Competentie-invullingsmatrix algemene opleidingsonderdelen masterprf Master of Science in de geneesmiddelenontwikkeling Academiejaar 2016-2017 Legende: =didactische werkvormen =evaluatievormen Competentie in één of meerdere wetenschappen etenschappelijke competentie Intellectuele competentie Competentie in samenwerken en communiceren Maatschappelijke competentie JMFAZO-GMI1.1 Gevorderd inzicht hebben in de interactie tussen geneesmiddelen en de biologische systemen. JMFAZO-GMI1.2 Inzicht hebben in het kwaliteitsvol formuleren en produceren van toedieningsvormen van geneesmiddelen. JMFAZO-GMI1.3 Kennis hebben van biotechnologische en biologische geneesmiddelen. JMGMI1.1 Inzicht hebben in de verschillende fasen van geneesmiddelenontwikkeling. JMGMI1.2 Inzicht hebben in de kwaliteitsaspecten van geneesmiddelen. JMGMI1.3 Gevorderd inzicht hebben in de industriële productieprocessen van grondstoffen en doseringsvormen. JMGMI1.4 Toepassen van farmacokinetische en farmacodynamische modellen in de ontwikkeling van geneesmiddelen. 7 6 6 6 3 3 7 7 8 8 2 2 3 3 JMGMI1.5 Zich verdiept hebben in één van de volgende 2 domeinen: Biofarmaca, Farmaceutische productie, Regelgeving en 2 kwaliteit, Gepersonaliseerde geneesmiddelen of Moleculaire beeldvorming. JMFAZO-GMI2.1 etenschappelijk onderzoek zelfstandig plannen en met een kritische ingesteldheid uitvoeren. 4 2 JMFAZO-GMI2.2 Klinische studies kritisch benaderen. 4 2 JMGMI2.1 Op evidentie gebaseerde, kosten-effectieve en veilige 3 farmacotherapie toepassen in de klinische praktijk. 2 JMGMI2.2 Passende technieken selecteren voor de analyse van diverse geneesmiddelen en gezondheidsproducten. JMGMI2.3 Inzichten uit de geneesmiddelenontwikkeling integreren in de ontwikkeling van andere gezondheidsproducten en vice versa. JMFAZO-GMI3.1 De kwaliteit bewaken van producten, processen en patiëntenzorg. JMFAZO-GMI3.2 Informatie en advies verstrekken met het oog op een doeltreffend en veilig gebruik van geneesmiddelen. JMFAZO-GMI3.3 Zelfzorg van patiënten rationeel en kostenbewust behandelen en opvolgen. JMFAZO-GMI3.4 Kritisch omgaan met informatie over geneesmiddelen en gezondheidsproducten. JMFAZO-GMI3.5 fficiënt gebruik maken van beschikbare informatie bij farmaceutische vraagstellingen. JMFAZO-GMI3.6 en attitude van nauwkeurigheid, punctualiteit en betrouwbaarheid bezitten. JMFAZO-GMI3.7 Bij het nemen van beslissingen rekening houden met het perspectief van verschillende belanghebbenden. JMFAZO-GMI3.8 Proactief inspelen op de veranderingen in de farmaceutische sector en de gezondheidszorg (levenslang leren). JMGMI3.1 Voorkómen, detecteren en oplossen van courante geneesmiddel gerelateerde problemen. JMGMI3.2 Ontwikkelingsstrategieën voor gezondheidsproducten uitwerken, inclusief planning en prioriteitstelling. 2 2 3 3 8 8 7 7 4 3 5 5 9 8 5 4 4 2 4 3 4 4 5 4 JMGMI3.3 Ondernemerszin vertonen. 2 1 JMGMI3.4 Participeren in discussies over ontwikkelingen in het 3 onderzoek van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. 1 JMFAZO-GMI4.1 Doelgericht communiceren met patiënten, vakgenoten en andere zorgverstrekkers. JMFAZO-GMI4.2 etenschappelijk rapporteren aan vakgenoten en andere zorgverstrekkers. JMFAZO-GMI4.3 Samenwerken en beginnend leidinggeven in een multidisciplinaire omgeving. 6 5 5 4 4 3 JMGMI4.1 fficiënt communiceren en rapporteren in het ngels. 5 4 JMFAZO-GMI5.1 Het beroep uitoefenen conform de 4 farmaceutische wetgeving en deontologie. 4 JMFAZO-GMI5.2 Getuigen van een wetenschappelijke en maatschappelijke integriteit en verantwoordelijkheidszin. JMFAZO-GMI5.3 Kritisch reflecteren over de plaats van de farmaceutische wetenschappen in de maatschappij en de gezondheidszorg vanuit (inter)nationaal perspectief. JMFAZO-GMI5.4 Met zorgverstrekkers en overheid een rationeel, kosten-effectief en maatschappelijk verantwoord geneesmiddelenbeleid uitwerken. 7 6 3 3 3 1 J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen J000423 Immunologie en immunofarmaca J000424 Methodiek en design van klinische studies J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I J000461 Dringende geneeskundige hulpverlening J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit J000445 Regelgeving van gezondheidsproducten J000446 PK-PD in het geneesmiddelenonderzoek J000447 Geavanceerde biotherapieën J000430 Farmaceutische technologie J000332 Farmaceutische wetgeving en deontologie J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II J000449 Farmaceutische productieprocessen J000450 Beheer van klinische studies 12 11 13 10 5 14 9 8 6 9 5 10 10 20 9 12 11 6 8 5 13 9 8 6 9 5 8 9 J000448 Masterproef 10 9
<< JMFAZO-GMI1.1 Gevorderd inzicht hebben in de interactie tussen geneesmiddelen en de biologische systemen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in één of meerdere wetenschappen J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen begeleide zelfstudie - weten hoe monoclonalen aangemaakt worden en wat hun voor en nadelen alsook hun toepassingen zijn. - begrijpen wat farmacogenomics en proteomics omhelsen J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II en grondige kennis hebben van de op evidentie gebaseerde farmacotherapie en de daarbij horende farmaceutische zorgaspecten van specifieke ziektebeelden. J000449 Farmaceutische productieprocessen Inzicht hebben in de problematiek van het formuleren van slecht wateroplosbare geneesmiddelen. zelfstandig werk J000423 Immunologie en immunofarmaca - de basisprincipes van de immunologie begrijpen - de types vaccins kennen - de targets voor immunotherapie kennen - de immunologische bijwerkingen van bepaalde farmaceutica begrijpen - de mogelijke farmaceutische interacties met het immuunsysteem kennen - de ziektemechanismen die aan de basis liggen van immuun gemedieerde ziektes begrijpen. - de diverse functies en actoren in het immuunsysteem kennen en deze onderling kunnen relateren J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I