Dialysecentra. Certificatieschema > Versie Dit document is een voorbeeld van NEN / This document is a preview by NEN

Transcriptie

1 eld be iew ev Pr or Vo Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This document may only be used on a stand-alone PC. Use in a network is only permitted when a supplementary license agreement for us in a network with NEN has been concluded. Certificatieschema Dialysecentra Versie 2009

2

3 HKZ is de basis de basis voor kwaliteit kwaliteit in de zorg zorg voor mensen mensen die zorg nodig hebben mensen die kwaliteit verdienen mensen die kwaliteit willen leveren die de zorg willen verbeteren dat is de basis de basis voor beter dat is HKZ Certificatieschema Dialysecentra Versie 2009 Vastgesteld door het Centraal College van Deskundigen voor de Zorg- en Welzijnssector (CCvD-Z/W) per 12 januari Het Centraal College van Deskundigen voor de Zorg- en Welzijnssector is geaccepteerd door de Raad voor Accreditatie.

4 Inhoudsopgave In dit certificatieschema staan de volgende thema s centraal: Verbeteren (pdca-cyclus) Resultaatgerichtheid Patiëntervaringsonderzoek Patiëntveiligheid Kwaliteitsindicatoren Tevens zijn in dit schema de ISO-9001:2000 normen opgenomen. 2 Certificatieschema Dialysecentra Inhoudsopgave

5 Inhoud Hoofdstuk I: Algemene inleiding Inleiding 5 Samenstelling werkgroep 6 Reikwijdte 7 Wijze van beoordeling en specifieke auditeisen 7 Samenhang HKZ met visitatiestellingen 8 Hoofdstuk II: Normen Rubriek 1: Plan: Afspraken over zorgverlening 11 Rubriek 2: Do: Uitvoering van zorgverlening 18 Rubriek 3: Check en act: Meten, analyseren en verbeteren 28 Rubriek 4: Beleid en kwaliteitsmanagementsysteem 32 Rubriek 5: Medewerkers 40 Rubriek 6: Actueel houden van zorgverlening 46 Rubriek 7: Werkomgeving en materiaal 50 Rubriek 8: Inkoop en uitbesteding 54 Rubriek 9: Documenten 56 Bijlagen Bijlage I: Bijlage II: Referentietabel ISO 9001:2000 vs. HKZ-certificatieschema Dialysecentra versie 2009 Referentietabel HKZ-normen en relevante visitatiestellingen Certificatieschema Dialysecentra Inhoudsopgave 3

6 Hoofdstuk I Dit certificatieschema is ontwikkeld voor instellingsgebonden en zelfstandige dialysecentra. 4 Certificatieschema Dialysecentra Hoofdstuk I Inleiding

7 Inleiding Inleiding Het eerste certificatieschema dialysecentra is verschenen in maart De dialysesector is kwaliteitsgericht en werkt hard aan certificatie. De certificatiegraad is dan ook bijzonder hoog in vergelijking met diverse andere sectoren. In 2003 is het schema voor het eerst geactualiseerd. Deze versie van het certificatieschema, versie 2009, is een herziening van de versie 2003 en is ontwikkeld voor de instellingsgebonden en de zelfstandige dialysecentra. Er waren diverse redenen om de versie van 2003 te actualiseren. Ten eerste zijn de visitatiestellingen herzien. Zij dienen als onderliggend document voor het certificatieschema. Deze stellingen hebben een duidelijkere plaats in het schema gekregen. Daarnaast heeft HKZ de afgelopen periode een aantal veranderingen in de opzet van de normen doorgevoerd. Beide ontwikkelingen én andere ontwikkelingen binnen de sector zijn verwerkt in dit herziene schema. Verder zijn in dit schema kwaliteitsbepalingen verwerkt die zijn opgesteld door de overige betrokken beroepsgroepen, de overheid, patiëntenorganisaties en verzekeraars. Certificatieschema Dialysecentra Hoofdstuk I Inleiding 5

