DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2017/3

Vergelijkbare documenten
DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2017/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2016/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2016/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2014/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2014/2 Verbeterde versie

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2013/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2013/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2015/1 Verbeterde Versie

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN GLOBAAL RAPPORT

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES KLINISCHE BIOLOGIE SPERMA ANALYSE

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2019/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2018/3

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES KLINISCHE BIOLOGIE SPERMA ANALYSE

DEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Andrologie 2018

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ANDROLOGIE ENQUETE 2018/2

Externe kwaliteitsevaluatie voor ronde van de Sperma analyse: globaal rapport

Externe kwaliteitsevaluatie voor ronde van de Sperma analyse: globaal rapport

DEFINITIEF JAARRAPPORT Andrologie 2016

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2017/4

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Allergie 2016

DEFINITIEF JAARRAPPORT Allergie 2015

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2019/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/2

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2017

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2016

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2013

DEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Allergie 2018

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/1

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2012

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2019/1

DEFINITIEF JAARRAPPORT 2013

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2014

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2015

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/4 Verbeterde Versie

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT POCT BLOEDGASSEN EN CO-OXYMETRIE ENQUETE 2019/1

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2016/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2014/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2017/2

VOORLOPIG JAARRAPPORT PATHOLOGISCHE ANATOMIE Histologie/Immunohistochemie 2016

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE JAARRAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2016/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2015/1

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2016/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2013/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2019/1

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2014/1

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT POCT-GLUCOSE ENQUETE 2019/1

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2003/1. Mei

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE ANCA ENQUETE 2017/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUSE SEROLOGIE RF/anti-CCP ENQUETE 2017/1

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT POCT-GLUCOSE ENQUETE 2019/2

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE

GLOBAAL RAPPORT POCT Glucose ENQUETE 2018/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE ANA ENQUETE 2016/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2017/1

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2003/2. Oktober

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT EIWITELEKTROFORESE ENQUETE 2019/1

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV

GLOBAAL RAPPORT EKE-PROGRAMMA POCT Glucose ENQUETE 2018/1

VOORLOPIG GLOBAAL JAARRAPPORT Histologie/Immunohistochemie/Cytologie 2018

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE RF/anti-CCP ENQUETE 2018/1

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NOAC 2014

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT EIWITELEKTROFORESE ENQUETE 2018/1

Gebruikersinstructie Autorisator: Marc Thelen Eigenaar: KF-Ludo Somers Beoordelaar(s): AWetzels, FSweep, Marc Thelen

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2015/1

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2005/1. Mei

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT EIWITELEKTROFORESE ENQUETE 2015/1

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Verwerking van gecensureerde waarden

JAARRAPPORT 2006 EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE NIET INFECTIEUZE SEROLOGIE

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2004/2. Oktober

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE RF/anti-CCP ENQUETE 2016/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET- INFECTIEUZE SEROLOGIE RF - accp ENQUETE 2014/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2013/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT DRUGS OF ABUSE ENQUETE 2016/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2016/4

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2018/1

NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE ANA

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2017/3

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II

CHEMIE CRP en CRP hs

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2014/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT DRUGS OF ABUSE ENQUETE 2017/1

Transcriptie:

scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Andrologie ENQUETE 2017/3 WIV/Andrologie/61 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, 14 1050 Brussel België www.wiv-isp.be

ISSN: 2294-3382 COMITE VAN EXPERTEN Naam Instelling Tel. email Secretariaat WIV 026425522 mpannis@wiv-isp.be Martine Pannis Coördinator WIV 026425385 bchina@wiv-isp.be Dr Bernard China Vervanger WIV 02 642 55 29 kvernelen@wiv-isp.be Dr Kris Vernelen Experten Dr U. Punjabi UZA 03 821.37.14 usha.punjabi@uza.be Dr G. Verheyen UZBrussel 02 477.66 90 greta.verheyen@uzbrussel.be Dr K. Tilleman UGent 093330438 Kelly.Tilleman@uzgent.be Ilse de Croo Dr L. Romeu ULB 02/555.67.41 Lidia.romeu@ulb.ac.be Dr C. Wyns UCL 02/764.11.01 christine.wyns@uclouvain.be Dr E. Bosman 08932 77 27 Ivf.labo@zol.be IVF Labo - A. COX ZD - Campus - St Jan Draft verzonden naar de experten: 02/02/2018 Expertenvergadering: 08/02/2018 Toestemming verspreiding rapport: Door Bernard China, enquêtecoördinator op 16/02/2018 Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: https://www.wiv-isp.be/qml/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm FORM 43/124/N V8 2/24

