WP Tiel Elisabethdreef 4 4104 KL Culemborg Dodewaardlaan 15 4006 EA Tiel BAC

Nadere informatie

MANAGEMENTCURSUS FMLS

MANAGEMENTCURSUS FMLS MANAGEMENTCURSUS FMLS 2016 Voorjaar voor assistenten Vereniging Klinisch Genetische Laboratoriumdiagnostiek (VKGL) College van Medisch Immunologen (CMI) Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en

Nadere informatie

Prospectieve Risico- Inventarisatie Patiëntveiligheid

Prospectieve Risico- Inventarisatie Patiëntveiligheid Methodiek voor RAV-en Prospectieve Risico- Inventarisatie Patiëntveiligheid Inhoudsopgave Inleiding 4 Prospectieve risico-inventarisatie 5 Methodiek PRI 5 SAFER 5 BOW-tie 5 Werkwijze 6 Uitwerking prospectieve

Nadere informatie

Vergelijking van de eisen in ISO 9001:2008 met die in ISO FDIS 9001:2015

Vergelijking van de eisen in ISO 9001:2008 met die in ISO FDIS 9001:2015 ISO Revisions Nieuw en herzien Vergelijking van de eisen in ISO 9001:2008 met die in ISO FDIS 9001:2015 Inleiding Dit document maakt een vergelijking tussen ISO 9001:2008 en de Final Draft International

Nadere informatie

Geen verbouwing zonder PRI

Geen verbouwing zonder PRI Geen verbouwing zonder PRI Symposium Luchtbehandeling Operatiekamer Drs. G. Gerritsen Manager Kwaliteit Rijnstate Arnhem Risicomanagement = Welke risico s heeft het totale ziekenhuis op schade? (= risicoprofiel

Nadere informatie

MANAGEMENTCURSUS FMLS

MANAGEMENTCURSUS FMLS MANAGEMENTCURSUS FMLS Programma 2015 voor assistenten Vereniging Artsen Laboratoriumdiagnostiek (VAL) Vereniging voor Klinische Embryologie (KLEM) Vereniging Klinisch Genetische Laboratoriumdiagnostiek

Nadere informatie

LESA. Rationeel aanvragen van laboratoriumdiagnostiek, waarom? Historie en cijfers uit de praktijk

LESA. Rationeel aanvragen van laboratoriumdiagnostiek, waarom? Historie en cijfers uit de praktijk LESA Rationeel aanvragen van laboratoriumdiagnostiek, waarom? Historie en cijfers uit de praktijk Dr. Ed Slaats, senior klinisch chemicus, t.b.v. 12 februari Vice Versa Toetsing zinvol labaanvragen bij

Nadere informatie

Deze bijlage is geldig van: 13-07-2015 tot 01-08-2018 Vervangt bijlage d.d.: 30-07-2014

Deze bijlage is geldig van: 13-07-2015 tot 01-08-2018 Vervangt bijlage d.d.: 30-07-2014 Wethouder Jansenlaan 90 3844 DG Harderwijk Nederland Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Trombo-embolische ziekte Met inachtneming

Nadere informatie

POLIKLINIEK BLOEDAFNAME EN LABORATORIUMONDERZOEK

POLIKLINIEK BLOEDAFNAME EN LABORATORIUMONDERZOEK POLIKLINIEK BLOEDAFNAME EN LABORATORIUMONDERZOEK 1023 Inleiding Uw behandelend arts verwijst u door naar de polikliniek Bloedafname van het Klinisch Chemisch Hematologisch Laboratorium (KCHL) voor het

Nadere informatie

LESA: het aanvragen van de juiste testen bij de juiste vraagstelling

LESA: het aanvragen van de juiste testen bij de juiste vraagstelling LESA: het aanvragen van de juiste testen bij de juiste vraagstelling Probleemgeoriënteerde 1 e lijns laboratoriumdiagnostiek Hans van Duijnhoven, klinisch chemicus Elkerliek ziekenhuis, Helmond Is er een

Nadere informatie

Juistheid van uitslagen: draai jezelf in de consensus! 6 oktober 2009 Christian Schoenmakers