en grondige kennis hebben van de op evidentie gebaseerde farmacotherapie en de daarbij horende farmaceutische zorgaspecten van specifieke ziektebeelden J000446 PK-PD in het geneesmiddelenonderzoek werkcollege meerkeuze Ziekteprogressiemodellen kunnen onderscheiden en potentiële toepassingen ervan kunnen benoemen en onderkennen. Het belang van proefdieronderzoek en translationele PKPD modellering kunnen toelichten. De verschillende soorten biomerkers kennen en kunnen onderscheiden op basis van een goed begrip van het werkingsmechanisme van geneesmiddelen. J000447 Geavanceerde biotherapieën excursie Individualisatie en personalisatie van therapie en het belang ervan voor de patiënt kunnen toelichten, evenals de factoren die hierbij een rol spelen. Kennis hebben van de werkingsmechanismen en het gebruik van plasmaderivaten en recombinante stollingsfactoren. Kennis hebben over het gebruik van immunosuppressieve biotherapeutica bij stamceltransplantatie. Kennis hebben over de stand van zaken betreffende het klinisch gebruik van nucleinezuren en de voornaamste farmaceutische uitdagingen mbt deze groep van geneesmiddelen. Inzicht hebben in (het klinisch potentieel) van therapeutica afkomstig van / op basis van donormateriaal. Kennis hebben van de principes van histocompatibiliteit en donorgeschiktheid. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 2 / 35
<< JMFAZO-GMI1.2 Inzicht hebben in het kwaliteitsvol formuleren en produceren van toedieningsvormen van geneesmiddelen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in één of meerdere wetenschappen J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen J000430 Farmaceutische technologie J000449 Farmaceutische productieprocessen begeleide zelfstudie groepswerk excursie zelfstandig werk vaardigheidstest meerkeuze J000423 Immunologie en immunofarmaca - de types vaccins kennen J000446 PK-PD in het geneesmiddelenonderzoek werkcollege meerkeuze - Het gehele proces van ontdekking van biotechnologisch geneesmiddel tot een farmaceutisch recombinant eiwit reconstrueren. Inzicht hebben in het belang van preformulatie voor de samenstelling van de doseringsvorm. Inzicht hebben in de interactie tussen formulatie, vormgeving, toedieningswijze en absorptie van een geneesmiddel. De invloed van procesparameters op biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel kunnen inschatten. De functie en het effect van niet-actieve componenten in een doseringsvorm verklaren. Inzicht hebben in de technieken die binnen de farmaceutische industrie worden aangewend om doseringsvormen te produceren Inzicht hebben in de factoren die de vrijstelling, biologische beschikbaarheid en stabiliteit van een geneesmiddel in een doseringsvorm bepalen Inzicht hebben in de problematiek van het formuleren van slecht wateroplosbare geneesmiddelen. Inzicht hebben in het belang van QbD en PAT voor farmaceutische productieprocessen. Kennis hebben van de innovatie binnen de farmaceutische industrie via continue productietechnieken. De verschillende soorten IVIVCs kunnen definiëren en kunnen toepassen bij het bepalen van batch release specificaties. J000447 Geavanceerde biotherapieën Kennis hebben van veiligheidsaspecten bij bereiding en toediening van monoklonale antilichamen en inzicht hebben in de kwaliteitscontroles bij bereiding. Inzicht hebben in het productieproces en relevante producteigenschappen van therapeutica op basis van cellen. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 3 / 35
<< JMFAZO-GMI1.3 Kennis hebben van biotechnologische en biologische geneesmiddelen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in één of meerdere wetenschappen J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen begeleide zelfstudie - De biotechnologie toe passen in een farmaceutische context. - weten hoe monoclonalen aangemaakt worden en wat hun voor en nadelen alsook hun toepassingen zijn. - de verschillende technieken zoals PCR, klonering, blotting, electroforese kennen. - De eiwitsynthese begrijpen en kennen. - Het gehele proces van ontdekking van biotechnologisch geneesmiddel tot een farmaceutisch recombinant eiwit reconstrueren. J000423 Immunologie en immunofarmaca - de immunologische bijwerkingen van bepaalde farmaceutica begrijpen - de types vaccins kennen J000447 Geavanceerde biotherapieën excursie Kennis hebben van de werkingsmechanismen en het gebruik van plasmaderivaten en recombinante stollingsfactoren. Kennis hebben over het gebruik van immunosuppressieve biotherapeutica bij stamceltransplantatie. Kennis hebben over de stand van zaken betreffende het klinisch gebruik van nucleinezuren en de voornaamste farmaceutische uitdagingen mbt deze groep van geneesmiddelen. Inzicht hebben in het productieproces en relevante producteigenschappen van therapeutica op basis van cellen. Kennis hebben van veiligheidsaspecten bij bereiding en toediening van monoklonale antilichamen en inzicht hebben in de kwaliteitscontroles bij bereiding. Inzicht hebben in (het klinisch potentieel) van therapeutica afkomstig van / op basis van donormateriaal. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 4 / 35
