> Retouradres Postbus 2518 6401 DA Heerlen Aangetekend De Wit Thuiszorg B.V. T.a.v. N.N Kerkenbos 1037 6546 BB Nijmegen Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2518 6401 DA Heerlen T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Inlichtingen bij meldpunt@igz.nl Onderwerp Aanwijzing ex artikel 27 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg aan De Wit Thuiszorg B.V. Geachte N.N, Per aangetekende brief en e-mail van 10 maart 2017 heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) u geïnformeerd over haar voornemen tot het geven van een aanwijzing ex artikel 27 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (hierna Wkkgz). Met deze brief geeft de inspectie gevolg aan haar voornemen en geeft u, De Wit Thuiszorg B.V. in Nijmegen (hierna De Wit Thuiszorg), een aanwijzing. Met deze aanwijzing wordt u verplicht om binnen vier maanden na dagtekening van deze brief maatregelen te treffen, zodat u voldoet aan de in deze aanwijzing geformuleerde punten. Zienswijze aanwijzing U heeft geen gebruik gemaakt van de gegeven mogelijkheid uw zienswijze - mondeling dan wel schriftelijk - te geven. Er zijn dan ook geen redenen om van mijn voornemen af te zien. Aanleiding De inspectie heeft onderzoek gedaan naar de kwaliteit van de door u verleende zorg als zorgaanbieder. De inspectie houdt toezicht op de naleving van de Wkkgz. Als zorgaanbieder bent u onder meer verplicht goede zorg aan te bieden, zijnde zorg van goede kwaliteit en goed niveau. Dit inspectie onderzoek heeft bestaan uit meerdere inspectiebezoeken en een bestuursgesprek. Op 2 april 2015 bracht de inspectie een eerste inspectiebezoek aan De Wit Thuiszorg. Dit inspectiebezoek maakte onderdeel uit van het toezicht op nieuwe en onbekende toetreders, die voorheen vielen onder de Kwaliteitswet zorginstellingen, doch die nu vallen onder de Wkkgz. De organisatie is een zorginstelling zoals bedoeld in deze wet(ten). De inspectie beoordeelde De Wit Thuiszorg op zestien onderwerpen. Op basis van de geconstateerde bevindingen concludeerde de inspectie dat de organisatie niet of deels voldeed aan de noodzakelijke randvoorwaarden voor het leveren van goede zorg. In de periode van 2 april 2015 tot 21 januari 2016 werkte De Wit Thuiszorg aan de onderwerpen die niet voldeden aan de criteria. Daarop stuurde de zorgaanbieder de inspectie op 4 augustus 2015 en 30 oktober 2015 nieuwe Pagina 1 van 7
documentatie toe. Naar aanleiding hiervan heeft op 10 december 2015 een bestuursgesprek plaatsgevonden tussen de inspectie en De Wit Thuiszorg. De aanvullende schriftelijke informatie en de bevindingen van het bestuursgesprek op 10 december 2015 leidden tot het vervolgrapport, dat op 21 januari 2016 werd vastgesteld. In dit vervolgrapport concludeerde de inspectie wederom dat de zorgaanbieder de genoemde randvoorwaarden voor veilige en verantwoorde zorg onvoldoende had beschreven en geïmplementeerd. Vervolgens bleek bij het inspectiebezoek op 25 februari 2016 dat de geboden zorg op 16 van de 25 getoetste normen onvoldoende werd nageleefd. Voor de thema s Sturen op kwaliteit en veiligheid en Medicatieveiligheid gold dat aan de meerderheid van de beoordeelde normen niet werd voldaan. De inspectie constateerde dat een aantal vereiste documenten was opgesteld, doch veel zorginhoudelijke zaken moesten nog ontwikkeld worden. Er was geen aantoonbare implementatie, toetsing en borging van het zorgbeleid en de kwaliteit binnen de zorgorganisatie. Met name de toetsing van veilige en goede zorg door het management en de medewerkers werd niet aantoonbaar uitgevoerd. Het instellen van een goed en toegankelijk kwaliteitsysteem was niet opgepakt. De farmaceutische zorg werd op een onverantwoorde wijze uitgevoerd. In het toegestuurde rapport van dit inspectiebezoek gaf de inspectie aan dat de normen welke niet waren nageleefd, verbeterd dienden te worden. De Wit Thuiszorg werd gevraagd om een resultaatsverslag