8 < Inleiding Samenstelling werkgroep Voor de herziening van dit schema is een werkgroep ingesteld. Deze werkgroep bestaat uit deskundigen die zijn voorgedragen door koepel- en brancheorganisaties van de verschillende sectoren. Hierbij zijn zowel de vragende en financierende partijen betrokken, als partijen die een rol spelen bij de zorg voor de ketenkwaliteit van de dialysecentra. De werkgroep is als volgt samengesteld: Deskundigen en adviseurs uit de kring van: Nederlandse Federatie voor Nefrologie (NfN) Verpleegkundigen en Verzorgenden Nederland (V&VN), Dialyse en Nefrologie (voorheen Landelijke Vereniging Dialyse en Transplantatie) Diëtisten Nierziekten Nederland (DNN) Vereniging Maatschappelijk Werk Nefrologie (VMWN) Vereniging van Dialyse Technici (VDT) Nierpatiënten Vereniging Nederland (NVN) Zorgverzekeraars Nederland (ZN) Hans Mak Instituut (HMI) Stichting Registratie Nierfunctievervanging Nederland (Renine) Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) Certificatie-instelling De personele samenstelling van de werkgroep is te vinden op Het certificatieschema is mede tot stand gekomen door medewerking van de dialyseafdeling van het Leids Universitair Medisch Centrum. Bij deze organisatie is de validatietoets uitgevoerd. HKZ certificatieschema s worden periodiek geëvalueerd. Het Centraal College van Deskundigen voor de Zorg- en Welzijnssector heeft als richtlijn dat de werkingsduur van een schema drie jaar is. Na drie jaar wordt met alle partijen bekeken of het nodig is het certificatieschema aan te passen. Indien nodig wordt het certificatieschema eerder aangepast. Bij de herziening van een HKZ certificatieschema worden aanpassingen gedaan op basis van nieuwe inzichten en ontwikkelingen binnen de sector of binnen de Stichting HKZ. 6 Certificatieschema Dialysecentra Hoofdstuk I Inleiding

9 Inleiding Reikwijdte Het HKZ certificatieschema is van toepassing op het kwaliteitsmanagementsysteem van alle dialysecentra in Nederland. Het certificatieschema heeft betrekking op alle activiteiten van deze centra betreffende behandelingen van hemodialyse, peritoneale dialyse en acute dialyse, alsmede op de predialyse (de fase waarin wordt voorbereid op nierfunctievervangende behandeling). Het certificatieschema heeft eveneens betrekking op de voorbereiding van niertransplantatie, niet op de transplantatie zelf. Dit betekent dat het certificatieschema van kracht is vanaf de predialysefase tot en met het moment waarop met de dialyse wordt gestopt. Het certificatieschema is ook van toepassing op centra die chronische kinderdialyse uitvoeren. Satellietdialysecentra kunnen niet afzonderlijk gecertificeerd worden, maar uitsluitend in samenhang met het moedercentrum. Initiële certificatie of hercertificatie van het kwaliteitsmanagementsysteem omvat alle bijbehorende satellietcentra. Vakantiedialyses die worden uitgevoerd door het dialysecentrum vallen onder het certificatieschema. Voor vakantiedialysecentra die een satelliet zijn, gelden dezelfde regels als voor satellietdialysecentra. Het schema heeft geen betrekking op instellingen die alleen acute dialyse uitvoeren. Wijze van beoordeling en specifieke auditeisen Certificatie vindt plaats volgens de eisen zoals vermeld in het HKZ Certificatiesysteem: kwaliteitsmanagementsystemen, algemene eisen voor Certificerende Instellingen die certificatie volgens sectorspecifieke HKZ certificatieschema s voor kwaliteitsmanagementsystemen uitvoeren (zie instellingen/ reglement). In dit certificatieschema zijn de volgende aanvullingen hierop van toepassing: de materiedeskundigen zijn lid van de visitatiecommissie. er zijn organisaties met meerdere vestigingen. Multisite toetsing mag hier niet toegepast worden. Dit betekent dat iedere vestiging apart moet certificeren. De regels omtrent multisite toetsing zijn omschreven zijn in het HKZ certificatiesysteem kwaliteitsmanagementsystemen. Multisitetoetsing is uitgesloten voor de dialysesector in verband met het hoge risicogehalte van de processen bij een dialysecentrum. Het systeem van certificatie kan organisaties die vallen onder de reikwijdte van het schema niet uitsluiten van certificatie. Certificatieschema Dialysecentra Hoofdstuk I Inleiding 7

