Rapport naar aanleiding van het follow-up inspectiebezoek aan Botica Sabana op 7 maart 2016 te Kralendijk

Transcriptie

1 Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Rapport naar aanleiding van het follow-up inspectiebezoek aan Botica Sabana op 7 maart 216 te Kralendijk Utrecht, Me 216

2

3 Inhoud Inleiding Onderzoeksvragen Onderzoeksmethode Toetsingskader 4 2 Resultaten inspectiebezoek Inleiding Ter hand stellen van geneesmiddelen Kwaliteit en organisatie Patiëntendossier Monitoren van geneesmiddelengebruik 16 2,6 Bereiden van geneesmiddelen 19 3 Conclusies en handhaving Overzicht van de resultaten Conclusie en te nemen maatregelen Vervolgacties inspectie 25 DEFtNrnEF RAPPORT Pagina 3 van 25

4 gebracht aan apotheker van Botica Sabana, Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) op 7 maart 216 opnieuw een bezoek In het kader van haar toezichthoudende taak heeft de Inspectie voor de Paqina 4 van 25 Hieronder worden de belangrijkste wetten en richtlijnen genoemd. daarvan afgeleide veldnormen van de koepelorganisatles en beroepsverenigingen. gehouden met de specifieke omstandigheden, beperkingen en uitdagingen waarmee het veld op Bonaire te maken heeft. Bij het toetsen van de apotheken en het opstellen van het rapport is rekening op basis van calamiteiten, risico analyses, vigerencie wet- en regelgeving en de Het instrument is gebaseerd op risico s die door de inspecteurs zijn geïdentificeerd 1.3 Toetsingskader 1.2 Onderzoeksmethode resultaatsverslagen hebben aanleiding gegeven tot vervolgbezoeken aan de farmaceutische zorg tijdens avond-, nacht- en weekenddiensten. openbare apotheken op Bonaire in maart 216. De resultaten van de bezoeken in 215, de te nemen maatregelen en de ontvangen 215 is een aangepast Instrument voor de apotheken op Bonaire opgesteld. Gezien met betrekking tot terhandstell ing, med icatiebewaking, medicatieoverdracht en de de aanleiding van het onderzoek was de aandacht met name gericht op de thema s zorg op Bonaire. Op basis van het vigerende instrument voor openbare apotheken van signalen over de kwaliteit, veiligheid en toegankelijkheid van de farmaceutische De inspectie heeft in mei 215 alle apotheken op Bonaire bezocht naar aanleiding e bereiden van geneesmiddelen. d monitoren van geneesmiddelengebruik en 2 Daar waar noodzakelijk het elimineren of beheersen van risico s voor de patiënt, b kwaliteit en organisatie, a ter hand stellen van geneesmiddelen, c patiëntendossier, van: 1 Onderzoeken of patiënten blootgesteld worden aan verhoogde risico s als gevolg Het doel van deze inspectie is tweeledig: 1.1 Onderzoeksvragen de apotheker) de gelegenheid heeft gekregen om te reageren op feitelijke aangetroffen en is definitief vastgesteld nadat (hierna: onjuistheden in de conceptrapportage. Dit rapport beschrijft de situatie zoals de inspectie op 7 maart 216 heeft Overigens zijn medicatieoverdracht en dienstwaarneming ook bekeken tijdens en het bezoek van 7 maart 216 zijn deze onderwerpen opnieuw beoordeeld. (zie bijlage 1). Tijdens een voortgangsbezoek op 24 november 215 (zie bijlage 2) inspectiebezoek op 26 mei 215 de apotheek niet bij alle getoetste onderwerpen voldeed aan de vigerende wet- en regelgeving en daarvan afgeleide veldnormen inspectiebezoeken op 14 februari 214, 21 november 214 en 22 januari 215. De aanleiding voor dit follow-up bezoek is gelegen in het feit dat tijdens het (mailbericht) aangekondigd. Het bezoek is op 5 februari 216 schriftelijk Inleiding

5 - Kwaliteitswet - Wet - Norm - Implementatierichtlijnen Wetgeving: zorginstellingen BES; op de geneesmiddelenvoorziening BES; Wet inspectie Biociden BES; Wet op de beroepen in de Individuele gezondheidszorg (Wet BIG); Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO); Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz); Geneesmiddelenwet; Besluit Geneesmiddelenwet; Regeling Geneesmiddelenwet; SPC tekst van diverse geneesmiddelen; Opiumwet en Opiumwetbesluit. Multidisciplinaire richtlijnen: Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten 28. Beroepsnormen: NAN 26 inclusief de onderliggende richtlijnen (KNMP); Richtlijn Ter hand stellen 213 (KNMP); Richtlijn Geïndividualiseerde Distributievormen GDV 213 (KNMP); voor Central Filling 21 (KNMP); Richtlijn medicatiebeoordeling 213 (KNMP); Richtlijn Bereiden uit grondstoffen en aanpassen van handelspreparaten 28 (KNMP); Z-index en GIC. DFIN1TIEF RAPPORT Pagina 5 van 25

