Onze vonk van integriteit Baxalta - Mondiale gedragscode. Sectietitel 1

Transcriptie

1 Onze vonk van integriteit Baxalta - Mondiale gedragscode Sectietitel 1

2 Inhoud Brief van de CEO 03 Onze waarden en acties 04 De belofte van de Baxalta-vonk 07 Bedrijfsoverzicht 08 Beslissingskader voor naleving 09 Bestanddelen van ons effectieve nalevingsprogramma 10 Algemene verwachtingen 12 Kernverwachtingen 13 I. Onze belanghebbenden/passie voor de verbetering van levens 15 Overzicht 16 Relaties met de medische gemeenschap 17 Verbod van corrupte praktijken 18 Eerlijke concurrentie en antitrust 19 Gegevensbescherming II. Onze behandelingen/zoektocht naar innovatie 21 Overzicht 22 Bio-ethiek 23 Bescherming van patiënten en Levering van kwaliteitsproducten 24 Reclame en Promotie 25 Baxalta - activa en eigendommen III. Ons bedrijf/geïnspireerde teams 28 Overzicht 29 Personeelsbeleid 30 Belangenverstrengeling 31 Geschenken en Entertainment werknemers 33 Nauwkeurige bedrijfsadministratie IV. Onze wereld/actief bezig met de wereld om ons heen 35 Overzicht 36 Milieu, gezondheid en veiligheid 37 Leveranciers 38 Naleving handelswetgeving 40 Bedrijfsinlichtingen 41 Correcte aanpak van voorkennis en effectenhandel 42 Communicatie met media en investeerders 43 Publieke zaken en politieke activiteiten 45 Informatie verschaffen aan overheidsorganisaties V. Kwesties ter sprake brengen en het juiste doen/hulplijn 47 VI. Tools en resources 49 VII. Toezicht op naleving bij Baxalta 51 Slotverklaring 53 Inhoud 2

3 Brief van de CEO Geachte Baxalta-collega s, Het werk dat we bij Baxalta doen en hoe we dat doen, is heel belangrijk voor veel mensen over de hele wereld. Patiënten van dienst zijn is onze inspiratie, verbetering van hun leven is onze passie en we voelen het als een voorrecht dat we iets voor hen kunnen betekenen. Samen met dat voorrecht brengt ons werk de verantwoordelijkheid met zich mee om met de hoogste normen van ethiek en integriteit te handelen. Het bereiken van deze normen is niet alleen goed voor de mensen die we van dienst zijn, maar het is ook goed voor ons bedrijf. Onze Baxalta-gedragscode geeft een duidelijk overzicht van onze normen en leidt ons in ons dagelijkse werk wanneer we navigeren door de steeds complexere wereld van de mondiale gezondheidszorg. In onze code vindt u praktisch advies om ervoor te zorgen dat we alle geldende wetten, overheidsregels en de vereisten van regelgevende instanties in acht nemen. De code is een onmisbaar bestanddeel van onze Baxaltawaarden en van de belofte van de Baxalta-vonk. Onze waarden en acties vertegenwoordigen onze wezenlijke overtuigingen, waar we als bedrijf voor staan en hoe deze in onze handelingen tot uitdrukking komen. De belofte van de Baxalta-vonk omvat onze inzet voor de manier waarop we onze patiënten, onze mondiale gemeenschappen en elkaar van dienst zijn. Samen vormen de code, waarden, acties en belofte het fundament van ons bedrijf en zij zijn de grondslag voor ons succes nu en tot ver in de toekomst. Als hoofdonderdeel van onze inzet voor de mensen die we van dienst zijn en voor elkaar, moeten alle Baxalta-werknemers, -leveranciers en andere partners de gedragscode lezen en er akkoord mee gaan om deze richtlijnen te volgen. Als onderdeel van ons totale nalevingsprogramma en als aanvulling op onze gedragscode hebben we tools en resources voor u voor meer informatie over de juiste naleving en het melden van kwesties of mogelijke problemen. Ik moedig u aan om al deze resources en tools die we u aanbieden, te leren kennen en om alert te blijven en alle vragen te stellen die bij u opkomen. Wanneer we buitengewone resultaten nastreven, samenwerken en met de hoogste normen van integriteit handelen, dan we vervullen we de belofte van ons bedrijf en maken we het de patiënten mogelijk om groots te dromen en het volle leven te ervaren. Hartelijk dank voor alles wat u elke dag weer doet ten behoeve van onze patiënten en onze mondiale gemeenschappen. Met vriendelijke groet, Ludwig N. Hantson, Ph.D. CEO, Baxalta Wanneer we buitengewone resultaten nastreven, samenwerken en met de hoogste normen van integriteit handelen, dan we vervullen we de belofte van ons bedrijf en maken we het de patiënten mogelijk om groots te dromen en het volle leven te ervaren. Brief van de CEO 3