aan de inspectie toe te sturen. Op 11 augustus 2016 ontving de inspectie dit resultaatsverslag van de zorgaanbieder. De inspectie heeft het resultaatsverslag getoetst tijdens een hertoetsbezoek. Dit hertoetsbezoek vond plaats op 27 januari 2017 en 2 februari 2017. Er bleken nu nog 20 van de 21 getoetste normen, verdeeld over vier thema s, niet te voldoen. Ten opzichte van het bezoek op 25 februari 2016 was het aantal niet nageleefde normen toegenomen. Er was sprake van een verslechtering. Bevindingen De inspectieonderzoeken hebben geleid tot de volgende bevindingen: Op basis van de bevindingen die voortkomen uit de bezoeken van 25 februari 2016, 27 januari 2017/2 februari 2017, is de inspectie van oordeel dat De Wit Thuiszorg op dit moment nog steeds niet voldoet aan alle normen van de thema s Sturen op kwaliteit en veiligheid, Cliëntdossier en Deskundigheid en inzet van medewerkers. Daarnaast voldoet De Wit Thuiszorg aan nagenoeg geen van de normen van het thema Medicatieveiligheid. Hierdoor werd de procedure rondom de farmaceutische zorg op een onverantwoorde en onveilige wijze uitgevoerd. Het is de zorgaanbieder niet gelukt om het verbeterplan uit te voeren en om te communiceren met de medewerkers over het beleid en de geboden zorg. Na het opstellen van het resultaatsverslag, had De Wit Thuiszorg naar eigen zeggen te maken met personele wisselingen en onderbezetting en mede hierdoor onvoldoende tijd om het verbeterplan uit te voeren. Het management toonde geen daadkracht om beleid te implementeren, te borgen en om risico s in de zorgverlening voor kwetsbare ouderen terug te dringen. Pagina 2 van 7
Beoordeling van de zorgverlening Gedurende het hele inspectietraject heeft de inspectie, op basis van eerdere bezoeken aan de zorgaanbieder, aan de bestuurder van De Wit Thuiszorg gevraagd om verbetermaatregelen te nemen. De thema s Sturen op kwaliteit en veiligheid, Cliëntdossier, Deskundigheid en inzet personeel en Medicatieveiligheid waren hier een onderdeel van. Ondanks de door de bestuurder ingezette verbeteracties, concludeert de inspectie dat essentiële normen niet werden nageleefd. Voor de betreffende normen verwijst de inspectie u naar de rapportages van de bezoeken van 25 februari 2016 en 27 januari 2017/ 2 februari 2017. Daarnaast constateert de inspectie dat De Wit Thuiszorg onvoldoende verbeterkracht toonde in de periode van toezicht vanaf het eerste bezoek in april 2015. In deze periode is nagenoeg niets verbeterd. De Wit Thuiszorg heeft de mogelijkheden om de nodige maatregelen te treffen en alsnog te voldoen aan de gevraagde eisen, niet benut. De maatregelen die de zorgaanbieder nam, leidden niet tot het benodigde resultaat. Nog steeds voldoet De Wit Thuiszorg niet aan 20 van de 21 beoordeelde normen. Naar het oordeel van de inspectie is de sturing van de bestuurder op de verschillende thema s onvoldoende geweest om de kwaliteit en veiligheid van de zorgverlening te verbeteren en te waarborgen. Dit leidt ertoe dat de inspectie er onvoldoende vertrouwen in heeft dat de vereiste verbeteringen, zonder het geven van een maatregel door de inspectie, gerealiseerd en geborgd worden. De inspectie is van mening dat De Wit Thuiszorg de geconstateerde tekortkomingen op de thema s Sturen op kwaliteit en veiligheid, Cliëntdossier, Deskundigheid en inzet personeel en Medicatieveiligheid moet kunnen wegnemen binnen een periode van vier maanden, gerekend vanaf de dag na dagtekening van deze aanwijzing. Ten aanzien van de door De Wit Thuiszorg te nemen vervolgacties naar aanleiding van de bevindingen op de getoetste thema s van het inspectiebezoek van 27 januari 2017/2 februari 2017, verwijs ik u naar de inhoud van de vastgestelde rapportage van dit bezoek. Aanwijzing Gelet op het hiervoor beschreven inspectietraject geef ik u thans krachtens artikel 27 van de Wkkgz voor de duur van vier maanden een aanwijzing. De aanwijzing zal de volgende inhoud hebben: U moet zo spoedig mogelijk, maar uiterlijk binnen vier maanden na dagtekening van de aanwijzing, te weten op 24 juli 2017, voldoen aan de volgende normen: Sturen op kwaliteit en veiligheid; artikel 3 en 7 Wkkgz - De zorgaanbieder gebruikt aantoonbaar de resultaten van het cliëntervarings-onderzoek om de kwaliteit te verbeteren. - De zorgaanbieder zorgt ervoor dat medewerkers (bijna-)fouten systematisch en structureel melden. - De zorgaanbieder analyseert aantoonbaar en systematisch alle geregistreerde MIC meldingen. - De zorgaanbieder maakt aantoonbaar welke verbetermaatregelen zij treft Pagina 3 van 7
op basis van die analyse. - De zorgaanbieder heeft een klachtenregeling conform de voor de doelgroep(en) geldende wetgeving. Cliëntdossier; artikel 2 Wkkgz - Medewerkers inventariseren en evalueren periodiek de cliëntgebonden risico s en baseren hierop de zorg en ondersteuning. - De zorgaanbieder zorgt ervoor dat afgesproken doelen, acties, rapportages en evaluaties in het zorg- ondersteuningsplan op elkaar afgestemd zijn. Deskundigheid en inzet personeel; artikel 2 en 3 Wkkgz - Medewerkers werken op een verantwoorde manier met relevante, actuele richtlijnen, protocollen en/of werkinstructies. - De zorgaanbieder stelt een scholingsplan op dat past bij de zorg- en ondersteuningsbehoeften van de doelgroep van cliënten en het deskundigheidsniveau van de medewerkers en voert deze uit. - De zorgaanbieder maakt aantoonbaar dat de inzet van personeel wordt afgestemd op de zorgvraag van de cliënten. Medicatieveiligheid; artikel 2 Wkkgz - De zorgaanbieder heeft een procedure farmaceutische zorg die voldoet aan de eisen van de Veilige principes van de Medicatieketen. - De zorgaanbieder maakt concreet en aantoonbaar dat zij naleving van de procedure veilige en verantwoorde farmaceutische zorg borgt. Mocht u niet binnen de gestelde termijn van vier maanden aan alle punten genoemd in de aanwijzing gevolg geven, kan ik een last onder bestuursdwang dan wel een last onder dwangsom opleggen om de naleving van de aanwijzing af te dwingen. Openbaarmaking Ik ben voornemens de aanwijzing actief openbaar te maken. Actieve openbaarmaking houdt in dat het onderliggende rapport, de aanwijzing en een persbericht integraal, met inachtneming van de wettelijke normen, door de inspectie actief op haar website wordt gepubliceerd. Bezwaar tegen openbaarmaking Over het voornemen van de inspectie de aanwijzing actief openbaar te maken, heeft u het volgende naar voren gebracht. U heeft in uw e-mail bericht van 13 maart 2017 de inspectie vriendelijk verzocht de aanwijzing niet openbaar te maken, omdat u openbaarmaking enigszins disproportioneel acht. U schreef openbaarmaking disproportioneel te vinden, omdat de onderliggende rapporten al openbaar zijn. Overwegingen openbaarmaking De door u aangevoerde argumenten hebben mij geen aanleiding gegeven van de openbaarmaking van de aanwijzing af te zien. Ik heb hierbij het volgende overwogen. De inspectie streeft met actieve openbaarmaking verschillende doelen na, waaronder het informeren van patiënten, cliënten en zorgverzekeraars over de zorgkwaliteit. Dit kan cliënten helpen bij het kiezen van goede zorg. De Pagina 4 van 7
openbaarmaking heeft daarmee een informatief karakter voor cliënten in de zorg en heeft geen punitief karakter. De openbaarmaking van deze aanwijzing valt onder het informatieve karakter dat de inspectie met haar openbaarmakingbeleid tot doel heeft. Daarnaast draagt de inspectie hiermee bij aan transparantie van de overheid over de wijze waarop toezicht wordt gehouden op de zorg. Voorts verhoogt het actief publiceren van de aanwijzing het nalevingsniveau van zorgaanbieders. Bij de afweging van het algemene belang (u kunt hierbij denken aan cliënten, maar ook aan soortgelijke zorgaanbieders die zijn gediend bij openbaarmaking van de aanwijzing enerzijds), versus het belang van u als zorgaanbieder om geen onevenredig