Bijsluiter: informatie voor de gebruikers

Transcriptie

1 Bijsluiter: informatie voor de gebruikers Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte droog extract van Aesculus hippocastanum L. zaad Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u. Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 20 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte en waarvoor wordt dit middel ingenomen? Venoplant is een geneesmiddel op basis van planten. De tabletten bevatten een droog extract van Aesculus hippocastanum L. zaad. Venoplant wordt gebruikt bij de behandeling van de subjectieve verschijnselen van veneuze insufficiëntie van de onderste ledematen zoals zware benen, nadat elke ernstige aandoening uitgesloten werd (zoals flebitis, thromboflebitis, thrombose). Wordt uw klacht na 20 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Leaflet (NL) pagina 1 van 5

2 2. Wanneer mag u Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Venoplant niet innemen? - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor het extract van Aesculus hippocastanum L. of voor één van de andere bestanddelen die in Venoplant zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Venoplant? - Indien geen verbetering van de symptomen optreedt binnen de 20 dagen, dient u uw arts te raadplegen. - Bij een langdurig gebruik, dient de behandeling geregeld door een arts geëvalueerd te worden. - Indien plotseling pijn in de benen optreedt, er sprake is van een snelle zwelling van de (onder)benen of een blauwe verkleuring van de benen optreedt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Deze symptomen kunnen namelijk wijzen op een veneuze trombose (verstopping van de aders) waarvoor medisch ingrijpen noodzakelijk is. - Het is ook aangewezen Venoplant niet te lang in te nemen zonder medisch advies. Belangrijk: andere door uw arts voorgeschreven maatregelen, zoals omzwachtelen, het dragen van medische kousen of behandelingen met koud water, dient u altijd op te volgen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Er zijn geen interacties bekend bij het gelijktijdig innemen van Venoplant en andere geneesmiddelen. Neemt u naast Venoplant nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten en drinken? Er zijn geen effecten te verwachten bij de inname van Venoplant in combinatie met voedsel en drank. Zwangerschap en borstvoeding Bij gebrek aan informatie over de veiligheid van Venoplant tijdens zwangerschap en borstvoeding, wordt de inname ervan afgeraden tijdens deze periode. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet waarschijnlijk dat Venoplant bij de aangegeven dosering een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Leaflet (NL) pagina 2 van 5

3 3. Hoe neemt u Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte in? Neem Venoplant altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is: 2 maal daags 1 tablet, tenzij anders is voorgeschreven. Wijze van toediening: De tabletten moeten in hun geheel, zonder te kauwen, met een glas water worden ingenomen. Leeftijdsgroep: Het geneesmiddel is voorbehouden aan volwassenen. Duur van de behandeling: hangt af van de ernst van de klachten, langdurige behandeling is mogelijk. De aangegeven dosis dient niet overschreden te worden. Heeft u te veel Venoplant ingenomen? In geval van overdosering kan de bijwerking misselijkheid verergeren. Ook kunnen braken en diarree optreden. Wanneer u teveel aan Venoplant heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of met het Antigifcentrum ( ). Bent u vergeten Venoplant in te nemen? Neem geen dubbele dosis Venoplant om de vergeten dosis in te halen, maar neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Als u stopt met het innemen van Venoplant Er zijn geen bijwerkingen te verwachten na het stoppen van de behandeling. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook Venoplant bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd: Allergische reactie zoals jeuk, gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid of maagklachten, hoofdpijn en duizeligheid. De frequentie van voorkomen is onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 Brussel Leaflet (NL) pagina 3 van 5

4 Website: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. Hoe bewaart u Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en de blisterverpakking na de letters "Exp.:" (expiry date = uiterste gebruiksdatum). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. Bewaarcondities: Bewaren beneden 25 C. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in Venoplant? De werkzame stof in Venoplant is: 1 Venoplant omhulde tablet met vertraagde afgifte bevat als werkzaam bestanddeel 178,5-263,2 mg Aesculus hippocastanum L., zaad, droog extract, ingesteld op 50 mg triterpeen glycosides, berekend als aescine (anhydraat); Extractiemiddel: 50% ethanol (m/m). De andere stoffen in Venoplant zijn: calciumwaterstoffosfaatdihydraat, colloïdaal siliciumdioxide, polyacrylzuur derivaten, triethylcitraat, polysorbaat 80, polyvidon, magnesiumstearaat, crospovidon, hydroxypropylmethylcellulose, macrogol 4000, ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), dimethicone emulsie SE2, talk, natriumsaccharine, vanilline. Hoe ziet Venoplant eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Venoplant is een ronde, lichtbruin gekleurde omhulde tablet met vertraagde afgifte. Venoplant is verkrijgbaar in een verpakking met 60 tabletten in blisterverpakking. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen VSM Belgium bvba/sprl, Prins Boudewijnlaan 24C, B-2550 Kontich, België Tel: Fax: Leaflet (NL) pagina 4 van 5

5 Fabrikant Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Straße 4 D Karlsruhe Duitsland. info@schwabepharma.com Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE Afleveringswijze: Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2016. Leaflet (NL) pagina 5 van 5