Juistheid van uitslagen: draai jezelf in de consensus! 6 oktober 2009 Christian Schoenmakers Juistheid van uitslagen: draai jezelf in de consensus! Opbouw presentatie 1. Juistheid 2. Interne QC 3. Six Sigma 4. Draaien maar 5. Conclusies Waar ligt de roos? 1. Juistheid Welke concentratie is de

Nadere informatie

Kwaliteitsindicatoren Klinische Chemie

Kwaliteitsindicatoren Klinische Chemie Kwaliteitsindicatoren Klinische Chemie Overzicht Indicatoren en toelichting INITIATIEF Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC) Vereniging Artsen Laboratoriumdiagnostiek

Nadere informatie

Model kwaliteitsnormen t.b.v. beroepsvisitatie Medische Microbiologie: Specieel deel

Model kwaliteitsnormen t.b.v. beroepsvisitatie Medische Microbiologie: Specieel deel Model kwaliteitsnormen t.b.v. beroepsvisitatie Medische Microbiologie: Specieel deel versie: 10 datum: augustus 2006 status: tbv avc De beoordeling heeft betrekking op kwaliteitsaspecten van de beroepsuitoefening

Nadere informatie

Studiedag VZI Risicomanagement Toepassing van gecertificeerde kwaliteitsmanagementsystemen Kees van Putten, DEKRA Solutions B.V.

Studiedag VZI Risicomanagement Toepassing van gecertificeerde kwaliteitsmanagementsystemen Kees van Putten, DEKRA Solutions B.V. Studiedag VZI Risicomanagement Toepassing van gecertificeerde kwaliteitsmanagementsystemen Kees van Putten, DEKRA Solutions B.V. Een kwaliteitsmanagementsysteem helpt bij de beheersing van risico s Want

Nadere informatie

J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium voor Voortplantingsgeneeskunde Maastricht Universitair Medisch Centrum

J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium voor Voortplantingsgeneeskunde Maastricht Universitair Medisch Centrum Het melden van ernstige voorvallen, bijwerkingen en calamiteiten bij de toepassing van gameten en/of embryo s tijdens de laboratoriumfase van geassisteerde voortplanting J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium

Nadere informatie

VERTROUWEN IN PROFESSIONALS

VERTROUWEN IN PROFESSIONALS VERTROUWEN IN PROFESSIONALS drannemarie van t Veen MBA Arts microbioloog UMCUtrecht/ Saltro Lid Adviespanel belanghebbenden RVA ISO 15189 auditor annemarievantveen@gmail.com Kwaliteit Medische Laboratoria

Nadere informatie

Hoe zorgt u voor uw continu kwaliteitsbewaking?

Hoe zorgt u voor uw continu kwaliteitsbewaking? Zeichen Committing setzen für to die the Zukunft future Hoe zorgt u voor uw continu kwaliteitsbewaking? Kwaliteitsbewaking in (ziekenhuis) laboratoria en pharma GMP-z ISO 13485:2003 ISO 9001 GMP Richtlijn

Nadere informatie

Klinisch Bioloog verantwoordelijk voor de algemene POCT coördinatie :

Klinisch Bioloog verantwoordelijk voor de algemene POCT coördinatie : Procedure POCT Glucose COM BC 02/2007 Onderwerp Deze procedure beschrijft de organisatie en het onderhoud van de POCT, in het bijzonder van de glucosemeters. Het labo speelt een centrale rol in het beheer

Nadere informatie

Integraal Risicomanagement in ziekenhuis Rijnstate

Integraal Risicomanagement in ziekenhuis Rijnstate Integraal Risicomanagement in ziekenhuis Rijnstate 17 februari 2016 G. Gerritsen Seminar Crisisbeheersing Zorgsector SVDC Zeist IRM in Rijnstate Ervaringen in Rijnstate sinds 2007 met invoering integraal

Nadere informatie

QUIS CUSTODET IPSE CUSTODES?