<< JMGMI1.1 Inzicht hebben in de verschillende fasen van geneesmiddelenontwikkeling. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in één of meerdere wetenschappen J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen J000430 Farmaceutische technologie begeleide zelfstudie excursie meerkeuze J000449 Farmaceutische productieprocessen J000450 Beheer van klinische studies meerkeuze J000424 Methodiek en design van klinische studies J000445 Regelgeving van gezondheidsproducten : plenaire oefeningen zelfstandig werk meerkeuze werkstuk J000446 PK-PD in het geneesmiddelenonderzoek meerkeuze - Het gehele proces van ontdekking van biotechnologisch geneesmiddel tot een farmaceutisch recombinant eiwit reconstrueren. - weten hoe monoclonalen aangemaakt worden en wat hun voor en nadelen alsook hun toepassingen zijn. Inzicht hebben in het belang van preformulatie voor de samenstelling van de doseringsvorm. Inzicht hebben in de interactie tussen formulatie, vormgeving, toedieningswijze en absorptie van een geneesmiddel. De invloed van procesparameters op biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel kunnen inschatten. De functie en het effect van niet-actieve componenten in een doseringsvorm verklaren. Inzicht hebben in de technieken die binnen de farmaceutische industrie worden aangewend om doseringsvormen te produceren Inzicht hebben in de factoren die de vrijstelling, biologische beschikbaarheid en stabiliteit van een geneesmiddel in een doseringsvorm bepalen Inzicht hebben in de problematiek van het formuleren van slecht wateroplosbare geneesmiddelen. Inzicht hebben in het belang van QbD en PAT voor farmaceutische productieprocessen. Kennis hebben van de innovatie binnen de farmaceutische industrie via continue productietechnieken. De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. De methodologie voor het efficiënt organiseren van klinische studies beheersen. De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. Formuleren van een onderzoeksvraag. Opzetten van een wetenschappelijke studie. Diverse gezondheidsproducten verantwoord en kritisch klasseren. en kwaliteitsvol, wetenschappelijk verantwoord en maatschappelijk kritisch schrijven over een actueel registratie probleem. Het specifieke vakjargon met zijn acroniemen kennen. Post-goedkeuringsactiviteiten en verantwoordelijkheden definiëren. Het verloop van uropese goedkeuringsprocedures voor geneesmiddelen toelichten. A.h.v. informatie beschikbaar voor een volwassen patiëntenpopulatie, recommendaties kunnen maken voor een correcte dosering en doseerregime bepaling bij kinderen. Het belang van proefdieronderzoek en translationele PKPD modellering kunnen toelichten. De verschillende soorten biomerkers kennen en kunnen onderscheiden op basis van een goed begrip van het werkingsmechanisme van geneesmiddelen. Het begrijpen en kunnen aanduiden van de onderliggende fysiologische verschillen tussen kinderen en volwassenen, en het belang ervan voor PKPD kunnen aangeven. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 5 / 35
<< JMGMI1.2 Inzicht hebben in de kwaliteitsaspecten van geneesmiddelen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in één of meerdere wetenschappen J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen J000430 Farmaceutische technologie begeleide zelfstudie excursie vaardigheidstest meerkeuze - Het gehele proces van ontdekking van biotechnologisch geneesmiddel tot een farmaceutisch recombinant eiwit reconstrueren. - weten hoe monoclonalen aangemaakt worden en wat hun voor en nadelen alsook hun toepassingen zijn. - de verschillende technieken zoals PCR, klonering, blotting, electroforese kennen. Inzicht hebben in het belang van preformulatie voor de samenstelling van de doseringsvorm. J000332 Farmaceutische wetgeving en deontologie De farmaceutische wetgeving en deontologie kunnen toepassen in de farmaceutische praktijk, voornamelijk de voor het publiek opengestelde officina. J000449 Farmaceutische productieprocessen Inzicht hebben in het belang van QbD en PAT voor farmaceutische productieprocessen. J000450 Beheer van klinische studies De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. meerkeuze J000423 Immunologie en immunofarmaca - de types vaccins kennen J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit J000447 Geavanceerde biotherapieën werkcollege: geleide oefeningen werkcollege excursie De formele bronnen van de farmaceutische analyse (pharmacopoeia en richtlijnen) op correcte en efficiënte wijze gebruiken. De plaats en principes van analysetechnieken en kwaliteit toepassen binnen een industrieel-farmaceutisch O&O en GMP/GLP kader. Inzicht hebben in (het klinisch potentieel) van therapeutica afkomstig van / op basis van donormateriaal. Inzicht hebben in het productieproces en relevante producteigenschappen van therapeutica op basis van cellen. Kennis hebben van veiligheidsaspecten bij bereiding en toediening van monoklonale antilichamen en inzicht hebben in de kwaliteitscontroles bij bereiding. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 6 / 35
<< JMGMI1.3 Gevorderd inzicht hebben in de industriële productieprocessen van grondstoffen en doseringsvormen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in één of meerdere wetenschappen J000430 Farmaceutische technologie J000449 Farmaceutische productieprocessen excursie zelfstandig werk meerkeuze Inzicht hebben in het belang van preformulatie voor de samenstelling van de doseringsvorm. Inzicht hebben in de interactie tussen formulatie, vormgeving, toedieningswijze en absorptie van een geneesmiddel. De invloed van procesparameters op biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel kunnen inschatten. De functie en het effect van niet-actieve componenten in een doseringsvorm verklaren. Inzicht hebben in de technieken die binnen de farmaceutische industrie worden aangewend om doseringsvormen te produceren Inzicht hebben in de factoren die de vrijstelling, biologische beschikbaarheid en stabiliteit van een geneesmiddel in een doseringsvorm bepalen Kennis hebben van de innovatie binnen de farmaceutische industrie via continue productietechnieken. Inzicht hebben in het belang van QbD en PAT voor farmaceutische productieprocessen. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 7 / 35