nadeel te lijden als gevolg van die openbaarmaking anderzijds, is de inspectie van oordeel dat aan het algemene belang een grotere waarde moet worden toegekend. Dat is de reden waarom de inspectie overgaat tot openbaarmaking van de aanwijzing en het onderliggende rapport. Dit houdt in dat de aanwijzing, het onderliggende inspectierapport en een begeleidend persbericht integraal worden gepubliceerd op de website. Deze aanwijzing geldt per direct. Om de plaatsing van de aanwijzing op de website van de inspectie tegen te houden, moet u twee dingen doen. Allereerst is het nodig om bezwaar te maken tegen dit besluit bij het Ministerie van VWS (zie hieronder voor een toelichting). Daarnaast is het nodig om een verzoek te doen bij de rechter om de aanwijzing niet te publiceren. Zo n verzoek wordt een verzoek om voorlopige voorziening genoemd (zie hieronder voor een toelichting). Om u hiervoor de tijd te geven zal de inspectie de aanwijzing niet eerder dan 31 maart 2017 om 12:00 op haar website plaatsen. Ik ga ervan uit u met het bovenstaande voldoende te hebben geïnformeerd. Indien u een toelichting op deze brief wenst dan kunt u contact opnemen met XXXX, op telefoonnummer: XXXX. Hoogachtend, De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens deze, Project Hoofdinspecteur Maatschappelijke Zorg, N.N. Pagina 5 van 7
Bezwaar Heeft u vragen over deze beslissing of bent u het er niet mee eens? Kijk dan op http://www.rijksoverheid.nl/ministeries/vws/bezwaarschriften-vws. Daar wordt uitgelegd wat u kunt doen als u het niet eens bent met de beslissing en misschien bezwaar wilt maken. Er staan voorbeelden waarmee u de kans op een succesvol bezwaar kunt inschatten. Wilt u een bezwaarschrift sturen, dan moet dit binnen zes weken na de datum die bovenaan deze brief staat. Let op: doe dit op tijd, anders kan uw bezwaar niet worden behandeld. Het bezwaarschrift e-mailt u naar: WJZ.bezwaarenberoep@minvws.nl, bij voorkeur met een ingescande handtekening. Indien u het bezwaarschrift per e- mail indient zonder ondertekening, bestaat de mogelijkheid dat u op een later moment verzocht wordt om bewijs te leveren dat u bevoegd bent tot het indienen van het bezwaar. Indien u niet kunt of wilt e-mailen, kunt u uw bezwaarschrift ook versturen per post naar: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, t.a.v. Directie Wetgeving en Juridische Zaken, Postbus 20350, 2500 EJ Den Haag. U kunt uw bezwaarschrift ook faxen naar: (070) 340 59 84. Noem in het bezwaarschrift: uw naam en adres de datum het kenmerk van deze brief (deze gegevens vindt u in de rechterkantlijn) geef aan waarom u het niet eens bent met de beslissing Vergeet niet om uw bezwaarschrift te ondertekenen en van een datum te voorzien. Wilt u zo vriendelijk zijn om een kopie van deze brief mee te sturen met het bezwaarschrift? Voorlopige voorziening Het indienen van een bezwaarschrift heft de werking van dit besluit niet op. Als u een bezwaarschrift heeft ingediend, dan kunt u daarnaast ook een voorlopige voorziening aanvragen waarmee mogelijk de werking van dit besluit, betreffende de aanwijzing en de openbaarmaking, kan worden opgeschort. Indien dit, gelet op de betrokken belangen, onverwijlde spoed vereist dan kunt u de voorzieningenrechter van de sector bestuursrecht van de rechtbank van het arrondissement waarbinnen u gerechtigd bent beroep in te stellen, verzoeken een voorlopige voorziening te treffen. Voor de regio-indeling en de adressen van de rechtbanken verwijs ik naar de volgende website: http://www.rechtspraak.nl/organisatie/rechtbanken/pages/default.aspx Pagina 6 van 7
Mocht u naast een eventueel bezwaar een verzoek om een voorlopige voorziening doen, dan verzoek ik u mij middels bekend e-mailadres daarvan vóór 31 maart 2017 om 12:00 in kennis te stellen onder gelijktijdige verzending van het verzoekschrift. Bij het verzoek om een voorlopige voorziening wordt griffierecht geheven. Pagina 7 van 7