4 Onze waarden en acties Zoektocht naar innovatie Geïnspireerde teams Onze waarden en acties vertegenwoordigen onze wezenlijke overtuigingen, waar we als bedrijf voor staan, en definiëren onze handelingen Passie voor verbetering van levens Patiënten centraal stellen Waarden en Acties Actief bezig met de wereld om ons heen Uitstekende prestaties stimuleren De mogelijkheden zijn eindeloos Mensen en teams sterker maken Onze waarden en acties 4

5 Onze waarden en acties (vervolg) Passie voor verbetering van levens Zoektocht naar innovatie Geïnspireerde teams Actief bezig met de wereld om ons heen Patiënten staan centraal bij alles wat we doen. We zetten ons in om inzicht te krijgen in hun behoeften en om essentiële resources, support en transformerende behandelingen te verschaffen aan patiënten en verzorgers over de hele wereld. Verbetering van het leven van patiënten geeft ons de motivatie voor voortdurend onderzoek en constante innovatie. Samen brengen we de wetenschap tot leven en richten we onze focus op de zoektocht naar het buitengewone. We nemen uitgebalanceerde risico s om de uitdagingen van vandaag te transformeren in de doorbraken van morgen. We functioneren optimaal in uiteenlopende, sterk presterende teams. We geven elkaar energie en spreken elkaar aan op het houden van onze beloften. We zijn flexibel en streven naar topprestaties in alles wat we doen. We bevorderen actief de unieke bijdragen van iedereen en geloven dat er meer kracht zit in wij dan in ik. We zoeken overal, zowel binnen onze sector als in de wereld daarbuiten, proactief naar nieuwe denk- en werkwijzen. Als wereldburgers aanvaarden we verandering en zoeken we naar uiteenlopende perspectieven en samenwerkingsverbanden ten bate van onze patiënten en zo zorgen we voor een positieve impact op de wereld. Onze waarden en acties 5

6 Onze waarden en acties (vervolg) Patiënten centraal stellen De mogelijkheden zijn eindeloos Mensen en teams sterker maken Uitstekende prestaties stimuleren We behartigen de belangen van onze patiënten, en stellen hen altijd centraal bij alles wat we doen. We zijn onstuitbaar bij het werkelijke luisteren naar en begrijpen van onze patiënten en de mensen die hen op hun reis terzijde staan. We gebruiken inzichten om een zinvol, positief verschil te maken in het leven van onze patiënten. We benutten de gedurfde en uiteenlopende ideeën van elkaar en de wereld om ons heen. We creëren een sfeer van vertrouwen waarbij innovatief, bedachtzaam risico s nemen wordt aangemoedigd en beloond. We opereren met flexibiliteit en staan altijd open voor ideeën zodat we sneller met baanbrekende innovaties komen. Onze passie is persoonlijke ontwikkeling en we zijn actief in het aantrekken en inspireren van geweldige mensen en teams. We bouwen, activeren en dragen bij aan sterk presterende teams die buitengewone resultaten bereiken. We creëren een omgeving waar we de moed hebben om onszelf te zijn, openhartig kunnen spreken en de verscheidenheid om ons heen accepteren. We houden ons en elkaar aan de hoogste niveaus van prestaties, ethiek en integriteit. We vereenvoudigen wat ingewikkeld is en maken het mensen en teams gemakkelijk om succes te behalen. We leiden onze onderneming alsof wij de eigenaar zijn, met focus, discipline en een onstuitbaar verlangen naar het creëren van waarde voor onze patiënten, mensen en aandeelhouders. Onze waarden en acties 6