<< JMGMI1.4 Toepassen van farmacokinetische en farmacodynamische modellen in de ontwikkeling van geneesmiddelen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in één of meerdere wetenschappen J000450 Beheer van klinische studies meerkeuze J000424 Methodiek en design van klinische studies J000446 PK-PD in het geneesmiddelenonderzoek : plenaire oefeningen werkcollege meerkeuze meerkeuze De methodologie voor het efficiënt organiseren van klinische studies beheersen. Kritisch omgaan met informatie. Opzetten van een wetenschappelijke studie. De verschillende soorten IVIVCs kunnen definiëren en kunnen toepassen bij het bepalen van batch release specificaties. Het belang van proefdieronderzoek en translationele PKPD modellering kunnen toelichten. De verschillen in PKPD modelleringsstrategieën voor small en large molecules kennen en kunnen onderscheiden. De verschillende soorten PKPD modelleringstechnieken kunnen onderscheiden en de onderliggende principes beheersen, evenals hun belang kunnen toelichten voor de verschillende fasen van het geneesmiddelonderzoek. Het correct kunnen interpreteren en evalueren van wetenschappelijke bijsluiters van geneesmiddelen, en dan vooral de aspecten gerelateerd aan PBPK en PKPD modellering. De beginselen van populatie analyses beheersen en kunnen toepassen, en het kunnen interpreteren van uitgevoerde populatie analyses op basis van wetenschappelijke publicaties. Ziekteprogressiemodellen kunnen onderscheiden en potentiële toepassingen ervan kunnen benoemen en onderkennen. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 8 / 35
<< JMGMI1.5 Zich verdiept hebben in één van de volgende domeinen: Biofarmaca, Farmaceutische productie, Regelgeving en kwaliteit, Gepersonaliseerde geneesmiddelen of Moleculaire beeldvorming. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in één of meerdere wetenschappen J000449 Farmaceutische productieprocessen J000447 Geavanceerde biotherapieën zelfstandig werk excursie Inzicht hebben in de problematiek van het formuleren van slecht wateroplosbare geneesmiddelen. Inzicht hebben in het belang van QbD en PAT voor farmaceutische productieprocessen. Kennis hebben van de innovatie binnen de farmaceutische industrie via continue productietechnieken. Kennis hebben van de werkingsmechanismen en het gebruik van plasmaderivaten en recombinante stollingsfactoren. Kennis hebben over het gebruik van immunosuppressieve biotherapeutica bij stamceltransplantatie. Kennis hebben over de stand van zaken betreffende het klinisch gebruik van nucleinezuren en de voornaamste farmaceutische uitdagingen mbt deze groep van geneesmiddelen. Kennis hebben van veiligheidsaspecten bij bereiding en toediening van monoklonale antilichamen en inzicht hebben in de kwaliteitscontroles bij bereiding. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 9 / 35
<< JMFAZO-GMI2.1 etenschappelijk onderzoek zelfstandig plannen en met een kritische ingesteldheid uitvoeren. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties etenschappelijke competentie J000450 Beheer van klinische studies De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. De methodologie voor het efficiënt organiseren van klinische studies beheersen. De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. J000424 Methodiek en design van klinische studies J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit : plenaire oefeningen begeleide zelfstudie microteaching J000448 Masterproef masterproef werkstuk participatie Kritisch omgaan met informatie. Kritisch evalueren van de vakliteratuur in de (bio)medische en gezondheidswetenschappen. Opzetten van een wetenschappelijke studie. Formuleren van een onderzoeksvraag. Resultaten van klinisch wetenschappelijke studies correct interpreteren (interne en externe validiteit). fficiënt uitvoeren en adequaat rapporteren van farmaceutisch-analytische experimenten, inclusief de kritische analyse van de bevindingen om tot correcte conclusies te komen. In teamverband resultaatgericht samenwerken bij de uitvoering van farmaceutisch-analytische laboratorium experimenten. etenschappelijke literatuur opzoeken. en wetenschappelijke discussie over onderzoeksresultaten voeren. Onderzoeksresultaten mondeling presenteren. Onderzoeksresultaten in een scriptie beschrijven en bespreken. Onderzoeksresultaten kritisch analyseren en interpreteren. xperimenten plannen en zelfstandig uitvoeren. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 10 / 35
<< JMFAZO-GMI2.2 Klinische studies kritisch benaderen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties etenschappelijke competentie J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II klinisch J000450 Beheer van klinische studies meerkeuze J000424 Methodiek en design van klinische studies J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I : plenaire oefeningen klinisch meerkeuze Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. De methodologie voor het efficiënt organiseren van klinische studies beheersen. en informatieformulier voor geneesmiddelenonderzoek analyseren. De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. Kritisch omgaan met informatie. Kritisch evalueren van de vakliteratuur in de (bio)medische en gezondheidswetenschappen. Opzetten van een wetenschappelijke studie. Formuleren van een onderzoeksvraag. Resultaten van klinisch wetenschappelijke studies correct interpreteren (interne en externe validiteit). Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 11 / 35