QUIS CUSTODET IPSE CUSTODES? QUIS CUSTODET IPSE CUSTODES? Dr. Kees Harteveld & dr. Warry van Gelder SKML sectie hematologie Warry van Gelder: Inleiding Wat is waar? Wie heeft er gelijk? Hoe bewaak je de bewaker? Kees Harteveld: Wat

Nadere informatie

Meer rendement uit Interne Audits

Meer rendement uit Interne Audits van wijzend vingertje naar toegevoegde waarde Matthijs F.A. Dierick sr Lead Auditor en Trainer CLIENT LOGO Inhoud van de presentatie Vooroordelen en misvattingen over interne audits Wat is nu het minimum

Nadere informatie

Voorkomen is beter. De opzet van een VMS: Veiligheids Management Systeem. 08 april 2014 HKZ kwaliteitsdag 2014 - workshop opzetten VMS

Voorkomen is beter. De opzet van een VMS: Veiligheids Management Systeem. 08 april 2014 HKZ kwaliteitsdag 2014 - workshop opzetten VMS Voorkomen is beter De opzet van een VMS: Veiligheids Management Systeem 2 VMS normen Safety and Quality Assessment System SQAS VGM-Checklist Aannemers VCA 2000 OHSAS18001 / BS8800 / NPR5001 ISO27001 /

Nadere informatie

R = k 1 * k 2 * S. Risicomanagement. R = risico ( /j) k 1 = kans op een incident (j -1 ) k 2 = kans dat het incident leidt tot schade S = schade ( )

R = k 1 * k 2 * S. Risicomanagement. R = risico ( /j) k 1 = kans op een incident (j -1 ) k 2 = kans dat het incident leidt tot schade S = schade ( ) Inhoud 1. Aanleiding 2. PRS methode + validatie 3. PRS formulier * demonstratie * 4. PRIMA aanpak * demonstratie * 5. SAFER procedure 6. Resultaten tot op heden 7. Borging Risicomanagement R = k 1 * k

Nadere informatie

NVKC Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria

NVKC Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria NVKC Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria Samengesteld door de Werkgroep Verificatie & Validatie van de Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde

Nadere informatie

Implementa)e Convenant Medische Technologie

Implementa)e Convenant Medische Technologie Implementa)e Convenant Medische Technologie Ir. Marloes Damen klinisch fysicus m.damen@mmc.nl Dr. Ir. Carola van Pul klinisch fysicus c.vanpul@mmc.nl Afdeling Zorg en Informatietechnologie Máxima Medisch

Nadere informatie

Hb-varianten en bloedcelmorfologie

Hb-varianten en bloedcelmorfologie NOT amused: Hb-varianten en bloedcelmorfologie SKML, 11 juni 2013 dr. W. van Gelder en Dr. C.L. Harteveld, sectie hematologie SKML Rondzending bloedcelmorfologie doel: verbeteren kwaliteit morfologische

Nadere informatie

Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd

Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Deze bijlage is geldig : 26-08-2015 tot 01-09-2019 Vergt bijlage d.d.: n.v.t. Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Locatie (Let op: inclusief hoofdlocatie) Afkorting Dordwijk

Nadere informatie

Aanleiding. Probleem: Prospectieve risicoanalyse volgens SAFER is te complex en te arbeidsintensief om bij elke nieuwe aanschaf uit te voeren

Aanleiding. Probleem: Prospectieve risicoanalyse volgens SAFER is te complex en te arbeidsintensief om bij elke nieuwe aanschaf uit te voeren Inhoud 1. Aanleiding 2. PRS methode + validatie 3. PRS formulier 4. PRIMA aanpak 5. SAFER procedure 6 Demonstratie 7. Resultaten tot op heden 8. Borging 9. Ontwikkelingen Aanleiding Prospectieve risicoanalyse

Nadere informatie

Kennismaking met Risico-analyses. HKZ 18 juni 2015

Kennismaking met Risico-analyses. HKZ 18 juni 2015 Kennismaking met Risico-analyses HKZ 18 juni 2015 kwaliteit en veiligheid zorg-en welzijnssector HKZ, ISO, ZKN 18 jaar ervaring Willy Limpens, adviseur en gekwalificeerd Lead Auditor, o.a. HKZ VMS Agenda

Nadere informatie

BELEID EN LEIDRADEN BETREFFENDE HERLEIDBAARHEID VAN MEETRESULTATEN

BELEID EN LEIDRADEN BETREFFENDE HERLEIDBAARHEID VAN MEETRESULTATEN BELAC 2-003 Rev 1-2014 BELEID EN LEIDRADEN BETREFFENDE HERLEIDBAARHEID VAN MEETRESULTATEN De versies van documenten van het managementsysteem van BELAC die beschikbaar zijn op de website van BELAC (www.belac.fgov.be)