7 De belofte van de Baxalta-vonk Het dienen van patiënten is onze inspiratie en het verbeteren van hun leven is onze passie. Wat we ook doen of waar we ook werken, we streven allemaal naar topprestaties ten behoeve van patiënten, verzorgers en medische zorgverleners. We proberen hun reis te begrijpen. Via onze inzichten leveren we doorbraakbehandelingen en persoonlijk afgestemde diensten. We zien een wereld met eindeloze mogelijkheden, waarbij onze fantasie geïnspireerd en doelbewust is. We aanvaarden de gedurfde en uiteenlopende ideeën van elkaar en de wereld om ons heen. We bouwen en activeren flexibele, efficiënte teams waar we onszelf kunnen zijn. We houden ons en elkaar verantwoordelijk volgens de hoogste normen van ethiek, integriteit en prestatie. We nemen de tijd om blij te zijn met succes. Dit is onze vonk bij Baxalta. Dit is hoe we dienen, met ons hart en ons hoofd. Dit is hoe we een zinvol verschil maken zodat onze patiënten weer groots kunnen dromen en het volle leven kunnen ervaren. Bij Baxalta is uw leven onze inspiratie. De belofte van de Baxalta-vonk 7

8 Bedrijfsoverzicht Als we onze reputatie als wereldwijde leider op het gebied van gezondheidszorg willen handhaven, is het van doorslaggevend belang dat we in elk onderdeel van onze activiteiten integer handelen en op de juiste wijze zaken doen. Baxalta Incorporated is een vooraanstaand mondiaal biofarmaceutisch bedrijf voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van behandelingen voor zeldzame en chronische aandoeningen op het gebied van hematologie, oncologie en immunologie. Baxalta s brede en uiteenlopende pijplijn bestaat onder andere uit biologische geneesmiddelen met innovatieve werkingsmechanismes en geavanceerde technologische platforms zoals gentherapie. Het Baxalta-centrum voor mondiale innovatie en R&D bevindt zich in Cambridge, Massachusetts. Baxalta ontstond in 2015 na afscheiding van Baxter International, en haar erfgoed op het gebied van biofarmaceutica omspant decennia. Baxalta s geneesmiddelen zijn verkrijgbaar in meer dan 100 landen en de onderneming heeft 12 hypermoderne biologische fabrieken voor onder andere geavanceerde recombinante productie en plasmafractionering. Het hoofdkantoor van Baxalta staat in het noorden van Illinois, en het bedrijf heeft over de hele wereld werknemers in dienst. Omdat we een mondiaal bedrijf voor uiteenlopende biologische geneesmiddelen zijn, hebben we het gevoel dat onze werkzaamheden echt zin hebben. We hebben het voorrecht te mogen werken in een sector waar onze producten een diepe uitwerking kunnen hebben op het leven van mensen. Net zo belangrijk is de manier waarop we te werk gaan. Als we onze reputatie als wereldwijde leider op het gebied van gezondheidszorg willen handhaven, is het van doorslaggevend belang dat we in elk onderdeel van onze activiteiten integer handelen en op de juiste wijze zaken doen. Bedrijfsoverzicht 8

9 Beslissingskader voor naleving 3P-test Gebruik de eenvoudige 3P-test hieronder als een tool waarmee u zich kunt laten leiden bij beslissingen en interacties. De vragen in de 3P-test gaan over doel, inzicht en procedure en kunnen u helpen voorspellen of een resultaat al of niet positief zal zijn. 1 Doel Waarom doet u het? Is het legitiem? Inzicht Hoe zou het negatieve krantenartikel eruit zien? Wat zouden de patiënten denken? Procedure Is de documentatie transparant? Is de juiste Baxalta-procedure gevolgd? Is er overlegd met de juiste Baxalta-deskundigen? Positief resultaat Beslissingskader voor naleving 9

10 r Global Code of Conduct Bestanddelen van ons effectieve nalevingsprogramma cinia justo sed dolor rutrum vehicula. Aliquam tristique lacerat pretium. Lobortis ut, sagittis eget velit. Naleving Onze mondiale gedragscode Ethiek Integriteit Bestanddelen van ons effectieve nalevingsprogramma 10

