(klinisch of pathologisch)

Transcriptie

1 DMTR Dutch Melanoma Treatment Audit Helpteksten op alfabetische volgorde VRAAG Aantal dagbehandelingen Aantal gereduceerde kuren Aantal keren RFA (indien meer dan 1, klappen er links de volgende secties open) Aantal klieren verwijderd (incl SNs) Aantal klierstations chirurgische dissectie Aantal klierstations met recidief Aantal klierstations SNP HELP TEKST Aantal dagbehandelingen tijdens deze behandelingsepisode, in totaal, dus inclusief de opnames voor behandeling Aantal kuren met gereduceerde dosis daadwerkelijk gekregen Aantal keren dat er RFA is uitgevoerd, evt in 1 zitting Indien onbekend: vul 99 in Aantal klierstations waarin chirurgische klierdissectie heeft plaatsgevonden (exclusief klierbiopten) Aantal klierstations waarin recidief heeft plaatsgevonden (klinisch of pathologisch) Aantal klierstations waar SN's zijn verwijderd. Lymfeklierstations zijn hals rechts, hals links, axilla rechts, axilla links, lies rechts, lies links, knieholte rechts, knieholte links. Interval SN's* (brachiaal, rug, etc.) optellen als 1 lymfeklierstation. Bij meerdere SN's in 1 lymfeklierstation deze als 1 optellen. Aantal kuren chemotherapie Aantal kuren ipilimumab Aantal opnames Aantal polikliniekbezoeken Interval (in-transit) klieren zijn klieren die liggen rondom de lymfenbanen tussen het primaire melanoom en het lymfekliergebied. Ze kunnen oplichten tijdens het in kaart brengen van de klieren voor een SNB en daarom op verscheidene plekken in het lichaam voorkomen. Aantal kuren daadwerkelijk gekregen Totaal aantal kuren Ipilimumab daadwerkelijk toegediend Aantal opnames tijdens deze behandelingsepisode. (max 3 in te voeren) Aantal polikliniekbezoeken tijdens deze behandelingsepisode, in totaal

2 Aantal recidieven / ziekteprogressies Met een recdief / ziekteprogressie wordt bedoeld: * Aantal keren dat er na de primaire behandeling recidieven opgetreden zijn. Hierbij huidige recidief niet meetellen. * Indien een patient metastasen heeft, of er dan progressie is opgetreden waarvoor een nieuw behandelplan wordt gestart. NB. Indien een een behandelplan radiotherapie en chirurgie is wordt dit als 1 recidiefbehandeling gezien. Aantal regionale lymfeklierstations Aantal SNs verwijderd Accordering beknopte registratie Afstandsmetastasen Aneurysma Aorta Behandeling huidige tumor Behandeling in-transits Behandelingsepisode Beknopte of uitgebreide registratie? Bijnierziekten * jan 2010: (recidief 1) Kliermeta's waarvoor klierdissectie en radiotherapie (= datum laatste recidief) * jan 2012: (recidief 2) Longmetastasen waarvoor chemotherapie * jan 2013: (tumorprogressie 3) Longmeta's waarvoor DITC (=datum waarvoor laatste behandelingsepisode) * sept 2013: (tumorprogressie 4 -> huidige presentatie, niet meetellen) progressie longmetastasen waarvoor BRAF-remmer, inclusie in DMTR (=datum huidige In hoeveel lymfeklierstations zijn er metastasen vastgesteld Lymfeklierstations zijn hals rechts, hals links, axilla rechts, axilla links, lies rechts, lies links, knieholte rechts, knieholte links. Graag aantal stations optellen. Totaal aantal klieren die als SN zijn verwijderd en onderzocht door patholoog (SN's uit verschillende stations opgeteld). Indien onbekend: vul 99 in. Zijn de gegevens van de beknopte registratie compleet en akkoord bevonden door de verantwoordelijke medisch specialist Heeft patiënt ten tijde van de diagnose van het melanoom afstandsmetastasen? Aneurysma van aorta abdominalis of thoracaal Gaat er een behandeling voor de huidige tumor plaatsvinden? (Voorgestelde behandeling) Heeft er bij de primaire behandeling een behandeling van in-transits plaatsvonden en zo ja, welke? (excisie, CO2 laser) Controlevraag: bij welke behandelingsepisode hoort deze follow-up, m.a.w. wat is de laatst gestarte behandeling? (dit is om te bepalen of de patient zich nog in de juiste behandelingsepisode bevindt, of er een behandeling is gemist) - beknopte registratie: indien patiënten niet in het melanoomcentrum gezien worden (vanwege slechte performance score, comorbiditeit, infauste prognose etc), maar waarbij wel overleg heeft plaatsgevonden met het centrum (conform kwaliteitsnormen SONCOS). - uitgebreide registratie: indien patiënten gezien worden in melanoomcentrum onafhankelijk van aard of plaats van de behandeling. zoals Addison, Cushing, Conn