INHOUDSTAFEL INLEIDING... 4 1.1. OORSPRONG EN VEILIGHEID.... 6 1.2. HOMOGENITEIT EN STABILITEIT VAN DE STALEN... 6 1.3. EVALUATIE VAN DE AGGREGATIEGRAAD... 6 2. GLOBALE RESULTATEN... 7 3. Gedetailleerde resultaten... 10 3.1. SPERMATELLING... 10 3.1.1. Staal 1703-1... 10 3.1.2. Staal 1703-2... 12 3.2. MORFOLOGIE... 15 3.2.1. Staal 1703-3... 15 3.2.2. Staal 1703-4... 17 4. MOTILITEIT.... 19 5. KALENDER 2017... 20 6 LITERATUUR... 20 7. BIJLAGEN... 21 FORM 43/124/N V8 3/24

Inleiding Zoals u hebt kunnen vaststellen, bestaat er sinds de 1ste enquête van 2009, de mogelijkheid om de resultaten van de EKE-enquêtes voor sperma-analyse, via de TOOLKIT door te sturen. De toegang tot de toolkit verloopt zoals het gebruikelijk is in de andere domeinen. Vanaf 2011 is een individueel rapport beschikbaar via de toolkit na validatie door het expertcomité (https://qml.wiv-isp.be/toolkit/login/login.cfm ). Na validatie van de enquête door het expertencomité, wordt het gevalideerde globaal rapport op onze Website ter beschikking gesteld aan de deelnemers op volgende pagina: https://www.wiv-isp.be/qml/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm Vanaf 2011 zijn de globale rapporten enkel online beschikbaar. Vanaf 2012 is een individueel jaarrapport (pz) beschikbaar via de toolkit Target waarden Voor spermatelling, zijn de target waarden de waarden van de referentie methode: improved Neubauer met positive displacement pipet. Voor morfologie zijn de target waarden, de consensus van de resultaten van de laboratoria die de strikte criteria (WHO2010/Tygerberg) gebruiken. Het expertencomité beveelt het gebruik van de WHO-richtlijnen van 2010 aan. http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547789_eng.pdf FORM 43/124/N V8 4/24

Grafische voorstelling bij het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P 25-1.5 * (P 75 - P 25 ) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P 75 + 1.5 * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P 75 + 3 * (P 75-P 25) I = P 75 + 1.5 * (P 75-P 25) LIMIETEN VAN TUKEY H M H I = P 25-1.5 * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P 75 + 1.5 * (P 75 -P 25 ) x > P 25-1.5 * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P M + 4.7σ 75 M + 2.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 43/124/N V8 5/24

1. DE STALEN 1.1. OORSPRONG EN VEILIGHEID. De stalen werden verstuurd op 13/11/2017. De suspensies en de uitstrijkjes werden bereid in het UZ Gent. 2 stalen voor telling: 1703-01 en 1703-02 2 stalen voor morfologie: 1703-03 en 1703-04 De donoren waren negatief voor HIV, HBV en HCV Voor motiliteit werd een DVD met stalen 1721, 1722, 1723 en 1724 geproduceerd door ESHRE (Karolinska Institute, Sweden). 1.2. HOMOGENITEIT EN STABILITEIT VAN DE STALEN De stalen werden getest voor homogeniteit en stabiliteit (ISO17043). De stalen worden als homogeen en stabiel beschouwd. 1.3. EVALUATIE VAN DE AGGREGATIEGRAAD De deelnemers hebben de aggregatiegraad van de cellen op semi-kwantitatieve wijze geëvalueerd. De resultaten zijn in klassen vermeld. Om te weten of de aggregatiegraad een effect op de telling heeft, werd een statistische test uitgevoerd waarin de gemiddelde waarden van de tellingen verkregen voor verschillende graden van aggregatie met elkaar vergeleken worden. Wij ontvingen volgende antwoorden: Tabel 1.1. Resultaten van de aggregatie voor staal 1703-1 : Interpretation N Mean (10 6 /ml) SD (10 6 /ml) 1- Isolated (<10 sperm/aggregate, many free sperm) 113 90.4 18.1 6.3 2- Moderate (10-50 sperm/aggregate, free sperm) 11 8.8 16.8 3.9 3- Large (agglutinates > 50 sperm, some sperm still free) 1 0.8 Total 125 100 Voor het staal 1703-01, is er geen significant verschil (p>0.05) tussen groep 1 (many free sperm) en groep 2 (free sperm). De aggregatie had dus geen invloed op de telling. Tabel 1.2. Resultaten van de aggregatie voor staal 1703-2: Interpretation N Mean SD (10 6 /ml) 1- Isolated (<10 sperm/aggregate, many free sperm) 97 77.6 51 21 2- Moderate (10-50 sperm/aggregate, free sperm) 24 19.2 45.5 8.1 3- Large (agglutinates > 50 sperm, some sperm still free) 4- Gross (all sperm agglutinated and agglutinates interconnected) 3 2.4 1 0.8 Total 125 100 Voor het staal 1703-02, is er geen significant verschil (p>0.05) tussen groep 1 (many free sperm), groep 2 (free sperm). De aggregatie had dus geen invloed op de telling. Interpretation N Mean (10 6 /ml) FORM 43/124/N V8 6/24