<< JMGMI2.1 Op evidentie gebaseerde, kosten-effectieve en veilige farmacotherapie toepassen in de klinische praktijk. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties etenschappelijke competentie J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II J000424 Methodiek en design van klinische studies J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I klinisch : plenaire oefeningen klinisch en grondige kennis hebben van de op evidentie gebaseerde farmacotherapie en de daarbij horende farmaceutische zorgaspecten van specifieke ziektebeelden. De meest courante geneesmiddelen-gerelateerde problemen en de remediëring ervan kennen (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). Alarmsignalen voor doorverwijzing naar een arts kennen en herkennen (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). en farmaceutisch zorgprotocol opstellen voor elke geneesmiddelenaflevering (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). De actuele richtlijnen voor de behandeling van specifieke ziekten opzoeken en deze richtlijnen interpreteren en toepassen in de farmaceutische zorg (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). Kritisch omgaan met informatie. Kritisch evalueren van de vakliteratuur in de (bio)medische en gezondheidswetenschappen. Resultaten van klinisch wetenschappelijke studies correct interpreteren (interne en externe validiteit). De meest courante geneesmiddelen-gerelateerde problemen en de remediëring ervan kennen (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) en grondige kennis hebben van de op evidentie gebaseerde farmacotherapie en de daarbij horende farmaceutische zorgaspecten van specifieke ziektebeelden en farmaceutisch zorgprotocol opstellen voor elke geneesmiddelenaflevering (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) Alarmsignalen voor doorverwijzing naar een arts kennen en herkennen (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) De actuele richtlijnen voor de behandeling van specifieke ziekten opzoeken en deze richtlijnen interpreteren en toepassen in de farmaceutische zorg (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 12 / 35
<< JMGMI2.2 Passende technieken selecteren voor de analyse van diverse geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties etenschappelijke competentie J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit peer-evaluatie bevindingen om tot correcte gedragsevaluatie op de werkvloerconclusies te komen. vaardigheidstest participatie - de verschillende technieken zoals PCR, klonering, blotting, electroforese kennen. - begrijpen wat farmacogenomics en proteomics omhelsen De plaats en principes van analysetechnieken en kwaliteit toepassen binnen een industrieel-farmaceutisch O&O en GMP/GLP kader. fficiënt uitvoeren en adequaat rapporteren van farmaceutisch-analytische experimenten, inclusief de kritische analyse van de 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 13 / 35
<< JMGMI2.3 Inzichten uit de geneesmiddelenontwikkeling integreren in de ontwikkeling van andere gezondheidsproducten en vice versa. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties etenschappelijke competentie J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen - begrijpen wat farmacogenomics en proteomics omhelsen J000423 Immunologie en immunofarmaca - de basisprincipes van de immunologie begrijpen - de types vaccins kennen - de targets voor immunotherapie kennen - de immunologische bijwerkingen van bepaalde farmaceutica begrijpen - de mogelijke farmaceutische interacties met het immuunsysteem kennen - de ziektemechanismen die aan de basis liggen van immuun gemedieerde ziektes begrijpen. - de diverse functies en actoren in het immuunsysteem kennen en deze onderling kunnen relateren J000445 Regelgeving van gezondheidsproducten zelfstandig werk werkstuk Diverse gezondheidsproducten verantwoord en kritisch klasseren. en kwaliteitsvol, wetenschappelijk verantwoord en maatschappelijk kritisch schrijven over een actueel registratie probleem. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 14 / 35
<< JMFAZO-GMI3.1 De kwaliteit bewaken van producten, processen en patiëntenzorg. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen J000430 Farmaceutische technologie excursie vaardigheidstest meerkeuze - de verschillende technieken zoals PCR, klonering, blotting, electroforese kennen. - begrijpen wat farmacogenomics en proteomics omhelsen Inzicht hebben in het belang van preformulatie voor de samenstelling van de doseringsvorm. Inzicht hebben in de interactie tussen formulatie, vormgeving, toedieningswijze en absorptie van een geneesmiddel. De invloed van procesparameters op biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel kunnen inschatten. De functie en het effect van niet-actieve componenten in een doseringsvorm verklaren. Inzicht hebben in de technieken die binnen de farmaceutische industrie worden aangewend om doseringsvormen te produceren Inzicht hebben in de factoren die de vrijstelling, biologische beschikbaarheid en stabiliteit van een geneesmiddel in een doseringsvorm bepalen J000332 Farmaceutische wetgeving en deontologie De farmaceutische wetgeving en deontologie kunnen toepassen in de farmaceutische praktijk, voornamelijk de voor het publiek opengestelde officina. J000449 Farmaceutische productieprocessen Inzicht hebben in het belang van QbD en PAT voor farmaceutische productieprocessen. J000450 Beheer van klinische studies meerkeuze De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. De methodologie voor het efficiënt organiseren van klinische studies beheersen. en informatieformulier voor geneesmiddelenonderzoek analyseren. De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. J000423 Immunologie en immunofarmaca - de immunologische bijwerkingen van bepaalde farmaceutica begrijpen - de types vaccins kennen J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit begeleide zelfstudie De plaats en principes van analysetechnieken en kwaliteit toepassen binnen een industrieel-farmaceutisch O&O en GMP/GLP kader. De complexiteit van een farmaceutisch-analytisch beslissingsproces kritisch-wetenschappelijk benaderen. J000448 Masterproef masterproef werkstuk participatie xperimenten plannen en zelfstandig uitvoeren. Onderzoeksresultaten in een scriptie beschrijven en bespreken. Onderzoeksresultaten kritisch analyseren en interpreteren. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 15 / 35