3 BSN-nummer Chron.nierinsufficientie Complicaties chirurgie Consultvrager CT thorax en abdomen Cyp3A4 modulerende middelen Het BSN-nummer bestaat uit 9 cijfers, inclusief voorloopnul(len) Creat>110 Het gaat hier om de gradering van de complicatie, ongeacht het soort complicatie. Wat is het ernstigste gevolg van de complicatie? Vanuit welke instantie werd patiënt aangemeld c.q. overlegd? Is er in de laatste 3 maanden CT thorax of abdomen verricht om aard en omvang metastasering in kaart te brengen? De meest voorkomende CYP3a4 enzym modulerende middelen Datum 1e overleg Datum diagnose eerste ziektepresentatie melanoom (zie voor een compleet overzicht de FAQ op dmtr.clinicalaudit.nl) 1. amlodipine 2. aprepitant/ement 3. atorvastatine 4. claritromycine 5. dezamethason 6. diltiazem 7. domperidone 8. felodipine 9. fentanyl 10. fenytoine 11. nifidepine 12. ondansetron 13. simvastine 14. st. Janskruid 15. verapmil 16. zolpidem datum waarop het 1e overleg over de huidige tumoruitbreiding heeft plaatsgevonden met het registrerende centrum * In het geval van een primaire tumor: datum eerste PA diagnose waarbij voor het eerst een melanoom werd vastgesteld. * In het geval van afstandsmetastasen is dit de datum waarop deze metastasen zijn vastgesteld Datum eerste bezoek huidige tumorepisode Datum waarop patient voor het eerst gezien werd in uw centrum voor de huidige tumorpresentatie * jan 2010: Kliermeta's waarvoor klierdissectie (= datum laatste recidief) * jan 2012: Longmetastasen waarvoor chemotherapie * jan 2013: Longmeta's waarvoor DITC (=datum waarvoor laatste behandelingsepisode) * 9 sept 2013: progressie longmetastasen waarvoor BRAFremmer, inclusie in DMTR (=datum huidige * 15 sept 2013: gezien in centrum (=datum eerste bezoek) Datum eerste recidief / ziekteprogressie Datum van vaststelling van het eerste recidief / ziekteprogressie na de primaire behandeling

4 Datum start laatste behandelingsepisode Datum waarop de laatste behandeling gestart is voor bijvoorbeeld ziekteprogressie of recidief VOORAFGAAND aan het huidige moment dat de patiënt nu komt. Naast de laatste tumorvrije periode kan een patiënt een periode in gaan met ziekteprogressies waarvoor verschillende behandelingsepisodes. Datum vaststelling huidige tumorpresentatie Dosis BRAF-remmer Dosis chemotherapie Dosis ipilimumab Dosisreductie Gereduceerde dosis Gereduceerde dosis BRAF-remmer Hartritme stoornissen Heeft de patiënt locoregionale of systemische behandeling voor de primaire tumor / ziektepresentatie ontvangen? Hematologische maligniteit Histologie huidige tumorpresentatie aanwezig Histologie primaire tumor onderzocht * jan 2010: Kliermeta's waarvoor klierdissectie (= datum laatste recidief) * jan 2012: Longmetastasen waarvoor chemotherapie * jan 2013: Longmeta's waarvoor DITC (=datum waarvoor laatste behandelingsepisode) * sept 2013: progressie longmetastasen waarvoor BRAFremmer, inclusie in DMTR (=datum huidige Datum waarop de patiënt NU komt voor huidige tumorpresentatie, dit kan een recidief, progressie of eerste presentatie met gemetastaseerde ziekte zijn. * jan 2010: Kliermeta's waarvoor klierdissectie (= datum laatste recidief) * jan 2012: Longmetastasen waarvoor chemotherapie * jan 2013: Longmeta's waarvoor DITC (=datum waarvoor laatste behandelingsepisode) * 9 sept 2013: progressie longmetastasen waarvoor BRAFremmer, inclusie in DMTR (=datum huidige * 15 sept 2013: gezien in centrum (=datum eerste bezoek) Wat was de startdosis BRAF-remmer. De startdosis wordt weergegeven in totale dagdosering (vb 2x 960 = 1920) Totale dosis per kuur in mg Totale dosis per kuur in mg Indien de dosisreductie 2 of meer is, let dan op dat er links secties over deze dosisreducties weergegeven worden Gereduceerde dosis per kuur De gereduceerde dosis wordt weergegeven in de totale dagdosering (vb. 2x960 = 1920) Dit is exclusief atriumfibrilleren Het gaat om locoregionale of systemische behandeling voor de primaire tumor, danwel behandeling voor bijvoorbeeld afstandmetastasen. Als de patiënt NU met afstandmetastasen komt, vul hier dan 'nee' in en ga verder om een episode aan te maken voor de informatie over behandeling van deze periode. Betreft hemato-oncologische aandoeningen in het verleden opgetreden Histologie van tenminste 1 van de huidige recidieven / tumorpresentatie aanwezig en beoordeeld (eventueel gereviseerd) in centrum? Is er histologie van de primaire tumor? (evt ander PA-lab)