10 6 /ml 10 6 /ml Figuur 1.1A. Box plot van de resultaten per aggregatie graad voor het staal 1703-1. A=groep 1 en B=groep 2 Figuur 1.1B. Box plot van de resultaten per aggregatie graad voor het staal 1703-2. 2. GLOBALE RESULTATEN Wij ontvingen de resultaten van 126 (96.2) deelnemers op 131 ingeschrevenen voor de stalen 1703-1 en 1703-2. Van de 116 ingeschreven laboratoria hebben 109 (94.0) het resultaat geregistreerd voor de stalen 1703-3 en 1703-4. Voor motiliteit hebben 117 (91,4) van de 128 ingeschreven laboratoria resultaten ingestuurd. De volgende diagrammen geven de spreiding van kamers voor spermatelling weer, evenals van de criteria en de kleuringsprocedures, die gebruikt worden voor de morfologie-evaluatie: FORM 43/124/N V8 7/24

Figuur 2.1. Verdeling van de verschillende types van telkamers. Tabel 2.1. Gebruik van een positive displacement pipet : Interpretation N pct/all Yes 97 77 No 29 23 Total 126 100. FORM 43/124/N V8 8/24

Figuur 2.2. Criteria gebruikt voor de morfologie-evaluatie Figuur 2.3. Kleuringsprocedures gebruikt voor de morfologie-evaluatie FORM 43/124/N V8 9/24

3. Gedetailleerde resultaten 3.1. Spermatelling 3.1.1. Staal 1703-1 Voor het staal 1703-1, werden 126 resultaten ontvangen. De volgende resultaten werden bekomen (tabel 3.1). Tabel 3.1. Samenvatting van de tellingresultaten voor het staal 1703-1 Concentration (million/ml ) - SP/1703-1 Group Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No. Experts 16.01 15.30 5.60 36.6 10.35 26.50 11.20 18.75 10.35 26.50 7 Improved Neubauer - Positive disp - A fixed 17.52 17.10 2.94 17.2 10.35 30.30 15.33 19.28 12.90 21.80 67 depth, Global results (all methods and all measuring systems) 18.00 17.65 3.11 17.6 10.35 72.00 15.30 19.50 12.51 22.04 126 N=7 N =67 N=126 Figuur 3.1. Grafische voorstelling in box and whiskers van de resultaten (in miljoen/ml) bekomen door de expertlaboratoria (A) door de gebruikers van de referentiemethode (B) en door het geheel van de deelnemers (C). De gemiddelen van de verschillende groepen zijn niet significant verschillend (p>0,05). FORM 43/124/N V8 10/24

Figuur 3.2. Grafische voorstelling in box and whiskers van de resultaten bekomen door de deelnemers, verdeeld per type telkamer. Method Name N P* A Not defined 7 <0.01 B Disposable 15 <0.01 C Improved Neubauer Positive displacement 67 D Improved Neubauer-No positive displacement 17 0.29 E Burker 7 0.55 Total 113 Methode C is de referentiemethode. De methoden zijn significant verschillend (ANOVA 1, p<0.01). Voor methoden met een aantal resultaten minder dan 6 worden de statistieken niet berekend. *: de methoden werden vergeleken met de referentiemethode (t-student). FORM 43/124/N V8 11/24