6 Pagina 6 van 25

7 - monitoren 2 Resultaten inspectiebezoek 2.1 Inleiding In dit hoofdstuk leest u hoe Botica Sabana scoort op de verschillende thema s en onderwerpen. De inspectie heeft de apotheek in mei 215 beoordeeld op de thema s: ter hand stellen van geneesmiddelen, kwaliteit en organisatie, patiëntendossier, van geneesmiddelengebruik en bereiden van geneesmiddelen. Binnen elk thema werden verschillende onderwerpen getoetst. De score op de onderwerpen werd weergegeven in Ja, Nee, N.v.t. of Niet beoordeeld en zijn vastgelegd in het definitief vastgestelde rapport van het inspectiebezoek (juni 215). De inspectie verwachtte dat de verantwoordelijke apotheker, adequate maatregelen zou nemen zodat binnen redelijke termijn werd voldaan aan de vigerende wet- en regelgeving en de risico s voor de patiëntveiligheid zouden worden geëlimineerd of beheerst. Voor een deel van de geconstateerde risico s zou dit op korte termijn kunnen worden gerealiseerd, bijvoorbeeld de risico s met betrekking tot receptverwerking er, opslag en faciliteiten. Voor een ander deel van de risico s waren extra investeringen en inspanningen nodig om e.e.a, gerealiseerd te krijgen, bijvoorbeeld de introductie van (een nieuw- AlS met) geautomatiseerde uitwisseling van medicatiegegevens van alle apotheken op Bonaire. In het definitieve rapport naar aanleiding van het inspectiebezoek van 26 mei 215 is derhalve een overzicht opgenomen met de te nemen maatregelen en de realisatietermijnen, namelijk maatregelen binnen 6 weken en maatregelen voor 1 maart 216. Tijdens het bezoek van 7 maart 216 zijn de onderwerpen dle eerder zijn beoordeeld met nee of niet zijn beoordeeld, opnieuw door de inspectie beoordeeld. In Botica Sabana wordt gewerkt met het Apotheek Informatie Systeem (Als). Dit AlS Is ontwikkeld door een apotheker op Curaçao en niet gebaseerd op de G-standaard. Volgens opgave heeft na mei 215 diverse verzoeken gedaan bij de systeembeheerder, maar dit heeft niet geleid tot aanpassing van het geautomatiseerde systeem. Apotheek Sabana Is niet gekoppeld met de andere apotheken op Bonaire, die een gezamenlijk cluster hebben. Dit is niet gewijzigd na het vorige Inspectiebezoek. De functioneert tijdens avond-, nacht- en weekenddiensten als dlenstdoende/waarnemende apotheek voor zijn afwisselend op zondagochtend geopend. Patienten die in de regel Botica Sabana bezoeken kunnen in de avond-, nacht- en weekenduren voor spoedeisende medicatieverstrekking wel terecht bij de dienstdoende apotheek, maar Botica Sabana heeft nog steeds geen adequate waarneming geregeld met deze apotheken, bijvoorbeeld middels een contract. OEFINr6EF RAPPGRT Pagina 7 van 25

8 2.2.1 Ter hand stellen van recepten 2.2 Ter hand stellen van geneesmiddelen onderlinge contact verbeterd, Pagina 8 van 25 controlehandeling Ingevoerd op aanschrijven en juiste etiket op de juiste verpakking. Dit betreft een onafhankelijke controle door een tweede medewerker terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en etiketteren op de juistheid van betrokken, Ook met ingang van bezoekdatum is middels een code op het rugtetiket te zien wie het recept heeft aangeschreven. zogenaamde parafenvierkant waarbij, met de klok mee, geparafeerd wordt voor aannemen, bereiden, controleren en afleveren. Er is dehalve een aparte (apotheker of apothekersassistente) die niet eerder bij de receptafhandeling is Met ingang van 7 maart 216 (bezoekdatum) wordt gebruikgemaakt van een het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik. a. Een onafhankelijke controle door een 2e assistente vindt aantoonbaar plaats voor Toelichting: op zaterdag en zondag overdag. signaallijsten plaatsvindt op de dag van terhandstelling, ook f. De apotheker kan aantonen dat cle controle van de signaallijst. de medicatiebewaklngsignalen aan de hand van de e. De apotheker controleert aantoonbaar de compleetheid van terhandstelling, ook op zaterdag en zondag overdag. d. De apotheker controleert de recepten op de dag van de dosering en gebruik Is voorgeschreven en ter hand is gestetd. recepten, die omvat of het juiste geneesmiddel in de juiste c. De apotheker voert een aantoonbare eindcontrole uit op de op de juiste verpakking. voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en v etiketteren een aantoonbare controle uit op het juiste etiket b. Een onafhankelijke apothekersassistente voert bij de recepten het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik. etiketteren een aantoonbare controle uit op de juistheid van voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en a. Een onafhankelijke apothekersassistente voert bij de recepten Getoetste onderwerpen z z apothekersbijeenkomsten. Inmiddels zijn er meer bijeenkomsten geweest en is het In mei 215 is, in aanwezigheid van de inspectie, gestart met gezamenlijke W w w w

9 b. Een onafhankelijke controle door een 2e assistente vindt aantoonbaar plaats voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en etiketteren op het juiste etiket op de juiste verpakking. Zie opmerkingen bij a. c. Niet beoordeeld. Dit onderwerp is niet beoordeeld, daar het onderwerp tijdens het bezoek van 26 mei 215 met ja was beoordeeld. d. Niet beoordeeld. Dit onderwerp is niet beoordeeld, daar het onderwerp tijdens het bezoek van 26 mei 215 met ja was beoordeeld. e. De apotheker controleert niet aantoonbaar de cornpleethe!d van de medicatiebewakingsignalen aan de hand van de signaal/list. De apotheker draait signaallijsten ( Overzicht meldingen ) uit en controleert deze lijsten. Volgens opgave van de apotheker gebeurt dit op de dag van terhandstelling, maar deze controlehandeling wordt niet aantoonbaar uitgevoerd. Daarbij: hete AlS kan alleen interacties, over- en onderdosering en dubbelmedicaties signaleren en in beperkte omvang (volgens opgave van de apotheker). Het AlS is niet verbeterd na het vorige inspectiebezoek. Zie ook opmerkingen bij 2.5,1.a. f. De apotheker kan niet aantonen dat de con trole van de signaallijsten plaatsvindt op de dag van terhandstelling, ook niet op zaterdag en zondag overdag. Zie opmerkingen bij e. DEFINITIEF PAPPORT Pagina 9 van 25

10 S. 1 S S S Pagina 1 van 25 Patienten die in de regel Botica Sabana bezoeken kunnen In de avond-, nacht- en weekenduren voor spoedeisende medicatieverstrekking wel terecht bij de waarneming geregeld met deze apotheken (zie 2.1). dienstdoende apotheek, maar Botica Sabana heeft nog steeds geen adequate (NAN 2.2. en 3.1) per dag als de apotheek de hele zaterdag/zondag open is). terhandstelling de controle van de signaallijsten uit (dus 2x e. De apotheker voert uiterlijk de volgende ochtend na signaallijst. (NAN 2.2. en 3.1) de medicatiebewakingsignalen aan de hand van de d. De apotheker controleert aantoonbaar de compleetheid van (NAN 3.1) per dag als de apotheek de hele zaterdag/zondag open is). terhandstelling de eindcontrole van de recepten uit (dus 2x c. De apotheker voert uiterlijk de volgende ochtend na (NAN 3.1) dosering en gebruik is voorgeschreven en ter hand is gesteld. recepten, die omvat of het juiste geneesmiddel in de juiste b. De apotheker voert een aantoonbare eindcontrole uit op de kan achteraf verantwoord plaatsvinden. (NAN 7.1.4) dosering en gebruik juiste etiket op de juiste verpakking) juistheid van het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, a. Een controle van kritische handelingen (te weten Getoetste onderwerpen z z 2,2.2 Ter hand stellen van avond- en nachtrecepten op werk- en weekenddagen