5 IBD IC dagen opname In hoeveel organen zijn afstandsmetastasen vastgesteld? Instituut hyperthermie Instituut radiotherapie Is er sprake van comorbiditeit? Kliermetastasen (macroscopisch) Kliniek primaire behandeling Kliniek systemische therapie Kliniekcode Laatste datum tumorvrij IBD: Crohn, Colitis Ulcerosa etc. Aantal IC dagen tijdens deze opname Niet regionale lymfeklieren (para-aortaal, mediastinum etc) worden als afstandsmetastasen gezien. Instituut waar behandeling daadwerkelijk gegeven is Instituut waar behandeling daadwerkelijk gegeven is Onder comorbiditeit worden ziektebeelden verstaan die de patiënt ooit, danwel nu, heeft (gehad). Het gaat hier om regionale macroscopische kliermetastasen ten tijde van de diagnose, palpabel of bij echografie ontdekt. Geen kliermetastasen ontdekt bij sentinel node procedure (SNP). Unieke code van de kliniek waar na diagnose de 1e behandeling van de primaire tumor danwel afstandsmetastasen heeft plaatsgevonden (niet noodzakelijkerwijs kliniek waar diagnose is gesteld!) Kliniek waar de systemische therapie daadwerkelijk is toegediend. Code van het melanoomcentrum wat de patiënt zal behandelen / waarmee contact is opgenomen indien beknopte registratie vanwege stadium IIIc of IV melanoom (is niet altijd dezelfde kliniek als de kliniek waar de primaire diagnose gesteld is) Datum van vaststelling laatst behandelde recidief, waarna patient 'tumorvrij' was, VOORAFGAAND aan het huidige moment dat de patiënt nu komt. Als het recidief chirurgisch verwijderd is, betreft het de datum van chirurgie. Patiënt met afstandsmetastasen zal daarna niet meer tumorvrij zijn en geldt daarom de datum van de daarvoor geweest zijnde behandeling. Lab bepalingen: S100 Leverziekte / -falen Lies diep Lies oppervlakkig Locatie primaire tumor Lokaal uniek patientnummer * jan 2010: Kliermeta's waarvoor klierdissectie (= datum laatste recidief) * jan 2012: Longmetastasen waarvoor chemotherapie * jan 2013: Longmeta's waarvoor DITC (=datum waarvoor laatste behandelingsepisode) * sept 2013: progressie longmetastasen waarvoor BRAFremmer, inclusie in DMTR (=datum huidige Is er een S100 bepaling niet ouder dan 3 maanden bij start behandeling? Levercirrhose/hepatitis Lies diep (iliacaal, obturator) Lies oppervlakkig (inguinaal) Extremiteiten: armen of benen Acraal: Top van vinger, oor, neus, teen * Indien uitgebreide registratie: patiëntnummer in het melanoomcentrum. * Indien beknopte registratie: patiëntnummer in de instelling wat de patiënt bespreekt met het melanoomcentrum

