Kwaliteitscertificaten, -labels of accreditaties 2013 Certificaat, label of accreditatie aanwezig 38

Transcriptie

1 Kwaliteitscertificaten, -labels of accreditaties 2013 Certificaat, label of accreditatie aanwezig 38 Per aanwezig certificaat/label/accreditatie Tweede NIAZ accreditatie (kwaliteitsnorm 2.2) en VMS certificering Erasmus MC, instellingsbreed Datum van uitreiking 9 juli juli 2017 NIAZ GMP-z Apotheek Datum van uitreiking 29 juni 2004 Onbeperkt Inspectie voor de Gezondheidszorg GMP Apotheek, Fabrikantenvergun ning voor KGOgeneesmiddelen Datum van uitreiking Mei 2008 Datum laatste uitreiking 28 januari 2010 onbeperkt Farmatec-BMC, onderdeel VWS GMP Apotheek, GMP-certificaat Datum van uitreiking 26 juni 2008 Datum laatste uitreiking 1 juli juni 2016 Inspectie voor de Gezondheidszorg biolab en kwaliteitscontrolelab geneesmiddelbereiding van de Apotheek Datum van uitreiking 25 september 2013 Datum laatste uitreiking 25 september 2013 september 2018 /RVA 1

2 Genetische Metabole Ziekten Datum van uitreiking 14 april oktober 2017 NEN-EN-ISO 9001:2008 Hartkleppenbank Datum van uitreiking 10 oktober 1999 Datum van hercertificering 10 oktober 2011 Datum van nieuwe hercertificering 10 oktober 2014 Tüv Nederland JACIE Hematologie, Transplantatielaboratorium Datum van uitreiking 4 mei mei 2015 JACIE Hematologie, kliniek en hemaferese Datum van uitreiking 21 januari mei 2015 Orgaanbank 5512 L/EO Hematologie, Transplantatie- Laboratorium Datum van uitreiking 15 nov 2012 N.v.t. IGZ Fabrikantenvergunning (108517F) Hematologie, Transplantatie- Laboratorium / celtherapie en gentherapie producten. Datum van uitreiking 7 Sept 2012 September 2015 IGZ 2

3 Immunologie, Immunodiagnostisch laboratorium (Medische Immunologie) Datum van uitreiking 5 augustus 2004 Februari 2013 Heraccreditatie Besloten heraccreditatie traject niet in te zetten, afd werkt toe naar ISO 15189:2012 accreditatie in 2015 /RVA Immunologie, laboratoriumresearch Datum van uitreiking 23 april 2008 April 2013 Heraccreditatie Besloten heraccreditatie traject niet in te zetten /RVA Afdeling Interne Oncologie, Laboratorium Medische en Tumor Immunologie Datum van uitreiking 27 april 2006 April 2015, Per januari 2014 laten vervallen ivm reorganisatie. Medische Tumor Immunologie maakt nu onderdeel uit van afd Immunologie. Zie bij Immunodiagnostisch laboratorium. /RVA Laboratorium Hematologie Datum van uitreiking 27 juli Juli 2015 /RVA 3

4 Klinische Chemie Datum van uitreiking 11 dec 2003 September 2016 /RvA Laboratoria Prenatale Cytogenetica Datum van uitreiking 14 april september 2016 Datum van uitreiking Laboratoria Postnatale en Tumor Cytogenetica 17 september september 2016 Laboratorium DNA-diagnostiek Datum van uitreiking 25 juni juni 2017 (wordt ISO 15189:2012) Medische microbiologie en infectieziekten, unit diagnostiek Datum van initiële uitreiking 9 november 2005 Datum van heraccreditatie 9 november 2010 Datum laatste hercontrole 26/27 November 2013 = proefvisitatie ISO 15189:2012 Mei 2014 /RVA Virologie, unit diagnostiek Datum van initiële uitreiking 9 september 2004 Datum van heraccreditatie 31 oktober 2012 Maart