11 2.3 Kwaliteit en organisatie w w Getoetste onderwerpen z z a. De apotheek werkt volgens een kwaliteitssysteem dat goed gedocumenteerd, geactualiseerd, geautoriseerd en / geïmplementeerd is. b. De apotheker kan het resultaat laten zien van een audit in de afgelopen 2 jaar en heeft actie ondernomen op de aanbevelingen, c. Een vervaldatumsysteem is aantoonbaar aanwezig. 1. w. d. Een vervaldatumsysteem is aantoonbaar operationeel. e. Temperatuurmonitoring van farmaceutische koelkasten is aantoonbaar operationeel, t. De temperatuurmonitoring is conform de vereiste onder- en bovengrens ingesteld. g. De apotheker controleert minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen aantoonbaar de instellingen van het AlS aan de hand van het Voorschrift basisinstellin gen AlS. Toelichting: a. De apotheek werkt niet volgens een kwaliteitssysteem dat goed gedocumenteerd, geactualiseerd, geautoriseerd en geïmplementeerd is. In Botica Sabana wordt niet gewerkt volgens een kwaliteitssysteem. Wel is de apotheker gestart met het opzetten van een kwaliteitssysteem; er Is een aantal werkprocessen in concept beschreven. Ook bij het vorige inspectiebezoek was reeds gestart met het opzetten van een kwaliteitssysteem. b. De apotheker kan het resultaat niet laten zien van een audit in de afgelopen 2 jaar en/of heeft geen actie ondernomen op de aanbevelingen van deze audit Zie opmerkingen bij 2.3.a. c. Een vervaldatumsysteem is aantoonbaar aanwezig. In Botica Sabana is inmiddels een systeem actief, waarbij viermaal per jaar de gehele voorraad wordt bekeken wat betreft vervaldatum. Vervallen geneesmiddelen worden uit de voorraad verwijderd en geneesmiddelen die binnen 1 maanden komen te vervallen worden gemarkeerd met een sticker, Bij terhandstelling moet worden bekeken of de gebruikstermijn binnen de expiratiedatum valt. Ook hij het opruimen van de bestelling wordt actief naar de vervaldatum gekeken van de nog aanwezige voorraad. DEFINITIEF RAPPORT Pagina 11 van 25

12 Zie ook de opmerkingen bij 2.3.c. afknippen van tabletten er zodanig wordt geknipt dat de vervaldatum steeds een andere vervaldatum. aangetroffen. Inmiddels is ook afgesproken dat, indien van toepassing, bij het zichtbaar blijft en de afgeknipte strips niet worden bewaard in verpakkingen met Paqina 12 van 25 kon echter niet aantoonbaar worden gemaakt. gebaseerd op de G-Standaard (uitgeleverd door Z-Index); de meeste apotheker gecontroleerd aan de hand van het Voorschrift basisinstelllngen AlS ; dit Volgens opgave van de apotheker zijn de instellingen van het AlS door de Systeem (Als). Dit AlS is ontwikkeld door een apotheker op Curaçao en niet medicatiebewakingsignaien kunnen niet door het systeem worden opgemerkt In de apotheek wordt nog steeds gewerkt met het Apotheek Informatie basisinstel/ingen Als. aantoonbaar de instellingen van het AlS aan de hand van het Voorschrift g. De apotheker controleert niet minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen 215 met ja was beoordeeld. Dit onderwerp is niet beoordeeld, daar het onderwerp tijdens het bezoek van 26 mei f. Niet beoordeeld. De temperatuurlogger is nog steeds ingesteld op 4-8C en daarmee strenger dan de de afgelopen maanden getoond. niet functioneerde; wel zijn de printoverzichten van de gemeten temperaturen van rood knipperend lampje. Tijdens het inspectiebezoek bleek dat de logger momenteel aanwezig is. Tenminste eenmaal per maand wordt de logger uitgelezen en bij een grenswaarden is geweest (rode lampje). Voor deze controlehandeling wordt geparafeerd op de lijst Temperatuurregistratie koelkast 216, die op de koelkast vereiste ondergrens. waardoor de stroomvoorziening wat betreft de koelkast blijft bestaan. een temperatuurlogger. Dagelijks wordt de logger bekeken, namelijk of de logger Overigens is in de apotheek een tweetal back-up systemen geïmplementeerd De koelkast die wordt gebruikt voor de opslag van geneesmiddelen is voorzien van e. Temperatuurmonitoring van farmaceutische koelkasten is operationeel. nog functioneert (groene lampje) en of de gemeten temperatuur buiten de Bij het bekijken van een groot aantal verpakkingen zijn geen vervallen producten d. Een vervaldatumsysteem is operationeel.

13 2.4 Patiëntendassier Patiëntendossier bij incidentele en nieuwe vaste patiënten ww Getoetste onderwerpen w. w a. De apotheek beschikt bij incidentele patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document). b. De apotheek beschikt bij nieuwe patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document). c. De apotheek bespreekt bij incidentele patiënten het medlcatieoverzlcht/medicatiegegevens aantoonbaar met de patiënt. d, De apotheek bespreekt bij nieuwe patiënten het medicatieoverzicht/medicatiegegevens aantoonbaar met de patiënt. e. De apotheek neemt relevante medicatiegegevens van incidentele patiënten aantoonbaar op in het AlS voor aanschrijven. f, De apotheek neemt relevante medicatiegegevens van nieuwe patiënten aantoonbaar op in het AlS voor aanschrijven. Toelichting: a. De apotheek beschikt bij incidentele patiënten niet aantoonbaar over een actueel medicatieo verzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de eigen apotheek. Volgens opgave komen in Botica Sabana weinig incidentele patiënten; patiënten zijn trouw aan hun eigen apotheek. Van incidentele patiënten wordt slechts een enkele keer Informatie opgevraagd bij de eigen apotheek, namelijk bij twijfel. Overigens betreft het dan telefonische informatie en geen schriftelijk document. Patiënten kunnen ook afwisselend bij Botica Sabana en de andere apotheken komen. Van deze patiënten is in Botica Sabana een (incompleet) patiëntendossier aanwezig; zij worden daarom niet opgemerkt als incidentele patiënt. In de andere apotheken is veelal niet bekend dat de patiënt ook in Botica Sabana komt, waardoor ook in die apotheken medicatiebewaking plaatsvindt op basis van een onvolledig dossier. Sinds het vorige inspectiebezoek is hier meer aandacht voor en worden patiënten soms bevraagd over een mogelijk bezoek aan een andere apotheek; ook het eerdergenoemde apothekersoverleg wordt hiervoor wel eens gebruikt. De apotheek dient bij incidentele patiënten aantoonbaar over een actueel medicatleoverzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de eigen apotheek te beschikken. DEFINITIEF RAPPORT Pagina 13 van 25