10 < Inleiding Samenhang HKZ met visitatiestellingen Een van de doelen van HKZ is eenduidigheid aanbrengen in de systematiek van toetsing. Visitatie op basis van de visitatiestellingen is een specifieke vorm van toetsing binnen de dialysesector. De visitatiestellingen die zijn opgesteld door de visitatiecommissie van de beroepsorganisaties NfN en V&VN, Dialyse en Nefrologie zijn ook in eerdere versies van het HKZ certificatieschema dialysecentra opgenomen. Relatie normen en visitatiestellingen In deze versie van het HKZ certificatieschema is een relatie tussen de HKZ-normen en de visitatiestellingen van de visitatiecommissie NfN/V&VN, Dialyse en Nefrologie (versie mei 2006). De visitatiestellingen dienen als onderliggend document bij het certificatieschema. Dat wil zeggen dat de visitatiestellingen en de HKZ-normen onlosmakelijk met elkaar verbonden zijn. Een HKZ norm en een visitatiestelling die over hetzelfde onderwerp gaan zijn aan elkaar gekoppeld. In die gevallen is dan een verwijzing naar de visitatiestellingen opgenomen. In een aantal gevallen is de visitatiestelling letterlijk overgenomen in de norm. Vaak is de visitatiestelling een verdere invulling van de HKZ norm. In een tabel (zie bijlage 2) is de relatie tussen de visitatiestellingen de HKZ-normen opgenomen. Bij toetsing in geval van externe certificatie zijn de HKZ-normen leidend. Daarbij worden de visitatiestellingen als onderdeel van de normen getoetst. Zo ontstaat één systeem van toetsing waarbij de visitatiestellingen zijn opgenomen in het kwaliteitssysteemdenken. Een ander voordeel van de koppeling tussen de HKZ-normen en de visitatiestellingen is dat er één document is, waarin alle eisen ten aanzien van kwaliteit bijeen zijn gebracht. Dit betekent een volledige harmonisatie van kwaliteitseisen. Zoals eerder aangegeven gaat HKZ uit van de richtlijn dat een certificatieschema om de drie jaar geactualiseerd dient te worden. Voor de visitatiestellingen geldt dezelfde cyclus. Als de visitatiestellingen waarnaar in het schema wordt verwezen, wijzigen, wordt de werkgroep daarvan op de hoogte gesteld. Wijzigingen in de visitatiestellingen die letterlijk zijn opgenomen in het schema moet de werkgroep bespreken en wijzigen. 8 Certificatieschema Dialysecentra Hoofdstuk I Inleiding

11 Inleiding Certificatieschema Dialysecentra Hoofdstuk I Inleiding 9

12 Hoofdstuk II Hoe optimaliseert u uw dienstverlening? Hoe blijft u voldoen aan de wensen van uw patiënten? Hoe transformeert u leerzame ervaringen naar nieuw beleid? Hoe anticipeert u op externe ontwikkelingen? 10 Certificatieschema Dialysecentra Hoofdstuk II Normen

13 Bestelformulier Stuur naar: NEN Standards Products & Services t.a.v. afdeling Klantenservice Antwoordnummer WB Delft NEN Standards Products & Services Postbus GB Delft Vlinderweg AX Delft Ja, ik bestel ex. HKZ 128:2009 nl Certificatieschema - Dialysecentra T (015) F (015) Wilt u deze norm in PDF-formaat? Deze bestelt u eenvoudig via Gratis nieuwsbrieven Wilt u op de hoogte blijven van de laatste ontwikkelingen op het gebied van normen, normalisatie en regelgeving? Neem dan een gratis abonnement op een van onze nieuwsbrieven. Gegevens Bedrijf / Instelling T.a.v. O M O V Klantnummer NEN Uw ordernummer BTW nummer Postbus / Adres Postcode Plaats Telefoon Fax Factuuradres (indien dit afwijkt van bovenstaand adres) Postbus / Adres Postcode Plaats Datum Handtekening Retourneren Fax: klantenservice@nen.nl Post: NEN Standards Products & Services, t.a.v. afdeling Klantenservice Antwoordnummer 10214, 2600 WB Delft (geen postzegel nodig). Voorwaarden De prijzen zijn geldig tot 31 december 2018, tenzij anders aangegeven. Alle prijzen zijn excl. btw, verzend- en handelingskosten en onder voorbehoud bij o.m. ISO- en IEC-normen. Bestelt u via de normshop een pdf, dan betaalt u geen handeling en verzendkosten. Meer informatie: telefoon , dagelijks van 8.30 tot uur. Wijzigingen en typefouten in teksten en prijsinformatie voorbehouden. U kunt onze algemene voorwaarden terugvinden op: LEREN, WERKEN EN GROEIEN MET NEN preview