Tijdelijke abdominale sluiting POSITIEVE RESULTATEN

Transcriptie

1 Tijdelijke abdominale sluiting POSITIEVE RESULTATEN

2 DE JUISTE METHODE VOOR TIJDELIJKE SLUITING VAN HET ABDOMEN (TAC) LEIDT MOGELIJK TOT BETERE PATIËNTRESULTATEN. De uitdaging Het is gebruikelijk om het abdomen tijdens de behandeling van complexe abdominale problemen open te laten. Wanneer het abdomen langere tijd open blijft, kunnen de volgende problemen optreden: vochtverlies infectie verlies van buikinhoud orgaandisfunctie en overlijden. 1 Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat de verwijdering van potentieel schadelijke peritoneale vloeistoffen en het tot stand brengen van een primaire sluiting van de fascia belangrijke doelen zijn voor patiënten met levensbedreigende ziekten die behandeld moeten worden voor een open abdomen. De gekozen methode voor tijdelijke sluiting van het abdomen kan een belangrijke rol spelen bij de patiëntuitkomsten. 1,3,4

3 De oplossing ABTHERA Open Abdomen Negative Pressure Therapy (ABTHERA Therapy) is ontworpen voor de actieve behandeling van het open abdomen door: Vochtverwijdering en vermindering van oedeem Te zorgen voor mediale spanning, waardoor retractie van de fascia en verlies van buikinhoud worden beperkt 5 Bescherming van de buikinhoud tegen externe factoren Te zorgen dat de buikwand en de inwendige organen van elkaar gescheiden zijn, zodat de buikinhoud wordt beschermd Snelle toegang mogelijk te maken om de buik opnieuw te openen zonder dat hechtingen nodig zijn Te zorgen voor een vochtige omgeving Vloeistofrichting Mediale-spanningsrichting

4 In klinische onderzoeken is aangetoond dat ABTHERA IN EEN ONDERZOEK WERD ABTHERA THERAPY VERGELEKEN MET DE VACUÜMTECHNIEK VAN BARKER. In een observationeel onderzoek in twintig centra werd ABTHERA Therapy vergeleken met de vacuümtechniek van Barker bij trauma- en chirurgische patiënten. ABTHERA OA NPT werd geassocieerd met een significant hoger primair fasciasluitingspercentage na 30 dagen en een significant lagere mortaliteit ongeacht oorzaken na 30 dagen (respectievelijk: p = 0,03 en 0,01). 1 Onderzoeksopzet Observationeel open-labelonderzoek uitgevoerd ter evaluatie van twee TAC-technieken: ABTHERA Therapy en de vacuümtechniek van Barker. 0 patiënten in 0 centra in de VS. Belangrijkste bevindingen Aan het onderzoek namen zowel trauma- als chirurgische patiënten deel die TAC nodig hadden na schadebeperkende laparotomie of behandeling van ofwel intra-abdominale hypertensie of ernstige sepsis. Er werden 16 patiënten geëvalueerd die ten minste gedurende 4 uur continu TAC-therapie kregen (111 met ABTHERA, 57 met BVPT). Beide groepen vertoonden vergelijkbare evaluatiescores voor ernst van hun aandoening (SOFA, APACHE, ISS). Primaire sluiting van de fascia na 30 dagen Mortaliteit ongeacht oorzaak na 30 dagen 100% 69% p=0,03 100% p=0,01 77 van 111 patiënten 51% 9 van 57 patiënten 30% 14% van 111 patiënten 17 van 57 patiënten 0% 0% ABTHERA Therapy ABTHERA Therapy Andere bevindingen De mediane tijd tot primaire sluiting van de fascia was 9 dagen voor patiënten die werden behandeld met ABTHERA Therapy en 1 dagen voor de vacuümtechniek van Barker (p = 0,1). Patiënten die behandeld werden met ABTHERA Therapy hebben 3, keer meer kans om 30 dagen te overleven dan patiënten die werden behandeld met de vacuümtechniek van Barker (p = 0,0). Patiënten die werden behandeld met ABTHERA Therapy hadden een tweemaal hogere kans op primaire sluiting van de fascia na 30 dagen dan patiënten die werden behandeld met vacuümtechniek van Barker (p = 0,06).