11 Bestanddelen van ons effectieve nalevingsprogramma Naleving Ethiek Integriteit Naleving is gebaseerd op acties waarmee wettelijke sancties worden voorkomen, maar het houdt nog veel meer in. Naleving is inachtneming van een kader van gedefinieerde beleidslijnen, voorschriften en wetten, evenals het aanpassen aan de verwachtingen voor de sector en professioneel gedrag. Naleving definieert op activiteiten gebaseerde normen en verwachte acties voor werknemers, ter bevordering van een probleemoplossende cultuur waar we elkaar vertrouwen en waar innovatie en prestaties worden aangemoedigd en beloond. Verbonden door deze gemeenschappelijke principes en een gezamenlijke inzet voor het gedrag van leden van de organisatie, trekt naleving ons op naar een nog hoger niveau van succes. Bestanddelen van ons effectieve nalevingsprogramma 11 Ethiek wordt gevormd door de morele principes en waarden die het gedrag van mensen sturen. Dezelfde principes die het gedrag van een mens bepalen, zijn ook van toepassing op zaken. Ethiek is onze voornaamste vorm van zelfregulering die maakt dat we ons consistent met ethisch besef gedragen vanaf het ene besluit tot het volgende om het juiste te doen en ook op de juiste wijze zaken te doen. Voor de organisatie is het een collectieve inzet voor een verzameling ideeën, vormgegeven door de organisatie en van gelijke toepassing op iedereen. Integriteit is een actiewerkwoord dat aangeeft hoe we de dingen voor elkaar krijgen. Integriteit is gedrag op basis van ons fundament van ethiek en naleving van de voorschriften. Integriteit wordt bereikt door onze ethische principes en inzet toe te passen op naleving in ons besluitvormingsproces en uiteindelijk in ons gedrag. Als de aandrijvende kracht van onze onderneming zorgt onze integriteit dat onze handelingen kloppen met onze woorden zodat we onze beloften nakomen. Samen creëren personen die ethisch gezond handelen een grotere sfeer van vertrouwen en doel, ter ondersteuning van een reputatie als een van s werelds grootste ondernemingen en ter versterking ervan voor morgen.

12 Algemene verwachtingen Baxalta s reputatie komt voort uit ons persoonlijke zakelijke handelen. Elke interactie met onze belanghebbenden is een gelegenheid waarbij we kunnen aantonen dat we ethisch en met naleving van de voorschriften zaken doen en dat we op de juiste manier resultaten bereiken. Bij Baxalta helpen onze reputatie van kwaliteit en integriteit, en het positieve imago dat uit onze handelingen voortkomt, bij het opbouwen van vertrouwen bij patiënten, klanten en de gemeenschappen die we van dienst zijn. Elke medewerker, functionaris en directeur van Baxalta moet eerlijk omgaan met onze klanten, leveranciers, concurrenten en heel belangrijk, met elkaar. We tolereren geen zakelijke methoden waarbij sprake is van manipulatie, verzwijging, misbruik van informatie, verkeerde voorstelling van wezenlijke feiten of enige andere oneerlijke praktijken. We leggen zelf de verwachtingen voor ons gedrag vast om op de juiste wijze resultaten te bereiken. We baseren onze normen en methoden niet op de activiteiten van concurrenten, en we veranderen onze verwachtingen niet omdat anderen zich anders gedragen. Bovendien doen we geen afbreuk aan onze normen om onze financiële of andere doeleinden te behalen. Elk van ons is verantwoordelijk voor het kennen en naleven van de huidige wetten, regels, voorschriften, normen, beleidslijnen en procedures die voor ons werk gelden en die na verloop van tijd kunnen veranderen. Aan medewerkers van Baxalta die de geldende wetten, regels, voorschriften, normen, beleidslijnen en procedures niet naleven, kunnen disciplinaire maatregelen worden opgelegd, waarbij ontslag niet is uitgesloten. Op de juiste manier zaken doen is de taak van iedereen bij Baxalta. Verantwoordelijkheden van medewerkers Begrijp en houd u aan alle normen van de Gedragscode die van toepassing zijn op uw werk bij Baxalta Doe op de juiste manier zaken, afgestemd op de beleidslijnen van Baxalta en de wettelijke vereisten Ondersteun ethisch gedrag en bescherm Baxalta s reputatie door actief de gedragscode, beleidslijnen en procedures te ondersteunen Zoek contact met uw resources als u vragen hebt Meld alle mogelijke problemen of vermoedelijke overtredingen met betrekking tot naleving via de Ethics en Compliance Helpline of beschikbare resources Verleen volledig en eerlijk uw medewerking aan elk onderzoek van beweerd wangedrag of overtreding van de gedragscode of de beleidslijnen en procedures van Baxalta Bijkomende verantwoordelijkheden van het Management Inspireer de mensen met wie u samenwerkt zodat zij zich verantwoordelijk voelen voor de naleving en zodat zij op de juiste wijze zaken doen Creëer een open milieu dat dialoog, debat en ondersteuning aanmoedigt, zodat de mensen zich op hun gemak voelen en zonder aarzeling of angst voor wraakneming naar voren komen met vragen over of mogelijke problemen met naleving Wees op de hoogte van nalevingsrisico s specifiek voor uw bedrijfsactiviteiten en pak deze proactief aan Leg nalevingsdoelen vast voor uzelf en uw team Algemene verwachtingen 12