3.1.2. Staal 1703-2 Voor staal 1703-2, werden 126 resultaten ontvangen. De volgende resultaten werden bekomen (tabel 3.2). Tabel 3.2. Samenvatting van de tellingresultaten voor het staal 1703-2 Concentration (million/ml ) - SP/1703-2 Group Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 N Experts 41.72 44.50 6.24 14.0 31.20 49.90 37.40 45.83 31.20 49.90 7 Improved Neubauer - Positive disp - A fixed 48.84 49.00 6.92 14.1 31.20 89.00 44.07 53.41 39.90 56.00 67 depth, Global results (all methods and all measuring systems) 49.78 49.00 8.38 17.1 30.60 230.0 42.40 53.70 35.80 57.00 126 N=7 N=67 N=126 Figuur 3.3. Grafische voorstelling in box and whiskers van de resultaten (in miljoen/ml) bekomen door de expertlaboratoria (A), door gebruikers van de reerentiemethode (B) en door het geheel der deelnemers (C). De groepen zijn niet significant verschillend (p>0.05). FORM 43/124/N V8 12/24

Figuur 3.4. Grafische voorstelling in box and whiskers van de resultaten bekomen door de deelnemers, verdeeld per type telkamer: Method Name N P* A Not defined 7 <0.01 B Disposable 15 <0.01 C Improved Neubauer Positive displacement 67 D Improved Neubauer-No positive displacement 17 0.54 E Burker 7 0.75 Total 113 Methode C is de referentiemethode. De methoden zijn significant verschillend (ANOVA 1, p<0.01). Voor methoden met een aantal resultaten minder dan 6 worden de statistieken niet berekend. *: de methoden werden vergeleken met de referentiemethode (t-student). FORM 43/124/N V8 13/24

Elke deelnemer wordt verzocht om zijn resultaten te situeren op de 2 tabellen voor de stalen 1703-1 en 1703-2. De resultaten buiten de percentielen 10 en 90 moeten opnieuw in overweging worden genomen. De gebruikte methode moet worden herzien. Uiteraard kunt U ook altijd één van de experten raadplegen. De aanvaardbare limieten gebaseerd op de P10 en 90 van de referentiegroep (Neubauer met positieve displacement pipet) bedragen: 1703-1: 12.9-21.80 (10 6 /ml) 1703-2 : 33.90-56.00 (10 6 /ml) De experten raden het gebruik van de telkamer «improved Neubauer» met een positive displacement pipet aan. FORM 43/124/N V8 14/24

3.2. Morfologie 3.2.1. Staal 1703-3 Het staal wordt als abnormaal beschouwd door 5 op 7 experten (71.4) en door 56 van de deelnemers. Tabel 3.3a. Samenvatting van de interpretatie van de morfologie voor het staal 1703-3 Interpretation N Normal ( 4) 48 44 Abnormal (<4) 61 56 Total 109 Tabel 3.3b. Overzicht van de gebruikte threshold waarden Threshold() N comment 4 101 92.7 In agreement with WHO 2010 guidelines 3 1 0.9 10 2 1.8 12 1 0.9 14 1 0.9 15 3 2.8 Total 109 100.0 Not in agreement with WHO2010 guidelines De volgende resultaten werden bekomen (tabel 3.4). Tabel 3.4. Samenvatting van de resultaten van morfologie voor het staal 1703-3 Normal forms SP/1703-3 Groupe Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 Nb.labs Experts 3.50 3.00 1.48 49.4 1.00 8.50 2.00 4.00 1.00 8.50 7 Papanicolaou+ modified Papanicolaou+ Shorr+ Diff Quick 3.70 3.00 2.22 74.1 0.33 15 2.00 5.00 2.00 5.65 88 Global results (all methods and all measuring systems) 3.85 3.00 2.22 74.1 0.33 15.00 2.00 5.00 1.72 6.00 109 Dit staal werd als abnormaal beschouwd. FORM 43/124/N V8 15/24