6 Lokale behandeling eerste ziektepresentatie Het gaat hier om de primair ingezette behandeling (indien een completerende klierdissectie heeft plaatsgevonden n.a.v. SNP dan hier toch "Lokale (re-)excisie met SNP" invullen). Lokatie van de afstandmetastasen ten tijde van de eerste tumorpresentatie (meerdere keuzes mogelijk) Lokatie(s) huidige tumorpresentatie Maligniteit MRI of CT van de hersenen Operaties opname Overlijdensdatum PA revisie Pancreatitis Performance score Wel lokaties hadden de metastasen ten tijde van de eerste tumorpresentatie? Op welke lokaties zijn er bij de huidige tumorpresentatie recidieven / metastasen gevonden? Elke maligniteit komt in aanmerking exclusief BCC van de huid. Indien meerdere, kies die met de slechtste prognose. Is er in de laatste 3 maanden een MRI of CT scan van de hersenen verricht om aard en omvang metastasering in kaart te brengen? Aantal operaties tijdens deze opname Controlevraag: bij welke behandelingsepisode hoort deze follow-up, m.a.w. wat is de laatst gestarte behandeling? Heeft er PA revisie van de primaire tumor plaatsgevonden? Dit gaat om revisie van de histologie, niet van de mutaties zoals bijvoorbeeld BRAF mutatie. Kan zowel acuut of chronisch zijn Gemeten op het moment zo dicht mogelijk bij de start van de behandeling, in principe het laatste consult voor de start van de behandeling. PET-CT Postcode Record definitief Reden dosisreductie Reden niet verwezen * WHO 0. Asymptomatisch (Volledig actief, doet alles nog wat hij/zij voor de ziekte ook deed) * WHO 1. Symptomatisch, maar volledig ambulant (Beperkt in zware activiteit, maar in staat om minder zware werkzaamheden uit te voeren, zoals licht huislijk werk of bureau werkzaamheden) * WHO 2. Symptomatisch, <50% in bed gedurende de dag (Ambulant en in staat voor ADL, maar niet in staat om arbeid te verrichten, meer dan 50% van de tijd wakker) * WHO 3. Symptomatisch, >50% van de tijd in bed, maar niet bedlegerig (In staat tot beperkte ADL en meer dan 50% gebonden aan bed of stoel) * WHO 4. Bedlegerig (Volledig afhankelijk en niet in staat tot ADL, volledig gebonden aan stoel of bed) * WHO 5. Dood Is er in de laatste 3 maanden een PET-scan verricht om aard en omvang metastasering in kaart te brengen? Het gaat hier om de postcode van de patiënt ten tijde van de eerste invoer van de gegevens. Zijn de gegevens compleet en akkoord bevonden door de verantwoordelijke medisch specialist Verduidelijking: * Toxiciteit: er is sprake van zodanige intolerantie/toxiciteit dat behandelaar kiest dosis te reduceren * Keuze patient: patient dringt zelf aan de dosis te reduceren zonder dat er vanuit behandelaar dwingende reden toe is * Slechte toestand patient: patient verkeert in slechte conditie, waarbij toxiciteit niet op de voorgrond staat, maar wel reden is de dosis te reduceren Er kan sprake zijn van meerdere redenen, kies de reden die de beslissing om patient niet te verwijzen het meest heeft bepaald

7 Reden opname Reden stop behandeling Reden tweede dosisreductie Resttumor in re-excisie Revisie histologie primaire tumor RFA Sequentie Vul hier de hoofdreden van de opname in. Verduidelijking: * Toxiciteit: er is sprake van zodanige intolerantie/toxiciteit dat behandelaar kiest te stoppen * Keuze patient: patient kiest zelf te stoppen zonder dat er vanuit behandelaar dwingende reden toe is * Slechte toestand patient: patient verkeert in slechte conditie, waarbij toxiciteit niet op de voorgrond staat, maar er wel reden is te stoppen * Overlijden patient: patient overleden ten gevolge van andere oorzaak dan toxiciteit of progressie melanoom Verduidelijking: * Toxiciteit: er is sprake van zodanige intolerantie/toxiciteit dat behandelaar kiest dosis te reduceren * Keuze patient: patient dringt zelf aan de dosis te reduceren zonder dat er vanuit behandelaar dwingende reden toe is * Slechte toestand patient: patient verkeert in slechte conditie, waarbij toxiciteit niet op de voorgrond staat, maar wel reden is de dosis te reduceren Het gaat om de laatste excisie die plaats heeft gevonden in het kader van de primaire behandeling. Alleen invasief carcinoom wordt beschouwd als resttumor. Radicaliteit: Re-excisie wordt als radicaal beschouwd als de snijranden vrij zijn van invasief carcinoom. Heeft er revisie van het weefsel van de primaire tumor plaatsgevonden voorafgaand aan behandeling van het huidige tumorrecidief? Genmutatie-analyse wordt hier niet onder verstaan. Radiofrequente Ablatie Gaat het om 1e,2e of 3e behandelings-traject van het huidige tumorrecidief? Chirurgie met curatieve intentie wordt eveneens beschouwd als een behandelingstraject. Palliatieve resecties of die tbv verkrijgen weefselmateriaal niet. Vaak zal de sequentie samenlopen met de episode. De uitzonderingen zijn echter tumorresecties die tussentijds gebeuren om palliatieve redenen of omdat er weefselmateriaal nodig is. Deze zijn dan NIET 'curatief' van opzet (dus NIET om de patient tumorvrij te maken), en behoren dan gewoon tot de lopende episode. Solide maligniteit Stageringsonderzoek metastasen? * vb1. Als er eerst DTIC gegeven is en daarna ipilimumab, is DTIC eerste lijn en ipilimmab tweede lijn. * vb2. Als eerste lijn DTIC was, vemurafenib daarna gegeven werd en daarna ipilimumab, is DTIC eerste lijn, vemurafenib tweede lijn en ipilimumab derde lijn. * vb3. Als als eerste lijn vaccinatie is gegeven en daarna ipilimumab, is vaccinatie eerste lijn, ipilimumab tweede lijn etc. Een solide maligniteit is exclsief BCC en in-situ carcinoom van de cervix) Is er in de laatste 3 maanden beeldvorming verricht om aard en omvang metastasering in kaart te brengen?