13 Kernverwachtingen Integriteit en naleving Baxalta-werknemers moeten op de juiste wijze resultaten bereiken, zaken doen met inachtneming van het beleid van Baxalta en de wettelijke vereisten. Naleving is de verantwoordelijkheid van iedereen bij Baxalta. Open communicatie Baxalta-werknemers moeten een open, eerlijk en volledig debat aanmoedigen over problemen in verband met de naleving van het beleid of de wettelijke vereisten. Vragen stellen Baxalta-werknemers moeten vragen stellen en problemen over naleving van het beleid of de wettelijke vereisten afhandelen wanneer deze zich voordoen. Schendingen melden Baxalta-werknemers moeten het bijtijds melden als er volgens hen sprake is van een overtreding van het beleid of de wettelijke vereisten. Dit kan gebeuren via de Ethics en Compliance HelpLine, het Ethics en Compliance Team, het management, de juridische afdeling, Financiën of Human Resources. Samenwerking Baxalta-werknemers moeten volledig en transparant hun medewerking verlenen aan elke audit, evaluatie van de naleving of een intern onderzoek, en oprechte, nauwkeurige en complete informatie verschaffen. Geen wraakneming Medewerkers van Baxalta mogen niemand straffen of wraak nemen tegen iemand die in goed vertrouwen een vraag of een mogelijk probleem meldt in verband met de naleving van het beleid of de wettelijke vereisten. Kernverwachtingen 13

14 I. Onze belanghebbenden Passie voor verbetering van levens

15 Sectie I: Overzicht Bij Baxalta is het onze passie om levens te verbeteren. Hoe we te werk gaan bij het van dienst zijn van onze belanghebbenden is even belangrijk als wat we doen. Door elke dag op de juiste manier te werken, kunnen we buitengewone resultaten bereiken en een positieve impact op de wereld hebben. Onze belanghebbenden 15

