- Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten Richtlijn medicatiebeoordeling Veilige principes in de medicatieketen 2012

Transcriptie

1 Getoetste onderwerpen IGZ 2016 Toetsingskader Wetgeving: - Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) - Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Wet IG) - Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGO) - Geneesmiddelenwet - esluit Geneesmiddelenwet - Regeling Geneesmiddelenwet - Opiumwet en Opiumwetbesluit - SP tekst van diverse geneesmiddelen Multidisciplinaire richtlijnen: - Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten Richtlijn medicatiebeoordeling Veilige principes in de medicatieketen 2012 eroepsnormen KNMP: - NN 2006 inclusief de onderliggende richtlijnen - Richtlijn ter hand stellen Richtlijn Geïndividualiseerde istributievormen (GV) Norm voor entral illing Richtlijn medicatiebeoordeling ereiden uit grondstoffen en aanpassen van handelspreparaten Implementatierichtlijnen Z-index en GI e inspectie beoordeelt een apotheek op de thema s: 1. Ter hand stellen van geneesmiddelen 2. Kwaliteit en organisatie 3. Patiëntendossier 4. Monitoren van geneesmiddelengebruik en 5. ereiden van geneesmiddelen 6. Medicatiebeoordelingen

2 Te toetsen onderwerpen Onderwerp Ja Nee n.v.t. Niet beoordeeld 1. Ter hand stellen van geneesmiddelen 1.1 Ter hand stellen van recepten G H en onafhankelijke apothekersassistente voert bij de recepten voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en etiketteren een aantoonbare controle uit op de juistheid van het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik. (NN 2.3.2) en onafhankelijke apothekersassistente voert bij de recepten voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en etiketteren een aantoonbare controle uit op het juiste etiket op de juiste verpakking. (NN 2.3.2) ij apotheken die gebruikmaken van central/smart filling voert een onafhankelijke apothekersassistente een aantoonbare controle uit op aanschrijven. (NN 2.3.2) ij apotheken die gebruikmaken van central/smart filling voert een onafhankelijke apothekersassistente een visuele controle uit op het klaargemaakte product voor ter hand stellen. (NN 2.3.2) e apotheker voert een aantoonbare eindcontrole uit op de recepten, die omvat of het juiste geneesmiddel in de juiste dosering en gebruik is voorgeschreven en ter hand is gesteld. (NN 3.1) e apotheker controleert de recepten op de dag van de terhandstelling, ook op zaterdag en zondag overdag. (NN 3.1) e apotheker controleert aantoonbaar de compleetheid van de medicatiebewaking signalen aan de hand van de signaallijst. (NN 2.2. en 3.1) e apotheker kan aantonen dat de controle van de signaallijsten plaatsvindt op de dag van terhandstelling, ook op zaterdag en zondag overdag. (NN 2.2. en 3.1) 1.2 Ter hand stellen van avond- en nachtrecepten op werk- en weekenddagen en controle van kritische handelingen (te weten juistheid van het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik én juiste etiket op de juiste verpakking) kan achteraf verantwoord plaatsvinden. (NN 7.1.4) e apotheker voert een aantoonbare eindcontrole uit op de recepten, die omvat of het juiste geneesmiddel in de juiste dosering en gebruik is voorgeschreven en ter hand is gesteld. (NN 3.1) e apotheker voert uiterlijk de volgende ochtend na terhandstelling de eindcontrole van de recepten uit (dus 2x per dag als de apotheek de hele zaterdag/zondag open is). (NN 3.1) e apotheker controleert aantoonbaar de compleetheid van de medicatiebewaking signalen aan de hand van de signaallijst. (NN 2.2. en 3.1)

3 e apotheker voert uiterlijk de volgende ochtend na terhandstelling de controle van de signaallijsten uit (dus 2x per dag als de apotheek de hele zaterdag/zondag open is). (NN 2.2. en 3.1) 1.3 Ter hand stellen van recepten in geïndividualiseerde distributievorm (GV) en onafhankelijke medewerker voert na het aanmaken van een nieuw profiel in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare controle uit. (GV-richtlijn 2.2.3) G en onafhankelijke medewerker voert na het doorvoeren van wijzigingen in het profiel van de patiënt in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare controle uit. (GV-richtlijn 2.2.3) e apotheker voert na het aanmaken van een nieuw profiel in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare eindcontrole uit. (GVrichtlijn 2.2.3/4.1.3) e apotheker voert na het doorvoeren van wijzigingen in het profiel van de patiënt in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare eindcontrole uit. (GV-richtlijn 2.2.3) e apotheker ziet er op toe dat wijzigingen in het profiel van de patiënt alleen worden doorgevoerd aan de hand van een schriftelijk voorschrift van de voorschrijver. (GV-richtlijn 2.3.2) e apotheker controleert aantoonbaar de compleetheid van de medicatiebewaking signalen die gegenereerd zijn door de distributie- of instellingenmodule aan de hand van een signaallijst. (GV-richtlijn 4.1.3) e apotheker controleert uiterlijk op de dag van terhandstelling de medicatiebewaking signalen die gegenereerd zijn door de distributie- of instellingenmodule aan de hand van de signaallijst. (GV-richtlijn 4.1.3) 2. Kwaliteit en organisatie e apotheker kan het resultaat laten zien van een audit in de afgelopen 2 jaar en heeft actie ondernomen op de aanbevelingen. (NN 4.3) en vervaldatumsysteem is aantoonbaar aanwezig. (NN 7.2.2) en vervaldatumsysteem is aantoonbaar operationeel. (NN 7.2.2) Temperatuurmonitoring van farmaceutische koelkasten is aantoonbaar operationeel. (NN 7.2.3) e temperatuurmonitoring is conform de vereiste onder- en bovengrens ingesteld. (NN 7.2.3) e apotheker controleert minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen aantoonbaar de instellingen van het IS aan de hand van het Voorschrift basisinstellingen IS. (Implementatierichtlijnen Z-index en GI)

