BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Yomesan 500 mg tabletten Niclosamide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Raadpleeg een arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Yomesan en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Yomesan inneemt. 3. Hoe wordt Yomesan ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Yomesan? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS YOMESAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Yomesan is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij besmetting met lintwormen zoals: Taenia saginata (gewone lintworm); Taenia solium (varkenslintworm); Diphyllobothrium latum (brede lintworm); Hymenolepis nana (dwerglintworm). Yomesan verdrijft lintwormen die zich in de darm bevinden. Een werking is niet te verwachten bij besmetting met de larven van de lintworm (cysticercose en echinococcose), daar deze larven zich in de weefsels buiten de darm bevinden. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U YOMESAN INNEEMT Neem Yomesan niet in - als u overgevoelig (allergisch) bent voor niclosamide of één van de andere bestanddelen van het product. (zie samenstelling rubriek 6.) Wees extra voorzichtig met Yomesan - bij bestaande verstopping is het noodzakelijk voor een goede ontlasting te zorgen vooraleer de behandeling met Yomesan toe te passen. - Gedurende de behandeling moet men het verbruik van alcohol vermijden. Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker vooraleer u Yomesan gebruikt. Inname met andere geneesmiddelen 1/5
Er zijn tot op heden geen interacties met andere geneesmiddelen gekend. Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Inname van Yomesan met voedsel en drank Een wisselwerking met alcohol is niet uitgesloten en daarom moet u gelijktijdig gebruik van alcohol vermijden. Zwangerschap en borstvoeding Onderzoek bij dieren heeft aangetoond dat Yomesan geen schadelijke invloed heeft op de ongeboren vrucht. Toch mag Yomesan tijdens de zwangerschap uit veiligheidsredenen slechts ingenomen worden indien strikt noodzakelijk. De inname van Yomesan vooral in het eerste trimester van de zwangerschap afgeraden. Het is niet bekend of Yomesan in de moedermelk opgenomen wordt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel neemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Zelfs indien ingenomen aan de voorgeschreven dosis, is het mogelijk dat Yomesan uw reactiesnelheid verlaagt en dus een invloed heeft op uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen. Dit is in het bijzonder van toepassing bij gelijktijdig gebruik van alcohol. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Yomesan Niet van toepassing. 3. HOE WORDT YOMESAN INGENOMEN? Volg bij het innemen van Yomesan nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Bij besmetting met de gewone lintworm, de varkenslintworm en de brede lintworm: 4 tabletten Bij besmetting met de dwerglintworm, wordt de volgende behandeling van 7 dagen aangeraden: 1ste dag: 4 tabletten Gedurende de volgende dagen, dagelijks: ½ tablet 2/5
Als de lintworm na de behandeling snel en bij voorkeur in zijn geheel moet worden uitgestoten, kan 2 uur na het innemen van de tabletten een middel gebruikt worden ter bevordering van de stoelgang (bv. natriumsulfaat of magnesiumsulfaat). Dat veroorzaakt dan een diarreevormige ontlasting, met uitstoting van de worm. Enkele dagen na de behandeling kan men nog delen van de lintworm in de ontlasting aantreffen als de worm niet volledig door het laxeermiddel werd uitgedreven. Later mogen er geen lintwormdelen of -eieren meer in de ontlasting aanwezig zijn. Nieuwe besmettingen met de gewone of de varkenslintworm kunnen pas een drietal maand later opnieuw de aanwezigheid van delen of eieren in de ontlasting tot gevolg hebben. De controletijd bij de dwerglintworm bedraagt ongeveer 14 dagen. De afvoer van het overvloedige darmslijm kan door het drinken van zure vruchtensappen worden bevorderd. De wormen die zich onder de slijmlaag in de darm hebben vastgezet, worden daardoor gemakkelijker door het product bereikt en gedood. De tabletten moeten fijn gekauwd worden ten einde een fijne brij in de mond te vormen. Deze brij wordt dan met een weinig water ingeslikt. Men kan ook de tabletten in een weinig water laten uiteenvallen en dan innemen. Bij kleine kinderen is het aan te raden de tabletten eerst te verbrijzelen en dan met een beetje vloeistof te laten innemen. De dagdosis wordt steeds in één keer onmiddellijk na het ontbijt ingenomen. Wat u moet doen als u meer van Yomesan heeft ingenomen dan u zou mogen Er zijn geen gevallen bekend van overdosering bij de mens, maar wanneer u vermoedt te veel Yomesan gebruikt te hebben, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem indien mogelijk de verpakking mee wanneer u advies vraagt. Wat moet u doen wanneer u Yomesan bent vergeten in te nemen? De volgende dosis onmiddellijk innemen en de behandeling voortzetten met het voorgeschreven aantal tabletten per dag. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Als u stopt met het innemen van Yomesan Uw arts zal u vertellen hoe lang u Yomesan moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig omdat dan het ziektebeeld kan verslechteren. Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Yomesan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Zeer zelden werden lichte en voorbijgaande storingen in het maag-darmstelsel vastgesteld 3/5
zoals braakneiging, misselijkheid, buikpijn. In geïsoleerde gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden zoals roodheid van de huid, jeuk en huiduitslag. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U YOMESAN? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Uiterste gebruiksdatum Yomesan is 5 jaar houdbaar. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Gebruik Yomesan niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de doos na EX. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Yomesan Het werkzaam bestanddeel is niclosamide. Eén tablet bevat 500 mg niclosamide. De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: talk, natriumlaurylsulfaat, povidone, vanilline, magnesiumstearaat, natriumsacharine en maïszetmeel. Hoe ziet Yomesan er uit en wat is de inhoud van de verpakking Doos met 4 tabletten van 500 mg in blisterverpakking. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning: Bayer NV-SA J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Fabrikant: Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen, Duitsland Bayer Oy FI-20101 Turku, Finland Registratienummer BE040381 Afleveringswijze 4/5
Vrije aflevering Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de registratiehouder: Bayer NV-SA; J.E. Mommaertslaan 14; 1831 Diegem (Machelen), België; Tel +32 02/535.63.16. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2012 Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2012. 5/5