14 apotheek. afgesproken standaard werkwijze. Van nieuwe vaste patiënten van andere apotheken (buiten Bonaire) zijn soms medicatiegegevens aanwezig, maar deze gegevens kunnen niet worden opgenomen in het Als. Dit is niet gewijzigd na het worden soms telefonisch medicatiegegevens opgevraagd, maar dit is geen Van de nieuwe vaste patiënten die afkomstig zijn van één van de andere apotheken Pagina 14 van 25 opgenomen als waarneem- of dienstrecept; beschikt nog steeds niet over moeten zijn verkregen uit het medicatieoverzicht van de oude eigen apotheek en het verificatiegesprek met de patiënt. aantoonbaar op in het AlS voor aanschrijven. aantoonbaar op moeten nemen in het AlS voor aanschrijven. Deze gegevens De apotheek zou relevante medicatiegegevens van nieuwe vaste patiënten deze mogelijkheid. De verkregen medicatiegegevens, indien van toepassing, worden niet In het AlS f. De apotheek neemt relevante medicatiegegevens van nieuwe vaste patiënten niet opgenomen als waarneem- of dienstrecept; beschikt nog steeds niet over waarneem- of dienstrecept. Deze gegevens moeten zijn verkregen uit het patiënt. deze mogelijkheid. medlcatieoverzlcht van de eigen apotheek en het verificatiegesprek met de aantoonbaar op moeten nemen In het AlS voor aanschrijven, namelijk als De verkregen medicatiegegevens, Indien van toepassing, worden niet in het AlS De apotheek zou relevante medicatiegegevens van incidentele patiënten aantoonbaar op in het AlS voor aanschrijven. e. De apotheek neemt relevante medicatiegegevens van incidentele patiënten niet De apotheek dient bij nieuwe vaste patiënten de medicatiegegevens, inciusief niet gewijzigd na het vorige inspectiebezoek. geneesmiddeiengebruik met de patiënt besproken. E.e,a is echter niet aantoonbaar vastgelegd, bijvoorbeeld met behulp van een standaard gespreksformulier. Dit is contra-indicaties en allergieën/intoleranties, aantoonbaar met de patiënt te Volgens opgave wordt bij nieuwe vaste patiënten het huidige medicatieo verzicht/medicatiegegevens niet aantoonbaar met de patiënt. bespreken. d. De apotheek bespreekt bij nieuwe y patiënten het indicaties en aliergieën/intoleranties, aantoonbaar met de patiënt te bespreken. De apotheek dient bij incidentele patiënten de medicatlegegevens, inclusief contra aantoonbaar, bijvoorbeeld aan de hand van standaard gespreksformuiieren. geneesmiddelengebruik van met name incidentele patiënten. E.e.a is echter niet Volgens opgave is sinds mei 215 meer aandacht voor het huidige medica tieo verzicht/medicatiegegevens niet aantoonbaar met de patiënt. c. De apotheek bespreekt bij incidentele patiënten het apotheek te beschikken. medicatleoverzicht (schriftelijk/eiektronisch document) van de oude eigen De apotheek dient hij nieuwe vaste patiënten aantoonbaar over een actueel vorige inspectiebezoek. medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de oude eigen b. De apotheek beschikt bij nieuwe patiënten niet aantoonbaar over een actueel

15 2.4.2 Actueel houden en beschikbaar stellen patiëntendossier > 5) Getoetste onderwerpen z z a. De apotheker verwerkt door andere apotheken gemelde terhandstellingen In het patiëntendossier binnen 24 uur. b. De apotheker stelt tijdens kantooruren tijdig (binnen 24 uur) een compleet en actueel medicatieoverzlcht beschikbaar aan andere zorgverleners op hun verzoek c. De apotheker informeert de eigen apotheek van een incidentele patiënt actief schriftelijk over een terhandstelling door de apotheek. d. De apotheker stelt voor patiënten tijdens ANW-uren een medicatieoverzicht beschikbaar aan de waarnemende apotheker. w 5) 1.. 5). Toelichting: a. Niet beoordeeld. Dit onderwerp kon niet worden beoordeeld daar de andere apotheken, de ter hand gestelde geneesmiddelen aan patiënten van Botica Sabana, niet actief melden. Door de, na het vorige inspectiebezoek gestarte, gezamenlijke apothekersbijeenkomsten is het onderlinge contact verbeterd en Is er een mogelijkheid om patiëntencasussen te bespreken. Van structurele overdracht van gegevens Is geen sprake en daarbij: heeft niet de mogelijkheid om deze terhandstellingen op te nemen als dienstof waarneemrecept. b. Tijdens kantooruren stelt de apotheek tijdig, maar geen compleet en actueel medicatieoverzicht beschikbaar aan andere zorg verleners op hun verzoek. Op verzoek stuurt u dezelfde dag een overzicht van de bij u bekende medicatiegegevens. Dat Is een overzicht van de afleverhistorie uit eventueel aangevuld met bij ii bekende gegevens die bijvoorbeeld zijn opgenomen In de memoregel. Het verstrekte overzicht is echter nog steeds niet compleet en actueel, daar de terhandstellingen door collega-apothekers niet in het overzicht zijn opgenomen (zie a) en ook contra-indicaties en allergieën/intoleranties ontbreken (deze kunnen immers niet in worden opgenomen). Informatieoverdracht geschiedt per fax, mail of telefoon. c. De apotheker informeert de eigen apotheek van een incidentele patiënt niet actief schriftelijk over een terhandstelling door de apotheek. Indien een geneesmiddel ter hand wordt gesteld aan een patiënt van één van de andere apotheken dan wordt dit niet aan de betreffende apotheek gemeld, bijvoorbeeld middels een faxbericht met extra patiëntenetiketten. Dit Is niet gewijzigd na het vorige inspectiebezoek. De eerder genoemde apothekersbijeenkomsten worden soms gebruikt voor Informatieoverdracht in dit verband. DSEtNLTIEF Pagina 15 van 25