Kleuringsprocedures gebruikt voor de beoordeling van de morfologie: normal cells n=21 n=67 n=21 Figuur 3.6. Grafische voorstelling in box and whiskers van het aantal normale cellen in functie van de gebruikte kleuringsmethoden (n=109). De medianen zijn niet significant verschillend (p>0.05). A: Diff-Quick B : Papanicolaou-Modified Papanicolaou- Shorr C : Andere. FORM 43/124/N V8 16/24

3.2.2. Staal 1703-4 Het staal wordt als normaal beschouwd door 3 van de 7 experten (42.8) en door 60.6 van de deelnemers. Tabel 3.5a. Samenvatting van de interpretatie van morfologie voor het staal 1703-4 Interpretation N Normal ( 4) 66 60.6 Abnormal (<4) 43 39.4 Total 109 100 Tabel 3.5b. Overzicht van de gebruikte threshold waarden. Threshold() N comment 4 101 92.7 In agreement with WHO 2010 guidelines 3 1 0.9 10 2 1.8 12 1 0.9 14 1 0.9 15 3 2.8 Total 109 100.0 Volgende resultaten werden bekomen (tabel 3.6). Tabel 3.6. Samenvatting van de morfologieresultaten voor het staal 1703-4 Not in agreement with WHO2010 guidelines Normal forms SP/1703-4 Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 Nb.lab Experts 3.71 2.00 1.48 74.1 2.00 10.00 2.00 4.00 2.00 10.0 0 7 Papanicolaou+modifie d Papanicolaou+ 5.17 5.00 2.97 59.3 0.89 15.50 3.00 7.00 2.00 9.3 88 Shorr + diff-quick Global results (all methods and all measuring systems) 5.31 5.00 2.97 59.3 0.00 20.00 3.00 7.00 2.00 9.50 109 Dit staal werd als borderline geëvalueerd. FORM 43/124/N V8 17/24

Kleuringsprocedures gebruikt voor de beoordeling van de morfologie: Normal forms () N=21 N=67 N=21 Figuur 3.7. Grafische voorstelling in box and whiskers van het aantal normale cellen in functie van de gebruikte kleuringsmethoden (n=109). De medianen zijn niet significant verschillend (p 0.05). A: Diff Quick B: Papanicolaou-Modified Papanicalaou-Shorr C: Andere De correcte toepassing van de criteria van Tygerberg en van de WGO vereist een kleuring met goede visualisatie van staart en middenstuk. Er wordt aanbevolen om Papanicolaou (gemodificeerd cfr de WGO richtlijnen), Shorr of Diff-Quick te gebruiken. De aanvaardbare resultaten zijn Voor staal 1703-3: Abnormaal Voor staal 1703-4: Borderline Op uw individueel rapport staan uw Z scores. Als u een afwijkende score (> 3 of < -3) heeft moet u de oorzaken analyseren en passende maatregelen nemen NB: Voor WGO 2010: indien n<4: is het staal abnormaal; indien n 4: is het staal normaal. Dus, indien n=4, dient het staal als normaal te worden beschouwd. FORM 43/124/N V8 18/24

4. Motiliteit. Staal 1721 ( ) - SP/1721 Cell motility CV Mean Median SD Min Max P25 P75 P10 P90 N Rapid progressive (a) 26.64 30.00 17.05 56.8 0.00 55.00 14.00 37.00 8.40 44.00 93 Slow progressive (b) 20.76 20.00 13.35 66.8 0.00 50.00 10.00 28.01 7.00 40.00 84 Non progressive (c) 8.91 8.00 4.52 56.5 1.00 36.00 5.00 11.10 3.00 15.00 116 Immotile (IM=d) 45.79 46.00 5.93 12.9 8.50 62.00 42.00 50.00 37.00 55.00 117 Progressive (a+b) 45.37 45.00 5.93 13.2 28.00 64.00 41.00 49.00 36.00 55.50 117 Motile (NP+PR;a+b+c) 54.24 54.00 5.93 11.0 38.00 91.50 50.00 58.00 45.00 63.00 117 Conclusie: De motiliteit van het staal wordt beschouwd als normaal Staal 1722 ( ) - SP/1722 Cell motility CV Mean Median SD Min Max P25 P75 P10 P90 N Rapid progressive (a) 23.72 23.25 26.61 114.5 0.00 64.50 5.10 41.00 1.00 48.00 93 Slow progressive (b) 29.51 30.00 17.18 57.3 0.00 68.00 18.00 41.18 7.00 48.00 84 Non progressive (c) 8.35 7.00 5.74 82.1 0.00 30.00 4.00 11.75 2.09 16.00 116 Immotile (IM=d) 41.11 42.00 6.67 15.9 1.00 60.00 37.00 46.00 30.00 52.00 117 Progressive (a+b) 50.59 51.00 8.15 16.0 25.00 79.00 45.00 56.00 40.00 61.00 117 Motile (NP+PR;a+b+c) 58.88 58.00 6.67 11.5 40.00 99.00 54.00 63.00 48.00 70.00 117 Conclusie: De motiliteit van het staal wordt beschouwd als normaal FORM 43/124/N V8 19/24