5 NEN-EN-ISO 9001:2008 Nucleaire Geneeskunde Datum van uitreiking 28 december december 2016 DNV Certification BV ISO 15189:2007 Klinische Pathologie Datum van uitreiking 21 december januari 2016 RvA ENETS Centre of Excellence Endocriene Chirurgie, Endocrinologie, Nucleaire Geneeskunde, Oncologie en Pathologie Datum van initiële uitreiking 19 januari december 2015 ENETS-Cert (=Certification Center of the European Neuroendocrine Tumor Society) NEN-EN-ISO 9001:2008 Verloskunde en Vrouwenziekten, voortplantingsgeneeskunde Datum van uitreiking Januari 2013 Januari 2016 LRQA, Lloyds Register Nederland BV. ISO 9001:2008 Service Organisatie/HR Arbodienst Datum van uitreiking 24 februari april 2014 LRQA, Lloyds Register Nederland BV. 5

6 Richtlijn Arbodiensten (versie 7) Service Organisatie/HR Arbodienst Datum van uitreiking 1 april april 2014 LRQA, Lloyds Register Nederland BV. ISO 13485:2003 Service Organisatie/CSA en Logistiek Datum van uitreiking 29 maart maart 2014 Hercertificering Wegens het overgaan naar een nieuwe vorm van kwaliteitswaarborging zal geen verzoek worden gedaan tot her-certificering. SGS International Certification Services EESV ISO 9001:2000 Service Organisatie/CSA en Logistiek Datum van uitreiking 29 maart maart 2014 Hercertificering Wegens het overgaan naar een nieuwe vorm van kwaliteitswaarborging zal geen verzoek worden gedaan tot hercertificering. SGS International Certification Services EESV HACCPhandboeken Service Organisatie/ keukens Datum van uitreiking April 2009 Januari 2014 Bureau Kwaliteitszorg 6

7 TNO QMT-1 QMT patiëntbewakingsapparatuur, QMT anesthesie-en beademingsapparatuur, QMT endoscopie en QMT defibrillatoren. Alle afdelingen waarvan de medische apparatuur in beheer is bij de afdeling Medische Technologie en de MIT-groep (Thoraxcentrum) Datum van uitreiking 23 november 2006 Augustus 2008 (laatste twee groepen) 16 oktober 2011 (QMT PB en QMT Anestesie- en beademing verlopen)/ (QMT endoscopie en QMT defibrillatoren geldig tot augustus 2013, op basis van jaarlijkse externe audits. In 2012 is er niets gebeurd rond de accreditering van QMT. In verband met de kosten is besloten geen externe audits aan te vragen. De accreditering is niet verlengd c.q. opnieuw aangevraagd. TUV Rheinland. beoogd certificaat, label of accreditatie ISO 9001 / HKZ voor orthodontistenpraktijken Orthodontie Sophia Datum van uitreiking 15 juli november 2015 Roozeboom Certification WHO/Unicef certificaat zorg voor borstvoeding Reikwijdte Moeder & kind Centrum Datum van uitreiking November 2012 Oktober 2015 Stichting zorg voor borstvoeding 7

8 Erkenning voor cryopreservatie van embryo s en semen (WVKL) Verloskunde en Vrouwenziekten, voortplantingsgeneeskunde Datum van uitreiking 2008 Inspectie vanuit de IGZ wordt in 2014 verwacht IGZ TopZorg Prostaatkanker Datum van uitreiking 1 januari december 2014 Menzis Pluim Monitor FertiliteitsZorg Voortplantingscentrum Datum van uitreiking November Freya HKZ Kinderdialyse Datum van uitreiking November 2013 November 2018 Loyd s HKZ Dialyse Datum van uitreiking Lloyd s 8

9 Er is een traject gestart om een kwaliteitscertificaat, -label of accreditatie te verkrijgen 4 Per gestart traject beoogd certificaat, label of accreditatie Endocrinologie Verwachte datum van uitreiking 2013 of 2014 beoogd certificaat, label of accreditatie NEN-EN-ISO 15189:2012 Urologie-Andrologie Verwachte datum van uitreiking Aanvraag accreditatie medio 2014 Nog niet bekend beoogd certificaat, label of accreditatie NEN-EN-ISO 15189:2012 Verloskunde en Vrouwenziekten, IVF lab Verwachte datum van uitreiking Aanvraag accreditatie medio 2014 Nog niet bekend beoogd certificaat, label of accreditatie Verwachte datum van uitreiking GMP-z Nucleaire Geneeskunde Nog niet bekend, afhankelijk van wanneer IGZ bezoek aflegt Inspectie voor de Gezondheidszorg 9