16 uitgevoerd door( (zondagen van uur) Volgens opgave heeft u mondeling geregeld dat de ANW-diensteri worden gegevens zijn niet compleet; informatie over ellergieën of contra-indicaties of de actuele medicatie of de afleverhistorie van tenminste 3 maanden ontbreken. Pagina 16 van 25 volgens opgave van de apotheker slechts in beperkte omvang. doseringscontrole en dubbelmedicatie op het scherm. De apotheker of assistente vastgelegd in het AlS zodanig dat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn. beoordeelt de signalen en handelt het recept verder af. Volgens opgave wordt door relevant worden lngschat, de apotheker geraadpleegd. Bij afwezigheid van de vastgelegd in het AlS; soms wordt informatie opgenomen op het recept of in de memoregel (beperkt aantal tekens). interacties, over- en onderdoseringen en dubbelmedicaties signaleren, en o Het AlS is niet gebaseerd op de G-Standaard en kan alleen namelijk: Daarbij is de medicatiebewaking in Botica Sabana nog steeds niet compleet, de apotheker. De beoordeling en afhandeling van signalen kunnen niet worden apotheker wordt het geneesmiddel pas ter hand gesteld na (telefonisch) contact met apothekersassistenten bij nieuwe medicatie en/of meldingen die door hen als Bij het aanschrijven komen alleen signalen met betrekking tot interacties, a. De beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen wordt niet aantoonbaar Toelichting: wordt aantoonbaar vastgelegd in het AlS, zodanig dat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn. a. De beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen Getoetste onderwerpen z i z Vastleggen beoordeling en afhandeling gegenereerde medicatiebewakingsignalen 2.5 Monitoren van geneesmiddelengebruik kan krijgen in de aflevergegevens van Botica Sabana. Het betreft een inzage in een geautomatiseerd systeem ( ) waarmee de dienstdoende apotheek inzage geautomatiseerd systeem dat dagelijks, aan het einde van de werkdag, Sabana stelt geen medicatiegegevens van haar vaste patiënten beschikbaar aan de waarnemende apothekers. Wei is gestart met de ontwikkeling van een aflevergegevens ophaalt uit Het systeem is echter niet operationeel. of de (avond-, nacht- en overige weekenddiensten). Botica beschikbaar aan de waarnemende apotheker of tijdens ANW-diensten worden medicatiegegevens beschikbaar gesteld aan de waarnemend apotheker, maar de d. De apotheker stelt voor patiënten tijdens ANW-uren geen medicatieoverzicht

17 o Contra-indicaties en allergieën/intolerantie worden niet door gesignaleerd. Contra-indicaties en allergieën/intoleranties worden door Botica Sabana opgenomen in de memoregel van het medlcatiedossier en dus niet gecodeerd in het Als, waardoor er niet automatisch wordt bewaakt op contra-indicaties en allergieën. Contra-indicaties en allergieën/intoleranties verschijnen daardoor ook niet automatisch op medicatieoverzichten. Indien bekend, vermeldt de apotheker dit handmatig op het overzicht. o Niet altijd worden er standaard gebruikscodes ingevoerd; er wordt ook vrije tekst getypt bij het gebruiksvoorschrift. Met vrije tekst kan geen gebruiksduur uitrekenen; het is onduidelijk hoe lang het systeem in dergelijke gevallen de medicatie bewaakt. beschikt niet over de functionaliteit om de gebruiksduur handmatig aan te passen, bijvoorbeeld bij het handmatig getypte gebruik bekend of volgens schema. o De beoordeling en afhandeling van signalen kan niet In het AlS worden vastgelegd. o Incidentele terhandstellingen door andere apotheken kunnen niet worden opgenomen in het AlS als waarneem- of dienstrecept. De medicatiebewaking is bij deze patiënten dus gebaseerd op een onvolledig dossier Aanvullende controle bij risicogeneesmiddelen Getoetste onderwerpen,! z z a. Voor de terhandstelling van acenocoumarol is een speciale werkwijze aanwezig en deze werkwijze wordt aantoonbaar gevolgd, namelijk: Het gebruik van acenocoumarol wordt tenminste voor 1 dagen bewaakt 8ij interacties met acenocoumarol wordt actief de trombosedienst geïnformeerd. b. Voor de terhandstelling methotrexaat is een speciale werkwijze aanwezig en deze werkwijze wordt aantoonbaar gevolgd, namelijk:. Bij methotrexaat controleert de apotheker het klaargemaakte product voor ter handstellen. Bij methotrexaat is een waarschuwing op weekdosering ingesteld. w 1- w. 4.. Toelichting: a. Voor de terhandstelling van acenocoumarol is geen speciale werkw,jze aanwezig en/of deze werkwijze wordt niet aantoonbaar gevolgd wat betreft: Het gebruik van acenocoumarol wordt tenminste voor 1 dagen bewaakt Bij interacties met acenocoumarol wordt actief de trombosedienst geïnformeerd. Bij terhandstelling van acenocoumarol wordt vaak het gebruiksvoorschrift volgens schema ingevoerd. Het AlS kan dan geen gebruiksduur uitrekenen en het gebruik DEFINfl1F RAPPORT Pagina 17 van 25