Staal 1723 ( ) - SP/1723 Cell motility CV Mean Median SD Min Max P25 P75 P10 P90 N Rapid progressive (a) 38.04 41.00 14.83 36.2 4.00 70.00 28.00 48.00 14.00 58.00 93 Slow progressive (b) 20.25 15.74 15.01 95.3 0.00 58.00 10.00 30.25 6.00 39.00 84 Non progressive (c) 9.40 8.00 3.78 47.3 0.00 39.00 5.90 11.00 4.00 16.00 116 Immotile (IM=d) 34.40 35.00 5.19 14.8 4.50 50.00 31.00 38.00 25.40 43.00 117 Progressive (a+b) 56.27 57.00 7.41 13.0 30.00 72.00 52.00 62.00 46.00 66.00 117 Motile (NP+PR;a+b+c) 65.60 65.00 5.19 8.0 50.00 95.50 62.00 69.00 57.00 74.60 117 Conclusie: De motiliteit van het staal wordt beschouwd als normaal Staal 1724 ( ) - SP/1723 Cell motility CV Mean Median SD Min Max P25 P75 P10 P90 N Rapid progressive (a) 56.01 56.00 17.79 31.8 10.00 92.00 46.00 70.00 26.00 81.00 93 Slow progressive (b) 23.47 20.00 14.38 71.9 0.00 70.00 10.60 30.00 7.56 50.00 84 Non progressive (c) 7.69 6.00 4.82 80.3 0.00 61.00 3.50 10.00 2.00 14.00 116 Immotile (IM=d) 15.37 15.00 5.93 39.5 1.00 26.00 12.00 20.00 9.50 23.00 117 Progressive (a+b) 76.98 78.00 8.90 11.4 23.00 97.00 72.00 84.00 67.90 87.00 117 Motile (NP+PR;a+b+c) 84.64 85.00 5.93 7.0 74.00 99.00 80.00 88.00 77.00 90.50 117 Conclusie: De motiliteit van het staal wordt beschouwd als normaal Commentaar: De experts beschouwen dat de referentiewaarden de waarden zijn die tussen P10 en P90 van de progressieve vormen (a + b) liggen. 5. Kalender 2018 2018/1 : 26/02/2018 2018/2 : 11/06/2018 2018/3 : 12/11/2018 6 Literatuur Fearn T, Thompson M. A new test for 'sufficient homogeneity'. Analyst. 2001;126:1414-7. WHO laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction. Fifth edition. Cambridge University Press, 2010 ISBN-13 9789241547789 http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547789_eng.pdf Punjabi U, Wyns C, Mahmoud A, Vernelen K, China B, Verheyen G. Fifteen years of Belgian experience with external quality assessment of semen analysis. Andrology. 2016 Jul 13. doi: 10.1111/andr.12230. FORM 43/124/N V8 20/24

7. Bijlagen: 7.1. Telling Staal 1703-1 : Concentration (million/ml ) - SP/1703-1 METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 N 000 Not defined 28.72 5 002 Microscope 18.35 2 slide, coverslip and a fixed volume of semen 004 A chamber 14.72 13.50 2.75 20.3 10.38 22.90 12.74 16.45 12.00 18.00 15 with a fixed depth disposable 029 Improved 17.52 17.10 2.94 17.2 10.35 30.30 15.33 19.28 12.90 21.80 67 Neubauer - Positive disp - A fixed depth, 030 Improved 18.74 18.40 1.41 7.7 12.50 26.50 17.60 19.50 15.37 22.04 14 Neubauer - A fixed depth, 031 Improved 17.80 3 Neubauer - A fixed depth 032 Makler - A 20.38 4 fixed depth 033 Fuchs- 20.07 5 Rosenthal - A fixed depth 034 Bürker - A 18.43 19.10 2.74 14.4 11.80 23.90 16.70 20.40 11.80 23.90 7 fixed depth 035 Thoma - A 16.63 4 fixed depth Global results (all methods and all measuring systems) 18.00 17.65 3.11 17.6 10.35 72.00 15.30 19.50 12.51 22.04 126 FORM 43/124/N V8 21/24