4 3. Patiëntendossier 3.1 Patiëntendossier bij incidentele en nieuwe vaste patiënten e apotheek beschikt bij incidentele patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document). (NN en Richtlijn overdracht e apotheek beschikt bij nieuwe vaste patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document). (NN en Richtlijn overdracht e apotheek bespreekt bij incidentele patiënten het medicatieoverzicht/medicatiegegevens aantoonbaar met de patiënt. (NN en Richtlijn overdracht e apotheek bespreekt bij nieuwe vaste patiënten het medicatieoverzicht/medicatiegegevens aantoonbaar met de patiënt. (NN en Richtlijn overdracht e apotheek neemt relevante medicatiegegevens van incidentele patiënten aantoonbaar op in het IS voor aanschrijven. (NN en Richtlijn overdracht e apotheek neemt relevante medicatiegegevens van nieuwe vaste patiënten aantoonbaar op in het IS voor aanschrijven. (NN en Richtlijn overdracht 3.2 ctueel houden en beschikbaar stellen patiëntendossier e apotheker verwerkt door andere apotheken gemelde terhandstellingen in het patiëntendossier binnen 24 uur. (NN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) e apotheker informeert de eigen apotheek van een incidentele patiënt actief schriftelijk over een terhandstelling door de apotheek. (NN en Richtlijn overdracht e apotheker stelt voor patiënten tijdens NW-uren een medicatieoverzicht beschikbaar aan de waarnemende apotheker. (NN en Richtlijn overdracht 4. Monitoren van geneesmiddelengebruik 4.1 Vastleggen beoordeling en afhandeling gegenereerde medicatiebewakingssignalen e beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen wordt aantoonbaar vastgelegd in het IS, zodanig dat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn. (NN 2.2.2, Richtlijn Ter hand stellen, noot 46) Ook bij geneesmiddelen die in GV ter hand gesteld worden wordt de beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen aantoonbaar vastgelegd in het IS, zodanig dat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn. (Richtlijn GV, 4.1.3)

5 4.2 Therapeutic rug Monitoring ij patiënten >70 jaar die 0,25 mg digoxine gebruiken is de nierfunctie aanwezig in het patiëntdossier en is niet ouder dan 1 jaar. (SP tekst Lanoxin ) e kaliumspiegel is aanwezig in het patiëntdossier en is niet ouder dan 1 jaar. (SP tekst Lanoxin ) 4.3 anvullende controle bij risicogeneesmiddelen Voor vrouwen tussen 15 en 55 jaar die isotretinoïne gebruiken is een getekende informed consent aanwezig. (SP tekst) Voor vrouwen die isotretinoïne gebruiken wordt voldaan aan de eisen van het Zwangerschap Preventie Programma (ZPP), te weten - maximaal 30 dagen per voorschrift; - voorschrift is maximaal 7 dagen oud bij verwerking door apotheek; - apotheker heeft vastgelegd 4.4 anvullende controle bij recepten voor kinderen In de apotheek is een schriftelijk vastgelegde werkinstructie aanwezig voor doseringscontrole bij kinderen <12 jaar waarin is opgenomen dat het gewicht/lichaamsoppervlak en een handmatige dosisberekening op het recept worden genoteerd. (NN 2.2 en 3.1) Op recepten voor kinderen <12 jaar is het gewicht én minimaal één aantoonbare handmatige berekening aanwezig. (NN 2.2 en 3.1) 5. ereiden van geneesmiddelen Geen informatie beschikbaar 6. Medicatiebeoordelingen e apotheker heeft het afgelopen jaar aantoonbaar medicatiebeoordelingen uitgevoerd conform de KNMP-richtlijn. (KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.2) ij de medicatiebeoordelingen is de patiënt aantoonbaar betrokken geweest bij de farmacotherapeutische anamnese in een gesprek. (KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.2) ij de medicatiebeoordelingen is de huisarts aantoonbaar betrokken geweest bij het opstellen van het behandelplan in een gesprek. (KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.2)