18 Bij methotrexaat controleert de apotheker het klaargemaakte product voor ter voorschrijver gemeld. deze werkwijze wordt niet aantoonbaar gevolgd wat betreft: b. Voor de terhandstelling van methotrexaat is een speciale werkwijze aanwezig, maar Interacties met acenocoumarol worden volgens opgave nu steeds aan de Pagina 18 van 25 een handmatige dosisberekening op het recept worden genoteerd. recept moet dit aantoonbaar worden vastgelegd. Tijdens het bezoek is een aantal doseringscontrofe bij kinderen <12 jaar waarin is opgenomen dat het gewicht en opgesteld. Hierin is opgenomen dat doseringen voor kinderen < 12 jaar handmatig moet worden nagerekend aan de hand van het Kinderformularlum, de antibioticalijst klnderrecepten getoond met een handmatige berekening. (januari 216) of de lactulose/promethazinelijst. Middels een aanteking op het a. In de apotheek is een schriftelijk vastgelegde werkinstructie aanwezig voor De apotheker heeft een werkinstructie Kinderdosering: extra controles t/m 12 jaar Toelichting indien van toepassing: (NAN 2.2 en 3.1) minimaal één aantoonbare handmatige berekening aanwezig.,/ b. Op recepten voor kinderen <12 jaar is het gewicht én (NAN 2.2 en 3.1) Getoetste onderwerpen z z handmatige dosisberekening op het recept worden genoteerd. is opgenomen dat het gewicht/lichaamsoppervlak en een aanwezig voor doseringscontrole bij kinderen <12 jaar waarin a. In de apotheek is een schriftelijk vastgelegde werkinstructie Aanvullende controle bij recepten voor kinderen van de afleveringen in verpakking en de ladenkast. Ook wordt een kopie van het patientenetiket op het Bij het aanschrijven van methotrexaat wordt geen waarschuwing in het nog voor terhandstelling controleert; Inmiddels niet meer alleen bij eerste uitgiftes In Botica Sabana is afgesproken dat de apotheker het klaargemaakte methotrexaat Bij methotrexaat is geen waarschuwing op weekdosering ingesteld. hands tellen. aantoonbaar, bijvoorbeeld middels een (extra) paraaf op het recept. methotrexaat-patienten om het juiste gebruik te monitoren, namelijk aan de hand maar ook bij vervolguitgiftes. Deze controle door de apotheker is echter niet computerscherm getoond waarbij aandacht wordt gevraagd voor de indicatie van het gebruik en de wekelijkse dosering. Wel is een waaarschuwing opgenomen op de recept geplakt, zodat de apotheker de tekst op het patientenetiket eenvoudig kan controleren. Tevens maakt de apotheker met regelmaat overzichten van de gebruiksduur in het AlS niet handmatig worden aangepast. van acenocoumarol wordt mogelijk niet lang genoeg bewaak. Ook kan de

19 b. Op recepten voor kinderen <12 jaar is het gewicht/lichaamsoppervlak aanwezig en minimaal één aantoonbare handmatige dosisberekening. Zie opmerkingen bij a. 2.6 Bereiden van geneesmiddelen In Botica Sabana worden alleen dermatica bereid Niet-steriele bereidingen S S 1- S Getoetste onderwerpen z i a. In de apotheek is een aparte bereidingsruimte (afsluitbaar) aanwezig. (KNMP richtlijn bereiden, 3.1) b. Een bereiding wordt voor terhandstelling vrijgegeven door de apotheker. (KNMP richtlijn bereiden, 6.3). De apotheker heeft een analysebeleid opgesteld en stuurt bereidingen in voor analyse conform het analysebeleid. (KNMP richtlijn bereiden, 6.1) d. Er zijn geen vervallen grondstoffen aangetroffen. (KNMP richtlijn bereiden, 6,2) e. Bereidingsprotocollen zijn aanwezig, geautoriseerd en tijdig gereviseerd. (KNMP richtlijn bereiden, 4.2) In batchdocumentatie zijn in proces controles aanwezig, is een 2 controle aanwezig en zijn weeggetallen aanwezig. (KNMP richtlijn bereiden, 5.2) Toelichting indien van toepassing: a. Niet beoordeeld. Dit onderwerp is niet beoordeeld, daar het onderwerp tijdens het bezoek van 26 mei 215 met ja was beoordeeld. b. Niet beoordeeld. Dit onderwerp is niet beoordeeld, daar het onderwerp tijdens het bezoek van 26 mei 215 met ja was beoordeeld. c. De apotheker heeft geen analysebeleid opgesteld en stuurt geen bereidingen in voor analyse. d. Niet beoordeeld. Dit onderwerp is niet beoordeeld, daar het onderwerp tijdens het bezoek van 26 mei 215 met ja was beoordeeld. DEFTNrrIEF aapport Pagina 19 van 25

20 beperkt aantal dermatica. Er zijn in de apotheek nog wel voorbeeldprotocollen In Botica Sabana wordt alleen door de apotheker bereid en dit betreft slechts een f. In batchdocumentatie zijn in proces controles, 2e controles en/of weegetallen afwezig. 26 mei 215 met ja was beoordeeld. Pagina 2 van 25 In de apotheek worden geen steriele/aseptische bereidingen uitgevoerd, 2,6.2 Steriele bereidingen wat betreft de berekening, de identiteit en afgewogen hoeveelheid van de gebruikte grondstoffen en vermeldt geen resultaten van eventuele In proces controles. de apotheker wordt opgesteld. De apotheker laat zich nog steeds niet controleren standaardformulier werkbrielje receptuur dat voorafgaande aan de bereiding door aanwezig, maar alle preparaten worden gemaakt aan de hand van een Dit onderwerp is niet beoordeeld, daar het onderwerp tijdens het bezoek van e. Niet beoordeeld.

21 3 Conclusies en handhaving 3.1 Overzicht van de resultaten Onderstaande tabel biedt een overzicht van de getoetste onderwerpen. Getoetste onderwerpen Voldoen Voldoen N.v.t. Niet niet beoordeeld (volledig) Ter hand stellen van geneesmiddelen 1 Ter hand stellen van recepten (6 onderwerpen) Ter hand stellen van avond- en nachtrecepten op werken weekenddagen (5 onderwerpen) 5 Kwaliteit en Organisatie 3 Kwaliteit en organisatie (7 onderwerpen) 3 3 Patientendossier 4 Patiëntendossier bij incidentele en nieuwe vaste patiënten (6 onderwerpen) 5 Actueel houden en beschikbaar stellen patiëntendossier (4 onderwerpen) 6 3 Monitoren van geneesmiddelengebruik 6 Vastleggen beoordeling en afhandeling gegenereerde medicatiebewakingsignalen (1 onderwerp) 7 Aanvullende controle bij risicogeneesmiddelen (2 onderwerpen) Aanvullende controle bij recepten voor kinderen (2 onderwerpen) 2 Bereiden van geneesmiddelen 9 Niet-steriele bereidingen (6 onderwerpen) 2 4 ORFINmEF RAPPORT Pagina 21 van 25