Nadere informatie

Informatiefolder. Opleiding tot klinisch chemicus/ specialist klinische chemie

Informatiefolder. Opleiding tot klinisch chemicus/ specialist klinische chemie Informatiefolder Opleiding tot klinisch chemicus/ specialist klinische chemie Uitgave Commissie Klinisch Chemici In Opleiding Zomer 2012 Voorwoord Dit is de zevende editie van de online informatiefolder

Nadere informatie

BEPALING VAN DE MEETONZEKERHEID VOOR KWANTITATIEVE CHEMISCHE ANALYSES

BEPALING VAN DE MEETONZEKERHEID VOOR KWANTITATIEVE CHEMISCHE ANALYSES Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Bestuur Laboratoria Procedure BEPALING VAN DE MEETONZEKERHEID VOOR KWANTITATIEVE CHEMISCHE ANALYSES Datum van toepassing : zie datum goedkeuring

Nadere informatie

Voorbeeldrapport PR024.V4

Voorbeeldrapport PR024.V4 Raad voor Accreditatie/CCKL Herbeoordelingsrapport Afdeling Medische Laboratoria Voorbeeld Ziekenhuis Plaats Voorbeeldrapport PR024.V4 Teamleider : dr. A. Bbbb Registratienr. : R000 Auditdatum : 1 september

Nadere informatie

6-SIGMA METRICS. Teaching old dogmas and learning new tricks. Douwe van Loon

6-SIGMA METRICS. Teaching old dogmas and learning new tricks. Douwe van Loon 6-SIGMA METRICS Teaching old dogmas and learning new tricks Douwe van Loon Na deze presentatie zou u kunnen weten: dat IQ controle meer is dan alleen de bewaking van de interne kwaliteit van onze analyses

Nadere informatie

Kwaliteit: ISO 15189 een nieuwe richting?

Kwaliteit: ISO 15189 een nieuwe richting? Kwaliteit: ISO 15189 een nieuwe richting? Paul van der Valk Patholoog VUMC Auditor CCKL en RvA Dank aan Danielle Heideman & Peter Snijders None to declare Conflicts of interest Uitgangspunt van dit verhaal

Nadere informatie

Opstapcertificatie fase I en II > VV&T Onderdeel Kraamzorg

Opstapcertificatie fase I en II > VV&T Onderdeel Kraamzorg Opstapcertificatie fase I en II > VV&T Onderdeel Kraamzorg Versie 2012 Inleiding 201 Nederlands Normalisatie Instituut. Niets uit deze uitgave mag worden vermenigvuldigd en/of openbaar gemaakt door middel

Nadere informatie

Raad voor Accreditatie (RvA) Beleidsregel Controles en Herbeoordelingen

Raad voor Accreditatie (RvA) Beleidsregel Controles en Herbeoordelingen Raad voor Accreditatie (RvA) Beleidsregel Controles en Herbeoordelingen Documentcode: RvA-BR005-NL Versie 4, 26-4-2016 INHOUD 1 INLEIDING 4 2 BEOORDELINGEN IN DE EERSTE ACCREDITATIECYCLUS 4 3 BEOORDELINGEN

Nadere informatie

Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg RA Goes

Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg RA Goes > Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Admiraal de Ruyter Ziekenhuis Klinisch Chemisch Laboratorium t.a.v. Raad van Bestuur s-gravenpolderseweg 114 4462 RA Goes Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus

Nadere informatie

Accreditatie volgens ISO Wat gaat er veranderen?

Accreditatie volgens ISO Wat gaat er veranderen? SYLLABUS PAOKC-CURSUS Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde Accreditatie volgens ISO 15189. Wat gaat er veranderen? NVKC Vrijdag 29 november 2013 Regardz de Eenhoorn, Amersfoort PROGRAMMA 09.30 09.55

Nadere informatie

Accreditaties in de zorg

Accreditaties in de zorg Accreditaties in de zorg toen, nu en in de toekomst 28 november 2014 Kees van Dun, directeur NIAZ Allereerst: Felicitaties aan Maastricht UMC+: 15 jaar NIAZ; Op dit moment 1 van de 7 NIAZ best practices!