5 Therapy positieve klinische resultaten heeft. IN EEN ONDERZOEK WERDEN ABTHERA THERAPY EN DE VERMEDEN KOSTEN VOOR HERSTEL VAN VENTRALE HERNIA S GEËVALUEERD In dit onderzoek werd bij 33 van 37 (9%) patiënten met open abdomen een midline sluiting van de fascia bereikt met behulp van ABTHERA Therapy. 6 Onderzoeksopzet Vergelijkend retrospectief onderzoek 37 patiënten met open abdomen bij wie tussen 010 en 011 een tijdelijke sluiting van het abdomen tot stand werd gebracht met het ABTHERA Open Abdomen Negative Pressure Therapy System 37 patiënten met open abdomen die tussen 009 en 010 met de vacuümtechniek van Barker werden behandeld De 37 patiënten die werden behandeld met de vacuümtechniek van Barker waren de meest recent behandelde patiënten voordat de instelling overschakelde op het gebruik van het ABTHERA System Met behulp van univariate analyse werden drie statistisch significante verschillen tussen de onderzoekspopulaties gevonden: BMI was hoger voor de ABTHERA Therapy groep (3 kg/ m vs 7 kg/m) p < 0,05 De gemiddelde leeftijd was hoger voor de ABTHERA Therapy groep (55 jaar vs 47 jaar) p < 0,05 % Sluiting 100% 90% 0% 70% 60% 50% 40% 30% 0% 10% 0 9% 33 van 37 patiënten ABTHERA Therapy Midline fasciale sluiting bedroeg 9% voor ABTHERA Therapy en 59% voor BVPT (p < 0,05) 59% van 37 patiënten Volgens de auteurs Gebrek aan midline sluiting van de fascia leidt tot grote ventrale hernia s die vervolgens hersteld moeten worden De kosten van een ventrale hernia kunnen oplopen tot $ Referenties: HCUP-gegevens (oktober 01) werden gebruikt om de kostenbesparing te berekenen in verband met vermeden kosten van ventrale hernia s. Het verschil in sluitingspercentages tussen beide technieken kan naar schatting 11 ventrale hernia s hebben voorkomen, met een totale kostenbesparing van $

6 VERBETERDE VLOEISTOFVERWIJDERING IN LABORATORIUMONDERZOEK In-vitro-tests toonden aan dat ABTHERA Therapy voor een betere verdeling van de negatieve druk en vochtverwijdering zorgt dan andere TAC-technieken. 7 Van ABTHERA Therapy is aangetoond dat het vocht snel verwijdert door een betere drukverdeling.* ABTHERA Therapy V.A.C. Abdominal Dressing System Rode vakjes met een nummer vertegenwoordigen de locatie van druksensoren en de gemeten mmhg. Tijdens in-vitro tests vertoonde ABTHERA Therapy en het V.A.C. Abdominal Dressing System een aanzienlijk hogere negatieve-drukverdeling (p < 0,05) dan de vacuümtechniek van Barker. 1,000 0,900 93ml/min ABTHERA System 61ml/min V.A.C. Abdominal Dressing 34ml/min 0,00 0,700 Volume (liter) 0,600 0,500 0,400 0,300 0,00 0,100 0,000 0,00 5,00 10,00,00 0,00 5,00 30,00 Tijd (minuten) ABTHERA System (gem) V.A.C. Abdominal Dressing (gem) (gem) Piekflowsnelheid ABTHERA System Piekflowsnelheid V.A.C. Abdominal Dressing Barker s vacuümtechniek (gem) ABTHERA Therapy toonde een snelle en volledige verwijdering van vocht door een betere drukverdeling.* * In-vitrotestmodel ontworpen om een lichamelijke OA-aandoening te simuleren Constante negatieve druk van - mmhg die onder dynamische omstandigheden wordt uitgeoefend.