22 van die bezoeken zijn slechts gedeeltelijk opgepakt en geïmplementeerd. Overigens is Botica Sabana eerder door de inspectie bezocht. De verbeterpunten Het feit dat Botica Sabana niet voldoet, geeft een risico op onverantwoorde zorg en gezondheidsschade voor de patiënt. beperkingen en uitdagingen waarmee het veld op Bonaire te maken heeft. dit rapport is rekening gehouden met de specifieke omstandigheden, Pagina 22 van 25 daarvan afgeleide veldnormen. Ook al omdat in het resultaatsverslag een andere indruk werd gewekt en dit niet een juiste weergave van de werkelijkheid bleek te gesproken. zijn. De tijdens het inspectiebezoek aangetroffen situatie voldoet niet aan de de patiënt. Tijdens het afsluitende gesprek op 7 maart 216 is hier reeds over normen en geeft een risico op onverantwoorde zorg en gezondheiclsschade voor bij alle getoetste onderwerpen voldoet aan de vigerende wet- en regelgeving en Het is teleurstellend om te moeten constateren dat Botica Sabana nog steeds niet in een brief gedateerd 22 december te nemen verbetermaatregelen, opnieuw beoordeeld. Naar aanleiding van haar bevindingen bij een tussenbezoek aan Botica Sabana op 24 november 215, waarbij gebleken was dat de apotheker op het gebied van (geautomatiseerde) uitwisseling het rapport van het bezoek van 26 mei 215 nog eens bij Botica Sabana benadrukt definitieve rapport naar aanleiding van het inspectiebezoek van 26 mei 215 was te krijgen, bijvoorbeeld de introductie van (een nieuw- AlS met) geautomatiseerde derhalve een overzicht opgenomen met de te nemen maatregelen en de realisatietermijnen, namelijk maatregelen binnen 6 weken en maatregelen voor 1 onderwerpen, gelet op de naar aanleiding van het rapport van het bezoek op 26 mei Tijdens het follow-up bezoek van 7 maart 216 zijn de eerder genoemde dit op korte termijn kunnen worden gerealiseerd, bijvoorbeeld de risico s met van medicatiegegevens, de medicatiebewaking en de avond-, nacht en worden geëlimineerd of beheerst. Voor een deel van de geconstateerde risico s zou betrekking tot receptverwerking en opslag en faciliteiten. Voor een ander deel van de risico s waren extra investeringen en inspanningen nodig om e.e.a. gerealiseerd inspectie gezonden. belang van het voldoen aan de te nemen verbetermaatregelen zoals beschreven In de vigereride wet- en regelgeving en de risico s voor de patiëntveiligheid zouden uitwisseling van medicatiegegevens van alle apotheken op Bonaire. In het adequate maatregelen zou nemen zodat binnen redelijke termijn werd voldaan aan apotheker genomen en gestarte verbetermaatregelen voor 31 augustus 215. De apotheker heeft een dergelijk verslag opgesteld en op 26 augustus 215 naar de weekenddiensten geen concrete vordering kon laten zien, heeft de inspectie het maart 216. De inspectie verwachtte verder een resultaatsverslag van de door de Na het inspectiebezoek in mei 215 verwachtte de inspectie dat de apotheker 3.2 Conclusie en te nemen maatregelen en regelgeving en daarvan afgeleide veldnormen. Bij het toetsen en opstellen van Botica Sabana voldoet niet bij alle getoetste onderwerpen aan de vigerende wet

23 Conclusies Inadequate medicatiebewaking door het ontbreken van een goed functionerend AlS: o Het AlS is niet gebaseerd op de G-Standaard en beschikt niet over de vereiste functionaliteiten mbt medicatiebewaking: interacties, contra-indicaties, verminderde nierfunctie, afgeieide contra-indicatie, ieeftijd als contra-indicatie, eerste uitgifte, tweede uitgifte/vervolguitgifte, aliergieën, dubbelmedicatie, bijzondere kenmerken (ZPP, methotrexaat, oncolytica). o beschikt niet over de functionailteit om de gebruiksduur handmatig aan te passen, bijvoorbeeld bij het handmatig getypte gebruik bekend of volgens schema. Daarmee wordt de medicatiebewaking slechts uitgevoerd voor een periode, die niet de gehele gebruiksperiode omvat. o Terhandsteliingen door andere apotheken kunnen niet worden opgenomen in het AlS als waarneemrecept, dienstrecept of elders geleverd. De medicatiebewaking is bij deze patiënten dus gebaseerd op een onvolledig dossier. o Beoordeling en afhandeling van signalen kunnen in niet digitaal worden vastgelegd; vastiegging op het recept bij signaaletiketten is beperkt mogelijk, daar signalen niet geprint kunnen worden op etiketten. Slgnaallijsten kunnen niet worden g eg ene ree rd, o Apotheker heeft onvoldoende zicht op de (on)mogelijkheden van het systeem. 2 Het ontbreken van medicatieoverdracht, waardoor de aanwezige medicatiedossiers mogelijk niet compleet en actueel zijn (en dus ook inadequate medicatiebewaking); ook bij de andere apotheken: o Geautomatiseerde overdracht vanuit is niet mogelijk; o o Opnemen van terhandsteiling door andere apotheken in het medicatiedossier van (bijvoorbeeld gemeld via faxbericht) is niet mogelijk; Medicatieoverzicht kan niet dig taal worden gegenereerd/ontbreken gegevens over terhandsteilingen door andere apotheken en informatie over contra-indicaties, allergieën en intoleranties 3 Voor de patiënten van Botica Sabana Is geen waarneming geregeld tbv farmaceutische zorg tijdens ANW-uren, inclusief volledige inzage in een compleet en actueel medicatiedossier bij de dienstdoende apotheker 4 De apotheker van Botica Sabana controleert niet aantoonbaar op de dag van terhandstelling de compleetheid van de medicatiebewakingsignalen aan de hand van een signaallijst. 5 Botica Sabana beschikt niet over een kwaliteitssysteem waarbij tenminste de meest essentiële werkprocessen zijn vastgelegd en geïmplementeerd. 6 Bij incidentele en nieuwe vaste patiënten beschikt Botica Sabana voor het aanschrijven van een terhandstelllng niet aantoonbaar over een actueel en compleet medicatieoverzicht/dossier. 7 Botica Sabana verstrekt niet tijdig (binnen 24 uur) een compleet en actueel medicatieoverzicht aan andere zorgverleners. 8 en apotheker leggen de beoordeling en afhandeling van signalen niet eenduidig vast middels aantekeningen op het recept of digitaal in het AlS. 9 Voor de terhandstelling van risicogeneesmiddelen als acenocoumarol heeft Botica Sabana niet aantoonbaar een speciale werkwijze geïmplementeerd waarbij het gebruik van acenocoumarol voor tenminste 1 dagen wordt bewaakt en bij interacties actief de voorschrijver wordt geïnformeerd. DEFINrIIEF KAPPORT Pagina 23 van 25