Nadere informatie

het anemieprotocol in de eerstelijn

het anemieprotocol in de eerstelijn Interpreteren en becommentariëren van uitslagen: het anemieprotocol in de eerstelijn Dr. ing. M.P.G. Leers, klinisch chemicus PAOKC Consultverlening NVKC 2013 Anemie Hb concentratie < ondergrens ref.waarde

Nadere informatie

Kwaliteitssysteem datamanagement. Meetbaar Beter

Kwaliteitssysteem datamanagement. Meetbaar Beter Kwaliteitssysteem datamanagement Meetbaar Beter Datum: 22 maart 2016 Versie : 0.8 Kwaliteitssysteem Meetbaar Beter versie 0.8 Pagina 1 van 8 Voorwoord Het aantal centra dat is aangesloten bij Meetbaar

Nadere informatie

CHARTER. IVD Industrie Medische Laboratoria

CHARTER. IVD Industrie Medische Laboratoria CHARTER IVD Industrie Medische Laboratoria 2016 Inleiding Dit charter is initieel ontworpen door de Franse nationale beroepsfederatie SIDIV (Syndicat de l industrie du diagnostic in vitro). Het originele

Nadere informatie

Afdeling Bloedtransfusie en Transplantatie

Afdeling Bloedtransfusie en Transplantatie Afdeling Bloedtransfusie en Transplantatie Immunologie Hemovigilantie, de stappen in de keten ( Nijmegen) Hemovigilantie, de stappen in de keten ( NL )??? Jan van der Wijst, hoofd beheerszaken 1 Staf Management

Nadere informatie

2-10-2012. Ansur & Apparatuurbeheer. Hans Schop. Wat doe ik binnen medische technologie? Vision meets Precision. Vision meets Precision

2-10-2012. Ansur & Apparatuurbeheer. Hans Schop. Wat doe ik binnen medische technologie? Vision meets Precision. Vision meets Precision & Apparatuurbeheer Hans Schop Wat doe ik binnen medische technologie? 1998 - nu St. Clara ZKH - Maasstad Ziekenhuis Medisch technicus Kwaliteitsfunctionaris Medische Technologie - millenniumdatabase Qbus

Nadere informatie

Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys

Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD

Nadere informatie

Introductie en uitleg nieuwe GDP Richtsnoer door insiders

Introductie en uitleg nieuwe GDP Richtsnoer door insiders Introductie en uitleg nieuwe GDP Richtsnoer door insiders Riekert Bruinink IGZ Ethel Mertens FAGG Brussel IGZ bijeenkomst de nieuwe GDP Guideline, een stap voorwaarts 2 september 2013 Plaatje gezondheidszorg

Nadere informatie

Medische hulpmiddelen en Medische Apparatuur. Jintiene Zeilstra; Stafadviseur Medische Middelen, verpleegkundige UMCGroningen

Medische hulpmiddelen en Medische Apparatuur. Jintiene Zeilstra; Stafadviseur Medische Middelen, verpleegkundige UMCGroningen Medische hulpmiddelen en Medische Apparatuur Jintiene Zeilstra; Stafadviseur Medische Middelen, verpleegkundige UMCGroningen Doel en opzet workshop Doel: bewustwording problematiek,beroepsverantwoordelijkheid

Nadere informatie

Enquete 2013. Netwerk kwaliteitsfunctionarissen

Enquete 2013. Netwerk kwaliteitsfunctionarissen Enquete 2013 Netwerk kwaliteitsfunctionarissen 1. Specifiek aandachtsgebied 4 2 2 2 Kwaliteitscoördinator / functionaris apothekers assistent (bereidingen) Kwaliteitsfunctionaris distributie/functioneel

Nadere informatie

Kwaliteitshandboek januari 2015

Kwaliteitshandboek januari 2015 H1 TOEPASSINGSGEBIED Kwaliteitshandboek januari 2015 Pag 1 van 133 H1 TOEPASSINGSGEBIED KWALITEITSHANDBOEK 1. Onderwerp en toepassingsgebied 2. Normatieve verwijzingen 3. Termen en definities (en afkortingen)

Nadere informatie

Bedrijfsnamen. nvt nvt nvt nvt

Bedrijfsnamen. nvt nvt nvt nvt (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk

Nadere informatie