<< JMFAZO-GMI3.2 Informatie en advies verstrekken met het oog op een doeltreffend en veilig gebruik van geneesmiddelen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen J000430 Farmaceutische technologie groepswerk vaardigheidstest J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II klinisch meerkeuze - begrijpen wat farmacogenomics en proteomics omhelsen Inzicht hebben in de factoren die de vrijstelling, biologische beschikbaarheid en stabiliteit van een geneesmiddel in een doseringsvorm bepalen Op een correct manier schriftelijk en mondeling communiceren met patiënten en andere zorgverstrekkers over de verschillende doseringsvormen. Inzicht hebben in de interactie tussen formulatie, vormgeving, toedieningswijze en absorptie van een geneesmiddel. en grondige kennis hebben van de op evidentie gebaseerde farmacotherapie en de daarbij horende farmaceutische zorgaspecten van specifieke ziektebeelden. De meest courante geneesmiddelen-gerelateerde problemen en de remediëring ervan kennen (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). Alarmsignalen voor doorverwijzing naar een arts kennen en herkennen (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). J000423 Immunologie en immunofarmaca - de ziektemechanismen die aan de basis liggen van immuun gemedieerde ziektes begrijpen. - de types vaccins kennen - de targets voor immunotherapie kennen - de immunologische bijwerkingen van bepaalde farmaceutica begrijpen - de mogelijke farmaceutische interacties met het immuunsysteem kennen J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I klinisch De meest courante geneesmiddelen-gerelateerde problemen en de remediëring ervan kennen (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) J000446 PK-PD in het geneesmiddelenonderzoek werkcollege meerkeuze en grondige kennis hebben van de op evidentie gebaseerde farmacotherapie en de daarbij horende farmaceutische zorgaspecten van specifieke ziektebeelden Alarmsignalen voor doorverwijzing naar een arts kennen en herkennen (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) A.h.v. informatie beschikbaar voor een volwassen patiëntenpopulatie, recommendaties kunnen maken voor een correcte dosering en doseerregime bepaling bij kinderen. Het correct kunnen interpreteren en evalueren van wetenschappelijke bijsluiters van geneesmiddelen, en dan vooral de aspecten gerelateerd aan PBPK en PKPD modellering. Individualisatie en personalisatie van therapie en het belang ervan voor de patiënt kunnen toelichten, evenals de factoren die hierbij een rol spelen. J000447 Geavanceerde biotherapieën Kennis hebben van veiligheidsaspecten bij bereiding en toediening van monoklonale antilichamen en inzicht hebben in de kwaliteitscontroles bij bereiding. Kennis hebben over het gebruik van immunosuppressieve biotherapeutica bij stamceltransplantatie. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 16 / 35
<< JMFAZO-GMI3.3 Zelfzorg van patiënten rationeel en kostenbewust behandelen en opvolgen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II J000424 Methodiek en design van klinische studies J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I klinisch : plenaire oefeningen klinisch De actuele richtlijnen voor de behandeling van specifieke ziekten opzoeken en deze richtlijnen interpreteren en toepassen in de farmaceutische zorg (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). Kritisch omgaan met informatie. Kritisch evalueren van de vakliteratuur in de (bio)medische en gezondheidswetenschappen. Resultaten van klinisch wetenschappelijke studies correct interpreteren (interne en externe validiteit). De actuele richtlijnen voor de behandeling van specifieke ziekten opzoeken en deze richtlijnen interpreteren en toepassen in de farmaceutische zorg (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) J000461 Dringende geneeskundige hulpverlening begeleide zelfstudie vaardigheidstest meerkeuze Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) Kunnen inschatten in welke situaties een patiënt naar spoedgevallendienst dient te worden doorverwezen. eten hoe eerste hulp te bieden bij een aantal dringende problemen. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 17 / 35
<< JMFAZO-GMI3.4 Kritisch omgaan met informatie over geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen - begrijpen wat farmacogenomics en proteomics omhelsen J000450 Beheer van klinische studies De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. meerkeuze J000423 Immunologie en immunofarmaca - de basisprincipes van de immunologie begrijpen - de types vaccins kennen - de targets voor immunotherapie kennen - de immunologische bijwerkingen van bepaalde farmaceutica begrijpen - de mogelijke farmaceutische interacties met het immuunsysteem kennen - de ziektemechanismen die aan de basis liggen van immuun gemedieerde ziektes begrijpen. - de diverse functies en actoren in het immuunsysteem kennen en deze onderling kunnen relateren J000424 Methodiek en design van klinische studies J000446 PK-PD in het geneesmiddelenonderzoek : plenaire oefeningen werkcollege meerkeuze meerkeuze Kritisch omgaan met informatie. Kritisch evalueren van de vakliteratuur in de (bio)medische en gezondheidswetenschappen. Resultaten van klinisch wetenschappelijke studies correct interpreteren (interne en externe validiteit). A.h.v. informatie beschikbaar voor een volwassen patiëntenpopulatie, recommendaties kunnen maken voor een correcte dosering en doseerregime bepaling bij kinderen. Het correct kunnen interpreteren en evalueren van wetenschappelijke bijsluiters van geneesmiddelen, en dan vooral de aspecten gerelateerd aan PBPK en PKPD modellering. De beginselen van populatie analyses beheersen en kunnen toepassen, en het kunnen interpreteren van uitgevoerde populatie analyses op basis van wetenschappelijke publicaties. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 18 / 35