8 Status bij laatste contact Stopdatum BRAF-remmer Stopdatum ipilimumab Target chirurgie Target hyperthermie Target radiotherapie Totaal aantal metastasen Toxciteit andere systemische therapie Toxiciteit chemotherapie Toxiciteit ipilimumab Tumoruitbreiding Type en soort chirurgie, namelijk: Stabiele ziekte is uitgesplitst: SDB = patient krijgt op dit moment behandeling en de ziekte is daar onder stabiel SD0 = patient krijgt op dit moment geen behandeling en de ziekte is daarbij stabiel Dag van laatste toediening BRAF remmer (definitieve stopdatum) Dag van laatste toediening ipi (definitieve stopdatum) Van welke lokaties zijn er in 1 of meerdere tempi tumoren/metastasen chirurgisch behandeld? (excisies, resecties incl amputatie) Welk weefsel waarin de target metastase(n) grotendeels gelegen zijn heeft hyperthermie gekregen? Welk weefsel waarin de target metastase(n) grotendeels gelegen zijn is bestraald Totaal aantal afstandsmetastasen onafhankelijk van lokatie (99=multipele). Is er sprake van graad III of IV toxiciteit gerelateerd aan huidige behandeling? Is er sprake van graad III of IV toxiciteit gerelateerd aan huidige behandeling? Is er sprake van graad III of IV toxiciteit? Zijn er metastasen? Omschrijf voor elk target het soort operatie, bijvoorbeeld: * pancreas pancreasstaart resectie * weke delen amputatie onderbeen Type systemische therapie Type toxiciteit andere systemische therapie, namelijk Verwijzer Volgnummer Voorgestelde behandeling van de huidige tumor (meerdere behandelingen mogelijk): Waarde LDH Welke andere genmutaties zijn bekend? Welke behandeling is er gegeven voor de huidige tumorpresentatie? Welke heroperaties zijn er verricht? Per episode is 1 soort systemische therapie mogelijk. Indien er bijvoorbeeld na DTIC gestart wordt met Ipilimumab vanwege progressie moet er een nieuwe episode aangemaakt worden. Welke toxiciteit van graad III of IV is opgetreden? Ziekenhuis dat patient vanwege het huidige recidief heeft verwezen naar centrum (kan ook centrum zelf zijn). Het episode volgnummer is het nummer van de eerste, danwel daarop volgende episode. Het gaat hier om behandeling voor de huidige tumor zoals het plan is om uit te voeren / reeds wordt uitgevoerd. Is er een LDH bepaling niet ouder dan 3 maanden bij start behandeling? Welke andere genmutaties waren al bekend van het huidige tumorpresentatie waarvoor inclusie in DMTR (eventueel elders bepaald) Daadwerkelijk gestarte behandeling voor huidige tumorpresentatie. Eventueel uitgevoerd in ander ziekenhuis/instituut dan registrerend centrum Welke heroperaties hebben plaatsgevonden? Graag kort omschrijven.