Staal 1703-2: Concentration (million/ml ) - SP/1703-2 (27020) METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 N 000 Not defined 92.25 5 002 Microscope 46.96 2 slide, coverslip and a fixed volume of semen 004 A chamber 40.73 38.43 9.42 24.5 31.77 59.00 34.05 46.75 32.00 51.10 15 with a fixed depth disposable 029 Improved 48.84 49.00 6.92 14.1 31.20 89.00 44.07 53.41 39.90 56.00 67 Neubauer - Positive disp - A fixed depth, 030 Improved 50.61 52.80 7.71 14.6 35.80 63.00 45.50 55.90 38.44 58.25 14 Neubauer - A fixed depth, 031 Improved 48.33 3 Neubauer - A fixed depth 032 Makler - A 47.30 4 fixed depth 033 Fuchs- 46.71 5 Rosenthal - A fixed depth 034 Bürker - A 49.93 52.00 5.19 10.0 33.40 64.70 46.35 53.35 33.40 64.70 7 fixed depth 035 Thoma - A 52.15 4 fixed depth Global results (all methods and all measuring systems) 49.78 49.00 8.38 17.1 30.60 230.00 42.40 53.70 35.80 57.00 126 FORM 43/124/N V8 22/24

7.2. Morfologie Staal 1703-3 : Normal (28015) ( ) - SP/1703-3 METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No.labs 055 Shorr - 10.00 1 WHO criteria (1999) 063 Giemsa + 4.13 2 modifications - WHO criteria (2010) 065 Shorr - WHO criteria (2010) 4.40 5 066 Spermac - 4.26 4.00 1.48 37.1 1.00 9.00 3.00 5.00 2.00 6.00 17 WHO criteria (2010) 067 Diff-Quick - 3.39 3.00 2.22 74.1 1.00 8.00 2.00 5.00 1.72 6.00 18 WHO criteria (2010) 107 Diff-Quick - 3.87 3 Tygerberg criteria 108 3.72 3.00 1.85 61.8 0.33 15.00 2.00 4.50 2.00 5.00 31 Papanicolaou 109 Modified 3.49 3.00 1.48 49.4 1.00 11.00 2.00 4.00 1.00 7.00 28 Papanicolaou 699 Other 2.04 3 coloration - WHO criteria (2010) 999 Other 15.00 1 coloration - Other criteria Global results (all methods and all measuring systems) 3.85 3.00 2.22 74.1 0.33 15.00 2.00 5.00 1.72 6.00 109 FORM 43/124/N V8 23/24

Staal 1703-4: Normal (28015) ( ) - SP/1703-4 METHOD Mean Median SD CV Min Max P25 P75 P10 P90 No.labs 055 Shorr - WHO 12.00 1 criteria (1999) 063 Giemsa + 3.63 2 modifications - WHO criteria (2010) 065 Shorr - WHO 7.80 5 criteria (2010) 066 Spermac - 5.49 6.00 1.48 24.7 0.00 9.50 5.00 7.00 2.00 8.00 17 WHO criteria (2010) 067 Diff-Quick - 4.10 3.50 2.86 81.8 1.00 10.00 2.14 6.00 1.00 7.00 18 WHO criteria (2010) 107 Diff-Quick - 2.96 3 Tygerberg criteria 108 Papanicolaou 6.29 6.00 2.34 38.9 2.00 15.50 3.85 7.00 3.00 10.00 31 109 Modified Papanicolaou 699 Other coloration - WHO criteria (2010) 999 Other coloration - Other criteria Global results (all methods and all measuring systems) 4.27 3.00 2.22 74.1 1.50 14.00 2.00 5.00 2.00 9.00 28 3.50 3 20.00 1 5.31 5.00 2.97 59.3 0.00 20.00 3.00 7.00 2.00 9.50 109 EINDE Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel 2018. Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV. FORM 43/124/N V8 24/24