<< JMFAZO-GMI3.5 fficiënt gebruik maken van beschikbare informatie bij farmaceutische vraagstellingen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000422 Biotechnologie en proteïnegeneesmiddelen - begrijpen wat farmacogenomics en proteomics omhelsen J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II De actuele richtlijnen voor de behandeling van specifieke ziekten opzoeken en deze richtlijnen interpreteren en toepassen in de farmaceutische zorg (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). J000450 Beheer van klinische studies De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. J000423 Immunologie en immunofarmaca - de basisprincipes van de immunologie begrijpen - de types vaccins kennen - de targets voor immunotherapie kennen - de immunologische bijwerkingen van bepaalde farmaceutica begrijpen - de mogelijke farmaceutische interacties met het immuunsysteem kennen - de ziektemechanismen die aan de basis liggen van immuun gemedieerde ziektes begrijpen. J000424 Methodiek en design van klinische studies : plenaire oefeningen meerkeuze Kritisch omgaan met informatie. Kritisch evalueren van de vakliteratuur in de (bio)medische en gezondheidswetenschappen. Opzetten van een wetenschappelijke studie. Formuleren van een onderzoeksvraag. Resultaten van klinisch wetenschappelijke studies correct interpreteren (interne en externe validiteit). J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I De actuele richtlijnen voor de behandeling van specifieke ziekten opzoeken en deze richtlijnen interpreteren en toepassen in de farmaceutische zorg (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit De formele bronnen van de farmaceutische analyse (pharmacopoeia en richtlijnen) op correcte en efficiënte wijze gebruiken. J000445 Regelgeving van gezondheidsproducten zelfstandig werk werkstuk en kwaliteitsvol, wetenschappelijk verantwoord en maatschappelijk kritisch schrijven over een actueel registratie J000448 Masterproef masterproef werkstuk participatie probleem. etenschappelijke literatuur opzoeken. Onderzoeksresultaten kritisch analyseren en interpreteren. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 19 / 35
<< JMFAZO-GMI3.6 en attitude van nauwkeurigheid, punctualiteit en betrouwbaarheid bezitten. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000430 Farmaceutische technologie excursie vaardigheidstest Op een correct manier schriftelijk en mondeling communiceren met patiënten en andere zorgverstrekkers over de verschillende doseringsvormen. J000332 Farmaceutische wetgeving en deontologie De farmaceutische wetgeving en deontologie kunnen toepassen in de farmaceutische praktijk, voornamelijk de voor het publiek opengestelde officina. J000450 Beheer van klinische studies De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. De methodologie voor het efficiënt organiseren van klinische studies beheersen. en informatieformulier voor geneesmiddelenonderzoek analyseren. J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit begeleide zelfstudie J000448 Masterproef masterproef werkstuk participatie fficiënt uitvoeren en adequaat rapporteren van farmaceutisch-analytische experimenten, inclusief de kritische analyse van de bevindingen om tot correcte conclusies te komen. etenschappelijke literatuur opzoeken. en wetenschappelijke discussie over onderzoeksresultaten voeren. Onderzoeksresultaten mondeling presenteren. Onderzoeksresultaten in een scriptie beschrijven en bespreken. Onderzoeksresultaten kritisch analyseren en interpreteren. xperimenten plannen en zelfstandig uitvoeren. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 20 / 35
<< JMFAZO-GMI3.7 Bij het nemen van beslissingen rekening houden met het perspectief van verschillende belanghebbenden. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000450 Beheer van klinische studies meerkeuze J000424 Methodiek en design van klinische studies : plenaire oefeningen J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit microteaching De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. Opzetten van een wetenschappelijke studie. Kritisch evalueren van de vakliteratuur in de (bio)medische en gezondheidswetenschappen. In teamverband resultaatgericht samenwerken bij de uitvoering van farmaceutisch-analytische laboratorium experimenten. De complexiteit van een farmaceutisch-analytisch beslissingsproces kritisch-wetenschappelijk benaderen. J000445 Regelgeving van gezondheidsproducten werkcollege werkstuk Diverse gezondheidsproducten verantwoord en kritisch klasseren. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 21 / 35
<< JMFAZO-GMI3.8 Proactief inspelen op de veranderingen in de farmaceutische sector en de gezondheidszorg (levenslang leren). Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000449 Farmaceutische productieprocessen zelfstandig werk Kennis hebben van de innovatie binnen de farmaceutische industrie via continue productietechnieken. J000450 Beheer van klinische studies De principes van de regel- en wetgeving in verband met het uitvoeren van klinische studies bij de mens kennen. J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit J000445 Regelgeving van gezondheidsproducten werkstuk werkcollege: geleide oefeningen De formele bronnen van de farmaceutische analyse (pharmacopoeia en richtlijnen) op correcte en efficiënte wijze gebruiken. De complexiteit van een farmaceutisch-analytisch beslissingsproces kritisch-wetenschappelijk benaderen. Diverse gezondheidsproducten verantwoord en kritisch klasseren. Post-goedkeuringsactiviteiten en verantwoordelijkheden definiëren. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 22 / 35
<< JMGMI3.1 Voorkómen, detecteren en oplossen van courante geneesmiddel gerelateerde problemen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II De meest courante geneesmiddelen-gerelateerde problemen en de remediëring ervan kennen (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I De meest courante geneesmiddelen-gerelateerde problemen en de remediëring ervan kennen (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) J000461 Dringende geneeskundige hulpverlening begeleide zelfstudie vaardigheidstest meerkeuze J000444 Geneesmiddelenanalyse en kwaliteit Kunnen inschatten in welke situaties een patiënt naar spoedgevallendienst dient te worden doorverwezen. De plaats en principes van analysetechnieken en kwaliteit toepassen binnen een industrieel-farmaceutisch O&O en GMP/GLP kader. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 23 / 35