24 proces controles, 2e controles en weeggetallen niet steeds aanwezig. geneesmiddelen heeft de apotheker geen analysebeleid opgesteld. In batchdocumentatie (zowel wat betreft voorraad- als adhoc-bereldingen) zijn 11 Met betrekking tot het (magistraal en officinaal) bereiden van genereert voor het aanschrijven van een weekdoserlng. Paqina 24 van 25 van de rnedicatiebewaklngsignalen aan de hand van de signaallijst. aanschrijven van elke terhandstelling aantoonbaar over een actueel en compleet medicatieoverzicht/dossier, verifieert dit bij de patiënt en neemt relevante gegevens op in het Als. Indien hier niet aan wordt voldaan, ken spoedeisende terhandstelling betreft. terhandsteltingen door collega-apothekers), maar ook informatie over bekende contra-indicaties en allergleën/intoleranties. bewaakt en bij interacties actief de voorschrijver wordt geïnformeerd. aanschrijven van een weekdosering. geneesmiddelen heeft de apotheker een analysebeleid opgesteld en, indien batchdocumeritatie (zowel wat betreft voorraad- als adhoc-bereidingen) in proces controles, 2e controles en weeggetallen aanwezig. waarbij tenminste de meest essentiële werkprocessen zijn vastgelegd in protocollen en werkinstructies. Te zijner tijd dient er een audit plaats te vinden waarbij de apotheker adequate acties onderneemt naar aanleiding van de aanbevelingen van deze audit. van signalen eenduidig vast middels aantekeningen op het recept of digitaal waarbij het gebruik van acenocoumarol voor tenminste 1 dagen wordt van toepassing, bereidingen voor analyse ingestuurd. Tevens zijn in 11 Met betrekking tot het (magistraal en officinaal) bereiden van 6 Bij incidentele en nieuwe vaste patiënten beschikt Botica Sabana voor het 5 In Botica Sabana is een kwaliteltssysteem opgezet en geïmplementeerd Botica Sabana op de dag van terhandstelling aantoonbaar de compleetheid Botica Sabana aantoonbaar een speciale werkwijze geïn,plementeerd Botica Sabana een AlS dat een waarschuwing genereert voor het 24 uur) een compleet en actueel medicatieoverzicht. Het overzicht bevat 7 Op verzoek van andere zorgverleners verstrekt Botica Sabana tijdig (binnen 4 Met betrekking tot de receptverwerking controleert de apotheker van 8 Apothekersassistenten en apotheker leggen de beoordeling en afhandeling 1 Voor de terhandstelling van risicogeneesmiddelen als methotrexaat heeft 9 Voor de terhandstelling van risicogeneesmiddelen als acenocoumarol heeft in het AlS. Hieronder volgt een overzicht van de voor 1 oktober 215 te nemen maatregelen. niet tot terhandstellirig worden overgegaan tenzij het een aantoonbare niet alleen het huidige geneesmiddelengebruik (inclusief eventuele dit rapport verder niet vermeld. apotheker in een separaat bericht nader geïnformeerd. Deze maatregelen worden In medicatiebewaking, de medicatleoverdracht en de waarneming) heeft de inspectie het voornemen om een bestuursrechtelijke maatregel te nemen. Hierover wordt de Ten aanzien van de tekortkomingen verwoord in conclusies 1, 2 en 3 (over de maatregelen. gerealiseerd. Hieronder volgt een overzicht van door de apotheker te nemen Om de risico s te beperken moeten er nu daadwerkelijk verbeteringen worden Maatregelen Botica Sabana niet de beschikking over een AlS dat een waarschuwing 1 Voor de terhandstelling van risicogeneesmiddelen als methotrexaat heeft

25 maatregelen. De inspectie ontvangt dit verslag uiterlijk 15 oktober 216. In het maatregelen en bericht over de plannen en reeds genomen stappen met betrekking tot de maatregelen, inclusief een realisatiedatum. verslag benoemt de apotheker van Botica Sabana concreet de genomen DEFIt4ITWF RAPPORT Pagina 25 van 25 2 brief over inspectiebezoek van 24 november 215, gedateerd 22 december 215 rapport van inspectiebezoek van 26 mei 215 gedateerd juli 215 Bij lagen zal de inspectie ook in dit verband passende maatregelen treffen. nacht- en weekenddiensten. Voor het vervolg ten aanzien hiervan wordt de Verder zal de InspectIe het door de apotheker van Botica Sabana opgestelde volgende inspectie blijken dat er geen adequate verbeteringen gerealiseerd zijn, dan maatregel op te leggen wat betreft de inadequate medicatiebewaking door het apotheker separaat schriftelijk geïnformeerd. resultaatsverslag ten aanzien van de maatregelen 4 tot en met 11, zoals hierboven voornemen om aan de apotheker van Botica Sabana een bestuursrechtelijke ontbreken van een goed functionerend AlS, het ontbreken van medicatieoverdracht waardoor de aanwezige medicatiedossiers mogelijk niet compleet en actueel zijn en het ontbreken van adequate waarneming voor uw patiënten tijdens de avond-, benoemd, beoordelen en Botica Sabana opnieuw bezoeken. Mocht tijdens deze Zoals tijdens het afsluitende gesprek reeds is aangegeven heeft de inspectie het 3.3 Vervolgacties inspectie Sabana genomen en gestarte verbetermaatregelen wat betreft bovengenoemde De inspectie verwacht een resultaatsverslag van de door de apotheker van Botica