Clindamycin Sandoz 150 mg capsules, hard Clindamycin Sandoz 300 mg capsules, hard

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Clindamycin Sandoz 150 mg capsules, hard Clindamycin Sandoz 300 mg capsules, hard Clindamycine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Clindamycin Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Clindamycin Sandoz gebruikt 3. Hoe wordt Clindamycin Sandoz gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Clindamycin Sandoz 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS CLINDAMYCIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Clindamycine is een antibioticum, een geneesmiddel dat bedoeld is om sommige ziektekiemen te bestrijden. Het behoort tot de groep van de lincosamiden. Clindamycin Sandoz wordt gebruikt bij besmetting door bacteriën ter hoogte van neus, keel, oor, luchtwegen, huid, been, gewrichten, hart, tanden, geslachtsorganen of spijsverteringsorganen. Bij besmettingen van de longen en de hersenen bij aidspatiënten kan Clindamycin Sandoz ook worden gebruikt, evenals bij malaria. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLINDAMYCIN SANDOZ GEBRUIKT Gebruik Clindamycin Sandoz niet - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor clindamycine, lincomycine of voor één van de andere bestanddelen van Clindamycin Sandoz - bij hersenvliesontsteking. Wees extra voorzichtig met Clindamycin Sandoz - Dit geneesmiddel werd voor u voorgeschreven als deel van een bepaalde geneesmiddelenbehandeling. Het mag niet door andere personen worden gebruikt. Raadpleeg eerst uw arts alvorens dit geneesmiddel voor andere klachten te gebruiken. - Meld aan uw arts als u darmproblemen, ernstige nierfunctiestoornissen, ernstige leverfunctiestoornissen hebt of als u overgevoelig bent. Dit kan van belang zijn voor u. - Verwittig ook uw arts indien er tijdens of na de behandeling diarree optreedt, vooral als zij

2 ernstig, hardnekkig en bloederig is. Dit kan het teken zijn van een ernstige ontsteking van de dikke darm die te wijten is aan een superinfectie door een bacterie die Clostridium difficile genoemd wordt. Het kan noodzakelijk zijn de behandeling te onderbreken. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek Gebruik van Clindamycin Sandoz met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Bij een langdurige behandeling met dit geneesmiddel kan uw arts een bijkomend onderzoek uitvoeren naar de werking van lever of nieren. Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Verschillende geneesmiddelen kunnen inderdaad elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden. Bijvoorbeeld wanneer bepaalde andere geneesmiddelen tegen besmetting (namelijk erythromycine en analoge middelen) of bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij de algemene verdoving bij operaties samen met Clindamycin Sandoz worden gebruikt. Raadpleeg uw arts of apotheker over het gebruik van andere geneesmiddelen samen met dit geneesmiddel. Gebruik van Clindamycin Sandoz met voedsel en drank Raadpleeg uw arts of apotheker over het gebruik van alcohol samen met dit geneesmiddel. Slik de harde capsule in zijn geheel in met een glas water. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Dit geneesmiddel dringt door de placenta. Tijdens de zwangerschap mag dit geneesmiddel enkel gebruikt worden indien noodzakelijk. Dit geneesmiddel wordt in geringe mate in de moedermelk uitgescheiden. Wegens de mogelijkheid op ernstige bijwerkingen bij kinderen die borstvoeding krijgen, moet beslist worden hetzij de borstvoeding hetzij de behandeling met het geneesmiddel te stoppen, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Geen gegevens beschikbaar. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clindamycin Sandoz De harde capsules bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. HOE WORDT CLINDAMYCIN SANDOZ GEBRUIKT Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. Slik de capsule in zijn geheel in met een glas water. De totale kuur van de behandeling moet worden afgemaakt. De dosering wordt door uw arts bepaald. In het algemeen gelden de volgende doseringen afhankelijk van de ernst en de aard van de aandoening: Volwassenen: 1 harde capsule van 150 mg of 300 mg 2 tot 6 maal per dag. Kinderen (ouder dan 12 jaar): 8-25 mg/kg/dag verdeeld over 3 à 4 gelijke doses.

3 Uw arts zal u vertellen hoe lang u Clindamycin Sandoz moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig want uw infectie zou niet kunnen genezen zijn. Een behandeling duurt gewoonlijk 10 tot 14 dagen. Wat u moet doen als u meer van Clindamycin Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen Er zijn geen specifieke overdosissymptomen. Wanneer u te veel van Clindamycin Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clindamycin Sandoz te gebruiken Het is belangrijk dat u regelmatig uw harde capsules elke dag op hetzelfde tijdstip inneemt. Wanneer u een toediening vergeten bent, neemt u de volgende dosis op het voorziene tijdstip. Neem nooit een dubbele dosis Clindamycin Sandoz om zo de vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van Clindamycin Sandoz Stop de behandeling niet voortijdig. Indien niet alle bacteriën gedood zijn, kunnen de verschijnselen terugkomen. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Clindamycin Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De bijwerkingen zijn in de onderstaande tabel opgenomen. Zij zijn opgenomen per systeemorgaanklasse en frequentie. De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, <1/10), soms ( 1/1000, <1/100), zelden ( 1/10000, <1/1000) en zeer zelden (< 1/10000). Bloed- en lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen Zenuwstelselaandoeningen Hartaandoeningen Zelden Bloedvataandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen Soms Stoornis van de bloedformule Reacties van ernstige allergische aard Smaakstoornissen Hartproblemen (zoals hartstilstand en lage bloeddruk) Ontsteking met mogelijke verstopping van een ader (tromboflebitis) Buikpijn, braken, diarree (zie rubriek Wees extra voorzichtig met Clindamycin Sandoz ) Misselijkheid Ontsteking van de slokdarm, slokdarmzweer,

4 ontsteking van de dikke darm door een bacterie Lever- en galaandoeningen Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Zelden Geelzucht, storing van de leverfunctie Roodheid van de huid (gevlekt erytheem) Jeuk, huidirritatie Ernstige overgevoeligheidsreacties Vaginale infectie (optreden van een andere infectie) Indien tijdens de behandeling diarree optreedt, dient de behandeling te worden stopgezet. Een specifieke behandeling is soms nodig. Tijdens een behandeling kan er een bijkomende infectie door gisten optreden. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U CLINDAMYCIN SANDOZ Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Gebruik Clindamycin Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Clindamycin Sandoz De werkzame stof in dit middel is clindamycine (onder de vorm van clindamycinehydrochloride) De andere stoffen in dit middel zijn: Capsule-inhoud: gepregelatiniseerd maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, lactose monohydraat. Capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172). Hoe ziet Clindamycin Sandoz er uit en wat is de inhoud van de verpakking Capsules, hard.

5 Clindamycin Sandoz 150 mg capsules: opake, bruine/rood-bruine, gelatine capsules, hard. Clindamycin Sandoz 300 mg capsules: opake, bruine, gelatine capsules, hard. Blisterverpakkingen met 10, 16, 20, 30 of 60 capsules. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz NV/SA, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Fabrikant Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Duitsland. Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Clindamycin Sandoz 150 mg capsules, hard: BE Clindamycin Sandoz 300 mg capsules, hard: BE Afleveringswijze Op medisch voorschrift Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 05/2012.