16 Relaties met de medische gemeenschap De relatie van Baxalta met de medische wereld (waaronder medewerkers in de gezondheidszorg, gezondheidszorgorganisaties, patiënten en organisaties voor patiënten en overheidsfunctionarissen en ziektekostenverzekeraars) zijn sterk gereguleerd en overal ter wereld wordt er streng toegezien op de naleving. De regels voor betalingen of het verschaffen van iets van waarde zoals geschenken, maaltijden, entertainment, honoraria, gesponsorde reizen, subsidies of andere zaken zijn complex, en kunnen zelfs verschillen tussen landen onderling. De gevolgen van niet-naleving van deze regels kunnen resulteren in aanzienlijke monetaire en soms strafrechtelijke maatregelen voor Baxalta en voor personen. Het is daarom belangrijk dat u alle geldende regels begrijpt en deze in acht neemt. Baxalta heeft specifieke mondiale beleidslijnen en procedures vastgelegd voor onze interactie met de medische gemeenschap over de hele wereld. Wanneer landen meer beperkte vereisten hebben dan Baxalta, dan moeten ook die opgevolgd worden. Elke betaling die of elk voordeel dat wordt verschaft aan een lid van de medische gemeenschap moet voldoen aan het Baxalta-beleid en moet eventuele noodzakelijke goedkeuring hebben ontvangen in het land waar de leden van de medische gemeenschap wonen en/of medisch werkzaam zijn. Over het algemeen moet elke betaling die of elk voordeel dat aan een lid van de medische gemeenschap wordt verschaft, voldoen aan een van de volgende normen: Alle betalingen moeten nauwkeurig worden gedocumenteerd en transparant zijn; Betalingen mogen nooit, direct of indirect, gekoppeld zijn aan verkopen of andere besluiten die impact hebben op de onderneming of worden gebruikt als steekpenningen, beloning, stimulans of premie voor verkopen; Betalingen moeten zijn bestemd voor legitieme diensten of ten behoeve van legitiem onderzoek dat of legitieme voorlichting die van waarde is voor Baxalta of de wetenschappelijke wereld als geheel. Baxalta betaalt niet meer dan een eerlijke marktwaarde voor diensten of niet meer dan nodig ten behoeve van klinische of medische voorlichting of onderzoeken. Overheidscontracten Medewerkers van Baxalta die betrokken zijn bij de verkoop aan overheidsinstanties, zijn ook verantwoordelijk voor de inachtneming van de speciale wetten en voorschriften die in veel delen van de wereld gelden voor verkopen aan de overheid. Betrek de juridische afdeling bij alle overheidsverkopen en -contracten. Onze belanghebbenden 16

17 Verbod van corrupte praktijken De wettelijke vereisten van elk land waar Baxalta zaken doet, verbieden ongepaste betalingen aan overheidsfunctionarissen. In veel delen van de wereld vallen onder overheidsfunctionarissen ook medewerkers in de gezondheidszorg, zoals artsen en ziekenhuisdirecteuren die werkzaam zijn in de publieke sector. Het is Baxalta-werknemers verboden om direct of indirect iets van waarde aan een overheidsfunctionaris te geven teneinde: Een opdracht te verkrijgen of te behouden of de besluitvorming van een ambtenaar, politieke partij, kandidaat voor een politieke functie of medewerker van een publieke internationale organisatie op een ongepaste manier te beïnvloeden; Een ongepast voordeel te verkrijgen; of Op een onwettige manier invloed uit te oefenen op de handeling van een individu, klant, bedrijf of vertegenwoordiger van een bedrijf. Nauwkeurige administratie Alle functionarissen, medewerkers, contractors en tussenpersonen van Baxalta moeten een accurate en transparante administratie bijhouden van de feitelijke transacties en betalingen die kloppen met het Baxalta-systeem voor interne boekhoudcontroles. Contracten met derden Baxalta voldoet vaak aan zijn verplichtingen ten opzichte van patiënten via samenwerking met derden, zoals tussenpersonen, vertegenwoordigers, zelfstandige contractors, consulenten, distributeurs en leveranciers. Om Baxalta s vertrouwensrelaties met onze belanghebbenden veilig te stellen, moeten werknemers die externe relaties selecteren en monitoren: Afdoende onderzoek verrichten naar derden om te controleren of deze partners een goede reputatie hebben en gekwalificeerd zijn; Relaties met derden schriftelijk documenteren en erop toezien dat alle transacties transparant zijn; Controleren of Baxalta niet meer dan de eerlijke marktwaarde betaalt voor producten of diensten; Erop toezien dat derden niet worden ingeschakeld om namens Baxalta activiteiten uit te voeren die medewerkers van Baxalta niet direct zouden mogen uitvoeren; en Zich houden aan Baxalta s beleid inzake contracten met derden. Onze belanghebbenden 17