<< JMGMI3.2 Ontwikkelingsstrategieën voor gezondheidsproducten uitwerken, inclusief planning en prioriteitstelling. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II De meest courante geneesmiddelen-gerelateerde problemen en de remediëring ervan kennen (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). J000450 Beheer van klinische studies De methodologie voor het efficiënt organiseren van klinische studies beheersen. meerkeuze J000424 Methodiek en design van klinische studies Opzetten van een wetenschappelijke studie. : plenaire oefeningen J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I De meest courante geneesmiddelen-gerelateerde problemen en de remediëring ervan kennen (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) J000445 Regelgeving van gezondheidsproducten zelfstandig werk werkstuk Het verloop van uropese goedkeuringsprocedures voor geneesmiddelen toelichten. Het specifieke vakjargon met zijn acroniemen kennen. Belangrijke registratie-ontwikkelingsaspecten zelfstandig aanwenden. De nodige inhoudelijke en vormvereisten van een toelatingsdossier kennen. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 24 / 35
<< JMGMI3.3 Ondernemerszin vertonen. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000450 Beheer van klinische studies De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. De methodologie voor het efficiënt organiseren van klinische studies beheersen. J000448 Masterproef masterproef werkstuk participatie xperimenten plannen en zelfstandig uitvoeren. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 25 / 35
<< JMGMI3.4 Participeren in discussies over ontwikkelingen in het onderzoek van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Intellectuele competentie J000450 Beheer van klinische studies De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. J000424 Methodiek en design van klinische studies Kritisch evalueren van de vakliteratuur in de (bio)medische en gezondheidswetenschappen. : plenaire oefeningen J000446 PK-PD in het geneesmiddelenonderzoek werkcollege De verschillende soorten IVIVCs kunnen definiëren en kunnen toepassen bij het bepalen van batch release specificaties. meerkeuze Het belang van proefdieronderzoek en translationele PKPD modellering kunnen toelichten. De verschillende soorten biomerkers kennen en kunnen onderscheiden op basis van een goed begrip van het werkingsmechanisme van geneesmiddelen. De verschillen in PKPD modelleringsstrategieën voor small en large molecules kennen en kunnen onderscheiden. De verschillende soorten PKPD modelleringstechnieken kunnen onderscheiden en de onderliggende principes beheersen, evenals hun belang kunnen toelichten voor de verschillende fasen van het geneesmiddelonderzoek. Het correct kunnen interpreteren en evalueren van wetenschappelijke bijsluiters van geneesmiddelen, en dan vooral de aspecten gerelateerd aan PBPK en PKPD modellering. Individualisatie en personalisatie van therapie en het belang ervan voor de patiënt kunnen toelichten, evenals de factoren die hierbij een rol spelen. De beginselen van populatie analyses beheersen en kunnen toepassen, en het kunnen interpreteren van uitgevoerde populatie analyses op basis van wetenschappelijke publicaties. Ziekteprogressiemodellen kunnen onderscheiden en potentiële toepassingen ervan kunnen benoemen en onderkennen. Het begrijpen en kunnen aanduiden van de onderliggende fysiologische verschillen tussen kinderen en volwassenen, en het belang ervan voor PKPD kunnen aangeven. A.h.v. informatie beschikbaar voor een volwassen patiëntenpopulatie, recommendaties kunnen maken voor een correcte dosering en doseerregime bepaling bij kinderen. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 26 / 35
<< JMFAZO-GMI4.1 Doelgericht communiceren met patiënten, vakgenoten en andere zorgverstrekkers. Cursus erkvormen valuatievormen Cursuscompetenties Competentie in samenwerken en communiceren J000431 Farmacotherapie en farmaceutische zorg II klinisch en farmaceutisch zorgprotocol opstellen voor elke geneesmiddelenaflevering (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (Voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen). J000450 Beheer van klinische studies De rol van de verschillende betrokken partijen bij klinische studies in het geneesmiddelenontwikkelingsproces kennen en inschatten. en informatieformulier voor geneesmiddelenonderzoek analyseren. J000423 Immunologie en immunofarmaca - de basisprincipes van de immunologie begrijpen - de types vaccins kennen - de targets voor immunotherapie kennen - de immunologische bijwerkingen van bepaalde farmaceutica begrijpen - de mogelijke farmaceutische interacties met het immuunsysteem kennen - de ziektemechanismen die aan de basis liggen van immuun gemedieerde ziektes begrijpen. - de diverse functies en actoren in het immuunsysteem kennen en deze onderling kunnen relateren J000425 Farmacotherapie en farmaceutische zorg I J000461 Dringende geneeskundige hulpverlening klinisch begeleide zelfstudie vaardigheidstest meerkeuze J000448 Masterproef masterproef werkstuk participatie Op evidentie gebaseerd zelfzorgadvies verstrekken (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) en farmaceutisch zorgprotocol opstellen voor elke geneesmiddelenaflevering (voor de in dit opleidingsonderdeel besproken ziektebeelden en geneesmiddelenklassen) Het alarmeren van de 112-systeem en Antigifcentrum voor dringende hulp. Omgaan met agressie. Onderzoeksresultaten in een scriptie beschrijven en bespreken. en wetenschappelijke discussie over onderzoeksresultaten voeren. Onderzoeksresultaten mondeling presenteren. 28-09-2017 Status GODGKURD op 2016-04-19 13:40:30.987 27 / 35