7 BELANGRIJKSTE KENMERKEN ABTHERA Therapy wordt geleverd via de ABTHERA Therapy Unit of een goedgekeurde KCI V.A.C. Therapy Unit* Levert continue negatieve druk om overvloedig exsudaat te verwijderen Ontworpen voor eenvoudig, gebruiksvriendelijk en snel gebruik ABTHERA Drape Biedt een gesloten systeem om de buikinhoud te isoleren en te beschermen tegen externe factoren ABTHERA Perforated Foam Negatieve druk die door het foam wordt geleverd, biedt mediale spanning om fasciale retractie en verlies van de buikinhoud te beperken ABTHERA Visceral Protective Layer Verbeterde vochtverwijdering uit paracolische goot Maakt snelle toegang mogelijk wanneer de buik opnieuw moet worden geopend Geen hechtingen nodig voor plaatsing, beperkte schade aan de fascia Zorgt voor scheiding van de buikwand en de inwendige organen, zodat de buikinhoud wordt beschermd *Raadpleeg de Gebruiksinstructies of het label op de steriele verpakking die bij het ABTHERA SensaT.R.A.C. Open Abdomen Dressing wordt geleverd.

8 BESTELINFORMATIE Aantal Artikelnummer ABTHERA Therapy Unit 1 therapy unit ABTHERA opvangbeker 0 stuks per verpakking ABTHERA Open Abdomen Tubing Set 5 stuks per verpakking ABTHERA Open Abdomen Dressing (inclusief beschermingslaag, geperforeerd foam, folie en slangenset) 5 stuks per verpakking ABTHERA SENSAT.R.A.C. Open Abdomen Dressing* (inclusief beschermingslaag, geperforeerd foam, folie en SensaT.R.A.C. slangenset) 5 stuks per verpakking M7506/5 * ABTHERA Therapy wordt geleverd via door KCI goedgekeurde V.A.C. Therapy Units; raadpleeg de Gebruiksinstructies of het label van de steriele verpakking die bij het ABTHERA SENSAT.R.A.C. Open Abdomen Dressing wordt geleverd. Referenties 1. Cheatham ML, Demetriades D, Fabian TC, et al. Prospective Study Examining Clinical Outcomes Associated with a Negative Pressure Wound Therapy System and Barker s Vacuum Packing Technique. World J Surg. 013 Sept;37(9): Cheatham ML, Safcsak K. Is the evolving management of intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome improving survival? Crit Care Med 010;3: Kaplan M, Banwell P, Orgill DP, et al. Guidelines for the Management of the Open Abdomen. Wounds. 005 Oct;17(Suppl 1):S1 S4. 4. Cheatham ML, et al. Abdominal perfusion pressure; a superior parameter in the assessment of intra-abdominal hypertension. Journal of Trauma. 000 Oct:49: Miller PR, Meredith JW, Johnson JC, Chang MC. Prospective evaluation of vacuum-assisted fascial closure after open abdomen: planned ventral hernia rate is substantially reduced. Annals of Surgery. 004 May;39(5): Frazee RC, Abernathy SW, Jupiter DC, et al. Are Commercial Negative Pressure Systems Worth the Cost in Open Abdomen Management? J Am Coll Surg. 013 April;16(4): Sammons A, Delgado A and Cheatham M. In vitro pressure manifolding distribution evaluation of ABTHERA Active Abdominal Therapy, V.A.C. Abdominal Dressing System, and the Barker s Vacuum Packing Technique, conducted under dynamic conditions. Presented at the Clinical Symposium on Advances in Skin and Wound Care, San Antonio, TX, October -5, 009. Neem voor meer informatie contact op met uw KCI vertegenwoordiger bij GDM of kijk op LET OP: Er bestaan specifieke indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinformatie voor producten en behandelingen van KCI. Raadpleeg een arts en de Gebruiksinstructies vóór toepassing van het product. Rx only. Dit materiaal is bedoeld voor professionals in de gezondheidszorg KCI Licensing, Inc. Alle rechten voorbehouden. Alle hierin genoemde handelsmerken zijn eigendom van KCI Licensing, Inc, haar gelieerde ondernemingen en/of licentiegevers. DSL# NL (Rev. 5/16)