18 Eerlijke concurrentie en antitrust Baxalta gelooft in vrije en eerlijke concurrentie. We verkopen onze producten op basis van kwaliteit, werkzaamheid en prijs. Communicatie met concurrenten Wissel de volgende zaken niet uit met concurrenten: Vertrouwelijke informatie zoals prijs, verkoop-/marketingkosten, R&D of leveringsinformatie; Voorwaarden in contracten met klanten, leveranciers of dienstverleners; Bedingen, offertes, prijsvoorstellen, tenders of reacties op aanvragen van leveringsvoorstellen of offerteaanvragen voor klanten en regeringsinstanties; Of Baxalta samenwerking of transacties met een klant, leverancier of dienstverlener weigert of zou weigeren. Communicatie met klanten of distributeurs Communiceer niet met klanten of distributeurs over de volgende punten: Of Baxalta transacties met een concurrent van een klant/distributeur zou weigeren; Specifieke prijzen die Baxalta berekent aan de concurrent van een klant. Bepaalde verkoopmethoden zijn mogelijk onwettig Bundelen: Van klanten eisen dat zij één product aanschaffen voordat ze een ander product kunnen aanschaffen, of korting verlenen op een product met als voorwaarde de aankoop of verplichting tot aankoop van een bundel producten Minimale wederverkoopprijs: Met een klant/distributeur afspraken maken over de minimale wederverkoopprijs die zij voor een door hen gekocht Baxalta-product kunnen rekenen Exclusiviteitscontracten: Het aangaan van exclusieve transacties of distributiecontracten met klanten/distributeurs Eventuele vragen dient u op te nemen met de juridische afdeling. Onze belanghebbenden 18

19 Gegevensbescherming Baxalta respecteert de geheimhouding van de informatie van onze klanten, patiënten en werknemers. Hieronder staan voorbeelden van gerelateerde informatie die Baxalta in zijn bezit kan hebben: Burgerservicenummer(s) of nationaal identificatienummer(s) Marketinggegevens Patiëntgegevens Gegevens van klinische onderzoeken Personeelsgegevens Gegevens over complicaties Ter bescherming van de informatie van klanten, patiënten en personeel moeten Baxalta-werknemers: Zich bewust zijn van de persoonlijke informatie op het terrein waarin zij werken; De wettelijke en contractuele beperkingen ten aanzien van het gebruik van de informatie begrijpen; De informatie alleen verzamelen, gebruiken en bekend maken in overeenstemming met alle geldende wetten en voorschriften inzake gegevensbescherming; De informatie alleen aan andere werknemers doorgeven wanneer dit noodzakelijk is voor hun werk en uitsluitend na goedkeuring door de juridische afdeling; De informatie behoorlijk opslaan of transporteren (bijvoorbeeld versleutelen, met een wachtwoord beschermen, beveiligd achter slot en grendel); en Onbevoegd gebruik, bekendmaking of verlies van de informatie onmiddellijk melden aan uw supervisor, IT of de Ethics en Compliance Helpline. Ter overweging Voordat u gegevens van klanten, patiënten en personeel verkrijgt of doorgeeft, moet u het volgende in overweging nemen: Wordt de informatie die ik wil gebruiken of bekendmaken beschouwd als gegevens van klanten, patiënten en personeel? Als dat het geval is, zijn dan gebruik en bekendmaking van deze informatie beperkt krachtens de interne beleidslijnen van Baxalta, externe wetten of zakelijke contracten? Heeft de persoon of entiteit die om deze informatie vraagt deze nodig om zijn/haar werk voor Baxalta te doen? Is de informatie verloren, gestolen of anderszins op onbevoegde wijze gebruikt? Onze belanghebbenden 19

20 II. Onze geneesmiddelen Zoektocht naar innovatie

21 Sectie II: Overzicht Bij Baxalta creëren we innovatieve geneesmiddelen met strenge normen voor precisie in ons werk en voor de kwaliteit van onze producten. Echte mensen rekenen op de kwaliteit en leverbaarheid van onze levensreddende geneesmiddelen. We houden dat feit altijd als onze focus en verliezen bij alles wat we doen nooit onze verantwoordelijkheid en inzet voor het bereiken van hoge kwaliteitsnormen uit het oog. Onze geneesmiddelen 21

22 Bio-ethiek Baxalta onderkent dat we zorgvuldig de risico s en voordelen voor patiënten en maatschappij moeten overwegen voordat we besluiten om een product of geneesmiddel in de handel te brengen. Research door Baxalta of op aanwijzing van/met ondersteuning van Baxalta moet: Voldoen aan geldende wetten, voorschriften en geaccepteerde ethische en professionele normen; Het leven, de gezondheid, de privacy en de waardigheid van deelnemers aan klinische onderzoeken beschermen; Het gebruik van dieren bij ons onderzoek tot een minimum beperken en het bewuste gebruik en de strengste normen voor het welzijn van proefdieren ondersteunen als er geen ander geldig wetenschappelijk alternatief voorhanden is; en Het milieu beschermen en de mondiale biodiversiteit en duurzaamheid in stand houden. Onze inzet voor bio-ethiek strekt zich ook uit tot werk dat op aanwijzing van Baxalta wordt uitgevoerd door externe research-organisaties onder contract, consulenten en externe leveranciers. Onze geneesmiddelen 22

23 Bescherming van patiënten en levering van kwaliteitsproducten De levering van veilige en effectieve levensondersteunende producten aan patiënten is het meest wezenlijke onderdeel van ons werk. Baxalta s reputatie is gebouwd op onze capaciteit om consistent kwaliteitsproducten aan de markt te leveren. Om het vertrouwen van onze klanten te behouden, wordt van elke Baxalta-medewerker verwacht dat deze altijd naar kwaliteit streeft. Als Baxalta-werknemers moeten we: Kwaliteitsdienstverlening leveren in overeenstemming met het Baxalta bedrijfssysteem voor kwaliteit; Productkwaliteit en kwaliteitssystemen hoog in het vaandel dragen; Verplichtingen aan overheidsinstanties nakomen; Kwaliteitsproblemen onmiddellijk melden aan uw supervisor en/of de desbetreffende kwaliteitsmedewerker; Alle productklachten uit elke bron binnen één werkdag melden aan Product Surveillance; Alle complicaties uit elke bron binnen één werkdag melden aan Drug Safety; en De standaardprocedures (SOP s) van uw afdeling volledig begrijpen, erin zijn opgeleid, en opvolgen. Baxalta s reputatie is gebouwd op onze capaciteit om consistent kwaliteitsproducten te leveren aan patiënten en de mondiale gemeenschap voor gezondheidszorg. Ter overweging U hebt resources tot uw beschikking wanneer het om productkwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen gaat: Telefoonnummer Global Drug Safety: Fax: of per DrugSafety@Baxalta.com Onze geneesmiddelen 23

24 Reclame en Promotie Onze klanten kunnen vertrouwen op de geloofwaardigheid van Baxalta omdat wij in alle gevallen onze producten en diensten eerlijk en nauwkeurig beschrijven. Reclame en concurrenten Baxalta-werknemers mogen geen oneerlijke kritiek uiten op producten of diensten van een concurrent. Vergelijkingen tussen producten voor wat betreft veiligheid en werkzaamheid mogen niet worden gemaakt zonder van toepassing zijnde klinische gegevens ter ondersteuning van de gegeven verklaringen en moeten vóór het eerste gebruik via onze procedures worden goedgekeurd. In sommige landen zijn opmerkingen over een concurrent en zijn of haar producten of diensten verboden. In dergelijke gevallen moet de naleving met speciale zorg worden gewaarborgd. Promotie Alle promotionele materialen en activiteiten van Baxalta, inclusief reclame, lectuur en publieke verklaringen over producten en diensten moeten corresponderen met goedgekeurde productetikettering, goedgekeurd worden vóór het eerste gebruik en een evenwichtig beeld geven van risico s en voordelen. De materialen moeten worden ondersteund door gericht wetenschappelijk bewijs, en mogen geen onware of misleidende informatie bevatten. Verbod van promotie van nog niet geregistreerde producten Het is Baxalta-werknemers verboden om onwettig reclame te maken voor producten voordat deze zijn goedgekeurd of voor een gebruik dat niet is goedgekeurd door desbetreffende overheidsinstantie. We maken uitsluitend reclame voor onze geregistreerde producten op basis van de goedgekeurde beschrijvende informatie. Onze geneesmiddelen 24